Desechos Peligroso

WHO/HSE/GCR/2012.
12

Gua sobre la
reglamentacin
relativa al
Transporte de
sustancias infecciosas
20132014

Aplicable a partir del 1 de enero de 2013

Coordinacin del Reglamento
Sanitario Internacional
WHO/HSE/GCR/2012.12 Gua sobre la reglamentacin relativa al transporte de sustancias infecciosas 20132014
i

Organizacin Mundial de la Salud 2012

Se reservan todos los derechos. Las publicaciones de la Organizacin Mundial de la Salud se pueden
consultar en el sitio web de la OMS (www.who.int) o pueden solicitarse a Ediciones de la OMS,
Organizacin Mundial de la Salud, 20 Avenue Appia, 1211 Ginebra 27, Suiza (tel.: +41 22 791 3264;
fax: +41 22 791 4857; correo electrnico: bookorders@who.int).

Las solicitudes de autorizacin para reproducir o traducir las publicaciones de la OMS -ya sea para la
venta o para la distribucin sin fines comerciales- deben dirigirse a Ediciones de la OMS a travs del
sitio web de la OMS www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html.

Las denominaciones empleadas en esta publicacin y la forma en que aparecen presentados los datos
que contiene no implican, por parte de la Organizacin Mundial de la Salud, juicio alguno sobre la
condicin jurdica de pases, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto del trazado
de sus fronteras o lmites. Las lneas discontinuas en los mapas representan de manera aproximada
fronteras respecto de las cuales puede que no haya pleno acuerdo.

La mencin de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de ciertos productos no
implica que la Organizacin Mundial de la Salud los apruebe o recomiende con preferencia a otros
anlogos. Salvo error u omisin, las denominaciones de productos patentados llevan letra inicial
mayscula.

La Organizacin Mundial de la Salud ha adoptado todas las precauciones razonables para verificar la
informacin que figura en la presente publicacin, no obstante lo cual, el material publicado se
distribuye sin garanta de ningn tipo, ni explcita ni implcita. El lector es responsable de la
interpretacin y el uso que haga de ese material, y en ningn caso la Organizacin Mundial de la Salud
podr ser considerada responsable de dao alguno causado por su utilizacin.
ii

Nota de agradecimiento

Los fragmentos extrados de las Recomendaciones relativas al Transporte de Mercancas Peligrosas -
Reglamentacin Modelo, 17. edicin revisada, Nueva York y Ginebra, Naciones Unidas, 2011, se
reproducen con el permiso de la Organizacin de las Naciones Unidas.

Nota para el lector:

El presente documento sustituye a la Gua sobre la reglamentacin
relativa al transporte de sustancias infecciosas 2011-2012.

A fin de facilitar la lectura, se ha destacado el texto actualizado del modo
siguiente:

Texto modificado.
iii

1
ndice

Nota de agradecimiento ........................................................................................................................ 1
ndice ...................................................................................................................................................... 1
Introduccin ........................................................................................................................................... 3
Reglamentacin internacional ........................................................................................................... 4
Reglamentacin nacional .................................................................................................................. 4
Definiciones ............................................................................................................................................ 6
Sustancias infecciosas ....................................................................................................................... 6
Cultivos ............................................................................................................................................. 6
Muestras de pacientes ....................................................................................................................... 6
Productos biolgicos ......................................................................................................................... 6
Microorganismos y organismos modificados genticamente ........................................................... 6
Desechos mdicos o clnicos ............................................................................................................ 6
Clasificacin ........................................................................................................................................... 7
Categora A ....................................................................................................................................... 7
Categora B ....................................................................................................................................... 7
Exenciones ........................................................................................................................................ 7
Productos biolgicos ...........................................................................................................................
Microorganismos y organismos modificados genticamente ........................................................... 9
Desechos mdicos o clnicos ............................................................................................................ 9
Animales infectados ........................................................................................................................ 10
Preparacin general de envos para su transporte ........................................................................... 10
Sistema bsico de embalaje/envasado triple ................................................................................... 11
Requisitos de embalaje/envasado, etiquetado y documentacin correspondientes a las sustancias
infecciosas de categora A .............................................................................................................. 11
Embalaje/envasado ......................................................................................................................... 11
Marcacin ....................................................................................................................................... 13
Etiquetado ....................................................................................................................................... 13
Documentacin ............................................................................................................................... 15
Requisitos de embalaje/envasado, etiquetado y documentacin correspondientes a las sustancias
infecciosas de categora B .............................................................................................................. 17
Embalaje/envasado ......................................................................................................................... 17
Marcacin ....................................................................................................................................... 18
Documentacin ............................................................................................................................... 18
Sobreembalajes .................................................................................................................................... 19
Reutilizacin de materiales de embalaje/envasado ........................................................................... 19
Transporte de embalajes/envases vacos ........................................................................................... 19
Refrigerantes ........................................................................................................................................ 19
Formacin ............................................................................................................................................ 20
Recomendaciones para los pases que no han adoptado el sistemas de las Nacionse Unidas ....... 21
Planificacin del transporte ................................................................................................................ 21
El expedidor (remitente, consignador) ............................................................................................ 21
El transportador ............................................................................................................................... 22
El destinatario (consignatario) ........................................................................................................ 22
Requisitos relativos al correo areo ................................................................................................... 22
Procedimiento de limpieza de derrames ............................................................................................ 22
2
Notificacin de incidentes ................................................................................................................... 23
Anexo 1 Informacin adicional acerca del sistema de las Naciones Unidas para el transporte de
mercancas peligrosas..................................................................................................................... 24
Anexo 2 Ejemplos de sustancias infecciosas clasificadas en la categora A ................................... 25
Anexo 3 Instruccin de embalaje/envasado P620 ............................................................................ 27
Anexo 4 Instruccin de embalaje/envasado P650 ............................................................................ 29
Anexo 5 Lista de mercancas peligrosas relacionadas con el transporte de sustancias infecciosas
.......................................................................................................................................................... 32
Anexo 6 Disposiciones especiales pertinentes segn la OACI (Naciones Unidas): ....................... 33
Anexo 7 Diagrama de flujo para la clasificacin de sustancias infecciosas y muestras de
pacientes .......................................................................................................................................... 35

3
Introduccin
Por muy diversas razones, las sustancias infecciosas deben ser transportadas dentro y fuera de los
pases. Es responsabilidad de los expedidores asegurarse de que las condiciones de embalaje/envasado
y envo cumplen la reglamentacin vigente, a fin de preservar la integridad de los materiales y facilitar
la entrega a tiempo en su destino.

Al personal de las lneas areas, de los servicios de correos y de otras empresas de transporte le puede
preocupar la posibilidad de resultar infectado como consecuencia de la exposicin a microorganismos
infecciosos que pudieran liberarse de materiales rotos, con fugas o mal embalados/envasados. Por
consiguiente, el embalaje y envasado de sustancias infecciosas para su transporte debe disearse de
modo que se reduzca al mnimo la posibilidad de se produzcan daos durante el transporte. Adems, el
embalaje debe garantizar la integridad de los materiales y, por consiguiente, el tratamiento oportuno y
exacto de las muestras.

La siguiente gua proporciona informacin para clasificar las sustancias infecciosas para su transporte
y para garantizar su embalaje/envasado seguro. En ella se subraya la necesidad de colaboracin entre
las partes el remitente, el transportador y el destinatario para el transporte seguro y diligente de
este tipo de materiales.

La presente gua proporciona orientacin prctica para facilitar el cumplimiento de la reglamentacin
internacional vigente relativa al transporte de sustancias infecciosas y muestras de pacientes por todos
los medios de transporte, ya sea nacional o internacional, e incluye las modificaciones que entrarn en
vigor el 1 de enero de 2013. Sustituye a la gua publicada por la Organizacin Mundial de la Salud
(OMS) en 2011 (documento WHO/CDS/EPR/2010.8). No obstante, este documento no sustituye a los
reglamentos nacionales e internacionales sobre transporte.

Hoy en da, deben enviarse y se envan cada da en todo el mundo miles de muestras de sustancias
infecciosas. Las muestras de personas y animales se recogen y envan por diversas razones, como
investigacin de enfermedades, estudios clnicos, estudios de vigilancia, anlisis antidopaje, anlisis
sistemticos, etc. Todos los das hay expedidores que consignan el transporte, ya sea de forma habitual
u ocasional, de sustancias infecciosas. Son ejemplos de expedidores la industria farmacutica, los
centros de atencin de salud, los laboratorios de diagnstico e investigacin, los mdicos, y pacientes
particulares.

Para proteger la salud pblica mundial, es preciso transportar muestras de personas y animales de
forma segura, puntual, eficiente y legal, del lugar en el que se obtienen al lugar en el que sern
analizadas. Con independencia del estado de infeccin que se presuma del paciente, las muestras de
origen humano y animal deben embalarse/envasarse y transportarse de forma tal que quienes
intervienen en el transporte queden protegidos del riesgo de infeccin. Es posible que no puedan
eliminarse por completo los riesgos de infeccin del personal que interviene en el transporte, pero no
cabe duda de que se pueden mantener en niveles mnimos. Adems, si el embalaje/envase sufre daos,
es improbable que las muestras enviadas para fines urgentes, como su anlisis, lleguen a su destino a
tiempo.

Para tomar las decisiones correctas, los expedidores deben comprender que tienen la necesidad y la
obligacin de conocer los requisitos reglamentarios. Los reglamentos sobre mercancas peligrosas
exigen que todo el personal que intervenga en su transporte reciba una formacin adecuada. Una
formacin y educacin adecuadas, acordes con las responsabilidades del expedidor, le proporcionarn
el grado de conocimiento necesario de los requisitos aplicables, relativos a la identificacin, la
clasificacin, el embalaje/envasado, la marcacin, el etiquetado y la documentacin exigida para el
transporte de sustancias infecciosas.

El presente documento familiarizar al lector con los requisitos actuales de carcter internacional
relativos a cada modo de transporte parta el envo de sustancias infecciosas.
4
Reglamentacin internacional
La reglamentacin internacional relativa al transporte de sustancias infecciosas por cualquier medio de
transporte se basa en las recomendaciones del Comit de Expertos en Transporte de Mercancas
Peligrosas de las Naciones Unidas (UNCETDG), un comit del Consejo Econmico y Social de las
Naciones Unidas. Las recomendaciones de dicho comit se presentan en forma de reglamentacin
modelo. La Reglamentacin Modelo de las Naciones Unidas queda reflejada en la legislacin
internacional por medio de los reglamentos internacionales de transporte (en el anexo 1 se
proporcionan enlaces a fuentes de informacin adicional):

Transporte areo: La reglamentacin internacional jurdicamente vinculante son las
Instrucciones Tcnicas para el Transporte sin riesgos de Mercancas
Peligrosas por Va Area publicadas por la Organizacin de Aviacin
Civil Internacional (OACI). La Asociacin Internacional de
Transporte Areo (IATA) publica unas normas sobre artculos
peligrosos (Dangerous Goods Regulations, DGR) que incorporan las
disposiciones de la OACI y pueden aadir restricciones adicionales
(las cuales se han incluido, en los casos oportunos, en la presente
gua). Las normas de la OACI se aplican en todos los vuelos
internacionales. En los vuelos nacionales, es decir, los que se realizan
dentro de un pas, las autoridades de aviacin civil de cada pas aplican
la normativa nacional pertinente, que normalmente se basa en las
disposiciones de la OACI, pero puede presentar variaciones. Las
variaciones de carcter estatal y las debidas al operador se publican en
las instrucciones tcnicas de la OACI y en las normas sobre artculos
peligrosos de la IATA.

Transporte por ferrocarril: El Reglamento relativo al Transporte
Internacional de Mercancas Peligrosas por Ferrocarril (RID) se
aplica en pases de Europa, el Oriente Medio y el Norte de frica. El
RID tambin se aplica en el transporte interior en la Unin Europea,
segn lo estipulado en la Directiva 2008/68/CE del Consejo.

Transporte por carretera: El Acuerdo Europeo sobre Transporte
Internacional de Mercancas Peligrosas por Carretera (ADR) se
aplica en 46 pases. Adems, estn aplicando versiones modificadas
del convenio pases de Amrica del Sur y del Asia Sudoriental. El
ADR se aplica tambin en el transporte interior en los 25 pases de la
Unin Europea, segn lo estipulado en la Directiva 2008/68/CE del
Consejo.

