Protocolos de Vigilancia Sanitaria Especfica

OXIDO DE ETILENO

OXIDO DE
ETILENO

Protocolos de Vigilancia Sanitaria Especfica

OXIDO DE ETILENO

La Comisin Delegada del Consejo Interterritorial

del Sistema Nacional de Salud informa
favorablemente el Protocolo de vigilancia
sanitaria especfica para los /as trabajadores
expuestos a Radiaciones Ionizantes en la
reunin celebrada el da 11 de noviembre de
2003

Protocolos de Vigilancia Sanitaria Especfica

OXIDO DE ETILENO
COMISIN DE SALUD PBLICA
GRUPO DE TRABAJO DE SALUD LABORAL DE LA COMISIN DE SALUD
PBLICA DEL CONSEJO INTERTERRITORIAL DEL SISTEMA NACIONAL DE
SALUD
COORDINACION DEL PROTOCOLO
XUNTA DE GALICIA. CONSELLERIA DE SANIDAD DE LA DIRECCIN XERAL DE
SADE PBLICA

AUTORES
Andrs Aragn Pea. Subdireccin Xeral de programas de Sade Pblica.Galicia
M Isabel Gonzlez Garca. Subdireccin Xeral de Programas de Sade
Pblica.Galicia
GRUPO DE TRABAJO
Milagros Fernndez Campos. Servicio de Esterilizacin, Hospital do Meixoeiro. Vigo
Victor Miguel del Campo Prez. Servicio de Medicina Preventiva, Hospital do Eixoeiro.
Vigo
Josep Gurdia Rocamora. Servicio de Medicina del Trabajo. Carburos Metlicos S.A.
Barcelona
Jos Martn Moreno. La Seda de Barcelona-IQA Divisin Qumica S.A. Tarragona
Ramn Garca Mateo. Centro de Seguridade e Sade Laboral da Corua. A Corua
Teresa Jimnez Martnez. Servicio de Medicina Preventiva. Complexo Hospitalario
Juan Canalejo- Martimo de Orza. A Corua
GRUPO DE TRABAJO DE SALUD LABORAL
Montserrat Garca Gmez. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid.
Flix Robledo Muga. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid.
Liliana Artieda Pellejero. Instituto Navarro de Salud Laboral. Navarra.
Esther Busquets Bou. Consejeria de Sanidad y Seguridad Social.Catalua.
Rosa Maria Campos Acedo. Consejera de Sanidad y Consumo. Extremadura.
Rafael Castells Salv. Consejeria de Sanidad y Consumo. Islas Baleares.
Juan Carlos Coto Fernndez. Instituto Vasco de Seguridad y Salud Laboral. Pas
Vasco.
Mercedes Elvira Espinosa. Consejera de Sanidad y Bienestar Social. Castilla y Len.
Eduardo Estan Blasco. Consejera de Sanidad y Consumo. Canarias.
Valentn Esteban Buedo. Consejera de Sanidad. Valencia.
Fernando Galva Olivares. Consejera de Sanidad y Consumo. Murcia.
Mariano Gallo Fernndez. Instituto Navarro de Salud Laboral. Navarra.
Isabel Gonzlez Garca. Consejera de Sanidad y Servicios Sociales.Galicia.
Asuncin Guzmn Fernndez. Consejera de Salud y Servicios Sanitarios. Asturias.
Nieves Martnez Arguisuelas. Consejera de Salud, Consumo y Servicios Sociales.
Aragn.
Manuel Martnez Vidal. Consejera de Sanidad. Comunidad de Madrid.
Lourdes Miralle Martnez-Portillo. Consejera de Salud, y Servicios Sociales. La Rioja.
Alberto Montilla Sanchez de Navas. Consejera de Sanidad. Castilla-La Mancha.
Alfredo Rubio Sanz. Consejera de Salud. Andaluca
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OXIDO DE ETILENO
PRESENTACIN
Este cuadernillo pertenece a la serie "Protocolos de Vigilancia Sanitaria",
resultado del trabajo desarrollado por las Administraciones Sanitarias a travs
del Grupo de Trabajo de Salud Laboral de la Comisin de Salud Pblica del
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Para la elaboracin de los mismos, se han ido creando distintos grupos
de trabajo, coordinados por los representantes de las Comunidades
Autnomas, y han contado con el apoyo de todos los miembros del Grupo de
Trabajo de Salud Laboral.
Una vez concluido el procedimiento interno de elaboracin de los
Protocolos, han sido sometidos a consulta e informados por Agentes Sociales
(CEOE, CEPYME, UGT, CCOO y AMAT) y Sociedades Cientficas (SEMST,
SEEMT, AEETSL, SEN, SESPAS y SEE), mantenindose reuniones con sus
representantes en el Ministerio de Sanidad y Consumo, lo que ha permitido la
incorporacin a la redaccin final de los comentarios recibidos que se
consideraron mejoraban el texto presentado.
La obligacin de proteger la salud integral del trabajador y actuar en los
aspectos sanitarios de la prevencin de riesgos son preceptos ya recogidos en
la Ley General de Sanidad (Ley 14/1986) que se concretan en la Ley de
Prevencin de Riesgos laborales (Ley 31/1995), en la que se recoge
especficamente las actuaciones de las Administraciones Pblicas competentes
en materia sanitaria. Y este derecho del trabajador, en determinados casos,
puede prolongarse ms all de la finalizacin de la relacin laboral, con las
repercusiones que puede conllevar sobre el Sistema Pblico de Salud.
Para los profesionales implicados en la prevencin de riesgos laborales,
y muy especialmente a los sanitarios de los servicios de prevencin, contar un
documento que unifique los criterios que sobre vigilancia de la salud existen,
basados tanto en la evidencia cientfica como en la experiencia profesional de
los participantes en los grupos de trabajo constituidos para su elaboracin, les
permitir crear herramientas de evaluacin y control de la salud "a medida" de
las caractersticas de la exposicin laboral de los trabajadores, con el objetivo
primordial de prevenir los daos a la salud derivados de las condiciones de
trabajo.
Quiero expresar mi agradecimiento a los autores de estos
Protocolos y a cuantas personas han hecho posible con su experiencia y
trabajo que sean una herramienta til en la compleja y multidisciplinar tarea
relacionada con la Prevencin de Riesgos Laborales.
Pedro Garca Ramos
Director General de Consumo y Salud Comunitaria
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OXIDO DE ETILENO

