0

Blemil plus arroz hidrolizado,

una innovacin en el tratamiento
de la APLV

Direccin General Cientfica

Laboratorios Ordesa
1

Nuestra experiencia

Blemil plus 1 y 2 arroz hidrolizado representan una opcin innovadora

para el tratamiento de la APLV en diferentes entornos y presentan una
excelente tolerancia por los diferentes grupos de poblacin.
2

ANTECEDENTES
Tratamiento actual de la alergia a las protenas de
leche de vaca (PLV):
Frmula a base PLV extensivamente hidrolizada (PLV-eH)
Frmula a base de soja

Riesgo de efectos adversos:

PLV-eHF: 2,2% (IC del 95%: 0,3-7,8%)*
Soja: 10% (IC del 95%: 4,4-18,8%)*,
Desaconsejada antes de los 6 meses de edad, fitoestrgenos, menor
produccin de anticuerpos tras la vacunacin, menor absorcin de
calcio que las PLV

Investigacin para un nuevo producto:

Nutricionalmente adecuado
Sin efectos adversos
3

* Klemola T at al, J Pediatr 2002; 140: 219-24

POR QU SE DECIDI DESARROLLAR

FRMULAS INFANTILES A BASE DE
ARROZ?
SOJA: NICA ALTERNATIVA A BASE DE PROTENAS DE
ORIGEN VEGETAL EXISTENTE HASTA EL MOMENTO

ALTERNATIVAS VEGETALES

LIMITACIONES SOJA:
ALERGIAS CRUZADAS CON LAS
PROTENAS DE LA LECHE DE VACA.
PRESENCIA DE FITATOS Y
FITOESTRGENOS

ARROZ
4

ALMENDRAS

ALGUNOS COMITS DE EXPERTOS

(ESPGHAN) NO LAS
RECOMIENDAN HASTA LOS 6 MESES
DE EDAD.

 POR QU SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ?
FRMULA DE
ARROZ

BAJA ALERGENICIDAD
Menor al 1%*
Inferior al resto de cereales

ALTA TOLERANCIA
Uno de los primeros cereales que
se introducen en la alimentacin de
los lactantes.

BUENA CALIDAD
Alto contenido en aminocidos
esenciales
* Piacentini,

2003. Ann Allergy Asthma Immunol.

 POR QU SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ?
FRMULA DE
ARROZ

 POR QU SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ?
NUMEROSOS ENSAYOS CLNICOS

FRMULA DE
ARROZ

Baja produccin de anticuerpos

Baja capacidad sensibilizacin

Valor nutricional adecuado

Aumento de peso
Balance de nitrgeno

Parmetros
inmunolgicos
negativos: Ausencia
de alergenicidad
7

No modifica
frecuencia y
consistencia de
deposiciones

Correcta
evolucin de los
parmetros
antropomtricos

FRMULAS DE PROTENA
DE ARROZ HIDROLIZADA : ESTUDIOS CLNICOS
1- EC nutricionales
DAuria et al. J Int Med Res 2003
Savino et al. Acta Pediatr 2005
Lasekan et al. J Coll Nutr 2006
Agostoni et al. Pediatr Allergy Immuno 2007
Girardet et al. C. ESPGHAN 2010

2- EC de alergia
Terraciano et al. Ann Allergy Asthma Imm 2002
Fiocchi A et al. Clin Exp Allergy 2003
Fiocchi A et al. Clin Exp Allergy 2006
Reche M et al. Pediatr Allergy Immunol 2010
Tormo R et al. Clinical Nutrition 2011

3- EC de palatabilidad
Pedrosa M et al. J Invest Allerg Clin Immunol 2006

ESTUDIOS NUTRICIONALES
ESTUDIOS

RESULTADOS SOBRE EL CRECIMIENTO Y LA TOLERANCIA DIGESTIVA

DAuria, 2003

16 lactantes alrgicos (6-14 meses). Muestran un crecimiento normal y parmetros

bioqumicos plasmticos normales.

Savino, 2005

88 lactantes alrgicos. Dudas sobre la adecuacin nutricional.

Lasekan, 2006

65 lactantes sanos. Muestran un crecimiento, una tolerancia y unos parmetros

bioqumicos plasmticos normales.

