Formacion Auditores Parte I

ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008
ENFOQUE GESTIN DE PROYECTOS

ISO 10006: 2003
Y FORMACIN DE AUDITORES DE
PROYECTOS
I&F /TRG/QP-01 Rev 01- Ene 13
- Copyright Bureau Veritas
EL CONTEXTO
I&F /TRG/QP-01 Rev 01 - Ene13
ESTRUCTURA DEL PROYECTO

METODOLOGA QA/QC BV
ACTIVIDADES DE PLANEACIN
ACTIVIDADES DE EJECUCIN
ACTIVIDADES DE MEJORA CONTINUA
EJECUCIN QA/QC BV
AUDITORA PRIMERA FASE
01
AUDITORA SEGUNDA FASE
02
MONITOREOS Y AUDIT. SPOT
03
ACTIVIDADES
ACTIVIDADES
ACTIVIDADES
Auditora tcnica de l SGC, el plan

de calidad y el plan de inspeccin y
ensayos ofrecido por los contratistas
antes que stos se instalen en
terreno Se comunica a los
contratistas todos los documentos
que sern requeridos a lo largo del
proyecto
Auditora tcnica del SGC y el plan

de calidad ofrecido por los
contratistas luego que stos se
encuentran instalados en terreno
Realizacin de manera sistemtica

de auditoras spot a los sujetos
involucrados en el proyecto de
acuerdo a los hallazgos de la
segunda fase
TCNICAS
Procedimiento Auditoras Tcnicas ISO 10005, PMBOK
OUTPUTS
Formato informe de auditora tcnica
al SGC - Formato informe de
auditora Plan de Calidad
TCNICAS
Procedimiento Auditoras Tcnicas Procedimiento Trabajo No Conforme
OUTPUTS
Formato informe de auditora tcnica
- Formato no conformidad - Log de
auditoras
RESPONSABLE
Ingenieros QA/Coordinador QA del
proyecto
RESPONSABLE: Coord./Ings. QA
TCNICAS
Procedimiento Auditoras Tcnicas Procedimiento Acciones Correctivas
y Preventivas - Procedimiento TNC
OUTPUTS
Formato informe de monitoreo Plan
de Calidad del contratista
RESPONSABLE
proyecto
TRAZABILIDAD DE CARPETAS TOP

A lo largo de la ejecucin del proyecto se organizan los documentos asociados de acuerdo a la estructura establecida en la
fase de Planeacin
EJECUCIN QA/QC BV (...)

ITO
01
CAMINATAS
02
CIERRE
03
ACTIVIDADES
ACTIVIDADES
ACTIVIDADES
Realizacin de inspecciones
tcnicas de obra al PIE del
contratista
Realizacin de caminatas con todos

los actores involucrados al 75%,
95% y 100% de avance de obra
Entrega de custodia del proyecto,

documentacin y responsabilidades
TCNICAS
TCNICAS
Procedimiento Inspeccin Tcnica
No aplica
OUTPUTS
OUTPUTS
Formato de Check List por disciplina
Formato Punch List
Formatos reportes de inspeccin

tcnica
RESPONSABLE
Log de inspecciones y ensayos

proyecto
TCNICAS
Procedimiento Entrega de Custodia
OUTPUTS
Formato de entrega de proyecto
RESPONSABLE
Lder QA/Coordinador QA del
proyecto/Coordinador Oficina
Tcnica
RESPONSABLE
proyecto
TRAZABILIDAD DE CARPETAS TOP

A lo largo de la ejecucin del proyecto se organizan los documentos asociados de acuerdo a la estructura establecida en la
fase de Planeacin
5. Marcos de Referencia
5.1. Marco de requisitos de Peer Review del proyecto
NORMA
AGRUPACIN Y SIMPLIFICACIN
DE REQUISITOS
ORIENTACIN
Fundamentos para la
direccin de proyectos
ISO 10005
Directrices para los planes

de calidad
ISO 14001:2004
Gestin ambiental
OHSAS 18001:2007 Seguridad y salud HSE

VER DOCUMENTO
REQUISITOS
PMBOK
Metodologa
CONTROL
DOCUMENTAL
COMPETENCIA DEL
PERSONAL
VERIFICACIN
Normas Tcnicas
Aplicables
7 ELEMENTOS Y 85
SUBELEMENTOS
UN SOLO SISTEMA DE GESTION

DE REVISION DE PROYECTOS CON
UN SOLO OBJETIVO
MARCO DE REQUISITOS DEL SISTEMA DE

GESTIN Y CONTROL INTEGRAL APLICABLE
A PROYECTOS
5.2. Modelo de referencia Peer Review del proyecto

PLANEACION DEL
PROYECTO
EJECUCION DEL
PROYECTO
VERIFICACION
DEL PROYECTO
1. REQUISITOS GENERALES DEL PROYECTO
2. GESTION DE RECURSO HUMANO DEL PROYECTO
3. GESTION DE LAS ADQUISICIONES DEL PROYECTO
4. GESTION DE LAS COMUNICACIONES DEL PROYECTO
5. GESTION DE LOS RIESGOS DEL PROYECTO
6. GESTION OPERATIVA DEL PROYECTO
7. GESTION DE LA MEJORA CONTINUA DE LA

PLANEACION DEL PROYECTO
MEJORA CONTINUA DEL PROYECTO
5.3. MODELO DE REFERENCIA - PEER REVIEW

1.1 Alcance del plan de calidad
1.2 Trazabilidad de los requisitos
3. GESTIN DE LAS
ADQUISICIONES
3.1 Planificacin
5.3 Categorizacin
3.3 Identificacin de
contrataciones
1.4 Revisin de requisitos
3.4 Requisitos de adquisicin
1.6 Instalacin o puesta en

servicio
1.7 Gestin de control de cambios
1.8 Plan de recursos
2. GESTIN DEL RECURSO
HUMANO
2.1 Estructura organizacional
2.2 Roles y responsabilidades
2.3 Calificacin por
competencias
2.4 Seleccin y contratacin
2.5 Calendario de recursos
5.5 Responsabilidades
3.5 Comunicacin de las

adquisiciones
3.6 Controles operacionales
3.7 Gestin de riesgos
asociados
3.8 Seleccin y evaluacin y
de proveedores
3.9 Verificacin
3.10 Cierre
4. GESTIN DE LAS
COMUNICACIONES
5.6 Frecuencia de valoracin

5.8 Monitoreo y control
5.7 Planificacin de respuestas

5.9 Comunicacin sobre los riesgos
5.10 Control de cambios asociados a los

riesgos
6. GESTIN OPERATIVA DEL PROYECTO
6.2 Gestin del cronograma
6.1 Plan de operaciones
6.3 Plan de seguimiento del presupuesto
6.4 Plan maestro de produccin
6.5 Planificacin y desarrollo de los proceso
6.6 Verificacin de capacidad de cumplimiento de los requisitos
4.2 Identific. de involucrados
6.7 Control de las condiciones y validacin
4.3 Planificacin de las com.
6.8 Identificacin y trazabilidad
4.4 Responsables y
autoridades
6.10 Equipos de seguimiento y medicin
4.5 Recursos para las

comunicaciones
4.6 Informacin del
desempeo
2.7 Aspectos contractuales
4.7 Reuniones del proyecto
2.8 Clima organizacional
4.8 Comunicacin con los

clientes
5.4 Matriz de gestin
4.1 Plan de gestin
2.6 Planes de formacin
2.9 Evaluacin del desempeo
5.1 Plan de gestin de riesgos

5.2 Procedimientos para identificacin, y valoracin
3.2 Procedimiento
1.3 Priorizacin de los requisitos
1.5 Control de documentos y

registros
5. GESTIN DE LOS RIESGOS DEL PROYECTO
6.9 Bienes del cliente
6.11 Mantenimiento de la infraestructura

6.12 Gestin de desperdicios y organizacin
7. GESTIN DE LA MEJORA CONTINUA
7.1 Poltica de calidad
7.3 Aseguramiento de calidad
7.2 Despliegue de objetivos

7.4 Mtricas
7.6 Mejora continua

7.5 Control de
calidad
4.9 Registros
7.8 Revisin
ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008

ENFOQUE GESTIN DE PROYECTOS
ISO 10006: 2003
I&F /TRG/QP-01 Rev 01- Ene 13
Tabla de Contenido
Objetivos del Curso.
Introduccin Sistema de Gestin de la Calidad, segn las
ISO 9000:2005 e ISO 9001:2008.

