Breve descripcin de

los cambios

Transicin
La norma ISO 9001:2015 se public el 23 de septiembre de
2015. Ahora es necesario comenzar con los trabajos de transicin,
que no es una tarea fcil.
La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes,
aunque el ms destacado es la incorporacin de la gestin del
riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de Gestin
de la Calidad. Aunque es una tcnica normalmente aplicada en las
organizaciones hasta ahora no estaba alineada con el SGC.
La norma ISO 9001 versin 2015 ya puede ser implantada en
una organizacin, aunque existe un periodo de transicin de 3 aos
especialmente relevante para aquellas que tengan un certificado
vigente bajo ISO 9001:2008.
Es muy importante no dejar todo el trabajo para el final del citado
periodo, pues puedes poner en riesgo el certificado de calidad de tu
organizacin.

 LOS CERTIFICADOS DE ISO 9001:2018 YA NO SON

VLIDOS
NORMA INTERNACIONAL (IS) (International Standard)
BORRADOR FDIS (Final Draft Intenational Standard
BORRADOR DIS (Draft Intenational Standard)
CD PARA COMENTARIOS Y VOTACIN.
APROBACIN DEL BORRADOR DE ESPECIFICACIONES Y
WD.

SEP
SEP
2018
2018

SEP
SEP
2015
2015

JUL
JUL
2015
2015

JUN
JUN
2014
2014

JUN
JUN
2013
2013

DIC
DIC
2012
2012

Cronologa de la norma
ISO 9001. Recorrido
hasta su publicacin
DOCUMENTO DE TRABAJO DE CAMBIOS A LA NORMA.

JUN
JUN
2012
2012

9001:2008 e ISO
9001:2015.
IS
O
9
0
0
1:
2
0
1
5

1. Objeto y campo de
aplicacin
2. Normas para la
consulta
3. Trminos y
definiciones
4. Sistema de gestin
de la calidad
5. Responsabilidad de
la direccin
6. Gestin de los
recursos
7. Realizacin del
producto
8. Medicin, anlisis y

1. Alcance
2. Referencias
normativas
3. Trminos y
definiciones
4. Contexto de la
organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Soporte
8. Operaciones
9. Evaluacin del
desempeo
10. Mejora

IS
O
9
0
0
1:
2
0
0
8

Anexo
SL.
Antes conocida como la

Gua 83 para delimitar la

estructura de las normas ISO, el Anexo SL parte del
nuevo Suplemento ISO, cuya codificacin ha sido
asignada independientemente de cualquier factor en
particular, constituye el pilar actual de la
normalizacin de los estndares de sistemas de
gestin (por ejemplo ISO 9001, 14001, 22000, etc.)
para lograr una estructura uniforme, el marco de un
sistema de gestin genrico, que sea ms fcil de
manejar y otorgue un beneficio de negocio a aquellas
empresas que cuentan con varios sistemas de gestin
integrados. Toda nueva norma de sistema de gestin
(MSS) de la ISO se adherir a este nuevo marco
conceptual y todos los MSS migrarn a la nueva
estructura en su prxima revisin.

Anexo
SL.
Para dar un ejemplo del valor que ofrece, actualmente
si tomamos como pivote un requerimiento comn
entre 2 normas muy conocidas de la familia de
normas de sistemas de gestin como ISO 9001 e ISO
14001, por ejemplo control de documentos,
observamos que en el caso de ISO 9001, este
requerimiento se encuentra en la clusula 4.2.3,
mientras que en ISO 14001 se localiza en 4.4.5. El
Anexo SL enmienda esta situacin ya que los
requerimientos aparecern en la misma estructura
aunque la disciplina cambie. Ser mandatorio de
ahora en adelante que se siga una misma estructura
ahora denominada de alto nivel, y slo se adece a la
especialidad en cuestin (calidad, medio ambiente,
seguridad de la informacin).

La Estructura de
alto nivel
La Estructura de alto nivel contiene ahora los
siguientes elementos:
Clusula
Clusula
Clusula
Clusula
Clusula
Clusula
Clusula
Clusula
Clusula
Clusula

1 - Alcance
2 - Referencias normativas
3 - Trminos y definiciones
4 - Contexto de la organizacin
5 - Liderazgo
6 - Planificacin
7 - Apoyo
8 - Operacin
9 - Evaluacin del desempeo
10 - Mejora

La Estructura de
alto nivel
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
4.1 Comprensin de la organizacin y de su
contexto
4.2
Comprensin
de
las
necesidades
expectativas de las partes interesadas

4.3 Determinacin del alcance del sistema de

gestin de la calidad
4.4 Sistema de gestin de la calidad y sus procesos

La Estructura de
alto nivel
5. LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Poltica
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
organizacin

La Estructura de
alto nivel
6. PLANIFICACIN
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos de la calidad y planificacin para
lograrlos
6.3 Planificacin de los cambios

La Estructura de
alto nivel
7. APOYO
7.1 Recursos
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicacin
7.5 Informacin documentada

La Estructura de
alto nivel
8. OPERACIN
8.1 Planificacin y control operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.3 Diseo y desarrollo de los productos y servicios
8.4 Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente
8.5 Produccin y provisin del servicio
8.6 Liberacin de los productos y servicios
8.7 Control de las salidas no conformes

La Estructura de
alto nivel
9. EVALUACIN DEL DESEMPEO
9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
9.2 Auditora interna
9.3 Revisin por la direccin

La Estructura de
alto nivel
10. MEJORA
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y accin correctiva
10.3 Mejora continua

Consideraciones
relevantes

Producto/Product
os y Servicios
/Bienes y
Servicios
Buscar que la
norma sea mas
amigable para
las empresas
de servicios
Reforzar el
uso de
enfoque
basado en
procesos.

Orientar los
requisitos a la
determinacin y
atencin de los
riesgos
relacionados con
la conformidad
del producto y la
satisfaccin del
cliente

Consideracin
de las partes
interesadas en
la determinacin
de los requisitos
del producto

Proceso de
adaptacin