AO DE LA DIVERSIFICACIN

PRODUCTIVA Y DEL FORTALECIMIENTO

DE LA EDUCACIN

FARMACIA Y BIOQUIMICA
TEMA
: Efectos nocivos de los
conservadores
CURSO
DOCTORA

: Farmacotecnia I
: Rocio Bendezu

CICLO

: VII

GRUPO

:2

MESA

:1

ALUMNOS
Greyshy

1. Canales Sihuin
2. Cuello Medina

Giovani
3. Jhong Casavilca
Milagros
4. Moron Caceres
Cristel

Este trabajo monogrfico va

dedicado a Dios, a nuestros
Padres por apoyarnos en
nuestro futuro y a los docentes
Del curso por las enseanzas
que nos brindan da a da.

INTRODUCCION
Un conservante es una sustancia que previene o inhibe el crecimiento
microbiano y puede ser agregado a las drogas farmacolgicas y cosmticos,
para evitar la degradacin subsiguiente de la accin de los microorganismos.
Conservar una formulacin farmacutica es atrasar o frenar los procesos
naturales de degradacin.
Bien es sabido que dentro de las formulaciones farmacuticas las que
necesitan prioritariamente de conservantes son aquellas que contienen agua
en su formulacin, estos productos atraviesan un procesamiento mediante el
cual se les agregan ciertos conservantes y aditivos, que lo que harn es evitar
a toda costa proteger el medicamento ante ataques de microorganismos y
darle estabilidad. A todo esto es bueno conocer ciertos efectos de los
conservantes en la salud de la poblacin en general y en grupos vulnerables.
Un aspecto fundamental a tener en cuenta con el uso de conservadores es su
efecto nocivo en el proceso digestivo (soluciones oftlmicas, inyectables IM e
IV, soluciones orales, preparaciones tpicas etc.) ya que altera notoriamente,
no solo la flora intestinal y estomacal sino tambin bucal.

EFECTOS NOCIVOS DE LOS

CONSERVANTES EN LA INDUSTRIA
FARMACEUTICA

Requisitos de un conservante
1. En primer lugar no debe ser txico (hay sustancias que contienen
toxicidad a elevadas dosis, por eso hay que utilizar la mnima dosis
posible de conservantes), ni irritante ni sensibilizaste.
2. Debe ser estable frente al calor y al almacenamiento prolongado.
3. Activo a bajas concentraciones y en un amplio intervalo de pH
4. Muy soluble a su concentracin eficaz (cuanto ms soluble sea, menor
cantidad tendremos que poner)
5. Inodoro, incoloro, no voltil, inspido y no provocar cambios
organolpticos (sabor, olor, textura) del medicamento
6. Permanecer estable a lo largo de toda la vida til del producto (que no
pierda la eficacia a pesar de que pase la fecha de caducidad), desde su
fabricacin hasta su consumo
7. Ser fabricado y controlado con el nivel de higiene requerido.
8. Estar envasado adecuadamente para mantener su integridad
microbiolgica.
9. No presentar incompatibilidades con otros componentes de la
formulacin ni con el material de acondicionamiento (plstico, vidrio,
etc.)

Mecanismo de accin de los conservantes

1.
2.
3.
4.

Inhibicin de la sntesis de la pared celular.

Variacin de la permeabilidad de la pared celular.
Alteracin de los procesos metablicos celulares.
Inhibicin de los procesos de reproduccin.

CLASIFICACION: Segn su origen se puede clasificar en:

MINERALES:
1. CLORUROS
2. SULFITOS

3. NITRATOS Y NITRITOS
ORGANICOS:
1.
2.
3.
4.
5.

ACIDO FORMICO
ACIDO ACETICO
ACIDO PROPIONICO
SORBATOS
BENZOATOS

MINERALES
CLORUROS:
El Cloruro De Benzalconio y el Tiomersal son algunos de los agentes que
ocasionan queratoconjuntivitis. El tratamiento prolongado con gotas oftlmicas
en pacientes con ojo seco o con glaucoma puede asociarse con estas
complicaciones, as como con erupciones papilares o con formaciones
foliculares.

Tiomersal:
o

o
o

El Tiomersal, tambin conocido como timerosal, mercuriotiolato y

2-(etilmercuriotio) benzoato de sodio, es un compuesto que
contiene mercurio utilizado para impedir la proliferacin de
bacterias y hongos durante el almacenamiento y, sobre todo,
durante el uso de viales multidosis abiertos de ciertas vacunas.
Ha sido usado como conservador antimicrobial en preparaciones
bilgicas y farmacuticas desde 1930.
Usado en inyectables IM, IV y SC 0.01%, soluciones oftalmias
0.001-0.004%, preparaciones oticas 0.001-0.01% y preparaciones
tpicas 0.01%
Hay registros de que su uso puede producir reacciones alrgicas y
sequedad ocular (soluciones oftlmicas)

Cloruro De Benzalconio:
o

Este antimicrobiano se aplica en productos oftlmicos, nasales y

pticos, parenterales de pequeo volumen, lquidos de
administracin tpica, etc.
Es un desestabilizador de la capa lipdica y de las membranas
epiteliales corneales, se han observado efectos perjudiciales
sobre la capa lacrimal y la superficie corneo conjuntival en

pacientes que reciben con regularidad tratamientos prolongados

con colirios que utilizan este conservante en sus formulaciones.

