"LEY GENERAL DE SALUD

LEY N 26842
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
POR CUANTO:
EL CONGRESO DE LA REPUBLICA
Ha dado la Ley siguiente:
LEY GENERAL DE SALUD
CONTENIDO
TITULO PRELIMINAR
TITULO PRIMERO: Derechos, deberes y responsabilidades concernientes a la salud individual.
TITULO SEGUNDO: De los deberes, restricciones y responsabilidades en consideracin a la salud
de terceros.
Captulo I: Del ejercicio de las profesiones mdicas y afines y de las actividades tcnicas y auxili
ares en el campo de la salud.
Captulo II: De los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo.
Captulo III: De los productos farmacuticos y galnicos, y de los recursos teraputicos naturales.
Captulo IV: Del control nacional e internacional de las enfermedades transmisibles.
Captulo V: De los alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, insumos, instrumental
y equipo de uso mdico-quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y productos de higiene
personal y domstica.
Captulo VI: De las sustancias y productos peligrosos para la salud.
Captulo VII: De la higiene y seguridad en los ambientes de trabajo.
Captulo VIII: De la proteccin del ambiente para la salud.
TITULO TERCERO: Del fin de la vida.
TITULO CUARTO: De la informacin en salud y su difusin.
TITULO QUINTO: De la Autoridad de Salud.
TITULO SEXTO: De las medidas de seguridad, infracciones y sanciones.
Captulo I: De las medidas de seguridad.
Captulo II: De las infracciones y sanciones
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y FINALES
TITULO PRELIMINAR
I. La salud es condicin indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el
bienestar individual y colectivo.
II. La proteccin de la salud es de inters pblico. Por tanto, es responsabilidad del Estado regular
la, vigilarla y promoverla.
III. Toda persona tiene derecho a la proteccin de su salud en los trminos y condiciones que estab
lece la ley. El derecho a la proteccin de la salud es irrenunciable.
El concebido es sujeto de derecho en el campo de la salud.
IV. La salud pblica es responsabilidad primaria del Estado.
La responsabilidad en materia de salud individual es compartida por el individuo, la sociedad y el
Estado.
V. Es responsabilidad del Estado vigilar, cautelar y atender los problemas de desnutricin y de s
alud mental de la poblacin, los de salud ambiental, as como los problemas de salud del discapac
itado, del nio, del adolescente, de la madre y del anciano en situacin de abandono social.
VI. Es de inters pblico la provisin de servicios de salud, cualquiera sea la persona o institu
cin que los provea. Es responsabilidad del Estado promover las condiciones que garanticen una ad
ecuada cobertura de prestaciones de salud a la poblacin, en trminos socialmente aceptables de s

eguridad, oportunidad y calidad.

Es irrenunciable la responsabilidad del Estado en la provisin de servicios de salud pblica.
El Estado interviene en la provisin de servicios de atencin mdica con arreglo a principios de e
quidad.
VII. El Estado promueve el aseguramiento universal y progresivo de la poblacin para la protecci
n de las contingencias que pueden afectar su salud y garantiza la libre eleccin de sistemas prev
isionales, sin perjuicio de un sistema obligatoriamente impuesto por el Estado para que nadie que
de desprotegido.
VIII. El financiamiento del Estado se orienta preferentemente a las acciones de salud pblica y a
subsidiar total o parcialmente la atencin mdica a las poblaciones de menores recursos, que no
gocen de la cobertura de otro rgimen de prestaciones de salud, pblico o privado.
IX. La norma de salud es de orden pblico y regula materia sanitaria, as como la proteccin del a
mbiente para la salud y la asistencia mdica para la recuperacin y rehabilitacin de la salud de
las personas.
Nadie puede pactar en contra de ella.
X. Toda persona dentro del territorio nacional est sujeta al cumplimiento de la norma de salud. N
ingn extranjero puede invocar su ley territorial en materia de salud.
XI. En caso de defecto o deficiencia de la norma de salud, se aplican los principios generales del
derecho.
XII. El ejercicio del derecho a la propiedad, a la inviolabilidad del domicilio, al libre trnsito, a
la libertad de trabajo, empresa, comercio e industria as como el ejercicio del derecho de reunin e
stn sujetos a las limitaciones que establece la ley en resguardo de la salud pblica.
Las razones de conciencia o de creencia no pueden ser invocadas para eximirse de las disposicione
s de la Autoridad de Salud cuando de tal exencin se deriven riesgos para la salud de terceros.
XIII. El uso o usufructo de los bienes en condiciones higinicas y sanitarias inaparentes para el f
in al que estn destinadas, constituye un abuso del derecho, cualquiera que sea el rgimen a que es
tn sujetas.
XIV. La informacin en salud es de inters pblico. Toda persona est obligada a proporcionar a l
a Autoridad de Salud la informacin que le sea exigible de acuerdo a ley. La que el Estado tiene
en su poder es de dominio pblico, con las excepciones que establece la ley.
XV. El Estado promueve la investigacin cientfica y tecnolgica en el campo de la salud, as co
mo la formacin, capacitacin y entrenamiento de recursos humanos para el cuidado de la salud.
XVI. El Estado promueve la educacin en salud en todos los niveles y modalidades.
XVII. La promocin de la medicina tradicional es de inters y atencin preferente del Estado.
XVIII. El Estado promueve la participacin de la comunidad en la gestin de los servicios pblico
s de salud.
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALU
D INDIVIDUAL
Artculo 1.- Toda persona tiene el derecho al libre acceso a prestaciones de salud y a elegir el si
stema previsional de su preferencia.
Artculo 2.- Toda persona tiene derecho a exigir que los bienes destinados a la atencin de su sa
lud correspondan a las caractersticas y atributos indicados en su presentacin y a todas aquellas
que se acreditaron para su autorizacin. As mismo, tiene derecho a exigir que los servicios que
se le prestan para la atencin de su salud cumplan con los estndares de calidad aceptados en los
procedimientos y prcticas institucionales y profesionales.
Artculo 3.- Toda persona tiene derecho a recibir, en cualquier establecimiento de salud, atenci
n mdico- quirrgica de emergencia cuando la necesite y mientras subsista el estado de grave riesg
o para su vida o su salud. El reglamento establece los criterios para la calificacin de la situac
in de emergencia, las condiciones de reembolso de gastos y las responsabilidades de los conductor
es de los establecimientos.
Artculo 4.- Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento mdico o quirrgico, sin su conse
ntimiento previo o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere o estuviere im
pedida de hacerlo. Se excepta de este requisito las intervenciones de emergencia. La negativa a
recibir tratamiento mdico o quirrgico exime de responsabilidad al mdico tratante y al establ

