INSTRUMENTACION BIOMEDICA COMO HERRAMIENTA DE INNOVATIVIDAD PARA LA SOCIEDAD ACTUAL

Geryk R. Nuez Escobar Universidad Rafael Belloso Chacin (URBE) Maracaibo Venezuela gnunez@urbe.edu.ve ikeralejonunez@gmail.com Ricardo Fabelo Universidad Rafael Belloso Chacin (URBE) Maracaibo Venezuela rfabelo@urbe.edu.ve RESUMEN Un proceso de innovacin en tecnologarequiere de una visin a largo plazo para mejorar lo yadiseado o para crear lo inexistente. En lainstrumentacin biomdica existen proyectos de innovacin tecnolgica con una duracinpromedio de 5-10 aos. La evolucin de la instrumentacin biomdica como medio de mejora en la calidad de vida de los individuos. Se presenta la estructura bsica de un sistema de instrumentacin biomdica, constituido principalmente por cuatro etapas primordiales que son las medidas, el sensor, el procesado y los dispositivos de salida. Se presentan las restricciones de algunas variables para establecer las referencias de diseo de los instrumentos. La clasificacin de la instrumentacin biomdica en sus cuatro aspectos fundamentales, por la magnitud sensada, el principio de transduccin, tcnica de medida y la especialidad mdica o clnica. Se delimitan algunos aspectos de diseo, las reas de aplicacin, el sector laboral. Aportes de distintos tipos de centros en el desarrollo de la instrumentacin biomdica. Se presenta la forma de llevar un proyecto de investigacin en el rea. Palabras claveInnovacin IngenieraBiomdica. Tecnolgica, Instrumentacin biomdica,

INTRODUCCION La electrnica es la rama cientifico-tcnica que ha hecho las aportaciones ms espectaculares enla instrumentacin biomdica en los ltimos aos. La aplicacin de la electrnica a las diversas facetas de las ciencias biolgicas y mdicas ha dado lugar a la consolidacin de una serie de disciplinas tericas y tecnolgicas que configuran el campo de la Bioelectrnica. Dicho campo abarca un amplio espectro de disciplinas tales como modelizacin de sistemas fisiolgicos, estudio de seales bioelctricas, instrumentacin biomdica, medios de diagnstico, monitorizacin y terapia, sistemas de ayuda funcional, diseo de prtesis electrnicas, etc. La definicin de "Bioingeniera" parte del prefijo "bio" que significa vida. La "Bioingeniera"puede subdividirse en diferentes reas como la bioelctrnica o biomecnica. Luego puedeobservarse que la Bioelectrnica es la rama de la ingeniera electrnica que se aplica a los seresvivos en lugar de a los componentes fsicos