SULFITOS:
Se emplean por su poder conservantes, para proteger la oxidacin del
vasoconstrictor. Se trata de productos muy utilizados en la industria alimenticia
y farmacutica. Pueden ser responsables de reacciones de hipersensibilidad, en
especial de crisis asmticas.

Metabisulfito de sodio:
o Usado como conservante en los primeros preparados de
Cloroprocana tambin fue reemplazo por EDTA clcico ya que
producida neurotoxicidad.

Bisulfito de sodio:
o Este conservante es capaz de provocar irritaciones del tubo digestivo.
Hace inactiva la vitamina B1 y su consumo prolongado puede
producir avitaminosis (carencia de vitaminas en el organismo),
provoca dolores de cabeza y vmitos. Es por esto que es considerado
de alta toxicidad.

ORGANICOS

SORBATOS:

cido srbico:
o Se emplea generalmente en forma de sus sales clcica, sdica
o potsica
o Es antimicrobiano y tambin antifngico, activo frente a
bacterias, levaduras y hongos.
o Por lo general es utilizado a concentraciones de 0.05-0.2 % en
formulaciones farmacuticas orales y tpicas.
o Los efectos nocivos que puede presentar son: Alergia e
irritacin tras la administracin cutnea de forma continuada, y
en forma de polvo, el cido srbico es irritante para los ojos y
vas respiratorias.

BENZOATOS:
No Parabenos:

Acido Benzoico
o Tambien conocido como: cido bencenocarboxlico, cido
bencenofrmico, cido bencenomonocarbnico, cido draclico,
cido fenilcarboxlico, cido fenilfrmico, cido fenilmetanoico,
carboxibenceno, flores de benju, hidrato de benzoilo (puede
aparecer con todos esos nombres).
o Se utiliza como conservante en alimentacin, preparados
farmacuticos y cosmticos.
o Puede presentar problemas toxicolgicos y alergias. Es irritante
para los ojos (no emplear en colirios) e irritante en mucosas y piel
en tratamientos prolongados.
o Su acumulacin en el organismo puede riesgos de cncer. Produce
asma y urticaria si se toma al mismo tiempo que colorantes.
o En estudios llevados a cabo con animales provoc ataques
epilpticos.

Parebenos:
Para los Estados Unidos son tolerantes el uso de heptilparabeno y el
propilparabeno, mientras que en otros pases estn permitidos el butilparabeno
y el etilparabeno. Estos conservadores se caracterizan porque son menos
sensibles al pH.

Metilparabeno:
o El metilparabeno es un ster alquilo del cido parahidroxibenzoico
y por lo tanto es estructuralmente parecido al PABA. Esta similitud
sugiere que el metilparabeno puede tambin producir
hipersensibilidad.
o Muchas de las soluciones anestsicas locales tipo amida han
contenido metilparabeno como conservante, es por eso que la
FDA exige la eliminacin del metilparabeno de los anestsicos que
contengan una dosis nica, como los cartuchos dentales.
o Existen estudios mediante los cuales se ha podido ver que la
exposicin del metilparabeno a la piel tras exposiciones
simultneas de rayos UV puede causar irritacin y dao del ADN.

PRESERVANTES MAS CONOCIDOS A NIVEL DE LA

INDUSTRIA FARMACEUTICA

FENOXIETANOL
o
o

Puede ser absorbido por va oral y drmica, as que la ANSM ha

tenido que volver a evaluar el riesgo de esta sustancia.
El Fenoxietanol es un preservante capaz de producir irritacin de
la piel, dermatitis, estos casos se han dado ms en nios que en
adultos, es por eso que su uso ha sido restringido.
En un informe publicado el pasado mes de mayo, indica que los
estudios toxicolgicos confirman los efectos hepatotxicos y
hematolgicos que quedan fijados en 164 mg/kg de peso corporal.
/da. Segn la agencia, el 1% establecido por la ley deja un amplio
margen de seguridad y por lo tanto aceptable, al menos en
adultos. En efecto, como se seala en el informe, los datos
muestran que an falta evaluar el riesgo de estos conservantes en
nios de menos de tres aos.
Por esta razn, la ANSM recomienda evitar todos los productos
cosmticos destinados al cuidado de los bebs, y en particular, las
toallitas que contienen fenoxietanol. Por tanto, es aconsejable
consultar las etiquetas y evitar todos los productos que muestren
esta sustancia fenoxietanol o EGPhE en la lista de
componentes. Adems, la agencia francesa pide tambin que la
restriccin de esta sustancia se reduzca a una concentracin del
0,4% en todos los productos para bebs.