ecimiento de
salud, en su caso. En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los
relativamente incapaces, a que se refieren los numerales 1 al 3 del Artculo 44o del Cdigo Civi
l, negaren su consentimiento para el tratamiento mdico o quirrgico de las personas a su cargo,
el mdico tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe comunicarlo a la autoridad jud
icial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida
y la salud de los mismos.
El reglamento establece los casos y los requisitos de formalidad que deben observarse para que e
l consentimiento se considere vlidamente emitido.
Artculo 5.- Toda persona tiene derecho a ser debida y oportunamente informada por la Autoridad
de Salud sobre medidas y prcticas de higiene, dieta adecuada, salud mental, salud reproductiva
, enfermedades transmisibles, enfermedades crnico degenerativas, diagnstico precoz de enfermed
ades y dems acciones conducentes a la promocin de estilos de vida saludable. Tiene derecho a r
ecibir informacin sobre los riesgos que ocasiona el tabaquismo, el alcoholismo, la drogadiccin
, la violencia y los accidentes. As mismo, tiene derecho a exigir a la Autoridad de Salud a que
se le brinde, sin expresin de causa, informacin en materia de salud, con arreglo a lo que est
ablece la presente ley.
Artculo 6.- Toda persona tiene el derecho a elegir libremente el mtodo anticonceptivo de su pre
ferencia, incluyendo los naturales, y a recibir, con carcter previo a la prescripcin o aplicaci
n de cualquier mtodo anticonceptivo, informacin adecuada sobre los mtodos disponibles, sus ries
gos, contraindicaciones, precauciones, advertencias y efectos fsicos, fisiolgicos o psicolgicos
que su uso o aplicacin puede ocasionar.
Para la aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo se requiere del consentimiento previo del
paciente. En caso de mtodos definitivos, la declaracin del consentimiento debe constar en docu
mento escrito.
Artculo 7.- Toda persona tiene derecho a recurrir al tratamiento de su infertilidad, as como a
procrear mediante el uso de tcnicas de reproduccin asistida, siempre que la condicin de madre g
entica y de madre gestante recaiga sobre la misma persona. Para la aplicacin de tcnicas de repr
oduccin asistida, se requiere del consentimiento previo y por escrito de los padres biolgicos.
Est prohibida la fecundacin de vulos humanos con fines distintos a la procreacin, as como l
a clonacin de seres humanos.
Artculo 8.- Toda persona tiene derecho a recibir rganos o tejidos de seres humanos vivos, de ca
dveres o de animales para conservar su vida o recuperar su salud. Puede, as mismo, disponer a t
tulo gratuito de sus rganos y tejidos con fines de transplante, injerto o transfusin, siempre qu
e ello no ocasione grave perjuicio a su salud o comprometa su vida.
La disposicin de rganos y tejidos de seres humanos vivos est sujeta a consentimiento expreso y
escrito del donante.
Los representantes de los incapaces, comprendidos dentro de los alcances del Artculo 4o de esta
ley, carecen de capacidad legal para otorgarlo.
Para la disposicin de rganos y tejidos de cadveres se estar a lo declarado en el Documento Nac
ional de Identidad, salvo declaracin posterior en contrario hecha en vida por el fallecido que co
nste de manera indubitable y los casos previstos en el Artculo 110 de la presente ley.
En caso de muerte de una persona, sin que sta haya expresado en vida su voluntad de donar sus
rganos o tejidos, o su negativa de hacerlo, corresponde a sus familiares ms cercanos disponerlo
.
Artculo 9.- Toda persona que adolece de discapacidad fsica, mental o sensorial tiene derecho al
tratamiento y rehabilitacin. El Estado da atencin preferente a los nios y adolescentes.
Las personas con discapacidad severa, afectadas adems por una enfermedad, tienen preferencia en
la atencin de su salud.
Artculo 10.- Toda persona tiene derecho a recibir una alimentacin sana y suficiente para cubrir
sus necesidades biolgicas. La alimentacin de las personas es responsabilidad primaria de la fam
ilia.
En los programas de nutricin y asistencia alimentaria, el Estado brinda atencin preferente al ni
o, a la madre gestante y lactante, al adolescente y al anciano en situacin de abandono social.
Artculo 11.- Toda persona tiene derecho a la recuperacin, rehabilitacin y promocin de su sal
ud mental. El alcoholismo, la frmaco dependencia, los trastornos psiquitricos y los de violenci

a familiar se consideran problemas de salud mental. La atencin de la salud mental es responsabil

idad primaria de la familia y del Estado.
Artculo 12.- Las obligaciones a que se refieren los artculos 10 y 11 de la presente ley, son e
xigibles, por el Estado o por quienes tengan legtimo inters, a los responsables o familiares, con
arreglo a lo que establecen los Artculos 473 y siguientes del Libro Tercero, Seccin Cuarta, Ttu
lo I, Captulo I, de los Alimentos"", del Cdigo Civil. Tratndose de nios o adolescentes se esta
r a lo que dispone la ley de la materia.
En los casos que, por ausencia de familia, la persona se encuentre desprotegida, el Estado deber
asumir su proteccin.
Artculo 13.- Toda persona tiene derecho a que se le extienda la certificacin de su estado de sa
lud cuando lo considere conveniente.
Ninguna autoridad pblica podr exigir a las personas la certificacin de su estado de salud, carn
sanitario, carn de salud o documento similar, como condicin para el ejercicio de actividades p
rofesionales, de produccin, comercio o afines.
Lo dispuesto en la presente disposicin no exime a las personas del cumplimiento de las disposici
ones relacionadas con el carn o certificado de vacunaciones, de conformidad con lo que establece
la norma de salud, ni de aquellas relacionadas con la certificacin de su estado de salud como r
equisito para obtener licencias para conducir vehculos, naves y aeronaves, o manejar armas o exp
losivos con arreglo a la ley de la materia.
Artculo 14.- Toda persona tiene el derecho de participar individual o asociadamente en program
as de promocin y mejoramiento de la salud individual o colectiva.
Artculo 15.- Toda persona, usuaria de los servicios de salud, tiene derecho:
a) Al respeto de su personalidad, dignidad e intimidad;
b) A exigir la reserva de la informacin relacionada con el acto mdico y su historia clnica, con
las excepciones que la ley establece;
c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploracin, tratamiento o exhibicin con fines doc
entes;
d) A no ser objeto de experimentacin para la aplicacin de medicamentos o tratamientos sin ser
debidamente informada sobre la condicin experimental de stos, de los riesgos que corre y sin q
ue medie previamente su consentimiento escrito o el de la persona llamada legalmente a darlo, si
correspondiere, o si estuviere impedida de hacerlo;
e) A no ser discriminado en razn de cualquier enfermedad o padecimiento que le afectare;
f) A que se le brinde informacin veraz, oportuna y completa sobre las caractersticas del servic
io, las condiciones econmicas de la prestacin y dems trminos y condiciones del servicio;
g) A que se le de en trminos comprensibles informacin completa y continuada sobre su proceso,
incluyendo el diagnstico, pronstico y alternativas de tratamiento, as como sobre los riesgos,
contraindicaciones, precauciones y advertencias de los medicamentos que se le prescriban y admi
nistren;
h) A que se le comunique todo lo necesarios para que pueda dar su consentimiento informado, prev
io a la aplicacin de cualquier procedimiento o tratamiento, as como negarse a ste;
i) A que se le entregue el informe de alta al finalizar su estancia en el establecimiento de salud y, si
lo solicita, copia de la epicrisis y de su historia clnica;
Artculo 16.- Toda persona debe velar por el mejoramiento, la conservacin y la recuperacin de s
u salud y la de las personas a su cargo. El deber personal de atender y conservar la propia salud
slo puede ser exigido cuando tal omisin es susceptible de incidir negativamente en la salud pbl
ica o en la de terceras personas.
Artculo 17.- Ninguna persona puede actuar o ayudar en prcticas que signifiquen peligro, menosc
abo o dao para la salud de terceros o de la poblacin.
Artculo 18.- Toda persona es responsable frente a terceros por el incumplimiento de las prctic
as sanitarias y de higiene destinadas a prevenir la aparicin y propagacin de enfermedades trans
misibles, as como por los actos o hechos que originen contaminacin del ambiente.
Artculo 19.- Es obligacin de toda persona cumplir con las normas de seguridad que establecen l
as disposiciones pertinentes y participar y colaborar en la prevencin y reduccin de los riesgos
por accidentes.
Artculo 20.- Es deber de toda persona participar en el mejoramiento de la cultura sanitaria de s
u comunidad.

