Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
GENERALIDADES
OBJETIVO: de una vacuna es alcanzar el mximo grado de proteccin con la menor
aparicin de reacciones adversas. No existe una vacuna 100% eficaz con 0% de efectos adversos. Sopesar los beneficios e inocuidad que ofrecen las vacunas con respecto a los riesgos que impone la enfermedad natural a la persona y a la comunidad. comunidad Las recomendaciones en vacunacin tratan de llevar al mximo de proteccin y reducir al mnimo riesgo, brindando orientacin en cuanto a dosis, va y momento de aplicacin a personas que deben ser vacunadas y contraindicarlas en aquellas de riesgo.
GENERALIDADES
Los datos de seguridad de una vacuna son estudiados durante su investigacin ( Fase I a III) y son parte de los requisitos para obtener la autorizacin de venta. El seguimiento durante la comercializacin puede evidenciar problemas no frecuentes, se requiere entrenamiento para observar, informar y comunicar. La seguridad de las vacunas y la vacunacin abarca tanto a las caractersticas de los productos, como a su forma de aplicacin. La calidad de las vacunas esta supervisada por autoridades sanitarias, quienes controlan las p prcticas de fabricacin, , antecedentes clnicos y el control de calidad de cada lote. Los prospectos incluyen informacin sobre la composicin, origen y tipo de vacuna, precauciones, contraindicacin y advertencias. La reaccin adversa puede variar en cada individuo. Componentes como conservadores derivados del mercurio, trazas de antibiticos pueden provocar reacciones que remiten sin consecuencias Puede haber reacciones alrgicas a las protenas de huevo en las vacunas contra la fiebre amarilla y gripe. La aplicacin de vacunas en la poblacin durante campaas suele ser en tiempos acotados y se requiere de buenas prcticas de vacunacin.
Un sistema de vigilancia en vacunas requiere de una fluida comunicacin los programas de vacunacin los servicios de salud donde se aplican las vacunas los profesionales relacionados al tema la autoridad regulatoria ( en Argentina la Administracin Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnologa ANMAT).
13/03/2013
16 %
5 15% Menos de 1%
Hasta 10% (las tasas Hasta 10% aumentan de un 55 al 85% con dosis de refuerzo) Hasta 50% Tasas ms bajas Hasta 50% Tasas ms bajas
DTP dpTa
Reaccin
Linfadenitis supurativa Ostetis (Becegetis) "Becegetis" diseminada
Tiempo aparece
26 meses 112 meses 112 meses horas 512 das 715 das 1535 das 0 1 h
en
que
Tasas 1.000.000
1001.000 1700 2 1 2 333 1 33 150 5004.000enlactantes<de6meses 520 46(letalidad6%) 35(letalidad60%) 1 dosis 0,4 Dosis posteriores 0,16 Contactos 0,14 1.00060.000 570 570 20 0 1 510 16 610
Hepatitis B SRP
anafilaxia Convulsiones febriles Encefalitis Trombocitopenia Reaccin anafilctica Encefalitis Reaccin anafilctica Enfermedad neurotrpica Enfermedad viscerotrpica Poliomelitis paraltica relacionada con la vacuna (PPRV) Llanto persistente > 3 hs Convulsiones Episodio de hipotona hiporespuesta Anafilaxia Encefalopatia Neuritis del plexo braquial Anafilaxia Absceso estril
Fiebre amarilla
OPV Sabin
DPT
Evento relacionado con la vacuna: Evento relacionado con el proceso de manejo de las vacunas (error programtico). Evento relacionado con los componentes propios de la vacuna. Evento no concluyente: Cuando la evidencia disponible no permite determinar la etiologa del evento.
Ttanos
Errores programticos
ErrorProgramtico Inyeccinnoestril Errordereconstitucin(diluyente incorrecto,reemplazo conunfrmaco) reutilizacin msalldeltiempo recomendado d d luego l de d reconstitucin
BCGsubcutnea dPT/dTsubcutnea inyeccinenregingltea Enelcasodevacuna deHep.B/rabia
Inyeccinenlugarequivocado
13/03/2013
Hepatitis B
515%efectostransitoriosydoloresmenoresenelsitiodeinyeccin 23%fiebre(usualmentebaja),nauseas,vrtigo,malestares, mialgias. Raramenteanafilaxia siocurreaunatasaestimada de1/600.000. Apesardequevarioseventos(enfermedades desmielinizantes,SGuillainBarr, artritis,ysndromedemuertesbitaeninfantes)sehaninformado, nohay evidenciaadecuada. *Nohayevidenciasignificativa paraestablecer relacincausalentreesclerosis mltiple,fatigacrnica,artritisreumatoridea, desrdenesautoinmuneso enfermedadinflamatoria delintestinorelacionadas conhepatitisB
13/03/2013
Parlisis asociadas a vacuna 1 caso / 2.4 millones de dosis distribuidas ( 1/750.000 en dosis inicial y 1/6.9 millones en dosis subsecuentes). En Argentina el riesgo es mayor con la primera dosis (1 caso por 1.400.000 -3.400.0000 dosis) y menor para l subsiguientes las b i i t (1 caso por 5 5.900.000 900 000 d dosis) i ) y para l los contactos t t (1 caso por 6.700.000 dosis). Desde el ltimo caso de polio en Argentina (1984) hasta la actualidad se han detectado 7 casos de PPAV y 2 casos de Poliomielitis por virus Sabin derivado El riesgo de parlisis en inmunodeficientes es de 3.200 a 6.800 veces ms alto que en inmunocompetentes.