Transporte martimo: El Cdigo Internacional Martimo de
Mercancas Peligrosas publicado por la Organizacin Martima
Internacional (OMI) es de cumplimiento obligado para todas las partes
contratantes en el Convenio internacional para la seguridad de la vida
humana en el mar (SOLAS).

Envos postales: El manual del correo postal (Letter post manual) publicado por la
Unin Postal Universal (UPU) refleja las recomendaciones de las
Naciones Unidas utilizando las disposiciones de la OACI como base
para los envos.

La Organizacin Mundial de la Salud proporciona servicios de asesora al UNCETDG y a la OACI.

5
Reglamentacin nacional
Muchos pases adoptan la Reglamentacin Modelo de las Naciones Unidas en su totalidad como norma
nacional sobre mercancas peligrosas, mientras que algunos la aplican con variaciones. Las autoridades
nacionales de cada pas deben informar sobre los requisitos establecidos en la normativa nacional.

Nota: La presente gua se basa en la 17. edicin revisada de las Recomendaciones relativas al
Transporte de Mercancas Peligrosas de las Naciones Unidas, cuyo texto queda recogido en las
ediciones de 2013 de los reglamentos internacionales de transporte (Instrucciones Tcnicas de la OACI
para el transporte sin riesgos de mercancas peligrosas por va area, Doc 9284 AN/905, edicin de
20132014; ADR, Acuerdo Europeo sobre el transporte internacional de cargas peligrosas por va
terrestre, aplicable desde el 1 de enero de 2013), as como en numerosas normativas nacionales. En
diciembre de 2012, el UNCETDG acord modificaciones adicionales para la 18. edicin, las cuales no
entrarn en vigor hasta el ao 2015. Si en el futuro se realizan modificaciones adicionales en el
apartado de las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativo a las sustancias infecciosas y las
muestras de pacientes, la gua de la OMS se actualizar en consecuencia.

6
Definiciones
Para los propsitos de la descripcin de las medidas de seguridad en el transporte, las expresiones
sustancias infecciosas y materiales infecciosos se consideran sinnimas; en este documento se
utiliza la expresin sustancias infecciosas. Los fragmentos de texto extrados de la Reglamentacin
Modelo de las Naciones Unidas se sealan en letra cursiva.

Sustancias infecciosas
Para los fines de su transporte, se entiende por sustancias infecciosas las sustancias respecto de las
cuales se sabe o se cree fundadamente que contienen agentes patgenos. Los agentes patgenos son
microorganismos (tales como bacterias, virus, rickettsias, parsitos y hongos) y otros agentes tales
como priones, que pueden causar enfermedades en los animales o en los seres humanos. La definicin
se aplica a todas las muestras excepto a las excluidas explcitamente (vase lo indicado ms adelante).

Cultivos
Los cultivos son el resultado de un proceso cuyo objeto es la reproduccin de agentes patgeno. Esta
definicin no incluye las muestras de pacientes humanos o animales tal como se definen abajo.

Muestras de pacientes
Son sustancias de origen humano o animal, obtenidas directamente de seres humanos o animales, que
incluyen, entre otras cosas, excreciones, secreciones, sangre y sus componentes, tejidos y fluidos
tisulares y partes del cuerpo transportados con fines de estudio, diagnstico, investigacin, y
tratamiento y prevencin de enfermedades.

Productos biolgicos
Son aquellos productos obtenidos de organismos vivos que se elaboran y distribuyen conforme a las
prescripciones de las autoridades nacionales competentes, que pueden tener exigencias especiales en
materia de licencias, y se utilizan con fines de prevencin, tratamiento, o diagnstico en seres
humanos y animales, o con fines de desarrollo, experimentacin o investigacin conexos. Se incluyen
entre ellos productos acabados o inacabados como las vacunas.

Microorganismos y organismos modificados genticamente
Los microorganismos genticamente modificados que no se ajusten a la definicin de sustancia
infecciosa, se adscribirn a la Clase 9 (Sustancias y objetos peligrosos varios, incluidas las sustancias
peligrosas para el medio ambiente). Los microorganismos modificados genticamente o los
organismos modificados genticamente no estarn sujetos a la reglamentacin sobre el transporte de
mercancas peligrosas cuando su uso est autorizado por las autoridades competentes de los pases de
origen, trnsito y destino. Los animales vivos modificados genticamente se transportarn en las
condiciones que establezcan las autoridades competentes de los pases de origen y destino.

Desechos mdicos o clnicos
Los desechos mdicos o clnicos son los desechos derivados del tratamiento mdico de animales o de
seres humanos, o bien de la investigacin biolgica.

7
Clasificacin
Se asignan a las mercancas peligrosas los nmeros UN y las designaciones oficiales de transporte que
les corresponden en funcin de su clasificacin como peligro y de su composicin. Las designaciones
oficiales de transporte se utilizan para identificar claramente al artculo o sustancia peligrosos.

Las sustancias infecciosas se clasifican con arreglo a la divisin 6.2 y se asignan a los nmeros
UN 2814, UN 2900, UN 32 91 o UN 3373, segn corresponda.

Las sustancias infecciosas se dividen en las categoras siguientes:

Categora A
Una sustancia infecciosa que se transporta en una forma que, al exponerse a ella, es capaz de causar
una incapacidad permanente, poner en peligro la vida o constituir una enfermedad mortal para seres
humanos o animales previamente sanos. En el cuadro del anexo 2 figuran ejemplos indicativos de
sustancias que cumplen estos criterios.

NOTA: Existir una exposicin cuando una sustancia infecciosa se desprenda de su embalaje/envase
protector, entrando en contacto fsico con seres humanos o animales.

a) Las sustancias infecciosas que cumpliendo estos criterios causan enfermedades en seres
humanos o tanto en ellos como en animales se asignarn al n. UN 2814. Las sustancias
infecciosas que causan enfermedades slo a animales se asignarn al n. UN 2900.

b) La adscripcin a los nmeros UN 2814 o UN 2900 se basar en los antecedentes mdicos
conocidos del paciente o del animal del cual procede la sustancia, las condiciones
endmicas locales, los sntomas del paciente o del animal o el asesoramiento de un
especialista sobre el estado individual del paciente o del animal.

NOTA 1: La designacin oficial de transporte correspondiente al n. UN 2814 es
INFECTIOUS SUBSTANCES AFFECTING HUMANS (SUSTANCIAS INFECCIOSAS QUE
AFECTAN A LOS SERES HUMANOS). La correspondiente al n. UN 2900 es INFECTIOUS
SUBSTANCES AFFECTING ANIMALS (SUSTANCIAS INFECCIOSAS QUE AFECTAN A LOS
ANIMALES nicamente).

NOTA 2: El cuadro del anexo 2 no es exhaustivo. Las sustancias infecciosas, incluidos agentes
patgenos nuevos o emergentes, que no figuran en el cuadro pero que cumplen los mismos
criterios, se asignarn a la categora A. Adems, las sustancias sobre las que haya dudas
acerca de si cumplen o no los criterios se incluirn en la categora A.

NOTA 3: En el cuadro del anexo 2, los microorganismos que figuran en cursiva son bacterias,
micoplasmas, rickettsias u hongos.

Categora B
Una sustancia infecciosa que no cumple los criterios para su inclusin en la categora A. Las
sustancias infecciosas de la categora B se asignarn al n. UN 3373.

NOTA: La designacin oficial de transporte correspondiente al n. UN 3373 es BIOLOGICAL
SUBSTANCE, CATEGORY B (SUSTANCIA BIOLGICA, CATEGORA B.

8
Exenciones
Las sustancias que no contengan sustancias infecciosas o que no es probable que causen
enfermedades en seres humanos o animales no estn sujetas a la reglamentacin sobre transporte de
mercancas peligrosas a menos que cumplan los criterios para su inclusin en otra clase.

Las sustancias que contengan microorganismos que no sean patgenos en seres humanos o animales
no estn sujetas a la reglamentacin sobre transporte de mercancas peligrosas, a menos que cumplan
los criterios para su inclusin en otra clase.

Las sustancias en una forma donde cualesquiera patgenos presentes se hayan neutralizado o
inactivado de tal manera que no supongan riesgos para la salud no estn sujetas a la reglamentacin
sobre transporte de mercancas peligrosas, a menos que cumplan los criterios para su inclusin en
otra clase.

NOTA: El material mdico que se haya purgado de todo lquido libre y que cumpla con lo prescrito en
el presente prrafo no estar sujeto al Reglamento sobre Mercancas Peligrosas.

Las muestras ambientales (incluidas las muestras de alimentos y de agua) que se considere que no
presentan riesgos apreciables de infeccin no estn sujetas a la reglamentacin sobre transporte de
mercancas peligrosas, a menos que cumplan los criterios para su inclusin en otra clase.

Las gotas de sangre seca, tomadas depositando una de ellas sobre un material absorbente, o las
muestras para deteccin de sangre en materias fecales no estn sujetas a la reglamentacin sobre
transporte de mercancas peligrosas.

La sangre recogida para transfusiones o para preparacin de productos sanguneos, y los productos
sanguneos y los tejidos y rganos destinados a trasplante, no estn sujetos a la reglamentacin sobre
transporte de mercancas peligrosas.

Las muestras de seres humanos o animales (muestras de pacientes) que presenten un riesgo mnimo de
contener agentes patgenos no estn sujetos a esta Reglamentacin si se transportan en un
embalaje/envasado diseado para evitar cualquier fuga y en el que figure la indicacin Exempt
human specimen (Muestra humana exenta) o Exempt animal specimen (Muestra animal exenta)
segn proceda. El embalaje/envasado deber cumplir las condiciones siguientes:

a) Deber estar constituido por tres elementos:
i) uno o varios recipientes primarios estancos;
ii) un embalaje/envasado secundario estanco; y
iii) un embalaje/envasado exterior suficientemente robusto, habida cuenta de su
contenido, de su masa y de la utilizacin a la que se destine, y del que un lado al
menos mida como mnimo 100 mm 100 mm;

b) Para los lquidos, deber colocarse, entre el recipiente o los recipientes primarios y el
embalaje secundario, material absorbente en cantidad suficiente para que absorba la
totalidad del contenido de suerte que, durante el transporte toda merma o fuga de una
sustancia lquida no afecte al embalaje exterior y no menoscabe la integridad del
material amortiguador;

c) Cuando recipientes primarios frgiles y mltiples se coloquen en un solo embalaje
secundario, debern envolverse individualmente o por separado para impedir todo
contacto entre ellos.

NOTA 1: Se requerir una opinin profesional para eximir a una sustancia de lo prescrito en
este prrafo. Esa opinin deber basarse en el historial mdico conocido, los sntomas y
circunstancias particulares de la fuente, humana o animal, y las condiciones locales endmicas.
Los ejemplos de muestras que pueden transportarse a tenor del presente prrafo incluyen los
9
derivados de anlisis de sangre o de orina para determinar los niveles de colesterol, la
glucemia, las concentraciones de hormonas o el nivel de antgeno especfico prosttico (PSA),
de los anlisis necesarios para verificar el funcionamiento de rganos como el corazn, el
hgado o los riones en seres humanos o animales con enfermedades no infecciosas, o para
farmacovigilancia teraputica, de los anlisis efectuados a peticin de compaas de seguros o
de empleadores para detectar la presencia de estupefacientes o alcohol, de las pruebas de
embarazo; de biopsias para detectar cnceres; y de la deteccin de anticuerpos en seres
humanos o animales si no se teme una posible infeccin (por ejemplo, evaluacin de la
inmunidad inducida por una vacuna, diagnstico de una enfermedad autoinmune, etc.).
si no se teme una posible infeccin (por ejemplo, evaluacin de la inmunidad inducida por una
vacuna, diagnstico de una enfermedad autoinmune, etc.).

NOTA 2: Para el transporte por va area, los embalajes/envases de los especmenes exentos
en virtud del presente prrafo debern satisfacer las condiciones que figuran en los apartados
a) a c).