Conceptos Bsicos.
Estructura Norma ISO 9001:2008 vs ISO 10006:2003
Seccin 4. Requisitos Generales.
Seccin 5. Responsabilidad de la Direccin.
Seccin 6. Gestin de los Recursos.
Seccin 7. Realizacin del Producto.
Seccin 8. Medicin, Anlisis y Mejora.
10
Estructura ISO 9001:2008 / Objetivos Curso
Conocer la evolucin de la Norma ISO 9001:2008 y en
general de los Sistemas de Gestin de la Calidad.

Entender los conceptos y principios de gestin de la
calidad, incluidos en la Norma ISO 9000:2005.

Interpretar y analizar los requisitos de la Norma ISO
9001:2008 para la implementacin de un Sistema de

Gestin de la Calidad en empresas que ejecutan proyectos
(Obras civiles, Operacin Petrolera, etc) y su interaccion
con la norma ISO 10006:2003
11
Antecedentes / Qu es ISO ?
International Organization for Standarization

Organizacin Internacional para la Normalizacin
Fundada en Ginebra (Suiza),

en 1946. ISO Rene a los
organismos nacionales de
normalizacin de 158 pases,
un miembro por pas.
MISION:
Disear, desarrollar, promover y mantener
normas comunes a nivel mundial.
12
Antecedentes - Evolucin
Enfoque
Enfoque
Enfoque
ISO 9001:2013
Norma Mutua
9001/14001/
18001/SA8000
ISO 9001:2008
ISO 9001:2000
ISO 9001:1987
Correspondencia con
las necesidades de
los clientes
1984 1987 1997

Poltica de Calidad
Cumplimiento de Objetivos
Enfoque al Cliente
Mejora Continua
Revisin por la Direccin
Cumplir Req. Regulatorios
Gestin por Procesos
2000
2003
Gestin de Riesgos
Complimiento con Leglislacin
y Regulacion
Procesos Estables
Enfoque en resultados y
desempeo
Demanda del Mercado Global
2008
2013
13
Antecedentes / Evolucin Sistemas de Gestin ISO

9001:2008
Sistemas Integrados
GESTION HSEQ
ISO 9001:2008
9001:2000
2000
GESTIN DE
LA CALIDAD
ISO 14001:2004
OHSAS 18001:2007
PROCEDIMIENTOS
PROCEDIMIENTOS
DOCUMENTADOS
DOCUMENTADOS
1994
CONTROLESTADISTICO
CONTROL
ESTAD STICO
1987
ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD
CONTROL PRODUCTO
NO SE CONTEMPLA
LA PRESTACION DE
REPROCESOS
PRODUCTO
PRODUCTO
YSERVICIO
Y
SERVICIO
VERIFICADO
VERIFICADO
ENPROCESO
EN
PROCESO
ASEGURAMIENTO
DELA
DE
LACALIDAD
CALIDAD
CONTROL
DE CALIDAD
SERVICIOS
14
ISO 9000
15
Serie ISO 9000

Gestin para el xito
sostenido en una
organizacin
Sistemas de Gestin
de la Calidad.
Requisitos
ISO
9001 v
2008
ISO
9000 v
2005
ISO
9004 v
2009
ISO
19011 v
2002
Sistemas de Gestin
de la Calidad.
Fundamentos y
vocabulario
Directrices para la
auditoria de sistemas
de gestin de la
calidad y/o ambiental
16
ISO 9000:2005
ISO 9000 de 2005-12-22

Sistemas de Gestin de la Calidad
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
17
ISO 9000:2005 / Principios de Gestin de la Calidad

ENFOQUE AL CLIENTE
LIDERAZGO
PARTICIPACIN DEL PERSONAL
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIN
MEJORA CONTINUA
ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA
DE DECISIN
RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS
CON EL PROVEEDOR
18
ISO 9000:2005 / Trminos y Definiciones

Alta Direccin.
Eficacia
Organizacin.
Eficiencia.
Poltica de la Calidad.
Conformidad.
Objetivos de Calidad.
No conformidad.
Sistema de Gestin de la
Documento.
Calidad.
Cliente.
Parte Interesada.
Calidad.
Requisito.
Registro.
Accin Correctiva.
Correccin.
Accin Preventiva.
Concesin
19
Estructura de la Norma
ISO 9001:2008
20
ISO 9001:2008
ISO 9001 de 2008-11-14

Sistemas de Gestin de la Calidad
REQUISITOS
21
ISO 9001:2008 / ndice
Introduccin.
1. Objeto y campo de aplicacin.
2. Referencias normaRvas.
3. Trminos y deniciones.
4. Sistema de gesRn de la
calidad.
5. Responsabilidad de la
direccin.
6. GesRn de los recursos.
7. Realizacin del producto.
8. Medicin, anlisis y mejora.
22
ISO 9001:2008 / Prlogo

PROLOGO
ISO ES UNA FEDERACIN
MUNDIAL DE ORGANISMOS
DE NORMALIZACIN
LA VERSIN 2008 (Cuarta

Edicin) ANULA Y REEMPLAZA
LA VERSION 2000
EL ANEXO B DA DETALLES DE
LOS CAMBIOS ENTRE LA 3 Y
4 EDICIN
23
SO 9001:2008 / Prlogo
PROLOGO DE LA VERSIN EN ESPAOL
La norma la tradujo el SPANISH TRANSLATION TASK

GROUP del Comit Tcnico ISO/TC 176.
TAMBIEN PARTICIPARON MIEMBROS DE INLAC Y
COPANT Y PAISES DE HABLA HISPANA
INLAC : Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de Calidad

COPANT : Comisin Panamericana de Normas Tcnicas
24
ISO 9001:2008 / INTRODUCCIN

0.1 GENERALIDADES
LA IMPLEMENTACIN DE UN SGC EN LA
ORGANIZACIN, ES UNA DECISIN
ESTRATGICA
La norma no tiene el propsito de dar

uniformidad a los SGC o a la documentacin.
Los requisitos de norma son complementarios a
los requisitos del producto.
Las notas son para orientar y aclarar requisitos,
facilitando su comprensin
25

0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
CONTROLES
EFICACIA DEL PROCESO
Extent to which planned activities

are realised and planned results
achieved
PROCESO
ENTRADAS
Conjunto de actividades
Interrelacionadas o que
interactan, las cuales
transforman
entradas en salidas
PRODUCTO
SALIDAS
EFICIENCIA DEL PROCESO
Relationship between the result

achieved and the resources used
RECURSOS
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS:

aplicacin de un sistema de procesos y la
identificacin e interacciones de estos
procesos, as como su gestin para producir
los resultados deseados.
Proceso
A
Proceso
B
Proceso
C
Proceso
D
26

MODELO DE UN SISTEMA DE GESTION BASADO EN
PROCESOS
27

0.3 RELACIN CON LA NORMA ISO 9004
ISO 9001 e ISO 9004 SE DISEARON
PARA COMPLEMENTARSE ENTRE SI O
USARSE INDEPENDIENTEMENTE
ISO 9001 especifica requisitos, se enfoca en
la efectividad y es certifiable.
9004
9001
ISO 9004 Gestin para el xito sostenido de

una Organizacin. Proporciona orientacin
para la mejora no es certificable.
28
Estructura ISO 9001:2008 / INTRODUCCIN

0.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIN
QUALITY
Calidad
QQ
ENVIRONMENT
Medio Ambiente
HS
HS
El Anexo A, muestra la correspondencia
entre ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004
HEALTH & SAFETY

Salud y Seguridad
29
ISO 9001:2008 / 1.OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

1.1 GENERALIDADES
CAPACIDAD
SATISFACCIN DEL CLIENTE
"PRODUCTO" aplica al producto destinado a, o requerido por un cliente,

o a cualquier salida resultante del proceso de realizacin del producto.
30
ISO 9001:2008 / 1.OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

1.2 APLICACIN
Los requisitos son genricos y son aplicables a todas las
organizaciones, sin importar tipo, tamao, producto o servicio.
Las exclusiones solamente se pueden realizar si:

Se efectan sobre los requisitos del Captulo 7
NO afectan la capacidad o responsabilidad de cumplir con
requisitos del cliente y legales y reglamentarios
aplicables.
31
ISO 9001:2008 / Captulo 2
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Norma ISO 9000:2005. Sistemas de Gestin de la

Calidad. Fundamentos y Vocabulario.
32
ISO 9001:2008 / Captulo 3

3. TERMINOS Y DEFINICIONES
APLICAN LAS DEFINICIONES DE LA

NORMA ISO 9000
PRODUCTO equivale a SERVICIO
33
ISO 9001:2008 / 4. Sistema de Gestin de la Calidad

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.1
Requisitos
Generales
4.2
Requisitos
de la
Documentacin
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de
la Calidad
4.2.3 Control de
los Documentos
4.2.4 Control de
los Registros
34
ISO 9001:2008 / 4.1 Requisitos Generales

Determinar los procesos.
Procesos Estratgicos
Determinar secuencia e
interaccin de procesos.
Determinar criterios y mtodos
para la operacin y control de

los procesos.
Procesos Misionales
Asegurar la disponibilidad de
recursos e Informacin.
Procesos Soporte
Realizar seguimiento, medicin
(cuando sea aplicable) y el

anlisis de los procesos.
Implementar acciones para
alcanzar los resultados

necesarios.
Procesos Control / Evaluacin
En ISO 10006 : REQ. 4.1

35
ISO 9001:2008 / 4.1 Requisitos Generales
En el caso que la Organizacin, opte
por entregar a terceros (proveedores) la

ejecucin de procesos, de deben
considerar los siguientes aspectos:
Controlar tales procesos.

Identificar dentro del sistema de
gestin de la calidad.
Asegurar el control sobre los procesos de contratacin externa

no exime a la organizacin de la responsabilidad de la
conformidad con todos los requisitos de los clientes, estatutarios
y reglamentarios.
36
EJEMPLO : MAPA DE PROCESOS
SATISFACCION DEL CLIENTE
REQUISITOS DEL CLIENTE
GESTION DIRECCIONAMIENTO Y MEJORA
EJECUCION DE
PROYECTO
PLANEACION
GESTION
COMERCIAL
ALQUILER DE
EQUIPOS
GESTION DE
COMPRAS
GESTION
HUMANA
GESTION
CONTABLE Y
FINANCIERA
MANTENIMIENTO
DE EQUIPOS
GESTION DE
INFRAESTRUCTUR
A
37
EJEMPLO : CARACTERIZACION
38
ISO 9001:2008 / 4.2. Requisitos de la Documentacin

4.2.1 Generalidades
b. Manual de calidad
a. Poltica y Objetivos
de la Calidad
Documentos Sistema de
Gestin de la Calidad
d. Otros documentos y
registros necesarios para
asegurar la eficacia de los
procesos
c. Procedimientos y registros
Documentados Obligatorios
39

4.2.2 Manual de la Calidad
a. Exclusiones del Sistema de Gestin
a. Alcance del Sistema de
de la Calidad y Justificaciones
Gestin de la Calidad
c. Descripcin de la
b. Procedimientos Documentados para
Interaccin de los Procesos
el SGC, o referencia a los mismos

40
EJEMPLO : ALCANCE DE UNA EMPRESA
41
ALCANCE DEL SISTEMA

Construccin de obras civiles
de edificaciones, fabricacin
y montaje de estructura
metlica, movimientos de
tierra, fundidas de concreto,
pilotajes, obras de drenaje,
construccin de gasoductos,
poliductos y oleoductos,
construccin mecnica y
elctrica, instrumentacin
industrial.
42

4.2.3 Control de Documentos: procedimiento
documentado para:
d. Asegurar
Disponibilidad de
los Documentos
c. Identificar Cambios y
Estado de Revisin
b. Revisar y Actualizar
los documentos
e. Asegurar
documentos
Legibles e
Identificables
a. Aprobar, antes de
su emisin
g. Controlar
obsoletos
f. Identificar y controlar la
distribucin documentos
externos necesarios
43
ISO 9001:2008 / Pirmide Jerarqua Documental Tpica
Poltica y Objetivos
Manuales
Procedimientos
Instructivos
Guas
Documentos externos
Formatos / Registros
44
CONTROL DE PLANOS: DOCUMENTOS EXTERNOS
45

4.2.4 Control de los Registros: PROCEDIMIENTO PARA DEFINIR
LOS CONTROLES PARA:
Proteger
Recuperar
Almacenar
Tiempo de
Retencin
Disposicin Final
Identificar
46
CONTROL DE REGISTROS EN OBRA
47
AUDITORIA PLAN DE CALIDAD ISO 10006

ELEMENTOS
1.5 Control de documentos y

registros
DESCRIPCIN DEL
ELEMENTO
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
a.- Existe un procedimiento para

el control de los documentos
que incluyan las actividades de
emisin, revisin, aprobacin y
actualizacin de los documentos
de origen interno y externo, as
como tambin la identificacin,
legibilidad y control de cambios
de los mismos.
b,- Se establecen
procedimientos para el control
de los registros que garantice la
identificacin, almacenamiento,
proteccin, recuperacin,
deteccin y disposicin final de
los registros.
48

ELEMENTOS
DESCRIPCIN DEL
ELEMENTO
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
a.- Se declara el mecanismo de

revisin del plan de la calidad,
para reflejar cualquier cambio a
los elementos de estructurales
del mismo .
7.8 Revisin del plan de calidad
b.- Se tiene definida la forma y

bajo qu circunstancias se
autorizara una desviacin del
plan de la calidad.
c.- Estn definidas las personas
autorizadas para revisar y
aprobar los cambios al plan de
la calidad, con respecto a su
impacto, adecuacin y eficacia.
49
ISO 9001:2008 / 5. Responsabilidad de la Direccin

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1
Compromiso
de la
Direccin
5.2
Enfoque
al Cliente
5.3
Poltica
de
Calidad
5.4
Planificacin
5.5
Responsabilidad
Autoridad y
Comunicacin
5.6
Revisin
por la
Direccin
5.4.1 Objetivos de
la calidad
5.5.1
Responsabilidad
y Autoridad
5.6.1
Generalidades
5.4.2 Planificacin
del SGC
5.5.2 Representante
de la Direccin
5.6.2 Informacin
de Entrada para
la revisin
5.5.3 Comunicacin
Interna
5.6.3 Resultados
de la Revisin
50

5.1 Compromiso de la Direccin: la Alta Direccin debe
asegurarse de:
Comunicar a la organizacin la
importancia de satisfacer los

requisitos.
Establecer la Poltica y Objetivos
de la Calidad.
Llevar a cabo la Revisin por la
Direccin.
Asegurar la disponibilidad de
Recursos.
51

5.2 Enfoque al Cliente: la Alta Direccin debe:
Asegurar que los requisitos del
cliente se determinan.
Asegurar que se cumplen los
requisitos del cliente.
Aumentar la satisfaccin de
cliente.
Numerales de Referencia:
7.2.3 y 8.2.1
52

5.3 Poltica de la Calidad: la Alta Direccin debe
establecer una Poltica de la Calidad:
Adecuada al propsito de la Organizacin.
Incluye un compromiso de cumplir con los
requisitos y de mejorar la eficacia del