SUMARIO
Pgs.
1.CRITERIOS DE APLICACIN ................................................................ 5
2.DEFINICIN DEL PROBLEMA............................................................... 5
2.1.DEFINICIONES Y CONCEPTOS..................................................... 5
2.2.FUENTES DE EXPOSICIN Y USOS............................................. 8
2.3.MECANISMOS DE ACCIN............................................................ 9
2.4.EFECTOS SOBRE LA SALUD ...................................................... 10
3. EVALUACIN DEL RIESGO ............................................................... 12
3.1.LMITES DE EXPOSICIN PROFESIONAL.................................. 13
3.2.INDICES DE VALORACIN BIOLGICA...................................... 12
4.PROTOCOLO MDICO ESPECFICO ................................................. 16
4.1. HISTORIA LABORAL.................................................................... 16
4.2. HISTORIA CLNICA ...................................................................... 16
4.3. EXPLORACION CLNICA ESPECIFICA ....................................... 17
4.4. CONTROL BIOLGICO Y ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS
ESPECIFICOS .............................................................................. 17
4.5.CRITERIOS DE VALORACION ..................................................... 18
5. NORMAS PARA LA CUMPLIMENTACIN DEL PROTOCOLO.......... 18
5.1. PERIODICIDAD ............................................................................ 18
6.CONDUCTA A SEGUIR SEGN ALTERACIONES QUE SE
DETECTEN ........................................................................................ 19
7.DATOS A REMITIR A LAS ADMINISTRACIONES SANITARIAS......... 21
8. ANLISIS DE RESULTADOS .............................................................. 21
LEGISLACIN APLICABLE ..................................................................... 22
BIBLIOGRAFA ........................................................................................ 22
ANEXO I, HOJA DE RECOGIDA DE DATOS DEL TRABAJADOR
EXPUESTO A XIDO DE ETILENO....................................................... 25

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OXIDO DE ETILENO

XIDO DE ETILENO

1. CRITERIOS DE APLICACIN

El control mdico que se especifica en este protocolo ser de aplicacin a

los siguientes profesionales:
Personal de las fbricas de produccin, incluido el personal de
mantenimiento de instalaciones y equipos de xido de etileno.
Transportistas, los conductores de cisternas y camiones que realicen el
transporte del producto, bien sea en granel o en botellas y que estn
presentes en el momento de la carga.
Personal de centros de distribucin, donde se envasa o manipula el
producto para su distribucin a consumidores finales.
Personal de centros de asistencia sanitaria, que trabaje en centrales de
esterilizacin, como, entre otros, personal facultativo, ATS/DUE, auxiliares
de clnica, personal subalterno, personal de limpieza, personal de
mantenimiento,etc.
Otras actividades u operaciones en las que exista riesgo de emisin de
xido de etileno al ambiente laboral.

2. DEFINICIN DEL PROBLEMA

2.1. Definiciones y conceptos

xido de etileno (OE) producto resultante de la oxidacin del etileno
(eteno).
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OXIDO DE ETILENO