FORMALDEHIDO
o

Dentro de los ingredientes txicos y peligrosos presentes en la

cosmtica industrial, tambin se encuentra el Formaldehido,
utilizado como conservante, entre otras cosas.
El Formaldehido es un compuesto orgnico voltil presente en
centenares de productos de limpieza del hogar, muebles, barnices
y, por supuesto, en la cosmtica industrial. Como ejemplo de

utilizacin de esta sustancia peligrosa en la cosmtica industrial,

podemos citar geles, champs, dentfricos, maquillaje, esmaltes
de uas o desodorantes.
Hasta 2004 estaba etiquetado simplemente como sospechoso,
pero en este ao la OMS lo declaro oficialmente cancergeno. La
ley dice que no se pueden utilizar ingredientes declarados
carcingenos en los productos cosmticos. Lo terrible es que
mientras no se produzca esa declaracin oficial, mientras un
producto txico peligroso para la salud simplemente sea
declarado sospechoso, la cosmtica industrial sigue utilizndolo
a pesar de esa sospecha de peligro para la salud y asumiendo los
efectos perjudiciales que pueda tener.

BRONOPOL
o

El Bronopol no es en s mismo un agente nitrosante, bajo

condiciones donde se descompone (soluciones alcalinas y/o
temperaturas elevadas) puede liberar nitritos y bajos niveles de
formaldehdo y estos productos de descomposicin pueden
reaccionar con cualquier amina o amida secundaria contaminante
en un producto de cuidado personal para producir niveles
significativos de nitrosaminas
Los fabricantes de productos de cuidado personal estn por lo
tanto instruidos por autoridades regulatorias para "evitar la
formacin de nitrosaminas" que puede significar la remocin de
aminas o amidas de la frmula, ya sea removiendo Bronopol del
producto, o usando inhibidores de nitrosamina.
Es por eso que en la actualidad se han retirado varios productos
cosmticos con este conservante, ya que segn estudios es capaz
de producir nitrosaminas que es cancergena.

PHENONIP
o Conservante de amplio espectro antimicrobiano, particularmente
adecuado para sistemas de cosmticos y farmacuticos donde
existe la posibilidad de proliferacin de cultivos microbianos.
o tiene poder fijador de perfumes, aumentando as el tiempo de
retencin de stos en el preparado.
o El efecto nocivo que puede provocar el Phenonip es alergias y
tambin irritacin de la piel.

CLORHEXIDINA:

o
o

o
o
o
o

Sustancia antisptica de accin bactericida y fungicida.

En odontolgica est indicada como antisptico de uso tpico
(encima) para las lesiones leves de la mucosa bucal, tambin es
usado en el tratamiento de la gingivitis y periodontitis
(enfermedades de las encas) y la prevencin de infecciones en
intervenciones que impliquen operatoria o ciruga bucal
(exodoncias o extracciones).
Se usa tambin en la desinfeccin de lentes de contacto
hidroflicas por su efectividad sobre Acanthamoeba.
Puede producir reacciones alrgicas, irritacin de la piel y
mucosas o fotosensibilidad, pero son de escasa prevalencia.
Es txica cuando se la instila en el odo medio y produce dao de
crnea cuando se la instila en los ojos.
Sus sales: diacetato, diclorhidrato, digluconato

DOWICIL
o
o

o
o
o

Conservante de la familia de los amonios cuaternarios

Agente antimicrobiano bactericida, activo frente a bacterias,
levaduras, y mohos a bajas concentraciones. Es particularmente
activo frente a Pseudomonas
Se utiliza principalmente como un conservante en una amplia
variedad de cuidado personal y productos cosmticos como
productos para el cuidado del cabello, lociones, polvos y cremas.
Sobre la piel mojada (no si est seca) produce una fuerte irritacin
e
Incluso quemaduras superficiales.
Lesiones oculares graves o irritacin ocular, Irritacin o corrosin
cutneas, Sensibilizacin cutnea

CONCLUSION
La utilizacin de agentes conservantes en las formulaciones farmacuticas y
cosmticas est sujeto a estrictas regulaciones nacionales e internacionales
que hace que sea totalmente seguro para el consumidor la utilizacin de estos
productos. Pero esto no quiere decir que sean totalmente inofensivos para la
salud humana, es por eso que en los ltimos aos se ha observado que un
pequeo porcentaje de la poblacin desarrolla reacciones alrgicas u
afecciones ms alarmantes ante estos agentes conservantes. Pero en el mismo
grado se desarrollan medidas de obligatoriedad de incluir en el envase , de
forma detallada la lista de ingredientes que contiene la formulacin. Esto
permite a estas personas evitar el uso de productos que contengan el
conservante al que se han sensibilizado.

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[ Ecocosas ] difundiendo conocimientos ecolgicas . Disponible en :

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8. Derivados de biguanidas y amidinas . Disponible en :

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