CARMONA ZEPEDA VICTORIA ESMERALDA

GRUPO 6FM1
LEGISLACIN FARMACUTICA
1 EVALUACIN

1. DEFINE: CONTROL SANITARIO, PROCESO, INSUMO PARA LA SALUD,

AUTORIZACIN, FEUM, PRODUCTO BIOTECNOLGICO, CARTA DE
CONSENTIMIENTO INFORMADO, PRESCIPCIN
2. QUE UNIDADES DE PESO Y MEDIDA SE DEBEN UTILIZAR Y EXPRESAR
EN LOS PRODUCTOS?
3. CUANDO CONSIDERA LA SSA CONCEDER LA AUTORIZACIN A UN
MEDICAMENTO?
4. EN GENERAL QUE DEBE CUMPLIR EL ETIQUETADO DE UN
PRODUCTO?
5. ENLISTA 3 DIFERENCIAS ENTRE ESPECIALIDAD FARMACTICA Y
MEDICAMENTO OFICINAL
6. DESCRIBE EL CRITERIO DE LA CLASIFICACIN DE LOS MEDICAMENTOS
DE ACUERDO A SU VENTA
7. UN MEDICAMENTO CADUCADO A QUE ESTA SUJETO?
8. CUALES SON LOS MEDICAMENTOS CONTROLADOS Y A QUE ESTAN
SUJETOS?
9. DESCRIBE 3 TIPOS DE ESTABLECIMIENTO DESTINADOS AL PROCESO
DE MEDICAMENTOS
10.DEFINE LOS 3 TIPOS DE AUTIRIZACIONES QUE EXPIDE LA SSA
11.A QUE ESTA SUJETO EL TITULAR DE UN REGISTRO SANITARIO DE
MEDICAMENTO?
12.EXPLICA LAS RAZONES POR LAS CUALES SE REVOCA UNA
AUTORIZACIN
13.MENCIONA 5 CARACTERSTICAS DE LA ORDEN DE VERIFICACIN
14.EXPLICA LAS REGLAS QUE SE DEBEN SEGUIR EN UNA VERIFICACIN
SANITARIA
15.CUANTAS Y CMO SE MANEJAN LAS MUESTRAS QUE SE TOMAN EN
UNA DILIGENCIA?
16.MENCIONA LAS FUNCIONES DE LAS COMISIONES DE BIOETICA,
BIOSEGURIDAD E INVESTIGACIN
17.ENLISTA LAS CARACTERSTICAS DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
18.CUAL ES LA DIFERENCIA ENTRE UN SUPLEMENTO
Y UN
MEDICAMENTO?
19.DESCRIBE LAS FUNCIONES DE UN 3 AUTORIZADO
20.QUE REQUISITOS SE DEBEN CUMPLIR PARA SER RESPONSABLE
SANITARIO?