MINISTERIO DE SALUD

DIRECCIN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS

ALERTA DIGEMID N35 - 2011 CONTENIDO DE SIBUTRAMINA EN EL PRODUCTO NATURALFRUTA PLANTA DE VENTA POR INTERNET
La Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), inform mediante la ALERTA DIGEMID N 20-2011, a los profesionales de la salud y al pblico en general, la notificacin de un caso con serias reacciones adversas que incluyen toxicidad heptica, toxicidad renal, palpitaciones y acidosis metablica, relacionada al consumo del producto FRUTA PLANTA, que se recibi a travs del Sistema Peruano de Farmacovigilancia. La DIGEMID, a fin de identificar el posible causante de los efectos adversos, solicito al Centro Nacional de Control de Calidad (CNCC) del Instituto Nacional de Salud, la verificacin de la presencia de SIBUTRAMINA en el producto proporcionado con la notificacin efectuada. El resultado de la prueba de laboratorio efectuado por el CNCC di positivo para el contenido de SIBUTRAMINA en el producto remitido con la notificacin de sospecha de reporte de reaccin adversa. El principio activo Sibutramina fue retirado en nuestro pas y a nivel mundial por sus reacciones adversas graves a nivel cardiaco en el ao 2010 (Alerta N 9-2010). A los profesionales de la salud y al pblico en general se les reitera que la comercializacin de este y otros productos por canales no autorizados y sin Registro Sanitario puede comprometer seriamente la salud de la poblacin, en este sentido, la DIGEMID recomienda: Abstenerse de adquirir medicamentos y otros productos farmacuticos a travs de Internet o comercio ambulatorio, debido a que no se puede garantizar la procedencia y composicin de los mismos. Verificar al momento de la adquisicin de productos farmacuticos, el Registro Sanitario, fecha de vencimiento y estado de conservacin. Descontinuar el consumo del producto Fruta Planta, por ser un producto sin Registro Sanitario y de formulacin desconocida. Consultar inmediatamente con su mdico si presenta reacciones adversas por el consumo de Fruta Planta u otros productos naturales.

Se recuerda a todos los profesionales de la salud la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia; contar con informacin sobre la seguridad de los medicamentos permitir asumir acciones en nuestro pas para el control y la minimizacin de los riesgos relacionados con su uso.

Lima, 27 de Diciembre del 2011