ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008:

FUNDAMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3



REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008



Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de
Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar
objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO
9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en
esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretacin en cada uno de los
requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones
que posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes procesos.

Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO
9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deber leer interpretativamente
cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado
y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo
comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los
debes all contemplados














SUBCAPTULO DEBES EXISTENTES Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE?
5.1 Compromiso
de la direccin
La alta direccin debe
proporcionar evidencia de su
compromiso con el desarrollo e
implementacin del sistema de
gestin de la calidad, as como
con la mejora continua de su
eficacia:
a) comunicando a la
organizacin la importancia de
satisfacer tanto los requisitos
del cliente como los legales y
reglamentarios,
b) estableciendo la poltica de la
calidad,
c) asegurando que se
establecen los objetivos de la
calidad,
d) llevando a cabo las
revisiones por la direccin, y
e) asegurando la disponibilidad
de recursos.
Se entiende como alta direccin la persona o
grupo de personas que dirigen o controlan una
Organizacin al ms alto nivel. La direccin tiene
poder de decisin y capacidad para
Proporcionar los recursos necesarios.
La norma habla de compromiso porque la
direccin debe comprometerse, hasta el punto de
que si se produce un fallo, es ella quien ha fallado
y el fracaso del sistema ser un ndice de su
Propio fracaso. Un compromiso que los dems
deben apreciar, sin que pueda permitirse
Actitudes de prudencia o de extremada reserva.
Es la ms alta direccin, segn seala la norma,
la que debe convencer al resto de empleados
de la importancia de satisfacer a sus clientes; la
que establece la poltica de calidad, lo que
quiere decir que existe una prioridad de la calidad
sobre otras consideraciones; la que seala
los objetivos de la organizacin y la que
compromete los recursos necesarios para

5.4 Planificacin
La alta direccin debe
asegurarse de que los objetivos
de la calidad, incluyendo
aquellos necesarios para
cumplir los
requisitos para el producto
[vase 7.1 a)], se establecen en
las funciones y los niveles
pertinentes dentro de la
organizacin. Los objetivos de
la calidad deben ser medibles y
coherentes con la poltica de la
calidad.
La planificacin estratgica de la organizacin y la
poltica de la calidad proporcionan un
Marco de referencia para el establecimiento de
los objetivos de la calidad. Los objetivos de la
calidad concretan la poltica de la empresa y
permiten identificar las oportunidades de mejora
Y las acciones prioritarias. La alta direccin debe
establecer estos objetivos para conducir a la
Mejora del desempeo de la organizacin. Los
objetivos de la calidad deben:

objeto de eliminar la subjetividad y ser
Capaces de medir su evolucin en el tiempo.
odos los niveles de la
organizacin para una mayor implicacin del
personal y su cumplimiento debe ser un
componente de la responsabilidad personal
De todos los trabajadores.


identificar los que se encuentran vigentes en
Cada momento.
fuera necesario.
Fijar los objetivos en las funciones y niveles
pertinentes permite implicar a aquellos que
Tienen autoridad para tomar las acciones
necesarias para el cumplimiento de los objetivos.
La organizacin contar, por tanto, con objetivos
concretos para cada uno de los procesos a
desarrollar de acuerdo con los procedimientos
establecidos por el sistema y con las
Especificaciones de productos o servicios
obtenidos. La falta de cumplimentacin de
cualquiera de estos objetivos o especificaciones
particulares dar lugar a la revisin inmediata
De los procedimientos, con una responsabilidad
directa de los implicados en el proceso
correspondiente.
5.6 Revisin por la
direccin
La alta direccin debe revisar el
sistema de gestin de la calidad
de la organizacin, a intervalos
planificados, para
Asegurarse de su conveniencia,
adecuacin y eficacia continuas.
La revisin debe incluir la
evaluacin de las
oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios
en el sistema de gestin de la
calidad, incluyendo la
Poltica de la calidad y los
objetivos de la calidad.
Deben mantenerse registros de
las revisiones por la direccin
(vase 4.2.4).

La condicin de que la revisin del sistema se
lleve a cabo por la direccin a intervalos
definidos, seala la exigencia de que dicho
sistema o el soporte en el que se materialice su
redaccin, indique con claridad la persona u
organizacin a quien la direccin responsabiliza
De las sucesivas revisiones y los plazos en que
stas deban acometerse.
La asociacin de los resultados que est
generando el sistema con la direccin representa
un
elemento de consolidacin del compromiso
establecido y de mejora, en tanto los resultados
De este ejercicio promuevan actividades
coherentes con la filosofa de la calidad.
La direccin debera llevar a cabo una valoracin
ms o menos genrica de la adecuacin del
sistema, que bien puede quedar establecida en
las memorias o actas que soporten esta
Actividad, lo que a su vez es conforme a lo
indicado en los requisitos de registro.
6.2 Recursos
humanos
El personal que realice trabajos
que afecten a la conformidad
con los requisitos del producto
debe ser competente con
Base en la educacin,
En el importante captulo de la formacin se
establece la conveniencia de detectar las
carencias de conocimientos en todo el mbito de
la organizacin y acudir a satisfacerlas
mediante los adecuados programas educativos


formacin, habilidades y
experiencia apropiadas.
NOTA La conformidad con los
requisitos del producto puede
verse afectada directa o
indirectamente por el personal
que desempea cualquier tarea
dentro del sistema de gestin de
la calidad.

