DATOS ACERCA DE LOS ESMALTES DE UAS PARA USO EN SALONES DE BELLEZA PARA LOS CONSUMIDORES

ACERCA DE LOS ESMALTES DE UAS PARA USO EN SALONES DE BELLEZA PARA LOS CONSUMIDORES

DATOS

Nail Manufacturers Council of the Professional Beauty Association

21/07/06

1.

Qu contienen los esmaltes de uas para uso en salones de belleza?

arcillas y pigmentos, las capas de base y terminacin para uso en salones de belleza tambin emplean los mismos ingredientes primarios.

Las marcas compiten entre s para fabricar el mejor esmalte, con la proporcin correcta de ingredientes para que resulten seguros, atractivos y duraderos. Las frmulas especficas se protegen como secretos comerciales, pero todas son una combinacin de: Pigmento, para lograr color y capacidad de cobertura. Hay muchos colores diferentes y muchas combinaciones de colores.
Laqueadores, para que el esmalte tenga resistencia y brillo al secarse. La nitrocelulosa es el laqueador ms comn. Las pelculas antiguas en blanco y negro estn hechas con nitrocelulosa. Resina, para que el esmalte sea resistente y tenga elasticidad. La resina tosilamida/formaldehdo es la elegida para los esmaltes de uas para uso en salones de belleza.

3.

El esmalte de uas es seguro?

S. Millones de consumidores han usado los esmaltes de uas en forma segura durante muchas dcadas. Las uas de los dedos de las manos y los pies estn hechas de queratina, un material duro y, en gran medida, impenetrable. Una vez que el esmalte se seca, sus ingredientes se incrustan en la capa endurecida; el cuerpo no los absorbe ni se liberan al medioambiente. Los esmaltes de uas se presentan en pequeos frascos con orificios diminutos por donde se libera una pequesima cantidad de producto al medioambiente. A menos que estn en uso, normalmente los frascos permanecen cerrados. Cada frasco contiene la cantidad de esmalte suficiente para entre 30 y 60 juegos de uas.

4.

Se realizan pruebas a los esmaltes de uas?

Solvente, para facilitar la aplicacin del esmalte. La mayora de las marcas utilizadas en los salones de belleza poseen una combinacin de butil acetato, etil acetato y tolueno. Los solventes se emplean tambin en los quitaesmaltes. Arcilla, para suspender y mantener la mezcla de los ingredientes, adems de facilitar la aplicacin del esmalte.
Plastificante, para evitar cascarillas y resquebrajaduras. El fitalato dibutilico (DBP) se ha utilizado durante muchas dcadas como plastificante del esmalte de uas. Se emplea tambin en juguetes blandos y biberones, y en tubos de expendio de comidas y medicamentos. Estabilizador de rayos UV, para evitar que el sol y la luz decoloren el esmalte o modifiquen su color.

S. Las compaas de esmaltes de uas compiten para elaborar el producto ms seguro, atractivo y duradero. Los fabricantes y sus proveedores realizan pruebas rigurosas a los de esmaltes de uas y a los ingredientes para determinar la calidad, el rendimiento y la seguridad. Asimismo, controlan los datos e informes de los tcnicos especializados en el esculpido de uas y los consumidores.

5.

Los esmaltes de uas estn regulados por organismos gubernamentales?

3.

La mayora de los productos de marcas lderes utilizadas en salones de belleza, contienen los mismos ingredientes?

S. Aunque la frmula de cada fabricante vara, las marcas utilizadas en salones de belleza han empleado estos ingredientes como base de los esmaltes de uas durante dcadas. En la mayora de los casos, a excepcin de

S. Todos los cosmticos, incluidos los esmaltes de uas, estn regulados por la Administracin de Drogas y Alimentos de EE. UU. (Food and Drug Administration, FDA). La FDA tiene amplios poderes para regular y confiscar los productos cosmticos txicos, nocivos, adulterados, falsificados o que de otro modo plantean riesgos para la salud. Adems, la FDA regula los pigmentos que pueden utilizarse en los cosmticos. La FDA y otras agencias federales como la Comisin para la Seguridad de los Productos de Consumo (Consumer Product Safety Commission) y la Comisin Federal de Comercio (Federal Trade Commission) tambin tienen la autoridad para ocuparse de los cosmticos, el embalaje, el etiquetado y las cuestiones publicitarias. Una visita rpida al sitio Web de la FDA y al Manual de Cosmticos de la FDA (FDA Handbook on Cosmetics) deja claro el inters del organismo en los cosmticos, as como su autoridad. LOS ESMALTES DE UAS PARA USO EN

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SALONES DE BELLEZA CUMPLEN TODOS LOS REQUISITOS LEGALES. Visite http://www.cfsan.fda.gov/~dms/cos-toc.html

6.