Agostoni, 2007

125 lactantes alrgicos. Muestran resultados positivos en cuanto al aumento de peso

en funcin de la edad (6-12 meses) en lactantes alimentados con productos
hidrolizados (arroz y casena).

Girardet, 2010

77 lactantes sanos que presentan trastornos digestivos menores y/o riesgo de

alergia. Desde el primer mes hasta el inicio de la diversificacin alimentaria ( 5
meses). Tolerancia y crecimiento adecuados.

Cumple los requisitos de la Directiva europea 2006/141/CE

9

COMPOSICIN
FRACCIN PROTEICA
PROTENA HIDROLIZADA DE ARROZ

SUPLEMENTACIN
L-Lisina

mg/100 kcal

L-Triptfano

Taurina

Carnitina
Nucletidos
Colina

NDICE QUMICO

106%

110%

10 RD 867/2008 Reglamentacin Tcnico-sanitaria especfica de los preparados para lactantes y preparados de

continuacin.

COMPOSICIN
FRACCIN HIDRATOS DE CARBONO
Sin lactosa ni sacarosa
80% Dextrinomaltosa,
20% Almidn de maz

Rpida digestin
enzimtica
Fcil
absorcin
11

Incrementa la
densidad de la
frmula

COMPOSICIN
FRACCIN LIPDICA

Grasa 100% origen vegetal

Aporte equilibrado cidos grasos saturados,
monoinsaturados y poliinsaturados
20% MCT
27% -Palmitato
12

COMPOSICIN
FRACCIN LIPDICA
LECHE MATERNA

b
A. Palmtico

b
A. Palmtico

b
A. Palmtico

A. Palmtico

LECHES INFANTILES

a
g

A. Palmtico

A. Palmtico

70-75 % de cido palmtico en posicin

13

g
A. Palmtico

a
g

a
b

A. Palmtico

8-10 % de cido palmtico en posicin

COMPOSICIN
FRACCIN LIPDICA
A. Palmtico

b
Calcio

DIGESTIN

A. Palmtico

Calcio

HECES BLANDAS
14

COMPOSICIN
HIERRO
La deficiencia de hierro durante la edad
peditrica:
Disminucin de la
funcin inmune

15

Alteraciones en el
desarrollo cerebral

Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado:

1,1 mg/100 ml

ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD

Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
frmula a base de protenas de arroz hidrolizadas
Baja inmunogenicidad (Piacentini et al. Ann Allergy Asthma Imm
2003)

Estudios clnicos sobre alergenicidad

Terraciano et al. Ann Allergy Asthma Imm 2002
Fiocchi et al. Clin Exp Allergy 2003
Fiocchi et al. Clin Exp Allergy 2006
Reche M et al. Pediatr Allergy Immunol 2010
Tormo R et al. Clinical Nutrition 2011
16

ESTUDIOS CLNICOS SOBRE

ALERGENICIDAD

17

ESTUDIOS

TOLERANCIA EN NIOS ALRGICOS

Terracciano, 2002

18 lactantes.
La prueba de provocacin con doble ciego y controlada con placebo
(DBPCFC) por va oral mostr una buena tolerancia a la frmula a base de
protenas de arroz hidrolizadas (PAH).

Fiocchi, 2003

18 nios alrgicos a las PLV y a la soja.

Prueba de puncin cutnea positiva para el arroz en el 44% de casos y
positiva para la PAH en el 11%, serologa positiva para el arroz en el 38% de
casos. La prueba de provocacin por va oral DBPCFC dio negativo para el
arroz y la PAH.

Fiocchi, 2006

100 nios alrgicos a las PLV en los que se evalu la tolerancia clnica.
Sensibilizacin serolgica a la protena de arroz y dbilmente positiva para
la PAH. Prueba DBPCFC negativa para ambas.

