Escuela Militar de Ingeniera Mcal.

Antonio Jos de Sucre

Ingeniera Industrial
Administracin de Operaciones II
Nombre: Jose Alvaro Garca Ramallo

NOMBRE

DE QUE TRATA

CONTENIDO

RELACION
ADA CON

ISO 8000

La norma ISO 8000 permite que los

trabajadores laboren en condiciones
humanas, donde no se permitir el trabajo
infantil; donde no se apoyar el trabajo
forzado, donde se deber garantizar
un entorno laboral seguro y saludable y
deber tomar medidas adecuadas para
prevenir los riesgos accidentales dentro
de la organizacin hacia un empleado.

Trabajo Infantil-Trabajo forzado-Normas ISO 26000

Bsicas
necesarias para mantener
un
ambiente de trabajo Seguro y Saludable Libertad de Organizacin y derecho de
Negociacin colectiva - Discriminacin Medidas Disciplinarias - Horario de trabajo
- Compensacin (Salarios)

ISO 9000

La serie de Normas ISO 9000 son un

conjunto de enunciados, los cuales
especifican que elementos deben integrar
el Sistema de Gestin de la Calidad de
una Organizacin y como deben funcionar
en conjunto estos elementos para
asegurar la calidad de los bienes y
servicios que produce la Organizacin.

ISO 9001

Un sistema de Gestin de Calidad ISO

9001 le ayudar a controlar y gestionar de
forma continua la calidad en todas sus
operaciones. Como la norma de Gestin
de Calidad ms reconocida en todo el
mundo, establece los mtodos para
obtener un
desempeo
y
servicio
constantes, al tiempo que sirve como
ndice de referencia. Con la norma ISO
9001 podr establecer procesos que le
permitan mejorar el modo en que trabaja
a todos los niveles.
La norma ISO 9002 es un modelo para el
aseguramiento
de
la
calidad
en
produccin e instalacin y servicio
asociado. Esta define los criterios de
aseguramiento de calidad a aplicar
cuando
se
produce
o
se
realiza
instalaciones

ISO 9002

La serie ISO 9000, busca establecer

claramente las diferencias y relaciones
entre los principales conceptos relativos a
la calidad, adems que abarca cinco
normas, la norma principal trata de
productos manufacturados, una serie de
normas
auxiliares
proporcionan
los
lineamientos relacionados a las normas
principales, a las industrias de servicio y a
productos especializados tales como el
"software". Existen adems, lineamientos
para los procedimientos de auditora y la
competencia de los auditores ; as como
tambin
los
lineamientos
de gestin ambiental
Base racional para los SGC. - Requisitos
para los SGC y para los productos Enfoque de SGC- Poltica de calidad y
objetivos de calidad - Papel de la alta
direccin
dentro
de
un
SGC
-Documentacin
Evaluacin de los SGC - Mejora Continua Papel de las tcnicas estadsticas - SGC y
otros Sistemas de Gestin Relacin
entre los SGC y los Modelos de Excelencia.

ISO 10000
ISO 14000

ISO
9000
ISO
9002
ISO 9003

Sistema de gestin de la calidad- ISO

9000
Requisitos
generales
de
la ISO 9001
documentacin- Responsabilidad de la
direccin - Compromiso de la direccin Gestin de recursos - Realizacin del
Servicio - Prestacin de servicio Medicin, anlisis y mejora - Anlisis de

datos - Mejoras

ISO 9003

La ISO 9003 es una norma que regula las

actividades de inspecciones y pruebas
finales.
Contiene
un
modelo
para
aseguramiento de la calidad en inspeccin
y ensayos finales, para utilizar cuando el
proveedor asegura la conformidad con
requisitos especificados, nicamente en
inspeccin y ensayos finales