(electrnicos). La Bioinstrumentacin obtiene medidas de variables fisiolgicas de seres vivos para su posterior procesamiento y obtencin deresultados que determinan el estado del mismo. Para definir todos los trminos relacionados con la bioingenira, se han creado numerosas asociaciones profesionales tales como IEEE Engineering in Medicine and BiologyGroup, el ASME Biomechanical and Human FactorsDivision, la InstrumentSociety of America, el American Institute of Aeronautics and Astronautics y otras. El "Subcommittee B (intrumentation) of the Engineers Joint Council Committe on Engineering Interactions with Biology and Medicine" esunacomisin de ingenierosque se creparadefinir la Bioingeniera. Entre sus recomendaciones cabe citar:La Bioingeniera es la aplicacin de los conocimientos adquiridos por la influencia mutua de la Ingeniera y la Biologa de manera que ambas se puedan utilizar de forma ms completa enbeneficio del hombre.La Bioingeniera tiene diferentes campos de aplicacin que se definen a continuacin: la ingeniera Biomdica es la aplicacin de la ingeniera a la medicina, la ingeniera del MedioAmbiente es la aplicacin de los principios de la ingeniera al medio ambiente, la ingeniera Agrcola es la aplicacin de estos principios a la produccin biolgica y acciones externas y ambientales que influyen en ella, la ingeniera de Factores Humanos que es la aplicacin de laingeniera, fisiologa y psicologa a la optimizacin de las relaciones hombre-mquina..etc. Se denomina instrumento a cualquier dispositivo empleado para medir, registrar y/o controlar el valor de una magnitud que se desea observar. La instrumentacin desde este punto de vista puedeconsiderarse como la ciencia y tecnologa del diseo y utilizacin de los instrumentos.La instrumentacin biomdica trata sobre los instrumentos empleados para obtener informacin para aplicar energa a los seres vivos, y tambin a los destinados a ofrecer una ayuda funcional o a lasustitucin de funciones fisiolgicas. Existen equipos o instrumentos para diagnstico, monitorizacin, terapia, electrociruga y rehabilitacin. Un problema importante en la ingeniera biomdica se refiere a la comunicacin entre los profesionales de la ingeniera y los de la medicina. El lenguaje y "argot" del ingeniero y el mdico son diferentes. Aunque es importante que el mdico conozca suficiente terminologa deingeniera que le permita tratar problemas con el ingeniero, la carga de establecer lacomunicacin suele recaer sobre este ltimo. El resultado es que el ingeniero o tcnico debenaprender algunas nociones sobre anatoma y fisiologa, de forma que ambas disciplinas puedantrabajar en armona. Por otro lado, el mdico suele ser un profesional de ejercicio libre mientrasque el ingeniero suele ser un asalariado, dando origen ha una diferencia conceptual en el enfoqueeconmico de forma que algunos mdicos se resisten a considerar a los ingenieros comoprofesionales y tienden a situarlos en una posicin de subordinacin. Adems los ingenierossuelen estar acostumbrados a las medidas cuantitativas precisas, basadas en principios tericos ypueden encontrar poco prcticos los mtodos utilizados por los mdicos a menudo empricos ycualitativos. Dado que el desarrollo y utilizacin de la instrumentacin biomdica debe ser un esfuerzo conjunto del ingeniero y el mdico, se deben realizar los mayores esfuerzos por solucionar estos problemas de "comunicacin" El diseo de prototipos, desarrollo, fabricacin y venta de nuevos equipos o instrumentos biomdicos es una tarea compleja, cara y que requiere de un

proceso largo. No todos los prototipos de equipos pueden utilizarse y muy pocos llegan al mercado superando las pruebas ycontroles mdicos y la burocracia. En la actualidad, el desarrollo de nuevas ideas es bastante limitado y la mayor parte de losnuevos equipos se basan en productos evolucionados dando origen a un nuevo modelo de un equipo ya existente, aumentando las prestaciones y caractersticas del mismo. Un equipo nuevose basa en un nuevo principio o concepto para solucionar un problema de forma ms cmoda reemplazando mtodos antiguos. EVOLUCION DE LA INSTRUMENTACION BIOMEDICA En el mundo actual podemos observar la realizacin de operaciones quirrgicas con el apoyo de la robtica lo que permite en algunos casos la ciruga a distancia, aunque existen muchos robots quirrgicos, los que poseen ms avances son los brazos robticos Robo Doc, Da Vinci y Orugas o Serpientes Robticas. Obviamente cada uno de estos distintos tipos de robots son utilizados de acuerdo al tipo de intervencin, como cirugas: Endoscpicas, Cardiacas, entre otras, pero muy particularmente en operaciones Neurolgicas ha destacado el Robot Da Vinci. La mayora de los robots quirrgicos poseen brazos robticos que son servomecanismos del tipo maestro-esclavo y que reproducen los movimientos realizados por los mdicos que controlan la operacin a travs de imgenes y movimientos de joystics, la ventaja de estos sistemas es que corrigen los errores de movimiento que pudiesen tener los cirujanos al temblarle la mano mejorando su precisin. La robtica es uno de los grandes avances que se deben incluir en los planes de estudio de los Ingenieros Biomdicos del siglo XXI, los sistemas maestroesclavo y la lgica difusa se han popularizado grandemente pues permiten realizar diseos innovadores y prcticos para el desarrollo de nuevos tratamientos de pacientes: el desarrollo y implementacin de prtesis y rtesis de todo tipo que le permiten mejorar la salud, calidad de vida y brindar una oportunidad para pacientes con problemas fsicos, permitiendo su insercin en el campo laboral para no convertirse en una carga econmica a sus familiares. La robtica sintetiza algunos aspectos de las funciones bsicas que realiza el hombre a travs del uso de mecanismos, sensores y procesadores. Su estudio involucra muchas reas del conocimiento, que a grandes rasgos las podemos dividir en: manipulacin mecnica, locomocin, visin por computadora o inteligencia artificial. La ingeniera biomdica es la rama de la ingeniera que implementa los principios tecnolgicos en el campo de la medicina. Su objetivo es el diseo y construccin de equipos mdicos, prtesis, dispositivos mdicos de diagnstico y terapia. Entre las universidades a nivel latino americano donde se desarrolla este tipo de tecnologas podemos mencionar en Mxico la Universidad Autnoma Metropolitana(UAM,Iztapalapa), en Argentina la Universidad Nacional de Tucumn , en Chile la Universidad Catlica de Valparaiso, en Colombia la Universidad Nacional de Colombia, en Cuba la Cujae, en Peru la Pontificia Universidad Catlica del Per (Pucp) y en Uruguay laUniversidad de la Repblica. Ante los problemas de discapacidad que enfrentan algunas personas, la Ingeniera Biomdica se presenta como una solucin que intenta recuperar el

