FUNDAMENTACI N DE UN FUNDAMENTACIN SISTEMA DE GESTI N, SEG N GESTIN, SEGN MODELO ISO 9000

INSTITUTO TECNOLGICO PASCUAL BRAVO TECNOLOGA EN PRODUCCIN INDUSTRIAL

Frander Vanegas M Docente Agosto de 2009

RECUERDE PONER SU TELFONO MVIL EN MODO DE SILENCIO

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OBJETIVO
Suministrar a un grupo de estudiantes, los conocimientos bsicos y necesarios, sobre los fundamentos de las normas ISO 9001:2008 e ISO 9004:2000, que les permitan fortalecer sus competencias acadmicas y profesionales para aplicarlas a cualquier campo del sector industrial u otros.

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CONTENIDO
GENERALIDADES
Principios de la Calidad. Conceptos generales sobre procesos y Calidad.

METODOLOGA PHVA
Gerencia de Procesos Estructura de PHVA (ISO 9001 e ISO 9004)

ANLISIS DE REQUISITOS GENERALES DE NORMA ISO 9001

Generalidades de 9001 Vs. 9004 (versiones vigentes). Estructura de las normas estndar ISO 9000 Documentos y Registros Compromiso de la Direccin Gestin de Recursos. Realizacin del producto-servicio

MEJORAMIENTO CONTINUO
Acciones correctivas, preventivas y de mejora

CAMBIOS EN NORMA ISO 9001 versin 2008

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GENERALIDADES

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PRINCIPIOS DE CALIDAD
8. Relacin gana/gana con el proveedor 1. Enfoque al cliente 2. Liderazgo

7. Toma de decisiones basada en hechos

Principios Principios de Gestin de Gesti Gestin de Calidad de Calidad

3. Participacin del personal

4. Enfoque de procesos 6.Mejora continua 5. Enfoque de sistema para la gestin

Proceso 2 Proceso 1 Proceso 3 Proceso 4

Entradas

PROCESO

Resultados Deseados

Proceso 5

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DEFINICIN DE PRINCIPIOS DE CALIDAD

Los principios para la gestin de la calidad son reglas, o creencias comprensibles y fundamentales para liderar y operar una organizacin con el propsito de lograr el mejoramiento continuo de su desempeo, enfocado en los clientes y considerando las necesidades de todos los interesados.

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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.1 Organizacin Enfocada al Cliente Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deben comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.

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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.1 Organizacin Enfocada al Cliente

Numerales aplicables a 9001:2008 5.2 Enfoque al cliente. 7.2 Procesos relacionados con el cliente. Qu pretende este Principio? Identificar, clasificar y priorizar los clientes Conocer y comunicar sus necesidades y expectativas Administrar las interfases y comunicaciones con el cliente Medir su satisfaccin.

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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.2 Liderazgo Los lderes establecen la unidad de propsito y direccin de la organizacin. Ellos crean el ambiente interno en el cual el personal pueda llegar a comprometerse para el logro de los objetivos de la organizacin.

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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.2 Liderazgo

Numerales aplicables a 9001:2008
5.1 Compromiso de la Direccin 5.3 Poltica de Calidad 5.4 Planificacin 5.5.2 Representante de la Direccin 5.5.3 Comunicacin interna 5.6 Revisin por la Direccin Qu pretende este Principio? 6. Gestin de los Recursos Ser proactivo y servir de ejemplo. Entender y responder a los cambios del entorno. Considerar las necesidades de todos los interesados. Establecer una clara visin del futuro de la organizacin. Promover las comunicaciones abiertas y honestas. Educar, entrenar y apoyar a las personas. Establecer objetivos y metas dinmicas. Implantar estrategias para alcanzar los objetivos y metas.
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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.3 Participacin del Personal El talento humano de todos los niveles es la esencia de la organizacin y su compromiso total permite que sus habilidades sean usadas para el beneficio mutuo.

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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.3 Participacin del Personal

Numerales aplicables a 9001:2008
5.3 Poltica de Calidad 5.5.2 Representante de la Direccin 6.2.1 Gestin de los Recursos - Generalidades 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin 8.5 Mejora

Qu pretende este Principio?