Responsabilidad de la Direccin - Sistema

de la calidad - Revisin del contrato Control de diseo - Control de los
documentos y de los datos - Compras Control de los productos suministrados
por los clientes - Identificacin y
rastreabilidad de los productos - Control
de los procesos - Inspeccin y ensayos Control de los equipos de inspeccin,
medicin y ensayo - Estado de inspeccin
y ensayo - Control de productos no
conformes - Acciones correctivas y
preventivas
Manipulacin,
almacenamiento, embalaje, preservacin
y entrega, Adiestramiento, Servicios
posventa, tcnicas estadsticas

ISO
BPM
BPA
BPO

9000

ISO 14000

La ISO 14000 es una serie de normas

internacionales
para
la
gestin
medioambiental. Es la primera serie de
normas que permite a las organizaciones
de todo el mundo realizar esfuerzos
medioambientales y medir la actuacin de
acuerdo con unos criterios aceptados
internacionalmente.

ISO 14001

La norma ISO 14001 exige a la empresa

crear un plan de manejo ambiental que
incluya: objetivos y metas ambientales,
polticas y procedimientos para lograr
esas metas, responsabilidades definidas,
actividades de capacitacin del personal,
documentacin y un sistema para
controlar cualquier cambio y avance
realizado.

Sistemas de Gestin Ambiental (14001

Especificaciones y directivas para su uso
14004
Directivas
generales
sobre
principios, sistemas y tcnica de apoyo.)
Auditoras Ambientales (14010 Principios
generales- 14011 Procedimientos de
auditoras, Auditorias de Sistemas de
Gestin Ambiental- 14012 Criterios para
certificacin de auditores) Evaluacin
del
desempeo
ambiental
(14031
Lineamientos14032
Ejemplos
de
Evaluacin de Desempeo Ambiental)
Anlisis del ciclo de vida (14040 Principios
y marco general- 14041 Definicin del
objetivo y mbito y anlisis del inventario14042 Evaluacin del impacto del Ciclo de
vida- 14043 Interpretacin del ciclo de
vida- 14047 Ejemplos de la aplicacin de
iso1404214048
Formato
de
documentacin de datos del anlisis)
Objetivos y metas ambientales -polticas y
procedimientos para lograr esas metas responsabilidades definidas -actividades
de
capacitacin
del
personal
documentacin y un sistema para
controlar cualquier cambio y avance
realizado.

ISO
ISO
ISO
ISO
BPO

14001
14004
14011
14031

ISO 14000
BPO

ISO 14011

Gua para las auditoras de sistemas de

gestin de calidad o ambiental a 14011 se
basa
en
los
principios
generales
establecidos en la norma 14010, una
verificacin sistemtica y documentada
para determinar si las actividades
ambientales,
condiciones,
sistemas
administrativo o de informacin estn en
conformidad con el criterio establecido, y
da un panorama amplio de los aspectos a
observar en una auditoria.

ISO 19000

La norma ISO 19000 es un marco

normativo de referencia para realizar
auditoras, ya sea internas (de primera o
de segunda parte) como externas (de
segunda o tercera parte), bsicamente de
Sistemas de Gestin de la Calidad
basados en la norma internacional ISO
9001:2000. Es como una ayuda, una gua
de pautas para planificar, realizar y
checkear Auditoras de sistemas de
calidad.
ISO 22000 es la norma internacional de
sistemas de gestin de seguridad
alimentaria para la totalidad de la cadena
de suministro, desde los agricultores y
ganaderos
a
los
procesadores
y
envasado, transporte y punto de venta.