Artculo 21.- Toda persona tiene el deber de participar y cooperar con las autoridades pblicas
en la prevencin y solucin de los problemas ocasionados por situaciones de desastre.
TITULO II
DE LOS DEBERES, RESTRICCIONES Y RESPONSABILIDADES EN CONSIDERACION A
LA SALUD DE TERCEROS
CAPITULO I
DEL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES MEDICAS Y AFINES Y DE LAS ACTIVIDADES
TECNICAS Y AUXILIARES EN EL CAMPO DE LA SALUD
Artculo 22.- Para desempear actividades profesionales propias de la medicina, odontologa, farm
acia o cualquier otra relacionada con la atencin de la salud, se requiere tener ttulo profesiona
l en los casos que la ley as lo establece y cumplir con los requisitos de colegiacin, especializ
acin, licenciamiento y dems que dispone la ley.
Artculo 23.- Las incompatibilidades, limitaciones y prohibiciones as como el rgimen de sancion
es aplicables a los profesionales a que se refiere el presente Captulo, se rigen por los Cdigos
de tica y normas estatutarias de los Colegios Profesionales correspondientes.
Artculo 24.- La expedicin de recetas, certificados e informes directamente relacionados con la
atencin de pacientes, la ejecucin de intervenciones quirrgicas, la prescripcin o experimenta
cin de drogas, medicamentos o cualquier producto, sustancia o agente destinado al diagnstico, p
revencin o tratamiento de enfermedades, se reputan actos del ejercicio profesional de la medicin
a y estn sujetos a la vigilancia de los Colegios Profesionales correspondientes.
Artculo 25.- Toda informacin relativa al acto mdico que se realiza, tiene carcter reservado.
El profesional de la salud, el tcnico o el auxiliar que proporciona o divulga, por cualquier medi
o, informacin relacionada al acto mdico en el que participa o del que tiene conocimiento, incurr
e en responsabilidad civil o penal, segn el caso, sin perjuicio de las sanciones que correspondan
en aplicacin de los respectivos Cdigos de tica Profesional.
Se exceptan de la reserva de la informacin relativa al acto mdico en los casos siguientes:
a) Cuando hubiere consentimiento por escrito del paciente;
b) Cuando sea requerida por la autoridad judicial competente;
c) Cuando fuere utilizada con fines acadmicos o de investigacin cientfica, siempre que la info
rmacin obtenida de la historia clnica se consigne en forma annima;
d) Cuando fuere proporcionada a familiares o allegados del paciente con el propsito de benefici
arlo, siempre que ste no lo prohiba expresamente;
e) Cuando versare sobre enfermedades y daos de declaracin y notificacin obligatorias, siempr
e que sea proporcionada a la Autoridad de Salud;
f) Cuando fuere proporcionada a la entidad aseguradora o administradora de financiamiento vincula
da con la atencin prestada al paciente siempre que fuere con fines de reembolso, pago de benefic
ios, fiscalizacin o auditora; y,
g) Cuando fuere necesaria para mantener la continuidad de la atencin mdica al paciente.
La informacin sobre el diagnstico de las lesiones o daos en los casos a que se refiere el Artcu
lo 30o de esta ley, deber ser proporcionada a la autoridad policial o al Ministerio Pblico a su r
equerimiento.
Artculo 26.- Slo los mdicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujano-dentistas y las obs
tetrices slo pueden prescribir medicamentos dentro del rea de su profesin.
Al prescribir medicamentos deben consignar obligatoriamente su Denominacin Comn Internacional
(DCI), el nombre de marca si lo tuviere, la forma farmacutica, posologa, dosis y periodo de
administracin. As mismo, estn obligados a informar al paciente sobre los riesgos, contraindi
caciones, reacciones adversas e interacciones que su administracin puede ocasionar y sobre las
precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro.
Artculo 27.- El mdico tratante, as como el cirujano-dentista y la obstetriz estn obligados a
informar al paciente sobre el diagnstico, pronstico, tratamiento y manejo de su problema de salu
d, as como sobre los riesgos y consecuencias de los mismos.
Para aplicar tratamientos especiales, realizar pruebas riesgosas o practicar intervenciones que pu
edan afectar psquica o fsicamente al paciente, el mdico est obligado a obtener por escrito su
consentimiento informado.
Artculo 28.- La investigacin experimental con personas debe ceirse a la legislacin especial s

obre la materia y a los postulados ticos contenidos en la Declaracin de Helsinki y sucesivas dec
laraciones que actualicen los referidos postulados.
Artculo 29.- El acto mdico debe estar sustentado en una historia clnica veraz y suficiente que
contenga las prcticas y procedimientos aplicados al paciente para resolver el problema de salud
diagnosticado.
La informacin mnima que debe contener la historia clnica se rige por el reglamento de la presen
te ley.
El mdico y el cirujano-dentista quedan obligados a proporcionar copia de la historia clnica al pa
ciente en caso que ste o su representante lo solicite. El interesado asume el costo que supone el
pedido.
Artculo 30.- El mdico que brinda atencin mdica a una persona por herida de arma blanca, heri
da de bala, accidente de trnsito o por causa de otro tipo de violencia que constituya delito per
seguible de oficio o cuando existan indicios de aborto criminal, est obligado a poner el hecho e
n conocimiento de la autoridad competente.
Artculo 31.- Es responsabilidad del mdico tratante, del mdico legista que practica la necropsi
a o del mdico sealado por el establecimiento de salud en el que ocurre el fallecimiento de la pe
rsona, el extender debidamente el certificado de defuncin correspondiente.
Artculo 32.- Los profesionales de la salud, tcnicos y auxiliares estn obligados a informar a l
a Autoridad de Salud los casos de enfermedades y daos de declaracin y notificacin obligatorias.
Artculo 33.- El qumico-farmacutico es responsable de la dispensacin y de la informacin y o
rientacin al usuario sobre la administracin, uso y dosis del producto farmacutico, su interac
cin con otros medicamentos, sus reacciones adversas y sus condiciones de conservacin.
Asimismo, est facultado para ofrecer al usuario alternativas de medicamentos qumica y farmacol
gicamente equivalentes al prescrito en la receta, en igual forma farmacutica y dosis.
Artculo 34.- Los profesionales de la salud que detecten reacciones adversas a medicamentos que
revistan gravedad, estn obligados a comunicarlas a la Autoridad de Salud de nivel nacional o a
quien sta delegue, bajo responsabilidad.
Artculo 35.- Quienes desarrollan actividades profesionales, tcnicas o auxiliares relacionadas con
la salud de las personas, se limitarn a ejercerlas en el rea que el ttulo, certificado o autoriz
acin legalmente expedidos determine.
Artculo 36.- Los profesionales, tcnicos y auxiliares a que se refiere este Captulo, son respons
ables por los daos y perjuicios que ocasionen al paciente por el ejercicio negligente, imprudente
e imperito de sus actividades.
CAPITULO II
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artculo 37.- Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo, cualquiera sea su
naturaleza o su modalidad de gestin, deben cumplir los requisitos que disponen los reglamentos
y normas tcnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional en relacin a planta fsica
, equipamiento, personal asistencial, sistemas de saneamiento y control de riesgos relacionados
con los agentes ambientales fsicos, qumicos, biolgicos y ergonmicos y dems que proceden ate
ndiendo a la naturaleza y complejidad de los mismos.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cump
limiento de lo establecido en la presente disposicin.
Artculo 38.- Los establecimientos de salud y servicios a que se refiere el presente Captulo, que
dan sujetos a la evaluacin y control peridicos y a las auditoras que dispone la Autoridad de Sal
ud de nivel nacional.
La Autoridad de Salud de nivel nacional dicta las normas de evaluacin y control y de auditora c
orrespondientes.
Artculo 39.- Los establecimientos de salud, sin excepcin, estn obligados a prestar atencin m
dico- quirrgica de emergencia, a quien la necesita y mientras subsista el estado de grave riesgo
para su vida o salud, en la forma y condiciones que establece el reglamento.
Artculo 40.- Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo tienen el deber de
informar al paciente y sus familiares sobre las caractersticas del servicio, las condiciones eco