Su frmula emprica es C2H4O

H

Su frmula desarrollada es HC CH
\

/
O

Son sinnimos:
- Dihidrooxireno

- Oxaciclopropano

- Oxido de dimetileno

- Oxano

- 1,2-Epoxietano

- Oxidoetano

- Epoxietano

- Oxirano

- Oxido de eteno
- EtO
- ETO
Es un gas incoloro a temperatura ambiente, con olor

a partir de

concentraciones de 700 ppm. parecido al ter, es soluble en disolventes

orgnicos y miscible con agua a cualquier proporcin, formando con ella un
compuesto estable : el etilenglicol, (bajo ciertas condiciones; tiempo largo,
presin y temperaturas altas). Es un lquido incoloro por debajo de su punto
de ebullicin (10,5 C, rango de 10.4 C - 10.7 C), en forma de gas es
inflamable cuando se le expone a fuentes de ignicin en presencia de
oxgeno. Se obtiene por oxidacin cataltica con catalizador de plata.
Exposicin a xido de etileno. Presencia de xido de etileno en el lugar
de trabajo que implica el contacto de ste con el trabajador, por inhalacin
o va drmica, a cualquier cantidad o concentracin y en cualquier forma
del producto (pura, en disolucin o en mezcla de cualquier tipo). Se
considera exposicin no slo el contacto con los productos qumicos en los
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OXIDO DE ETILENO
que el OE est presente, sino tambin el contacto con sustancias u objetos
que lo puedan vehiculizar.
Actividad con xido de etileno: Todo trabajo en el que se utilice xido de
etileno, o est previsto utilizarlo, en cualquier proceso, incluidos la
produccin, la manipulacin, el almacenamiento, el transporte o la
evacuacin y el tratamiento, o en que se produzca como resultado de
dicho trabajo.
Trabajo con riesgo de exposicin, todo puesto de trabajo en el que se
pueda producir exposicin al OE, por motivos relacionados con la actividad
laboral.
Personal expuesto profesionalmente, Se considera como personal con
riesgo de exposicin profesional a aquellas personas que trabajan en
puestos con riesgo de exposicin. A fin de clasificar de forma correcta al
personal, tratando de que el grupo de expuestos sea el ms homogneo
posible, no se incluye como personal expuesto profesionalmente a aquellas
personas que, de forma temporal y durante menos de 2 meses,
desempeen puestos de trabajo con riesgo de exposicin.
Nivel de accin una concentracin de OE de 0,5 ppm (partes por milln)
calculada para 8 horas diarias (OSHA Regulations Ethylene oxide 1996)
Lmite de exposicin diaria, ser de un PEL-TWA (Time-Weighted
Average, o Concentracin ponderada mxima admisible) de 1 ppm reflejada
en OSHA (Ocupational Safety & Health Administration), valor coincidente
con el TLV-TWA de la ACGIH ( American Conference Governmental
Industrial Hygienists) para el ao 2000. En Espaa representa un VLA-ED
(Valor Lmite Ambiental - Exposicin diaria para 8 horas) de 1 ppm., segn
la publicacin de lmites de exposicin profesional para agentes qumicos

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OXIDO DE ETILENO
del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo, (INSHT) del ao
2002.
2.2 . Fuentes de exposicin y usos
El xido de etileno se utiliza casi exclusivamente en la industria, como
materia prima para la elaboracin de productos qumicos orgnicos: etilenglicol,
detergentes no inicos, fibras de polister, anticongelantes etc.
Otros usos son como antiemulsionante del petrleo, disolvente, propulsor de
cohetes, algunos de cierta importancia son la fumigacin de ciertos materiales
y como agente esterilizante del material mdico-quirrgico (sobre todo el
termosensible, que no puede ser sometido a temperatura elevada) en la
industria y los centros de atencin sanitaria, siendo este ltimo uso, aunque
poco importante desde el punto de vista cuantitativo sobre el total de xido de
etileno utilizado, el ms repartido geogrficamente debido a la dispersin
asistencial de la sanidad.
La industria transformadora es el principal consumidor de xido de etileno,
aunque los niveles de exposicin de los trabajadores se mantienen bajos
debido a las condiciones de uso (al aire libre, en circuitos cerrados). En los
centros de asistencia sanitaria, sin embargo, las condiciones de utilizacin (en
el interior de los edificios, locales cerrados, ciclos abiertos) producen unas
condiciones de exposicin diferentes, siendo adems muchas las personas
expuestas.
La principal fuente de exposicin en la industria son las operaciones de
carga y descarga del OE en depsitos para su transporte y las operaciones de
manejo de los contenedores (botellas, cartuchos, etc.) para su uso. En los
centros de asistencia sanitaria, la principal fuente de exposicin es la utilizacin
de esterilizadores de OE, durante las operaciones de carga y descarga
(fundamentalmente sta ltima) de los equipos y en el manejo de los
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OXIDO DE ETILENO
contenedores de OE y los circuitos necesarios para su uso (conexin y
desconexin de botellas, etc.)
Se debe de tener en cuenta en esta evaluacin el OE endgeno, producido
por el propio organismo a partir del etileno; en su produccin influyen muchos
factores como son: los hereditarios, las dietas pobres en selenio y ricas en
grasas saturadas, la composicin de la flora intestinal etc.
2.3 . Mecanismos de accin
Cintica y metabolismo
El OE es muy soluble en sangre. Es rpidamente absorbido por va
inhalatoria, ya que es gas a temperatura ambiente, otra va de entrada mucho
menos importante y no cuantificable es la cutnea/mucosa cuando est en
estado lquido a temperatura de +10C. Se distribuye en el organismo con gran
celeridad, siendo su vida media de 9-10 minutos y encontrndose las mayores
concentraciones en hgado, rin y pulmn. Se han identificado dos vas de
metabolizacin, la hidrlisis a 1,2-etanodiol y

la conjugacin con glutatin,

siendo su excrecin principalmente por orina, en forma de metabolitos no

especficos
La accin especfica del xido de etileno sobre materiales biolgicos se
debe a que es un agente alquilante particularmente activo. Esta accin se
ejerce sobre aquellas molculas susceptibles de alquilacin, que son la
mayora de las molculas orgnicas (anillo de nitrgeno de las purinas y
pirimidinas y con los grupos amino de los aminocidos y de las proteinas). La
alquilacin representa la sustitucin de un tomo de hidrgeno por un radical
hidroxietileno, modificando la estructura molecular de las protenas, DNA, RNA
y lpidos de los microorganismos, puesto que se bloquean puntos moleculares
crticos que incapacitan a las molculas para intervenir en los procesos
metablicos y reproductores, producindose la muerte de la clula de ah su
uso como esterilizante/desinfectante.
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Protocolos de Vigilancia Sanitaria Especfica