Por qu motivo el gobierno no exige autorizacin previa a la comercializacin de los esmaltes de uas?

EL Congreso decidi, hace casi setenta aos, que los riesgos asociados con los cosmticos eran muy bajos. Las dcadas transcurridas han demostrado que el Congreso estaba en lo cierto. Sabemos del enorme gasto que significa y los aos que toma a la FDA autorizar un frmaco antes de que pueda comercializarse. Puede imaginar los recursos y el dinero pblico que se gastara si el gobierno tuviera que autorizar cada cosmtico nuevo? Pueden imaginar la escasez de opciones que tendramos si cada compaa tuviese que obtener la revisin gubernamental antes de vender un producto nuevo? En cambio, la FDA destina sus recursos y el dinero pblico obtenido de los impuestos a perseguir las pocas empresas que infringen la ley e intentan vender productos nocivos. Asimismo, es importante destacar que la mayora de los pases del mundo no exige autorizacin previa a la comercializacin de cosmticos.

cuando surgen nuevos datos. Representantes de la FDA y de la Federacin de Consumidores de Estados Unidos (Consumer Federation of America) participan en las deliberaciones del grupo. Se invita a los miembros preocupados del pblico a presentar informacin al grupo, y a menudo suelen hacerlo. El CIR, que es totalmente independiente, publica su propia revista cientfica de evaluacin de pares. Al igual que otros negocios, la industria de los cosmticos respalda la investigacin y el anlisis cientfico, incluido el CIR, para que sus productos sean mejores, ms seguros y menos nocivos para el medioambiente. Visite http://www.cir-safety.org

9.

Qu es una evaluacin del riesgo?

7.

Por qu motivo la FDA no tom ms medidas contra los cosmticos?

PORQUE la mayora de los cosmticos son seguros. Para las escasas excepciones, la FDA tiene plena autoridad para imponer las leyes de cosmticos. La FDA puede y de hecho inspecciona los sitios de produccin y embalaje, embarga los productos no autorizados para evitar su venta y obliga a los fabricantes a retirarlos del mercado.

8.

Qu es el CIR?

EL Grupo de Expertos de Evaluacin de Ingredientes Cosmticos (Cosmetic Ingredient Review, CIR) es un cuerpo independiente de cientficos y mdicos destacados de establecimientos de educacin superior y universidades. El CIR evala la seguridad de los ingredientes cosmticos y lleva a cabo evaluaciones de los riesgos. Desde su fundacin en 1976, el CIR ha realizado varios miles de evaluaciones. El CIR prioriza los ingredientes que evala en funcin de su frecuencia de uso y su perfil de seguridad. EL CIR HA EVALUADO TODOS LOS INGREDIENTES IMPORTANTES DEL ESMALTE DE UAS Y DETERMIN QUE SON SEGUROS. El CIR adems reevala los ingredientes

UNA evaluacin del riesgo es una herramienta utilizada por dcadas, por casi todos los cientficos gubernamentales y acadmicos, para evaluar el riesgo de salud asociado con una sustancia qumica. Dado que muchas sustancias pueden provocar un efecto adverso a un alto nivel, pero ningn efecto, o incluso en muchos casos, una respuesta beneficiosa a niveles ms bajos (por ejemplo, la aspirina, la vitamina A), los cientficos y los responsables polticos crearon esta herramienta para establecer lmites de exposicin para los consumidores o trabajadores. En general, este tipo de anlisis estudia todos los datos disponibles de laboratorio y otra informacin a fin de detectar el nivel ms bajo en el cual se observa un efecto adverso. Los cientficos luego consideran la cantidad de gente expuesta, la frecuencia y la cantidad de exposicin. Adems, tienen en cuenta las exposiciones acumulativas de otros productos o entornos y las poblaciones sensibles. En funcin de esta informacin, los cientficos establecen despus, para fines regulatorios o de otro tipo, un lmite de exposicin con la certeza de que las personas no sufrirn daos por exposicin. Al hacerlo, se emplean muchos supuestos y mrgenes conservadores de seguridad. Es decir, los toxiclogos dan por hecho que los ingredientes son ms peligrosos y que las exposiciones son ms altas de lo que son en realidad. Esto otorga a cada evaluacin de riesgo un amplio margen de seguridad.