nmicas de la prestacin y dems trminos y condiciones del servicio, as como los aspectos esenc
iales vinculados con el acto mdico.
Ningn establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo podr efectuar acciones que correspo
ndan a actos que no hayan sido previamente autorizados por el paciente o por la persona llamada
legalmente a hacerlo, si correspondiere, o estuviere impedido de hacerlo, de conformidad con l
o que establece el reglamento de la presente ley.
Se excepta de lo dispuesto en el prrafo precedente la atencin de emergencia destinada a enfrent
ar la situacin que pone en peligro inminente la vida o la salud del paciente.
Artculo 41.- Todo establecimiento de salud deber, al momento de la admisin, consignar por escr
ito la voluntad del paciente de donar, en caso de muerte, sus rganos y tejidos para fines de tran
splante, injerto, docencia o investigacin, o, en su caso, la negativa de hacerlo. Se excepta de
lo dispuesto en la presente disposicin la admisin de emergencia.
Artculo 42.- Todo acto mdico que se lleve a cabo en un establecimiento de salud o servicio mdi
co de apoyo es susceptible de auditoras internas y externas en las que puedan verificarse los div
ersos procedimientos a que es sometido el paciente, sean estos para prevenir, diagnosticar, curar,
rehabilitar o realizar acciones de investigacin.
Artculo 43.- Son de aplicacin a los establecimientos de salud, el Artculo 25o y el primer y seg
undo prrafo del Artculo 29o de la presente ley.
En los casos previstos en el Artculo 30o de esta ley, el mdico tratante informar al Director d
el establecimiento, quien deber poner en conocimiento de la autoridad competente el hecho corres
pondiente.
Artculo 44.- Al egreso del paciente, el responsable del establecimiento de salud est obligado a
entregar al paciente o
a su representante el informe de alta que contiene el diagnstico de ingreso, los procedimientos
efectuados, el diagnstico de alta, pronstico y recomendaciones del padecimiento que amerit el
internamiento.
As mismo, cuando el paciente o su representante lo solicite, debe proporcionarle copia de la epicri
sis y de la historia clnica, en cuyo caso el costo ser asumido por el interesado.
Artculo 45.- La ablacin de rganos o tejidos con fines de transplante o injerto slo puede rea
lizarse en establecimientos de salud debidamente habilitados o en instituciones mdico-legales, c
umpliendo, en cada caso, los procedimientos que la ley establece. Los transplantes de rganos o i
njertos de tejidos slo pueden efectuarse en establecimientos de salud que cuenten con servicios
especializados debidamente acreditados para tal fin.
La ablacin de rganos y tejidos as como el transplante o injerto de los mismos se rigen por la pr
esente ley, la ley de la materia y su reglamento.
Los establecimientos de salud slo podrn disponer de rganos y tejidos con fines de transplante o i
njerto a ttulo gratuito.
Los establecimientos de salud que la Autoridad de Salud de nivel nacional autorice, podrn instala
r y mantener, para fines teraputicos, bancos fsicos de rganos y tejidos.
Artculo 46.- Las actividades de obtencin, donacin, conservacin, transfusin y suministro de
sangre humana, sus componentes y derivados, as como el funcionamiento de bancos de sangre, cen
tros de hemoterapia y plantas de hemoderivados, se rigen por la ley de la materia y su reglament
o y estn sujetas a la supervisin y fiscalizacin por parte de la Autoridad de Salud de nivel n
acional o de a quien sta delegue.
Artculo 47.- Los establecimientos de salud, que cuenten con servicios de internamiento de pacien
tes, estn obligados a practicar la necropsia por razones clnicas para vigilar la calidad de la a
tencin que proveen, siempre que cuenten con la autorizacin previa del paciente o de sus familiar
es, a falta de declaracin hecha en vida por ste, con arreglo a lo dispuesto en el Artculo 13o d
el Cdigo Civil.
No procede practicar necropsias por razones clnicas cuando las circunstancias de la muerte del pa
ciente suponen la obligacin de practicar la necropsia de ley.
Artculo 48.- El establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo es solidariamente responsab
le por los daos y perjuicios que se ocasionan al paciente, derivados del ejercicio negligente, i
mprudente o imperito de las actividades de los profesionales, tcnicos o auxiliares que se desemp
ean en ste con relacin de dependencia.

Es exclusivamente responsable por los daos y perjuicios que se ocasionan al paciente por no hab
er dispuesto o brindado los medios que hubieren evitado que ellos se produjeran, siempre que la
disposicin de dichos medios sea exigible atendiendo a la naturaleza del servicio que ofrece.
CAPITULO III
DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y GALENICOS, Y DE LOS RECURSOS TERA
PEUTICOS NATURALES
Artculo 49.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de lo
s productos farmacuticos y galnicos, as como de velar por el cumplimiento de las disposiciones
que sobre la materia se establecen en la presente ley y el reglamento.
Artculo 50.- Todos los productos comprendidos en el presente Captulo requieren de Registro Sa
nitario para su fabricacin, importacin, distribucin o expendio. Toda modificacin debe, igual
mente, constar en dicho Registro.
Slo se podr inscribir o reinscribir en el Registro Sanitario de medicamentos las frmulas farma
cuticas sealadas en las siguientes obras, en sus ltimas ediciones y suplementos:
- USP
- Farmacopea Britnica
- Farmacopea Internacional de la Organizacin Mundial de la Salud
- Formulario Nacional Britnico
- Farmacopea Alemana
- Farmacopea Francesa
- Farmacopea Belga
- Farmacopea Europea
- USP-DI
- Farmacopea Helvtica
- Farmacopea Japonesa
Para la obtencin del Registro Sanitario de medicamentos, bajo ninguna condicin ser exigible po
r la autoridad de salud otros documentos, visaciones, requisitos previos ni condicionalidad de cl
ase alguna, que los sealados a continuacin, bajo responsabilidad:
a. Solicitud con carcter de declaracin jurada consignando el nmero correspondiente al Registro
Unificado de la persona natural o jurdica solicitante, y garantizando la calidad, seguridad y efi
cacia del producto.
b. Protocolo de anlisis sobre la base metodolgica de una de las farmacopeas autorizadas.
c. Certificado de libre comercializacin y certificado de consumo del pas de origen, expedido po
r la autoridad competente.
Alternativamente ambas certificaciones podrn constar en un solo documento.
d. Proyecto de rotulado del envase mediato e inmediato en idioma espaol.
Tambin podrn inscribirse los productos cuya formulacin an no se encuentre comprendida en las ob
ras antes sealadas, que se encuentren autorizados por las autoridades competentes del pas de orig
en. En este caso sern exigibles los requisitos establecidos en los literales a), c) y d) del prese
nte artculo. En lo que respecta al protocolo de anlisis referido en el literal b), ste deber su
stentarse en las metodologas aplicadas en su pas de origen, que servir de base para el posterior
control de calidad.
La inscripcin en el Registro Sanitario de medicamentos es automtica, con la sola presentacin
de los documentos establecidos en la presente disposicin, teniendo la autoridad de salud un pla
zo mximo de 7 das tiles para expedir el documento que acredite el nmero de registro.
Artculo 51o.- La Autoridad de Salud de Nivel Nacional aprueba el Formulario Nacional de Medica
mentos, el cual contiene la lista de medicamentos que cuentan con registro sanitario en el pas
. Dicho Formulario incorpora de manera automtica a los productos registrados.
El Formulario Nacional ser elaborado por una Comisin de Expertos, cuya conformacin y funcione
s ser determinada por el reglamento correspondiente, y precisar, la forma farmacutica, dosis,
indicaciones, contraindicaciones, reacciones adversas, advertencias y otras especificaciones qu
e garanticen la eficacia y seguridad para el uso de los medicamentos.
Los lineamientos para la elaboracin y actualizacin del citado Formulario se establecen en el re
glamento.
Artculo 52.- Para la importacin de productos farmacuticos y galnicos, las Aduanas de la Re