ISO 22000

objetivos, funciones y responsabilidades ISO

9001
de las auditoras de sistemas de gestin BPM
ambiental -Objetivos de la auditora Funciones,
responsabilidades
y
actividades - Auditora - Iniciacin de la
auditora Alcance de la auditora Anlisis preliminar de los documentos Documentos de trabajo - Recoleccin de
la evidencia de auditora - Hallazgos de
auditora - Reunin de cierre - Informe de
auditora y retencin de documentos Preparacin del informe de auditora finalizacin de la auditora
La ISO 19000 no es una norma nica, sino ISO 9001
una familia de
estndares
para
la
informacin
geogrfica
y
en
la actualidad abarca a la 19113 sobre los
conceptos, 19114 sobre los principios de
calidad, 19138, evaluacin de la calidad
19131 a las especificaciones y las
19115/19139, que es la norma de
metadatos.
Mejora continua- Aumento de la confianza ISO 9001
de las partes interesadas - Mayor
transparencia Eficiencia en tiempo y
costes Nuevas oportunidades de negocio
-

ISO 31000

El propsito de la norma ISO 31000 es

proporcionar principios y directrices para
la gestin de riesgos y el proceso
implementado en el nivel estratgico y
operativo.

ISO 26000

ISO 26000 proporciona orientacin en

lugar de los requisitos, por lo que no
puede certificarse a diferencia de algunas
otras normas ISO conocidos. En su lugar,
ayuda a clarificar lo que la responsabilidad
social es, ayuda a las empresas y
organizaciones a traducir los principios en
acciones y comparte las mejores prcticas
relacionadas con la responsabilidad social,
a nivel mundial efectivas

ISO 50001

La nueva norma de calidad ISO 50001 de

Sistemas de Gestin Energtica, certifica
la existencia de un sistema optimizado
para el uso correcto de la energa en
cualquier organizacin, sea cual sea su
naturaleza o tamao, su actividad o su
dedicacin

OHSAS
18000

Mejora
continua
Responsabilidad HACCP
completa de los riesgos - Aplicacin de la
gestin del riesgo en todas las tomas de
decisiones - Comunicacin continua Integracin completa en la estructura de
gobierno de la organizacin
Objeto y campo de aplicacin - Trminos BPM
y
definiciones Comprender
la
responsabilidad social - Principios de la
responsabilidad social - Reconocer la
responsabilidad social e involucrarse con
las partes interesadas - Orientacin sobre
materias
fundamentales
de
la
responsabilidad social - Orientacin sobre
la integracin de la responsabilidad social
en toda la organizacin

Objeto
y
campo
de
aplicacin
Referencias Normativas - Trminos y
definiciones. Requisitos del Sistema de
Gestin de la Energa - Requisitos
Generales - Responsabilidad de la
Direccin
-Poltica
energtica
Planificacin energtica - Implementacin
y operacin - Verificacin - Revisin Por La
Direccin
Las normas OHSAS 18000 son una serie OHSAS 18001 (Salud Ocupacional y series
de estndares voluntarios internacionales de
asistencias
de
seguridad):
relacionados con la gestin de seguridad y Especificaciones para los Sistemas de
salud ocupacional.
Gestin de SSO. OHSAS 18002: Gua para
sistemas de gestin de salud y seguridad
ocupacional.

OHSAS
18001
OSHAS
18002

OHSAS
18001

OHSAS
18002

Salud Ocupacional y series de asistencias

de seguridad. La norma OHSAS 18001
establece los requisitos mnimos de las
mejores prcticas en gestin de Seguridad
y Salud en el Trabajo.

Sistemas de gestin de la seguridad y

salud en el trabajo. Directrices para la
implementacin de OHSAS 18001 , las
OHSAS
18002
cita
los
requisitos
especficos del estndar OHSAS 18001 y
los
contina
con orientacin pertinente
Buenas
Las buenas
prcticas
de
fabricacin
Prcticas de (BPF) son aplicables a las operaciones de
Manufactura fabricacin de medicamentos, cosmticos,
productos
mdicos, alimentos y drogas,
en sus formas definitivas de venta al
pblico incluyendo los procesos a gran
escala en hospitales y la preparacin de
suministros para el uso de ensayos
clnicos para el caso de medicamentos.