Sensibilizacin a las protenas

de arroz en lactantes alrgicos a PLV
(Fiocchi, 2006 )

SPT+

CAP+

Inmunoblotting+

DBPCFC

ARROZ

4/99

21/91

70/96

NINGUNO

PAH

3/99

4/91

6/96

NINGUNO

PAH: protena de arroz hidrolizada

18

COMPOSICIN
FRACCIN PROTEICA
PROTENA HIDROLIZADA DE ARROZ

HIDRLISIS
Grado de hidrlisis:
Mnima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacin

19

Adecuada disolucin y
dispersin

>3500 Da: 9,7%

3500-1200 Da:33,7%
1200-300 Da:28,6%
<300 Da: 28,0%

Proceso obtencin hidrolizado protena arroz

1.- Concentrado protena arroz 80 %
protena

2.- Mezcla de un 30 % del

concentrado con agua

3.-Hidrlisis enzimtica
del concentrado de
protena utilizacin de 2
proteasas que en
condiciones de pH,
temperatura y tiempo
realizan la hidrlisis
4.- El proceso tarda 4 h. Al final se pasteuriza a 85 C 10 minutos
inactivndose los enzimas
5.- El producto pasteurizado se enva a un tanque, en el que se mantiene en
agitacin suave, para dosificarlo en el atomizador

6.- Antes de entrar el producto en el

atomizador, se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo, y as
conseguir la calidad microbiolgica
requerida.
7.- Secado por atomizacin del producto a 185
20

8.- Recogida del producto en el cicln

ESTUDIOS CLNICOS EFICACIA

BLEMIL PLUS ARROZ
NIOS
ALRGICOS
(mediado IgE)

NIOS
ALRGICOS
(no IgE)

Dra. Reche Madrid

Evaluacin alergenicidad
y tolerancia

Dr. Tormo Barcelona

Evaluacin mejora
sntomas GI

NIOS SANOS
Dr. Girardet Francia
Evaluacin crecimiento
y tolerancia

21

Efectos de una frmula a base de protenas

de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
M. Reche*, C. Pascual*; A. Fiandor*, I. Polanco**, M. Rivero***,
R. Chifr*** S. Johnston***, M. Martn Esteban*

Pediatr Allergy Immunol 2010

* Departamentro de alergologa. Hospital Infantil Universitario La Paz, Madrid
** Departamento de gastroenterologa. Hospital Infantil Universitario La Paz, Madrid,
*** Departamento de investigacin y desarrollo Grupo Ordesa Parque cientfico, Barcelona

22

Estudio
Estudio prospectivo, aleatorizado, con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una frmula a
base de protenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacin con una frmula con protenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH), en la alimentacin
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE.

Objetivos
Comparar la influencia de ambas frmulas en la evolucin
de la alergia a las PLV.
Comparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio.

23

Pacientes
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las protenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los parmetros siguientes:
Datos clnicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)

Prueba de puncin cutnea o Prick Test positivo

Concentraciones elevadas sricas de IgE especficas frente a PLV
Prueba de provocacin por va oral positiva para las PLV (salvo

contraindicacin)

24

Tratamiento
46 pacientes con Blemil Plus Arroz
46 pacientes con Blemil Plus FH

Seguimiento hasta los 24 meses de edad

25

Sintomatologa al inicio

26

Urticaria generalizada: 23

Urticaria en cara y cuello: 20

Anafilaxia: 15

Vmitos: 11

Eritema perioral: 8

Choque anafilctico: 4

Otros: 11

Determinaciones
Determinacin de IgE total
Prueba de puncin cutnea (PPC) e IgE especficas (CAP)
frente a:
leche entera de vaca, ALA, BLG, BSA, casena
clara de huevo
pescado (merluza)
arroz
Prueba de puncin cutnea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
Prueba de provocacin diagnstica para PLV
Prueba de tolerancia al producto a utilizar
27

Datos basales

28

PLV-HZ

ARROZ-HZ

Lactancia materna
> 3 meses

28

32

Edad del diagnstico (meses)

4,2

4,4

Antecedentes familiares de alergia

22

23

Dermatitis atpica

17

20

Datos basales
PLV-Hz

Arroz-Hz

13,0 (mediana)
(1,29 - 127)

20,0 (mediana)
(3,40 - 1196)

n.s.

PPC positiva
para las PLV

41

41

n.s.

PPC positiva
para la clara de
huevo

17

21

n.s.

PPC para la
merluza

n.s.

0,89 (mediana)
1,94 (media)

1,11 (mediana)
6,96 (media)

n.s.

