MASTER EN CIENCIA, TECNOLOGA Y USO RACIONAL

DEL MEDICAMENTO
FORMULACIN MAGISTRAL

EXCIPIENTES EN
FORMULACIN
MAGISTRAL

Profa. M Angeles Holgado

Dpto. Farmacia y Tecnologa Farmacutica. Universidad de Sevilla
Sevilla, 22 de Febrero de 2008

DEFINICIN

Ley 29/2006 de garantas y uso

racional de los medicamentos y
productos sanitarios

Aquella materia que, incluida en las formas

galnicas, se aade a los principios activos o a
sus asociaciones para servirles de vehculo,
posibilitar su preparacin y estabilidad,
modificar sus propiedades organolpticas o
determinar las propiedades fisicoqumicas del
medicamento y su biodisponibilidad

CONCEPTO
1.Inercia con respecto a :
- Principio activo (sustitucin ?)
- Material de acondicionamiento (lquidos / semislidos)
- Organismo: no existe la inercia absoluta
Lactosa
Etanol
Sacarosa
Cp

Admn. de un medicamento con

diferentes excipientes (=p.a. y =D)

CMT
1

terap..
Intervalo terap

2. Accin dinmica: Inicio,

duracin e intensidad de la
respuesta teraputica

CMT
t

FRMACO

EXCIPIENTE

INTERACCIN EN
LA FORMULACIN
PREFORMULACIN

REPERCUSIONES EN:
INCOMPATIBILIDADES
ESTABILIDAD
BIODISPONIBILIDAD
ECONMICAS

EJEMPLO DE INTERACCIN FRMACOEXCIPIENTE

Grupos de pacientes ms vulnerables (Atienza y

cols., XII Congreso AEFF, 2007)
- Pacientes peditricos y neonatos
- Pacientes con fibrosis qustica
- Pacientes asmticos
- Pacientes alrgicos
- Pacientes con trastornos metablicos: diabticos,
celacos, fenilcetonricos, etc.

FUNCIONES DE LOS EXCIPIENTES

Se clasifican en funcin de
la actividad que realizan en
el medicamento

Algunos excipientes pueden

combinar ms de una
funcin al mismo tiempo

Handbook of Pharmaceutical
Excipients, 5 ed., 2005

Monografas de 275 excipientes

Denominacin qumica y nombre comercial
Frmula qumica y peso molecular
Propiedades fsicas y qumicas
Incompatibilidades e interacciones con otros
excipientes y frmacos
Aplicaciones en formulaciones farmacuticas

ELECCIN DE EXCIPIENTES (Moreno y

Glvez, XII Congreso AEFF, 2007)

Dirigida por la bibliografa

Adaptada al paciente

Segn forma farmacutica

Agua

AGUA DE USO FARMACUTICO

Es el excipiente ms utilizado en Farmacia:

Interviene en casi todas las formas de dosificacin

Estable (en condiciones adecuadas) y fisiolgico (tolerancia)

Caractersticas fisicoqumicas adecuadas para disolver
sustancias inicas y polares: elevada constante dielctrica,
elevado momento dipolar y carcter anfiprtico

Aplicaciones: vehculo en un gran nmero de preparados,
lquido de lavado de maquinaria y de envases, medio de
transferencia trmica (vapor, refrigeracin,)

Agua

TIPOS DE AGUA
AGUA POTABLE
AGUA PURIFICADA

Materia prima, lavar,

anlisis, obtencin de agua de
calidad superior, obtencin de
vapor de agua

AGUA PARA INYECTABLES

Agua p.i. a granel

Agua estril p.i.