SGC.
Marco de referencia para establecer y
revisar los Objetivos de la Calidad.
Es comunicada y entendida dentro de la
organizacin.
Es revisada para su continua adecuacin.
53
POLITICA DE CALIDAD
OBRAS S.A.S es una empresa dedicada
a la construccin de Obras Cviles,
Arquitectnicas, Consultora, Interventora
y Alquiler de Equipos, caracterizada por la
auto exigencia en los niveles de calidad y
seguridad en la construccin, con el fin de
obtener satisfaccin del cliente
cumpliendo con el marco de las
especificaciones, normas y leyes
vigentes, contando para ello con personal
calificado y tecnologa adecuada,
permitiendo alcanzar excelencia en el
servicio apoyndose en el mejoramiento
continuo de sus procesos.
54

ELEMENTOS
DESCRIPCIN DEL
ELEMENTO
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
a.- Se declara una poltica de

calidad adecuada al propsito
del proyecto. La poltica de
calidad hace referencia al
compromiso del cumplimiento
de los requisitos, y mejora
continua
7.1 Poltica de calidad
b. El plan de gestin de calidad

del proyecto incluye la poltica
de calidad de la organizacin
ejecutante.
c.- La poltica de calidad es
divulgada y aplicada en todos
los niveles durante la ejecucin
del proyecto.
55
ISO 9001:2008 / 5.4 Planificacin

5.4.1 Objetivos de la Calidad
La Alta Direccin debe asegurarse que los Objetivos de la
Calidad:
Incluyan aquellos necesarios
para cumplir los requisitos del

Producto.
Se establecen en los funciones
y niveles pertinentes dentro de

la Organizacin.
Sean medibles y coherentes
con las poltica de la calidad.
56
OBJETIVOS DE CALIDAD
Satisfacer las necesidades y
expectativas de cliente, bajo el fiel

cumplimientos de los contratos en
el marco de las especificaciones,
normas y leyes vigentes
Prestar un excelente servicio,
utilizando tcnicas de optimizacin

de recursos, apoyado de
tecnologa adecuada y personal
calificado, garantizando as la
calidad del producto terminado.
Idfidentificar las oportunidades de
mejoramiento continuo y aplicarlas

en nuestros procesos.
57
58

ELEMENTOS
7.2 Despliegue de objetivos de

calidad
DESCRIPCIN DEL
ELEMENTO
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
Se tienen establecidos los

objetivos de calidad y se
asegura el cumplimiento en
todas las funciones durante la
ejecucin del proyecto. Se
evidencia un sistema de
medicin de los objetivos.
59
ISO 9001:2008 / 5.4 Planificacin

5.4.2 Planificacin del SGC
La Alta Direccin debe asegurarse de
que:
La Planificacin del Sistema de Calidad

se realiza con el fin de cumplir los
requisitos del numeral 4.1, as como los
Objetivos de la Calidad.
Se mantiene la integridad del sistema de
gestin de la calidad cuando se planifican
e implementan cambios en ste.
60
ISO 9001:2008 /5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin

5.5.1 Responsabilidad y Autoridad
La Alta direccin debe asegurarse que las autoridades y
responsabilidades se encuentren definidas y comunicadas.
5.5.2 Representante de la Direccin
La Alta Direccin debe designar un
miembro de la organizacin, con
independencia de otras
responsabilidades, debe:
Asegurarse de la implementacin
del sistema de gestin de la
calidad.
Informar a la Alta Direccin sobre el
desempeo del sistema de gestin.
Asegurarse de Promover la toma
de conciencia en todos los niveles
de la Organizacin.
Puede incluir responsabilidades de
relaciones con partes externas.
61

ELEMENTOS
DESCRIPCIN DEL
ELEMENTO
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
Se describen los roles y

responsabilidades de los
principales actores del plan de
gestin de la calidad del
Proyecto, y la forma como se
incorporan en la plantilla del
equipo.
62
ISO 9001:2008 /5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
5.5.3 Comunicacin Interna

L a
Alta Direccin debe

asegurarse de que se
establecen los procesos de
comunicacin apropiados
dentro de la Organizacin y de
que la comunicacin se efecta
considerando la eficacia del
Sistema de Gestin de la
Calidad.
63
ISO 9001:2008 / 5.6 Revisin por la Direccin

Informacin para la Revisin
Resultados Auditoras.
Retroalimentacin Clientes.
Desempeo procesos y
conformidad del producto.
Estado de acciones correctivas y
preventivas.
Acciones de seguimiento de
revisiones previas.
Cambios que podran afectar el
sistema de gestin de la calidad.
Recomendaciones para la mejora.
64
ISO 9001:2008 / 5.6 Revisin por la Direccin

Resultados de la Revisin.
La mejora de la eficacia, del
sistema de gestin de la
calidad y sus procesos.
La mejora del producto y/o
servicio en relacin con los

requisitos del cliente, y
La necesidades de recursos.
65
ISO 9001:2008 / 6. Gestin de los Recursos

6. GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1
Provisin de
Recursos
6.2
Recurso Humano
6.3
Infraestructura
6.4
Ambiente de
Trabajo
6.2.1. Generalidades
6.2.2 Competencia,
Toma de Conciencia
Formacin
66

ELEMENTOS
DESCRIPCIN DEL
ELEMENTO
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
a.- El plan de la calidad declara

el tipo y cantidad de recursos
necesarios para le ejecucin
exitosa del plan.
1.8 Plan de recursos
b.- La gerencia del proyecto

cuenta con un procedimiento
que garantice los recursos
necesarios para lograr los
objetivos de calidad durante la
ejecucin del proyecto.
67
ISO 9001:2008 / 6.1 Provisin de Recursos
Recurso Humano
Recursos
Infraestructura
Implementar y mantener
el sistema de gestin de
la calidad y mejorar
continuamente su
eficacia.
Aumentar las
satisfaccin del cliente
mediante el cumplimiento
de sus requisitos.
Ambiente de Trabajo
68
ISO 9001:2008 / 6.2 Recursos Humanos

Competencia
Educacin
Formacin
Experiencia
Habilidades
Proporcionar formacin
o tomar otras acciones
para lograr la
competencia necesaria.
Se debe determinar la
competencia necesaria para el
personal que realiza trabajos
que afectan la conformidad con
los requisitos del producto.
La conformidad de los
productos pueden verse
afectados directa o
indirectamente por el personal
que desempee cualquier tarea
en el sistema de gestin de
calidad.
Asegurar que la
competencia necesaria
se ha conseguido.
Asegurar que el
personal es consciente
de la pertinencia e
importancia de sus
actividades.
Registros apropiados
de educacin,
formacin, experiencia
y habilidades
69
EJEMPLO: PERFIL DEL CARGO
70

SITUACIN ENCONTRADA
ELEMENTOS
DESCRIPCIN DEL ELEMENTO
HALLAZGO
Existe una estructura organizacional
2.1 Estructura
claramente definida para soportar el
organizacional
desarrollo del proyecto
En el plan de calidad se definen los roles
de los miembros del equipo, incluyendo
2.2 Roles y
responsabilidades
las funciones, autoridades y
responsabilidades
Se declaran las habilidades y
capacidades requeridas para desarrollar
2.3 Calificacin por
competencias
las actividades, identificando adems
educacin, formacin y experiencia
Se cuenta con un plan de recursos
humanos que garantice el cumplimiento
2.4 Seleccin y
contratacin del personal de las actividades de seleccin y
contratacin del personal del proyecto
Se dispone de calendarios de recursos
que documentan los perodos de tiempo
2.5 Calendario de
recursos
disponibles de los miembros del equipo
para participar en el proyecto
71

ELEMENTOS
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
El contratista tiene establecido planes de

formacin para cada cargo de acuerdo
2.6 Planes de
formacin
con las necesidades del proyecto
Es posible evidenciar los aspectos
contractuales de los miembros del
equipo, vinculacin a la seguridad social,
2.7 Aspectos
contractuales
riesgos profesionales, etc.
Se definen los mecanismos y
periodicidad de la evaluacin del clima
2.8 Evaluacin del organizacional que permitan establecer
clima
el nivel de satisfaccin de los miembros
organizacional
del equipo
El plan establece los mecanismos de
seguimiento al desempeo de los
2.9 Evaluacin del miembros del equipo y garantiza la
desempeo
retroalimentacin de resultados
72
ISO 9001:2008 / 6.3 Infraestructura
Edificios y espacios
de trabajo
Determinar.
La infraestructura
Proporcionar.
incluye:
Hardware y Software
Mantener.
Servicios de Apoyo
(transporte, comunicacin o
sistemas de informacin)
73
MANTENIMIENTO INFRAESTRUCTURA
74