Aceptar compromiso y responsabilidad para resolver problemas Buscar activamente oportunidades de mejora Buscar activamente aumentar conocimientos y experiencia Intercambiar libremente conocimientos y experiencias en equipos y grupos Enfocarse en la creacin de valores para el cliente Ser innovador y creador en la bsqueda de los objetivos de la organizacin Derivar satisfaccin de su trabajo Ser entusiasta por ser parte de la organizacin
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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.4 Enfoque en los procesos Los resultados deseados se alcanzan ms eficientemente cuando los recursos y las actividades relacionadas se gestionan como procesos.

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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.4 Enfoque en los procesos

Numerales aplicables a 9001:2008 0.2 Enfoque basado en procesos 7.1 Planificacin de la realizacin del producto 7.2 Procesos relacionados con el Cliente 7.3 Diseo y desarrollo 7.4 Compras 7.5 Produccin y Prestacin del Servicio 7.6 Control de los dispositivos de Seguimiento y Medicin

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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.4 Enfoque en los procesos

Qu pretende este Principio?

Identificar los procesos que inciden en la calidad Identificar y medir las entradas y salidas de los procesos Identificar los clientes y proveedores de los procesos Identificar las interrelaciones entre los procesos Establecer responsabilidad, autoridad y criterios de medicin del desempeo de los procesos Evaluar los riesgos, consecuencias e impactos de los procesos con respecto a los interesados Reducir los riesgos y la variacin de los procesos, actuando sobre las etapas, actividades, flujos, mediciones, mtodos, personas, informacin, materiales, equipos y otros recursos necesarios

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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.5 Enfoque del Sistema para la Gestin

Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organizacin en el logro de sus objetivos.

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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.5 Enfoque del Sistema para la Gestin

Numerales aplicables a 9001:2008 0.4 Compatibilidad con otros Sistemas de Gestin 4.1 Sistema de Gestin de Calidad - Requisitos Generales 4.2 Requisitos de la Documentacin Qu pretende este Principio?
Determinar la poltica, los objetivos y las metas Identificar los procesos crticos para lograr los objetivos Determinar la secuencia e interrelacin de los procesos Establecer las mediciones de la eficacia de los procesos Aplicar acciones para poner en prctica la poltica (asignando responsabilidades y autoridades, definiendo procedimientos, y suministrando recursos) Medir y evaluar el desempeo del sistema con base en los objetivos y metas establecidas Buscar oportunidades y desarrollar planes para reducir los riesgos y mejorar la eficacia y eficiencia de los procesos
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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.6 Mejoramiento Continuo El mejoramiento continuo debe ser un objetivo permanente de la organizacin

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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.6 Mejoramiento Continuo

Numerales aplicables a 9001:2008
4.1e Seguimiento, Medicin y Anlisis de procesos 5.3b Cumplir con los requisitos y mejorar la eficacia del Sistema 5.4.1 Objetivos de la Calidad 5.6 Revisin por la Direccin 8.1 Medicin, Anlisis y Mejora - Generalidades 8.2 Seguimiento y Medicin 8.4 Anlisis de Datos 8.5 Mejora

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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.6 Mejoramiento Continuo

Qu pretende este Principio?
Hacer del mejoramiento continuo de productos, procesos y del sistema un objetivo de cada persona en la organizacin Realizar evaluaciones peridicas contra criterios de excelencia para identificar mejoras potenciales Mejorar continuamente la eficacia y eficiencia de los procesos Promover las actividades basadas en la prevencin

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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.7 Enfoque en Evidencias Basadas en Hechos

Las decisiones efectivas se basan en el anlisis de los datos y la informacin.

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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.7 Enfoque en Evidencias Basadas en Hechos

Numerales aplicables a 9001:2008
5.6.2 Informacin para la Revisin 8.2 Seguimiento y Medicin 8.3 Control del Producto no Conforme 8.4 Anlisis de Datos

Qu pretende este Principio?

Tomar mediciones y recopilar datos e informacin relacionada con los objetivos establecidos Asegurar que los datos y la informacin sea suficiente, precisa, confiable y accesible Analizar los datos y la informacin utilizando mtodos vlidos Tomar decisiones y aplicar acciones, con base en el resultado del anlisis, teniendo en cuenta la experiencia y la intuicin

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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.8 Relaciones de beneficio mutuo con el proveedor La organizacin y sus proveedores son interdependientes donde las relaciones de mutuo beneficio incrementan la capacidad de ambos para crear valor.