Excipientes no acuosos

HIDROMISCIBLES

Alcoholes
Polialcoholes
teres de alcoholes

CUANDO SE UTILIZAN?
Cuando el frmaco no es soluble en agua
Cuando el frmaco es inestable en agua (hidrlisis)
Cuando el frmaco posee una rpida absorcin

CARACTERSTICAS GENERALES:
Buenas propiedades disolventes
Fisiolgicamente compatibles
No poseer actividad farmacolgica marcada
Ser estables y atxicos

Excipientes no acuosos

ALCOHOL ETLICO
- Posee propiedades cosolventes, deshidratantes,
precipitantes y conservantes
- Se presenta como ALCOHOL ABSOLUTO y
ALCOHOL OFICINAL

EXCIPIENTE DE
DECLARACIN
OBLIGATORIA

Excipientes no acuosos

ALCOHOL ISOPROPLICO

- Posee propiedades disolventes y bactericidas semejantes

al etanol
- Solo uso externo
- La aplicacin continuada causa irritacin y sequedad

Excipientes no acuosos

PROPILENGLICOL
- Cosolvente de utilizacin general
- Presenta ciertas propiedades conservantes y potencia la
accin de otros conservantes (parabenos)

Excipientes no acuosos

GLICERINA
- Alta hidrofilia: absorbe hasta un 25% de agua atmosfrica
- Cosolvente en mezclas con agua y etanol
- Propiedades humectantes y emolientes: FF dermatolgicas

Excipientes no acuosos

SORBITOL
- Propiedades estabilizantes, humectantes y
edulcorantes
- La solucin al 70% se usa como vehculo de soluciones
orales, edulcorante, as como para reemplazar al jarabe
de sacarosa en formulaciones para diabticos

Excipientes no acuosos

POLIETILENGLICOLES (PEG) (Carbowax)

- Polmeros del xido de etileno y agua
HO-CH2-(CH2-O-CH2)n-CH2-OH

- Naturaleza polar e hidrosolubles

- Consistencia variable en funcin de PM
Lquidos: PEG 200-600
Semislidos: PEG 1000-1500
Slidos: PEG 2000-6000
- Usos: cosolventes, viscosizantes, excipientes de
supositorios, en pomadas, en cpsulas de gelatina blandas

UTILIZADOS PREFERENTEMENTE EN VIA TPICA

2) BASES DE ABSORCIN ANHIDRAS

3) BASES DE EMULSIN
4) EXCIPIENTES HIDRFILOS

oclusividad

1) GRASOS O LIPFILOS

GRASOS O LIPFILOS
A) GLICERIDOS NATURALES: Aceites vegetales
- Oliva
- Almendra

Son afines a la piel (buena tolerancia)

- Cacahuete

Para disminuir la consistencia de las

pomadas

- Ssamo

Ciertos problemas de enranciamiento

- Linaza

GRASOS O LIPFILOS
B) GLICERIDOS SEMISINTTICOS O SINTTICOS:
- Miristato de isopropilo
- Oleato de dodecilo
- Palmitato de isopropilo
- Oleato de etilo
Mejoran la extensibilidad
Favorecedores de la penetracin de frmacos

GRASOS O LIPFILOS
C) VASELINA Y DERIVADOS:
- Obtencin a partir de determinadas fracciones del petrleo
- Estables, inertes y compatibles con la piel
- Extensibilidad variable
- Difcil eliminacin y manchan la ropa
- Alta oclusividad: a veces se utiliza sola para mantener una
textura suave de la piel y favorecer el correcto desarrollo y
formacin del estrato crneo
- Ejemplos: ACEITE DE VASELINA O PARAFINA LQUIDA;
VASELINA BLANCA O FILANTE

GRASOS O LIPFILOS
D) SILICONAS:
- Polmeros sintticos (polisiloxano): hidrofobia, inocuidad,
adherencia y estabilidad
- Adicionadas con otros excipientes: adherencia y oclusividad
- Ejemplos: DIMETICONAS, FENILDIMETICONAS,
CICLOSILICONAS

GRASOS O LIPFILOS
D) SILICONAS:

EMULSIONES SILICNICAS (A/S)

- Dimeticona copoliol: polmeros sintticos obtenidos por

condensacin de los alquilpolisiloxanos con polietilenglicol o
propilenglicol
Fase lipdica: ciclosilicona (voltil)
Fase acuosa: agua + electrolito
Emulgente: dimeticona copoliol (+2 emulgente A/O)
- Las emulsiones A/S oil free estn indicados para pieles grasas y
acnicas (son no comedognicas)
- Sensacin de tacto residual seco