uso de sus extremidades, gracias a mltiples equipos de investigacin integrados por ingenieros, mdicos y estudiantes, logrando mejorar la calidad de vida de estas personas. Los estudios toman en cuenta informacin fisiolgica o bio-seales, producidas por el cuerpo humano, para mejorar el rendimiento de dispositivos de ayuda externa, llamada ortosis, que ayuda a las personas con discapacidades fsicas, como traumatismos o importantes lesiones de mdula espinal, a recuperar el uso funcional de brazos y piernas. La ortosis robtica ofrece grandes ventajas, resistencia residual y las restantes informaciones fisiolgicas de sus extremidades, seales electromiogrficas producidas en los msculos, en ltima instancia, podra incluso ayudar a los pacientes con distrofia muscular a recuperar el uso significativo de sus extremidades. Esta tecnologa es consecuentemente muy importante ya que aumentar de forma notable la calidad de vida de las personas. ESTRUCTURA DE UN SISTEMA DE INSTRUMENTACION BIOMEDICA La estructura general de operacin de los equipos o sistemas de instrumentacin biomdica,reflejan un diagrama de bloques similar al de la figura 1. El flujo principal de informacin va desde el paciente o individuo al equipo. Los elementos mostrados por lneas discontinuas no son esenciales. Una de las diferencias ms significativas entre los sistemas de instrumentacin biomdica y cualquier otro sistema de instrumentacin convencional se basa en que la fuente de las seales suelen ser seres vivos o energa aplicada a estos seres o tejidos vivos.

La lnea principal de trabajo de un sistema de instrumentacin biomdica se compone de las siguientes procesos:

MEDIDA: Es la magnitud fsica, propiedad o condicin que el sistema mide. La accesibilidad a la medida es un parmetro a tener en cuenta ya que esta puede ser interna (presin de la sangre), puede medirse en la superficie del cuerpo (potenciales extracelulares como el electrocardiograma), puede emanar del cuerpo (radiaciones infrarrojas) o puede salir o derivarse de una muestra de tejido del cuerpo (sangre o una biopsia). Las medidas mdicas ms importantes pueden agruparse en las siguientes categoras: biopotenciales, presin, flujo, dimensiones (imagen), desplazamiento (velocidad, aceleracin y fuerza), impedancia, temperatura y concentraciones qumicas. Estas medidas pueden localizarse en un rgano concreto o por toda la estructura anatmica. SENSOR: Normalmente se basan en un transductor que convierten una forma de energa en otra. El trmino sensor se emplea para los dispositivos que convierten una medida fsica en una seal elctrica. El sensor slo debera responder a la formade energa presente en la medida que se desea realizar y excluir las dems. Adems debe poseeruna interfaz con el tejido o sistema vivo de forma que no interfiera en ste, debe de minimizar laenerga extrada y ser lo menos invasivo posible. Muchos sensores constan de elementossensores primarios como diafragmas, que convierte la presin en desplazamientos. Un elementode conversin se encarga posteriormente de convertir esta magnitud en seales elctricas comopuede ser una galga que convierte el desplazamiento en tensin. Algunas veces, lascaractersticas del sensor puede ajustarse para adaptarse a un amplio rango de sensores primarios.Otras veces se necesitan alimentaciones externas para alimentar estos sensores y obtener datos desalida de los mismos. ACONDICIONAMIENTO DE LA SEAL:Normalmente, la seal obtenida del sensor no puede aplicarse directamente al display odispositivo de salida (pantalla, papel.etc). Un acondicionador simple puede amplificar, filtrar yadaptar la impedancia del sensor a la pantalla. A menudo, las seales de salida de los sensores sedigitalizan y se procesan utilizando ordenadores o sistemas basados en microcontroladores. Porejemplo, para compensar los errores de medida debidos a posibles ruidos aleatorios puederealizarse un promediado de esta seal. DISPOSITIVO DE SALIDA:El resultado del proceso de medida puede mostrarse de diferentes formas, pero es convenienteque estos resultados se muestren de la forma ms sencilla y cmoda de interpretar por parte deloperador humano. En funcin del tipo de medida y cmo el operador humano va a utilizarla, losresultados pueden representarse por medio grficos o datos numricos, de forma continua odiscreta, de manera temporal o permanente. Aunque la mayora de los dispositivos de salida danuna informacin visual, existen equipos que pueden generar otro tipo de informaciones (pitidos,diferentes sonidos..etc.). ELEMENTOS AUXILIARES:Existen diferentes elementos auxiliares que pueden implementar en el equipo de medida. Puedeutilizarse una seal de calibrado para calibrar los resultados. Puede introducirserealimientaciones de las seales de salida para controlar diferentes aspectos del equipo o ajustardiferentes parmetros del sensor. El control y el sistema de

realimentacin puede ser automtico o manual. Los datos pueden almacenarse en memorias en funcin de las condiciones de trabajo.Existen sistemas de seguridad que alertan ante posibles riesgos por parte del sujeto. Tambinpueden existir equipos de telemetra que envan datos a terminales remotos para su posteriorprocesamiento. RESTRICCIONES EN LAS MEDIDAS DE UN SISTEMA DE INSTRUMENTACION BIOMEDICA El manejo de las medidas de un sistema de instrumentacin biomdica se centra en un diseo que puede medir diversos parmetros fsicos y fisiolgicos. Por otro lado los rangos de frecuencias y valores del parmetro a medir son los principales factores que debentenerse en cuenta a la hora de disear un sistema (Figura 1). Algunas de estos principalesparmetros, y sus valores estndar pueden observarse en la tabla 1

