ESTERILIZACIN POR CIDO PERACTICO EN CMARA CERRADA

Elsa Prieto Espiga Especialista Clnica/Educacin, STERIS IBRICA, SA

LA HISTORIA DE LA ESTERILIZACIN POR CIDO PERACTICO El cido peractico (AP) es un potente oxidante biocida que mantiene su eficacia incluso en presencia de altos niveles de materia orgnica. Su estructura molecular es cido actico con un tomo extra de oxgeno en la ecuacin de equilibrio. Cuando el cido actico y el perxido de hidrgeno se combinan, el resultado es la formacin de cido peractico y agua (Fig. 1). El tomo extra de oxgeno del AP reacciona con la mayora de los componentes celulares causando su muerte. Sorprendentemente, Freer y Novy dieron a conocer las excelentes propiedades del cido Peractico como agente germicida ya en 1902, afirmando "la excelente accin desinfectante y esterilizante en fro del cido peractico"[4]. cido Peractico, abreviado PA

incalculable valor" (Block 1993, p. 172), y Sprossig en 1975 afirm que "tiene ventajas no encontradas en ningn otro agente". En los aos ochenta, la industria de productos alimenticios y bebidas descubri nuevas aplicaciones para el AP. Sus propiedades antimicrobianas y la ausencia de residuos txicos result ideal para sus necesidades. El AP es comnmente utilizado en centrales lecheras, bodegas de vino, fbricas de refrescos, fbricas de conservas y enlatados, cisternas ferroviarias e industrias procesadoras crnicas[2]. La industria alimenticia valora enormemente las cualidades del AP en cuanto a su propiedad de no-aclarado en altas diluciones. Debido a que los productos en los que se descompone el AP no afectan a las propiedades gustativas, toxicidad u olfativas, el no tener que realizar aclarados ha supuesto para ellos un importante ahorro de tiempo y dinero. En la industria mdica, el AP fue descubierto como efectivo en la esterilizacin de habitaciones, equipamiento, hemodializadores, instrumental medico, quirrgico y dental[5]. En 1987, el Sistema de Procesamiento Estril STERIS SYSTEM 1 y su concentrado esterilizante de cido peractico patentado fue desarrollado en los Estados Unidos por el Dr. Ray Kralovic. Desde entonces, el sistema ha sido utilizado en todo el mundo como un mtodo efectivo de esterilizacin.

CH3COOH + H202

CH3COOOH + H20

cido actico + Perxido cido peractico + agua

Figura 1. Formulacin del cido Peractico

Despus del desarrollo del perxido de hidrgeno al 90% que es necesario para la fabricacin de AP, se hizo posible su disponibilidad en el mercado[2] y los estudios continuaron. En 1949 Hutchings y Xezones demostraron cmo el AP era el germicida ms activo de entre otros 23 testados frente a esporas de Bacillus thermoacidurans. Greenspan y Mackellar continuaron estos estudios en 1950 y catalogaron al AP como: bactericida al 0,001%, fungicida al 0,003% y esporicida al 0,3%[2]. Con el paso de los aos otros estudios han demostrado tambin cmo el AP es ms efectivo que el perxido de hidrgeno, formaldehdo y glutaraldehdo[7]. Debido a sus excelentes propiedades germicidas, el AP ha sido catalogado como "un componente de

CMO ACTA EL CIDO PERACTICO? Como ocurre con muchos otros agentes esterilizantes, resulta difcil definir el mecanismo exacto por el cual el AP destruye esporas y microorganismos, ya que, el mecanismo vara segn el tipo de clula al que se aplica (Ej. vegetativas, esporas, micobacterias). Se parte de la hiptesis de que el AP pudiera destruir las membranas celulares mediante la ruptura de los enlaces sulfuro y sulfhidrilo. El AP inactivara una catalasa que rompe el perxido de hidrgeno, oxidando las enzimas que ayudan al transporte bioqumico a travs de las membranas celulares y por tanto, provocando la ruptura de la clula. El AP es conocido como desnaturalizador de protenas y as destructor de microorganismos[2].

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procesador es un dispositivo automtico que crea, monitoriza y mantiene las condiciones y funciones necesarias para el proceso de esterilizacin. El Sistema de Procesamiento Estril SYSTEM 1 est diseado para la esterilizacin de instrumental quirrgico sumergible y de dispositivos para diagnstico cerca del lugar de cuidado del paciente[6] . Los dispositivos pueden as ser reprocesados con rapidez entre paciente y paciente, "justo a tiempo para su uso", eliminando pues los problemas de contaminacin cruzada, as como a la necesidad de secado, envoltura, desenvoltura y transporte entre largas distancias.

