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El SGC (Sistema de Gestin de la Calidad) es aquella parte del sistema de gestin enfocada a dirigir y controlar una organizacin en relacin con la calidad. Un enfoque para desarrollar e implementar un SGC (o para mantener y mejorar uno ya existente) comprende diferentes etapas tales como: Determinar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas; Establecer la poltica y objetivos de la calidad de la organizacin;

Determinar procesos y responsabilidades necesarias para lograr los objetivos de la calidad; Determinar y proporcionar los recursos necesarios para lograr los objetivos de la calidad; Establecer los mtodos para medir la eficacia y eficiencia de cada proceso;

Aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia de cada proceso; Determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar sus causas;

Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del SGC.

9 Principios del Sistema de Gestin de la Calidad. Enfoque hacia el Usuario: la razn de ser de la universidad es prestar un servicio dirigido a satisfacer a sus usuarios: por lo tanto, es fundamental comprender cuales son las necesidades actuales y futuras de los usuarios, que cumpla con sus requisitos y qu se esfuercen por exceder sus espectativas.

Liderazgo: desarrollar una conciencia hacia la calidad implica que la alta direccin es capaz de lograr la unidad de propsito dentro de la institucin, generando y manteniendo un ambiente interno favorable, en el cual los servidores pblicos y/o particulares que ejercen funciones pblicas puedan llegar a involucrarse totalmente involucrarse totalmente en el logro de los objetivos institucionales.

Participacin activa de los servidores pblicos y/o particulares que ejercen funciones pblicas: es el compromiso de los servidores pblicos y/o de los particulares que ejercen funciones pblicas, en todos los niveles, que permite el logro de los objetivos de la institucin.

Enfoque basado en los procesos: En la universidad existe una red de procesos, la cual al trabajar articuladamente permite generar valor. Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.

Enfoque del sistema para la gestin: el hecho de identificar, entender, mantener, mejorar y, en general, gestionar los procesos ysus interrelaciones como un sistema contribuye a la eficacia, eficiencia y efectividad de la institucin en el logro de sus objetivos.

Mejora continua: siempre es posible implementar maneras ms practicas y mejores en la prestacin del servicio. Es fundamental que la mejora continua del desempeo sea un objetivo permanente para aumentar la eficacia, eficiencia y efectividad.

Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: en todos los niveles de la entidad las decisiones eficaces, se basan en el anlisis de los datos y la inforacin, y no simplemente en la intuicin.

Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores de bienes o servicios: la universidad y sus proveedores son interdependientes; una relacin beneficiosa, basada en el equilibrio contractual aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

Cordinacin, cooperacin y articulacin: el trabajo en equipo, en y entre entidades es importante para el desarrollo de relaciones que beneficien a sus usuarios y que permitan emplear de una manera racional los recursos disponibles.

Transparencia: la gestin de los procesos se fundamenta en las actuaciones y las decisiones claras; por lo tanto, es importante que la universidad garantice el acceso a la informacin pertinente de sus procesos facilitando el control social.

10. Aseguramiento de la Calidad o Garanta de Calidad?

Conjunto de acciones planificadas y sistemticas,

implementadas en el Sistema de Calidad, que son

necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto satisfar los requisitos dados sobre la calidad.

El Sistema de Aseguramiento de la Calidad es un conjunto de elementos que le permiten a la organizacin acceder a la posibilidad de implantar dentro de sus procesos, actividades de mejora que eventualmente redituarn en una mejor calidad de sus productos y/o servicios. El sistema de calidad debe ser tan amplio como sea necesario para alcanzar los objetivos de calidad y debe estar diseado principalmente para satisfacer las necesidades de la administracin interna de la organizacin, es ms amplio que los requisitos de un cliente, quien evala nicamente la parte del sistema que le concierne.

De lo anterior se deduce que la implantacin de un sistema de calidad en una organizacin implica un cambio total en la forma de hacer las cosas, en la cultura de una organizacin. Requiere reorganizar las funciones, procesos, actividades en funcin del sistema de calidad; por lo mismo, se hace necesario canalizar recursos al sistema que le permitan alcanzar los objetivos bsicos de calidad.

La direccin de la organizacin es en ltima instancia la responsable del establecimiento de la poltica de calidad y las decisiones referentes al inicio, desarrollo, implantacin y mantenimiento del sistema de calidad. Conviene adems que las actividades que contribuyen a la calidad, ya sea directa o indirectamente, sean definidas y documentadas, tomando en cuenta responsabilidades generales y especficas, autoridad, coordinacin y control.

11.Qu implica, entonces, asegurar la calidad o garantizar la calidad de un producto? El Aseguramiento de la Calidad es un sistema es un conjunto organizado de procedimientos bien definidos y entrelazados armnicamente, que requiere unos determinados recursos para funcionar. Todas aquellas acciones planificadas y sistemticas que proporcionan una confianza adecuada en que un producto o servicio cumpla determinados requisitos de calidad. El Aseguramiento de la Calidad, para ser efectivo, requiere una evaluacin continua de los factores que afectan a la calidad y auditorias peridicas.

13Qu son las Buenas prcticas de Manufactura (BPM)?

Conjunto de normas, procesos y procedimientos, de carcter tcnico destinados a asegurar la calidad de los medicamentos, cosmticos o preparaciones a base de productos naturales. Asegura que los productos se fabriquen de forma segura y controlada de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se pretende dar a dichos productos y conforme a las condiciones exigidas para su comercializacin. Buscan disminuir los riesgos inherentes a toda produccin farmacutica, como son la contaminacin cruzada( por contaminantes imprevistos) y confusin(etiquetas equivocadas en los envases)

Es un instrumento administrativo en virtuddel cual el estado se compromete, a peticin de una parte interesada a certificar que:

Esta autorizada la venta o distribucin del producto. Las instalaciones industriales donde se fabrica el producto estn sometidas ainspecciones regulares para comprobar si el fabricante se ajusta a las buenasprcticas de manufactura e inspeccin de la calidad.

Concluya sobre la relacin de las Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) con la Calidad, el Control de Calidad, el Sistema de Gestin de Calidad y el Aseguramiento de la Calidad.
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