OXIDO DE ETILENO

2.4 . Efectos sobre la salud

2.4.1. Toxicidad experimental (animales)
En estudios experimentales sobre ratas y ratones, el OE ha mostrado una
gran capacidad de induccin de un amplio nmero de tumores en diversas
localizaciones, tumores de estmago, pulmn/bronquio, tero, mama, linfomas,
leucemias, tumores del SNC, mesoteliomas, sarcomas, etc.
Los estudios en estos mismos animales, as como en el conejo, no
muestran tanta concordancia en cuanto a sus efectos teratognicos, aunque
stos

se

han

observado

en

condiciones

muy

extremas

(altsimas

concentraciones ambientales en el momento de la fecundacin, inyeccin

intravenosa de OE).
2.4.2. Toxicidad para el hombre
a) Aguda y subaguda
Fuertemente irritante local con un periodo de latencia de unas horas
para los ojos y la piel. En los ojos, las lesiones pueden ser irreversibles y a
grandes concentraciones puede producir cataratas.
La exposicin por inhalacin puede provocar:
- Irritacin de vas respiratorias: disnea, cianosis, incluso edema pulmonar
- Trastornos en el aparato digestivo: nuseas, vmitos y diarreas
- Trastornos neurolgicos: cefaleas, somnolencia, incoordinacin
Exposiciones repetidas pueden producir dermatosis alrgicas, siendo
stas poco frecuentes, tambin pueden dar reacciones de sensibilizacin
A concentraciones moderadamente altas se han descrito casos de
polineuritis sensitivo-motoras y alteraciones del sistema neurovegetativo.
b) Efectos cancergenos y mutagnicos
Hoy en da se considera que existe una evidencia suficiente para
considerar el OE como cancergeno en humanos, siendo incluidos, hasta el
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OXIDO DE ETILENO
momento, en el grupo 1 de la IARC (International Agency for Research on
Cancer), clasificacin de 1998.
El documento gua del INSHT sobre lmite de exposicin profesional a
agentes qumicos en Espaa del ao 2002, al que ya hemos hecho
referencia considera al OE como sustancia carcingena de 2 categora (C2)
por disponer de suficientes elementos que suponen que la exposicin del
hombre a tales sustancias puede producir cncer, dicha presuncin se basa
en estudios apropiados a largo plazo en animales y

en otros tipos de

estudios.
Los

estudios

epidemiolgicos

realizados

sobre

personal

profesionalmente expuesto al OE, incluyendo personal de las centrales de

esterilizacin de los hospitales y personal de industrias qumicas con
exposicin profesional, encuentran una asociacin entre la exposicin a OE
y los tumores de origen linfoide y hematopoytico, fundamentalmente con la
leucemia linfoide y los linfomas no Hodgkin, y en algunos de estos estudios
encuentran adems una asociacin con el cncer de estmago.
El xido de etileno es una sustancia que puede considerarse mutgena
para el hombre, definida por el INSHT como M2, pues al ser un agente
alquilante:
- Induce un incremento en la frecuencia de aberraciones cromosmicas
(relacionado con la dosis) y de intercambio de cromtides hermanas
en linfocitos de sangre perifrica y de microncleos en clulas de
mdula sea en personas expuestas
- Induce un incremento en la frecuencia de aductos de la hemoglobina
(relacionado con la dosis) en personas expuestas
- Posee una elevada capacidad mutagnica
c) Abortos espontneos
Diversos estudios epidemiolgicos han observado una asociacin entre la
exposicin profesional a OE y el riesgo de aborto.

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OXIDO DE ETILENO

3.

EVALUACIN DEL RIESGO

La aplicacin de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre de Prevencin de

Riesgos Laborales, contempla dentro de su artculo 15 - Principios de la accin
preventiva -, que todas las empresas realizarn evaluaciones de riesgos
laborales como mtodo que permita la estimacin de la magnitud del riesgo y la
adecuada planificacin preventiva empresarial, dentro de las medidas que
integran su deber general de prevencin de riesgos laborales.
Para la evaluacin del riesgo de exposicin al xido de etileno se debe de
considerar la Directiva del Consejo 98/24/CE relativa

a la proteccin de la

salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con

los agentes qumicos durante el trabajo y el Real Decreto 374/2001, de 6 de
abril, que lo transpone a la legislacin nacional as como la Directiva del
Consejo 90/394/CEE relativa a la proteccin de los trabajadores contra los
riesgos relacionados con la exposicin a agentes cancergenos durante el
trabajo y el Real Decreto 665/1997, de 12 de Mayo, que lo traspone a la
legislacin nacional, as como su posterior modificacin recogida en el Real
Decreto 1124/2000, de 16 de junio, y que recoge esta sustancia en el art. 2
apartado a), basndose en la normativa relativa a clasificacin, envasado y
etiquetado de sustancias y preparados peligrosos Real decreto 363/1995 de 10
de marzo, en el anexo VI, apartado 4.2.1 en sustancias cancergenas, adems
es considerada dentro del grupo 1 de la clasificacin de la IARC ya
mencionada.
Segn lo dispuesto en el Real Decreto 374/2001, la evaluacin de riesgos
debe de contemplar las obligaciones del empresario recogidas en el art 3, as
como el contenido del citado Real Decreto 665/1997, la evaluacin deber
referirse al grado y duracin de la exposicin de los trabajadores, teniendo en
cuenta especialmente:

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Protocolos de Vigilancia Sanitaria Especfica

OXIDO DE ETILENO

Toda va de entrada al organismo o tipo de exposicin.