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PRINCIPIOS DE CALIDAD

Principio No.8 Relaciones de beneficio mutuo con el proveedor

Numerales aplicables a 9001:2008
7.4 Compras 8.1 Medicin, Anlisis y Mejora - Generalidades 8..4 Anlisis de Datos sobre los Proveedores 8.5 Mejora

Qu pretende este Principio?

Identificar y seleccionar los proveedores claves. Establecer relaciones soportadas en el balance entre los beneficios a corto y largo plazo para las organizaciones. Crear comunicaciones claras y abiertas. Iniciar desarrollo conjunto y mejoramiento de productos y procesos. Establecer y entender conjuntamente las necesidades del cliente. Reconocer los logros y el mejoramiento del proveedor.
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CONCEPTOS GENERALES

Satisfacer requisitos del cliente, haciendo las cosas bien DESDE la primera vez Tambin se define como las caractersticas de un producto o servicio que lo hacen apto para satisfacer unas condiciones de uso especficas.

Conformidad con las especificaciones Cumplimiento de entrega

Cumplimiento en el precio

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CONCEPTOS GENERALES

ETAPAS CLAVES DE LA CALIDAD

Superar las expectativas

Identificar Expectativas

Identificar Necesidades

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CONCEPTOS GENERALES

GESTIONAR LA CALIDAD

Qu es? Qu
Planear eficazmente la fabricacin del producto o servicio, desde el pedido hasta la entrega al cliente Controlar que las actividades se realicen de acuerdo a lo planeado Verificar que los resultados sean los esperados Mejorar continuamente de acuerdo a los resultados de la verificacin: No conformidades, Desviaciones del proceso, Cumplimiento de objetivos Otros.

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CONCEPTOS GENERALES
JERARQUA DE LAS NECESIDADES
Segn Maslow

Auto-Actualizacin

Necesidades para la Autorrealizacin Estimacin Necesidades para autorespeto, reputacin, prestigio y posicin social. Pertenencia y Amor: Necesidades de afecto, pertenencia a un grupo y aceptacin. Seguridad: Necesidades de seguridad, proteccin y orden. Fisiolgicas: Necesidades de alimento, bebida, vivienda y otros
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CONCEPTOS GENERALES

QU ES ISO 9000?
=

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZATION

Organizacin Internacional de Normalizacin y Estandarizacin Palabra Griega que significa IGUAL

Un modelo de gestin, orientado a la calidad de un producto o servicio

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CONCEPTOS GENERALES

QU ES EL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD?

Sistema de Gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad
NTC ISO 9000:2005

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CONCEPTOS GENERALES Aplicacin de Normas Internacionales y Nacionales

NORMA ISO 9000:2005 ISO 9001:2008 ISO 9004:2000 ISO 14001:2004 ISO 19011:2002 ISO 22000 HACCP OSHAS 18001:2004 ISO IEC 17025 GP1000 ISO 27000 Nch2909 Fundamentos y Vocabulario Requisitos Generales Directrices para la Mejora del Sistema Sistema de Gestin Ambiental. Requisitos con orientacin para su uso Directrices para la Auditoria de sistemas de Gestin Cal-Amb. Sistema de Gestin de Inocuidad Alimentaria Anlisis de Peligros y Puntos Crticos. Sistema de Gestin en Seguridad y Salud Ocupacional Requisitos Generales para competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin Sistemas de Gestin para entidades pblicas Sistemas de Gestin de la seguridad de la informacin Sistemas de Gestin de Calidad en Phymes APLICACIN

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CONCEPTOS GENERALES Relacin entre ISO 9001 e ISO 9004

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GESTIN POR PROCESOS DEFINICIN DE PROCESOS

Cualquier secuencia repetitiva de actividades (alcance), que una o varias personas (intervenientes) desarrollan para generar resultados (salidas), bajo unos parmetros definidos (controles) a uno(s) destinatario(s) (clientes), a partir de unos insumos que se utilizan (recursos) o bien se consumen (entradas). ENTRADA Proceso Procesode de Transformacin Transformacin SALIDA

Conjunto lgico de Actividades que se realizan con el propsito de Agregar Valor a unos Insumos para obtener Productos que satisfagan los requerimientos de los Clientes.