10. De qu forma se regulan los esmaltes de uas en Europa?

LA regulacin de ingredientes cosmticos, etiquetas y embalajes vara segn el pas y la regin. Al igual que EE. UU., la Unin Europea no exige la autorizacin de los cosmticos antes de su comercializacin. Tambin, al igual que EE. UU., la Unin Europea exige que los

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cosmticos sean seguros y prohbe algunos ingredientes especficos. La Unin Europea sola fundamentar dichas restricciones en las evaluaciones de los riesgos, al igual que EE. UU. Pero recientemente, una nueva ley entr en vigencia en la UE: la "Sptima Enmienda a la Directiva sobre Cosmticos" (Seventh Amendment to the Cosmetics Directive). Esta nueva ley permite suprimir ingredientes de los cosmticos en funcin del temor de que puedan ser perjudiciales, sin ninguna consideracin de sus riesgos reales de la forma en que se utilizan. La nueva ley prohibi automticamente muchos ingredientes comunes de los cosmticos, incluido el DBP, a pesar de que las evaluaciones de los riesgos realizadas por organismos cientficos gubernamentales oficiales de la UE (antes y despus de la aprobacin de la Sptima Enmienda) concluyeran que el DBP, como se utiliza en el esmalte de uas, es una sustancia segura. Por cierto, la FDA y el CIR llegaron a la misma conclusin. No es recomendable ignorar los datos reales al decidir la legalidad de los productos, tal como lo hace la nueva ley de la UE, que tambin contradice muchas otras leyes europeas. Un enfoque de esta naturaleza implica que los europeos no pueden adquirir los productos que desean, aun cuando los mismos estn a disposicin en otros lugares, y a pesar de que dichos productos son perfectamente seguros.

DBP?
Despus de que el formaldehdo y el tolueno se incluyeron por primera vez en una lista bajo la Propuesta 65 hace ms de una dcada, las autoridades gubernamentales de California estipularon, en funcin de una gran cantidad de datos de exposicin en salones de belleza, que los niveles de exposicin a estos ingredientes en esmaltes para uas, tratamientos y sustancias endurecedoras en salones de belleza son TAN BAJOS

QUE NO SE EXIGEN ADVERTENCIAS PARA EL CONSUMIDOR segn lo establecido por la Propuesta 65. El NMC espera que el gobierno de California llegue a una conclusin similar sobre el DBP en el esmalte de uas (que slo fue incluido recientemente en la Propuesta 65). Hasta tanto las autoridades de California tomen una decisin formal, algunos fabricantes de NMC pueden escoger suprimir el DBP de sus productos. Esto no obedece a que sus productos planteen un peligro; es slo para evitar demandas frvolas. Cada uno de estos ingredientes sigue usndose ampliamente en muchas industrias en California, incluida la de los cosmticos. El formaldehdo se emplea para la fabricacin de muebles, empapelados, alfombras y placas de techo, y lo utilizan estudiantes de ciencias y cientficos. El tolueno se usa para la fabricacin de tinta, pintura, adhesivos y detergente. El DBP y otros fitalatos se emplean en muchos productos plsticos, entre los que se incluyen el embalaje para alimentos, los dispositivos mdicos, las bolsas de sangre, los extractores de leche materna y los juguetes.

11. No estn algunos de los ingredientes del esmalte de uas regulados por la propuesta 65 del Estado de California?
S, junto con ms de 750 sustancias distintas, entre las que se incluyen la aspirina, la vitamina A, las bebidas alcohlicas y la gasolina. En California, es prcticamente imposible ir a un restaurante, una tienda de alimentos, una farmacia, un estacionamiento, un hotel o un centro comercial sin ver una advertencia de la Propuesta 65. La Propuesta 65 no es una ley de seguridad ni plantea prohibiciones; es una ley de advertencia, con los niveles de advertencia ms estrictos del mundo. La Propuesta 65 exige la inclusin de advertencias si las exposiciones potenciales a los ingredientes que se incluyen en la lista superan un determinado umbral bajo de riesgo terico. Este umbral se determina en un nivel muy bajo: 1.000 veces por debajo del nivel en que el que el estado considera que no hubo efectos adversos observables en estudios de laboratorio. Para muchos productos, niveles tan bajos como esos ni siquiera pueden detectarse.