Los posibles efectos sobre la seguridad o la salud de los

trabajadores especialmente sensibles.

La evaluacin deber mantenerse actualizada, revisndose cada vez que se

produzca un cambio en las condiciones de trabajo que puedan afectar a la
exposicin de los trabajadores o se detecten alteraciones en su salud o en los
controles peridicos incluidos en la vigilancia de la salud.
3.1. Lmites de exposicin profesional
La normativa comunitaria no contempla actualmente un criterio de valoracin
de la exposicin ambiental al xido de etileno.
a) Valores para 8 horas/da
La normativa nacional de acuerdo con el Real Decreto 39/1997, de 17 de
enero, Reglamento de los Servicios de Prevencin y en referencia

al

contenido del artculo 5, apartado 3, relativo al procedimiento a establecer

sobre la evaluacin de riesgos, se debe de recurrir a lo dispuesto en el art
3.4 b que se refiere al valor lmite ambiental, establecido por el Instituto
Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo cuya aplicacin es
recomendada por la Comisin Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo,
y que referido al OE, es de VLA-ED(valor lmite de exposicin diaria) para el
ao 2002, de 1ppm o 1,8 mg/m3.
El valor referido de 1 ppm puede aceptarse como adecuado para el
cumplimiento del Real Decreto 665/1997,de 12 de Mayo relativo a la
proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la
exposicin a agentes cancergenos durante el trabajo, si bien se garantizar
que el nivel de exposicin de los trabajadores se reduzca a un valor tan bajo
como sea tcnicamente posible.
14

Protocolos de Vigilancia Sanitaria Especfica

OXIDO DE ETILENO

Como complemento de la valoracin ambiental del OE, se pueden

considerar otros criterios de reconocido prestigio internacional, como:
-

La ACGIH (American Conference of Governmental Industrial Hygienists)

de EEUU establece un valor TLV-TWA (Threshold Limit Values/TimeWeighted Average) de 1 ppm (1,8 mg/m3), como concentracin promedio
permitida para 8 horas/da y 40 horas semanales.

La OSHA de EEUU recomienda un lmite de exposicin (PEL) inferior a

0,1 ppm para 8 horas diarias de exposicin

Las normas GOST de Rusia establecen como valor permitido en

ambientes laborales 0,5 ppm para 8 horas /da.

La mayora de los pases europeos como Francia, Alemania, Italia, Gran

Bretaa, Dinamarca, Suecia disponen de un lmite de exposicin
laboral para 8 horas/da, comprendido entre 1 y 5 ppm.
b) Periodos de tiempo cortos o situaciones que reflejen valores
mximos que no deben de superarse en ningn momento de la
exposicin laboral
Por consiguiente, los valores de techo o lmites para cortos periodos de
exposicin que deben aplicarse segn el criterio de la INSHT para el OE
que no dispone de valor VLA-EC,( Valores lmite ambientales Exposicin de corta duracin) ser el considerado como lmite de
desviacin, de tal manera que no debe de superar la concentracin de 3
ppm durante ms de 30 minutos en una jornada de trabajo y bajo
ninguna circunstancia la concentracin de 5 ppm. estos lmites de
desviacin, reflejan los mismos valores de concentracin que los
recogidos por la ACGIH para el ao 2002. Valores de referencia en tanto
no se publiquen los actualizados correspondientemente.
Otros pases como Francia establecen valores de corta duracin de 10
ppm o Gran Bretaa con un valor referido a 10 minutos de 15 ppm.

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Protocolos de Vigilancia Sanitaria Especfica

OXIDO DE ETILENO
NIOSH ( National Institute for Occupational Safety and Health) considera
un valor techo de 5 ppm con un tiempo de exposicin de 10 minutos por
jornada de trabajo. Este mismo valor es considerado por la OSHA pero
ampliando el tiempo de exposicin a 15 minutos.
c) Mtodo de toma de muestra y anlisis ambiental
Existen gran variedad de mtodos para la deteccin y medicin de OE en
el medio ambiente laboral. El mtodo aceptado por el INSHT se basa en
la determinacin ambiental mediante muestreadores pasivos por la
difusin y cromatografa de gases (MTA/MA-022/A91), este mtodo
permite detectar el xido de etileno en un intervalo de concentracin de 2
g/l a 3200 g/l.
3.2. Indices de valoracin biolgicos
El control biolgico proporciona un medio para valorar la exposicin de los
trabajadores a los productos qumicos presentes en el ambiente. Para ello se
consideran los determinantes de los especmenes biolgicos tomados al
trabajador a un tiempo determinado. Estos determinantes biolgicos pueden
ser la misma sustancia qumica o sus metabolitos o un cambio bioqumico
reversible caracterstico inducido por la sustancia. La medida puede realizarse
en el aire exhalado, en la orina, en la sangre o en otros especmenes biolgicos
tomados al trabajador resultando una evaluacin que puede indicar la
intensidad de la exposicin reciente, la exposicin media diaria o la exposicin
crnica acumulativa, pero lamentablemente la ACGIH no contempla ningn
valor BEI para el xido de etileno, por tanto no existe un mtodo simple para
esta determinacin biolgica, sin embargo diversos estudios se dirigen a la
aplicacin de mtodos basados en la reactividad del OE con aminocidos.

