Universidad de

Guadalajara
Centro Universitario de la Ciénega
• Soluciones, suspensiones o pomadas
oftálmicas por el farmacéutico de un
hospital es una practica poco común en la
actualidad.
• Si el farmacéutico es requerido debe
contar con una cuidadosa documentación
y efectuar una consulta con el mèdico.
Las soluciones isotónicas estériles, son
adecuadas para preparar soluciones
oftálmicas. Cuando la concentración de
los componentes activos es baja (2,5-
3,0%) la droga puede ser disuelta en el
vehiculo isotónico.
 Soluciones madre:
1. Solución isotónica de cloruro de sodio
• Cloruro de sodio 0.9g
• Cloruro de benzalconico 1:10,000
• Agua destilada esteril 100ml

2. Solución de acido bórico (1.9g)

pH5 vehiculo, apropiado para : tetracaina,
sales de cinc, piperocaina
• Ac. Bórico antioxidante para drogas
sensibles al oxigeno como adrenalina, se
utiliza como conservador nitrato
fenilmercurico (1era solución)
• Vehículos para sales: atropina,
efedrina,homatropina, pilocarpina
 PROCEDIMIENTOS DE
ESTERILIZACION:
1. Soluciones en envase final
a) Solucion filtrada en envases lavados,
enjuagados con agua destilada
b) Sellas frascos goteros con taps
roscadas.
c) Esterilizar 20 min. 121ºC
 2.Frascos goteros
a) Lave bien el envase y enjuague con
agua destilada
b) Afloje las tapas
c) Autoclave 15 min. 121ºC
d) Enfríe autoclave
e) Saque frascos ajuste tapas
f) Almacene en armario limpio y a prueba
de polvo
 3.Recipientes de vidrio y equipos
a) Envuelva jeringas, espátulas etc. en
papel para autoclave asegure con cinta
adhesiva.
b) Autoclave esterilizar
c) Almacenar en armario
 4.Filtración microbiológica
Con luz ultravioleta y rea con flujo laminar.
Es un medio muy conveniente para
preparar soluciones estériles y libres de
partículas, minimiza la posibilidad d
contaminación de m.o. transportados por
el aire, provee aire libre de partículas
viables e inertes. No es una garantía de
esterilidad.
 Consideraciones generales:
• Esterilidad, transparencia, buffer,
capacidad buffer y pH, tonicidad,
viscosidad, estabilidad, comodidad,
aditivos, tamaño de partículas envasado y
conservadores.
 ESTERILIZACION:
Depende de los componentes activos y de la
resistencia del producto al calor y al envasado.
Normalmente contienen un conservador
antimicrobiano para evitar la contaminación
inadvertida durante su empleo.
Incluye calor húmedo bajo presión (autoclave),
calor seco, filtración, esterilización con gas y
radiaciones ionizantes.
 Peligros de la medicación no
estéril:
Infección ocular grave, ulceras corneanas,
perdida de visión.
Pseudomonas aeruginosa (bacilo Gram
negativo) perdida de vision en 24-48hrs
fluoresceìna sòdica.
Un envase multidosis puede contaminarse
de diversas maneras. Ejemplo: al hacer
contacto la punta del gotero con la mesa.
Bacillus subtilis infecta el humor vitreo.
Hongo Aspergillus fumigatus acelera el
deterioro de drogas activas
Virus: 42 casos de queratoconjuntivitis
epidémica en un solo frasco de tetracaìna,
no se puede eliminar por filtración.
 Métodos:
Vapor a presión:
Autoclave es eficaz las soluciones deben
ser termorresistente, se realiza en envase
definitivo, capaz de soportar al calor y la
presión.
Autoclave de aire sobre vapor permite
realizar ajustes de la presión durante el
ciclo de la autoclave (en envase que
tienden a deformarse).
 Filtración:
La USP la filtración con membrana estéril
en condiciones asépticas, se opera a Tº
ambiental, se transfiere el producto al
envase estéril, el equipo que se utiliza se
esteriliza en autoclave.
 Gas
Oxido de etileno + humedad
Comercialmente esta diluido con dióxido de
carbono o con hidrocarburos halogenados.
Sumo cuidado para obtener condiciones
necesarias de esterilidad: temperatura, presión,
calor húmedo o seco y controlar el tiempo de
exposición.
Autoclaves de gas
• Grandes
• Pequeñas
Se debe considerar el efecto toxico en
humanos. Restringir exposición durante la
carga, desagote, descarga del
esterilizador. Produce subproductos
irritantes, residuos dentro de elementos
esterilizados o sobre ellos (etilenglicol,
etilenclorohidrina).
Minimizar: aireados por lo menos durante
72hrs 40-50ºC
Elementos sólidos no resistentes al calor
48hrs. FDA estable cantidades máximas
de residuos ppm (residuos,oxido de
etileno)
 Radiación:
Radiación ionizante (pomadas) incluyen
aceleradores lineales de electrones y
radioisótopos, producen electrones de alta
energía poco poder de penetración
Ejemplo: 60Co
Puede producir efectos indeseables
cambios químicos, color, características
físicas de los componentes del envase.
Características de los preparados
oftálmicos:
• http://books.google.com.mx/books?
id=6U0V5h5xfJMC&pg=PA7&lpg=PA7&dq
=preparacion+de+medicamentos+oftalmic
os&source=bl&ots=JUHv6gHX4M&sig=Tc
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