CRITERIOS ESPECIFICOS DE ACREDITACION CON LA NORMA ISO/IEC 17024 DE LOS CENTROS DE RECONOCIMIENTO DE CONDUCTORES

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INTRODUCCIN

Teniendo en consideracin la necesidad que existe de aclarar el alcance de la evaluacin para la acreditacin de un Centro de Reconocimiento de Conductores (CRC) como Organismo de Certificacin de Personas, con la norma internacional ISO/IEC 17024 y los requisitos reglamentarios relacionados con la acreditacin establecidos en la Resolucin 1555 del 2005 del Ministerio de Transporte y el hecho de que la reglamentacin colombiana aplicable, mezcla requisitos para la acreditacin de un CRC con requisitos para la certificacin de sus servicios y atendiendo la solicitud formal de definir criterios especficos de acreditacin hecha a ONAC por Fenalcer y Fenalco, se elabor y aprob este documento de criterios especficos de acreditacin con la convocatoria del Comit Tcnico para Organismos de Certificacin de Personas de ONAC con la participacin de las partes interesadas en la acreditacin. Se ratifica que la aplicacin de este documento es independiente de los requisitos establecidos en la Resolucin 1555 del 2005 y resoluciones complementarias requeridas para la habilitacin de un CRC, luego de la obtencin del certificado de su servicio, por parte de un organismo de certificacin de producto designado por el Ministerio de Transporte. 1 ALCANCE

Estos criterios especficos de acreditacin se deben aplicar en la evaluacin para la acreditacin a un CRC junto con los requisitos de la norma ISO/IEC 17024 y los requisitos establecidos en las Reglas del Servicio de Acreditacin, R-AC-01. Estos criterios no adicionan ni disminuyen los requisitos aplicables, ya sean de origen reglamentario y voluntario, para la acreditacin de un CRC como Organismo de Certificacin de Personas, y su marco de aplicacin se debe entender dentro de la evaluacin de la competencia de un CRC como organismo de certificacin de la aptitud fsica y psicomotriz de una persona. Cuando en un numeral de este documento se indique la frase No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024, se debe entender que se aplica slo el requisito correspondiente de la NTC-ISO 17024 en la evaluacin de la competencia del CRC como organismo de certificacin de personas. 2 DEFINICIONES

Para la aplicacin de este documento se deben considerar las definiciones establecidas en las normas ISO/IEC 17000, ISO/IEC 17024, ISO 9000 e ISO/IEC Guide 99 (Vocabulario Internacional de Metrologa) y las siguientes.
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2.1 Calibracin: Operacin que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relacin entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbre asociadas; y en una segunda etapa, utiliza esta informacin para establecer una relacin que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicacin 2.2 Cadena de trazabilidad metrolgica: Sucesin de patrones y calibraciones que relacionan un resultado de medida con una referencia Nota. La NTC 2194 corresponde en la versin anterior del Vocabulario Internacional de Metrologa. 3 ALCANCE DE LA EVALUACIN

Hacen parte del alcance de la evaluacin los requisitos del Anexo 1 de la Resolucin 1555 del 2005, en los requisitos o disposiciones que afecten el cumplimiento sin contradiccin, de la norma ISO/IEC 17024 y la competencia del CRC como Organismo de Certificacin de Personas. En lo referente al Anexo 3 de la Resolucin 1555 del 2005, se tendr en cuenta lo relacionado con la evidencia que debe presentar un CRC en sus equipos y ensayos/pruebas aplicados en cuanto a la validacin de pruebas y comprobacin del software de pruebas. 4 REQUISITOS PARA ORGANISMOS DE CERTIFICACIN
Se debe considerar: No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024 No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024 No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024 Teniendo en consideracin que el esquema de certificacin est definido (diseado) por la Reglamentacin del Ministerio de Transporte, el Comit del Esquema en un CRC no es un requisito aplicable y el esquema de certificacin, funciona a travs de la adherencia del CRC al esquema definido por la Reglamentacin del Ministerio de Transporte. No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024 El CRC solo debe recibir solicitudes de certificacin de las personas que van a ser evaluadas y no debe recibir solicitudes de certificacin de escuelas de conduccin, organismos de transito, tramitadores, intermediarios u otras personas diferentes a las que se van evaluar y certificar. El CRC no debe establecer ningn acuerdo para recibir solicitudes de certificacin de escuelas de conduccin, organismos de transito,

Numeral de la ISO/IEC 17024 4.1 4.2.1 4.2.2 4.2.3

4.2.4 4.2.5

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tramitadores u otros intermediarios. El CRC debe evidenciar que las personas que se presentan en las solicitudes de certificacin, no tienen un trato discriminatorio o diferente en cuanto a prioridad en la realizacin de exmenes, no realizacin de pruebas, no presentacin de la persona en el CRC, tarifa cobrada. 4.2.6 4.2.7 No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024 El personal que toma la decisin sobre la certificacin debe ser empleado del organismo de certificacin y de profesin mdico. No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024 Teniendo en consideracin que el esquema de certificacin est definido (diseado) por la Reglamentacin del Ministerio de Transporte, el Comit del Esquema en un CRC no desarrolla el esquema No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024 No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024 No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024 Para que el CRC demuestre validez de las pruebas, el CRC debe calibrar, a intervalos definidos, con trazabilidad a patrones nacionales o internacionales los siguientes equipos de medicin: Audimetro Tensimetro