ELEMENTOS
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
Se cuenta con un plan de mantenimiento

de infraestructura que garantice el buen
6.11 Plan de
mantenimiento de funcionamiento de los activos durante la
la infraestructura ejecucin del proyecto.
75
ISO 9001:2008 / 6.4 Ambiente de Trabajo

Determinar y gestionar el ambiente de trabajo para lograr
la conformidad con los requisitos del producto
Ergonoma
AMBIENTE DE TRABAJO:
Conjunto de condiciones bajo las
cuales se debe realizar el trabajo.
Las condiciones incluyen factores
fsicos, de medio ambiente y otros
(ruido, temperatura, humedad,
iluminacin o el clima).
Ventilacin
Iluminacin
76
PROGRAMA SALUD OCUPACIONAL OHSAS 18001
77

ELEMENTOS
6.12 Gestin de
desperdicios y
organizacin
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
Se aplican metodologas para la gestin

de desperdicios, organizacin y limpieza
de los sitios de trabajo para conseguir
una mayor productividad y un mejor
amiente laboral.
78
Norma ISO 9001:2008 / 7. Realizacin del Producto

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.1
Planificacin
de la
realizacin
del producto
7.2
Procesos
relacionados
con el Cliente
7.3
Diseo y
Desarrollo
7.2.1
Determinacin de
los requisitos del
producto
7.3.1
Planificacin
7.2.2
Revisin de los
requisitos del
producto
7.3.3
Resultados
7.2.3
Comunicacin con
el cliente
7.3.5
Verificacin
7.3.2
Entradas
7.3.4
Revisin
7.3.6
Validacin
7.4
Compras
7.4.1
Proceso de
Compras
7.4.2
Informacin de
las Compras
7.4.3
Verificacin de
los productos
Comprados
7.3.7
Control cambios
7.5
Produccin
y Prestacin
del Servicio
7.6
Control de
Equipos de
seguimiento
y de medicin
7.5.1
Control de la
Produccin
7.5.2
Validacin de los
Procesos
7.5.3
Identificacin y
Trazabilidad
7.5.4
Propiedad del
Cliente
7.5.5
Preservacin del
Producto
79
ISO 9001:2008 / 7.1 Planificacin de la Realizacin del

Producto
La Planificacin de la realizacin del
producto incluye, cuando sea

apropiado, lo siguiente:
Los Objetivos de la Calidad y los
requisitos para el producto.
La necesidad de establecer procesos y

documentos y de proporcionar recursos
especficos para el producto.
La determinacin de actividades de
verificacin, validacin, seguimiento,
medicin, inspeccin y ensayo as como
los criterios de aceptacin del producto.
La determinacin de los registros que
evidencien la ejecucin de los procesos y
el cumplimiento de los requisitos.
80
PLAN DE CALIDAD PLAN OPERATIVO
81

ELEMENTOS
1.1 Alcance del plan de calidad
1.2 Trazabilidad de los requisitos
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
Se describe el alcance y
exclusiones del proyecto, el objetivo
general, los especficos y los
entregables.
a.- El plan de calidad contiene una
lidentificacin de requisitos, sus
especificaciones y orgenes.
b.- Es posible realizar seguimiento
sobre los requisitos asociados con
las necesidades de la empresa.
c.- Es posible realizar seguimiento
los objetivos del proyecto.
e.- Es posible realizar seguimiento
el diseo y desarrollo del producto.
f.- Es posible realizar seguimiento
sobre los requisitos legales del
proyecto.
82

ELEMENTOS
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
1.3 Priorizacin de
Existe un mecanismo que permita
los requisitos del
priorizar los requisitos del cliente.
cliente
El plan de la calidad permite identificar
cundo, cmo y por quin deber
1.4 Revisin de
requisitos
hacerse la revisin de los requisitos
identificados.
Si la instalacin o la puesta en servicio
son un requisito, el plan de la calidad
1.6 Instalacin o
deber indicar cmo ser instalado al
puesta en servicio
producto y qu caractersticas tienen
que ser verificadas.
83
ELEMENTOS
SITUACIN
HALLAZGO
Se cuenta con un plan de gestin de riesgos que

garantice la gestin y control de los mismos dentro
del proyecto
El contratista ha establecido, implementado y
mantiene los procedimientos necesarios para la
5.2 Procedimientos para
identificacin, y valoracin continua identificacin de riesgos, valoracin y
de riesgos
determinacin de las respuestas durante la
ejecucin del proyecto
Existe una metodologa para la categorizacin de
riesgos de acuerdo con su naturaleza: externos, de
5.3 Categorizacin de
riesgos
la organizacin, tcnicos, del producto, de la
administracin del proyecto, etc.
Se dispone de un anlisis de riesgos que
identifique la descripcin, causas, categora,
5.4 Matriz de gestin de
probabilidad de impacto, clasificacin y valoracin
riesgos
de riesgos de acuerdo con efectos potenciales
sobre los objetivos
El plan de gestin de los riesgos describe los roles
5.5 Responsabilidades para
y responsabilidades para cada miembro del equipo
gestionar los riesgos
de gestin de los riesgos
5.1 Plan de gestin de
riesgos
84
ELEMENTOS
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
Existe una priorizacin y planificacin

de la respuesta a los riesgos que
5.7 Planificacin de la respuesta a
establezca las estrategias y acciones
los riesgos
de respuesta, contingencias, reservas
de tiempo y costos, responsable, etc.
Existen mecanismos que permitan
evidenciar la implentacin de la
respuesta a los riesgos, el monitoreo
5.8 Monitoreo y control de riesgos
de riesgos residuales y la evaluacin
de la efectividad de los planes de
respuesta
Se dispone de un procedimiento
documentado para llevar a cabo la
5.9 Comunicacin sobre los riesgos comunicacin e informar sobre los
resultados de las actividades de
gestin de riesgos
El contratista cuenta con un plan de
5.10 Control de cambios asociados control de cambios aplicable a los
a los riesgos
riesgos e imprevistos presentados
durante la ejecucin del proyecto
85
ELEMENTOS
6.1 Plan de operaciones
6.2 Gestin del cronograma
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
Se dispone de un plan que

establece los procesos de
produccin adecuados para
desarrollar los productos definidos
en el alcance del proyecto
a.- Se cuenta con un cronograma
donde se analice el orden de las
actividades, su duracin, los
requisitos de recursos y las
restricciones
86
ELEMENTOS
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
a.- Se tiene definido un conjunto

de acciones que proporcionan la
confianza adecuada de que el
producto cumplir con los
requisitos de calidad establecidos.
b. Se han referenciado los
estndares de relevancia, tanto del
orden nacional, como
internacional, aplicables al
desarrollo del producto.
c.- Se tiene definido un plan de
accin que permite verificar los
requisitos de calidad y los
resultados de las medidas de
control de calidad, para asegurar
que se utilicen las normas de
calidad apropiadas y las
definiciones operacionales.
87
ISO 9001:2008 / 7.2 Procesos relacionados con el Cliente

7.2.1 Determinacin de los Requisitos Relacionados con el Producto
Contratos.
Ordenes de Servicio.
La Organizacin debe
determinar:
Los requisitos del Cliente
Los requisitos no establecidos
por el cliente, pero necesarios
para el uso.
Los requisitos reglamentarios /
legales aplicables al producto.
Cualquier requisito
considerado necesario por la
Organizacin.
Requisitos
relacionados con el
uso del producto.
Leyes.
Decretos.
Resoluciones.
Especificaciones
Tcnicas.
Nota: Actividades posteriores a la entrega incluyen, acciones bajo

garantas, obligaciones contractuales, como servicios de
mantenimiento, reciclaje o disposicin final.
88

7.2.2 Revisin de los Requisitos Relacionados con el Producto
La Revisin de los requisitos debe
realizarse antes que la Organizacin

se comprometa a proporcionar el
producto y/o servicio.
La revisin debe asegurar los siguientes
aspectos:
Estn definidos los requisitos del producto.