Generales
Fiebre de 38 C (20%), irritabilidad. En ms del 90% de los nios, los sntomas desaparecen en 48 horas. Encefalopata progresiva, no atribuible a otra causa, dentro de los siete das de la vacunacin. Episodios de somnolencia excesiva, llanto prolongado y persistente de tono agudo (por ms de tres horas) en las primeras 24 horas. Reaccin anafilctica inmediata (dentro de los tres das post-vacunacin).
Hepatitis A
Locales: dolor, tumefaccin en el sitio de inyeccin (21 % en nios, 56 % en adultos).
Locales: Eritema, induracin y dolor (30%). Son leves y se resuelven en menos de 48 horas. Estas reacciones son ms importantes en individuos con altas concentraciones de anticuerpos, debido quizs a un fenmeno de hipersensibilidad tipo Arthus (edema, induracin en el lugar de la inyeccin; la reaccin es mxima entre las cuatro y las diez horas posteriores y suele mostrar t una notable t bl disminucin di i i a las l 48 h horas). ) Generales: Fiebre. No se informaron otras reacciones. Las reacciones locales o generales son ms frecuentes y serias en la revacunacin
Generales: cefalea (el ms frecuente), fiebre, epigastralgia, nuseas, vmitos, mareos (1-10 %).
* No hay evidencia significativa para establecer relacin causal con neuropata o desrdenes de apopleja residual, y autismo con la vacuna de paperas.
* No hay evidencia significativa para establecer relacin causal de autismo, sndrome de muerte sbita del lactante (SMSL), espasmo infantil o sndrome de Rey y la vacuna DTP.
13/03/2013
Influenza Gripe
Dado que la vacuna contiene virus inactivado no infeccioso, no puede causar enfermedad. Los efectos adversos son poco frecuentes. L Locales: l d l fugaz, dolor f i d induracin i y rara vez eritema. it Generales: fiebre, malestar, mialgias y otros sntomas sistmicos, generalmente horas despus de la vacunacin.
DT (Doble adultos)
Puede causar fiebre transitoria, dolor de cabeza, malestar. Las reacciones locales son las mas frecuentes, 10% posee una reaccin local menor eritema y edema en el sitio de inyeccin, aumentan con dosis subsecuentes. Raramente, anafilaxis a neuropatas. No hay evidencia significativa para establecer relacin causal entre encefalopatas, espasmo infantil, SMSL, y la vacuna DT.
Son transitorias, no dejan secuelas permanentes Son intrnsecas a cada antgeno u otro componente de la vacuna vacuna. Son inevitables DPTa => fiebre MMR => erupcin entre el 5 y 12 da BCG => abscesos o quistes y linfadenopata
ANMAT
SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA VIGILANCIA DE EFECTOS ADVERSOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIBLES A LA VACUNACION E INMUNIZACION ESAVI
CONDICIONES MEDICAS RELEVANTES PREVIAS A LA V Alergias, diabetes, hepatopatas, disfunciones renales, epilepsia, inmunosupresin (HIV, corticoterapia), enfermedades autoinmunes, estado nutricional. ACUNACION
TIPO DE ESAVI
Asociado a la vacuna Asociado a la vacunacin
MEDICACION CONCOMITANTE
ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS
Laboratorio, Radiografas, EEG, otros
13/03/2013
LUGAR DE VACUNACION
Productor
MARCO DE APLIACION DE LA VACUNA Durante la campaa Por cumplimiento de Calendario Indicacin Mdica ( mbito privado)
Tipo de vacuna
N de Lote /serie
Sitio aplicacin
Dosis
Precauciones y contraindicaciones
Conceptos errneos
Fase de convalescencia de una enfermedad. Exposicin reciente a enfermedades infecciosas Enfermedad aguda benigna con febrcula o un cuadro diarreico leve. Tratamiento antimicrobiano en curso. Prematurez. Embarazo de la madre u otros contactos hogareos Amamantamiento Temperatura < 40.5 post-vacunacin DPT, historia familiar o personal de convulsiones, historia familiar o personal de muerte sbita, historia familiar de reacciones adversas con DPT. Antecedentes de alergias inespecficas o de tener parientes con ellas. Alergias a la carne o plumas de patos. Alimentacin materna, antibioticoterapia y diarrea en OVP Alergias a la penicilina u otro antimicrobiano, excepto reacciones de anafilaxia a la neomicina u estreptomicina. Desnutricin
CONTRAINDICACIONES VERDADERAS
La reaccin anafilctica a una vacuna constituye una verdadera contraindicacin. La reaccin anafilctica a uno de los constituyentes de la vacuna constituye una contraindicacin para los productos biolgicos que contengan tal sustancia.
CONTRAINDICACIONES VERDADERAS
DPT/Cudruple: la encefalopata dentro de los 7 das posteriores a la administracin de dosis previas OVP: HIV o contacto con HIV, inmunocomprometidos (tumores slidos y hematolgicos, inmunodeficiencias congnitas, terapia inmunosupresora), contacto t t con ptes t con inmunodeficiencias i d fi i i Salk: reaccin anafilctica a la neomicina, estreptomicina, o polimixina B MMR: alergia neomicina, embarazo, inmunocomprometidos Hepatitis B: reaccin anafilctica a la levadura de cerveza Hepatitis A: Reaccin anafilctica a 2-fenoxietanol o alumbre Influenza y Fiebre amarilla: reaccin anafilctica a huevo
13/03/2013
reas de Trabajo
Transporte y almacenamiento:
Cadena de Fro
Prevencin de Crisis
Vacunacin Segura
2. Ante casos severos (meningoencefalitis, parotiditis bilaterales severas, orquitis, etc.) se tomar muestra. 3. Notificar a las autoridades competentes.
Comunicacin
Muchas gracias!