pblica, bajo responsabilidad, procedern al despacho de los mismos exigiendo nicamente una de
claracin jurada consignando lo siguiente:
a) el nmero de registro sanitario, o en su defecto la fecha de presentacin de la solicitud corresp
ondiente; y
b) identificacin del embarque por lote de produccin y fecha de vencimiento del medicamento; s
in perjuicio de la documentacin general requerida para las importaciones. Adicionalmente, trat
ndose de productos farmacuticos derivados de sangre humana se exigir, por cada lote de fabri
cacin, un Certificado Analtico de negatividad de los virus de inmuno deficiencia humana y hep
atitis virales A y B.
La razn social y el registro unificado del importador o distribuidor general debern figurar o
bligatoriamente por impresin o etiquetado en cada envase de venta al consumidor, conjuntamente
con la fecha de vencimiento del medicamento.
La Autoridad de Salud de nivel nacional podr autorizar provisionalmente, en casos debidamente c
alificados, la importacin y venta, sin previo registro, de los productos comprendidos en el pre
sente captulo que correspondan, para usos medicinales de urgencia.
Artculo 53.- Para fines exclusivos de investigacin podr autorizarse la importacin, producci
n y uso de medicamentos no registrados, de conformidad con las disposiciones reglamentarias cor
respondientes.
Artculo 54.- El Registro Sanitario es temporal y renovable cada cinco aos.
La Autoridad de Salud de nivel nacional podr suspender o cancelar el Registro de los productos
que no cumplen con las especificaciones tcnicas que amparan su otorgamiento.
As mismo proceder la suspensin o cancelacin del Registro Sanitario cuando informaciones cien
tficas provenientes de la Organizacin Mundial de la Salud determinen que el producto es insegu
ro o ineficaz en su uso en los trminos en que fue autorizado su registro.
Artculo 55.- Queda prohibida la fabricacin, importacin, tenencia, distribucin y transferencia
a cualquier ttulo, de productos farmacuticos y dems que seale el reglamento, contaminados, ad
ulterados, falsificados, alterados y expirados.
Los productos antes sealados deben ser inmediatamente retirados del mercado y destruidos apro
piadamente, bajo responsabilidad.
Artculo 56.- Para desarrollar sus actividades, las personas naturales o jurdicas que se dedic
an a la fabricacin o almacenamiento de productos farmacuticos o ejecuten parte de los procesos
que stas comprenden, deben disponer de locales, equipo tcnico y de control adecuados y sufici
entes segn lo establece el reglamento. As mismo, deben ceirse a las Buenas Prcticas de Manuf
actura, de Laboratorio y de Almacenamiento recomendadas por la Organizacin Mundial de la Salud
o a las que dicte la Autoridad de Salud de nivel nacional, y a las normas tcnicas de fabricaci
n segn corresponda.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cump
limiento de lo establecido en la presente disposicin.
Artculo 57.- El responsable de la calidad de los productos farmacuticos es la empresa fabricant
e, si son elaborados en el pas. Tratndose de productos elaborados en el extranjero la responsabi
lidad es del importador o distribuidor.
Cuando se trate de laboratorios encargados de elaborar productos por cuenta de terceros, ya sea en
su totalidad o en alguna de las etapas del proceso de produccin, la responsabilidad por la calid
ad del producto es asumida solidariamente por ste y por la empresa titular del Registro.
Las distribuidoras y los establecimientos de venta al pblico de productos farmacuticos, cada un
o en su mbito de comercializacin, estn obligados a conservar y vigilar el mantenimiento de su
calidad hasta que sean recibidos por los usuarios, bajo responsabilidad.
Artculo 58.- Los productos farmacuticos que se comercializan en el pas y dems que correspond
an, deben responder en sus anlisis cualitativos y cuantitativos a la frmula y composicin decla
rada por el fabricante y autorizada para su fabricacin y expendio al otorgarse el Registro Sanit
ario.
Artculo 59.- El control de calidad de los productos farmacuticos y dems productos que corres
pondan es obligatorio, integral y permanente. Para garantizar su calidad, las empresas fabricant
es, bajo responsabilidad, deben contar con un sistema de control de calidad, que abarque todos l
os aspectos del proceso de elaboracin, desde las materias primas empleadas hasta los productos
terminados.

Artculo 60.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada de vigilar la calidad de l

