La eficacia de un nuevo mtodo que utiliza un agente

hemosttico extra alveolar despus de extracciones

dentales en paciente de edad avanzada en tratamiento con
anticoaguantes orales: un estudio intrapaciente.
Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2015 Jul;120(1):15-21. doi: 10.1016/j.oooo.2015.02.482. Epub 2015 Mar
2.

OBJETIVOS
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de un nuevo agente adhesivo, HemCon Dental Dressing (HDD), en pacientes que
reciben un tratamiento de coagulantes orales (OAT), quienes fueron sometidos a extracciones no quirrgicas sin interrupcin o reduccin de la
OAT, en comparacin con la de un agente hemosttico local comn.

DISEO DEL ESTUDIO

Veinte pacientes en OAT con una Razn Normalizada Internacional (INR), oscila entre 1,6 y 3,5 fueron reclutados.En la misma sesin, cada
paciente fue sometido a la extraccin de dos dientes: En el sitio de puebra fue aplicado el HDD, y en el sitio de control, fue usada una esponja
hemosttica comn.

RESULTADOS
El tiempo de aplicacin media sue significativamente baja en el grupo de prueba que en el grupo control, y esta diferencia es estadsticamente
significativamente. El dolor post-operatorio fue significativamente menor en el grupo grupo control en la maana despus de la ciruga y en el
momento de retirar la sutura.La curacin scoket post extraccin fue significativamente mejor en el grupo de prueba que en el grupo control.

CONCLUSIONES
La extraccin de dientes en pacientes que reciben OAT y tienen un INR inferior a 3,5 es un procedimiento seguro y sin interrupcin del
rgimen de OA. El HDD parece reducir los efectos secundarios post- operatiorios y obtener una rpida cicatrizacin de los tejidos blandos.

Las extracciones dentales en pacientes con

tratamiento de anticoagulantes orales (OAT)
actualmente est evitndose, siempre que
sea posible, cualquier modificacin del
rgimen de anticoagulantes y el uso de
agentes hemostticos locales.
De hecho, cualquier cambio de OAT expone a
los
pacientes
a
los
eventos
tromboemoemblicos, que son a veces
mortales, mientras que las extracciones
realizadas con la continuacin de OAT,
manteniendo
la
razn
internacional

normalizada (INR),
dentro del intervalo
del
tratamiento,
slo puede ser
asociado
con
complicaciones
hemorrgicas no
fatales. Esponjas
absorbibles de gelatina, celulosa oxidada,
goma de fibrina, y esponjas de colgeno han
sido los agentes hemostticos locales de uso
ms frecuente, y todos ellos

han demostrado ser eficaces sin diferencias

significativas. Un nuevo agente adhesivo,
HemCon Dental Dressing (HDD) (Zimmer
Holdings, HemCon Medical Tech-nologies,
Inc., Beaverton, OR), se ha introducido
recientemente en ciruga oral y ya se utiliza
para extracciones dentales en pacientes que
toman frmacos antitrombticos. Deriva del
agente utilizado por las fuerzas de Estados
Unidos durante las guerras en Irak y
Afganistn, que se basa en chitosan, un
polisacrido biocompatible natural que se
extrae del caparazn de los crustceos. Se ha
demostrado la capacidad para sellar
rpidamente la herida, estabilizando el
cogulo y la proteccin de la mucosa durante
el periodo de cicatrizacin, y tiene una
actividad antimicrobiana eficaz contra muchas
especies bacterianas.

hemostticos
diferentes.
El
dolor
postoperatorio se evalu mediante una escala
subjetiva de 0-10 obtenido la noche de la
ciruga y la maana siguiente, a travs del
telfono, y 51 das despus, en el momento
de retirar la sutura.

El principal objetivo del presente estudio fue

evaluar la eficacia de HDD en el control de la
hemorragia postoperatoria en pacientes que
reciben anticoagulantes orales, durante
extracciones no quirrgicas sin interrupcin o
reduccin de las OAT en comparacin con la
eficacia de un agente hemosttico local
comn aplicado a la toma de post-extractiva y
se mantiene in situ con una sutura, en
comparacin con la eficacia de un agente
hemosttico comn local aplicada en el
alveolo post-extracin y mantenido in situ con
una sutura,y mantenindolo dentro con una
sutura, en acuerdo con las normas
hemostticas convencionales para estos
pacientes.

tiempo de sangrado despus de la ciruga,

El objetivo secundario del estudio fue analizar

las diferencias que puedan existir en relacin
con el malestar del paciente y la curacin del
alveolo con el uso de los dos mtodos