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GESTIN POR PROCESOS FACTORES DE UN PROCESO

Requisitos de los clientes Satisfaccin de los Clientes

ENTRADA
Materia Primas e Insumos

Proceso Procesode de Transformacin Transformacin

SALIDA
Productos, Servicios Otros

Mano de Obra Mtodos Maquinaria Mediciones Medio Ambiente Medios Logsticos

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GESTIN POR PROCESOS

ENTRADA
MATERIA PRIMA, INSUMOS
Especificaciones e inventarios Mtodos de Chequeo Informacin para el proceso.

PROCESO PROCESODE DE TRANSFORMACIN TRANSFORMACIN

MANO DE OBRA
Perfil, requisitos e induccin Capacitacin y entrenamiento Seguimiento al desempeo Evaluacin del desempeo, otros controles.

SALIDA
PRODUCTO - SERVICIO EN PROCESO TERMINADO
Productos que cumple especificaciones Informacin del producto o servicio

MAQUINARIA Y EQUIPOS
Fichas Tcnicas Planes de mantenimiento y calibracin Equipos apropiados y en buen estado.

MEDIO AMBIENTE
Programas de limpieza, Condiciones de T y H. Iluminacin, Seguridad fsica e industrial

MTODOS
Normas, Manuales. Procedimientos e instrucciones de trabajo.

MEDICIONES
Plan de Calidad. Sistema de indicadores

COMUNICACIN
Poltica y objetivos Temas S.G.C. Visitas a proveedores y clientes internos Conocer las especificaciones

Acciones Correctivas y Preventivas

Planes de Mejoramiento

Mejoramiento continuo
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DESPLIEGUE DE PROCESOS
MACROPROCESOS Cadena de Valor de 1 Nivel (PHVA)

PROCESOS Cadena de Valor de 2 Nivel (PHVA)

Cadena de Valor de 3 Nivel (PHVA) Procesos de Piso (PHVA)

Subprocesos

Actividades

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DESPLIEGUE DE PROCESOS
Misin Visin Objetivos

MACROPROCESOS Despliegue

COMERCIAL

PRODUCCIN

ADMINIS T R AT IVO

Objetivos Funciones Proceso

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DESPLIEGUE DE PROCESOS

Personal

Contable

ACTIVIDAD
6

Inventarios
ADMINISTRATIVO

Finanzas

Seguimiento evaluacin 1
Identificacin de necesidades

5 Bodegaje

Compras Cartera

Tesorera

COMPRAS
2 Anlisis de proveedores 4 Recepcin e inspeccin 3 Adquisicin

Objetivo Tarea

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DESPLIEGUE DE PROCESOS
5 Bodegaje 6 Seguimiento evaluacin 4 Recepcin e inspeccin

TAREA
Identificar especificaciones caractersticas Anlisis consumos materia p. Verificar consumos y uso en proceso

1
Identificacin de necesidades

Adquisicin 2 Anlisis de proveedores

IDENTIFICACION DE NECESIDADES
Anlisis consumos insumos

Operaciones

Anlisis requerimiento maquinaria

identificar servicio de 3ros

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GESTIN POR PROCESOS VS. ENFOQUE FUNCIONAL

VISIN FUNCIONAL
Vertical (Jerarqua)

El foco est en las reas de la Empresa.

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GESTIN POR PROCESOS VS. ENFOQUE FUNCIONAL FUNCIONAL

Orientado a la Tarea Solo empleados Comprender mi trabajo Hacer mi trabajo Quien cometi el error Evaluar los individuos Los empleados son el problema Cambiar a la Persona

POR PROCESOS
Orientado al Cliente Personas Actuar en el Proceso Trabajar en Equipo Que permiti el error Evaluar el Proceso El Proceso tiene problemas Mejorar el procesos y Dllar las personas
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GESTIN POR PROCESOS VS. ENFOQUE FUNCIONAL

PRIORIZAR EN PROCESOS Vs ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL

ESTRUCTURAS FUNCIONALES Espera

96%

4%

Proceso
Procesos
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Prioridades Funcionales

GESTIN POR PROCESOS VS. ENFOQUE FUNCIONAL

ESTRUCTURAS POR PROCESOS Proceso

90%

Prioridades por Proceso

10%

Procesos

Espera

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COMPONENTES DEL PROCESO

INSUMOS
Entradas a transformar mediante adicin de valor segn el objetivo del proceso.
No necesariamente entran en la primera actividad del proceso.