os productos comprendidos en este Captulo. El control se efecta mediante inspecciones en las em
presas fabricantes, distribuidoras y dispensadoras y la ejecucin de anlisis de muestras de prod
uctos pesquisados en cualquiera de sus etapas de elaboracin, distribucin y expendio.
Artculo 61.- Los estupefacientes, psicotrpicos y precursores de uso mdico incluidos en los Con
venios Internacionales sobre la materia y los que determine la Autoridad de Salud de nivel naciona
l, se rigen por esta ley y por su legislacin especial.
Artculo 62.- La Autoridad de Salud a nivel nacional establece un listado de plantas medicinales
de uso restringido o prohibido por razn de su toxicidad o peligrosidad.
Artculo 63.- La comercializacin de plantas medicinales y sus preparados obtenidos en forma de e
xtractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparacin galnica co
n finalidad teraputica, diagnstica o preventiva en la condicin de frmulas magistrales, prepara
dos oficinales o medicamentos, se sujeta a los requisitos y condiciones que establece el reglament
o.
Las plantas medicinales que se ofrezcan sin referencia a propiedades teraputicas, diagnsticas o
preventivas, pueden comercializarse libremente.
Artculo 64.- Las personas naturales o jurdicas que se dedican a la comercializacin de product
os farmacuticos para desarrollar sus actividades deben cumplir con los requisitos y condiciones
sanitarias establecidas en el reglamento, y ceirse a las Buenas Prcticas de Almacenamiento y Di
spensacin que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cump
limiento de lo establecido en la presente disposicin.
Artculo 65.- Queda prohibida la venta ambulatoria de productos farmacuticos. Con excepcin de
lo dispuesto en el inciso d) del Artculo 68o de la presente ley, el comercio de productos farm
acuticos slo podr efectuarse en establecimientos farmacuticos, los que deben estar bajo la r
esponsabilidad de un profesional qumico farmacutico. En los lugares donde no existan qumicos
farmacuticos en nmero suficiente, se estar a lo que establece el reglamento.
Artculo 66.- El profesional qumico-farmacutico que asume la direccin tcnica o regencia de
cualquier establecimiento farmacutico es responsable de cuanto afecte la identidad, pureza y bu
en estado de los productos que se elaboran, preparan, manipulan, almacenan o suministran en sto
s.
As mismo, responde de que la distribucin o adquisicin de los productos farmacuticos en los es
tablecimientos que dirigen o regentan, slo se efecte a y en establecimientos farmacuticos, seg
n el caso.
La responsabilidad del director tcnico o del regente, no excluye, en ningn caso, la responsabili
dad del establecimiento farmacutico.
Artculo 67.- Los medicamentos debern ser identificados con su nombre de marca si lo tuviere
n, y con su Denominacin Comn Internacional (DCI), establecida por la Organizacin Mundial de
la Salud.
No podrn registrarse como marcas, para distinguir medicamentos, las DCI o aquellas otras deno
minaciones que puedan confundirse con stas.
Artculo 68.- La Autoridad de Salud de nivel nacional clasificar los productos farmacuticos par
a efectos de su expendio en las siguientes categoras:
a) De venta con presentacin de receta especial numerada, que slo pueden ser expendidos en farma
cias y boticas, las que cumplirn con las exigencias que determinan los convenios internacionales
en los que el Per es parte, la ley de la materia y su reglamento;
b) De venta bajo receta mdica que slo pueden ser expendidos en farmacias y boticas;
c) De venta sin receta mdica que se expenden exclusivamente en farmacias y boticas; y,
d) De venta sin receta mdica que pueden ser comercializados en establecimientos no farmacutic
os.
Artculo 69.- Pueden ser objeto de publicidad a travs de medios que se encuentren al alcance de
l pblico en general, los productos farmacuticos que cuentan con Registro Sanitario en el pas y
autorizados para su venta sin receta mdica.
Adems de lo dispuesto en las normas generales sobre publicidad en defensa del consumidor, el a
nuncio publicitario destinado al pblico en general, no deber contener exageraciones sobre sus

propiedades que puedan inducir a error al consumidor.

Slo por excepcin y atendiendo a razones debidamente justificadas, la Autoridad de Salud de niv
el nacional podr determinar los productos farmacuticos de venta bajo receta mdica que pueden
ser objeto de publicidad a travs de medios que se encuentren al alcance del pblico en general.
En este caso la publicidad remitir al consumidor a leer las instrucciones contenidas en el pro
specto o inserto que acompaan al producto farmacutico.
Articulo 70.- Queda prohibida la publicidad en envases, etiquetas, rtulos, empaques, insertos
o prospectos que acompaan a los productos farmacuticos de venta bajo receta mdica.
Artculo 71.- La promocin y la publicidad de productos farmacuticos autorizados para venta baj
o receta mdica, se encuentra restringida a los profesionales que los prescriben y dispensan. En
el caso de tratarse de publicidad grfica podr hacerse nicamente a travs de revistas especiali
zadas, folletos, prospectos o cualquier otra forma impresa que contenga informacin tcnica y cie
ntfica.
Por excepcin est permitida la difusin de anuncios de introduccin y recordatorios dirigidos a
los profesionales de los Cuerpos Mdico y Farmacutico a travs de medios al alcance del pblico
en general. El contenido de la informacin que se brinde est sujeta a la norma que la Autoridad
de Salud de nivel nacional dicte sobre esta materia.
La informacin contenida en la publicidad de los productos farmacuticos en general, debe arregla
rse a lo autorizado en el Registro Sanitario.
Artculo 72.- La publicidad engaosa de medicamentos est sujeta a rectificacin.
Artculo 73.- Los productores y distribuidores de medicamentos estn obligados a informar a la
Autoridad de Salud de Nivel nacional las reacciones adversas de las que tengan conocimiento y
que pudieran haberse derivado por el uso de los medicamentos que fabrican o comercializan, bajo
responsabilidad.
Artculo 74.- La Autoridad de Salud de nivel nacional recoge y evala la informacin sobre las
reacciones adversas de los medicamentos que se comercializan en el pas y adopta las medidas a q
ue hubiere lugar en resguardo de la salud de la poblacin.
Artculo 75.- La Autoridad de Salud de nivel nacional vela por el uso racional de medicamentos
, promoviendo la provisin de medicamentos esenciales.
CAPITULO IV
DEL CONTROL NACIONAL E INTERNACIONAL DE LAS ENFERMEDADES TRANSMISI
BLES
Artculo 76.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es responsable de dirigir y normar las acci
ones destinadas a evitar la propagacin y lograr el control y erradicacin de las enfermedades tra
nsmisibles en todo el territorio nacional, ejerciendo la vigilancia epidemiolgica e inteligencia
sanitaria y dictando las disposiciones correspondientes.
As mismo tiene la potestad de promover y coordinar con personas e instituciones pblicas o priva
das la realizacin de actividades en el campo epidemiolgico y sanitario.
Artculo 77.- La Autoridad de Salud competente es responsable del control de las enfermedades tr
ansmisibles en el mbito de su jurisdiccin.
Artculo 78.- La Autoridad de Salud de nivel nacional determinar las enfermedades transmisibles
de declaracin y notificacin obligatorias.
Todas las personas naturales o jurdicas estn obligadas a proporcionar dicha informacin epidemi
olgica, dentro de los trminos de responsabilidad, clasificacin, periodicidad, destino y clarid
ad que seala el reglamento.
Artculo 79.- La Autoridad de Salud queda facultada a dictar las medidas de prevencin y control
para evitar la aparicin y propagacin de enfermedades transmisibles. Todas las personas natural
es o jurdicas, dentro del territorio, quedan obligadas al cumplimiento de dichas medidas, bajo s
ancin.
Artculo 80.- Slo por razones mdicas o biolgicas podr establecerse excepciones a la vacunaci
n y revacunacin obligatorias, establecidas por la Autoridad de Salud de nivel nacional.
Artculo 81.- Las autoridades administrativas, municipales, militares y policiales, as como los
particulares, estn obligados a prestar el apoyo requerido por la Autoridad de Salud para controla
r la propagacin de enfermedades transmisibles en los lugares del territorio nacional en los que

stas adquieran caractersticas epidmicas graves.