Muchas variables importantes de los sistemas fisiolgicos no pueden medirse de forma directa debido a que son inaccesibles para el instrumento, por tal razn estas deben obtenerse de manera indirecta. Las variables medidas en el cuerpo humano rara vez son determinsticas. Sus magnitudes varancon el tiempo, incluso teniendo controladas todas las variables que pueden aceptarle. La mayorade la medidas biomdicas varan ampliamente entre diferentes pacientes normales, incluso encondiciones similares de medida, debido a que las caractersticas particulares de cada individuo son propios de cada quien y no son reflejadas como una repeticin en otros. Existen numerosos lazos de realimentacin entre diferentesvariables fisiolgicas y todava muchos de ellos no se conocen suficientemente. El mtodo mscomn para asumir esta variabilidad de las medidas y poder compararlas con otras es utilizarfunciones de distribucin estadsticas y probabilsticas. En la actualidad, la mayora de las medidas biomdicas dependen de alguna forma de energa que se aplica altejido vivo o de alguna energa que modifica el funcionamiento del sensor. Por ejemplo, losrayos X o imgenes por ultrasonidos dependen de energa aplicada externamente que interactasobre el tejido vivo. Los niveles de seguridad de estas energas son difciles de establecer ya quemuchos mecanismos que provocan daos a los tejidos no se comprenden en la actualidad muybien. El funcionamiento de los instrumentos en entornos mdicos impone restricciones muyimportantes. El equipo debe ser seguro, de fcil manejo y capaz de soportar golpes yexposiciones a productos qumicos. El equipo electrnico debe disearse para minimizar losriesgos de electroshock. La seguridad de los pacientes y del personal sanitario debe tenerse encuenta en todas las fases del diseo y testeo de los equipos. Existen numerosas reglamentacionesque vigilan la seguridad de los dispositivos o equipos destinados a uso humano. CLASIFICACION DE LA INSTRUMENTACION BIOMEDICA El estudio de la instrumentacin biomdica puede realizarse al menos desde cuatro aspectos fundamentales. Las tcnicas utilizadas para obtener la media biomdica pueden clasificarse en funcin dela magnitud que se sensa, como puede ser la presin, flujo o temperatura. Una ventaja de estetipo de clasificacin es que pueden compararse fcilmente diferentes mtodos de medir undeterminado parmetro. Una segunda clasificacin se basa en el principio de transduccin, tales como resistivo,inductivo, capacitivo, ultrasonidos o electroqumicos. La tercera depende de las tcnicas de medida pueden estudiarse separadamente para cada sistema fisiolgico: sistemacardiovascular,

respiratorio, nervioso..etc. De esta forma, pueden aislarse diferentes parmetrospara cada rea especfica, pero normalmente se solapan diferentes magnitudes medidas yprincipios de transduccin, es decir, puede medirse la misma magnitud o parmetro en variossistemas fisiolgicos. Por ltimo, los instrumentos biomdicos pueden clasificarse en funcin de las especialidades mdicao clnica donde se utilice. Ejemplos de esta clasificacin es la instrumentacin destinada apediatra, obstotricia, cardiologa o radiologa..etc. CRITERIOS DE DISEO Existen una gran cantidad de factores que inciden en el momento del diseo de instrumentos biomdicos. Los factores que establecen las restriccionesdependen del tipo de instrumento adesarrollar. Sin embargo, existen algunos aspectos que pueden generalizarse y responden adiversas categoras como seales utilizadas, entorno de trabajo, factores econmicos y mdicos.Dichos factores pueden observarse en la figura 2. Es importante dejar en claro que cada tipo de sensor determina el equipo de procesamiento de la seal, porlo tanto, las especificaciones de los instrumentos deben incluir bastantes ms cosas que el tipo desensor a emplear. Para obtener el diseo final, deben establecerse ciertos compromisos entre lasespecificaciones que se desean obtener. Posibles cambios de componentes o forma de interactuaro interconectarse entre ellos, conlleva generalmente una revisin completa del diseo sobre todoen equipos complejos. Un buen diseo, suele ser el resultado de muchas horas de trabajo y decompromisos establecidos en el desarrollo del equipo.

CAMPOS DE APLICACIN DE LA INSTRUMENTACION BIOMEDICA La aplicacin de la instrumentacin biomdica se extiende a distintas reas abriendo mucho campo laboral para los profesionales que se especialicen en esta lnea de trabajo y permite hacer innovaciones donde se creen nuevos equipos o sistemas que contribuyen a mejorar la salud del individuo. Algunos de estos son: - Bioinstrumentacin - Biomateriales - Biomecnica - Bioseales - Biosistemas - Biotransporte - Ingeniera celular - Ingeniera clnica - Nanoingeniera - Ingeniera de rehabilitacin AREAS DE TRABAJO DE LA INSTRUMENTACION BIOMEDICA La aplicacin de la instrumentacin biomdica es enorme, lo cual permite abarcar reas de trabajo que antes no se tendran ni como opcin, ejemplo de esto pueden ser las extremidades auxiliares que hoy sustituyen protesis para poder caminar o incluso que sustituyen las extremidades superiores. Las reas de trabajo constituyen y cubren necesidades prioritarias en distintos pases, pero contribuyen a mejorar la calidad de vida. Algunas de estas son: - Agricultura - Botnica - Gentica - Medicina - Microbiologa - Farmacologa - Veterinaria - Zoologia Dentro de toda la extensin que abarca la instrumentacin biomdica tambin permite introducirse en mercados laborales y comerciales de la industria, el gobierno, instituciones mdicas, entorno de investigacin acadmico, otros. DESARROLLOS EN EL AREA DE INSTRUMENTACION BIOMEDICA Grandes aportes se estn haciendo a nivel mundial, con el desarrollo de nuevas tecnologas en el rea de electrnica, adems de ciencias relacionadas al tratamiento de enfermedades y transtornos del ser humano. En Espaa el IRB Barcelona es un instituto pblico de investigacin, independiente y sin nimo de lucro creado por la Generalitat de Catalunya, la Universitat de Barcelona (UB) y el ParcCientfic de Barcelona (PCB) en octubre de 2005. El IRB Barcelona es un centro internacional de altsimo nivel en investigacin biomdica bsica y aplicada que cumple los principios de calidad y de independencia cientfica que imperan en los centros de investigacin ms modernos.