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OXIDO DE ETILENO

4.

PROTOCOLO MDICO ESPECFICO

4.1. Historia laboral

4.1.1 . Exposiciones anteriores (anamnesis laboral)
- Sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas (OE, radiaciones
ionizantes, citotxicos, gases, etc.)
- Cuantificacin del tiempo de exposicin
- Exposicin accidental a sustancias qumicas
- Cambio de trabajo y/o ocupacin por motivos de salud
- Medidas de proteccin utilizadas
4.1.2 . Exposicin actual al riesgo
- Fecha de inicio
- Exposicin a otros agentes simultneamente
- Cuantificacin del tiempo de exposicin
- Rotacin en las tareas de mxima exposicin (si, no).
- Medidas de proteccin utilizadas
- Perodos de sobre exposicin en ese ao por accidentes u otras causas
4.2

Historia clnica

4.2.1 . Anamnesis
a) Antecedentes familiares
- Alteraciones congnitas,
- Tumores,
- Diabetes
b) Antecedentes personales
- Alteraciones relacionadas con la descendencia (abortos,
infertilidad, alteraciones congnitas),
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Protocolos de Vigilancia Sanitaria Especfica

OXIDO DE ETILENO
- Enfermedad respiratoria, neurolgica, ocular, dermatitis,
alergia, asma, alteraciones gastrointestinales, anemias.
- Hbito tabquico
c) Tratamientos previos o actuales
- Citotxicos,
- Radioterapia.
4.3. Exploracin clnica especfica
Exploracin general centrada en los posibles efectos de una exposicin
aguda o crnica.
Especial atencin en alteraciones oculares, piel (dermatitis, irritacin o
sensibilizacin), aparato respiratorio, sistema neurolgico, aparato digestivo.
4.4. Control biolgico y estudios complementarios especficos
a) Hemograma con recuento incluyendo
- Serie roja, ndices eritrocitarios, hemoglobina, hematocrito
- Serie blanca, con recuento diferencial,
- Plaquetas.
b) Bioqumica sangunea
- Glucemia,
- Parmetros hepticos(GGT, GOT, GPT, Fosfatasa alcalina)
- Parmetros renales (creatinina y urea)
c) Orina
- Densidad
- Sedimento
d) Estudios complementarios
En aquellos casos que el mdico lo estime conveniente podr solicitar
estudios adicionales como:
- Radiografa de trax
- Estudio de funcin respiratoria
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OXIDO DE ETILENO
- Estudios de fertilidad
- Estudios citogenticos, como anlisis de intercambio de
cromtides hermanas, y proliferacin micronucleica en
linfocitos sanguneos.
- Aductos de hemoglobina
Todos estos estudios se podrn o no implantar dependiendo de
las caractersticas del Servicio de Prevencin.
4.5. Criterios de valoracin
En el caso de detectar alteraciones en los estudios realizados, se har una
valoracin detallada teniendo en cuenta la valoracin global que en el caso
necesario se completar con la consulta de otros especialistas.

5 NORMAS PARA LA CUMPLIMENTACIN DEL PROTOCOLO MDICO

ESPECFICO

5.1 . Periodicidad
Basndonos en el artculo 8 del Real Decreto 665/1997 sobre la proteccin
de los trabajadores contra los riesgos relacionadas con la exposicin a agentes
cancergenos durante el trabajo y en el artculo 37 del Reglamento de los
Servicios de Prevencin se realizarn los siguientes reconocimientos:
- Antes de la exposicin, o sea uno inicial
- A intervalos regulares en lo sucesivo, la periodicidad de los exmenes de
salud a que debern ser sometidos los colectivos profesionalmente expuestos
estar en funcin del nivel de exposicin y si bien podr ser aumentada a
criterio del mdico del trabajo, ser como mnimo la siguiente:
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OXIDO DE ETILENO
a) Anual para aquellos trabajadores que estn o puedan estar expuestos a
OE por encima del nivel de accin establecido (definido en el apartado
2.1), al menos 30 das/ao.
b) Cada 2 aos para el resto de trabajadores expuestos
- Cuando sea necesario por haberse detectado en algn trabajador de la
empresa, con exposicin similar, algn trastorno que puede deberse a la
exposicin a agentes cancergenos.
- Tras asignacin de tareas especficas que impliquen exposicin al OE.
- Tras ausencia prolongada por motivos de salud de trabajadores
expuestos al OE