Figura 2. Sistema de procesamiento estril STERIS SYSTEM 1

LA TECNOLOGA STERIS EN CIDO PERACTICO El Sistema de Procesamiento Estril SYSTEM 1 (Fig.2) ofrece un proceso de esterilizacin a baja temperatura que es rpido y seguro, para el reprocesamiento de instrumental sumergible quirrgico y de diagnstico en menos de 30 minutos. Es un sistema cerrado que hace fluir el agente esterilizante lquido por todos los canales, lmenes y superficies de dispositivos mdicos sumergibles, exponiendo todos los componentes a la "dilucin de uso", para as destruir microorganismos y eliminar residuos. El agente esterilizante lquido utilizado por el procesador SYSTEM 1 es el Concentrado Esterilizante STERIS 20 (Fig. 3). Este agente esterilizante de un solo uso ha sido desarrollado para su uso como parte del PROCESO STERIS. Emplea cido peractico como agente esterilizante activo e incluye una formulacin protectora nica (en polvo) la cual altera el esterilizante hasta un pH de 6.4 e inhibe la corrosin para proteger los dispositivos que van a ser esterilizados[7]. El PROCESO STERIS incluye un microprocesador que controla el proceso, bandejas de instrumental intercambiables y un envase de un solo uso de concentrado esterilizante (Fig. 4). El

Figura 4. Sistema de Procesamiento Estril STERIS SYSTEM 1 con carro soporte

TENDENCIAS EN ESTERILIZACIN La importancia de la tecnologa por cido peractico de STERIS puede comprenderse mejor despus de considerar las tendencias actuales en esterilizacin, las cuales se estn apartando de otras tecnologas lquidas por inmersin y regresan a mtodos probados que son compatibles con los delicados y costosos instrumentos de hoy en da. Existe una clara tendencia en el mercado a la reduccin del uso de procesos con base aldehdo por las razones que siguen:

Figura 3. Concentrado Esterilizante STERIS 20

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Problemas de seguridad, incluyendo los riesgos de exposicin para el operador. Los aldehdos tienden a la fijacin de materiales a las superficies. Preocupacin en cuanto a su eficacia debido a su lenta actividad esporicida y al alto riesgo de produccin de biofilm. Resistencia del Mycobacterium chelonae al glutaraldehdo. Al mismo tiempo, existe un aumento en el uso de agentes oxidantes, ya que no plantean los problemas mencionados anteriormente. Mientras existen otros compuestos del cido peractico en el mercado, su eficacia vara considerablemente dependiendo de: La formulacin del AP La temperatura de la dilucin Concentracin del compuesto

LA IMPORTANCIA DE UN PROCESO VALIDADO Dunn (2002) define validacin como un "programa documentado con un alto grado de seguridad en que un proceso produce consistentemente un producto alcanzando unas especificaciones y atributos predeterminados"[3]. El Programa de Prueba de Dispositivos de la Corporacin STERIS ha validado la reproduccin de esterilizacin en cada uno de los canales internos y superficies externas de una lista de dispositivos especficos. El Programa de Prueba de Dispositivos demuestra que el procesador SYSTEM 1 en su uso con el concentrado esterilizante STERIS 20 cumple con su afirmacin de esterilizar de forma segura los dispositivos listados en su etiquetado. Los test aseguran que cuando las instrucciones de procesamiento son seguidas, que la dilucin de uso es distribuida a travs de todas las superficies de trabajo del dispositivo, el tiempo de exposicin al agente esterilizante es el ptimo y que la esterilizacin puede ser garantizada. El PROCESO STERIS es un proceso validado en funcin de EN/ISO 14937 que requiere: Calificacin de la Instalacin (IQ) Calificacin Operacional (OQ) Calificacin del Rendimiento (PQ) Documentacin LAS VENTAJAS DEL PROCESADOR SYSTEM 1 Los beneficios del Sistema de Procesamiento Estril SYSTEM 1 y del PROCESO STERIS estn enfocados en torno a seguridad, facilidad de uso y la validacin del proceso:

1) Seguridad para el operador: No requiere ventilacin o aireacin especial Envase de un solo uso (contacto mnimo con el agente qumico) Procesador con sistema cerrado y dilucin de uso no txica Aclarado automtico con agua estril filtrada al finalizar la fase de exposicin 2) Seguridad para el paciente: El embalaje del agente esterilizante previene posibles errores humanos de dilucin y/o contaminacin No existen residuos en los instrumentos o dispositivos mdicos Elimina residuos acumulados en instrumentos y dispositivos El agente esterilizante permanece activo en presencia de materia orgnica 3) Seguridad para los dispositivos: Exposicin a la dilucin de uso de 12 minutos Temperatura del proceso de 50-56C que es segura para la mayora de dispositivos termosensibles Exposicin controlada: los instrumentos son expuestos al AP diluido (0,2% concentracin, pH 6.4) y no al concentrado No queda residuo en los instrumentos y dispositivos despus de la esterilizacin Resulta menos perjudicial que el vapor para dispositivos no termosensibles Compatible con gran variedad de materiales (plsticos, gomas...) Variedad de bandejas y contenedores intercambiables, proporcionando amplia flexibilidad para la acomodacin de un amplio espectro de instrumentos y dispositivos (Fig. 5)

Figura 5. Bandejas y contenedores intercambiables del Sistema de Procesamiento Estril STERIS SYSTEM

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Compatibilidad por empresas lderes fabricantes de dispositivos 4) Seguridad para el medio ambiente: Eliminacin segura de la dilucin de uso por desages habituales El AP es soluble en agua 5) Ausencia de productos y residuos de descomposicin txicos (cido actico, agua, oxgeno) 6) No requiere de monitorizacin especial 7) El proceso es estandarizado: El Microprocesador controla las funciones. 8) Control automatizado: proporciona la estandarizacin del proceso y permite la identificacin de la carga para su trazabilidad 9) Esterilizacin rpida de dispositivos: ciclos cortos de aproximadamente 30 minutos, rapidez en la rotacin del equipamiento, bajo requerimiento de inventario. 10) Econmico 11) Fcil de usar: funciones simples mediante panel tctil.[7]

crtico el proteger a los pacientes y asegurar unos resultados satisfactorios mediante la esterilizacin de instrumentos termosensibles con un proceso validado, probado y fiable que ha superado el desafo del tiempo.

BIBLIOGRAFA 1. Answers to commonly asked questions about the STERIS PROCESS, STERIS 20 Sterilant Concentrate Document, no number, STERIS Corporation, Mentor Ohio. 2. Block, S. 1993, "Peracetic Acid", Disinfection, Sterilization, and Preservation, Lea & Febiger, Philadelphia, pp. 172-179. 3. Dunn, D. 2002, "Reprocessing Single-Use Devicesthe Equipment Connection", AORN Online: the Association of perioperative registered nurses, vol. 75 (6), pp. 1140-1164. 4. Freer, PC. & Novy, FG. 1902, "On the formation, decomposition, and germicidal action of benzoylacetyl and diacetyl peroxides", Am Chem. J, vol. 27, pp. 161-193. 5. Malchesky, P. 1993, "Peracetic acid and its application to medical instrument sterilization", American Society for Artificial Internal Organs Journal, vol. 17, pp. 147-152. 6. STERIS SYSTEM 1 "Just In Time" Sterile Processing Document, M1201.970922, STERIS Corporation, Mentor, Ohio. 7. The Liquid Chemical Sterilization Story: Continuing Educations Study Guide presented by STERIS Corporation, Study Guide number 3, M1720EN.2002-08, 2002, STERIS Corporation, Mentor Ohio.

EL VALOR DE LA EDUCACIN Los sistemas hospitalarios reconocen la necesidad crtica de mantener programas efectivos de esterilizacin. Los cuidadores y el personal sanitario en general deben recibir formacin continuada para mantenerles informados de las ltimas tecnologas y mtodos de esterilizacin. Por ello, la Corporacin STERIS ofrece experimentados Especialistas Clnicos que pueden educar y entrenar a los empleados de la sanidad en el Sistema de Procesamiento Estril SYSTEM 1, el PROCESO STERIS y el uso y cuidado necesarios del sistema entre otros importantes temas de esterilizacin. Los Especialistas participan con frecuencia hablando en reuniones de personal, en actos y actividades organizadas as como realizando presentaciones educativas en convenciones y otras reuniones de profesionales. Para obtener ms informacin sobre la Corporacin STERIS y los Especialistas Clnicos y de Educacin puede visitar www.steris.com (Ingls).

CONCLUSIN En el mundo quirrgico de hoy en da, aparece como predominante la ciruga mnima invasiva que requiere el uso de instrumental delicado, costoso y complejo. Estos dispositivos estn siendo utilizados mltiples veces al da en la mayora de hospitales y si no son esterilizados, pueden conllevar el riesgo de transmisin de infecciones a los pacientes. Por ello resulta

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