Diazepam

Benzodiacepina de accin prolongada. Facilita la

neurotransmisin fisiolgica de carcter inhibidor mediada por
GABA en distintas zonas del sistema nervioso central
provocando un efecto ansioltico, sedante, anticonvulsivante y
miorrelajante. La miorrelajacin se produce a nivel central ya
que no acta sobre el msculo ni la placa motora. Su
administracin no provoca fenmenos extrapiramidales.
USO CLNICO
Diversas aplicaciones derivadas de sus distintas funciones como depresor del
sistema nervioso central (SNC):

Ansioltico para reducir sntomas de ansiedad, agitacin e irritabilidad

secundarios a patologa de base o a stress ambiental.
Sedacin moderada para procedimientos cortos. Dada su vida media
larga no suele ser el frmaco de eleccin para procedimientos invasivos
aunque su efecto ansioltico puede aportar cierto efecto sinrgico.
Es una opcin teraputica para los espasmos musculares del ttanos.
Efectividad incierta para la espasticidad de la parlisis cerebral.
Anticonvulsivante. Su eficacia para yugular las crisis y su perfil seguro
as como la posibilidad de administracin rectal lo hacen un frmaco
habitual en el tratamiento de las crisis y del status epilptico.

No se ha demostrado su eficacia y seguridad en nios menores de 6 meses.

No se recomienda la utilizacin de formulaciones orales en menores de 6
meses y las parenterales en menores de 30 das por falta de experiencia
clnica.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN
No se ha establecido eficacia y seguridad en nios menores de 6 meses.
Ansioltico. Supresin sintomtica de ansiedad, agitacin y tensin psquica.
Oral:
0,12-0,8 mg/kg/da cada 6-8 h

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Intravenoso:
0,04-0,3 mg/kg/dosis cada 2-4 h (mx 0,6 mg/kg en un perodo de 8 h)
Antiepilptico. Tratamiento agudo de las crisis comiciales y del status
epilptico.
Intravenoso o intramuscular:

Recin nacidos: no recomendado como agente de primera lnea.

Contiene cido benzoico, benzoato sdico, benzil-alcohol, etanol 10% y
propilenglicol. Su rpido aclaramiento del tejido cerebral, el estrecho
rango teraputico con la posibilidad de ocurrir efectos secundarios
graves (depresin respiratoria y colapso circulatorio) con dosis
impredecibles y cercanas a las dosis teraputicas, y la presencia de
benzoato sdico como excipiente que puede producir reacciones txicas
(sndrome gasping neonatal) y disociar la albmina de la bilirrubina
aumentando el riesgo de kernicterus, hacen que otras benzodiacepinas
(lorazepam, midazolam,) sean preferibles como anticonvulsivantes,
cuando los dems agentes teraputicos han fallado.
Lactantes >30 das y nios: 0,1- 0,3 mg/kg dosis (mximo 10 mg/dosis).
Administrar lentamente (en 3-5 minutos) y repetir si precisa cada 5-10
minutos.

Rectal (si no se dispone de va intravenosa):

Recin nacidos-6 meses: no recomendado. Contiene cido benzoico,

benzoato, alcohol benclico, etanol y propilenglicol como excipientes.
Riesgo de reacciones txicas. Se han descrito casos de depresin
respiratoria grave en recin nacidos que recibieron esta formulacin.
6 m 1ao:no hay dosis establecidas.
1 5 aos 0,5 mg/kg.
6 11 aos 0,3 mg/kg.
>12 aos
0,2 mg/kg.

Nota: de forma orientativa en lactantes se puede administrar 5 mg a aqullos

con pesos comprendidos entre los 10-15 kg y 10 mg a los de ms de 15 kg. Se
puede repetir una nueva dosis cada 4-12 h si fuese necesario. No emplear ms
de 5 veces al mes o ms de 1 vez cada 5 das.
Oral ( profilaxis convulsiones febriles):

1 mg/kg/da cada 8 horas. Empezar con el primer signo de fiebre y

continuar hasta 24 h despus de su remisin

Miorrelajante: espasmos musculares (ttanos).

Recin nacidos: no recomendado.

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Lactantes >30 d- 5 aos. 1-2 mg/dosis cada 3-4 horas I.V./I.M.

Nios >5 aos: 5-10 mg/dosis cada 3-4 horas I.V./I.M.

Sedante: sedacin moderada para procedimientos.

Nios menores de 6 meses: no recomendado.

Nios >6 meses: 0,2-0,3 mg/kg (mx 10 mg) V.O. 45-60 minutos antes
del procedimiento 0,05-0,1 mg/kg (en 3-5 min) I.V. y titular dosis (no
superar 0,25 mg/kg)
Adolescentes: 10 mg V.O. 45-60 minutso antes del procedimiento 5 mg
I.V. Si precisa repetir dosis de 2,5 mg.

En pacientes con insuficiencia heptica leve-moderada las concentraciones

plasmticas y la semivida pueden aumentar hasta 5 veces por lo que se
recomienda emplear dosis menores (un 50%). Se contraindica su uso en el
fallo heptico grave.
En los pacientes con insuficiencia renal tambin se recomienda emplear con
cautela por posible acmulo de metabolitos activos.
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a diazepam o a algn excipiente. Posible

hipersensibilidad cruzada con otras benzodiacepinas.
Insuficiencia heptica grave.
Evitar, por riesgo de fracaso respiratorio, en pacientes con depresin del
SNC, miastenia grave, apnea obstructiva del sueo, depresin del nivel
de conciencia o insuficiencia respiratoria grave.
Glaucoma de ngulo cerrado.
Ansiedad asociada a depresin.