Naturaleza
Insumos

Fsicos

Informacin

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COMPONENTES DEL PROCESO

INSUMOS
Especificaciones de los insumos
(Indicadores)

Calidad Oportunidad Seguridad Servicio Precio

Medios de ingreso de informacin

Fax Telefono
Documento fisico Electronico

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COMPONENTES DEL PROCESO

RECURSOS
Elementos requeridos para la transformacin de insumos en productos Humano / Organizacional
Responsabilidad de ejecucin
Cargo

Tecnologa Naturaleza
Soft y hard Equipos
Software

Maqina / equipo

Herramientas Herramienta

Informacin

Base de Datos

Conocimiento Conocimiento

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COMPONENTES DEL PROCESO

PROVEEDORES
Entidades suministradoras de insumos / recursos al proceso
Internos (Otros procesos suministradores de la organizacin) Externos (Proveedores externos a la empresa)

Proveedores

Insumos
Calidad Precio Servicio Oportunidad Seguridad

Adecuada negociacin de las especificaciones de los insumos

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COMPONENTES DEL PROCESO

PRODUCTOS
Resultados de la ejecucin del proceso mediante la adicin de valor segn el objetivo establecido.
No necesariamente se producen en la ultima actividad del proceso.

Naturaleza Productos

Fsicos

Informacin

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COMPONENTES DEL PROCESO

PRODUCTOS
Calidad

Especificaciones de los Productos

(Indicadores)

Oportunidad Seguridad Servicio Precio

Medios de egreso de informacin

Fax Telefono Documento fisico Electronico

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COMPONENTES DEL PROCESO

CLIENTES
Entidades receptoras de los productos del proceso
Internos (Otros procesos clientes de la organizacin) Externos (Clientes externos a la empresa)

Clientes

Productos
Calidad Servicio Oportunidad Seguridad

Clara negociacin de las especificaciones de los productos

Precio

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CRITERIOS EN UN PROCESO

Se define criterios, el procedimientos o requisitos1.

Manual de calidad Catlogos Instructivos operacionales Legislaciones Polticas establecidas. Circulares Guas Normas Otros

conjunto

de

polticas,

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EVIDENCIAS GENERADAS DE LOS CRITERIOS

Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra informacin que son pertinentes para los criterios y que son verificables1.
En los procesos, es importante que existan evidencias testimoniales o registradas, as generan seguridad para la toma de decisiones acertadas.

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METODOLOGA PHVA

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METODOLOGA DEL PHVA

PLAN DE ACCIN
Objetivo o proposito del proceso:

Determinar A. Correctiva A. preventiva De mejora

PROVEEDOR ENTRADAS PROCESO Transformacin que agrega valor

SALIDAS

CLIENTE

Documentos (Cmo se realiza la actividad)

A A

A V

P H

P P

RESPONSABL ES O DUEOS DE L PROC ESO:

REQUISITOS: (ES PECIALM ENT E LEGAL ES APLICAB LES AL PROCESO)

NUMERALES RE QUISITOS NORMA ISO 9 001 :20 00

Medic ion es:

Recursos:

V V

H H

Anlisis de datos

Segn la Norma ISO 9004:2000

Anlisis de datos
Para determinar y demostrar el desempeo (eficiencia y eficacia) de los procesos y del sistema de gestin

Para determinar las causas de los problemas existentes y guiar en la toma de decisiones basadas en hechos, producto de anlisis lgico en equilibrio con la experiencia.

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METODOLOGA DEL PHVA

A A

V V

H H

En esta etapa se desarrollan los objetivos y planes de implementacin, esta fundamentado en la experiencia, se especifica el nivel de calidad deseada. Se establece un ESTNDAR deseado, se fundamenta en la experiencia.
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METODOLOGA DEL PHVA

A A

P P

V V

Consiste en ejecutar los planes, para alcanzar los objetivos y recoger los datos para evaluar los resultados.

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METODOLOGA DEL PHVA

A A

P P

V
compara

H H

Se establecen unos items de control del proceso,se con unos estndares esperados, analizando las causas de las desviaciones.