GRASOS O LIPFILOS
D) EMULSIONES SILICNICAS (A/S):
- Fabricacin en fro
- Color blanco brillante, excelente extensibilidad, ausencia de
residuos de producto
- La fase acuosa debe tener pH entre 4 y 7.5 para que no
disminuya la viscosidad
- Incompatibilidades: xidos y sales de Zn, Al, Fe, etc., emulgentes
de alto HLB (Tween 80)
- Las emulsiones A/S se usan como base para mltiples productos
como maquillajes, cremas hidratantes, cremas nutritivas, lociones
limpiadoras, coloretes, antitranspirantes en barra, aplicadores de
bola, filtros solares, etc...

GRASOS O LIPFILOS
D) EMULSIONES SILICNICAS (A/S):
Base F-5 A/S* 5%
Ciclometicona pentmera 15-20%
Glicerina 3%
Cloruro sdico 1%
Agua, c.s.p. 100 g
* Dimeticona copoliol, ciclometicona, cetildimeticona copoliol

GRASOS O LIPFILOS
E) CERAS:

CERA BLANCA O DE ABEJA

- Poca extensibilidad y punto de fusin alto

- Se utilizan junto a otros excipientes para aumentar la
consistencia (vaselinas, aceites vegetales, etc.)
- Son capaces de incorporar cierta cantidad de agua
(emulsin lbil): cold cream
Cera blanca 25 g
- Cerato simple:
Parafina lquida 75 g

BASES DE ABSORCIN ANHIDRAS

- Excipientes hidrfobos adicionados de emulgentes A/O
que permiten incorporar agua
- ndice de agua: cantidad de agua que puede ser retenida
de manera estable por 100 g de la base a temperatura
ambiente
- Tipos:
Lanolina y derivados
Aceites hidrogenados
Bases con emulgentes sintticos

BASES DE ABSORCIN ANHIDRAS

A) LANOLINA Y DERIVADOS:
- Se obtiene a partir de la secrecin que impregna la lana de
ovejas (color amarillento, olor caracterstico)
- Esteres de cidos grasos del colesterol, lanosterol y otros
alcoholes grasos
- Puede incorporar agua por la presencia de alcoholes grasos
(alcoholes de lanolina o de lana), hasta dos veces su peso
- Problemas: oxidacin, pegajosidad, alergias
- Derivados que presentan mejores propiedades: alcoholes de
lana, acetilada, hidrogenada, ..........
- En mezclas con aceites, vaselina, : cremas emolientes,
emulsiones A/O

BASES DE ABSORCIN ANHIDRAS

B) ACEITES HIDROGENADOS:
- Aceites vegetales sometidos a un proceso de hidrogenacin
que destruye los dobles enlaces y proporciona mayor
consistencia y estabilidad al aceite
- Se liberan monooleinas que actan como emulgentes A/O
- Ejemplo: aceite de cacahuete hidrogenado

BASES DE ABSORCIN ANHIDRAS

C) BASES CON EMULGENTES SINTTICOS:
- Utilizados fundamentalmente para elaborar emulsiones A/O
- Ejemplos:

Vaselina o aceites vegetales + Span

Vaselina + cera blanca + alcohol estearlico + colesterol
Vaselina + parafina lquida + alcoholes de lana

BASES DE EMULSIN O/A

- Mezclas de vehculos lipfilos y emulgentes O/A
(preferiblemente no inicos) que adicionados de agua dan lugar
a emulsiones O/A
- Resultan ms aceptables para el paciente.
- Pierden agua con facilidad: adicin de glicerina, propilenglicol
-Incorporacin de conservantes
- Ejemplos:
Ungento hidrfilo:

Base de Beeler:

Ungento hidrfilo:

Alcohol estearlico
Vaselina blanca
Laurilsulfato sdico
Propilenglicol
Agua purificada

Alcohol cetlico
Cera blanca
Laurilsulfato sdico
Propilenglicol
Agua purificada

Alcohol cetlico
Aceite de cacahuete
Tween 60
Propilenglicol
Agua purificada

EXCIPIENTES HIDRFILOS
- Vehculos que por s mismos o en presencia de agua adquieren
consistencia semislida
- No poseen carcter oclusivo y se eliminan fcilmente por
lavado
- Ejemplos: PEG