A excepcin de:

a) Los desechos mdicos (UN 3291);

b) El material o los dispositivos mdicos contaminados con sustancias infecciosas de la
categora A o que las contengan (UN 2814 o UN 2900); y

c) El material o los dispositivos mdicos contaminados con otras mercancas peligrosas
incluidas en la definicin de otra clase de peligro, o que las contengan,

el material o los dispositivos mdicos que puedan estar contaminados con sustancias infecciosas o que
las contengan y que se transporten para su desinfeccin, limpieza, esterilizacin, reparacin o
evaluacin no estarn sujetos a las disposiciones de la presente Reglamentacin si se encuentran
dentro de un embalaje/envase diseado y construido de modo tal que, en las condiciones normales de
transporte, no pueda romperse, perforarse ni derramar su contenido. Los embalajes/envases se
disearn de modo que se ajusten a requisitos de construccin especficos no abordados en mayor
detalle en esta gua.

Esos embalajes/envases cumplirn requisitos generales sobre el envasado que no se abordan en mayor
detalle en esta gua, y podrn retener el material y los dispositivos mdicos en caso de cada desde
una altura de 1,2 m. Para el transporte areo pueden aplicarse otros requisitos.

Los embalajes/envases llevarn la marca DISPOSITIVO MDICO USADO o MATERIAL
MDICO USADO. Cuando se utilicen sobreembalajes, estos se marcarn de la misma forma, a
menos que la inscripcin del embalaje/envase siga siendo visible.

Productos biolgicos
Para los efectos de transporte, los productos biolgicos se dividen en dos grupos:

a) los que estn fabricados y embalados/envasados conforme a lo dispuesto por las
autoridades nacionales competentes y son transportados para su embalaje/envasado final
o distribucin, para uso de los profesionales de la medicina o de particulares con fines
sanitarios. Las sustancias de este grupo no estn sujetas a la reglamentacin relativa a
mercancas peligrosas;

b) los no incluidos en el apartado a) y de los que se sabe o se cree fundadamente que
contienen sustancias infecciosas y que cumplen los criterios para su inclusin en la
categora A o B. Las sustancias de este grupo se asignarn a los Nos. UN 2814, 2900 o
3373, segn corresponda.
10

NOTA: Es posible que algunos productos biolgicos cuya comercializacin est autorizada entraen
un riesgo biolgico nicamente en determinadas partes del mundo. En tal caso las autoridades
competentes podrn exigir que estos productos biolgicos satisfagan las disposiciones locales
aplicables a las sustancias infecciosas o imponer otras restricciones.

Microorganismos y organismos modificados genticamente
Los microorganismos modificados genticamente y los organismos modificados genticamente que no
se ajusten a la definicin de sustancias txicas o de sustancias infecciosas se asignarn al n. UN 3245.
Los microorganismos modificados genticamente y los organismos modificados genticamente
asignados al n. UN 3245 se enviarn de acuerdo con la instruccin de embalaje/envasado P904
(ICAO/IATA PI959); esta gua no proporciona informacin adicional acerca de este particular.

NOTA: La designacin oficial de transporte del n. UN 3245 es MICROORGANISMOS
MODIFICADOS GENTICAMENTE u ORGANISMOS MODIFICADOS GENTICAMENTE.

Desechos mdicos o clnicos
Los desechos mdicos o clnicos que contengan sustancias infecciosas de la categora A se asignarn
a los nmeros UN 2814 o UN 2900, segn corresponda. Los desechos mdicos o clnicos que
contengan sustancias infecciosas de la categora B, o de los que se cree fundadamente que tienen una
probabilidad baja de contener sustancias infecciosas, se adscribirn al n. UN 3291 y su envo se
regir por la Instruccin de embalaje/envasado P621 (OACI/IATA PI622); esta gua no proporciona
informacin adicional acerca de este particular. Para realizar esa asignacin podrn tenerse en
cuenta los catlogos de desechos de mbito internacional, regional o nacional.

NOTA: La designacin oficial de transporte del n. UN 3291 es DESECHOS CLNICOS, N.E.P. o
DESECHOS (BIO)MDICOS, N.E.P., o DESECHOS MDICOS REGULADOS, N.E.P..

Los desechos mdicos o clnicos descontaminados que previamente hubieran contenido sustancias
infecciosas no estarn sujetos a la reglamentacin sobre transporte de mercancas peligrosas a menos
que cumplan los criterios para su inclusin en otra clase.

Se permite el transporte a granel de desechos incluidos en la divisin 6.2 (UN 3291) con arreglo a
disposiciones no abordadas con mayor detalle en la presente gua.

Animales infectados
A menos que una sustancia infecciosa no pueda transportarse por ningn otro medio, no debern
utilizarse animales vivos para transportar esa sustancia. Un animal vivo que se haya infectado
deliberadamente y del que se sepa o se sospeche que contiene una sustancia infecciosa slo se
transportar en los trminos y condiciones aprobados por la autoridad competente.

El material animal afectado por agentes patgenos de la categora A, o que se asigne a esa categora
A slo en cultivos, se asignar al N UN 2814 o 2900, segn proceda. El material animal afectado
por agentes patgenos de la categora B distintos de los que se asignaran a la categora A en cultivos,
se asignar al N UN 3373.

Se autoriza el transporte a granel de material animal que contenga sustancias infecciosas (UN 2814,
2900 y 3373) con arreglo a disposiciones no consideradas con mayor detalle en la presente gua.

11
Preparacin general de envos para su transporte
Dado que los peligros que presentan las sustancias infecciosas de categora A (UN 2814 y UN 2900) y
las sustancias infecciosas de categora B (UN 3373) son diferentes, tambin lo son los requisitos
relativos al embalaje/envasado, etiquetado y documentacin correspondientes a una y otra categora.
El UNCETDG determina los requisitos de embalaje/envasado y se recogen en la Instruccin de
embalaje/envasado P620 y la Instruccin de embalaje/envasado P650, reproducidas en los anexos 3 y 4,
respectivamente. Los requisitos estn sujetos a modificacin y actualizacin peridica por las
organizaciones mencionadas. A continuacin, se describen los requisitos de embalaje/envasado
actualmente vigentes.

Nota 1: Las lneas areas internacionales prohben estrictamente que los pasajeros lleven sustancias
infecciosas de las categoras A o B como equipaje de mano y que transporten estos materiales en
valijas diplomticas.

Nota 2: Los embalajes/envases interiores que contengan sustancias infecciosas no se agruparn con
embalajes/envases interiores que contengan mercancas que no sean afines.

Los expedidores de sustancias infecciosas habrn de asegurarse de que los embalajes/envases se
preparan de modo tal que llegan a su destino en buen estado y no presentan peligro alguno para las
personas o los animales durante su transporte.

Sistema bsico de embalaje/envasado triple
Este sistema de embalaje/envasado, que deber utilizarse para todas las sustancias infecciosas,
comprende las tres capas siguientes:

Recipiente primario. Un recipiente impermeable y estanco que contiene la muestra. El
recipiente se envuelve en material absorbente suficiente para absorber todo el fluido en caso de
rotura o fuga.
Embalaje/envase secundario. Un segundo embalaje/envase estanco, impermeable y duradero
que encierra y protege el recipiente o recipientes primarios. Se pueden colocar varios recipientes
primarios envueltos en un embalaje/envase secundario, pero se deber usar suficiente material
absorbente para absorber todo el fluido en caso de rotura o fuga.
Embalaje/envase exterior. Los embalajes/envases secundarios se colocan en embalajes/envases
exteriores de expedicin con un material amortiguador adecuado. Los embalajes/envases
exteriores protegen el contenido de los elementos exteriores, como daos fsicos, mientras el bulto
se encuentra en trnsito. Ninguna de las caras del embalaje/envase exterior tendr dimensiones
inferiores a 10 10 cm.

Normalmente, cada embalaje/envase preparado para su expedicin deber estar correctamente marcado
y etiquetado e ir acompaado de los documentos de envo pertinentes (segn proceda). A continuacin,
se describen los requisitos relativos a estos aspectos.

Requisitos de embalaje/envasado, etiquetado y
documentacin correspondientes a las sustancias
infecciosas de categora A
Embalaje/envasado
Las sustancias infecciosas de la categora A solamente pueden ser transportadas en embalajes/envases
que cumplan las especificaciones correspondientes a la clase 6.2 de Naciones Unidas y la Instruccin
de embalaje/envasado P620 (vase el anexo 3; figura 1). Esto asegura que se han superado pruebas
12
estrictas de resistencia, que incluyen pruebas de cada libre desde una altura de nueve metros, de
perforacin, de resistencia a la presin y de apilamiento. El embalaje exterior debe llevar la marca de
embalaje tipificada de Naciones Unidas (figura 2), que certifica la superacin por el embalaje/envasado
de las pruebas de resistencia a satisfaccin de la autoridad competente.

El recipiente primario o el embalaje/envase secundario debern ser capaces de resistir una diferencia de
presin no inferior a 95 kPa. La marca de embalaje tipificada de las Naciones Unidas en s misma no
indica que el embalaje/envase haya sido sometido a pruebas, y los usuarios del mismo deberan
consultar a sus proveedores si el embalaje/envase preparado para su expedicin cumple este requisito.

No existe una lista exhaustiva de proveedores de embalajes/envases que cumplan la Instruccin de
embalaje/envasado P620. No obstante, una bsqueda en Internet mediante un motor de bsqueda
internacional o nacional adecuado proporciona habitualmente informacin pertinente, as como acceso
a las normativas nacionales. Con frases de bsqueda como [embalaje/envasado Naciones Unidas]
o [embalaje/envasado de sustancias infecciosas Naciones Unidas] pueden obtenerse amplios resultados.
Los transportadores y los transitarios tambin deberan poder proporcionar informacin sobre
proveedores locales u otras empresas locales que puedan proporcionar esta informacin.

Figura 1. Ejemplo de sistema de embalaje triple para el embalaje y etiquetado de sustancias
infecciosas de categora A (por cortesa de la IATA, Montreal, Canad)

13

4G/Clase 6.2/10/GB/2470
Esta marca comprende:

el smbolo de embalaje de las Naciones Unidas
una indicacin del tipo de embalaje (en este ejemplo una caja
de tablero de fibra: 4G)
una indicacin de que el embalaje ha sido sometido a pruebas
especiales para garantizar que cumple los requisitos
correspondientes a las sustancias infecciosas de categora A
(clase 6.2)
los ltimos dos dgitos del ao de fabricacin (en este ejemplo,
2010)
la autoridad estatal competente que ha autorizado la asignacin
del cdigo (en este ejemplo, GB, que significa Gran Bretaa)
el cdigo del fabricante especificado por la autoridad
competente (en este ejemplo 2470)

Se proporcionar a los usuarios instrucciones claras sobre cmo debe
llenarse el embalaje y prepararse para su transporte.

Figura 2. Marca de embalaje tipificada UN para sustancias infecciosas de categora A (UN 2814 y
UN 2900)

Para el transporte por superficie no se establece una cantidad mxima por paquete. Los lmites por
paquete para el transporte areo son los siguientes:

50 ml o 50 g en aviones de pasajeros
4 litros o 4 kg en aviones de carga.

Todo recipiente primario cuya capacidad supere los 50 ml deber contar con una indicacin de la
orientacin correcta en el embalaje exterior que permita mantener las tapas en la parte superior. Se
fijaran sendas etiquetas de orientacin (flechas acompaadas de la indicacin UP) (ARRIBA) en dos
lados opuestos del embalaje exterior

Marcacin
Se representan en los paquetes marcas que proporcionan informacin acerca de su contenido, la
naturaleza del peligro que suponen y las normas de embalaje aplicadas. Todas las marcas de los
embalajes/envases o sobreembalajes se ubicarn de modo tal que sean claramente visibles y que no las
cubra ninguna otra etiqueta o marca. Cada paquete mostrar la informacin siguiente en el embalaje
exterior o en el sobreembalaje.

el nombre y la direccin del expedidor (remitente, consignador)
el nmero de telfono de una persona responsable e informada acerca del envo
el nombre y la direccin del destinatario (consignatario)
el nmero UN seguido de la designacin oficial de transporte [UN 2814 INFECTIOUS
SUBSTANCES AFFECTING HUMANS (SUSTANCIAS INFECCIOSAS QUE AFECTAN AL
SER HUMANO) o UN 2900 INFECTIOUS SUBSTANCES AFFECTING ANIMALS
(SUSTANCIAS INFECCIOSAS QUE AFECTAN A LOS ANIMALES), segn proceda]. No es
necesario mostrar los nombres tcnicos en el embalaje.
requisitos relativos a la temperatura de almacenamiento (optativo)
n
u
14
cuando se utilice hielo seco o nitrgeno lquido: el nombre tcnico del refrigerante, el nmero UN
pertinente y la cantidad neta.