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METODOLOGA DEL PHVA

A
V V

P P

H H

Encaminar acciones para corregir las causas de rendimiento insatisfactorio, mantener los rendimientos ptimos (estandarizar) y/o mejorar los procesos - Uso de mtodos de anlisis y solucin de problemas (herramientas bsicas de calidad).

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ANLISIS DE REQUISITOS GENERALES DE NORMA ISO 9001

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 ASPECTOS A TENER EN CUENTA EN LA NORMA ISO 9001:2008

Exclusiones permitidas
Se permiten exclusiones justificadas dependiendo del tipo de operaciones / productos limitadas al numeral 7 Realizacin del producto.

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2008

REQUERIMIENTOS DEL SGC 4. Sistema de Gestin de la Calidad

5. Responsabilidad de la Direccin

6. Gestin de los Recursos

9001
ISO 9001 2000

ISO

7. Realizacin del Producto

8. Medicin, Anlisis y Mejora

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 4.1 REQUISITOS GENERALES

Organizacin Organizacin Establecer Establecer Documentar Documentar Implementar Implementar Mantener Mantener Mejorar Mejorar la la eficacia eficacia

Sistema de Gestin de la Calidad

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 4.1 REQUISITOS GENERALES

Identificar Identificar los los procesos procesos del del SGC SGC y y su su aplicacin aplicacin a a travs travs de de la la organizacin organizacin Determinar Determinar secuencia secuencia e e interaccin interaccin de de los los procesos procesos Determinar criterios y mtodos de operacin para asegurar que la operacin y el control de los procesos sean eficaces Asegurarse Asegurarse de de la la disponibilidad disponibilidad de de recursos recursos e e informacin informacin necesarios necesarios para para apoyar apoyar la la operacin operacin y y el el seguimientos seguimientos de de estos estos procesos procesos Realizar Realizar el el seguimiento, seguimiento, la la medicin medicin y y el el anlisis anlisis de de estos estos procesos procesos Implantar Implantar las las acciones acciones necesarias necesarias para para alcanzar alcanzar los los resultados resultados planificados planificados y y la la mejora mejora continua continua de de estos estos procesos procesos

Sistema de Gestin de la Calidad

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

4.2.1 4.2.1 Generalidades Generalidades 4.2.2 4.2.2 Manual Manual de de Calidad Calidad 4.2.3 4.2.3 Control Control de de Documentos Documentos 4.2.4 4.2.4 Control Control de de Registros Registros

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 4.2.2 MANUAL DE CALIDAD

Alcance Justificacin de cualquier exclusin

Debe incluir

Procedimientos documentados establecidos Descripcin de la interaccin entre procesos

Sistema de Gestin de la Calidad

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS Controlar la documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad

Aprobar Aprobar antes antes de de su su emisin emisin Se Se encuentran encuentran disponibles disponibles en en los los puntos puntos de de uso uso

Revisar Revisar y y actualizar actualizar cuando cuando sean sean necesarios necesarios Permanencen Permanencen legibles legibles y y facilmente facilmente identificables identificables Prevenir Prevenir el el uso uso no no intencionado intencionado de de doc. doc. obsoletos obsoletos

Identificar Identificar los los cambios cambios y y el el estado estado de de revisin revisin Identificar Identificar los los documentos documentos de de origen origen externo externo

PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 4.2.4 CONTROL DE REGISTROS Evidenciar el funcionamiento del Sistema de Gestin de la Calidad Registros de calidad

Legibilidad Legibilidad

Almacenamiento Almacenamiento Tiempo Tiempo de de retencin retencin

Proteccin Proteccin

Recuperacin Recuperacin

Identificacin Identificacin

Disposicin Disposicin

PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

5.1 5.1 Compromiso Compromiso de de la la Direccin Direccin 5.2 5.2 Enfoque Enfoque al al Cliente Cliente 5.3 5.3 Poltica Poltica de de Calidad Calidad 5.4 5.4 Planificacin Planificacin 5.5 5.5 Responsabilidad, Responsabilidad, Autoridad Autoridad y y Comunicacin Comunicacin 5.6 5.6 Revisin Revisin por por la la Direccin Direccin

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN

La Alta Direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del SGC, as como con la mejora continua de su eficacia.
a) Comunicar a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente, como los legales y reglamentarios. b) c) d) e) Establecer la poltica de calidad. Asegurar que se establecen los objetivos de calidad. Llevar a cabo las revisiones por la direccin. Asegurar la disponibilidad de recursos.