HO-CH2-(CH2-O-CH2)n-CH2-OH

- Se utilizan en mezclas:

PEG 400 60%

PEG 3000 40%

- Presentan incompatibilidades (conservantes)

- Excipientes para pieles seborreicas y secado de
heridas
- No irritantes, capacidad de adherencia y
extensibilidad

EXCIPIENTES HIDRFILOS
Carbopol

Carbopol 940
Glicerina
Agua
Trietanolamina

BASES COMERCIALIZADAS
- Base O/A 101
- NEO-PCL A/O (autoemulsionable no inica)
- NEO-PCL O/A (autoemulsionable no inica)
- Plastibase (vaselina lquida : polietileno, 95:5)
- Cremas base Lanette (O/A):
Lanette O (alc. cetlico + estearlico) no autoemulsionable
Lanette E (autoemulsionable aninica)
Lanette N (Lanette O: Lanette E, 90:10) (autoemulsionable
aninica)
Lanette SX (Lanette O:sulfatos sdicos alc. grasos, 90:10)
(autoemulsionable aninica)

BASES COMERCIALIZADAS
Orabase: excipiente adhesivo de la mucosa oral
Carboximetilcelulosa sdica 16.58 %
Pectina 16.58 %
Gelatina 16.58 %
Plastibase c.s.

- Insoluble en la saliva
- Permanece hasta dos horas
- Accin protectora y analgsica

UTILIZADOS PREFERENTEMENTE EN VIA ORAL

1. FORMAS ORALES LQUIDAS:
- Jarabes
- Aguas
2. FORMAS ORALES SLIDAS:
- Cpsulas

UTILIZADOS PREFERENTEMENTE EN VIA ORAL

1. FORMAS ORALES LQUIDAS: JARABES

Jarabe simple

Excipiente edulcorado

Agua destilada 360 g

Carboximetilcelulosa sdica 0.5-1%

Sacarosa 640 g

Sacarina (ciclamato) c.s.

Agua destilada, c.s.p. 100 ml

Jarabes saborizantes y correctores:

- de corteza de naranjas amargas

- de cidra

- de almendras dulces

- de azahar

- de ans

- de naranja

UTILIZADOS PREFERENTEMENTE EN VIA ORAL

1. FORMAS ORALES LQUIDAS: AGUAS

Agua clorofrmica

Agua conservante

Cloroformo 5 g

Nipagin 0.25 g

Agua destilada 1000 g

Nipasol 0.11 g

Carminativo

Agua destilada, c.s.p. 500 ml

UTILIZADOS PREFERENTEMENTE EN VIA ORAL

2. FORMAS ORALES SLIDAS:

Exc. n 1 para cpsulas

Celulosa microcristalina 98.05 g
Slice coloidal 1.95 g

Exc. n 2 para cpsulas

Estearato de magnesio 1 g
Talco 3 g
Almidn de maz 96 g

ALGUNAS NOVEDADES EN EXCIPIENTES

EASY GEL DO.-Nuevo carbmero de fcil dispersin y fcil
humectacin, de aplicacin en productos de dermofarmacia y
cosmtica. A diferencia del carbmero tradicional, este producto
es estable es un amplio margen de pH (de 4,5 a 12) y compatible
con elevadas concentraciones de alcohol y sales. Aporta ahorro de
tiempo ya que no precisa de 24 horas de humectacin como el
carbmero tradicional.
LIPOREDUCTYL-Liposomas anticeluliticos que garantizan una
mayor penetracin de los activos en la piel. Contienen, cafena,
carnitina, escina y extractos de plantas (ruscus, hedera) con accin
lipoltica, antiedema y activacin de la microcirculacin.

ALGUNAS NOVEDADES EN EXCIPIENTES

NANOLIPIDOS COENZIMA Q10.-Potentsimo antioxidante de
la piel. Su composicin libera de forma controlada activos que
incrementan la biodisponibilidad del coenzima Q10 y de los cidos
grasos poliinsaturados del grosellero negro. Ideal par pieles secas,
preparados antiedad y piel atpica
ORA-PLUS, ORA SWEET, ORA SWEET SUGAR FREE.Excelentes vehculos para la preparacin de soluciones y
suspensiones extemporneas orales de agradable textura y
propiedades suspensoras.