IgE totales (kU/l)

IgE especficas
(CAP) frente a
las PLV (kU/l)
29

Seguimiento
Nmero de pacientes: 81
PLV-HZ: 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ: 41 pacientes (5 abandonos)

Datos clnicos y analticos a los:

12 meses
18 meses
24 meses

Los nios que adquirieron tolerancia a las PLV

abandonaron el estudio
30

Resultados: tolerancia
Grupo de PLV-Hz:
1 paciente: urticaria inmediata + vmitos
Nivel de intolerancia: 2,4% (de 0,4 a 4,3%, para un IC del
95%)
Lmites: 10%, para un IC del 95%

Grupo de Arroz-Hz:
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncin cutnea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacin de IgE especficas frente al arroz negativa
31

Resultados: evolucin de la
tolerancia a las PLV

32

F-FH

F-PAH

Valor de p

Inicio

n.s.

12 meses

21

18

n.s.

18 meses

28

26

n.s.

24 meses

31

31

n.s.

Seguimiento: nmero de nios

todava alrgicos a las PLV (p = n.s.)
PLV-Hz
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
Inicio

33

12 meses

Arroz-Hz

18 meses

24 meses

IgE especfica (media)

pacientes intolerantes ,p = n.s.

IgE especficas PLV (kUA/l)

PLV-Hz

Arroz-Hz

12
10

8
6
4

2
0
Inicio

34

12 meses

18 meses

24 meses

Parmetros de crecimiento: Peso

p = n.s.
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)

14
12
10
8
6
4
2
0
Baseline age 4 m Follow up age 12 Follow up age 18 Follow up age 24
m
m
m

EHF

35

HRPF

Parmetros de crecimiento: Altura

p = n.s.
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)

100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Baseline age 4 m Follow up age 12 m Follow up age 18 m Follow up age 24 m
EHF

36

HRPF

Puntuacin z peso/edad
(OMS)
Puntuaciones z del cociente peso/edad

3,00

2,00
1,00

EHF
HRPF

0,00
-1,00
-2,00
-3,00
Baseline

37

3 months

6 months

12 months 18 months

Puntuacin z altura/edad
(OMS)
Puntuaciones z del cociente altura/edad

3,00
2,00
1,00
0,00

EHF

-1,00

HRPF

-2,00
-3,00
Baseline

38

3 months
6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusin

Puntuacin z peso/altura
(OMS)
Puntuaciones z del cociente peso/altura

3,00
2,00
1,00

EHF
HRPF

0,00
-1,00
-2,00
-3,00

Baseline

39

3 months
6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusin

Conclusiones
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una frmula a
base de protenas de arroz hidrolizadas Blemil Plus Arroz
muestran:
una tolerancia excelente ( 90% con IC 95%)
una evolucin similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura

Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucin segura

para los lactantes que sufren alergia a las PLV

40

Beneficios de una frmula con hidrolizado de

protena de arroz en la alergia a las protena de
leche de vaca no IgE mediada
R. Tormo*, H. Segurola**; G. Cardenas**, M. Rivero***
Clinical Nutrition 2011; vol 6, suppl 1: PP221
* Servicio de Gastroenterologa y Nutricin Peditrica, Hospital Quiron, Barcelona
** Unidad de Gastroenterologa y Nutricin, Via Augusta, Barcelona
*** Departamento de investigacin y desarrollo Grupo Ordesa Parque cientfico, Barcelona
41

Resumen
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucin clnica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
protenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio, sin lactosa, de soja y de

frmula con protena de leche altamente hidrolizada), que cambian e

inician tratamiento con una frmula de protena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemil Plus Arroz).
- Objetivos: demostrar la tolerancia de Blemil Plus Arroz, la mejora
clnica y de los parmetros de malabsorcin.
- Pacientes: 30 lactantes con clnica de anorexia, llanto intenso,
irritabilidad, reflujo gastroesofgico (RGE) y esteatorrea.

42

- Mtodos: se registraron la sintomatologa, la esteatorrea (medida

por tcnicas de absorcin de infrarrojos: FENIR), el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento.