La organizacin debe:
a) determinar la competencia
necesaria para el personal que
realiza trabajos que afectan a la
conformidad con los
requisitos del producto,
b) cuando sea aplicable,
proporcionar formacin o tomar
otras acciones para lograr la
competencia necesaria,
c) evaluar la eficacia de las
acciones tomadas,
d) asegurarse de que su
personal es consciente de la
pertinencia e importancia de sus
actividades y de cmo
contribuyen al logro de los
objetivos de la calidad, y
e) mantener los registros
apropiados de la educacin,
formacin, habilidades y
experiencia (vase 4.2.4).


que comprendern la formacin bsica, la
especfica y la experiencia prctica apropiada,
conservando los resultados de la actividad en
Los registros adecuados.
La mejor formacin en calidad que puede
impartirse al personal es la correspondiente al
perfecto conocimiento de las funciones de su
puesto de trabajo, complementada con la
Relativa a los puestos afines que pueda llegar a
ocupar espordicamente. No puede hablarse
de resultados de un programa de calidad, cuando
los operarios no dominan a la perfeccin la
mejor forma de hacer las cosas.
De forma ms puntual podramos decir que este
requisito puede desarrollarse mediante el
uso, definicin y aprobacin de los Perfiles de
Trabajo para cada puesto que este
incorporado en el alcance del sistema de gestin
de calidad. La informacin establecida en el
perfil deber ser coherente a lo establecido en el
criterio, desde esta perspectiva, adems de
otra informacin adicional indicada, debera
describirse:
estudios
mnimos necesarios.
con especializacin en determinadas
reas que sern vinculantes a su actividad en la
organizacin y para cual es requerido
conocimiento o aptitud ms concreta.
e concepto debe analizarse
cuidadosamente al momento de elaborar
el perfil, las habilidades requeridas en el perfil
podran depender de contextos muy
propios a la organizacin que no necesariamente
estn presentes en otras
organizaciones.
ima: se puede relacionar con
un perodo laboral asociado a las
actividades de la organizacin y/o puede ser
complementado en la misma
organizacin con el debido acompaamiento.
El anlisis de las necesidades de formacin se
debe establecer con base a la formacin
actual y las que deberan existir y las futuras


(asociadas a la capacidad de la organizacin
para enfrentar cambios en su entorno), de esta
comparacin se puede establecer un
Programa de formacin anual que deber ser
debidamente revisado y aprobado.
Dicha formacin no debe ir separada de la
constante evaluacin que le permita a la
organizacin hacer un anlisis medible y
demostrable, teniendo muy en cuenta que los
resultados de este anlisis sern la evidencia e
insumo a travs del cual los planes o
programas han resultado acordes a las
necesidades de la organizacin y el recurso
humano.
En el desarrollo de los planes o programas de
formacin debe incluirse la actividad de
sensibilizacin, no puede disociarse la necesidad
de establecer el nexo entre la formacin
y el sistema de calidad en la organizacin, las
consecuencias que las actividades de
formacin tendrn no solo en el recurso que la
recibe sino tambin para los clientes y
Requisitos que se establecen el sistema.
7.5.2 Validacin
de los procesos
de la produccin y
de la prestacin
del servicio
La organizacin debe validar
todo proceso de produccin y
de prestacin del servicio
cuando los productos
resultantes no pueden
verificarse mediante
seguimiento o medicin
posteriores y, como
consecuencia, las
deficiencias aparecen
nicamente despus de que el
producto est siendo utilizado o
se haya prestado el servicio.
La validacin debe demostrar la
capacidad de estos procesos
para alcanzar los resultados
planificados.
La organizacin debe establecer
las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando
sea aplicable:
a) los criterios definidos para la
La organizacin debe prestar una atencin
especial a aquellos procesos en los cuales no se
pueden verificar los resultados que inciden
directamente en la calidad, debido a que:
de seguimiento y medicin.

En estos procesos, las deficiencias slo se
manifiestan cuando el producto ya est siendo
utilizado o cuando se ha prestado el servicio, por
lo cual, la organizacin debe validarlos,
Demostrando as su capacidad para alcanzar los
resultados planificados. Se deben
establecer las disposiciones para estos procesos
y revalidarlos cuando sea necesario



2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de
esta tercera unidad: Requisitos e Interpretacin de la norma ISO 9001.2008.

Enviar esta actividad a su instructor a travs de la plataforma utilizando el enlace
Requisitos Norma ISO 9001:2008, disponible en el botn del men principal
Actividades/ Actividades de aprendizaje de la unidad tres.
Realizar posteriormente y de forma individual el aporte al foro temtico de la
unidad 3 y la actividad interactiva en los enlaces disponibles del botn
Actividades/Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

Nota: Revisar la Gua de Aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que
han realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y
entregarlas correctamente.


revisin y aprobacin de los
procesos,
b) la aprobacin de los equipos
y la calificacin del personal,
c) el uso de mtodos y
procedimientos especficos,
d) los requisitos de los registros
(vase 4.2.4), y
e) la revalidacin.
Criterios de Evaluacin
Identifica los captulos certificables de la norma ISO 9001:2008.
Interpreta los numerales solicitados.
Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la norma.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.