13. Ni siquiera unas pocas molculas de exposicin al esmalte de uas y otros cosmticos son perjudiciales?
Muchas cosas son seguras de la forma en que las usamos, que seran perjudiciales para nosotros si fuesen excesivas. La vitamina A es un nutriente esencial, pero en exceso causa defectos congnitos. Una cucharada de helado es un placer; un galn por da es un ataque cardaco. Incluso las autoridades de California, que establecieron el umbral por debajo del cual no se exige advertencia, reconocen que hay niveles bajos de exposicin que no son perjudiciales. Con el DBP como ejemplo, aunque una persona pudiese absorber cinco frascos de esmalte de uas todos los das durante toda la vida, esa cantidad todava estara por debajo del nivel de DBP en el que no se observan efectos en experimentos de laboratorio. Hay un viejo adagio que an suena convincente: "la dosis hace al veneno". Un ejemplo: el agua es necesaria para la vida. Si inhala una poca cantidad, como la humedad, disfruta de

12 Segn lo estipulado por la propuesta 65, cmo se considera al formaldehdo, al tolueno y al

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la brisa del mar. Si inhala una cucharada, se atraganta. Si inhala una tasa llena, se ahoga.

14. El esmalte de uas contiene formaldehdo?

NO, los esmaltes de uas contienen una resina con un nombre extenso que se parece al formaldehdo: resina tosilamida/formaldehdo. El formaldehdo es un gas. Las resinas son gomosas y no se evaporan. Aunque la resina se elabora a partir de formaldehdo, una vez que el producto se convierte en una resina, el formaldehdo sufre una modificacin qumica y, esencialmente, desaparece. La mayora de los endurecedores de uas contienen formaldehdo. Sin embargo, los niveles de la sustancia estn muy por debajo de los establecidos por la FDA para los endurecedores. Adems, los niveles de exposicin al formaldehdo para los endurecedores son tan bajos que incluso las autoridades de California estipularon que no son necesarias las advertencias para estos productos segn lo establecido por la Propuesta 65.

15. Estn protegidos los tcnicos especializados en el esculpido de uas que usan esmaltes de uas?
S. La cantidad de exposicin a los esmaltes de uas para los trabajadores de salones de belleza es muy baja y se encuentra muy por debajo de los niveles reconocidos y legalmente establecidos como seguros por el Departamento de Trabajo, Administracin de Seguridad y Salud Ocupacional de EE. UU. (Occupational Safety & Health Administration, OSHA). El lmite que OSHA fija para el tolueno es de 200 partes por milln (ppm) de exposicin promedio durante un perodo de ocho horas, con niveles que llegan hasta 500 ppm permitidos por un breve lapso. Las autoridades de California determinaron que la exposicin de los tcnicos especializados en el esculpido de uas promedi en menos de 1 ppm (0.2 ppm). Del mismo modo, las autoridades de California establecieron que los niveles de formaldehdo en los salones de manicura no superaron los niveles normalmente detectados en muchos ambientes interiores, en los que los productos de manicura ni siquiera estaban presentes. Los tcnicos especializados en uas, por supuesto, debern siempre atenerse a las normas de seguridad correspondientes del lugar de trabajo y respetar las recomendaciones del fabricante y de la hoja de datos de seguridad.

Las empresas miembro de NMC continan buscando alternativas ecolgicas. Esto es ms difcil con los esmaltes de uas que con una crema o locin. Hay una serie de esmaltes de uas disponibles que son a base de agua. Lamentablemente, estos productos no dan buen resultado ni son atractivos, de modo que difcilmente alguien quiera usarlos. Si el agua funcionara bien en los esmaltes de uas, los fabricantes rpidamente elaboraran un producto con un precio de venta muchsimo menor, y un costo de manejo, fabricacin y envo considerablemente inferior. Adems, es errnea la nocin de que los productos naturales u orgnicos son necesariamente ms seguros. La mayora de los sustitutos naturales u orgnicos son demasiado nuevos y no se los ha sometido a pruebas prolongadas, a diferencia de los famosos ingredientes "qumicos" que han sido probados exhaustivamente y utilizados durante dcadas de forma segura. La distincin entre qumico y natural es una dicotoma falsa. Toda la vida es un proceso qumico en base al carbono. Incluso el agua es una combinacin de los qumicos hidrgeno y oxgeno. Entretanto, el arsnico, el plomo, el mercurio y la nicotina se dan en forma natural. Del mismo modo, el veneno de serpiente y la hiedra venenosa. Visite http://www.senseaboutscience.org.uk/PDG/MakingSe nseofChemicalStories.pdf