Materiales y Mtodos
Los pacientes de la poblacin de estudio en
OAT fueron reclutados en la Unidad Compleja
Operativa de Ciruga Bucal de Cabeza y
Cuello integrado en el departamento del rea
dental del Hospital Umberto I, Sapienza
Universidad de Roma a someterse a
extracciones simples y no traumticas de
dientes con anestesia local (mepivacana al
3% sin vasoconstrictor) y sin interrupcin o la
reduccin de su rgimen de OAT. Dado que
el resultado primario del estudio era el
el cual muy probablemente no tendra una
distribucin simtrica, con una cola ms
larga en el lado derecho hacia valores ms
altos, el tamao de muestra se defini
previamente mediante el uso de la prueba
no-paramtrica Wilcoxon (Wt).Se requirieron

20 pacientes para evaluar un efecto muy

grande, ya que la probabilidad de que uno de
los dos mtodos tenan un mejor efecto
sistemticamente que el otro en al menos un
90% de los pacientes en comparacin con el
50% de la hiptesis nula (correspondientes a
dos mtodos sustancialmente equivalentes).
El presente estudio fue aprobado por el
Comit Etico local (Numero protocolario
423/11) y es en cumplimiento con la
Declaracin de Helsinki. Todos los
participantes firmaron un formulario del
Consentimiento informado detallado.

Parmetros del procedimiento:

Razn internacional Normalizada (INR) de
cada paciente fue evaluado 24 horas antes de
la ciruga mediante un anlisis de sangre en el
laboratorio del Centro de Trombosis del
Departamento de Biotecnologa Celular y
Hematologa del Hospital Umberto I de la
Universidad Sapienza de Roma. Slo los
pacientes con valores de INR que oscilan
entre 1.625 y 3.54 fueron reclutados para el
estudio. Antes de la ciruga, todos los
pacientes fueron evaluados para el estado de
higiene oral, la eliminacin de clculos fueron
sometidos, y recibieron instrucciones de
higiene oral, de ser necesario. Las
extracciones de los dientes se llevaron a cabo
en una sola sesin por un solo operador con
experiencia. De acuerdo a las actuales guas
internacionales, la profilaxis antibitica para
endocarditis infecciosa fue administrada en
pacientes que estaban indicados. Para reducir
la variabilidad del estudio, todos los pacientes
fueron sometidos en la misma sesin a la
extraccin de dos dientes, cada uno en una
hemiarcada dental diferente y el agente
hemosttico para ser utilizada fue elegido al
azar:En el sitio de prueba(SH), el HDD se
aplic, mientras que en el sitio de control
(SX), se aplic una esponja hemosttica
comn (CollaPlug, Zimmer Dental) y fue
estabilizado in situ con una Vicryl plus externo
con inversin de punto de colchonero y criss
cross horizontal. La asignacin al azar fue
realizada por una persona no involucrada en
el reclutamiento de pacientes antes de que
comenzara el estudio. El adaptacin "material
dental-hemosttico" (nmero 1 sitio SH-test
HDD; Nmero 2 sitio SX-Control Collaplug)
se estableci al azar para los 20 pacientes del
estudio, y cada par de combinaciones fue

incluida en un sobre numerado diferente; por

lo tanto, fueron preparados 20 sobres
cerrados, 1 para cada sujeto inscrito. Antes de
que se abri el sobre, el cirujano slo
estableci el nmero (1 o 2) que debe
atribuirse a cada uno de los dos dientes a
extraer. Todos los pacientes eran conscientes
de que se utilizaron dos materiales
hemostticos diferentes, cada uno con una
tcnica de aplicacin especfica, pero eran
conscientes de cul es la tcnica que se
necesitaba para cada material, as como el
envasado y la administracin de cada
material. Antes de la aplicacin, cada pieza de
HDD fue cortada con tijeras quirrgicas para
cubrir perfectamente la toma post - extraccin,
adaptndolo a la enca marginal perifrica.
Para cada operacin, el tiempo necesario
para la aplicacin hemosttico (T1) y que para
el logro de la hemostasia (T2) se midieron
cronomtricamente y grabado por un
asistente externo que no era un cirujano y que
no tena conocimiento de los diferentes
materiales hemostticos y procedimiento (T1 )
y que se midieron para el logro hemostasia
(T2) cronomtricamente y grabado por un
asistente externo que no era un cirujano y que
no estaba al tanto de los diferentes materiales
y procedimientos hemostticos. El Tiempo de
sangrado (T2) fue registrado 30 segundos
despus de que el sangrado de la herida se
detuvo. Todos los participantes fueron
monitoreados durante 1 hora despus de la
finalizacin del procedimiento y se les instruy
sobre la forma de evitar cualquier actividad
postoperatorias que puedan interferir con la
estabilizacin y organizacin del cogulo,
tales como fumar, comer alimentos duros,
beber alcohol o bebidas calientes, enjuagarse
la boca con ningn tipo de soluciones o
lquidos, aspiracin, cepillado, riego, y