PRECAUCIONES

Su efecto depresor del SNC hace que si se va a emplear diazepam a

dosis elevadas sea recomendable disponer de material para garantizar
un soporte ventilatorio adecuado e, idealmente, de medicacin para
revertir sus efectos (flumacenilo).
Emplear con cautela en aquellos pacientes que estn recibiendo otros
frmacos depresores del nivel de conciencia pues se incrementa el
riesgo de hipotensin y debilidad muscular.
Reducir dosis en los pacientes con fallo heptico leve-moderado y
administrar con prudencia a los pacientes con hipoalbuminemia o
insuficiencia renal.
Valorar reducir dosis en pacientes muy debilitados o con insuficiencia
respiratoria grave para evitar inducir un fracaso respiratorio.

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En los neonatos y lactantes pequeos el metabolismo heptico del

diazepam est enlentecido con lo que aumenta el riesgo de acumulacin
de frmaco y metabolitos activos, especialmente con la administracin
de dosis repetidas.
Se han descrito casos de status epilptico tnico desencadenado tras
administracin de diazepam a pacientes con crisis de petit mal.
El uso prolongado de diazepam puede inducir tolerancia mientras que su
retirada brusca tras un tratamiento crnico puede provocar sndrome de
abstinencia as como recurrencia de las crisis epilpticas.
Tanto el diazepam como su metabolito activo se excreta en pequea
cantidad en la leche materna pudiendo inducir efectos indeseados en el
nio (sedacin y escasa succin en el lactante), sobre todo con dosis
repetidas o altas y en el periodo neonatal. El uso puntual y a baja dosis
de diazepam es compatible con la lactancia (nivel 1, bastante seguro,
riesgo leve o poco probable). Para su uso en madres en este periodo se
pueden elegir otras benzodiacepinas (lorazepam, midazolam) de
duracin corta, a la dosis mnima eficaz. Vigilar somnolencia y
alimentacin adecuada del lactante y desaconsejar compartir cama con
el beb si la madre est tomando este medicamento.
Las presentaciones inyectables y las rectales contienen alcohol benclico
que puede provocar reacciones txicas y alrgicas en nios menores de
tres aos de edad. Se desaconseja su uso en recin nacidos y
prematuros. Asimismo el propilenglicol presente en formulaciones
intravenosas o rectales tambin puede producir reacciones txicas
graves en el periodo neonatal.

EFECTOS SECUNDARIOS

Depresin respiratoria y apnea, habitualmente en relacin con

sobredosificacin o administracin demasiado rpida. Estos efectos
pueden revertirse mediante la administracin de flumacenilo.
Los efectos adversos ms comunes son los relacionados con la
depresin del SNC: somnolencia, mareo, vrtigos, torpeza, bradilalia,
efectos paradjicos (irritabilidad, insomnio, ansiedad...), alteraciones del
comportamiento, ataxia...
Menos comunes: rash, estreimiento, diarrea, nuseas, retencin o
incontinencia urinaria, visin borrosa, diplopia, ictericia leve,
vasodilatacin e hipotensin.

INTERACCIONES FARMACOLGICAS

Incremento de la depresin del SNC si se administra concomitantemente

con neurolpticos, hipnticos, otros ansiolticos, antidepresivos,
cisapride, cimetidina, alcohol y narcticos.
Los frmacos inhibidores del citocromo P450, los inhibidores de la
proteasa, los azoles y la isoniazida aumentan los efectos del diazepam.

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Aumento de la toxicidad con: omeprazol, ketoconazol, valproato,

fluvoxamina, etinilestradiol y menastrol.
Disminuyen el efecto del diazepam el fenobarbital, la carbamacepina, la
fenitona y la rifampicina.
El diazepam aumenta la accin de la digoxina y disminuye la de
fenitona.

DATOS FARMACUTICOS
Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes):
Comprimidos (Valium)
Lactosa monohidrato, almidn de maz, estearato magnsico y azul
indigotina (E-132)
Sol. Para inyeccin (Valium)
Etanol, alcohol benclico, propilenglicol, hidrxido sdico 0,1N, cido
benzoico (E-210), benzoato sdico (E-211) y agua para inyeccin.
Conservar a menos de 30C.
Se puede diluir en suero salino 0,9%, solucin glucosada al 5% y al 10
%. Es estable al menos 24 horas.
Gotas (Diazepam Prodes gotas )
Sacarosa, sacarina de sodio, etanol (400 mg) y agua purificada.
Conservar a temperatura ambiente.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa
pueden consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la
AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en
el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.
BIBLIOGRAFA
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Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 18th edition. C.K. Taketomo, J. H. Hodding,
D. M. Kraus. Lexicomp. Pag 460.
U.S. Food and Drug administration. Disponible en: http://www.fda.gov
Gua de Prescripcin Teraputica de la Agencia Espaola de Medicamentos y
Productos
Sanitarios
Mayo
de
2010.
Disponible
en:
http://www.imedicinas.com/GPTage/
UpToDate (Wolters Kluwers Health). Disponible en: http://www.uptodate.com
Gua de uso de medicamentos durante la lactancia: Disponible en: www.e-lactancia.org

Fecha de actualizacin: abril de 2015.

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La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en
la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Sugerencia para citar esta ficha:
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2015. Diazepam. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la
consulta).