Qu informacin y documentos debe

suministrar?
Para productos cosmticos
1.
Folder rosado (original)
Conteniendo:

2.
Solicitud con firma, sello y timbre de qumico farmacutico (original)
3.
Boleta de pago por servicios administrativos sellada (original)
4.
Boleta de pago por servicios de anlisis llena sellada (original)
5.
Recibo 63A (original)
6.
Poder a favor del representante legal y del profesional responsable legalizado por el
MINEX (original)
o
Dictamen de inscripcin del documento legal emitido por la ventanilla de salud. (copia
simple)
Se adjunta en copia simple.

7.
Certificado de buenas prcticas de manufactura (original)
o documento de autorizacin de fabricacin, debidamente legalizado, emitido por la autoridad competente.

o
Dictamen de inscripcin del documento legal emitido por la ventanilla de salud. (copia
simple)
Se adjunta en copia simple.

8.
Frmula cualitativa completa, indicando las cantidades de las sustancias restringidas
(original)
Emitido por el fabricante y avalado con firma y sello del profesional responsable de la inscripcin sanitaria.

9.
Especifcaciones del producto terminado extendido por laboratorio fabricante (original)
Documento extendido por el fabricante.

10.
Empaque primario o secundario, proyecto legible o transcripcin (original)
Si el producto comsmtico es bloqueador solar
1.
Muestras (original)
2.

Requisitos de cosmticos para el laboratorio nacional (copia simple)

Copia de requisitos necesarios para el anlisis

Para material odontolgico

1.
Folder naranja (original)
Conteniendo:

2.
Solicitud con firma, sello y timbre de qumico farmacutico (original)
3.
Boleta de pago por servicios administrativos sellada (original)
4.
Boleta de pago por servicios de anlisis llena sellada (original)
5.
Recibo 63A (original)
6.
Especifcaciones del producto terminado extendido por laboratorio fabricante (original)
Documento extendido por el fabricante.

7.
Certificado de control de calidad del producto emitida por el laboratorio fabricante (original)
8.
Certificado de venta libre legalizado por el MINEX (original)
9.
Empaque primario o secundario, proyecto legible o transcripcin (original)
Para dispositivos mdicos
1.
Folder manila (original)
Conteniendo:

2.
Solicitud con firma, sello y timbre de qumico farmacutico (original)
3.
Boleta de pago por servicios administrativos sellada (original)
4.
Boleta de pago por servicios de anlisis llena sellada (original)
5.
Recibo 63A (original)
6.
Certificado de garanta de manufactura legalizado por el MINEX (original)
(BPM, Aprobacin de normas, certificado ISO 9001, FDA, DGKC IFCC)

7.
Certificado de venta libre legalizado por el MINEX (original)
8.
Especifcaciones del producto terminado extendido por laboratorio fabricante (original)
Documento extendido por el fabricante

9.
Descripcin del producto (original)

10.
Empaque primario o secundario, proyecto legible o transcripcin (original)
Si el producto a registrar es estril, debe adjuntar:
1.
Requisitos de dispositivos mdicos para el laboratorio nacional (copia simple)
Copia de requisitos necesarios para el anlisis

Para reactivo de laboratorio para diagnstico

1.
Folder negro (original)
Conteniendo:

2.
Solicitud con firma, sello y timbre de qumico farmacutico (original)
3.
Boleta de pago por servicios administrativos sellada (original)
4.
Boleta de pago por servicios de anlisis llena sellada (original)
5.
Recibo 63A (original)
6.
Certificado de garanta de manufactura legalizado por el MINEX (original)
7.
Certificado de control de calidad del producto emitida por el laboratorio fabricante (original)
8.
inserto en espaol (original)
9.
Empaque primario o secundario, proyecto legible o transcripcin (original)