RIESGOS y ALTERACIONES

En forma general todos los productos sufren alteraciones debido a la interaccin de ellos con el medio ambiente. Factores que pueden alterar los productos

TIEMPO LUZ AIRE MICROORGANISMOS HUMEDAD PARASITOS ANIMALES REACCIONES QUIMICAS VIBRACIONES TEMPERATURA SOLVENTES ENVASE GOLPES MANIPULACION ACCIDENTES RADIACIONES EXPLOSIONES TRANSPORTE HOMBRE FALSIFICACIONES FRAUDES MAGNETISMO BIOTERRORISMO

Estos factores pueden clasificarse en diferentes tipos de alteraciones que se definen a continuacin:

1-ALTERACIONES BIOTICAS o BIOLOGICAS Agrupan las alteraciones que pueden afectar los productos y/o su empaque o envase y que son causadas por agentes de origen biolgico.

2-ALTERACIONES ABIOTICAS o FISICO QUIMICAS Esta clasificacin cubre las alteraciones que se pueden producir en los productos y/o sus empaques o envases y que son producidas por interacciones de carcter fsico o qumico.

Alteracin causada por un ser vivo (BIOTICA)

Los golpes y/o la humedad causan alteraciones fisicoqumicas o ABIOTICAS

3-ALTERACIONES SOCIALES Aqu se agrupan las alteraciones de los productos y/o sus empaques o envases causadas por seres humanos.

El Hurto es un ejemplo de alteracin SOCIAL IMPORTANTE: Todas las alteraciones son indeseables, porque cambian las caractersticas originales de los productos o de los empaques y envases en que se encuentran contenidos. Entre las alteraciones de los productos, de tipo ABIOTICOS o FISICO QUIMICOS se encuentran las reacciones qumicas como: OXIDACION HIDRATACION DESECACION POLIMERIZACION CRISTALIZACION REACCIONES ENZIMATICAS

RIESGOS: Definicin: (Del diccionario Encarta) 1-Contingencia o proximidad de un dao. 2-Contingencia que puede ser objeto de un contrato de seguro. 3-Conjunto de circunstancias que pueden disminuir el beneficio. 4-SINONIMOS Exposicin. Peligro, es una contingencia inminente o muy probable, en tanto que riesgo y exposicin pueden expresar desde la mera posibilidad a diversos grados de probabilidad. Desde nuestro punto de vista un riesgo es toda posibilidad de alteracin de nuestros productos y/o empaques o envases.

Debemos asumir, y controlar los diferentes riesgos para minimizar sus efectos. Podemos clasificar estos riesgos como: Riesgos Riesgos Riesgos Riesgos para para para para el el el el productor o fabricante distribuidor o vendedor consumidor medio ambiente

Gestin de riesgos La gestin de riesgos es un proceso dinmico, con aportacin de datos y parmetros sobre la toma de decisiones, susceptibles de modificarse con el paso del tiempo. Conforme se presentan a la atencin de los gestores de riesgos diversos aspectos de la inocuidad de los productos y sus empaques / envases, se requiere un proceso preliminar sistemtico que concentre la atencin en cuestiones particulares y oriente la accin ulterior. La evaluacin de riesgos en la gestin de riesgos relacionada con la inocuidad de los productos, como alimentos y farmacuticos es un sector en evolucin. Para que la evaluacin de riesgos microbiolgicos (EMR) se convierta en un instrumento de verdadera utilidad en apoyo a la toma de decisiones se necesita que los gestores de riesgos estn bien informados de cmo y cundo puede utilizarse. Los gestores de riesgos necesitan decidir caso por caso si es conveniente y prctico mandar hacer una evaluacin de riesgos. Esto puede lograrse mediante la apropiada interaccin entre los asesores y los gestores de riesgos. Algunos sectores en los cuales los gestores de riesgos pueden utilizar la ERM son:

Elaboracin de cdigos de prcticas y otros textos de orientacin. Elaboracin de especificaciones de compra de materiales empaque o envase. Elaboracin de check lists para planificacin y desarrollo de empaques, y envases. Elaboracin de normas y criterios cuantitativos. Evaluacin de la validez y eficacia de opciones especficas de gestin de riesgos. Elaboracin de polticas en materia de inocuidad de los alimentos y farmacuticos. Identificacin de aspectos que requieren la elaboracin de intervenciones para la reduccin de riesgos. Identificacin y concentracin de las necesidades de investigacin y de recopilacin de datos. Implementacin de sistema HACCP Sistema de calidad por AQLs

Evaluaciones de riesgos Uno de los objetivos de la evaluacin de riesgos asociados a las alteraciones de los productos incluso alimentos y farmacuticos es generar las pautas, y parmetros medibles y comparables, basados en la observacin de los

puntos crticos empaquetado

durante

los

procesos

de

fabricacin,

produccin

En Industria farmacutica y de alimentos es prioritario utilizar las siguientes herramientas: -Good Manufacturing Practices GMP Buenas Prcticas de Manufactura -HACCP -CODEX ALIMENTARIUS La labor de evaluacin de riesgos se concentra en las combinaciones de alteraciones/patgenos/productos. Documentos sobre evaluacin de riesgos Las evaluaciones de riesgos se pueden elaborar por etapas. En la primera fase la labor se concentrar en la evaluacin de la exposicin y la caracterizacin de los peligros, etapas de la evaluacin de riesgos, mientras que la segunda fase se dedicar a la caracterizacin de los riesgos. TENDENCIA A nivel mundial es creciente la tendencia de que las industrias fabricantes garanticen la seguridad de sus productos en sus consumidores y el medio ambiente. Para lograr minimizar los riesgos, las empresas deben iniciar los procesos de certificacin y seguridad de sus productos desde el proveedor de materias primas, o de los materiales de empaque, envase, y embalaje, pasando por sus procesos de formulacin, produccin, envasado, distribucin, y consumo. EL EMPAQUE DEL FUTURO SERA ACTIVO INTELIGENTE y SEGURO

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