4.3.1 4.3.2

4.3.3 4.3.4 4.3.5 4.3.6

Las calibraciones se deben realizar en los intervalos de valores, de uso de estos equipos de medicin. En las pruebas en las que interviene software de ensayo, ste se debe comprobar, a intervalos definidos. La validacin se debe hacer, de acuerdo con procedimientos documentados por el CRC, con datos e informacin de poblacin colombiana tanto femenina como masculina, por edades, escolaridad y categoras de licencia de conduccin. 4.4 4.5.1 No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024. Independientemente de la modalidad contractual (franquicia, cooperativa de trabajo asociado, subcontratacin de pruebas), las actividades subcontratadas por un CRC deben incluir el cumplimiento de los requisitos para la actividad subcontratada de la norma ISO/IEC 17024 y las disposiciones del CRC en su sistema de gestin de la calidad, especialmente en los requisitos de independencia y confidencialidad. La actividad que implica la decisin sobre la certificacin no se puede subcontratar. 4.5.2 4.6.1 No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024 El CRC debe incluir dentro de su procedimiento para el control de los registros, las acciones para tener copias de respaldo de la informacin generada en la operacin del

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servicio. El CRC debe aplicar los procedimientos y los protocolos para la transmisin de datos al RUNT sobre los certificados expedidos. 4.7 4.8 No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024 No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024

REQUISITOS PARA EL PERSONAL DEL ORGANISMO DE CERTIFICACIN

Se debe considerar: No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024 El personal que realizan las pruebas y exmenes en un CRC debe ser como mnimo: Un mdico general Un oftalmlogo u optmetra Un fonoaudilogo Un psiclogo

Numeral de la ISO/IEC 17024 5.1 5.2.1

5.2.2

No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024

PROCESO DE CERTIFICACIN
Se debe considerar: No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024 Para asegurar su capacidad los equipos y software deben ser los requeridos para realizar las pruebas especificadas en el anexo 1 de la resolucin 1555 del 2005. La capacidad diaria de atencin de personas, debe estar de acuerdo con lo especificado en la resolucin 3949 del 2006 del Ministerio de Transporte. Para asegurar su capacidad la infraestructura propia del CRC, debe cumplir con el numeral 6.4 del anexo 2 de la Resolucin 1555 del 2006, de esta manera: Instalaciones fsicas adecuadas a su finalidad y suficientes para la operacin del servicio simultanea por los profesionales de la salud, con sus equipos y materiales necesarios. Como mnimo 4 salas de consulta externa de 10 metros cuadrados (el menor lado de 2,5 m), una para cada especialidad. Oficina administrativa. Recepcin y sala de espera, con un rea mnima de 12 metros cuadrados. Servicios de aseo y sanitarios, para hombres y mujeres

Numeral de la ISO/IEC 17024 6.1 6.2.1

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Nota. Estas condiciones se establecen tomando como referencia, lo establecido en la Resolucin 4445 de 1996 del Ministerio de Salud. 6.2.2 6.2.3 6.2.4 No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024 No se especifica requisito adicional al correspondiente numeral de la ISO/IEC 17024 La fotografa digital de la persona debe tomarse en el CRC con fecha y hora, trazables con la fecha de creacin del archivo correspondiente. La identificacin biomtrica con huellas dactilares debe ser completa en toda el rea de la huella. 6.3 La decisin sobre la certificacin, la debe tomar un mdico que no haya participado en las pruebas realizadas a la persona y debe revisar toda la informacin recolectada de los exmenes o pruebas hechas a la persona generada por el CRC o por clnicas o especialistas, de acuerdo con la resolucin 1995 de 1999. Como evidencia de la revisin debe generar un registro que incluya su firma original o certificado digital aprobado, de acuerdo con la Ley 527 de 1999. 6.3.3 El certificado emitido por el organismo de certificacin debe identificar su razn social y Nmero de Identificacin Tributaria. Dadas las condiciones del esquema de certificacin, un CRC no aplica las condiciones de vigilancia de la certificacin. Dadas las condiciones del esquema de certificacin, un CRC no aplica las condiciones de recertificacin Cuando un CRC use un logo o marca de certificacin, el uso de este debe haberse definido por parte del organismo de certificacin y se debe utilizar de acuerdo con lo establecido en la norma ISO/IEC 17030. No se deben usar como logos de certificacin, marcas registradas de equipos o de compaas.

6.4

6.5

6.6.1

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ANEXO 1 Normas referenciadas y necesarias para la aplicacin de este documento

ISO/IEC 17000 ISO/IEC Guide 99 ISO/IEC 17030 ISO 9000 En la elaboracin de estos criterios, adicional a las normas citadas en el numeral 2 se consideraron los siguientes documentos: Resolucin 1555 del 2005 del Ministerio de Transporte.

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ANEXO 2

Normas que se pueden consultar ISO/IEC 17025

Elaborado por: Comit Tcnico para Organismos de Certificacin de Personas Revisado por: Comit Tcnico para Organismos de Certificacin de Personas Aprobado por: Direccin Tcnica Versin 1 Fecha de aprobacin 2009-07-21 Resumen de cambios Emisin original del documento

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