Artculo 82.- En la lucha contra las epidemias, la Autoridad de Salud queda facultada para dispone
r la utilizacin de todos los recursos mdico-asistenciales de los sectores pblico y privado exist
entes en las zonas afectadas y en las colindantes.
Artculo 83.- La Autoridad de Salud es responsable de la vigilancia y control sanitario de las front
eras, as como de todos los puertos martimos, areos, fluviales, lacustres o terrestres en el territ
orio nacional.
Artculo 84.- Transitoriamente, y slo por razones de salud pblica, la Autoridad de Salud puede
restringir, la realizacin de actividades de produccin de bienes y servicios y las de comercio, a
s como el trnsito de personas, animales, vehculos, objetos y artculos que representen un grave
riesgo para la salud de la poblacin.
Artculo 85.- Los servicios de sanidad internacional se rigen por las disposiciones de esta ley, s
us reglamentos y las normas tcnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional, as como po
r los tratados y convenios internacionales en los que el Per es parte.
Artculo 86.- Las personas naturales o jurdicas que trabajan con virus, hongos, bacterias o su
s componentes y, en general, con agentes biolgicos peligrosos para la salud humana, debern cum
plir con las medidas de bioseguridad correspondientes.
Sus actividades estn sujetas a vigilancia de la Autoridad de Salud competente.
Artculo 87.- Para evitar la transmisin de enfermedades a las personas, los propietarios o pos
eedores de animales domsticos, domesticados o en cautiverio deben cumplir las medidas sanitaria
s que la Autoridad de Salud competente determine.
Son responsables frente a terceros los propietarios o poseedores de animales que transmitan enf
ermedades a las personas. La produccin del dao motiva la prdida de su propiedad o su posesi
n, debiendo la Autoridad de Salud competente disponer del mismo en la forma que seale el regla
mento.
La Autoridad de Salud competente tiene la libre disposicin de los animales sin dueo o abando
nados aunque no representen riesgo inmediato para la salud humana.
CAPITULO V
DE LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS, PRODUCTOS COSMETICOS Y SIMILARES, INSUM
OS, INSTRUMENTAL Y EQUIPO DE USO MEDICO-QUIRURGICO U ODONTOLOGICO,
PRODUCTOS SANITARIOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL Y DOMESTICA
Artculo 88.- La produccin y comercio de alimentos y bebidas destinados al consumo humano as
como de bebidas alcohlicas estn sujetos a vigilancia higinica y sanitaria, en proteccin de l
a salud.
Artculo 89.- Un alimento es legalmente apto para el consumo humano cuando cumple con las carac
tersticas establecidas por las normas sanitarias y de calidad aprobadas por la Autoridad de Sal
ud de nivel nacional.
Artculo 90.- Queda estrictamente prohibido importar, fabricar, fraccionar, elaborar, comerciar, t
raspasar a ttulo gratuito, distribuir y almacenar alimentos y bebidas alterados, contaminados, adu
lterados o falsificados.
Artculo 91o.- Todo alimento y bebida elaborados industrialmente, de produccin nacional o extra
njera, slo podrn expenderse previo Registro Sanitario.
Artculo 92.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de
los alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, as como de insumos, instrumental y e
quipo de uso mdico- quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y productos de higiene pers
onal y domstica.
El Registro Sanitario de alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, as como de insu
mos, instrumental y equipo de uso mdico-quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y produ
ctos de higiene personal y domstica, ser automtico con la sola presentacin de una solicitud
con carcter de declaracin jurada consignando el nmero de registro unificado de la persona nat
ural o jurdica solicitante, y la certificacin de libre comercializacin y de uso, pudiendo con
star ambas en un slo documento, emitido por la autoridad competente del pas de origen o de exp
ortacin del producto.
La inscripcin en el referido Registro Sanitario es automtica, con la sola presentacin de los d
ocumentos establecidos en la presente disposicin, teniendo la autoridad de salud un plazo mximo

de 7 das tiles para expedir el documento que acredite el nmero de registro.

El mencionado Registro Sanitario es temporal y renovable.
Las Aduanas de la Repblica procedern al despacho de las mercancas a que se refiere el present
e artculo, exigiendo adems de las documentacin general requerida para la importacin, slo la
declaracin jurada del importador consignando el nmero de registro sanitario, o en su defecto
la fecha de presentacin de la solicitud correspondiente, as como la fecha de vencimiento en el
caso de alimentos envasados, la misma que debe figurar por impresin o etiquetado en los envase
s de venta al consumidor, conjuntamente con la razn social y Registro Unificado del importador
o distribuidor general.
Queda prohibida la venta ambulatoria de insumos, instrumental y equipo de uso mdico-quirrgic
o u odontolgico.
Artculo 93.- Se prohbe la importacin de todo alimento o bebida cuyo comercio, distribucin y
consumo no estn permitidos en el pas de origen por constituir riesgo para la salud.
Artculo 94.- El personal que intervenga en la produccin, manipulacin, transporte, conservaci
n, almacenamiento, expendio y suministro de alimentos est obligado a realizarlo en condiciones
higinicas y sanitarias para evitar su contaminacin.
Artculo 95.- La fabricacin, elaboracin, fraccionamiento, almacenamiento y expendio de alimen
tos y bebidas debe realizarse en locales que renan las condiciones de ubicacin, instalacin y
operacin sanitariamente adecuadas, y cumplir con las exigencias establecidas en el reglamento q
ue dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cump
limiento de lo establecido en la presente disposicin.
CAPITULO VI
DE LAS SUSTANCIAS Y PRODUCTOS PELIGROSOS PARA LA SALUD
Artculo 96.- En la importacin, fabricacin, almacenamiento, transporte, comercio, manejo y d
isposicin de sustancias y productos peligrosos, deben tomarse todas las medidas y precauciones
necesarias para prevenir daos a la salud humana, animal o al ambiente, de acuerdo con la regl
amentacin correspondiente.
Artculo 97.- Cuando la importacin, fabricacin, transporte, almacenamiento, comercio y empleo
de una sustancia o producto se considere peligroso para la salud de la poblacin, el Estado deb
e establecer las medidas de proteccin y prevencin correspondientes.
Artculo 98.- La Autoridad de Salud competente dicta las normas relacionadas con la calificacin
de las sustancias y productos peligrosos, las condiciones y lmites de toxicidad y peligrosidad
de dichas sustancias y productos, los requisitos sobre informacin, empaque, envase, embalaje, tr
ansporte, rotulado y dems aspectos requeridos para controlar los riesgos y prevenir los daos qu
e esas sustancias y productos puedan causar a la salud de las personas.
Artculo 99.- Los residuos procedentes de establecimientos donde se fabriquen, formulen, envasen
o manipulen sustancias y productos peligrosos deben ser sometidos al tratamiento y disposicin q
ue sealan las normas correspondientes. Dichos residuos no deben ser vertidos directamente a las
fuentes, cursos o reservorios de agua, al suelo o al aire, bajo responsabilidad.
CAPITULO VII
DE LA HIGIENE Y SEGURIDAD EN LOS AMBIENTES DE TRABAJO
Artculo 100.- Quienes conduzcan o administren actividades de extraccin, produccin, transporte
y comercio de bienes o servicios, cualesquiera que stos sean, tienen la obligacin de adoptar las
medidas necesarias para garantizar la proteccin de la salud y la seguridad de los trabajadores y
de terceras personas en sus instalaciones o ambientes de trabajo.
Artculo 101.- Las condiciones de higiene y seguridad que deben reunir los lugares de trabajo, l
os equipos, maquinarias, instalaciones, materiales y cualquier otro elemento relacionado con el d
esempeo de actividades de extraccin, produccin, transporte y comercio de bienes o servicios, s
e sujetan a las disposiciones que dicta la Autoridad de Salud competente, la que vigilar su cump
limiento.
Artculo 102.- Las condiciones higinicas y sanitarias de todo centro de trabajo deben ser uniform
es y acordes con la naturaleza de la actividad que se realiza sin distincin de rango o categora,
edad o sexo.