Pacientes
Caractersticas de la poblacin al inicio:
- 30 lactantes
- Examen clnico
- Llanto intenso: 20, ms de 4 horas de llanto, falta de apetito
- RGE, irritabilidad: 10, de 3 a 4 horas de llanto + RGE, falta
de apetito
- RAST: negativo
- IgE negativo
- Frmula recibida antes del inicio del tratamiento:
3

Leche de inicio. Normal

6
4
43

17

Leche de inicio. Sin

lactosa

Determinaciones
Caractersticas de la poblacin antes del inicio del tratamiento con
frmula de protenas de arroz hidrolizadas:
Grasa en
heces
(g/100 g)

Desviacin
estndar

10
8

Frmula sin lactosa

8,26
Frmula a base de leche
soja
Hidrolizado de protena
de leche de vaca

2,65

8,26
6,09

6,16

6
4

6,09

1,09

6,16

3,08

9,29

4,74

Frmula de inicio

44

9,29

0
Frmula sin Frmula a
lactosa
base de
soja

FFH

Frmula
para
lactantes

Resultados
1. Sintomatologa: ausencia de llanto, RGE e irritabilidad, recuperacin
del apetito y del peso y la talla
2. Grasa en heces:

45

Alimentacin

Esteatorrea

(frmula para
lactantes)

(% de grasa
eliminada)

Protenas de
leche de
vaca/soja

7,45 g/100 g
muestra fecal
(e: 1,58)

5,7 kg
(e: 2,0)

Hidrolizado de
protenas de
arroz

3,9 g/100 g
muestra fecal
(e: 1,1)
p < 0,001

7,2 kg
(e: 2,1)
p < 0,001

Peso

8
7
6
5
4
3
2
1
0

7,45

7,2
5,7
3,9

Grasa en
heces (PLV)

Grasa en Peso con PLV Peso con HA

heces (HA)

p < 0,001

p < 0,001

Grasa (g)/100g heces: V1-V2

25

Grasa (g/100g heces)

20

15

10

0
Pacientes
Grasa 1

46

Grasa 2

Hidrgeno (ppm): V1-V2

70

Hidrgeno (ppm)

60
50
40
30
20
10
0
Pacientes
Hidrogeno 1

47

Hidrogeno 2

Metano (ppm): V1-V2

50
45
40

Metano (ppm)

35
30
25
20
15
10
5
0
Pacientes
Metano 1

48

Metano 2

Peso y Talla: V1-V2

14
12

Peso (Kg)

10
8
6
4
2
0
Pacientes
Peso 1

Peso 2

Diferencia peso

90
80
70

Talla (cm)

60
50
40
30
20
10
0

49

Pacie nte s

49
Talla 1

Talla 2

Dif erencia talla

Conclusiones
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE, el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para:
normalizar la eliminacin de grasa en heces (esteatorrea)
mejorar la sintomatologa general, con la desaparicin del
llanto, la irritabilidad, las regurgitaciones y la recuperacin del
apetito y el peso.

Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucin segura

para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada

50

Tolerancia de una frmula infantil de

protenas de arroz hidrolizadas
J.Ph. Girardet, M. Rivero*, V. Marin**

*Gastroentrologie et Nutrition Pdiatriques Hpital Armand-Trousseau, Paris

**Ordesa. Barcelone, Espagne. **Sodilac. Neuilly sur Seine

ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010

51

Resumen
Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77

lactantes sanos con trastornos digestivos menores y/o riesgo de

alergia alimentados con frmula de protena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad

Resultados:
Crecimiento normal segn los estndares de la OMS
La tolerancia digestiva fue buena
La frmula fue segura y eficaz

52

Estudio de palatabilidad de las frmulas

de sustitucin para nios alrgicos a las PLV

53

Puntuacin
total

Leche de vaca

4,10

3,74

4,06

11,9

Frmula de inicio

3,44

3,22

3,22

9,88

Parcialmente hidrolizado

2,78

3,22

3,54

9,54

Frmula a base de soja

2,60

2,55

2,88

8,03

Arroz hidrolizado

2,56

2,64

2,74

7,94

Altamente hidrolizado (prot. sricas)

2,09

2,54

3,06

7,69

Altamente hidrolizado (mezcla de prot.)

