ANALISIS DE DECISIONES

ISP Y EL EXAMEN DE DROGAS EXPERIMENTALES

El Instituto de Salud Pblica (ISP) de Chile es la reparticin gubernamental responsable
por la aprobacin de todos los medicamentos y productos de consumo humano que se
pueden administrar en el pas. na de las responsabilidades del ISP es que las drogas
que se comercialicen a la poblacin no in!olucren consecuencias ad!ersas para la salud
de las personas. Como resultado" el procedimiento de ensayo que lle!a a la aprobacin
de nue!os medicamentos es riguroso y demandante. Esto es tan riguroso que muchas
empresas est#n demandando procedimientos menos e$igentes para poder acelerar la
introduccin de medicamentos. %lgunos de los dilemas que en&renta el ISP'
Si una droga e$perimental muestra promesa en el tratamiento de en&ermedades
peligrosas como el SI(%" )debera acortarse el proceso de aprobacin para
introducirla m#s r#pidamente en el mercado*
El ISP ya es de un tama+o signi&icati!o y su burocracia costosa. %l simpli&icar los
procedimientos de ensayo y aprobacin se podra ahorrar una cantidad signi&icati!a
de dinero. )Podra esto signi&icar que aumentan las probabilidades de aprobar drogas
potencialmente peligrosas*" )cu#l sera el costo de estos errores*
n intercambio &undamental est# implcito en estas decisiones. ),u- es lo que se gana
mediante una poltica de aseguramiento de medicamentos*" )qu- es lo que se gana
ale.ando los medicamentos del pblico por uno o dos a+os*
P/E012%S
3. Cu#les son las consecuencias" buenas y malas" de mantener &uera del mercado
medicamentos mientras son ensayados mediante ensayos e$igentes*
4. E$isten consecuencias -ticas de introducir medicamentos con procedimientos
menos e$igentes.
5. Imagnese que usted es el (irector del ISP y una compa+a &armac-utica le
solicita acelerar un permiso especial para una nue!a droga e$perimental para
tratar el Sida. Sobre la base de una primera batera de ensayos" la empresa estima
que la droga sal!ar# unas 466 !idas de pacientes con SI(% en el primer a+o. Su
&armac-utico &a!orito mani&iesta reser!a ante esta opinin y cree que sin reali7ar
una batera de ensayos m#s completa" es posible que la droga tenga serios
e&ectos laterales no an cuanti&icados. ),u- decisin tomara usted*" )por qu-*"
)tomara la misma decisin si se tratara de una droga para tratar dolores
reum#ticos*
8. Identi&icar todos los elementos de decisin para el problema planteado.
9. Con&eccionar un diagrama de in&luencia que re&le.e el problema planteado.