No existen diferencias entre la
Organizacin y el cliente.
La Organizacin tiene la capacidad para
cumplir con los requisitos definidos.
89
ELEMENTOS
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
El plan de calidad declara la forma

en que se iniciarn los cambios a
los requisitos del servicio, el
mtodo de anlisis, seguimiento,
1.7 Gestin de control de
cambios del proyecto
registro y comunicacin de los
impactos, y el nivel de autorizacin
requerido para aprobar dichos
cambios.
6.6 Verificacin de capacidad Existe evidencia de la revisin y
de cumplimiento de los
verificacin de la capacidades de
requisitos
cumplimiento de los requisitos.
90
ELEMENTOS
6.5 Planificacin y desarrollo

de los proceso
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
El contratista planifica y desarrolla

los procesos necesarios para la
realizacin del servicio teniendo en
cuenta los objetivos de calidad
establecidos.
91

7.2.3 Comunicacin con el Cliente
La Organizacin debe
determinar disposiciones
eficaces para la comunicacin
con sus clientes, relativas a:
Informacin del Producto.

Consultas, contratos y
modificaciones.
Retroalimentacin del cliente,
incluidas las quejas.
92

ELEMENTOS
SITUACIN / HALLAZGO
Se cuenta con un plan de gestin de las

comunicaciones que garantice
4.1 Plan de gestin de las
la generacin, recopilacin, distribucin,
comunicaciones
almacenamiento, recuperacin y
disposicin de la informacin
Se dispone de una anlisis de
involucrados que identifique su inters o
4.2 Identificacin de involucrados requerimiento, sus actitudes percibidas o
riesgos y qu necesita el proyecto de
ellos
Se tienen identificadas las necesidades
de comunicacin de los involucrados, el
medio en que se comunicar la
4.3 Planificacin de las
comunicaciones
informacin, as como el lugar y la
frecuencia en que se realizar cada
comunicacin
Se tiene identificada la persona
responsable de las comunicaciones, los
4.4 Responsables y autoridades de responsables especficos para cada tipo
las comunicaciones
de informacin, as como las
autorizaciones para divulgar informacin
sensible
Se dispone de una planificacin de los
recursos asignados para las actividades
4.5 Recursos para las
de comunicacin, incluidos el tiempo y el
comunicaciones
presupuesto
93
ELEMENTOS
4.6 Informacin del

desempeo
4.7 Reuniones del proyecto
4.8 Comunicacin con los

clientes
4.9 Registros de las

comunicaciones
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
Existen un mecanismo para la

recopilacin y distribucin de la
informacin sobre el desempeo,
incluyendo los informes de estado,
las mediciones del avance y las
proyecciones
Se tienen definidas las pautas para
las reuniones sobre estado del
proyecto, equipo del proyecto y/o
reuniones electrnicas y correos
electrnicos
El contratista posee mecanismos
de comunicacin con los clientes
que incluyan: informacin de
producto, tratamiento de contratos,
pedidos, cambios,
retroalimentacin, quejas, etc.
Se tienen identificados los
registros a conservar relacionados
con la comunicacin con los
involucrados
94
ISO 9001:2008 / 7.3 Diseo y Desarrollo

Planificacin del Diseo
y Desarrollo
Entradas Diseo
y Desarrollo
Determinar:
Etapas
Revisin, Verificacin y Validacin.
Responsabilidades y autoridades del Diseo y Desarrollo.
Determinar Requisitos: Funcionales, Legales, Diseos
previos y otro requisitos esenciales para el Diseo y
Desarrollo.
Cumplir con los requisitos de entrada del Diseo y
Desarrollo.
Resultados del Diseo

y Desarrollo
Proporcionar informacin para la compra de bienes y

servicios para la produccin del producto y/o servicio.
Criterios de aceptacin del producto y/o servicio.
Caractersticas esenciales del producto y/o servicio para el
uso seguro y correcto.
Revisin, Verificacin y
Validacin del Diseo
Controles del Diseo y Desarrollo: Revisin, Verificacin y

Validacin. Se deben mantener registros de los controles.
Control de los Cambios del

Diseo y Desarrollo
Se deben mantener registros de los cambios del Diseo y

Desarrollo.
95
ISO 9001:2008 / 7.4 Compras.
Determinar criterios de
seleccin, evaluacin y reevaluacin a proveedores.
Evaluacin. Desempeo del

producto.
Re-evaluacin. Desempeo del
producto y del proveedor.
Cuando se apropiado, se debe

incluir informacin relacionada
con:
Suministrar al proveedor la
informacin necesaria para

asegurar el cumplimiento del
producto recibido.
Seleccin. Los criterios de

seleccin de orientan a la
capacidad del proveedor.
Orden
de
Compra
Requisitos de aprobacin del

producto.
Calificacin del Personal.
Requisitos SGC. :
Verificar mediante inspeccin u
otras actividades la conformidad

del producto adquirido.
Incluye la ejecucin de actividades

de:
Verificacin del producto
comprado.
Pruebas de calidad del producto
(certificados de calidad).
96

ELEMENTOS
Planificacin de las
adquisiciones
Definicin del procedimiento

de adquisiciones
Identificacin de
contrataciones
Requisitos de adquisiciones
Comunicacin de las
adquisiciones
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
Se encuentran documentando el
plan de adquisiciones del proyecto,
especificando la forma de hacerlo
y los posibles proveedores
El contratista tiene definido un
procedimiento de adquisiciones
que asegure el cumplimiento de
los requisitos especficos de
adquisiciones para el proyecto
Se tienen previamente
identificados las instalaciones y
servicios requeridos que sern
contratados externamente
Se tienen establecidos los
requisitos de las adquisiciones
antes de comunicarlos al
proveedor
Se tiene definida la forma en que
se van a comunicar los requisitos a
los proveedores, para permitir el
control durante el ciclo de vida del
producto o servicio
97
ELEMENTOS
SITUACIN /
HALLAZGO
El contratista realiza controles operacionales

Controles operacionales para tanto al proveedor como a los
la gestin de adquisiciones
subcontratistas al igual que a toda la
mercanca, equipos y servicios comprados
Se tienen identificados los requisitos para
Gestin de riesgos asociados obtener garantas de cumplimiento o
a las adquisiciones
contratos de seguros a fin de mitigar los
riesgos asociados a las adquisiciones
Se tienen definidos los criterios de seleccin,
evaluacin y reevaluacin de acuerdo al tipo
Seleccin, evaluacin y
reevaluacin de proveedores y grado de impacto del proveedor y el
producto comprado
Se cuenta con un procedimiento
documentado de verificacin del producto
Verificacin del producto
comprado
comprado respecto a los requisitos
especificados
Se cuenta con un procedimiento para el
cierre de las contrataciones o adquisiciones,
Cierre de las adquisiciones
que incluye el cierre de reclamaciones,
almacenamiento de resultados, etc.
98
ISO 9001:2008 / 7.5 Produccin y Prestacin del Servicio

7.5.1 Control de la Produccin y Prestacin del Servicio
La condiciones controladas, deben incluir, cuando sea aplicable:
Informacin que
describa
caractersticas
del producto.
Uso del equipo

apropiado.
Disponibilidad de
Instrucciones de
Trabajo.
Actividades de
liberacin de producto,
entrega y posteriores a
la entrega.
Disponibilidad y uso de
equipos de seguimiento
y medicin, e
implementacin de este.
99
ELEMENTOS
6.3 Plan de seguimiento del
presupuesto
6.4 Plan maestro de

produccin
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
Existe con un plan de seguimiento

de la gestin econmica del
proyecto para controlar el
desempeo del presupuesto
Se cuenta con una planeacin de
las cantidades a producir por
intervalos de tiempo, para cumplir
con los objetivos del proyecto.
100
ELEMENTOS
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
a.- El contratista controla las

condiciones del servicio
incluyendo la disponibilidad de
informacin de la descripcin del
6.7 Control de las condiciones
servicio, instrucciones de trabajo,
y validacin
uso de equipos adecuados,
disponibilidad de equipos de
seguimiento y medicin, las
actividades de liberacin, etc.
101