1,80

2,65

2,73

7,18

Altamente hidrolizado (casena)

1,59

2,08

2,65

6,32

Pedrosa et al. JIACI 2006

POR TANTO
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL, EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA, MNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
Su buen sabor favorece su aceptacin por parte de los lactantes.
Excelente tolerancia digestiva: Protena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
Mnima alergenicidad: Protena de arroz hidrolizada

SIN FITOESTRGENOS
Alternativa libre de fitoestrgenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una frmula con protenas de origen vegetal.
54

Tratamiento de la APLV:
Recomendaciones internacionales

Lactantes
alimentados
con frmula
infantil

ESPGHAN
(1999)

AAP
(2000)

AEP
(2001/2007)

EU Task Force*
(2007)

Eliminacin de
alergenos

eHF o SF

eHF, SF, AAF

APLV leve moderada: eHF

excepto AAF cuando:
El nio rechaza la frmula eHF
pero acepta la AAF
Los sntomas no mejoran con
la eHF despus de 2-4
semanas.
El ratio coste-beneficio
favorece la AAF

eHF: frmula extensamente hidrolizada

SF: frmula de soja
AAF: frmula a base de aminocidos libres

Australian
Consensus
Panel
(2008)

APLV grave:
Derivar a un especialista
peditrico. Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacin
utilizando AAF

Fiocchi A et al. World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cows Milk Allergy (DRACMA) Guidelines. World Allergy Organization
Journal. 2010; 3 (4): 57-161

55

Ballabriga et al. An Esp Ped 2001/ Comit de Nutricin de la AEP-Manual prctico de Nutricin en Pediatra 2007
* Vandenplas et al. Arch Dis Child 2007; 92:902-908

Tratamiento de la APLV:
Recomendaciones internacionales
ESPGHAN
(1999)

AAP
(2000)

AEP
(2001/2007)

Frmulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)

No aptas para
el tratamiento
de la APLV

No aptas para el
tratamiento de la
APLV

Contraindicadas

Frmulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)

Recomendadas

Al menos un
90% de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF

Recomendadas en
1 eleccin
APLV, IPLV o
prevencin en nios
de alto riesgo atpico
Se consideran
hipoalergnicas
cuando el 90% de
los pacientes
toleran la frmula
sin presentar
sntomas (con un IC
de 95%)

eHF: frmula extensamente hidrolizada

pHF: formula parcialmente hidolizada

EU Task Force*
(2007)

Australian
Cons Panel
(2008)
pHF (frmulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV

Algunas eHF a base

de protena de suero
y/o casena cumplen
los criterios para ser
consideradas
frmulas
teraputicas:
toleradas por al
menos un 90% de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95%)

Apropiadas

Fiocchi A et al. World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cows Milk Allergy (DRACMA) Guidelines. World Allergy Organization
Journal. 2010; 3 (4): 57-161

56

Ballabriga et al. An Esp Ped 2001/Comit de Nutricin de la AEP -Manual prctico de Nutricin en Pediatra 2007

* Vandenplas et al. Arch Dis Child 2007; 92:902-908

Tratamiento de la APLV:
Recomendaciones internacionales
Australian
Cons Panel
(2008)

ESPGHAN
(1999)

AAP
(2000)

AEP
(2001/2007)

EU Task Force*
(2007)

Frmulas
de Soja
(SF)

La soja intacta
no est
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes

A pesar de que las

frmulas de soja no
son
hipoalergnicas, se
pueden utilizar
para la
alimentacin de
lactantes con APLV
mediada por IgE,
particularmente
despus de los 6
meses de edad.