Etiquetado
Existen dos tipos de etiquetas: a) etiquetas de peligro, con forma de cuadrado orientado en un ngulo
de 45 (romboides), requeridas para la mayora de las mercancas peligrosas de todas las clases; b)
etiquetas de manipulacin, de diversas formas, requeridas, ya sea aisladas o junto con las etiquetas de
peligro, para algunas mercancas peligrosas. Se fijarn al exterior de todos los paquetes destinados a la
expedicin de mercancas peligrosas (excepto los sujetos a exenciones especficas) una o ms etiquetas
de peligros especficos. Las etiquetas de peligro mostradas en las figuras 3 a 7 se utilizan para
sustancias infecciosas de categora A:

Nombre: sustancia infecciosa
Dimensiones mnimas: 100 100 mm
(para embalajes pequeos: 50 50 mm)
n. de etiquetas por paquete: 1
Color: blanco y negro

Se mostrar la expresin INFECTIOUS SUBSTANCE
(SUSTANCIA INFECCIOSA). En algunos pases se exige incluir
la siguiente declaracin: Si el paquete sufre daos o fugas,
notifquelo inmediatamente a las autoridades de salud pblica.

Figura 3. Etiqueta de peligro para sustancias infecciosas de categora A y para microorganismos y
organismos modificados genticamente que se ajustan a la definicin de sustancia infecciosa de
categora A

Nombre: sustancias peligrosas miscelneas
Color: blanco y negro

Figura 4. Etiqueta de peligro para determinados microorganismos y organismos modificados
genticamente no infecciosos (UN 3245) y para dixido de carbono slido (hielo seco) (UN 1845); las
sustancias empaquetadas en hielo seco (vase el apartado Refrigerantes) debern llevar esta etiqueta
adems de la etiqueta de peligro principal (por ejemplo, la etiqueta que se muestra en la figura 3 para
sustancias infecciosas de categora A o la marca mostrada en la figura 10 para sustancias infecciosas de
categora B)

15

Nombre: gas no inflamable ni txico
Color: verde y blanco o verde y negro

Figura 5. Etiqueta de peligro para nitrgeno lquido; las sustancias empaquetadas en nitrgeno lquido
(vase el apartado Refrigerantes) debern llevar esta etiqueta adems de la etiqueta de peligro principal
(por ejemplo, la etiqueta que se muestra en la figura 3 para sustancias infecciosas de categora A o la
marca mostrada en la figura 10 para sustancias infecciosas de categora B).

Nombre: lquido crigeno
Dimensiones mnimas: Standard A7: 74 105 mm
Color: verde y blanco

Figura 6. Etiqueta de manipulacin para lquidos criognicos; en el transporte areo, cuando se
utilicen lquidos crigenos (gases licuados a temperaturas muy bajas; vase el apartado Refrigerantes),
deber adherirse esta etiqueta a los recipientes o frascos termoaislados utilizados como
embalaje/envase exterior adems de las etiquetas o marcas mostradas en las figuras 3, 5 y 10, segn
proceda.

Nombre: Etiqueta de orientacin
Dimensiones mnimas: Norma A7: 74 105 mm
n. por paquete: 2, en lados opuestos
Color: blanco y negro o blanco y rojo

Pueden tambin mostrarse en la tapa superior del paquete las
expresiones THIS SIDE UP (ESTE LADO HACIA ARRIBA) o
THIS END UP (ESTE EXTREMO HACIA ARRIBA).

Figura 7. Etiqueta de orientacin para indicar la posicin de los cierres de los recipientes primarios;
para el transporte areo de sustancias infecciosas lquidas de la categora A en cantidades que superen
los 50 ml por recipiente primario, se deber adherir esta etiqueta en dos lados opuestos del paquete con
las flechas indicando la orientacin correcta, adems de la etiqueta que se muestra en la figura 3.

En el apartado Sobreembalajes se proporcionan instrucciones para el etiquetado de sobreembalajes.

Documentacin
Se requieren los siguientes documentos de expedicin.

Elaborados y firmados por el expedidor:

16
para transporte areo: declaracin de mercancas peligrosas del expedidor (vase el ejemplo de la
figura 8)
una lista de empaque (o de embarque) o factura proforma en la que se indique la direccin del
destinatario, el nmero de paquetes y una descripcin de su contenido, indicando su peso y valor
(Nota: para el transporte internacional, si el contenido se proporciona gratis, deber indicarse un
valor mnimo, para fines aduaneros)
un permiso o declaracin (o ambos) de importacin o exportacin, o ambos, si fuera preciso.

Documentos que debe cumplimentar el expedidor o su agente:

un conocimiento de embarque areo, para el transporte areo, o documentos equivalentes, para los
envos por carretera, tren y mar.

En las mercancas asignadas a los nmeros UN 2814 y UN 2900 se incluir una relacin del
contenido entre el embalaje/envase secundario y el embalaje/envase exterior.

A efectos de la documentacin, la designacin oficial de transporte se complementar con el nombre
tcnico. No es necesario que el nombre tcnico aparezca en el embalaje. Cuando no se conozca la
sustancia infecciosa que va a transportarse, pero se sospeche que cumple los criterios para su
inclusin en la categora A y la asignacin a los nmeros UN 2814 o UN 2900, la indicacin
sustancia infecciosa de la que se sospecha que pertenece a la categora A, deber figurar en el
documento de transporte entre parntesis, a continuacin de la designacin oficial de transporte en el
documento de transporte, pero no en el embalaje/envase exterior.

17

Figura 8. Ejemplo de declaracin de mercancas peligrosas cumplimentada por el expedidor
Dr XY Orange Tel 0789 456 123
Childrens' hospital
4, Splendid Street
12345 Beauticity
Nicecountry
543 7864 9876
Dr AB Normal Tel 03210 987 456
Virobactfung Laboratories
6, Many Way
98765 Myplace
Yourcountry
1 1
Amleaving
Willgetthere
UN 2814 Infectious substance, 6.2 50 ml 620
affecting humans
(Ebola virus)

UN 1845 Dry ice 9 20 kg 954

All packed in one
fibreboard box
Emergency contact: Dr Callme, Tel 06475 5342 764
Dr XY Orange
Goods Dispatch

Beauticity
17 August 2010
18
Requisitos de embalaje/envasado, etiquetado y
documentacin correspondientes a las sustancias
infecciosas de categora B
Embalaje/envasado
Tambin se aplica el sistema de embalaje/envasado triple, incluso para el transporte local por
superficie. No obstante, no es necesario aportar documentos relativos a los anlisis. Pueden obtenerse
embalajes localmente, en lugar de recurrir a un proveedor autorizado, siempre que el fabricante del
embalaje y el expedidor puedan cumplir plenamente los requisitos de la Instruccin P650 (vanse el
anexo 4 y la figura 9).

En cuanto a la Instruccin P620, no existe una lista exhaustiva de proveedores de embalajes/envases
que cumplan la Instruccin de embalaje/envasado P650. No obstante, una bsqueda en Internet
mediante un motor de bsqueda internacional o nacional adecuado proporciona habitualmente
informacin pertinente, as como acceso a las normativas nacionales. Con frases de bsqueda como
[embalaje/envasado Naciones Unidas] o [embalaje/envasado de sustancias infecciosas Naciones
Unidas] pueden obtenerse amplios resultados. Los transportadores y los transitarios tambin deberan
poder proporcionar informacin sobre proveedores locales u otras empresas locales que puedan
proporcionar esta informacin.

Para garantizar la correcta disposicin para el transporte, los fabricantes de embalajes/envases y los
distribuidores de estos productos debern proporcionar al consignador o a la persona que prepara el
embalaje/envase (por ejemplo, un paciente) instrucciones claras acerca del modo correcto de llenarlo y
cerrarlo.

Para el transporte por superficie no se establece una cantidad mxima por paquete. Para el transporte
areo:

ningn recipiente primario tendr un contenido mayor que 1 litro y el embalaje/envase exterior no
debe contener ms de 4 litros (para lquidos)
excepto si contiene partes del cuerpo, rganos o cuerpos enteros, el embalaje/envase exterior no
debe contener ms de 4 kg (para slidos).

Figura 9. Ejemplo de sistema de embalaje/envasado triple para el embalaje y etiquetado de sustancias
infecciosas de categora B (por cortesa de la IATA, Montreal, Canad).
19
Si se cumplen todos los requisitos establecidos en la Instruccin de embalaje/envasado P650, no se
establecen requisitos de transporte adicionales. La Instruccin P650 comprende todos los requisitos
necesarios para el envo de sustancias infecciosas de categora B.

Marcacin
En cada paquete se expondr la informacin siguiente:

para transporte areo: el nombre, la direccin y el nmero de telfono del expedidor (remitente,
consignador)
para transporte areo: el nmero de telfono de una persona responsable e informada acerca del
envo
el nombre, la direccin y el nmero de telfono del destinatario (consignatario)
la designacin oficial de transporte (BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B o
SUSTANCIA BIOLGICA, CATEGORA B) junto a la marca romboide mostrada en la
figura 10
requisitos relativos a la temperatura de almacenamiento (optativo).

Para los envos de sustancias infecciosas de categora B se utiliza la marca que se muestra en la
figura 10.

Dimensiones mnimas: la anchura de la lnea que delimita el
cuadrado ser al menos 2 mm y la altura de las letras y
nmeros ser al menos 6 mm. Para el transporte areo, los
lados del cuadrado medirn al menos 50 mm.
Color: no se especifica, siempre que la marca est expuesta
sobre la superficie exterior del embalaje exterior sobre un
fondo de color que contraste con el de la marca y que sea
claramente visible y legible.
Se mostrarn junto a la marca las palabras BIOLOGICAL
SUBSTANCE, CATEGORY B (SUSTANCIA
BIOLGICA, CATEGORA B) en letras con una altura de
por lo menos 6 mm.

Figura 10. Marca para sustancias infecciosas de categora B

Nota: Para el transporte areo:

Cuando se utiliza hielo seco (dixido de carbono slido; vase el apartado Refrigerantes), se
aplicar la etiqueta de la figura 4.
Para lquidos crigenos (vase el apartado Refrigerantes) se aadirn tambin las etiquetas de las
figuras 5 y 6.

Documentacin
No se requieren documentos de mercancas peligrosas (incluida una declaracin del expedidor) para las
sustancias infecciosas de categora B. Se requieren los siguientes documentos de expedicin.

Documentos que debe cumplimentar y firmar el expedidor (remitente, consignador):

para envos internacionales: una lista de empaque (o de embarque) o factura proforma en la que se
indiquen las direcciones del expedidor y del destinatario, el nmero de paquetes y la descripcin
de su contenido, indicando su peso y valor (nota: si los productos enviados son gratuitos, deber
aparecer la declaracin sin valor comercial)
UN 3373
20
un permiso o declaracin de importacin o exportacin, o ambos, si fuera preciso.
Documentos que debe cumplimentar el expedidor o su agente:
un conocimiento de embarque areo, para el transporte areo, o documentos equivalentes, para los
envos por carretera, tren y mar.

El anexo 5 muestra un diagrama de flujo que facilita la clasificacin de las sustancias infecciosas y las
muestras de pacientes.

Sobreembalajes
Sobreembalaje/sobreenvase es el trmino usado en referencia a la combinacin de varios paquetes
para formar una unidad que un nico expedidor enva a un mismo destino. Cuando se utilizan
refrigerantes para proteger el contenido, los sobreembalajes pueden comprender recipientes o frascos
termoaislados. Siempre que se utilice un sobreembalaje, las marcas y etiquetas requeridas que se
muestran en el embalaje exterior deben repetirse en la capa exterior del sobreembalaje. Este requisito
se aplica a las sustancias infecciosas de las categoras A y B. Adems, los sobreembalajes debern
marcarse con la palabra sobreembalaje.