6 CONDUCTA A SEGUIR SEGN LAS ALTERACIONES QUE SE

DETECTEN
Se considerar no apto al trabajador con
- Historia de tumores malignos actual o previa
- Historia de asma o dermatitis atpica al xido de etileno valorada por
un especialista (se valorara parmetros)
Se considerar personal susceptible de un

no apto temporal

a las

trabajadoras embarazadas, las de edad frtil con intencin de procrear y las

que se hallen en periodo de lactancia.
Segn esta clasificacin la accin posterior ser:
Trabajadores expuestos, informacin del riesgo
Trabajador no apto temporal, informacin del riesgo y de la no aptitud
temporal, se realizara un Estudio de embarazadas: Partiendo de la
evaluacin inicial del riesgo, se identificarn los puestos con riesgo para la
reproduccin. Una vez se notifique voluntariamente la situacin de
20

Protocolos de Vigilancia Sanitaria Especfica

OXIDO DE ETILENO
embarazo, se realizar una evaluacin adicional de las condiciones de
trabajo de esa trabajadora, en el caso de presentar riesgo para el embarazo
se deber realizar un cambio de puesto de trabajo, segn el artculo 26
apartado 2 de la LPRL (Ley de Prevencin de Riesgos laborales).En caso de
que dicho cambio de puesto por otro compatible con ese estado, no resulte
tcnica u objetivamente posible, o no pueda razonablemente exigirse por
motivos justificados, se debera de considerar la posibilidad de situacin
protegida de riesgo durante el embarazo.
Trabajador no apto permanente, intentar la readaptacin

INFORMACIN A LOS TRABAJADORES

La informacin a los trabajadores se basar en el Artculo 11 del Real
Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la proteccin de los trabajadores
contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes cancergenos
durante el trabajo que contendrn en forma de instrucciones:
a) Los riesgos potenciales para la salud, incluidos los riesgos adicionales
debidos al consumo de tabaco.
b) Las precauciones que se debern tomar para prevenir la exposicin.
c) Las disposiciones en materia de higiene personal.
d) La utilizacin y empleo de equipos y ropa de proteccin.
e) Las consecuencias de la seleccin, de la utilizacin y del empleo de
equipos y ropa de proteccin.
f) Las medidas que debern adoptar los trabajadores, en particular el
personal de intervencin, en caso de incidente y para la prevencin de
incidentes.
Y segn el Apartado 5 los trabajadores tendrn acceso a la informacin
contenida en la documentacin a que se refiere el artculo 9 (referentes a los
historiales mdicos) cuando dicha informacin les concierna a ellos mismos.

21

Protocolos de Vigilancia Sanitaria Especfica

OXIDO DE ETILENO
Asimismo, los representantes de los trabajadores o, en su defecto, los propios
trabajadores tendrn acceso a cualquier informacin colectiva annima.

7.

DATOS A REMITIR A LAS ADMINISTRACIONES SANITARIAS

Debe constar el contenido del documento del Conjunto Mnimo de Datos

que los Servicios de Prevencin deben remitir alas autoridades laborales
aprobado por la Comisin de Salud Pblica en fecha 17 de Diciembre de 1998,
con
- La ficha 1.- Datos Generales del Centro de Trabajo,
- La ficha 2.- Factores de riesgo laborales y n de trabajadores
expuestos
- La ficha 3.- Hoja de notificacin de casos de Enfermedades
Laborales y de Enfermedades relacionadas con el trabajo.
Segn el artculo 9 del RD 665/1997, sobre agentes cancergenos, el
historial mdico se conservar durante 40 aos despus de terminada la
exposicin.

8.

ANALISIS DE RESULTADOS

La informacin relativa a la vigilancia de la salud de los trabajadores

expuestos, junto con la evaluacin de los riesgos, deber ser analizada con
criterios epidemiolgicos por el personal sanitario responsable que, a su vez,
colaborar con el resto de los componentes del Servicio de Prevencin a fin de
investigar y analizar las posibles relaciones entre la exposicin al OE y las
alteraciones detectadas y proponer medidas encaminadas a mejorar las
condiciones y medio ambiente de trabajo. (RD 39/1997 Reglamento Servicios
de Prevencin art. 37 apdo. 3 f)
22

Protocolos de Vigilancia Sanitaria Especfica

OXIDO DE ETILENO

LEGISLACIN APLICABLE

Directiva 89/391/CEE, de 12 de junio, relativa a las medidas para promover

la mejora de la seguridad y la salud de los trabajadores en el trabajo
(Directiva marco en materia de seguridad y salud en el trabajo)

Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevencin de Riesgos Laborales, BOE

n269, de 10 de noviembre de 1995.

Real Decreto 39/1997, de 17 de enero por el que se aprueba el Reglamento

de los Servicios de Prevencin, BOE n27 de 31 de enero de 1997.

Directiva 90/394/CEE, de 28 de junio relativa a la Proteccin de los

Trabajadores contra los Riesgos relacionados con la Exposicin a Agentes
Cancergenos durante el Trabajo del DO L. 196/1 del 26 de julio de 1990.

Real Decreto 665/1997 de 12 de mayo, sobre la Proteccin de los

Trabajadores contra los Riesgos relacionados con la Exposicin a Agentes
Cancergenos durante el Trabajo. BOE n 124 de 24 de mayo de 1997.

Real Decreto 1124/2000

de 16 de junio, que modifica el Real Decreto

665/1997 de 12 de mayo , sobre la Proteccin de los Trabajadores contra

los Riesgos relacionados con la Exposicin a Agentes Cancergenos
durante el trabajo. BOE n 145 de 17 de junio de 2000.