La poltica -Los resultados de las

evaluaciones de riesgos y los efectos de
los controles de los riesgos -Los objetivos
de
seguridad
y
salud
Las
Responsabilidades y autoridad - Los
recursos y plazos para alcanzar los
objetivos
Los
acuerdos
sobre
participacin y consulta - La revisin por
la direccin.
Sistema de gestin de la SST - Alcance del
sistema de gestin de la SST - Poltica de
SST - Identificacin de peligros evaluacin de riesgos y determinacin de
controles - Evaluacin de riesgos - Gestin
del cambio - Registro y documentacin de
los resultados - Revisin continua
Garanta de la calidad - Control de calidad
-Saneamiento e higiene - Validacin Validacin del procesado - Retiro de un
producto - Produccin y anlisis por
contrato - Auto inspeccin y auditorias de
calidad - Seguimiento - Auditoria de la
calidad - Auditoria de los proveedores Personal - Capacitacin - Higiene personal
- Instalaciones - reas accesorias - reas
de almacenamiento - rea de produccin rea de control de calidad - Equipos Materiales - Documentacin

OHSAS
18000

OHSAS
18000
OHSAS
18001

ISO
BPO

9000

Buenas
Practicas de
Almacenami
ento

Las
buenas
prcticas
de almacenamiento (BPA), constituyen un
conjunto de normas mnimas obligatorias
de almacenamiento que deben cumplir los
almacenamientos
de importacin, distribucin, dispensacin
y expendio de productos farmacuticos y
afines, respecto a las instalaciones,
equipamientos
y procedimientos operativos, destinados a
garantizar
el mantenimiento de
las
caractersticas y propiedades de los
productos.
Buenas
Son medidas encaminadas a corregir
Practicas de aspectos de tipo organizativo relacionados
Operacin
directamente con la generacin de
residuos. El objetivo es reducir las
prdidas sistemticas o accidentales de
materiales, en forma de contaminantes,
generadas por factores humanos y de
planeacin de la produccin.
HACCP
Son medidas encaminadas a corregir
aspectos de tipo organizativo relacionados
directamente con la generacin de
residuos. El objetivo es reducir las
prdidas sistemticas o accidentales de
materiales, en forma de contaminantes,
generadas por factores humanos y de
planeacin de la produccin.

Personal - Infraestructura - Equipos y BPO

materiales - Documentacin - Materiales envases y etiquetas - Productos devueltos
- Retiro del mercado - Despacho y
transporte - Reclamos

Control de inventarios, Seguimiento de BPA Y BPM

materiales
Manipulacin
y
almacenamiento de Materiales - Mejoras
en la produccin - Prevencin y control de
fugas y derrames - Mantenimiento
Industrial - Residuos

Formacin del equipo HACCP - Descripcin BPM

del producto - Intencin de uso y destino POES
- Elaboracin de un diagrama de flujo Confirmacin
sobre
el
terreno
del
diagrama de flujo - Realizacin de un
anlisis de los peligros - Determinacin de
los puntos crticos de control PCC Establecimiento de los limites crticos Implementacin de un sistema de
vigilancia - Establecimiento de medidas
correctivas
Establecimiento
de
procedimientos
de
verificacin
Establecimiento de un sistema de registro

y documentacin

Bibliogafia
http://iso50001.nom.es/contenido-iso-50001/
http://www.espae.espol.edu.ec/norma-iso-26000-contenido-e-implementaci%C3%B3n
http://148.204.211.134/polilibros/portal/polilibros/P_Terminados/SisGestCalid-EvaristoTRuGasp/iso%2019000.htm
http://maio5mes.blogspot.com/2010/05/normas-iso-14010-14011-11012.html
http://www.ehowenespanol.com/certificacion-iso-9003-sobre_93599/
https://es.scribd.com/doc/88818196/LA-ISO-8000
http://www.gestionestrategia.com/site/index.php?option=com_zoo&view=item&Itemid=17
http://www.buenastareas.com/ensayos/Buenas-Practicas-De-Operacion/666278.html