La investigacin en el IRB Barcelona se estructura en cinco programas: - Biologa celular y del desarrollo : incluye expresin gnica, biologa molecular del desarrollo, biologa celular, genmica y protemica funcionales del desarrollo celular y embrionario y regeneracin de tejidos. - Biologa estructual y computacional : comprende el anlisis estructural de interacciones macromoleculares, rayos X, RMN y aparatos microscpicos electrnicos, biofsica molecular, biologa estructural y bioinformtica de modelizacin molecular. - Medicina molecular : engloba las bases moleculares de las afecciones metablicas y genticas, el estudio de objetivos diagnsticos o teraputicos y la genmica y protemica funcionales de las patologas, as como la investigacin translacional. - Qumica y farmacologiamolecular : incluye el diseo y la sntesis de pequeas molculas y macromolculas, con un inters especial en dos aspectos de la qumica combinatoria: la construccin de bancos de datos y la optimizacin de la produccin de compuestos sintticos, y las biotecnologas de seleccin molecular dirigidas a objetivos teraputicos y a establecer la relacin entre los frmacos y sus objetivos. - Oncologa: Incluye el estudio sobre aspectos diversos del inicio y la progresin de un tumor, la relacin entre clulas madre y cncer, as como la identificacin de los mecanismos que conducen a la metstasis a un tejido especfico. El IRB Barcelona tiene un comit asesor externo, formado por cientficos de primer orden, que tiene la responsabilidad de asesorar sobre las actividades y la produccin cientfica de los grupos, las lneas y los programas. Este proceso de evaluacin, que es permanente y llega a todos los niveles y disciplinas de trabajo, sigue unos criterios de mxima independencia y de no-injerencia, elementos esenciales para asegurar un asesoramiento de la ms alta calidad.El IRB Barcelona est situado en el ParcCientfic de Barcelona (PCB), que tambin acoge centros de investigacin de una gran cantidad de empresas farmacuticas y biotecnolgicas, as como servicios cientficos y tecnolgicos y plataformas tecnolgicas sobre el estado de la cuestin. En otros pases como Chile la Pontificia Universidad Catlica de Chile, realiz en el 2012 el II Workshop en Ingeniera Biomdica reuni a acadmicos de las facultades de Medicina, Ingeniera, Ciencias Biolgicas, Fsica y Qumica y expuso los avances e investigaciones ms recientes en este campo, en el que la ingeniera trata de ofrecer herramientas para solucionar problemas mdicos. En este evento se promovieron cerca de 32 trabajos realizados en distintas reas, entre los cuales estuvieron: -Improving Biomedical Image Visualization Using Gradient Compression. -Implementation of a Magnetic Resonance Elastography System.