17. Por qu se habla tanto en las noticias ltimamente respecto de la seguridad de los cosmticos?
LA seguridad de los cosmticos, incluidos los productos para el cuidado de las uas, ha sido un tema promocionado por diversas organizaciones, que plantean reclamos extremos en base a muy poca o ninguna evidencia, a fin de atraer la atencin. Debido a que muchas personas utilizan cosmticos y a que se los reconoce comnmente como seguros, estas acusaciones generan titulares magnficos. Entretanto, la historia que dice que los cosmticos todava son seguros se considera simplemente "noticia antigua". Mientras que NMC acepta el dilogo, creemos en la ciencia responsable y lgica. Los cientficos responsables plantearon y respondieron la pregunta sobre la seguridad de los cosmticos, hace varias dcadas. Los cientficos responsables todava actualizan y evalan estos temas. Los resultados: los cosmticos son ms seguros que nunca.

Visite http://www.cosmeticsaresafe.org
La mayora de las empresas de NMC ya no son corporaciones pblicas importantes, sino negocios familiares dirigidos por personas que usan sus propios productos en ellas mismas, sus familias y amigos. Tienen

16. Por qu motivo los fabricantes no utilizan productos orgnicos naturales ms seguros?

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motivos personales, as como comerciales, para fabricar esmaltes de uas seguros.

18. Los cosmticos y esmaltes de uas, son productos frvolos? Dado que no los necesitamos realmente, por qu tenerlos?
NUESTRA experiencia nos dice que los cosmticos desempean un papel importante en lograr que las personas se vean bien y se sientan mejor, algo que todos necesitamos, en especial en estas pocas de mucho estrs. Una de las contribuciones significativas de nuestra industria es la ayuda que se brinda a los sobrevivientes del cncer para lidiar con los estragos de la enfermedad y el tratamiento. Visite http://www.lookgoodfeelbetter.org Tambin somos muy activos, como industria, en la educacin y financiacin para dar respaldo a las causas relacionadas con el cncer y otras enfermedades. El trabajo de los cosmetlogos es gratificante para las personas que verdaderamente lo valoran. Una adolescente que se prepara para una fiesta, una novia que lo hace para su boda, una mujer viajante que se toma un descanso: todas hacen sus propias elecciones respecto de lo que es importante para ellas.

19. En qu consiste la industria de los salones de belleza?

LA industria de los salones de belleza en EE. UU. es una actividad de $60 mil millones de dlares al ao (una cifra cinco veces ms grande que las ventas en las boleteras de los cines) que da empleo a varios millones de personas. En trminos de frecuencia de aparicin en las Pginas amarillas, la industria de la belleza (peluqueros, salones de belleza, etc.) se clasifica sptima entre 3,000 registros de industrias. La industria es uno de los empleadores ms importantes de madres solteras y, debido a la flexibilidad en los horarios, no interfiere con la familia. Muchos negocios son propiedad de las minoras. No es necesario contar con educacin formal ni slidas destrezas idiomticas para tener xito y ascender en la escala socio econmica. Dado que slo se necesita un monto de capital limitado, la industria est predominantemente compuesta por dueos y empresarios de pequeos negocios. Literalmente, hay un peluquero o un saln de belleza o de manicura en cada esquina.

20. Dnde puedo obtener ms informacin?

SI tiene preguntas sobre productos especficos, pngase en contacto con el fabricante. Si tiene preguntas acerca de este documento, pngase en contacto con: Executive Director Nail Manufacturers Council of the Professional Beauty Association 15825 North 71st Street, Suite 100 Scottsdale, Arizona 85254

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Executive Director Nail Manufacturers Council

of the Professional Beauty Association 15825 North 71st Street, Suite 100 Scottsdale, Arizona 85254

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