NOTA: No se reproducir la marca de embalaje tipificada UN en el sobreembalaje/sobreenvase.

Reutilizacin de materiales de embalaje/envasado
Los embalajes/envases utilizados para el transporte pueden reutilizarse. Si los expedidores tienen
previsto reutilizar un embalaje/envase, ste debe ser debidamente desinfectado. Antes de reutilizar un
embalaje/envase, el expedidor debe asegurarse de que todas las marcas y etiquetas son las oportunas
para las sustancias que efectivamente se transportan. Si el expedidor tiene intencin de enviar un
embalaje/envase vaco, todas las marcas y etiquetas no pertinentes deben retirarse o taparse.

Transporte de embalajes/envases vacos
Antes de devolver un embalaje/envase vaco al expedidor, o de enviarlo a otro lugar, debe ser
debidamente desinfectado o esterilizado para anular todo peligro. Toda etiqueta o marca que indique
que contuvo una sustancia infecciosa debe retirarse o taparse.

Refrigerantes
Pueden utilizarse refrigerantes para estabilizar las sustancias infecciosas de las categoras A y B
durante el trnsito.

Las sustancias infecciosas embaladas que requieran refrigeracin asignadas a las instrucciones de
embalaje P620 o P650 debern satisfacer los requisitos apropiados de la instruccin en cuestin.

El hielo, las bolsas de hielo y el hielo seco debern colocarse fuera del recipiente secundario o en un
embalaje exterior o un sobreembalaje. El hielo (de agua) se colocar en un envase estanco; el
21
embalaje exterior o el sobreembalaje debern tambin ser estancos. No deber colocarse hielo seco en
el interior de los recipientes primario o secundario, debido al riesgo de explosin. Puede utilizarse un
embalaje/envase termoaislado especialmente diseado como recipiente para hielo seco. Si se utiliza
hielo seco, el embalaje/envase deber permitir la salida del dixido de carbono gaseoso. Deber
observarse la Instruccin de embalaje/envasado P003 (PI954 de la OACI/IATA).

El recipiente secundario se sujetar en el interior del embalaje exterior de modo que se mantenga la
orientacin original de los paquetes interiores tras la fusin o disipacin del refrigerante.

Si se utiliza hielo seco para el envo de sustancias infecciosas de categora A, deber proporcionarse
informacin pormenorizada en la Declaracin de mercancas peligrosas del expedidor. Si se utiliza
hielo seco para el envo de sustancias infecciosas de categora B o de muestras Exentas, no es necesaria
la Declaracin de mercancas peligrosas por parte del expedidor. Adems, el embalaje exterior
deber llevar la etiqueta de peligro correspondiente al hielo seco (vase la figura 4) y la marca
pertinente, incluido el nmero UN y la designacin oficial de transporte seguida de las palabras CON
REFRIGERANTE, y una indicacin de la cantidad neta de hielo seco en kilogramos. Si se utiliza
hielo seco para el envo de sustancias infecciosas de categora B, los paquetes debern mostrar la
indicacin Dixido de carbono slido o Hielo seco; esta gua no proporciona informacin
adicional acerca de este particular.

Si se utiliza nitrgeno lquido como refrigerante, habr de concertarse de antemano con el
transportador la adopcin de medidas especiales. Los recipientes primarios debern ser capaces de
soportar temperaturas extremadamente bajas y debern observarse los requisitos de embalaje/envasado
y documentacin para nitrgeno lquido. En particular, el embalaje exterior deber llevar la etiqueta de
peligro correspondiente al nitrgeno lquido (vase la figura 5). Para el transporte areo, se aadir
tambin la etiqueta de manipulacin para lquidos crigenos (vase la figura 6); esta gua no
proporciona informacin adicional acerca de este particular.

Cuando se realicen envos con nitrgeno lquido podrn utilizarse termos secos. Un termo seco
correctamente preparado no contiene nitrgeno lquido libre. Si bien el nitrgeno lquido es una
mercanca peligrosa regulada, un termo seco adecuadamente preparado no lo es. Cuando se realizan
envos con termos secos NO se precisa la etiqueta de mercanca peligrosa correspondiente a la clase 2
(gases no inflamables, no txicos). Los expedidores deben marcar y etiquetar adecuadamente el
exterior de los termos secos que contengan sustancias infecciosas. En la documentacin
correspondiente debe figurar la presencia de sustancias infecciosas. En las sustancias de categora A,
esta informacin deber estar incluida en la declaracin de mercancas peligrosas. En los
embalajes/envases de categora B y de sustancias exentas, esta informacin debe consignarse en el
conocimiento de embarque areo.

Formacin
Los reglamentos sobre mercancas peligrosas exigen que todo el personal que intervenga en su
transporte reciba una formacin adecuada.

Para el transporte de sustancias infecciosas de categora A, el personal deber recibir una formacin
que contemple los requisitos del modo de transporte en cuestin. La formacin puede consistir en la
participacin en cursos aprobados y la superacin de pruebas de conocimiento.

Para el transporte de sustancias infecciosas de categora B se considera como requisito de formacin
suficiente la entrega al usuario de instrucciones claras sobre la manipulacin del embalaje. No
obstante, si estas muestras se consignan junto con otras mercancas peligrosas (por ejemplo, lquidos
inflamables, materiales radioactivos, gases licuados, etc.), el personal deber haber sido formado en los
procedimientos pertinentes relativos al transporte de estas mercancas.
22

La formacin y la concienciacin son importantes para todo el personal involucrado en el transporte de
sustancias infecciosas de categora B. Aunque la formacin del personal, por ejemplo mediante la
consulta de guas como la presente, no es un requisito formal de los reglamentos internacionales de
transporte, se recomienda y aconseja. Slo por medio de una orientacin y formacin adecuadas
pueden los expedidores garantizar la clasificacin correcta de la sustancia que ser enviada, as como la
correcta seleccin y preparacin del embalaje/envase. Los transportadores y otras empresas que
emplean a trabajadores que intervienen en el transporte deberan formar a sus empleados en los
procedimientos adecuados para reconocer y manipular paquetes que contienen sustancias infecciosas y
en el modo de enfrentarse a los derrames y de protegerse de la exposicin.

Recomendaciones para los pases que no han adoptado el
sistema de las Naciones Unidas
Las recomendaciones descritas en los apartados anteriores son aplicables en los pases que han
adoptado el sistema de las Naciones Unidas relativo al transporte de sustancias infecciosas. La OMS
alienta a todos los pases a que adopten este sistema y recomienda a los que no lo han hecho an que
cumplan las disposiciones establecidas en dicho sistema. No obstante, la finalidad de los principios
descritos en los apartados anteriores no es sustituir a los requisitos nacionales o locales.

Planificacin del transporte
Es responsabilidad del expedidor garantizar la correcta clasificacin, embalaje/envasado, etiquetado y
documentacin de todas las sustancias infecciosas destinadas a ser transportadas.

El transporte y transferencia eficientes de materiales infecciosos requiere una buena coordinacin entre
el remitente, el transportador y el destinatario, para garantizar que el material se transporta de forma
segura y que llega a su destino de forma puntual y en buenas condiciones. Esta coordinacin depende
de que exista una comunicacin permanente y una buena relacin de trabajo entre las tres partes.

Para el transportador, el transporte de cualquier mercanca, peligrosa o no, es un negocio. Las normas
relativas a las mercancas peligrosas descritas en esta gua son requisitos legales establecidos por los
gobiernos de cada pas. De hecho, las versiones de la Reglamentacin Modelo de las Naciones Unidas
adoptadas por los diferentes pases pueden ser diferentes entre s. Adems, un transportador que no
desee transportar determinadas mercancas no tiene la obligacin legal de hacerlo. Muchos
transportadores (tanto areos como terrestres y martimos) son empresas privadas y tienen derecho a
negarse a transportar mercancas o a establecer requisitos adicionales. En los ltimos aos, se ha
puesto de manifiesto que algunos transportadores estn de hecho negndose a transportar determinadas
mercancas o bien estn estableciendo condiciones adicionales. En tanto dichas condiciones no
infrinjan los requisitos legales, este tipo de medidas no son ilegales.

La OACI y la IATA enumeran las principales restricciones relativas al transporte de mercancas en
vigor en las lneas areas. Algunas lneas areas no admiten ningn tipo de mercanca peligrosa,
mientras que otras nicamente aceptan transportar un nmero muy limitado de mercancas. Dado que
las restricciones establecidas por los transportadores para los diferentes medios de transporte no se
publican en un lugar nico, la armonizacin entre las partes es fundamental. El expedidor (remitente,
consignador), el transportador y el destinatario (consignatario) tienen responsabilidades especficas
para garantizar el transporte con xito.

23
El expedidor (remitente, consignador)
Organiza el envo de antemano con el destinatario, incluida la determinacin de la necesidad de
obtener permisos de importacin o exportacin
Organiza el envo de antemano con el transportador, para garantizar:
que se aceptar el envo para su transporte adecuado
que el envo se realizar por la ruta ms directa (transporte directo, a ser posible)
Prepara la documentacin necesaria, incluidos los permisos y los documentos de despacho y
expedicin
Notifica al destinatario las disposiciones relativas al transporte, una vez adoptadas, con la
antelacin suficiente antes de llegada prevista del envo.

El transportador
Asesora al remitente en las cuestiones relativas al cumplimiento de los documentos e
instrucciones de expedicin
Asesora al remitente acerca del embalaje/envasado correcto
Ayuda al remitente a concertar la ruta de transporte ms directa y luego confirma dicha ruta
Mantiene y archiva la documentacin relativa a la expedicin y el transporte.

El destinatario (consignatario)
Obtiene la autorizacin o autorizaciones de las autoridades nacionales necesarias para la
importacin del material
Proporciona al consignador el permiso o permisos de importacin y la carta o cartas de
autorizacin precisos, as como otros documentos que pudieran exigir las autoridades nacionales
Concierta la recogida del material a su llegada con la mxima puntualidad y eficiencia
Debera notificar al remitente la recepcin del envo.

Los envos no deberan despacharse hasta que:

El remitente, el transportador y el destinatario hayan acordado la organizacin previa del envo
Las autoridades nacionales hayan confirmado al consignador que la exportacin del material es
legal
El destinatario haya confirmado con sus autoridades nacionales que puede importarse legalmente
el material.
El destinatario haya confirmado que la entrega del paquete a su destino no sufrir retrasos.

Requisitos relativos al correo areo
No se aceptar el envo de sustancias infecciosas de categora A por medio de los servicios postales.

Las sustancias infecciosas de categora B pueden enviarse por correo areo certificado, y la Unin
Postal Universal recomienda el procedimiento siguiente.

Se utiliza el sistema bsico de embalaje triple con los mismos requisitos que para los otros medios de
transporte. La etiqueta de direccin deber mostrar la palabra Lettre (Carta) y para envos
internacionales se requiere la etiqueta de declaracin de aduana para correo postal, de color verde. La
mencin BIOLOGICAL SUBSTANCES, CATEGORY B (SUSTANCIAS BIOLGICAS,
CATEGORA B) deber identificarse mediante la etiqueta romboide blanca con letras negras UN
3373 (vase la figura 10).

Pueden existir restricciones locales o internacionales. Por consiguiente, deber consultarse previa-
mente al servicio postal pblico nacional para comprobar si aceptar el material empaquetado.
24
Procedimiento de limpieza de derrames
La respuesta adecuada en caso de exposicin a cualquier sustancia infecciosa es lavar o desinfectar la
zona afectada lo antes posible, con independencia de cul sea el agente infeccioso. Incluso si una
sustancia infecciosa entra en contacto con piel daada, si la zona afectada se lava con agua y jabn o
con una solucin antisptica puede reducirse el riesgo de infeccin. Debe consultarse a un mdico
siempre que se sospeche la exposicin a sustancias infecciosas por un paquete daado. El siguiente
procedimiento de limpieza puede utilizarse para derrames de todo tipo de sustancias infecciosas,
incluida la sangre.

1. Utilice guantes, ropa de proteccin y proteccin facial y ocular, en caso indicado.
2. Cubra el derrame con un pao o con toallas de papel para que no se extienda.
3. Vierta un desinfectante adecuado sobre el pao o las toallas de papel y la zona circundante (las
soluciones de leja al 5% son, por lo general, adecuadas, pero en los derrames producidos en
aviones deben usarse desinfectantes de amonio cuaternario).
4. Aplique el desinfectante comenzando por el margen exterior de la zona afectada por el derrame y
avanzando de forma concntrica hacia el centro.
5. Transcurridos unos 30 minutos, retire los materiales. Si hay vidrio roto u otros objetos punzantes,
recoja los materiales con un recogedor o un trozo de cartn rgido y depostelos en un envase
resistente a las perforaciones para su eliminacin.
6. Limpie y desinfecte la zona afectada por el derrame (en caso necesario, repita los pasos 2 a 5).
7. Deshgase de los materiales contaminados depositndolos en un envase para eliminacin de
desechos estanco y resistente a las perforaciones.
8. Tras la desinfeccin efectiva, notifique el incidente a la autoridad competente e informe de que el
lugar ha sido descontaminado (vase el apartado siguiente, Notificacin de incidentes).

Puede obtenerse informacin detallada sobre desinfectantes y su uso recomendado en el Manual de
bioseguridad en el laboratorio, tercera edicin, Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud, 2004.

Notificacin de incidentes
No se han documentado informes de infecciones por exposiciones relacionadas con el transporte de
sustancias infecciosas, excepto las cartas con carbunco de 2001 en los EE.UU. Se han notificado casos
de transmisin de infecciones respiratorias agudas y de tuberculosis asociados a viajes areos, pero se
atribuyeron al contacto directo de persona a persona y no a problemas relacionados con el
embalaje/envasado ni a incidentes ocurridos durante el transporte.

Los datos estadsticos obtenidos por un grupo de laboratorios centrales demostraron la eficacia de los
embalajes que cumplen las Instrucciones P650 y P620 para garantizar el transporte de sustancias
infecciosas sin fugas ni mermas de materiales. De los 4,92 millones de envases primarios enviados en
2003 a cualquiera de las oficinas regionales de todo el mundo de estos laboratorios centrales, slo se
registraron 106 roturas, el 0,002% del total. Adems, todas las fugas producidas fueron contenidas por
el material absorbente y no se notificaron daos a los envases secundarios ni a los embalajes exteriores.

Los diversos reglamentos internacionales de transporte establecen el requisito de notificar los
incidentes a las autoridades competentes en asuntos de transporte adems de a las autoridades de salud
pertinentes. La notificacin debe realizarse cuando el incidente afecta a cualquiera de las dos
categoras de sustancias infecciosas, pero sobre todo si afecta a las de categora A.

25
Anexo 1
Informacin adicional acerca del sistema de las Naciones
Unidas para el transporte de mercancas peligrosas
La pgina web de las Naciones Unidas sobre mercancas peligrosas proporciona informacin
exhaustiva y pormenorizada (en ingls) acerca de las Recomendaciones de las Naciones Unidas
relativas al Transporte de Mercancas Peligrosas, as como enlaces a los organismos que representan a
los diversos medios de transporte:

http://www.unece.org/trans/danger/danger.htm

El sitio web indicado a continuacin proporciona acceso al texto completo en espaol de las
Recomendaciones de las Naciones Unidas, que puede descargarse en formato PDF. Quienes estn
interesados en los apartados relativos al transporte de sustancias infecciosas debern descargar las
partes 2, 4 y 5 de las Recomendaciones:

http://www.unece.org/trans/danger/publi/unrec/rev17/17fword_e.html

El sitio web indicado a continuacin proporciona acceso al texto completo (en ingls) del Acuerdo
Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancas Peligrosas por Carretera (ADR) de 2011 y las
enmiendas del ADR de 2011 que entrarn en vigor el 1 de enero de 2013, que puede descargarse en
formato PDF. Quienes estn interesados en los apartados relativos al transporte de sustancias
infecciosas debern descargar los documentos correspondientes a los apartados 2.2 (de 2.2.52 a 2.2.7),
4.1 y 5:

http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/adr2011/11ContentsE.html
http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/adr2011_amend.htm

Los siguientes sitios web proporcionan informacin sobre las partes firmantes de los diversos
convenios sobre transporte de mercancas peligrosas:

Transporte areo: ICAO: http://www.icao.int/safety/DangerousGoods/Pages/technical-
instructions.aspx (consultado el 22 de noviembre de 2012)

Transporte por ferrocarril: RID: http://www.otif.org/. El RID se aplica principalmente en pases de
Europa, el Norte de frica y el Oriente Medio. Cierto nmero de pases (principalmente de Europa
Oriental y Asia) aplican el RID por medio de la Organization for Cooperation of Railways (OSJD,
organizacin para la cooperacin en materia de ferrocarriles); puede obtenerse informacin (en ingls)
sobre los miembros del RID en http://www.otif.org/en/about-otif/addresses-and-useful-links/member-
states.html

Transporte por carretera: ADR:http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/country-info_e.htm
(relacin de autoridades competentes)

Transporte martimo: OMI: http://www.imo.org

Envos postales: UPU: http://www.upu.int/
26
Anexo 2
Ejemplos de sustancias infecciosas clasificadas
en la categora A
El siguiente cuadro es una relacin indicativa obtenida de la 16. edicin de la Reglamentacin Modelo
de las Naciones Unidas. Los microorganismos indicados en cursiva son bacterias, micoplasmas,
rickettsias u hongos.

EJEMPLOS INDICATIVOS DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS INCLUIDAS EN LA
CATEGORA A, EN CUALQUIER FORMA, EXCEPTO CUANDO SE INDICA OTRA COSA
Nmero UN y
Designacin
Oficial de
Transporte

Microorganismo
UN 2814:
Sustancias
infecciosas que
afectan a los
seres humanos
Bacillus anthracis (slo cultivos)
Brucella abortus (slo cultivos)
Brucella melitensis (slo cultivos)
Brucella suis (slo cultivos)
Burkholderia mallei Pseudomonas mallei muermo (slo cultivos)
Burkholderia pseudomallei Pseudomonas pseudomallei (slo cultivos)
Chlamydia psittaci cepas aviares (slo cultivos)
Clostridium botulinum (slo cultivos)
Coccidioides immitis (slo cultivos)
Coxiella burnetii (slo cultivos)
Virus de la fiebre hemorrgica de Crimea y el Congo
Virus del dengue (slo cultivos)
Virus de la encefalitis equina oriental (slo cultivos)
Escherichia coli, verotoxignico (slo cultivos)
1

Virus de bola
Virus flexal
Francisella tularensis (slo cultivos)
Virus de Guanarito
Virus de Hantaan
Hantavirus que causan fiebre hemorrgica con sndrome renal
Virus de Hendra
Virus de la hepatitis B (slo cultivos)
Virus del herpes B (slo cultivos)
Virus de la inmunodeficiencia humana (slo cultivos)
Virus de la gripe aviar hiperpatgena (slo cultivos)
Virus de la encefalitis japonesa (slo cultivos)
Virus de Junin
Virus de la enfermedad de la selva de Kyasanur
Virus de Lassa
Virus de Machupo
Virus de Marburgo
Virus de la viruela de los monos
Mycobacterium tuberculosis (slo cultivos)
1

1
Para el transporte por superficie (ADR): no obstante, cuando los cultivos se destinan a fines
diagnsticos o clnicos, pueden clasificarse como sustancias infecciosas de categora B.
27
EJEMPLOS INDICATIVOS DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS INCLUIDAS EN LA
CATEGORA A, EN CUALQUIER FORMA, EXCEPTO CUANDO SE INDICA OTRA COSA
Virus de Nipah
Virus de la fiebre hemorrgica de Omsk
Virus de la poliomielitis (slo cultivos)
Virus de la rabia (slo cultivos)
Rickettsia prowazekii (slo cultivos)
Rickettsia rickettsii (slo cultivos)
Virus de la fiebre del valle del Rift (slo cultivos)
Virus de la encefalitis rusa de primavera-verano (slo cultivos)
Virus de Sabia
Shigella dysenteriae de tipo 1 (slo cultivos)
1

Virus de la encefalitis transmitida por garrapatas (slo cultivos)
Virus varilico
Virus de la encefalitis equina venezolana (slo cultivos)
Virus del Nilo Occidental (slo cultivos)
Virus de la fiebre amarilla (slo cultivos)
Yersinia pestis (slo cultivos)
UN 2900:
Sustancias
infecciosas que
afectan a los
animales
nicamente
Virus de la peste porcina africana (slo cultivos)
Paramixovirus aviar de tipo 1 virus de la enfermedad de Newcastle velognica
(slo cultivos)
Virus de la peste porcina clsica (slo cultivos)
Virus de la fiebre aftosa (slo cultivos)
Virus de la dermatosis nodular (slo cultivos)
Mycoplasma mycoides pleuroneumona bovina contagiosa (slo cultivos)
Virus de la peste de los pequeos rumiantes (slo cultivos)
Virus de la peste bovina (slo cultivos)
Virus de la viruela ovina (slo cultivos)
Virus de la viruela caprina (slo cultivos)
Virus de la enfermedad vesicular porcina (slo cultivos)
Virus de la estomatitis vesicular (slo cultivos)

1
Para el transporte por superficie (ADR): no obstante, cuando los cultivos se destinan a fines
diagnsticos o clnicos, pueden clasificarse como sustancias infecciosas de categora B.
28
Anexo 3
Instruccin de embalaje/envasado P620
Las sustancias infecciosas de la categora A y designadas UN 2814 o UN 2900 solamente pueden ser
transportadas en embalajes que cumplen las especificaciones correspondientes a la clase 6.2 de
Naciones Unidas y la Instruccin de embalaje/envasado P620, que se reproduce a continuacin. Las
diversas disposiciones mencionadas se exponen en la Reglamentacin Modelo de las Naciones Unidas.

NOTA: Se resaltan en gris las variaciones aplicables al transporte areo.