Real Decreto 363/1995, del 10 de marzo de 1995, Clasificacin, Envasado y

Etiquetado de Sustancias y Preparados Peligrosos, BOE n133, supl. del 5
de junio de 1995.

Real Decreto 374/2001, de 6 de abril, sobre la proteccin de la salud y

seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los
agentes qumicos durante el trabajo. BOE n104, de 1 de mayo de 2001.

23

Protocolos de Vigilancia Sanitaria Especfica

OXIDO DE ETILENO

BIBLIOGRAFIA
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24

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Intermediates V. Plenum Press, New York, 1996:275-83.
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trabajadores (IV). Servicio Central de Publicaciones del Gobierno Vasco.
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Protocolos de Vigilancia Sanitaria Especfica

OXIDO DE ETILENO
ANEXO I
HOJA DE RECOGIDA DE DATOS DEL TRABAJADOR EXPUESTO A XIDO
DE ETILENO
Datos del reconocimiento
Tipo de examen ........................................
Fecha .dede..........
Mdico.......................................................
N de colegiado .........................................
Datos personales
Apellidos.......................................................................................................
Nombre ........................................................................................................
Sexo ..........................................................
Fecha de nacimiento .................................
Domicilio.......................................................................................................
Localidad ......................................................................................................
Provincia.......................................................................................................
Datos de la empresa
Nombre de la empresa.................................................................................
CNAE ........................................................
Centro de trabajo.......................................
Telfono ....................................................
Localidad ......................................................................................................
Provincia.......................................................................................................
Datos del puesto de trabajo actual
Tipo ..............................................................................................................
Fecha de inicio..........................Aos de antigedad ...................................
Exposicin a otros agentes simultneamente ..............................................
Tiempo de exposicin ( das al ao).............................................................
Realiza rotacin en las tareas de mxima exposicin? ( conteste si/no)........
Medidas de proteccin utilizadas .................................................................
Datos de puestos anteriores con empleo de xido de etileno
Aos expos................................................
h/manejo/semana......................................
Uso de sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas ...................

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OXIDO DE ETILENO

Aos expos................................................
h/manejo/semana......................................
Uso de sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas ...................
Aos expos................................................
h/manejo/semana......................................
Uso de sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas ...................
Aos expos................................................
h/manejo/semana......................................
Uso de sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas ...................
Exposicin accidental a sustancias qumicas...............................................
Cambio de trabajo y/o ocupacin por motivos de salud ...............................
Antecedentes de inters
Familiares
Alteraciones congnitas ...............................................................................
Tumores ....................................................
Diabetes ....................................................
Personales
Alteraciones relacionadas con la descendencia
Alteraciones congnitas ..............................................................
Abortos ........................................................................................
Infertilidad....................................................................................
Enfermedades respiratorias .........................................................................
Enfermedades neurolgicas.........................................................................
Enfermedades oculares ...............................................................................
Dermatitis .....................................................................................................
Alergias ........................................................................................................
Asma ............................................................................................................
Alteraciones gastrointestinales.....................................................................
Anemias .......................................................................................................
Hbito tabquico ..........................................................................................
Tratamientos previos o actuales
Citotxicos....................................................................................................
Radioterapia .................................................................................................
Exploracin clnica especfica
Exploracin general, observaciones.............................................................
Examen oftalmolgico ..................................................................................
Examen dermatolgico.................................................................................
Otras exploraciones, ap. respiratorio, digestivo, neurolgico .......................

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OXIDO DE ETILENO
Controles biolgicos
Hemograma
Recuento de hematies .............................. millones/dl
Hematocrito ............................................... %
Hemoglobina ............................................. g/dl
Indices eritrocitarios
HCM................................. pg
CHCM .............................. g/dl
VCM ................................. fl
Recuento de leucocitos ............................. mil/ml
Frmula leucocitaria
Neutrfilos........................ %
Basfilos .......................... %
Eosinfilos........................ %
Monocitos......................... %
Linfocitos.......................... %
Plaquetas .................................................. /mm3
Bioqumica
Glucemia ................................................... mg/dl
Alanina transferasa(ALT/GPT) .................. u.i.
Aspartato transferasa(AST/GOT) .............. u.i.
glutamiltranspeptidasa(GT) .................... u.i.
Fosfatasa alcalina ..................................... u/l
Creatinina .................................................. mg/dl
Urea .......................................................... mg/dl
Orina
Densidad ...................................................
Sedimento .................................................
Estudios complementarios, a criterio mdico
Radiografa de trax.....................................................................................
Estudio de funcin respiratoria .....................................................................
Test de embarazo ........................................................................................
Estudios de fertilidad ....................................................................................
Estudios citogenticos..................................................................................
Aductos de hemoglobina ..............................................................................
Determinacin ambiental
Sistema de determinacin ............................................................................
Lugar de colocacin .....................................................................................
Control ambiental:
Fecha ........................... Zona ............................ Valor ........................ ppm.
Fecha ........................... Zona ............................ Valor ........................ ppm.
Fecha ........................... Zona ............................ Valor ........................ ppm.
Fecha ........................... Zona ............................ Valor ........................ ppm.
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