-Nonrigid Motion Modeling of the Liver From 3-D Undersampled Self-Gated Golden-Radial Phase Encoded MRI. --Nanoencapsulation: Creating a Tunable Scaffold for Cells, Drugs and Bioactive Molecules. --Spins in Diamond for Molecular Diagnostic. -Numerical Simulation of the Pressurization Test Applied to a Human Descending Aorta. -Computational Modeling for Peripheral Nerve Stimulation. -Computational Modeling of Cardiac Electrophysiology: Toward Realistic Patient-Specific Simulations. Se han realizado avances a nivel de gentica: Laaproximacin molecular al origen de las cariopatas congnitas (CC) ha conducido una modificacin de conceptos del desarrollo embrionario y a un mejor anlisis de las formas familiares y los riesgos de su recurrencia. Los factores de transcripcin que regulan programas de expresin gentica en el desarrollo cardaco son denominados genes T-box, que estn involucrados en la embriologa cardiaca animal y humana. Mutaciones en el TBX5 se han descrito en pacientes de comunicacin interauricular (CIA) y canal auriculoventricular. En el bloqueo auriculoventricular, CIA o tetraloga de Fallot hay mutaciones en el NKX2.5 y tambin hay implicaciones del TBX1 en el sndrome de deteccion 22q11.2.l y sus alteraciones troncoconales. El desarrollo de la cardiologa fetal en los ltimos 25 aos ha sido bastante rpido. Las tcnicas diagnosticas han evolucionado desde la ecocardiografa bidimensional y Doppler que proporcionaba un estudio anatmico y funcional que pudo ser estandarizado en cuanto a obtencin de datos. Estn en desarrollo la ecocardiogrfaen 3 y 4 dimensiones y la resonancia nuclear magntica que van a proporcionar imgenes y estudios funcionales muy precisos. Ha evolucionado el tratamiento mdico en la insuficiencia cardaca y arritmias fetales y est en pleno desarrollo el intervencionismo sobre el feto. El intervencionismo se inicio con implantaciones de marcapasos y valvuloplastiaspercutaneas aisladas y en la actualidad se est continuando con apertura del septum interauricular y procedimientos combinados. Para su avance se necesitaran tecnologas apropiadas que aun estn en vas de desarrollo y saliendo de etapas de investigacin. La ciruga cardaca fetal con o sin exteriorizacin plantea aun problemas de elevada morbimortalidad y sigue siendo un tema casi exclusivo de investigacin. El diagnstico prenatal parece mejorar la morbimortalidad del neonato con CC e incide positiva o negativamente en aspectos psicolgicos de los progenitores. En Venezuela, la Universidad Rafael Belloso Chacn en su Maestra de Ingeniera de Control y Automatizacin de Procesos ha establecido a nivel acadmico acuerdos de profesionalizacin en el rea de la ingeniera biomdica para el sector privado de salud. Desarrolla eventos de promocin para la divulgacin de la instrumentacin biomdica a travs de encuentros de robtica, innovacin en la medicina, donde se presentan trabajos de investigacin que brindan aportes desde la creacin de instrumentos de medicin (RMI, Electrocardiogafos), aplicaciones robticas (extremidades complementarias), sistemas de procesos sanitarios (redes de control para