Sustancias auxiliares

ADITIVOS
Sustancias que no tienen actividad teraputica pero
que se aaden a las formulaciones farmacuticas
con diferentes fines como:
Mejorar la conservacin de los medicamentos frente a
agentes biolgicos (conservantes) o frente al oxgeno
(antioxidantes)
Mitigar sabores u olores desagradables.
Proporcionar color con fines estticos o de identificacin
Facilitar su elaboracin

Sustancias auxiliares

ADITIVOS
Los aditivos se nombran con la letra E (USO
PERMITIDO Y LEGISLADO POR LA U.E.), seguida
de un nmero que identifica el tipo de aditivo que es
Ejemplo:

E 104:
COLORANTE

AMARILLO DE QUINOLEINA

Sustancias auxiliares

CONSERVANTES

Garantizan la seguridad y estabilidad microbiolgica
y fngica del medicamento

Se utilizan en la mnima cantidad posible que cumpla
el objetivo perseguido

En ocasiones se utilizan mezclas sinrgicas
- Se ampla al mximo la actividad
antimicrobiana
- Se reducen las concentraciones al mnimo

Sustancias auxiliares

PARA EVITAR LA CONTAMINACIN

MICROBIANA
- Controlar las materias primas
- Limpiar y desinfectar envases, utensilios y mesas de
trabajo. Higiene personal
- Cerrar hermticamente los envases
- Almacenar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz
- Aadir el conservante adecuado
- A veces puede prescindirse del uso del conservante

Sustancias auxiliares

CONSERVANTES
- cido benzoico (E-210), cido srbico (E-200)
- Clorhexidina y sus sales
- Parabenos: steres del cido p-hidroxibenzoico
Para-hidroxi-benzoato de metilo*: NipagnM
Para-hidroxi-benzoato de etilo: NipagnA
Para-hidroxi-benzoato de propilo*: NipasolM

Aumenta eficacia
Disminuye solubilidad

Para-hidroxi-benzoato de butilo: Nipabutil

Metil y propil parabeno en fenoxietanol: Phenonip

Mezcla de los 4 steres: Nipastat
- Conservantes registrados: Bronopol, Dowicil 200, Kathon
CG, Bronidox L,

Sustancias auxiliares

ANTIOXIDANTES

Sustancias que protegen a los principios activos y
excipientes de sufrir procesos de oxidacin

AUTOOXIDACIN: reaccin en cadena por accin del
oxgeno molecular, mediada por radicales libres.

Factores que favorecen el proceso:
- pH

- luz

- calor

- metales pesados

Si se aaden una vez iniciado el proceso de oxidacin no

tienen ningn efecto

Sustancias auxiliares

ANTIOXIDANTES
1. ANTIOXIDANTES PRIMARIOS O ROMPEDORES DE
LA REACCIN EN CADENA: Reaccionan con los radicales

libres bloqueando la reaccin en cadena

- -tocoferol (vitamina E) y sus steres (acetato y
succinato)
- Galato de propilo, galato de octilo, galato de
dodecilo
- Butilhidroxianisol (BHA)
- Butilhidroxitolueno (BHT)

combinados

Sustancias auxiliares

ANTIOXIDANTES
2. AGENTES REDUCTORES: De menor potencial redox que

la sustancia a la que protegen

-cido ascrbico (vitamina C) y derivados: ascorbato de
sodio (inyectables); palmitato de ascorbilo (+ -tocoferol)
- Sulfito, bisulfito y metabisulfito sdicos (declaracin
obligatoria: causan alergias y destruyen la vitamina B1)
3. ANTIOXIDANTES SINRGICOS: Refuerzan la accin de

otros antioxidantes (quelantes o secuestrantes)

- cido ctrico

- EDTA disdico

- cido tartrico

- Lecitina

Sustancias auxiliares

ANTIOXIDANTES
Ejemplo de frmula sinrgica:
BHA 20%
Propilgalato 6%
cido ctrico 4%
Propilenglicol 70%

- Antioxidantes registrados: Oxynex LM, Oxynex 2004,

Unipherol U-14, Uninox A-287, Tenox 2, Tenox 6

Sustancias auxiliares

RECOMENDACIONES PARA
EVITAR LA OXIDACIN

- Envasar en recipientes hermticos, opacos o topacio.