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

La alta Direccin debe asegurar:

Cliente

Se determinan los requisitos

Aumentar la Satisfaccin

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 5.3 POLTICA DE CALIDAD

La alta Direccin debe asegurar:

Es adecuada al propsito de la organizacin Incluye compromiso de cumplir requisitos y mejorar continuamente Proporciona marco de referencia para establecer y revisar objetivos Es comunicada y entendida Es revisada para su continua adecuacin

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 5.4 PLANIFICACIN 5.4.1 Objetivos de Calidad

La alta Direccin debe asegurar:

Se establecen en niveles y funciones

Sean coherentes con la Poltica de Calidad

Sean medibles OBJETIVOS DE CALIDAD

Incluyendo aquellos necesarios para cumplir requisitos

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 5.4 PLANIFICACIN 5.4.2 Planificacin del SGC La alta Direccin debe asegurar: Se cumple con requisitos del 4.1 LA PLANIFICACIN DEL SGC

Cumplir con los objetivos de Calidad

Se mantiene la integridad al realizar cambios

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin 5.5.1 Responsabilidad y Autoridad La alta Direccin debe asegurar: Las responsabilidades Estn definidas Las autoridades Cmo son comunicadas?

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin 5.5.2 Representante de la Direccin La alta Direccin debe designar a un miembro de la Direccin: Con independencia y que tenga responsablidad y autoridad para: Verificar los procesos Informar a la Direccin Sensibilizar a la Organizacin

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin 5.5.3 Comunicacin Interna La alta Direccin debe asegurarse Procesos de comunicacin apropiados MEDIO

EMISOR

RECEPTOR

Fundamentado en el HACER

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 5.6 Revisin por la Direccin

ENTRADA (5.6.2)
Resultado de auditoras. Retroalimentacin del cliente. Desempeo de los procesos y conformidad del producto. Acciones correct / Prevent. Acciones de seguimiento de revisin por la direccin. Cambios que podran afectar el SGC

REVISIN REVISINPOR PORLA LA DIRECCIN DIRECCIN P H V A SGC

SALIDA (5.6.3)
Mejora del SGC y sus procesos. Mejora del producto con relacin a los requisitos del cliente. Necesidades de recursos.

Acciones Correctivas y Preventivas

Planes Metas y objetivos

MEJORAMIENTO CONTINUO

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 6.1 PROVISIN DE RECUROS Implementar, mantener y mejorar
RECURSOS HUMANOS

el SGC y mejorar continuamente la eficacia

PROPORCIONAR LOS RECURSOS

INFRAESTRUCTURA

AMBIENTE DE TRABAJO

Aumentar

la

satisfaccin

del

cliente mediante el cumplimiento de requisitos.

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 6.2 RECURSOS HUMANOS 6.2.1 Generalidades El personal que realice trabajos que afecte la calidad debe ser competente con base: En la educacin Formacin Habilidades Experiencia apropiada

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 6.2 RECURSOS HUMANOS 6.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y Formacin
Determinar necesidades de competencia Proporcionar formacin y otras acciones Evaluar la eficacia de las Acciones Asegurarse de que el personal es consciente Mantener Registros

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 6.3 INFRAESTRUCTURA

La organizacin debe proporcionar y mantener:

SD

PRO

Professional Workstation 6000

Edificios Espacios Servicios asociados

Equipos apropiados Hardware Software

Servicios de apoyo Transporte Comunicacin

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

La organizacin debe determinar y gestionar:

El ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1 7.1 Planificacin Planificacin de de la la realizacin realizacin del del producto. producto. 7.2 7.2 Procesos Procesos relacionados relacionados con con los los clientes. clientes. 7.3 7.3 Diseo Diseo y y Desarrollo Desarrollo 7.4 7.4 Compras Compras 7.5 7.5 Produccin Produccin y y prestacin prestacin del del servicio servicio

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 7.1 Planificacin de la realizacin del producto
Objetivos de Calidad Requisitos del Producto

Procesos Documentos Recursos

Verificacin Validacin Seguimiento Inspeccin Ensayo o Prueba

Criterios de aceptacin

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 7.2 Procesos relacionados con el Cliente 7.2.1. Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

Especficos para su uso

Especificados por el cliente Legales Adicionales, determinados por la Organizacin.