7.5.2 Validacin de los procesos de la prestacin del servicio
Se debe validar todo proceso de produccin, donde los productos
resultantes no puedan verificarse mediante seguimiento y medicin
posteriores y como consecuencia las deficiencias aparecen
nicamente cuando el producto esta siendo utilizado.
La validacin de estos procesos de
produccin incluye:
Criterios para la revisin y aprobacin
de procesos.
Aprobacin de equipos y calificacin
del personal.
Uso de procedimientos y mtodos
especficos.
Requisitos de los registros, y
Revalidacin.
102
ELEMENTOS
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
a.- El contratista controla las

condiciones del servicio
incluyendo la disponibilidad de
informacin de la descripcin del
6.7 Control de las condiciones
servicio, instrucciones de trabajo,
y validacin
uso de equipos adecuados,
disponibilidad de equipos de
seguimiento y medicin, las
actividades de liberacin, etc.
103
ELEMENTOS
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
a.- Se tiene definido un conjunto

de acciones que proporcionan la
producto cumplir con los
requisitos de calidad establecidos.
b. Se han referenciado los
estndares de relevancia, tanto del
orden nacional, como
internacional, aplicables al
desarrollo del producto.
c.- Se tiene definido un plan de
accin que permite verificar los
requisitos de calidad y los
resultados de las medidas de
control de calidad, para asegurar
que se utilicen las normas de
calidad apropiadas y las
definiciones operacionales.
104

7.5.3 Identificacin y Trazabilidad.
Cuando se apropiado, se debe:
En inspeccin
Identificar el producto por medios

adecuados a travs de la
realizacin del mismo.
Identificar el estado del producto
con respecto a los requisitos de
seguimiento y medicin durante
la realizacin del producto.
Controlar y mantener registros de
la identificacin nica del
producto, cuando sea un
requisito. Ej. Sector farmacutico
y alimentos.
Lote #.
8559RUYW
Contrato #.
2008-12-15
105
ELEMENTOS
6.8 Identificacin y
trazabilidad
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
Existe un mecanismo que

garantice la identificacin y
trazabilidad del producto en cada
una de las etapas del proyecto.
106

7.5.4 Propiedad del Cliente.
La bienes del cliente que se
Especificaciones Tcnicas.
utilicen o incorporen al producto,
se deben:
Ej. Planos.
Identificar.
Verificar.
Proteger
Materia Prima, Insumos.
Salvaguardar.
Nota. La propiedad del cliente,

incluye propiedad intelectual y
datos personales.
Si los bienes propiedad del cliente
se deterioran y/o pierden, se debe

registrar e informar al cliente.
Informacin Confidencial
del Producto.
107
ELEMENTOS
6.9 Bienes del cliente
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
Se evidencia el cuidado y
proteccin de lo los bienes del
cliente durante la ejecucin del
proyecto.
108

Numeral 7.5.5 Preservacin del Producto
Preservar el producto durante el proceso
interno y la entrega para mantener la

conformidad.
La preservacin del producto y/o
servicio, debe incluir, cuando sea

aplicable:
Identificacin
Manipulacin
Embalaje
Almacenamiento
Proteccin
La preservacin debe aplicarse durante
el proceso interno y la entrega al

destino. Aplica a las partes constitutivas
del producto / servicio.
109
ISO 9001:2008 / 7.6 Control de los Equipos de Seguimiento

y Medicin
Determinar el seguimiento y medicin a
realizar y los equipos necesarios.
Se deben controlar los equipos de
seguimiento y medicin que proporcionen

evidencia de la conformidad del producto.
Cuando sea necesario, los equipos de
seguimiento y medicin se deben:

Calibrar y/o verificar, o ambos, a
intervalos planificados.
Ajustar o reajustar segn sea
necesario.
Identificar para poder determinar el
estado de calibracin.
Proteger contra daos y deterioro
durante la manipulacin, el
mantenimiento y el almacenamiento.
Conservar registros de la calibracin
y verificacin.
NOTA. En la confirmacin de los

programas informticos, se
puede incluir su verificacin y
gestin de la configuracin para
mantener su idoneidad en el
uso.
110
ELEMENTOS
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
Existe un procedimiento de
verificacin y calibracin de
6.10 Equipos de seguimiento equipos, a intervalos especificados
y medicin
o antes de su utilizacin,
comparado con estndares, que
garanticen su conformidad.
111
ISO 9001:2008 / 8. Medicin, Anlisis y Mejora

8. MEDICIN ANLISIS Y MEJORA
8.1
Generalidades
8.3
Control del
Producto No
Conforme
8.2
Seguimiento
y Medicin
8.2.1
Satisfaccin del
Cliente
8.5
Mejora
8.5.1
Mejora Continua
8.2.2
Auditora Interna
8.2.3 Seguimiento
y Medicin de los
Procesos
8.2.4 Seguimiento y
Medicin del
Producto
8.4
Anlisis de
Datos
8.5.2
Accin
Correctiva
8.5.3
Accin
Preventiva
112
ISO 9001:2008 / 8.1 Generalidades

L a
Organizacin debe
planificar e implementar
procesos de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora
necesarios para:
Demostrar la conformidad
de los requisitos del
producto.
Asegurar la conformidad del
sistema de gestin de la
calidad.
Mejorar continuamente la
eficacia, del sistema de
gestin de la calidad.
Determinar los mtodos aplicables, incluye la utilizacin de

tcnicas estadsticas y el alcance de su utilizacin
113
ISO 9001:2008 / 8.2 Seguimiento y Medicin

8.2.1 Satisfaccin del Cliente
La Organizacin debe realizar el
seguimiento de la informacin
relativa a la percepcin del cliente
con respecto al cumplimiento de
sus requisitos por parte de la
Organizacin.
Deben determinarse los mtodos
para obtener y utilizar dicha

informacin.
NOTA. El seguimiento de la satisfaccin del cliente puede incluir fuentes

como: encuestas de satisfaccin del cliente, datos sobre la calidad de los
productos entregados, encuestas de opinin, anlisis de prdida de negocios,
cumplimientos, las reclamaciones de garanta, informes de concesionarios.
114

8.2.2 Auditora Interna.
Realizar auditoras internas, a
intervalos planificados, con el fin

de evaluar si el SGC:
Cumple
las disposiciones
planificadas, los requisitos de la
norma ISO 9001:2008 y los
establecidos por la organizacin
Se
ha implementado y se
mantiene.
Otros Requisitos.
NOTA. Vase la norma ISO19011

para orientacin.
Programa de Auditora.
Definir los Criterios, Alcance,
Frecuencia y Metodologa.
Competencia auditores
M a n t e n e r
Procedimiento
registros de las
auditorias y los resultados.
Documentado
115
ELEMENTOS
7.6 Mejora continua del

proyecto
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
b.- Existen procedimientos para

las auditoras internas de
procesos, acciones correctivas,
acciones preventivas, planificacin
de medicin de los indicadores de
gestin y control y control del
producto / servicio no conforme.
116

8.2.3 Seguimiento y Medicin de los Procesos
La Organizacin, debe implementar
mtodos apropiados para el

seguimiento y, cuando sea aplicable,
para la medicin de los procesos del
sistema de gestin de la calidad.
Cuando no se alcancen los
resultados planificados, deben

llevarse a cabo correcciones y
acciones correctivas.
117
ELEMENTOS
6.3 Plan de seguimiento del
presupuesto
7.4 Mtricas del proyecto
7.5 Control de calidad
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
Existe con un plan de seguimiento

de la gestin econmica del
proyecto para controlar el
desempeo del presupuesto
Se dispone de criterios de medicin
asociados con las caractersticas del
producto que permitirn evaluar la
calidad del mismo y proporcionen
informacin sobre el cumplimiento de los
requisitos.
c.- Se evidencia el uso de herramientas
tales como mtricas, planes de mejora
de procesos, limites de los procesos,
configuracin de los procesos y
objetivos de desempeo, que permitan
verificar el cumplimiento de la calidad de
los procesos.
118