Conservarlos bien cerrados
- Evitar la presencia de metales pesados
- Almacenar lejos de fuentes de calor
- Seleccionar el antioxidante adecuado

Sustancias auxiliares
CORRECTORES DE LAS CARACTERSTICAS ORGANOLPTICAS:
SABORIZANTES, AROMATIZANTES Y COLORANTES

SABOR

- Aumento de la aceptacin
por parte del paciente
- Especialmente indicado en
pediatra y geriatra

XITO
TERAPUTICO

COLOR

OLOR

- Correccin de sabores
desagradables que pueden
inducir nauseas y vmitos

Sustancias auxiliares

SABORIZANTES Y AROMATIZANTES
- El sabor es una sensacin compleja: las papilas gustativas
detectan 4 sabores bsicos
- El sabor no es slo consecuencia del sentido del gusto,
sino tambin de una serie de sensaciones olfatorias
- Color y sabor deben coincidir

quinina

- Patrones del sabor:

HCl

sacarosa
ClNa

3) Sustancias auxiliares

SABORIZANTES Y AROMATIZANTES

Sabor dulce
Sacarosa 1
Fructosa 1,2
Maltosa 0,5
Lactosa 0,3

Sabor amargo Sabor salado

Quinina 1
Estricnina 3,1
Nicotina 1,3
Atropina 0,13

ClNa 1
ClK 0,6

Sabor cido
HCl 1
Ac. actico 0,6
Ac. ctrico 0,5

Sustancias auxiliares

TCNICAS DE CORRECCIN DEL SABOR Y OLOR

-Se puede utilizar un nico correctivo o mezclas con efecto
sinrgico
- SABOR AMARGO: el ms comn y el ms difcil
- Sabores persistentes: caf, chocolate, melocotn
- Cierta accin anestsica local: mentol, ans
- cidos orgnicos (ctrico, mlico, tartrico) + ClNa
- SABOR SALADO: edulcorante + caramelo, canela o regaliz
- SABOR CIDO: aromatizantes frutales + cido ctrico

Sustancias auxiliares

AROMATIZANTES
Sustancias y /o mezclas de productos naturales o sintticos,
destinados a ser incorporados a determinados medicamentos
para enmascarar o mejorar las caractersticas organolpticas de
sabor y olor del preparado
CLASIFICACIN:
1. NATURALES:

Aceites esenciales (esencias)

Extractos
Sustancias naturales aisladas

2. SINTTICOS:

Idnticos a los naturales

Artificiales

3. MEZCLAS:

Composiciones aromatizantes
Aromatizantes reforzados

Sustancias auxiliares

AROMATIZANTES
1. AROMATIZANTES NATURALES
Aceites esenciales o esencias:
- Mezcla compleja de sustancias voltiles de muy diversa
composicin qumica
- Obtenidas por destilacin en corriente de vapor o presin
- Solubles en etanol y en aceites
- Esencia de ans

- Esencia de romero

- Esencia de menta

- Esencia de limn

- Esencia de lavanda

- Esencia de rosas

- Esencia de eucalipto

- Esencia de naranja

Sustancias auxiliares

AROMATIZANTES
1. AROMATIZANTES NATURALES
Extractos:
Productos obtenidos por agotamiento en fro o caliente de las
materias primas con disolventes permitidos (disolucin
extractiva):
- Tinturas
- Extractos lquidos
- Extractos secos
Sustancias naturales aisladas:
Sustancias qumicamente definidas obtenidas por distintos
procesos, a partir de materias primas aromatizantes
naturales. Ej.: Mentol