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 7.2 Procesos relacionados con el Cliente 7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el producto
Definidos

Registros

Resueltas diferencias

Modificacin de la documentacin Confirmar requisitos

Capacidad para cumplir

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 7.2 Procesos relacionados con el Cliente 7.2.3. Comunicacin con el Cliente

Informacin sobre el producto Consulta, contratos o atencin de pedidos Retroalimentacin del cliente

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 7.3 Diseo y Desarrollo Asegurar controles en todas las etapas

7.3.1 7.3.1 Planificacin Planificacin

7.3.2 7.3.2 Elementos Elementos de de entrada entrada

7.3.3 7.3.3 Resultados Resultados

7.3.6 7.3.6 Validacin Validacin

7.3.5 7.3.5 Verificacin Verificacin

7.3.4 7.3.4 Revisin Revisin

7.3.7 7.3.7 Control Control de de cambios cambios

Mantener registros (4.2.4)

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de Compras

Requisitos de Compra

Se cumplen los Requisitos?

Evalo mis Proveedores?

Producto comprado

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 7.4 Compras 7.4.2 Informacin de las Compras

Requisitos para la aprobacin del producto Calificacin del Personal Requisitos del Sistema de Gestin

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 7.4 Compras 7.4.3 Verificacin de los productos comprados

Inspeccin

Muestra

Ensayo

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 7.5 Produccin y Prestacin del Servicio 7.5.1 Control de la Produccin y Prestacin del servicio
Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable: Caractersticas del producto Instrucciones de trabajo Uso del equipo apropiado Equipos de medicin Liberacin, entrega y posteriores a la entrega

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 7.5.2 Validacin de los procesos de produccin y de la prestacin del servicio
Cuando sea aplicable: Criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos Aprobacin de equipos y calificacin del personal El uso de mtodos y procedimientos especficos Los requisitos de los productos La revalidacin

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 7.5.3 Identificacin y trazabilidad

Lote 0080704 Lote 0080704 Lote 0080704
Proceso 2 Proceso 1 Proceso 3 Proceso 4 Proceso 5

Materias Primas

Proceso de Fabricacin

Producto No Conforme

Rastrear el problema

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 7.5.4 Propiedad del Cliente

Identificar

Verificar

Proteger

Salvaguardar

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 7.5.5 Preservacin del Producto

Proceso de Fabricacin Identificacin

Manipulacin

Almacenamiento Embalaje proteccin

CLIENTE

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 7.6 Control de Equipos de Seguimiento y Medicin

Calibracin o verificacin Equipos de Medicin Ajuste o reajuste Identificarse

Protegerse

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8.1 8.1 Generalidades. Generalidades. 8.2 8.2 Seguimiento Seguimiento y y Medicin Medicin 8.3 8.3 Control Control del del Producto Producto No No conforme conforme 8.4 8.4 Anlisis Anlisis de de Datos Datos 8.5 8.5 Mejora Mejora

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 8.2 Seguimiento y medicin 8.2.1 Satisfaccin del Cliente Se debe hacer seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente

Expectativas (Cliente)
Medicin

Producto-Servicio Suministrado

Percepcin (Cliente)

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REQUISITOS GENERALES NORMA ISO 9001 8.5 MEJORA

ACCI ACCIN ACCIN CORRECTIVA CORRECTIVA Origen: NC Real ACCI ACCIN ACCIN PREVENTIVA PREVENTIVA Origen: NC Potencial (riesgos) ACCI DE ACCIN ACCIN DE MEJORA MEJORA

Desempeo

Prevenir

Propsito: Vuelva a ocurrir

Prevenir

Propsito: Su ocurrencia

Aumentar

Propsito: Capacidad de cumplimiento

Tiempo

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CAMBIOS NORMA ISO 9001: 2008

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MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCI N ATENCIN

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INSTITUTO TECNOLGICO PASCUAL BRAVO TECNOLOGA EN PRODUCCIN INDUSTRIAL

Frander Vanegas M Docente Emisin: Agosto 2009

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