tambin tocar las dos nuevas reas

desdentadas con la lengua, los dedos o
cualquier otro objeto o dispositivo. El dolor
postoperatorio fue evaluado por una escala
subjetiva de 0-10 (Pain Score) obtenida la
noche de la ciruga y la maana siguiente, a
travs del telfono, y 51 das despus, en el
momento de retirar la sutura. La calidad de la
curacin (Healing Score) fue evaluado por un
examinador que no participan en el protocolo
del estudio, cuando la sutura se retir usando
el ndice Landry, Turnbull y Howley
curacin,modificada y adaptada a las
necesidades del presente estudio. La calidad
de la curacin (Healing Score) fue evaluado
por un examinador que no participaba en el
protocolo de estudio cuando la sutura se retir
mediante el uso de los ndices de curacin
Landry, Turnbull, y Howley adecuadamente
modificados y adaptados a las necesidades
del presente estudio.
En particular, para cada sitio despus de la
extraccin, los siguientes parmetros fueron

evaluados de manera comparativa, aplicando

una puntuacin dicotmica (1/0):
Color de los tejidos o presencia o ausencia de
enrojecimiento para indicar los procesos
inflamatorios; presencia o ausencia de tejido
de granulacin; presencia o ausencia de
supuracin; presencia o ausencia de
inflamacin; grado de epitelizacin de
tejido(parcial o completa); y la presencia o
ausencia de sangrado y dolor a la palpacin.
La evaluacin global de todos los parmetros
antes mencionados para cada sitio
permitieron la definicin del tipo de curacin,
como mejor, peor, o igual comparado con el
sitio control (Tabla I). No se observaron
complicaciones post operatorias en el
expediente clnico. Los pacientes tambin
fueron comparados en base a la edad, el
gnero y valores de INR. El rango de
evaluacin Wilcoxon sealado fue usado para
la evaluacin estadstica.

Resultados
Todas las caractersticas de la muestra del
estudio se muestran en la tabla II.
De los 20 pacientes. 15 eran varones y 5 eran
mujeres. Con una edad media de 70 0,45
10,56 aos (rango 40-80 aos) y un INR
hombres de 2,53 0,47 (rango de 1,6 a 3,36).
No hay procedimientos tuvieron ningn efecto
secundario postoperatorio. Tales como
hemorragia o infeccin: por lo tanto, ningn
paciente
requiere
terapia
antibitica
postoperatoria o la interrupcin de la OA
rgimen.
El tiempo de aplicacin media (T1) fue
significativamente menor en el grupo de
prueba (69,85 segundos 20:22: rango 37-110
segundos) que en el grupo de control (125.75
38.51: Gama de 62 -210 segundos); esta
diferencia
no
fue
estadsticamente
significativa (WP <0,0002).
La media de tiempo (T2) sangrado en el grupo
de control (244,90 134,67 segundos, rango
69-537 segundos) fue ligeramente menor que
en el grupo de prueba (279.60 202,48
segundos, rango 48-779 segundos); esta
diferencia
no
fue
estadsticamente
significativa (WP = 0,8813).
El tiempo total requerido para el
procedimiento
completo
(aplicacin
hemosttico y el logro hemostasia) no mostr
diferencia positiva as (WP = 0,1506). Dado
que los valores observados en el grupo de
prueba (349.45 206,24 segundos, rango 136855 segundos) fueron ligeramente inferiores a