tratamiento de aguas), entre otros, pero con aplicaciones y desarrollos de nuevas estrategias de control avanzado que contribuyen a mejorar el funcionamiento de los equipos o procesos. PROCESOS DE INNOVACION TECNOLOGICA EN INSTRUMENTACION BIOMEDICA Un proceso de innovacin tecnolgica est formado por un conjunto de eventos que evolucionan en el tiempo en una forma compleja, no claramente comprendidos, porque implican factores sociales, financieros, culturales, econmicos, administrativos, de vinculacin y sobre todo eventos relacionados con la generacin del conocimiento. Hoy en da, se considera que las empresas y las universidades deben de impulsar los proyectos de investigacin que aseguren la generacin de mercados que aun no existen o mejorando los ya existentes. Algunos ejemplos comparativos de procesos de innovacin se pueden observar en la generacin de bienes de consumo en forma de productos en los campos de las comunicaciones, computacin y entretenimiento (telefona celular, palms, Ipods, etc) y en la prestacin de servicios como son las franquicias de alimentos y las redes de comercializacin por internet (ejemplos: Subway, Amazon, Google, Dell, y otras), donde el objetivo principal de las empresas de mercadotecnia es generar una necesidad en la sociedad que asegure el consumo de bienes y servicios facilitando el acceso y la adquisicin de los mismos mediante una economa de escala. En el caso de los factores del tipo econmico-financiero asociados a la produccin de bienes de capital, un proyecto de innovacin tecnolgica est basado fundamentalmente en el concepto de valor agregado, que consiste en tomar elementos o partes de bajo costo y convertirlos en artculos de muy alto precio mediante la generacin y aplicacin del conocimiento. Un ejemplo que ayuda a comprender un proyecto de innovacin tecnolgica de alto valor agregado se observa en el proceso de crear un chip electrnico; en el cual el costo de las partes (silicio, cobre, oro, plstico y otras) es despreciable comprado con el precio al usuario final. As, es la aplicacin del conocimiento que logra transformar el costo de las partes en una verdadera riqueza. En la generacin de tecnologa mdica, los proyectos son ms complejos, respecto a otros campos tecnolgicos, porque deben de considerar el dinero asociados no slo a los gastos directos (componentes, diseo y fabricacin) e indirectos (uso de instalaciones, energa, salarios y otros) sino tambin los gastos asociados por las pruebas de validacin clnica, biocompatibilidad y de seguridad al paciente. As como tambin los gastos de mercadotecnia que aseguran una economa de escala para: - disminuir los precios - generar un mercado internacional - asegurar la accesibilidad a un mercado interno. Segn Cadenas y otros (2012), de la Universidad de Autnoma Metropolitana de Iztapalapa en Mexico para estimar el precio al usuario final en tecnologa mdica, con alto valor agregado, se debe considerar la mayora de los gastos anteriores y a la vez una taza de retorno ticamente atractiva, considerando el costo de las componentes y multiplicarlo por cuatro o cinco veces.

En el aspecto de los factores culturales, la generacin de proyectos de innovacin tecnolgica demanda una transformacin en la forma de pensar de los actores que intervienen en los mismos. Esto implica identificar los roles del investigador, el emprendedor de negocios y de la empresa de base tecnolgica; donde la orientacin de estos roles deben de propiciar una cultura de vinculacin y aceptar riesgos de inversin a largo plazo. La falta de compresin de la evolucin dinmica de los factores, arriba mencionados, inhibe la planeacin de las diferentes fases por las cuales transita comnmente un proyecto, como se observa en la Figura 3. Aqu, es prioritario comprender que entre la fase de un plan de negocios y las fases de prueba de concepto y desarrollo de un prototipo se requiere una alta inversin de capital de riesgo. La carencia de ste ltimo genera el fenmeno conocido como valle de la muerte, cuando no se logra probar la viabilidad de un proyecto de negocios mediante las pruebas y y cuando no se logra la proteccin intelectual mediante la generacin de patentes. Esta situacin condena a los actores en la generacin de conocimiento a la frustracin permanente porque el PIT no llega al punto de la aplicacin clnica.

Figura 3 Fases temporales de un proyecto de innovacin biomdica En la Figura 3 tambin es importante hacer notar que las fases de investigacin y la de plan de negocios deben estar separadas pero altamente vinculadas. Es decir, la bsqueda del capital semilla, la proteccin intelectual y la mercadotecnia no corresponde al papel del investigador sino a un emprendedor de negocios que facilite la creacin de un puente que evite caer en el valle de la muerte de un proyecto de innovacin tecnolgica.

CONCLUSIONES Los avances que se obtienen con el desarrollo se sistemas de instrumentacin biomdica, han beneficiado en muchas reas a mejorar procesos y aumentar el nivel de la calidad de los seres vivos. La evolucin de la tecnologa y los desarrollos en el rea de electrnica han apoyado al rpido crecimiento de productos en reas como la mecatrnica y el manejo de instrumentacin que se encarga de supervisar y controlar los procesos mdicos. La necesidad de crear polticas de apoyo al desarrollo de planes que oriente al crecimiento de la cantidad de investigaciones orientadas a la instrumentacin biomdica. Establecer polticas de divulgacin y promocin de los avances y las posibilidades de mercado para el desarrollo de proyectos de innovacin tecnolgica.

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