Sustancias auxiliares

AROMATIZANTES
2. AROMATIZANTES SINTTICOS
- Composicin definida y constante
- Fciles de obtener
- Menor coste
- Mayor estabilidad
- Incompatibilidades predecibles

Idnticos a los naturales: MENTOL, VAINILLINA,

MALTOL, CIDO MLICO

Artificiales: ETILVAINILLINA, ETILMALTOL

Sustancias auxiliares

AROMATIZANTES
3. MEZCLAS AROMATIZANTES
Materias aromatizantes reforzadas:
Sustancias naturales en las que el olor y el sabor se potencian
por adicin de sustancias sintticas idnticas a las naturales
Composiciones aromatizantes:
Son mezclas de una o ms sustancias naturales o sintticas,
que pueden ir acompaado de uno o varios excipientes, como
conservantes, colorantes o disolventes: jarabes aromatizados
- Jarabe de cereza

- Jarabe de naranja

- Jarabe de frambuesa

- Jarabe de limn

Sustancias auxiliares

EDULCORANTES
- Son sustancias naturales o artificiales capaces de transmitir
un sabor similar al de la sacarosa
- PODER EDULCORANTE: gramos de sacarosa que se han de
disolver en agua para obtener un lquido de igual sabor que la
disolucin de un gramo del edulcorante en el mismo volumen
- Clasificacin:
- De bajo poder edulcorante (edulcorantes calricos):
sorbitol, manitol, xilitol, fructosa
- De alto poder edulcorante (edulcorantes acalricos):
ciclamato, sacarina, aspartamo

Sustancias auxiliares

EDULCORANTES: OTRA CLASIFICACIN

NATURALES:

ARTIFICIALES:

- Glicerina

- Aspartamo

- Lactosa

- Sacarina

- Sacarosa

- Sorbitol

- Fructosa

- Xilitol

- Dextrosa

Sustancias auxiliares

COLORANTES
- Sustancias utilizadas para impartir, preservar o
potenciar el color de un producto
-

Su utilizacin est muy regulada por distintas

administraciones, ya que en su orgenes daban lugar a

importantes problemas de salud
-

Formas farmacuticas ms frecuentemente coloreadas:

- comprimidos (recubiertos o no)
- cpsulas de gelatina
- preparaciones lquidas orales

Sustancias auxiliares

COLORANTES: OBJETIVOS
Elaborar medicamentos de color consistente y
apariencia agradable: asociar sabor y color
Para mejorar la eficacia de la preparacin
Para ayudar a la identificacin
Algunos colorantes pueden que actuar como
recubrimientos opacos y pueden mejorar la estabilidad
de frmacos y excipientes sensibles a la luz

Sustancias auxiliares

COLORANTES
1. COLORANTES ORGNICOS Y SUS LACAS:
- Son solubles en agua
- Preparaciones lquidas de la va oral
- Tartracina (E-102), Eritrosina (E-127), Amarillo de
quinoleina (E-104)
-

Lacas: colorantes orgnicos adsorbidos sobre un soporte de

almina. Son insolubles en agua y aportan una coloracin ms
uniforma que las formas solubles

- Comprimidos y cpsulas

Sustancias auxiliares

COLORANTES
2. COLORANTES INORGNICOS O PIGMENTOS:
- Son insolubles en agua
- Muy estables frente a la luz
- La gama de colores disponibles es bastante limitada
- Reducen la permeabilidad de las pelculas de recubrimiento
frente al vapor de agua y al oxgeno
- Evitan el moteado de compuestos producido por colorantes
hidrosolubles
- Ejemplos: dixido de titanio (opacificante) (E-171) y xidos de
hierro (E-172)

Sustancias auxiliares

COLORANTES
3. COLORANTES NATURALES:
- Se obtiene por sntesis qumica: son idnticos a los naturales
- Caros
- No son estables frente a la luz
- Poder colorante menor
- Totalmente aceptado por las legislaciones pero poco
utilizados en Farmacia
- Ejemplos: Riboflavina (vitamina B2)(E-101), Carmn cochinilla
(E-120), Antocianos (E-163), -Caroteno (E-160), Caramelo (E150)

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA

(Atienza y cols., XII Congreso AEFF, 2007)