Antignicas
No administrar
en lactantes < 612 meses ni con
sntomas
digestivos ni
ESLV
APLV Ig E
mediada >6meses

No son hipoalergnicas
Significativamente ms
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF, pero con
alto riesgo de reaccin
alrgica, especialmente
antes de los 6 meses de
edad
Alta concentracin de fitatos,
fitoestrgenos y posibles
efectos adversos

Apropiadas

Frmulas
a base de
Aminoci
dos libres
(AAF)

Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF

Toleradas

Indicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
Tras NPT
prolongada o
malnutricin grave

Las AAF cumplen los criterios

para ser consideradas
frmulas teraputicas:
toleradas por al menos un
90% de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95%)

Apropiadas

SF: frmula de soja

AAF: frmula a base de aminocidos libres
ESLV: enteropata sensible leche vaca

Fiocchi A et al. World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cows Milk Allergy (DRACMA) Guidelines. World Allergy Organization
Journal. 2010; 3 (4): 57-161

57

Ballabriga et al. An Esp Ped 2001/ Comit de Nutricin de la AEP en su Manual prctico de Nutricin en Pediatra 2007
* Vandenplas et al. Arch Dis Child 2007; 92:902-908

Tratamiento de la APLV:
Recomendaciones internacionales
ESPGHAN
(1999)

Frmulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)

Recomendadas

Frmulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)

No existan en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones

AAP
(2000)

AEP
(2001/2007)

EU Task Force*
(2007)

Australian
Consensu
s Panel
(2008)

Las frmulas hidrolizadas basadas

en otras fuentes de protena
pueden ser consideradas
teraputicas si son toleradas por
al menos el 90% de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95%). (Las HSF no son
expresamente citadas)
No existan en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes

HSF: frmula hidrolizada de soja

HRF: frmula hidrolizada de arroz

No existan en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes

Las frmulas hidrolizadas basadas

en otras fuentes de protena
pueden ser consideradas
teraputicas si son toleradas por
al menos el 90% de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95%).
Las HRF no son expresamente
citadas

En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia

Fiocchi A et al. World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cows Milk Allergy (DRACMA) Guidelines. World Allergy Organization
Journal. 2010; 3 (4): 57-161

58

Ballabriga et al. An Esp Ped 2001/ Comit de Nutricin de la AEP -Manual prctico de Nutricin en Pediatra 2007
* Vandenplas et al. Arch Dis Child 2007; 92:902-908

Frmulas a base de protena

de arroz hidrolizada (HRF):
Dada su aparicin ms tarda en el mercado, las guas internacionales todava
no incluyen en sus recomendaciones las HRF.

2010: Publicacin del estudio clnico del Blemil Plus

arroz en nios con APLV: La frmula es tolerada
por ms del 90% de los lactantes con un IC del
95%
Reche et al. The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cows milk protein allergy. Pediatr. Allergy Inmunol. 2010;21(4):577-585

59

Dupont et al- Prise en charge diettique de lallegie aux protines du lait de vache.
Archives de Pdiatrie . 2011; 18:78-94

2011: La sociedad francesa de

Pediatra en sus recomendaciones
dietticas para nios con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de protenas
animales

Ms del 90% de los nios con alergia a la leche de

vaca toleran la frmula (con un IC 95%)

ALERGIA
MEDIADA POR IgE
ALERGIA NO
MEDIADA POR IgE

60
12es Rencontres de Nutrition Infantile

Elevada tolerancia con sntomas moderados a severos

a APLV-IgE
Mejora significativamente los sntomas 1 semana
despus de su introduccin
Despus de 3 meses
La irritabilidad y llantos disminuyen
La esteatorrea vuelve a niveles normales
El peso se normaliza
Mejora el estado general del lactante con APLV

INDICACIONES
Tratamiento para lactantes con APLV y
alrgicos o no a la soja, de origen vegetal
Alimentacin con frmulas a base de
protenas vegetales en lactantes alrgicos a la
protena de soja

61

La nica alternativa vegetal

a base de protenas de
hidrolizadas de arroz

Protenas de arroz
hidrolizadas
20% MCT
26% -palmitato
Nucletidos

Muy buena
aceptacin, superior
a otras frmulas

62

ELEVADA
DIGESTIBILIDAD

EXCELENTE
TOLERANCIA
y BAJA
ALERGENICIDAD

SABOR
AGRADABLE

CORRECTO
CRECIMIENTO Y
DESARROLLO

Gracias a la
naturaleza y grado
de hidrlisis protena

L-lisina y L-triptfano
Nucletidos
L-carnitina
Hierro y zinc
Taurina

Real Decreto 1205/2010. Bases para la inclusin de ADUME en la prestacin del SNS
63

GRACIAS POR SU ATENCIN!

64