CAPITULO VIII
DE LA PROTECCION DEL AMBIENTE PARA LA SALUD
Artculo 103.- La proteccin del ambiente es responsabilidad del Estado y de las personas natural
es y jurdicas, los que tienen la obligacin de mantenerlo dentro de los estndares que, para pres
ervar la salud de las personas, establece la Autoridad de Salud competente.
Artculo 104.- Toda persona natural o jurdica, est impedida de efectuar descargas de desechos
o sustancias contaminantes en el agua, el aire o el suelo, sin haber adoptado las precauciones de
depuracin en la forma que sealan las normas sanitarias y de proteccin del ambiente.
Artculo 105.- Corresponde a la Autoridad de Salud competente, dictar las medidas necesarias par
a minimizar y controlar los riesgos para la salud de las personas derivados de elementos, factore
s y agentes ambientales, de conformidad con lo que establece, en cada caso, la ley de la materia.
Artculo 106.- Cuando la contaminacin del ambiente signifique riesgo o dao a la salud de las
personas, la Autoridad de Salud de nivel nacional dictar las medidas de prevencin y control in
dispensables para que cesen los actos o hechos que ocasionan dichos riesgos y daos.
Artculo 107.- El abastecimiento de agua, alcantarillado, disposicin de excretas, reuso de agua
s servidas y disposicin de residuos slidos quedan sujetos a las disposiciones que dicta la Auto
ridad de Salud competente, la que vigilar su cumplimiento.
TITULO TERCERO
DEL FIN DE LA VIDA DE LA PERSONA
Artculo 108.- La muerte pone fin a la persona. Se considera ausencia de vida al cese definitivo
de la actividad cerebral, independientemente de que algunos de sus rganos o tejidos mantengan a
ctividad biolgica y puedan ser usados con fines de transplante, injerto o cultivo.
El diagnstico fundado de cese definitivo de la actividad cerebral verifica la muerte. Cuando no es
posible establecer tal diagnstico, la constatacin de paro cardio-respiratorio irreversible confi
rma la muerte.
Ninguno de estos criterios que demuestran por diagnstico o corroboran por constatacin la muer
te del individuo, podrn figurar como causas de la misma en los documentos que la certifiquen.
Artculo 109.- Procede la prctica de la necropsia en los casos siguientes:
a) Por razones clnicas, para evaluar la exactitud y precisin diagnstica y la calidad del tratamien
to de pacientes;
b) Con fines de cremacin, para determinar la causa de la muerte y prever la desaparicin de prue
bas de la comisin de delitos;
c) Por razones sanitarias, para establecer la causa de la muerte con el propsito de proteger la salu
d de terceros; y,
d) Por razones mdico-legales, para determinar la causa de muerte, en los casos que la ley lo estab
lece o cuando lo ordena la autoridad judicial competente, o para precisar la identidad del fallecid
o.
Slo la necropsia por razones clnicas requiere de la autorizacin a que se refiere el Artculo 47o d
e la presente ley.
Artculo 110.- En los casos en que por mandato de la ley deba hacerse la necropsia o cuando se p
roceda al embalsamamiento o cremacin del cadver se podr realizar la ablacin de rganos y teji
dos con fines de transplante o injerto, sin requerirse para ello de autorizacin dada en vida por
el fallecido o del consentimiento de sus familiares.
La disposicin de rganos y tejidos de cadveres para los fines previstos en la presente disposicin
se rige por esta ley, la ley de la materia y su reglamento.
Artculo 111.- Slo es permitido inhumar cadveres en cementerios debidamente autorizados por
la Autoridad de Salud competente, conforme a lo que dispone la ley de la materia y su reglament
o.
Artculo 112.- Todo cadver que haga posible la propagacin de enfermedades ser cremado prev
ia necropsia.
Artculo 113.- La Autoridad de Salud competente est obligada a disponer la erradicacin de cem
enterios cuando su ubicacin constituya un riesgo para la salud.
Artculo 114.- Los cadveres de personas no identificadas o, que habiendo sido identificados, no
hubieren sido reclamados dentro del plazo de treintaiseis (36) horas luego de su ingreso a la mo

rgue, podrn ser dedicados a fines de investigacin o estudio. Para los mismos fines podrn utili
zarse cadveres o restos humanos, por voluntad manifiesta de la persona antes de fallecer o con c
onsentimiento de sus familiares.
Artculo 115.- La inhumacin, exhumacin, traslado y cremacin de cadveres o restos humanos, a
s como el funcionamiento de cementerios y crematorios se rigen por las disposiciones de esta le
y, la ley de la materia y sus reglamentos.
Artculo 116.- Queda prohibido el comercio de cadveres y restos humanos.
ITULO CUARTO
DE LA INFORMACION EN SALUD Y SU DIFUSION
Artculo 117.- Toda persona natural o jurdica, est obligada a proporcionar de manera correcta y
oportuna los datos que la Autoridad de Salud requiere para la elaboracin de las estadsticas, la
evaluacin de los recursos en salud y otros estudios especiales que sea necesario realizar y conc
urran al conocimiento de los problemas de salud o de las medidas para enfrentarlos.
Artculo 118.- En caso de epidemia declarada o de peligro de epidemia, la prensa, la radio, la
televisin y todo otro medio de comunicacin social debe colaborar con la Autoridad de Salud com
petente en la forma que el Poder Ejecutivo disponga.
Artculo 119.- La informacin, la propaganda y la publicidad que se refiere a la salud, al tratami
ento de enfermedades, a la rehabilitacin, al ejercicio de las profesiones de la salud y servicios
a que se refiere esta ley, no debe inducir a conductas, prcticas o hbitos nocivos que impliquen r
iesgo para la salud fsica o mental, ni desvirtuar o contravenir las disposiciones que en materia d
e prevencin, tratamiento o rehabilitacin de enfermedades establece la Autoridad de Salud.
Sin perjuicio de lo dispuesto en las normas generales de publicidad en defensa del consumidor, la
publicidad sobre prestacin de servicios de salud no podr ofrecer tratamientos preventivos, cur
ativos o de rehabilitacin cuya eficacia no haya sido comprobada cientficamente.
Artculo 120.- Toda informacin en materia de salud que las entidades del Sector Pblico tengan
en su poder es de dominio pblico. Queda exceptuada la informacin que pueda afectar la intimid
ad personal y familar o la imagen propia, la seguridad nacional y las relaciones exteriores, as
como aqulla que se refiere a aspectos protegidos por las normas de propiedad industrial de con
formidad con la ley de la materia.
Artculo 121.- Es obligacin de la Autoridad de Salud competente advertir a la poblacin, por l
os canales y medios ms convenientes y que ms se adecen a las circunstancias, sobre los riesgo
s y daos que ocasionan o pueden ocasionar a la salud determinados productos, sustancias o activ
idades.
TITULO QUINTO
DE LA AUTORIDAD DE SALUD
Artculo 122.- La Autoridad de Salud se organiza y se ejerce a nivel central, desconcentrado y de
scentralizado.
La Autoridad de Salud la ejercen los rganos del Poder Ejecutivo y los rganos descentralizados d
e gobierno, de conformidad con las atribuciones que les confieren sus respectivas leyes de organi
zacin y funciones, leyes orgnicas o leyes especiales en el campo de la salud.
Artculo 123.- Entindase que la Autoridad de Salud de nivel nacional es el rgano especializado
del Poder Ejecutivo que tiene a su cargo la direccin y gestin de la poltica nacional de salud
y acta como la mxima autoridad normativa en materia de salud.
Artculo 124.- En aplicacin y cumplimiento de las normas de salud que dicta la Autoridad de Sa
lud de nivel nacional, los rganos desconcentrados o descentralizados quedan facultados para dis
poner, dentro de su mbito, medidas de prevencin y control de carcter general o particular en
las materias de su competencia."