P620 INSTRUCCIN DE EMBALAJE/ENVASADO P620
Esta instruccin se aplica a los nmeros UN 2814 y UN 2900.
Se autorizan los siguientes embalajes/envases, siempre que se respeten las disposiciones especiales de
embalaje/envasado que figuran infra:
Embalajes/envases que renan los requisitos del captulo 6.3 y hayan sido aprobados en consecuencia,
consistentes en:
a) Embalajes/envases interiores que comprendan:
i) uno o varios recipientes primarios estancos;
ii) un embalaje/envasado secundario estanco;
iii) salvo en el caso de las sustancias infecciosas slidas, un material absorbente colocado entre el
recipiente o recipientes primarios y el embalaje/envase secundario, en cantidad suficiente para
absorber la totalidad del contenido; si se colocan varios recipientes primarios frgiles en un solo
embalaje/envase secundario, se envolvern individualmente o se separarn entre s para impedir
todo contacto entre ellos;
b) Un embalaje/envase exterior rgido
Barriles (1A1, 1A2, 1B1, 1B2, 1N1, 1N2, 1H1, 1H2, 1D, 1G);
Cajas (4A, 4B, 4N, 4C1, 4C2, 4D, 4F, 4G, 4H1, 4H2);
Bidones (3A1, 3A2, 3B1, 3B2, 3H1, 3H2).
La dimensin exterior mnima no ser inferior a 100 mm (4 pulgadas).
Requisitos adicionales:
1. Los embalajes/envases interiores que contengan sustancias infecciosas no se agruparn con
embalajes/envases interiores que contengan mercancas que no sean afines. Los bultos completos podrn
colocarse en un sobreembalaje/sobreenvase de conformidad con lo dispuesto en 1.2.1 y 5.1.2; ese
sobreembalaje/sobreenvase podr contener hielo seco.
2. No tratndose de envos excepcionales, como rganos enteros que requieran un embalaje/envase especial,
las sustancias infecciosas sern embaladas/envasadas con arreglo a las siguientes disposiciones:
a) Sustancias expedidas a temperatura ambiente o a una temperatura superior: los recipientes
primarios sern de vidrio, de metal o de plstico. Para asegurar la estanqueidad se utilizarn
medios eficaces tales como termosoldaduras, tapones de faldn o cpsulas metlicas engastadas.
Si se utilizan tapones roscados, stos se reforzarn con medios eficaces tales como bandas, cinta
adhesiva de parafina o cierres de fijacin fabricados con tal fin;
b) Sustancias expedidas refrigeradas o congeladas: se colocar hielo, hielo seco o cualquier otro
producto refrigerante alrededor del (de los) embalaje(s)/envase(s) secundario(s) o, en el interior de
un sobreembalaje/sobreenvase que contenga uno o varios bultos completos marcados segn lo
prescrito en 6.3.3. Se colocarn unos calzos interiores para que el (los) embalaje(s) secundario(s)
o los bultos se mantengan en su posicin inicial cuando el hielo se haya fundido o el hielo seco se
haya evaporado. Si se utiliza hielo, el embalaje/envase exterior o el sobreembalaje/sobreenvase
habrn de ser estancos. Si se utiliza hielo seco, el embalaje/envase exterior o el
sobreembalaje/sobreenvase habrn de permitir la salida del gas carbnico. El recipiente primario y
el embalaje/envase secundario conservarn su integridad a la temperatura del refrigerante
utilizado;
c) Sustancias expedidas en nitrgeno lquido. Se utilizarn recipientes primarios de plstico capaces
de soportar temperaturas muy bajas. El embalaje/envase secundario tambin habr de poder
29
soportar temperaturas muy bajas y, en la mayora de los casos, tendr que ajustarse sobre el
recipiente primario individualmente. Se aplicarn asimismo las disposiciones relativas al
transporte de nitrgeno lquido. El recipiente primario y el embalaje/envase secundario
conservarn su integridad a la temperatura del nitrgeno lquido;
d) Las sustancias liofilizadas tambin podrn transportarse en recipientes primarios que consistan en
ampollas de vidrio termoselladas o viales de vidrio con tapn de caucho y provistos de un precinto
metlico.
3. Sea cual fuere la temperatura prevista para la sustancia durante el transporte, el recipiente primario o el
embalaje/envase secundario habrn de poder resistir, sin que se produzcan fugas, una presin interna que
produzca una diferencia de presin de no menos de 95 kPa y temperaturas de entre 40 C y +55 C
(-40 F a +130 F).
4. En el mismo embalaje/envase de las sustancias infecciosas de la divisin 6.2 no deber haber otras
mercancas peligrosas, a menos que sean necesarias para mantener la viabilidad de las sustancias
infecciosas, para estabilizarlas o para impedir su degradacin, o para neutralizar los peligros que
presenten. En cada recipiente primario que contenga sustancias infecciosas podr embalarse/envasarse
una cantidad mxima de 30 ml de mercancas peligrosas de las clases 3 (lquidos inflamables), 8
(sustancias corrosivas) 9 (sustancias y objetos peligrosos varios, incluidas sustancias peligrosas para el
medio ambiente). Cuando esas pequeas cantidades de mercancas peligrosas de las clases 3, 8 9 se
embalen/envasen de conformidad con la presente instruccin de embalaje/envasado, no se aplicar
ninguna otra prescripcin de la presente Reglamentacin.
5. Las autoridades competentes podrn autorizar otros embalajes/envases para el transporte de sustancias de
origen animal, de conformidad con las disposiciones de 4.1.3.7.
Disposiciones especiales de embalaje/envasado
1. Los expedidores de sustancias infecciosas se asegurarn de que los bultos estn preparados de manera que
lleguen a su destino en buenas condiciones y no representen un riesgo para las personas o animales
durante el transporte.
2. Una relacin del contenido situada entre el embalaje/envase secundario y el embalaje/envase exterior.
Cuando no se conozcan las sustancias infecciosas que van a transportarse, pero se sospeche que cumplen
los criterios para su inclusin en la categora A, la indicacin sustancia infecciosa de la que se sospecha
que pertenece a la categora A, deber figurar en el documento de transporte del interior del
embalaje/envase exterior, entre parntesis, a continuacin de la designacin oficial de transporte.
3. Antes de devolver al expedidor un embalaje/envase vaco o de enviarlo a otra parte, ser desinfectado o
esterilizado para neutralizar cualquier posible riesgo y se desprender o borrar cualquier etiqueta o
marca que indique que ha contenido una sustancia infecciosa.

30
Anexo 4
Instruccin de embalaje/envasado P650
Se reproduce a continuacin el contenido de la Instruccin de embalaje/envasado P650 de las Naciones
Unidas, aplicada al transporte de sustancias infecciosas de categora B asignadas al n. UN 3373 por
todos los medios de transporte de superficie. El texto sombreado de la derecha indica las variaciones
introducidas por la OACI en esta instruccin, aplicables al transporte areo. Las diversas disposiciones
mencionadas se exponen en la Reglamentacin Modelo de las Naciones Unidas.

NOTA: Las variaciones aplicables al transporte areo se muestran con fondo gris.

P650 INSTRUCCIN DE EMBALAJE/ENVASADO P650
Esta instruccin se aplica al N UN 3373 en aviones de pasajeros y de carga y solamente en
aviones de carga.
1) Los embalajes/envases debern ser de buena calidad, suficientemente fuertes como para resistir los choques
y las cargas que pueden producirse normalmente durante el transporte, incluido el trasbordo entre distintas
unidades de transporte de mercancas y entre unidades de transporte y almacenes, as como el izado de pals
o sobreembalajes/sobreenvases para su ulterior manipulacin manual o mecnica. Los embalajes/envases
debern estar fabricados y cerrados de forma que en las condiciones normales de transporte, no se
produzcan mermas debidas a vibraciones o a cambios de temperatura, de humedad o de presin.
2) El embalaje/envase deber comprender los tres elementos siguientes:
a) un recipiente primario,
b) un embalaje/envase secundario; y
c) un embalaje/envase exterior, de los que,
bien el embalaje/envase secundario, bien
el embalaje/envase exterior, deber ser
rgido
El embalaje/envase exterior deber ser rgido.

3) Los recipientes primarios se colocarn en un embalaje/envase secundario de forma tal que, en las
condiciones normales de transporte, no puedan romperse, perforarse ni dejar escapar su contenido al
embalaje/envase secundario. Los embalajes/envases secundarios irn sujetos dentro de los
embalajes/envases exteriores con un material amortiguador apropiado. Un derrame del contenido no
menoscabar la integridad del material amortiguador ni del embalaje/envase exterior.
4) Para el transporte, la marca que se muestra a continuacin deber figurar en la superficie exterior del
embalaje/envase exterior sobre un fondo de un color que contraste con ella y que sea fcil de ver y leer. La
marca deber tener forma de cuadrado orientado en un ngulo de 45 (romboide) del que cada lado tendr
una longitud de al menos 50 mm, el grosor de las lneas deber ser al menos de 2 mm y la altura de las
letras y cifras deber ser de al menos de 6 mm. La designacin oficial de transporte, BIOLOGICAL
SUBSTANCE, CATEGORY B (SUSTANCIA BIOLGICA, CATEGORA B), en letras de al menos 6
mm de altura, deber figurar en el embalaje/envase exterior al lado de la marca en forma de rombo.

UN3373
31
5) Al menos una de las superficies del embalaje/envase exterior deber tener una dimensin mnima de 100
mm 100 mm.
6) El bulto completo deber superar con xito el ensayo de cada descrito en el apartado 6.3.5.3, como se
especifica en el apartado 6.3.5.2 de la presente Reglamentacin, con una altura de cada de 1,2 m. Despus
del ensayo de cada, no deber haber fugas de los recipientes primarios, que debern mantenerse protegidos
por el material absorbente, cuando sea necesario, en el embalaje/envaso secundario.
7) Para sustancias lquidas:
a) Los recipientes primarios debern ser
estancos;
y no debern contener ms de 1 litro;
b) Los embalajes/envases secundarios debern ser estancos;
c) Si se introducen varios recipientes primarios frgiles en un mismo embalaje/envase secundario , los
recipientes primarios irn envueltos individualmente o separados de manera que se evite todo
contacto entre ellos;
d) Se colocar material absorbente entre los recipientes primarios y el embalaje/envase secundario. El
material absorbente se pondr en cantidad suficiente para que pueda absorber la totalidad del
contenido de los recipientes primarios a fin de que el derrame de la sustancia lquida no comprometa
la integridad del material amortiguador o del embalaje/envase exterior;
e) El recipiente primario o el embalaje/envase
secundario debern resistir sin derrames una
presin interna de 95 kPa (0,95 bar).
a temperaturas de 40 C a +55 C (-40 F a +130 F).

f) El embalaje/envase exterior no deber contener
ms de 4 litros; en este volumen no se incluye
el hielo, hielo seco o nitrgeno lquido cuando
se utilizan para mantener fras las muestras.
8) Para sustancias slidas
a) Los recipientes primarios debern ser a
prueba de derrames;
y no debern superar el lmite de peso del
embalaje/envase exterior;
b) El embalaje/envase secundario deber ser a prueba de derrames;
c) Si se introducen varios recipientes primarios frgiles en un mismo embalaje/envase secundario, los
recipientes primarios irn envueltos individualmente o separados de manera que se evite todo
contacto entre ellos.
d) Excepto si contiene partes del cuerpo, rganos
o cuerpos enteros, el embalaje/envase exterior
no debe contener ms de 4 kg. En esta masa no
se incluye el hielo, hielo seco o nitrgeno
lquido cuando se utilizan para mantener fras
las muestras;
e) Cuando haya dudas sobre la presencia de lquido residual en el recipiente primario durante el
transporte, deber utilizarse un embalaje/envase adaptado para lquidos, que comprenda material
absorbente.
9) Muestras refrigeradas o congeladas: hielo, hielo seco y nitrgeno lquido
a) Cuando se use hielo seco o nitrgeno lquido para mantener fras las muestras, se aplicarn los
requisitos establecidos en la disposicin 5.5.3. Cuando se usen, el hielo o el hielo seco debern
colocarse fuera de los embalajes/envases secundarios, en el embalaje/envase exterior o en un
sobreembalaje/sobreenvase. Se colocarn unos calzos interiores para que los embalajes/envases
secundarios se mantengan en su posicin inicial cuando el hielo se haya fundido o el hielo seco se
haya evaporado. Si se utiliza hielo, el embalaje/envase exterior o el sobreembalaje/sobreenvase
habr de ser estanco.
b) El recipiente primario y el embalaje/envase secundario mantendrn su integridad a la temperatura del
refrigerante usado as como a las temperaturas y presiones que pudieran producirse si fallara la
refrigeracin.
10) Cuando los bultos se coloquen en un sobreembalaje/sobreenvase, la marca de los bultos prescrita por la
presente instruccin de embalaje/envasado deber, bien ser directamente visibles, bien reproducirse en el
32
exterior del sobreembalaje/sobreenvase.
11) Las sustancias infecciosas adscritas al N UN 3373 que se embalen/envasen y marquen de conformidad con
esta instruccin no estarn sujetas a ninguna otra prescripcin del presente Reglamento.
Las sustancias infecciosas adscritas al N UN 3373 que
se embalen/envasen y marquen de conformidad con
esta instruccin no estarn sujetas a ninguna otra
prescripcin del presente Reglamento, excepto las
siguientes:
a) en cada bulto debern constar el nombre y la
direccin del expedidor y del destinatario
(consignatario);
b) deber constar en un documento escrito (como
un conocimiento de embarque areo) o en el
embalaje/envase el nombre y nmero de
telfono de una persona responsable;
c) la clasificacin debe ser conforme con la
disposicin 2.6.3.2 de las Instrucciones
Tcnicas de la OACI;
d) deben observarse los requisitos de notificacin
de incidentes de la disposicin 7.4.4 de las
Instrucciones Tcnicas de la OACI (stas hacen
referencia a los operadores);
e) deben observarse los requisitos de inspeccin
de daos o fugas de las disposiciones 7.3.1.3 y
7.3.1.4 de las Instrucciones Tcnicas de la
OACI (stas hacen referencia a los operadores);
f) se prohbe el transporte de sustancias
infecciosas por los pasajeros y la tripulacin, ya
sea en persona, como equipaje de mano o en el
interior del mismo, o en el equipaje facturado.
12) Los fabricantes de embalajes/envases y los distribuidores ulteriores debern proporcionar instrucciones
claras sobre su llenado y cierre al expedidor o a la persona que prepara el embalaje/envase (un paciente, por
ejemplo) a fin de que pueda ser adecuadamente dispuesto para el transporte.
13) En el mismo embalaje/envase de las sustancias infecciosas de la divisin 6.2 no deber haber otras
mercancas peligrosas, a menos que sean necesarias para mantener la viabilidad de las sustancias
infecciosas, para estabilizarlas o para impedir su degradacin, o para neutralizar los peligros que presenten.
En cada recipiente primario que contenga sustancias infecciosas podr embalarse/envasarse una cantidad
mxima de 30 ml de mercancas peligrosas de las clases 3 (lquidos inflamables), 8 (sustancias corrosivas)
9 (sustancias y objetos peligrosos varios). Cuando esas pequeas cantidades de mercancas peligrosas se
embalen/envasen de conformidad con la presente instruccin de embalaje/envasado, no se aplicar ninguna
otra prescripcin de la presente Reglamentacin.
Requisito adicional:
Las autoridades competentes podrn autorizar la utilizacin de embalajes/envases alternativos para el transporte
de material animal conforme a lo dispuesto en 4.1.3.7.

