Q U E E S U N S I S T E M A D E C A L I D A D ?

Son todas las actividades y programas debidamenteplaneados, implementados y

frecuentemente evaluadosque tienen por finalidad mantener una buena calidad enel producto o
servicio y complacer totalmente al cliente.Los sistemas de calidad, dependiendo del tipo
deindustria, se basan en estndares internacionales talescomo:
!
ISO 9001, AS9100
!
FAA
!
Regulaciones del gobierno y muchas otras.

1. Sistemas de gestin de calidad segn el modelo establecido en la norma ISO 9001
1.1 Qu son las normas ISO 9000?
La familia de normas de la serie ISO 9000 est compuesta por:
Norma ISO 9001:2000: contiene las especificaciones que debe cumplir un
sistema de gestin de calidad. Esta norma se apoya y complementa en las dos
normas relacionadas a continuacin:
Norma ISO 9004: 2000: son directrices para la mejora del desempeo
(diseada para ser utilizada de forma conjunta con la ISO 9001 como un par
coherente).
Norma ISO 9000: 2000: contiene los principios de un sistema de gestin de
calidad y define los trminos relacionados con el mismo.
Existen otras normas ISO sobre otros aspectos especficos relacionados: auditoras,
gestin de proyectos, sistemas de medida, documentacin de la calidad, gestin de
aspectos econmicos de la calidad, formacin, uso de tcnicas estadsticas, etc.
La familia de normas ISO 9000 se fundamenta en ocho principios de gestin de la
calidad, que tienen como objeto conducir a una organizacin hacia el xito a largo
plazo:
Enfoque al cliente.
Liderazgo.
Participacin del personal.
Enfoque basado en procesos.
Enfoque de sistema para la gestin.
Mejora continua.
Enfoque basado en hechos para la toma de decisin.
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.
1.2. Requisitos que ha de tener un sistema de gestin de calidad, segn la
norma ISO 9001
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos que ha de tener un sistema de gestin
de la calidad.
Estos requisitos se encuentran agrupados en cinco captulos, que relacionamos a
continuacin:
Captulo 1. Sistema de Gestin de la Calidad. Incluye los requisitos generales
de identificacin de procesos, su interaccin, criterios y mtodos de operacin y
control, disponibilidad de recursos e informacin , seguimiento, medicin y anlisis
y acciones para alcanzar resultados y la mejora continua. Tambin incluye los
requisitos que ha de cumplir la documentacin.
Captulo 2. Responsabilidad por la Direccin. Compromiso y enfoque al cliente,
establecimiento de poltica y objetivos, responsabilidad y comunicacin y revisin
por la direccin.
Captulo 3. Gestin de Recursos. Incluye los requisitos relativos a los
recursos humanos, infraestructura y ambiente de trabajo.
Captulo 4. Realizacin del Producto / Servicio. Incluye los requisitos relativos
a planificacin, procesos relacionados con el cliente y con el producto, diseo y
desarrollo, compras, produccin y prestacin del servicio y control de los
dispositivos de seguimiento y medicin.
Captulo 5. Medicin, anlisis y mejora. Requisitos sobre seguimiento y
medicin (satisfaccin del cliente, seguimiento y medicin de procesos y del
producto), control de producto no conforme, anlisis de datos y mejora (mejora
continua, accin correctiva y accin preventiva).