8.2.4 Seguimiento y Medicin del Producto
Se debe hacer seguimiento y medir las
caractersticas del producto. y verificar el

cumplimiento de los requisitos.
El seguimiento y medicin del producto debe
implementarse en las etapas apropiadas de

la realizacin del producto.
Se debe evidenciar registros de las personas responsables de

la liberacin del producto.
119
ELEMENTOS
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
a.- Se tiene definido un conjunto de

acciones que proporcionan la
producto cumplir con los requisitos de
calidad establecidos.
b. Se han referenciado los estndares
de relevancia, tanto del orden
nacional, como internacional,
aplicables al desarrollo del producto.
c.- Se tiene definido un plan de accin
que permite verificar los requisitos de
calidad y los resultados de las
medidas de control de calidad, para
asegurar que se utilicen las normas de
calidad apropiadas y las definiciones
operacionales.
120
ELEMENTOS
7.4 Mtricas del proyecto
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
Se dispone de criterios de
medicin asociados con las
caractersticas del producto que
permitirn evaluar la calidad del
mismo y proporcionen informacin
sobre el cumplimiento de los
requisitos.
121
ELEMENTOS
7.5 Control de calidad
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
a.- Existen mecanismos de monitoreo y

registro de los resultados de la ejecucin
de actividades de calidad, a fin de
evaluar el desempeo y garantizar la
mejora continua de los procesos del
proyecto en cada una de sus fases.
b.- Se evidencia el uso de herramientas
tales como criterios de aceptacin,
medidas de los atributos del producto,
listas de control de calidad, que permitan
verificar el cumplimiento de la calidad de
los productos.
122
ELEMENTOS
7.8 Revisin del plan de
calidad
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
b.- Se tiene definida la forma y

bajo qu circunstancias se
autorizara una desviacin del plan
de la calidad.
123
ISO 9001:2008 / 8.3 Control de Producto No Conforme
Procedimiento
Identificar y controlar el producto no conforme

para prevenir su uso o entrega no intencional.
Documentado
Establecer procedimiento documentado para

definir los controles, responsabilidades y
autoridades para dar tratamiento al producto
no conforme.
Requisitos a considerar en
el tratamiento y reporte del
producto no conforme:
Opciones Tratamiento PNC: a. Acciones para

eliminar la no conformidad. b. Concesin. c.
Acciones para impedir su uso previsto.
Al corregir un PNC, se debe someter a una
nueva verificacin.
Mantener registros
Tomar acciones apropiadas a los efectos, o

efectos potenciales de la no conformidad del
producto, cuando se detecta despus de la
entrega o cuando ha comenzado su uso.
124
ISO 9001:2008 / 8.4 Anlisis de Datos
La Organizacin debe recopilar y
analizar datos para demostrar la

idoneidad y la eficacia del SGC y
detectar oportunidades de
mejoramiento.
El anlisis de datos debe
proporcionar informacin sobre:
La satisfaccin del cliente.

La conformidad con los requisitos
del producto.
Las caractersticas y tendencias de
los procesos.
Los proveedores.
125
ISO 9001:2008 / 8.5 Mejora

8.5.1 Mejora Continua
La organizacin debe mejorar
continuamente la eficacia, del sistema de
gestin de la calidad mediante el uso de:
La poltica de la calidad.
Los objetivos de la calidad.
Los resultados de auditoras
internas.
El anlisis de datos.
Las acciones correctivas y
preventivas.
La revisin por la direccin.
126
ISO 9001:2008 / 8.5 Mejora

8.5.2 Accin Correctiva
Accin Correctiva: Accin tomada
para eliminar las causas de una no
conformidad detectada u otra
situacin indeseable.
Notas.
1. Puede haber ms de una causa
para una no conformidad.
2. La accin correctiva se toma para
prevenir que algo vuelva a producirse.
3. Existe diferencia entre correccin y
accin correctiva.
Procedimiento
Documentado
127
ISO 9001:2008 / 8.5 Mejora

8.5.2 Accin Correctiva
1. Revisar No Conformidades
1. Incluye quejas y reclamos de

clientes.
2. Determinar las causas NC
2. Anlisis de causas. Uso de

herramientas para anlisis.
3. Acciones correctivas, correcciones
(reparacin, reproceso,
reclasificacin).
3. Evaluar Necesidad de
Adoptar Acciones
4. Determinar e implementar
acciones
5. Formato de Reporte de Acciones

Correctivas.
5. Registrar Resultados
de las acciones tomadas
6. Revisar la Eficacia de las
Acciones Correctivas
Tomadas.
4. Plan de Accin, actividades
6. Seguimiento al cumplimiento del

plan de accin y evaluacin de la
eficacia de la accin correctiva.
128
ISO 9001:2008 / 8.5 Mejora

8.5.3 Accin Preventiva
Accin Preventiva: Accin tomada

para eliminar la causa de una no
conformidad potencial u otra situacin
potencialmente indeseable
Notas.
1. Puede haber ms de una causa
para una no conformidad potencial.
2. La accin preventiva se toma para
prevenir que algo suceda mientras
que la accin correctiva se toma para
prevenir para que vuelva producirse.
Procedimiento
Documentado
129
ISO 9001:2008 / 8.5 Mejora

8.5.3 Accin Preventiva
1. Determinar Nc
potenciales y sus causas.
1. Identificar nc potenciales y analizar

sus causas.
2. Evaluar la necesidad de
actuar para prevenir Nc.
2. Identificar acciones dirigidas a la

prevencin.
3. Determinar e implementar
acciones.
3. Implementar plan de accin,

cronograma de trabajo.
4. Registrar resultados
acciones tomadas.
4. Formato de Reporte de Acciones

Preventivas.
5. Revisar la Eficacia
de las Acciones
Preventivas tomadas.
5. Seguimiento al cumplimiento del

plan de accin determinado y
evaluacin de la eficacia de la
accin correctiva.
130
ELEMENTOS
7.6 Mejora continua del

proyecto
SITUACIN ENCONTRADA
HALLAZGO
b.- Existen procedimientos para las

auditoras internas de procesos,
acciones correctivas, acciones
preventivas, planificacin de medicin
de los indicadores de gestin y control
y control del producto / servicio no
conforme.
131

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5.2. Modelo de referencia Peer Review del proyecto

1. REQUISITOS GENERALES DEL PROYECTO

2. GESTION DE RECURSO HUMANO DEL PROYECTO

3. GESTION DE LAS ADQUISICIONES DEL PROYECTO

4. GESTION DE LAS COMUNICACIONES DEL PROYECTO

5. GESTION DE LOS RIESGOS DEL PROYECTO

6. GESTION OPERATIVA DEL PROYECTO

7. GESTION DE LA MEJORA CONTINUA DE LA

MEJORA CONTINUA DEL PROYECTO

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I&F /TRG/QP-01 Rev 01 - Ene13

5.3. MODELO DE REFERENCIA - PEER REVIEW

1.4 Revisin de requisitos

3.4 Requisitos de adquisicin

1.6 Instalacin o puesta en

3.5 Comunicacin de las

5.6 Frecuencia de valoracin

5.7 Planificacin de respuestas

5.10 Control de cambios asociados a los

4.2 Identific. de involucrados

6.7 Control de las condiciones y validacin

4.3 Planificacin de las com.

6.8 Identificacin y trazabilidad

6.10 Equipos de seguimiento y medicin

4.5 Recursos para las

2.7 Aspectos contractuales

4.7 Reuniones del proyecto

2.8 Clima organizacional

4.8 Comunicacin con los

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5.4 Matriz de gestin

4.1 Plan de gestin