33
Anexo 5
Lista de mercancas peligrosas relacionadas con el
transporte de sustancias infecciosas

Aviones de pasajeros y de carga
Aviones de carga
solamente
Cantidad limitada
Designacin oficial de transporte
N.
UN
Clase o
divisin
Riesgo
secun-
dario
Etiquetas
Variacio-
nes de pas
Disposicio-
nes
especiales
Grupo
de
embala-
je de la
ONU
Instruccin
de
embalaje
Cant. neta
maxima
por kilo
Instruc-
cin de
emba-
laje
Cant. neta
maxima
por kilo
Instruc-
cin de
emba-
laje
Cant. neta
maxima
por kilo
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
Lquido regulado para aviacin,
N.E.P.
3334 9 Varios

A27 Y964 30 kg G 964 Sin lmite 964 Sin lmite
Sustancia biolgica, Categora B 3373 6.2 GB 5 vase 650 vase 650
Desechos (bio)medicos 3291 6.2
Sustancia
infecciosa

A117 II 622 Sin lmite 622 Sin lmite
Dixido de carbono,
Hielo seco slido
1845 9 Varios
A48
A151
954 200 kg 954 200 kg
Desechos mdicos, no
especificados, N.E.P.
3291 6.2
Sustancia
infecciosa

Etanol
Etanol en solucin
Alcohol etlico
Alcohol etlico en solucin
1170 3
Lquido
inflamable
A3
A58
II

Y341

1 litro
353

5 litros

364

60 litros

A180

III

Y344

10 litros
355

60 litros

366
220 litros

Formaldehdo en solucin, con al
menos 25% de formaldehdo
2209 8
Sustancias
corrosivas
US 4 III Y841 1 litro 852 5 litros 856 60 litros
Solucin de formaldehdo,
inflamable
1198 3 8
Lquido
inflamable
y corrosivo

A180 III Y342 1 litro 354 5 litros 365 60 litros
Microorganismos genticamente
modificados
Organismos genticamente
modificados
3245 9 Varios

A47 959 Sin lmite 959 Sin lmite
Sustancia infecciosa que afecta
solo a animales
2900 6.2
Sustancia
infecciosa
AU 3
CA 5
CA 10
GB 5
VU 2
A81
A140
620
50 ml o
50 g
620
4 litros o
4 kg
Sustancia infecciosa que afecta
al ser humano
2814 6.2
Sustancia
infecciosa
AU 3
CA 5
CA 11
GB 5
VU 2
A81
A140
620
50 ml o
50 g
620
4 litros o
4 kg
Desechos mdicos, N.E.P. 3291 6.2
Sustancia
infecciosa

Metanol 1230 3 6,1
Lquido
inflamable
A104
A113
II

Y341

1 litro
352

1 litro

364

60 litros

Nitrgeno, refrigerado lquido 1977 2.2
Gases no
inflamables

A152 202 50 kg 202 500 kg
Desechos mdicos regulados,
N.E.P.
3291 6.2
Sustancia
infecciosa


34
Anexo 6
Disposiciones especiales aplicables a algunas sustancias
Se enumeran las siguientes disposiciones especiales segn la OACI (Naciones Unidas):

A3 (223) Si las propiedades qumicas o fsicas de una sustancia que corresponde a esta
descripcin son tales que, al someterla a ensayos, no satisface los criterios establecidos
para definir la clase o divisin que se enumera en la columna 3, o cualquier otra clase o
divisin, no est sujeta a la Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas.

A27 (276) En esta entrada se incluyen las sustancias no consideradas en ninguna otra clase pero
que tienen propiedades narcticas, nocivas o de otro tipo que, en caso de derramamiento
o fuga a bordo de la aeronave, podran causar en los miembros de la tripulacin
extremas molestias o incomodidad que les impidieran desempear correctamente las
funciones asignadas.

A47 (219) Los microorganismos modificados genticamente (MMG) y los organismos modificados
genticamente (OMG) embalados y marcados de acuerdo con la Instruccin de emba-
laje 959 no estn sujetos a ningn otro requisito en la Reglamentacin sobre Mercancas
Peligrosas.

Si los MMG y los OMG satisfacen la definicin de sustancia txica o sustancia
infecciosa establecida en 2.6 y cumplen los criterios de inclusin en la Divisin 6.1 o 6.2,
se aplicarn los requisitos establecidos en la Reglamentacin sobre Mercancas
Peligrosas para el transporte de sustancias txicas o sustancias infecciosas.

A48 No se considera necesaria la realizacin de ensayos de embalajes.

A58 (144) Las soluciones acuosas con un mximo del 24% en volumen de alcohol no estn sujetas
a la Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas.

A81 Las cantidades lmite indicadas en las columnas 12 y 14 no se aplican a partes del
cuerpo, rganos u organismos completos.

A104 La etiqueta de riesgo secundario de sustancia txica puede utilizarse aunque no se
requiera as en la Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas.

A113 (279) La sustancia se asigna a esta clasificacin o grupo de embalaje basndose en la
experiencia ms que estrictamente en los criterios de clasificacin establecidos en la
Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas.

A117: Los desechos que se transportan bajo la entrada UN 3291 son desechos procedentes del
tratamiento mdico de personas o animales o de investigaciones biolgicas, en que la
probabilidad de que haya sustancias infecciosas es relativamente baja. Cuando las
sustancias infecciosas de desecho pueden indicarse de modo preciso deben asignarse a
las entradas UN 2814 o UN 2900. Cuando no se satisfacen los criterios de otra clase o
divisin, puede considerarse que los desechos desinfectados que anteriormente
contenan sustancias infecciosas no estn sujetos a la Reglamentacin sobre Mercancas
Peligrosas.

A140 (318) Para los efectos de la documentacin, la designacin oficial de transporte debe
complementarse con el nombre tcnico. Los nombres tcnicos no tendrn que figurar en
el bulto. Cuando no se conozcan las sustancias infecciosas que vayan a transportarse,
pero se sospeche que cumplen los criterios para su inclusin en la Categora A y la
asignacin a los nmeros UN 2814 o UN 2900, la indicacin Sustancia infecciosa de la
que se sospecha que pertenece a la Categora A debe figurar entre parntesis despus
35
de la designacin oficial de transporte en el documento de transporte, pero no en el
embalaje exterior.

A151 Cuando se utiliza hielo seco como refrigerante para mercancas que no son peligrosas
cargadas en un dispositivo de carga unitarizada o en otro tipo de paleta, no se aplican los
lmites de cantidad por bulto que se ilustran en las columnas 12 y 14 de la tabla del
anexo 6 para el hielo seco. En tal caso, debe identificarse para el explotador el
dispositivo de carga unitarizada, u otro tipo de paleta, y stos deben permitir el venteo
del gas de dixido de carbono a fin de impedir una formacin de presin que resulte
peligrosa.

A152 Los embalajes aislados conforme a los requisitos de la Instruccin de embalaje 202 que
contienen nitrgeno lquido refrigerado plenamente absorbido en un material poroso no
estn sujetos a la Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas, a condicin de que el
diseo del embalaje aislante impida el aumento de presin dentro del contenedor o
liberacin alguna del nitrgeno lquido refrigerado, independientemente de la
orientacin del embalaje aislado y de que cualquier otro embalaje exterior o
sobreembalaje est cerrado de manera que impida la acumulacin de presin en dicho
embalaje o sobreembalaje. Cuando se usen para contener sustancias no sujetas a la
Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas, en el momento de emitir la carta de porte
areo se consignarn en ella las palabras sin restricciones y el nmero de disposicin
especial A152.

A180 Los especmenes no infecciosos, por ejemplo de mamferos, aves, anfibios, reptiles, peces,
insectos y otros invertebrados que se transportan con pequeas cantidades de UN 1170
(etanol), UN 1198 (solucin de formaldehdo, inflamable), UN 1987 (alcoholes, N.E.P.) o
UN 1219 (isopropanol) no estn sujetos a la Reglamentacin sobre Mercancas Peligrosas
cuando se cumplen las siguientes condiciones de embalaje y marcas:

a) los especmenes:
1. se envuelven en toalla de papel y/o estopilla mojada en alcohol o una
solucin de alcohol y luego se ponen dentro de un saco de plstico que se
sella con calor. La cantidad total de lquido libre en el saco no debe ser
superior a 30 ml; o
2. se ponen en viales u otros recipientes rgidos con no ms de 30 ml de alcohol
o una solucin de alcohol;

b) los especmenes, despus de preparados, se ponen en un saco de plstico que a
continuacin se sella con calor;

c) los especmenes dentro de un saco se ponen dentro de otro saco de plstico con
material absorbente y que luego se sella con calor;

d) el saco preparado para el envo se pone seguidamente en un embalaje exterior
resistente con material de acolchamiento adecuado;

e) la cantidad total de lquido inflamable por embalaje exterior no sobrepasa 1 litro; y

f) el bulto completo va marcado Especmenes para investigacin cientfica. Sin
restricciones. Se aplica la disposicin A190.

Cuando se expide una carta de porte areo, en ella debe indicarse Sin restricciones y la Disposicin
especial A180.

36
Anexo 7

Diagrama de flujo para la clasificacin de sustancias
infecciosas y muestras de pacientes

Sustancia objeto de clasificacin
Se sabe que no contiene sustancias infecciosas?
Se han neutralizado o inactivado los agentes patgenos que pudiera contener de modo que ya no
supongan un riesgo para la salud?
Puede contener microorganismos que no son patgenos para los seres humanos o animales?
Est en una forma tal que los agentes patgenos que pudiera contener han sido neutralizados o
inactivados de modo tal que ya no suponen un riesgo para la salud?
Es una muestra medioambiental (incluidas las muestras de alimentos y de agua) que no se
considera que suponga un riesgo significativo de infeccin?
Es una muestra de sangre seca sobre papel de filtro?
Es una muestra fecal para el diagnstico sistemtico de hemorragia digestiva inadvertida?
Es un desecho mdico o clnico descontaminado?
Es para transfusin o transplante?

S
Se ajusta a la definicin de
sustancia de categora A?
No sujeto a los
requisitos de transporte
de mercancas
peligrosas, a no ser que
cumpla los criterios
correspondientes a otra
divisin o clase.

Sustancias biolgicas
de categora B adscritas
al n. UN 3373
S, o no
se sabe
S
Se ha emitido un juicio profesional informado, basado en el
historial mdico conocido, los sntomas y circunstancias
particulares de la fuente, humana o animal, y las condiciones
locales endmicas que determine que es mnima la
probabilidad de que haya presencia de agentes patgenos?
No, o no
se sabe
No
Sustancia infecciosa
que afecta a los seres
humanos adscrita al n.
UN 2814, o sustancia
infecciosa que afecta
nicamente a los
animales, adscrita al
n. UN 2900
No, o no
se sabe

Sujeto a las
disposiciones
pertinentes para
muestra humana
exenta o muestra
animal exenta

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