los del grupo de control (370.65 138,10

segundos; rango 184-652 segundos). Tabla III
resume todos los tiempos registrados.
Sin desplazamiento HDD se produjo durante
la primera hora despus del procedimiento, y
ningn paciente inform haber perdido el
disco duro antes de ir a la cama por la noche.
El dolor postoperatorio medio en la noche de
la ciruga (PS T1) fue ligeramente inferior en
el grupo de prueba en comparacin con el
grupo control (3,05 2,14; intervalo de 0-7 y
4.30 2,43; intervalo de 0-8, respectivamente;
WP = 0,0549). por el contrario, se encontraron
diferencias significativas en la maana
despus de la ciruga (PS T2) (WP = 0,0164)
y en el momento de retirar la sutura (T3 PS)
(WP = 0,0079). De hecho, en T2 y T3, el dolor
postoperatorio media en el grupo de prueba
fue 1,20 1,24 (intervalo 0-3) y 0,10 0,31
(intervalo 0-1), respectivamente, mientras que
en el grupo control fue 2,25 1,86 (rango 0- 6)
y 1,05 1,19 (intervalo 0-3), respectivamente.
Tabla IV resume todas las puntuaciones de
dolor grabados.
Finalmente, posterior a la curacin alvolo de
extraccin fue mejor en el grupo de prueba en
85% de los casos (17 de 20) igual en 10% de
los casos (2 de 20), y peor que el grupo de
control en 5% de los casos (1 de 20 , dos
prueba de los signos -tailed P = 0,0001)
DISCUSIN
El objetivo principal del presente estudio fue
verificar la eficacia hemosttica del HDD,
colocado fuera de la toma de corriente

despus de la extraccin, en comparacin con

los estndares hemostticos convencionales
que implican la aplicacin intra-alveolar de un
agente hemosttico comn y una sutura. De
hecho, el tamao de la muestra se determin
previamente de acuerdo con este objetivo.
En el estudio participaron en su mayora
pacientes mayores de 60 aos de edad,
comprometida por la coexistencia de
diferentes enfermedades para las que fueron
sometidos a terapias de mltiples frmacos
que podran interferir con la estabilidad fsica
y qumica de cualquier material aplicado por
va intraoral, sobre todo si se coloca dentro de
la toma de corriente. A pesar de esto, no se
produjeron
complicaciones hemorrgicas. Desde el disco
duro tiene que ser colocado en el exterior de
la toma, parece ms seguro que cualquier
agente hemosttico intra-alveolar. Por otra
parte, el uso de la HDD no requiere la
aplicacin de sutura, por lo que parece ser
una ms fcil y ms rpida
mtodo compar con la de todos los dems
agentes hemostticos. De hecho, en el
presente estudio, el tiempo de aplicacin (T1),
en los sitios de prueba fue significativamente
inferior (aproximadamente la mitad) que en
los controles. En el mtodo convencional, una
sutura se utiliza para proporcionar hemostasis
presionando los mrgenes gingivales contra la
cresta sea subyacente y para evitar que el
material hemosttico salga de la toma de
corriente antes de que se estabiliza el cogulo
de sangre. Sin embargo, debido a la
adhesividad de la HDD, la sutura no es
necesario, a condicin de que la herida de
extraccin est completamente cubierta y la

esponja como pieza de material est

conformado para adaptarse perfectamente a
los mrgenes gingivales circundantes
despus de que hayan sido presionados en la
cresta del hueso subyacente . Por otra parte,
en el caso de uso de disco duro, la aplicacin
de sutura puede cubrir perifricamente el
material hemosttico y empuje en el zcalo de
modo que pueda ser cubierto por el cogulo
de sangre y no puede ser disuelto por el fluido
oral, que es el destino natural de la HDD. En
contraste con otros materiales hemostticos,
el papel de la HDD 's en la hemostasia parece
estar relacionada con su capacidad para
mejorar la adhesividad de las plaquetas que
est implicada en la primera fase de la
hemostasia de manera que una vez que se
trabaja, tambin puede desaparecer de la
zona de aplicacin por disolucin o
desplazamiento. A pesar de ello, ninguno de
los pacientes informaron de que haban
perdido el disco duro antes de ir a la cama por
la noche.
Sin embargo, el tiempo total (T1 + T2) fue casi
equivalente entre los sitios de ensayo y los
controles debido a la hemorragia prolongada
de algunos sitios de prueba que surgen de la
presencia de condiciones que predisponen
inevitables, dadas las al azar de los sitios de
extraccin. Por lo tanto, el uso del disco duro
no puede garantizar el ahorro de tiempo. El
ahorro de costes, sin embargo, se deben
considerar al comparar el HDD y collaplug, ya
que la adhesividad intrnseca natural del HDD
no requerir la aplicacin de una sutura;
Adems, la aplicacin extra-alveolar del HDD
permite el uso de slo una pieza para ser
utilizado, en particular en los casos de los
dientes multi-Rooter en el que una pieza tiene

que ser utilizado para cada cavidad de la raz.

Sin embargo, collaplug es una de la esponja

ms caro como materiales hemostticos intra alveolares en el mercado, por lo que el HDD.
https://www.youtube.com/watch?v=T0iPB_JyS5g