Qu es ISO?
ISO es una organizacin no-gubernamental establecida en 1947. La misin de ISO es
promover el desarrollo de regularizacin y las actividades relacionadas en el mundo con una
vista a facilitar el intercambio internacional de gneros y servicios, y a la cooperacin en vas
de desarrollo en las esferas intelectuales, actividades cientfica, tecnolgicas y econmica. El
trabajo de ISO es producir acuerdos internacionales que se publican como Normas
Internacionales.
El nombre de ISO
"ISO" es una palabra, derivada del griego isos, que significa "igual" que es la raz del prefijo "iso
", y "isonomy" (igualdad de leyes).
De "igual" a "normal", la lnea de pensamiento es llevada a la opcin de "ISO" como el nombre
de la organizacin, ya que es mas fcil de seguir. Adems, el nombre ISO se identifica
alrededor del mundo como la organizacin internacional de standares., as evitando pronunciar
toda las siglas que son el resultado de la traduccin de "International Organization for
Standarization".
Qu son las normas ISO?
ISO 9000 es una amplia serie de estndares internacionales para asegurar la calidad.
Partamos de la base que tanto el comercio como la industria, en todo el mundo, tienden a
adoptar normas de produccin y comercializacin uniformes para todos los pases del mundo o
gran parte de ellos, es decir, tienden a la llamada "normalizacin". Esta "normalizacin" no solo
se traduce en las leyes de los pases que regulan la produccin de bienes o servicios sino que
va ms all, ya que tiende a asegurar la economa, ahorrar gastos, evitar el desempleo y
garantizar el funcionamiento rentable de las empresas.
A esta altura, podemos ya adelantar que la ISO ha dictado normas de aseguramiento de la
calidad. Las normas ISO 9000 de gerenciamiento de la calidad ha tenido ms de 70,000
registraciones en todo el mundo, lo cual evidencia que la comunidad de negocios internacional
las ha adoptado como un sistema vlido, confiable y cumplible.
Para la Norma existen tres tipos de Empresas y por ende establece exigencias distintas segn
el caso. Empresas que solo producen, deben cumplir la Norma ISO 9002 , mientras que
aquellas que adicionalmente disean o modifican el producto, deben cumplir la ISO 9001. Para
aquellas que solo requieren de Control de Calidad pero no disean ni producen se ha
establecido la ISO 9003.
Es importante entender que las Normas contractuales son impuestas por el Cliente y por ende
no es una eleccin de la empresa la cual debe cumplir. Una empresa manufacturera que
pretenda cumplir con la ISO 9003 en vez de la norma ISO 9002 solo podr acceder a certificar
la inspeccin de sus productos y no satisfacer al Cliente, que exige el aseguramiento de la
Calidad del proceso productivo.
NORMA ISO 9000:2000
El crecimiento de la competitividad empresarial oblig a las organizaciones a idear e
implementar nuevas y mejores prcticas empresariales relacionadas con la calidad. Estas
prcticas, eran muy diversas y dificultaban el intercambio comercial de bienes y servicios entre
los diferentes pases por poseer cada uno caractersticas (costumbres, idioma, idiosincrasia,
etc.) particulares y diferentes al resto de los dems pases.

Los pases involucrados se vieron en la necesidad de crear un parmetro internacional que
regule las prcticas organizativas y que permita un intercambio confiable de bienes y servicios
de calidad. Es as que surgen las normas ISO 9000, como estndares que permiten
seleccionar, implementar y mantener sistemas que aseguren realmente la calidad de los bienes
producidos y que respalden el prestigio de unas empresas frente a otras.

La norma ISO 9000 contiene las directrices para seleccionar y utilizar las normas para el
aseguramiento de la calidad, es decir, es la que permite seleccionar un modelo de
aseguramiento de calidad, entre las que se describen las ISO 9001/9002/9003 que en la
actualidad estn siendo resumidas en lo que el ISO 9001.

La norma ISO 9004 establece directrices relativas a los factores tcnicos, administrativos y
humanos que afectan a la calidad del producto, es decir, establece directrices para la gestin
de la calidad.

La norma ISO 9004-2 establece directrices relativas a los factores tcnicos, administrativos y
humanos que afectan a la calidad de los servicios, es decir, se refiere especialmente a los
servicio.

Las normas ISO 9001/9002/9003 establecen requisitos de determinan que elementos tienen
que comprender los sistemas de calidad, pero no es el propsito imponer uniformidad en los
sistemas de calidad. Son genricas e independientes de cualquier industria o sector econmico
concreto.

Las tres normas tienen igual introduccin y antecedentes, pero en lo referido a los requisitos
del sistema encontramos diferencias. La primera diferencia es relativa al nmero de temas
abarcados, y la segunda es relativa a la exigencia. La ms completa es la 9001 mientras que la
9003 es la mas escueta y sencilla.

Otra diferencia la encontramos en el objeto y campo de aplicacin que detallamos a
continuacin:


ISO-9001: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad, aplicables cuando
un contrato entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en el
diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio posventa del producto suministrado, con la
finalidad de satisfacer al cliente.

ISO-9002: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad, aplicables cuando
un contrata entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en la
produccin, Instalacin y servicie' posventa del producto suministrado, con la finalidad de
satisfacer al cliente.

ISO-9003: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad, aplicables cuando
un contrato entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en la
inspeccin, y ensayos finales del producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente.