PP RGC A Asturias

Programa de Proteccin Radiolgica y Garanta de Calidad 1
Servicios de Radiologa A
SESPA

PROGRAMA DE PROTECCIN RADIOLGICA PARA
INSTALACIONES DE RADIODIAGNSTICO
PERTENECIENTES A LOS CENTROS DEL SERVICIO DE
SALUD DEL PRINCIPADO DE ASTURIAS Y OTRAS
INSTALACIONES DE LA RED HOSPITALARIA PBLICA:

NOMBRE DEL CENTRO/INSTALACIN

Introduccin

El radiodiagnstico y la radiologa son en la actualidad una parte esencial
de la prctica mdica diaria.

Los avances tecnolgicos tanto de equipamiento como en radiologa digital
han tenido un fuerte impacto en la prctica radiolgica, incluyendo
mejoras en la calidad de imagen, reduccin de dosis y un amplio rango de
aplicaciones disponibles que dan lugar a un mejor diagnstico y
tratamiento.

Sin embargo, los principios bsicos de la formacin de imagen con rayos X
y los riesgos asociados con la exposicin a estos rayos permanecen
inalterables. Los rayos X son potencialmente peligrosos y tienen la
capacidad de alterar clulas y tejidos por lo que todos los procesos que
incluyen su utilizacin deben ser gestionados con sumo cuidado.

Para asegurar que todas las exposiciones a los pacientes, personas
profesionalmente expuestas y pblico en general permanecen tan bajas
como razonablemente sea posible, deben implantarse procedimientos que
regulen y controlen su uso en todas las instalaciones y para todo tipo de
equipos.

La mayor fuente de exposicin a radiacin artificial para la poblacin es
el diagnstico con rayos X. Las dosis asociadas a exposiciones individuales
de radiografa convencional son normalmente pequeas pero las asociadas
a exploraciones de tomografa computarizada pueden ser en cambio
significativamente ms altas.

Sin embargo, con instalaciones bien diseadas, equipos bien mantenidos y
usando procedimientos de formacin adecuados para los operadores, se
pueden minimizar las dosis innecesarias para los pacientes sin que se
reduzca la informacin mdica que se precisa. Disminuir las dosis al
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paciente significa adems reducir la dosis a los operadores y a cualquier
otro personal implicado.

La proteccin radiolgica es doblemente necesaria si tenemos en cuenta
que los efectos de las radiaciones ionizantes pueden manifestarse no solo
para los individuos expuestos sino tambin para todos sus descendientes.
Estos efectos se clasifican en base a esa diferente expresividad en
somticos y genticos respectivamente.

Los efectos somticos se manifiestan por cambios observables en rganos
del cuerpo del individuo expuesto y pueden aparecer en un perodo que
oscila desde pocas horas hasta varios aos despus del examen,
dependiendo de la duracin y de la cantidad de la exposicin.

Los efectos genticos tambin pueden darse en radiodiagnstico. Aunque
las dosis de radiacin pueden ser pequeas y no causar daos observables
en un individuo concreto, la probabilidad de daos cromosmicos en
clulas germinales con consecuencia de mutaciones que den lugar a
defectos genticos s puede ser significativa para poblaciones grandes.

Como no es posible medir efectos cancergenos a bajas dosis, se estiman
estos efectos como una extrapolacin lineal de dosis relativamente altas.

Debido a las incertidumbres con respecto al riesgo radiolgico, el modelo
de riesgo de proteccin radiolgica asume que el riesgo para la salud
debido a una exposicin a la radiacin es proporcional a la dosis. sta es
la hiptesis llamada lineal sin umbral.

La proteccin radiolgica queda resumida en cuatro puntos bsicos e
irrenunciables que han de ser tenidos permanentemente en cuenta en el
diagnstico con rayos X:

1. Los pacientes no deben ser sometidos a exploraciones innecesarias.
Esto significa QUE TODAS LAS EXPOSICIONES DEBEN ESTAR
JUSTIFICADAS Y SOLO DEBEN HACERSE CUANDO NO EXISTA
OTRO MTODO DIAGNSTICO ALTERNATIVO CON SIMILAR
FIABILIDAD Y MENOR RIESGO.
2. Cuando se deba realizar un examen radiogrfico los pacientes
habrn de estar protegidos de una exposicin excesiva.
3. Es necesario que el personal de la instalacin est adecuadamente
protegido durante su trabajo.
4. Tanto el personal del entorno de la instalacin como el pblico en
general debern estar en todo momento preservados de cualquier
posible riesgo de irradiacin.

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Hay establecidos unos lmites de dosis que son aplicables a trabajadores y
pblico, pero que no lo son para los pacientes. A stos debe aplicrseles
una evaluacin del riesgo beneficio que conlleva una exploracin o un
tratamiento mediante rayos X. En todo caso debe siempre ser constante el
esfuerzo para reducir el nivel de dosis lo mximo posible en concordancia
con adquirir la informacin diagnstica precisa.

Objetivos principales del programa:

Este programa se establece para que especialistas, tcnicos, radiofsicos y
dems personas con responsabilidad en las instalaciones cooperen para
que se mantenga una alta calidad de imagen con una proteccin
radiolgica eficaz y eficiente. Concierne a la proteccin de todas las
personas que pueden estar expuestas a la radiacin de cualquier
instalacin de uso mdico en la que se emitan rayos X El objetivo es
proporcionar a las instalaciones la mxima informacin para conseguir:

1. Minimizar la exposicin al paciente asegurando la necesaria
informacin diagnstica.
2. Asegurar la adecuada proteccin al personal que opera los
equipos.
3. Asegurar la adecuada proteccin del personal y del pblico que
pudiera estar presente en las reas colindantes a las salas donde
existen equipos de rayos X.

Para conseguir estos objetivos:

Se definen las responsabilidades del titular, operador del equipo de
rayos X, radiofsico, mdico especialista, director de la instalacin y
personal de mantenimiento.
Se describen las prcticas y procedimientos para minimizar las
dosis a operadores y pblico.
Se describen las prcticas y procedimientos para minimizar las dosis
a los pacientes manteniendo la adecuada calidad de imagen.
Se describen las prcticas y procedimientos para asegurar que el
equipo se utiliza de manera segura.
Se proporciona la informacin para el diseo y requerimientos de
seguridad de una instalacin.
Se dan las especificaciones mnimas de equipamiento.
Se incluye el programa de control de calidad de la instalacin.

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Informacin previa

Para el desarrollo de este programa es necesario disponer de la
informacin pertinente, esto es, las clasificaciones de personal y de zonas
de acuerdo con el Reglamento de Proteccin Sanitaria contra Radiaciones
Ionizantes (REAL DECRETO 783/2001, de 6 de julio) e igualmente de los
lmites de dosis publicados en dicho Reglamento:

Artculo 9. Lmites de dosis para los trabajadores expuestos.

1. El lmite de dosis efectiva para trabajadores expuestos ser de 100 mSv
durante todo perodo de cinco aos oficiales consecutivos, sujeto a una dosis
efectiva mxima de 50 mSv en cualquier ao oficial.
2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1:
a) El lmite de dosis equivalente para el cristalino ser de 150 mSv por ao
oficial.
b) El lmite de dosis equivalente para la piel ser de 500 mSv por ao oficial.
Dicho lmite se aplicar a la dosis promediada sobre cualquier superficie de
1 cm2, con independencia de la zona expuesta.
c) El lmite de dosis equivalente para las manos, antebrazos, pies y tobillos
ser de 500 mSv por ao oficial.

Artculo 10. Proteccin especial durante el embarazo y la lactancia.

1. Tan pronto como una mujer embarazada comunique su estado al titular
de la prctica, la proteccin del feto deber ser comparable a la de los
miembros del pblico. Por ello, las condiciones de trabajo de la mujer
embarazada sern tales que la dosis equivalente al feto sea tan baja como
sea razonablemente posible, de forma que sea improbable que dicha dosis
exceda de 1 mSv, al menos desde la comunicacin de su estado hasta el
final del embarazo.

Artculo 11. Lmite de dosis para personas en formacin y
estudiantes.

1. Los lmites de dosis para las personas en formacin y los estudiantes
mayores de dieciocho aos que, durante sus estudios, tengan que utilizar
fuentes, sern los mismos que los de los trabajadores expuestos que se
establecen en el artculo 9.
2. El lmite de dosis efectiva para personas en formacin y estudiantes con
edades comprendidas entre diecisis y dieciocho aos que, durante sus
estudios, tengan que utilizar fuentes, ser de 6 mSv por ao oficial. Sin
perjuicio de este lmite de dosis:
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oficial.
Dicho lmite se aplicar a la dosis promediada sobre cualquier superficie de
1 cm2, con independencia de la zona expuesta.

Artculo 13. Lmites de dosis para los miembros del pblico.

1. El lmite de dosis efectiva para los miembros del pblico ser de 1 mSv
por ao oficial. No obstante, en circunstancias especiales, el Consejo de
Seguridad Nuclear podr autorizar un valor de dosis efectiva ms elevado
en un nico ao oficial, siempre que el promedio durante cinco aos oficiales
consecutivos no sobrepase1 mSv por ao oficial.
2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1:
oficial.
Dicho lmite se aplicar a la dosis promediada sobre cualquier superficie
cutnea de 1 cm2, con independencia de la superficie expuesta.

Artculo 17. Clasificacin de zonas.

1. El titular de la prctica clasificar los lugares de trabajo, en funcin
del riesgo de exposicin y teniendo en cuenta la probabilidad y magnitud de
las exposiciones potenciales, en las siguientes zonas:
a) Zona controlada:
Es aquella zona en la que:
1 Exista la posibilidad de recibir dosis efectivas superiores a 6 mSv
por ao oficial o una dosis equivalente superior a 3/10 de los lmites
de dosis equivalentes para el cristalino, la piel y las extremidades,
segn se establece en el apartado 2 del artculo 9, o
2. Sea necesario seguir procedimientos de trabajo con objeto de
restringir la exposicin a la radiacin ionizante, evitar la dispersin de
contaminacin radiactiva o prevenir o limitar la probabilidad y
magnitud de accidentes radiolgicos o sus consecuencias.
b) Zona vigilada:
Es aquella zona en la que, no siendo zona controlada, exista la
posibilidad de recibir dosis efectivas superiores a 1 mSv por ao
oficial o una dosis equivalente superior a 1/10 de los lmites de dosis
equivalentes para el cristalino, la piel y las extremidades, segn se
establece en el apartado 2 del artculo 9.
2. Adems, las zonas controladas se podrn subdividir en las siguientes:
a) Zonas de permanencia limitada:
Son aqullas en las que existe el riesgo de recibir una dosis superior
a los lmites de dosis fijados en el artculo 9.
b) Zonas de permanencia reglamentada:
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Son aqullas en las que existe el riesgo de recibir en cortos perodos
de tiempo una dosis superior a los lmites de dosis fijados en el
artculo 9 y que requieren prescripciones especiales desde el punto de
vista de la optimizacin.
c) Zonas de acceso prohibido:
Son aqullas en las que existe el riesgo de recibir, en una exposicin
nica, dosis superiores a los lmites de dosis fijados en el artculo 9.
3. La clasificacin de los lugares de trabajo en las zonas establecidas
deber estar siempre actualizada de acuerdo con las condiciones reales
existentes, por lo que el titular de la prctica someter a revisin la
clasificacin de zonas basndose en las variaciones de las condiciones de
trabajo.

Artculo 20. Clasificacin de trabajadores expuestos.

Por razones de vigilancia y control radiolgico, el titular de la prctica o, en
su caso, la empresa externa ser responsable de clasificar a los
trabajadores expuestos en dos categoras:
Categora A: Pertenecen a esta categora aquellas personas que, por las
condiciones en las que se realiza su trabajo, puedan recibir una dosis
efectiva superior a 6 mSv por ao oficial o una dosis equivalente superior a
3/10 de los lmites de dosis equivalente para el cristalino, la piel y las
extremidades, segn se establece en el apartado 2 del artculo 9.
Categora B: Pertenecen a esta categora aquellas personas que, por las
condiciones en las que se realiza su trabajo, es muy improbable que reciban
dosis superiores a 6 mSv por ao oficial o a 3/10 de los lmites de dosis
equivalente para el cristalino, la piel y las extremidades, segn se establece
en el apartado 2 del artculo 9.

Este programa se divide en tres secciones:

Seccin A: Responsabilidades y Proteccin
Seccin B: Requerimientos de la instalacin y del equipamiento
Seccin C: Programa de garanta de calidad

Seccin A:
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Responsabilidades y proteccin

Aunque las responsabilidades que se describen a continuacin estn
agrupadas por separado, es imprescindible en orden a conseguir los
objetivos de seguridad mxima y calidad de imagen la total cooperacin de
todas las partes implicadas.

A.1 Responsabilidades

A.1.1. El titular

El titular es el responsable de la seguridad radiolgica de toda la
instalacin de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento sobre proteccin
sanitaria contra radiaciones ionizantes (Real Decreto 783/2001) y con el
Reglamento sobre instalacin y utilizacin de aparatos de rayos X con fines
de diagnstico mdico (Real Decreto 1085/2009)

Es tambin el responsable de definir e implantar un programa de
proteccin radiolgica , de garantizar la reparacin o suspensin temporal
o definitiva de los equipos que no cumplan los criterios definidos en el
programa de garanta de calidad, y de archivar los informes de
reparaciones y modificaciones efectuadas y de los resultados de los
controles subsiguientes demostrativos de la reparacin.

Sin perjuicio de su responsabilidad inequvoca el titular puede
encomendar sus obligaciones en materia de proteccin radiolgica al
Servicio de Proteccin Radiolgica

A.1.2. El director de instalacin

El funcionamiento de una instalacin de rayos X debe ser dirigido por
mdicos que posean tanto los conocimientos adecuados sobre el diseo y
uso de equipos como sobre el riesgo radiolgico asociado y los medios de
seguridad y proteccin radiolgica que deban adoptarse, con el necesario
adiestramiento y suficiente experiencia en estos mbitos. Es preceptivo
que cuente con la correspondiente acreditacin del Consejo de Seguridad
Nuclear.

El director de instalacin debe seguir en sus actuaciones los
procedimientos de trabajo que se incluyen en este programa de proteccin
radiolgica, siendo adems el responsable de la supervisin del
cumplimiento del mismo, as como del control de la Dosimetra personal de
los trabajadores profesionalmente expuestos.
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Es igualmente funcin del director la elaboracin de especificaciones de
compra con la consecuente participacin en la adquisicin de equipos.

A.1.3. El personal de operacin de la instalacin

Debe estar acreditado por el Consejo de Seguridad Nuclear y debe seguir
en sus actuaciones los procedimientos de trabajo que se incluyen en este
programa de proteccin radiolgica.

A.1.4. El jefe del Servicio de Proteccin Radiolgica

Sin perjuicio de los deberes establecidos en el reglamento sobre proteccin
sanitaria contra radiaciones ionizantes debe:

o Responsabilizarse con su firma de todas las certificaciones que
expida el SPR.
o Responsabilizarse con su firma de todos los informes remitidos a la
Administracin y a los titulares de las instalaciones en las que
presta sus servicios el SPR.
o Conservar los registros.
o Velar por el cumplimiento del manual de proteccin radiolgica y del
programa de gestin de calidad, as como responsabilizarse de su
actualizacin.
o Certificar la cualificacin de los tcnicos expertos y velar, mediante
la programacin de su formacin continuada, por su mantenimiento
y actualizacin.

El Servicio de Fsica Mdica y Proteccin Radiolgica del Hospital
Universitario Central de Asturias es el SPR de todos los centros
pertenecientes a la red pblica del Principado de Asturias.

A.2. Proteccin Radiolgica

A.2.1 Normas generales de proteccin para trabajadores expuestos:

o Una sala de rayos X solo puede usarse para una exploracin cada
vez
o Solamente deben estar dentro de la sala las personas
imprescindibles
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o Todas las personas que estn dentro de sala deben alejarse del haz
de radiacin tanto como sea posible. Ninguna persona debe quedar
expuesta al haz primario
o Est prohibido irradiar a una persona con fines de entrenamiento o
evaluacin del equipamiento
o Todo el personal debe tener disponibles dispositivos de proteccin
o Todo el personal de categora A debe llevar dosmetro personal
o La utilizacin de los dosmetros se har conforme a las normas
especficas recogidas en el Anexo I
o El historial dosimtrico de cada trabajador debe permanecer en la
instalacin toda la vida til de esta
o Las trabajadoras profesionalmente expuestas que estn
embarazadas deben comunicar inmediatamente su estado de
embarazo para tomar las medidas adecuadas de proteccin al feto.
Las medidas especficas se recogen en el Anexo II
o La sujecin de pacientes se realizar siempre que sea posible por
medios mecnicos. Si no se dispone de los mismos la realizar
personal voluntario a quien se informar sobre su ubicacin siempre
fuera del haz directo y se le proporcionar el pertinente delantal
plomado.
o Si no hubiera voluntarios la sujecin del paciente la realizar
personal profesionalmente expuesto por turno rotatorio que estar
igualmente protegido
o Las puertas de las salas permanecern cerradas mientras se realizan
las exploraciones
o Una vez que las mquinas estn encendidas con posibilidad de
realizar disparos, la instalacin no debe quedar nunca sin personal.

A.2.2 Equipos Porttiles

Clasificacin del operador de este tipo de equipos: Categora B

Normas de proteccin:

1. Los equipos porttiles slo deben utilizarse aquellos pacientes a
quienes sus condiciones fsicas les impidan desplazarse a las salas
de rayos X
2. Durante la operacin, el haz debe alejarse de zonas ocupadas y
todos los esfuerzos deben dirigirse a no irradiar a otras personas en
la proximidad del paciente.
3. El operador no debe colocarse en el haz directo y debe alejarse del
tubo extendiendo el cable de disparo toda su longitud. Debe utilizar
un delantal plomado.
4. En las unidades que funcionan por descarga de condensador, puede
existir una carga residual en ste. Esta carga puede dar lugar a una
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corriente oscura con emisin de radiacin incluso sin apretar el
botn de disparo. Por supuesto se debe asegurar la descarga total
del condensador cuando el equipo est estacionado despus de su
utilizacin.

A.2.3 Salas Convencionales

Sealizacin de zonas:
o Control: Zona Vigilada con riesgo de irradiacin
o Interior de la sala: Zona Controlada con riesgo de irradiacin
o Puertas de acceso a la sala desde cabinas o pasillos: Zona
Controlada con riesgo de irradiacin


1. La irradiacin debe realizarse desde detrs de la mampara del
control. En casos de tcnicas especiales en las que el operador deba
permanecer junto al paciente, deben llevar delantal plomado.
2. El operador debe ver claramente al paciente durante cada examen
con rayos X y poder comunicarse y/o atenderle sin salir del control.
3. Los chasis no deben sujetarse jams con las manos durante la
irradiacin.

A.2.4 Equipos de Fluoroscopia (Telemandos, Radioquirrgicos)

o Control: Zona Vigilada con riesgo de irradiacin.
o Interior de la sala: Zona Controlada con riesgo de irradiacin.
Controlada con riesgo de irradiacin.


1. Todo el personal que deba estar dentro de la sala llevar delantal
plomado. Las mamparas y cortinillas plomadas de los equipos no
sustituyen en ningn caso a los delantales.
2. En los exmenes fluoroscpicos se deben utilizar guantes plomados
siempre que sea posible. Durante la fluoroscopia se debe evitar la
palpacin con la mano.
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3. Todos los exmenes fluoroscpicos deben realizarse minimizando en
lo posible el tiempo de examen, el tamao del campo y la tasa de
dosis.
4. El facultativo responsable debe asegurarse en cada exploracin de
que el personal que est en la sala se encuentre debidamente
protegido y ubicado correctamente, as como de la visibilidad del
monitor.

A.2.5 Equipos de Angiografa

Clasificacin del operador de este tipo de equipos: Categora A
o Puertas de acceso a la sala desde cabinas o pasillo: Zona


1. Todo el personal debe hacer uso de todos los dispositivos de
proteccin incluidos en la sala, tales como cortinillas plomadas,
mamparas suspendidas del techo, mamparas de pie, etc.
2. El paciente es mayor fuente de radiacin dispersa. Por tanto el tubo
debe estar siempre bajo el paciente, y si el tubo se debe colocar en
posicin horizontal colocarse del lado del receptor de imagen.
3. Todo el personal debe llevar delantales plomados y las personas que
estn a pie de mesa deben llevar gafas protectoras de cristalino.
4. Todo el personal que no requiera estar inmediatamente adyacente al
paciente debe permanecer durante el procedimiento tan lejos de ste
como sea posible, salir de la sala si no tiene obligaciones dentro de
ella y colocarse tras una mampara protectora.
5. Deben usarse todos los dispositivos de proteccin de los que est
provisto el equipo.

Se debe tener en cuenta que la angiografa es potencialmente una de las
mayores fuentes de exposicin en radiologa, puesto que se requiere la
presencia de un considerable nmero de personas prximas al paciente, se
usan tiempos largos de fluoroscopia y se realizan muchas adquisiciones
radiogrficas.

A.2.6 Equipos de Tomografa Axial Computarizada (TAC)

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o Control: Zona Vigilada con riesgo de irradiacin
o Interior de la sala: Zona Controlada con riesgo de irradiacin
Controlada con riesgo de irradiacin


1. La irradiacin debe realizarse desde detrs de la mampara del
control.
2. Nadie debe permanecer en la sala durante la exploracin.
Si eventualmente alguna persona debiera estar dentro durante la
exploracin (por ej. un anestesista) se ubicar lo ms alejado posible
de la mesa y de la zona del gantry y se proteger con un delantal
plomado

A.2.7 Equipos de Mamografa



La irradiacin debe realizarse desde detrs de la mampara del control.

A.3 Vigilancia Mdica

Se aplicar REAL DECRETO 783/2001, de 6 de julio, por el que se aprueba
el Reglamento sobre proteccin sanitaria contra radiaciones ionizantes.

Artculo 40. Exmenes de salud.
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1. Toda persona que vaya a ser clasificada como trabajador expuesto de
categora A deber ser sometida a un examen de salud previo, que permita
comprobar que no se halla incursa en ninguna de las incompatibilidades que
legalmente estn determinadas y decidir su aptitud para el trabajo.
2. Los trabajadores expuestos de categora A estarn sometidos, adems, a
exmenes de salud peridicos que permitan comprobar que siguen siendo
aptos para ejercer sus funciones. Estos exmenes se realizarn cada doce
meses y ms frecuentemente, si lo hiciera necesario, a criterio mdico, el
estado de salud del trabajador, sus condiciones de trabajo o los incidentes
que puedan ocurrir.

Artculo 41. Examen de salud previo.

El examen mdico de salud previo de toda persona que vaya a ser
destinada a un puesto de trabajo que implique un riesgo de exposicin que
suponga su clasificacin como trabajador expuesto de categora A tendr por
objeto la obtencin de una historia clnica que incluya el conocimiento del
tipo de trabajo realizado anteriormente y de los riesgos a que ha estado
expuesto como consecuencia de l y, en su caso, del historial dosimtrico
que debe ser aportado por el trabajador.

Artculo 42. Exmenes de salud peridicos.

1. Los reconocimientos mdicos peridicos de los trabajadores expuestos de
categora A estarn adaptados a las caractersticas de la exposicin a las
radiaciones ionizantes o de la posible contaminacin interna o externa y
comprendern un examen clnico general y aquellos otros exmenes
necesarios para determinar el estado de los rganos expuestos y sus
funciones.
2. El Servicio de Prevencin que desarrolle la funcin de vigilancia y control
de la salud de los trabajadores podr determinar la conveniencia de que se
prolongue, durante el tiempo que estime necesario, la vigilancia sanitaria de
los trabajadores de categora A que hayan sido posteriormente declarados
no aptos o hayan cesado en esa actividad profesional.

Artculo 43. Clasificacin mdica.

1. Desde el punto de vista mdico y de acuerdo con el resultado de los
reconocimientos oportunos, los trabajadores expuestos de categora A se
clasificarn como:
a) Aptos: Aquellos que pueden realizar las actividades que implican riesgo
de exposicin asociado al puesto de trabajo.
b) Aptos, en determinadas condiciones: Aquellos que pueden realizar las
actividades que implican riesgo de exposicin asociado al puesto de trabajo,
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siempre que se cumplan las condiciones que al efecto se establezcan,
basndose en criterios mdicos.
c) No aptos: Aquellos que deben mantenerse separados de puestos que
impliquen riesgo de exposicin.
2. No se podr emplear o clasificar a ningn trabajador en un puesto
especfico como trabajador de la categora A durante ningn perodo si las
conclusiones mdicas no lo considerasen apto para dicho puesto especfico.

Artculo 44. Historial mdico.

1. A cada trabajador expuesto de categora A le ser abierto un historial
mdico, que se mantendr actualizado durante todo el tiempo que el
interesado pertenezca a dicha categora, y que habr de contener, al menos,
las informaciones referentes a la naturaleza del empleo, los resultados de
los exmenes mdicos previos a la contratacin o clasificacin como
trabajador de categora A, los reconocimientos mdicos peridicos y
eventuales, y el historial dosimtrico de toda su vida profesional.
2. Estos historiales mdicos se archivarn hasta que el trabajador haya o
hubiera alcanzado los setenta y cinco aos de edad y, en ningn caso,
durante un perodo inferior a treinta aos despus del cese de la actividad,
en los Servicios de Prevencin que desarrollen la funcin de vigilancia y
control de la salud de los trabajadores correspondientes a los centros en los
que aquellas personas presten o hayan prestado sus servicios, y estarn a
disposicin de la autoridad competente y del propio trabajador..

VIGILANCIA ESPECIAL DE LOS TRABAJADORES EXPUESTOS

Artculo 45. Vigilancia sanitaria especial.

En caso de superacin o sospecha fundada de superacin de alguno de los
lmites de dosis establecidos en el artculo 9, se deber realizar una
vigilancia sanitaria especial. Las condiciones posteriores de exposicin se
sometern a lo establecido por el Servicio de Prevencin que desarrolle la
funcin de vigilancia y control de la salud de los trabajadores.

A.4 Procedimientos para minimizar la exposicin a los pacientes

El radiodiagnstico y los equipos dentales son las fuentes de radiacin
artificial que contribuyen en mayor medida a la exposicin a la
poblacin. La contribucin debida al uso de los rayos X es del 90% de la
cantidad total de radiacin artificial.

El riesgo que tiene individualmente un paciente por una radiografa
simple es muy bajo. Sin embargo, el riesgo a la poblacin aumenta por
el aumento en la frecuencia de exploraciones radiogrficas y por el
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nmero creciente de individuos sometidos a estos exmenes. Por esta
razn es importante reducir el nmero de radiografas, el nmero de
personas sometidas a exmenes radiolgicos y las dosis asociadas con
estos procedimientos.

Es esencial para ello que los pacientes sean sometidos exclusivamente
a aquellos estudios radiolgicos que se consideren estrictamente
necesarios, debiendo estar adems protegidos del exceso de radiacin
durante el examen.

Los requerimientos y recomendaciones que se enumeran a
continuacin, estn dirigidos a facultativos, radilogos y tcnicos y
todos van encaminados a minimizar las dosis a los pacientes y a
eliminar los exmenes innecesarios:

A.4.1 Facultativos y Radilogos

1. Aplicar el REAL DECRETO 815/2001, de 13 de julio, sobre
justificacin del uso de las radiaciones ionizantes para la proteccin
radiolgica de las personas con ocasin de exposiciones mdicas
(Anexo 3)
2. Se debe determinar si ha habido exmenes previos con el fin de
evitar repeticiones o de poder acortar el examen actual. Se debe
revisar al realizar la evaluacin clnica del paciente el informe
radiolgico previo.
3. Los informes radiolgicos y, en caso necesario, una representacin
suficiente de las imgenes obtenidas, sern proporcionados al
paciente que se traslade a otro centro o a otro hospital.
4. El nmero de radiografas de un estudio debe ser el mnimo posible
compatible con el diagnstico
5. Antes de radiografiar a mujeres en edad de procrear (11-55 aos) se
debe asegurar que no estn embarazadas. Si se considera
absolutamente necesaria la realizacin de un estudio radiolgico a
una mujer embarazada, se tomarn todas las medidas destinadas a
proteger al feto de la radiacin, a saber:
o Solo se realizarn aquellos exmenes que se consideren
imprescindibles.
o Se proteger el abdomen siempre que el estudio no incluya
esta rea. Si la pelvis o el abdomen forman parte del rea de
inters, la exposicin debe ser la mnima precisa.
o Si se requiere un estudio radiolgico del feto, debe realizarse
en posicin prona. Esta posicin protege al feto y reduce su
dosis total
o Radiografas de trax, crneo, extremidades, etc., a mujeres
embarazadas que no puedan posponerse por razones clnicas,
SESPA
deben realizarse con una colimacin exquisita y con
proteccin del rea abdominal
6. Si la radiografa obtenida es tcnicamente deficiente pero contiene la
informacin diagnstica requerida, no debe repetirse para mejorar
su calidad.
7. Todos las exploraciones deben llevar un informe radiolgico.
8. La historia clnica debe incluir detalles de dicho informe.

A.4.2 Tcnicos

1. Deben usar la tcnica adecuada para que la exposicin sea lo ms
baja que permita obtener la informacin diagnstica requerida
2. Deben tener un especial cuidado con las mujeres embarazadas
o Solo deben realizrseles los estudios imprescindibles.
o Se debe proteger el abdomen si el estudio no incluye esta rea.
Si la pelvis o el abdomen estn en el rea de inters la
exposicin debe ser la mnima precisa.
o Si se requiere un estudio radiolgico del feto, debe realizarse
en posicin prona. Esta posicin protege al feto y reduce su
dosis total.
o Radiografas de trax, extremidades, etc., a mujeres
embarazadas que no puedan posponerse por razones clnicas
deben realizarse con una colimacin exquisita y con
proteccin del rea abdominal.
3. Deben colimar estrictamente al rea de inters.
4. El tamao del haz nunca debe ser mayor que el rea del receptor de
imagen.
5. Deben seleccionarse las cmaras del exposmetro automtico que
cubran el rea de inters.
6. Deben proporcionar proteccin para el paciente siempre que sea
posible, con especial cuidado en rganos dnde se forma la sangre,
gnadas y tiroides de los nios.
7. La distancia Foco-Piel debe ser la mayor compatible con la buena
tcnica radiogrfica.
8. En pediatra deben usarse tcnicas y factores de carga especficos
para cada tamao y edad.
9. En pediatra deben utilizarse inmovilizadores especficos
10. Todos los detalles de los procedimientos radiolgicos deberan
formar parte del informe clnico.
11. Todas las imgenes capturadas por el operador ya sea en pelcula o
en soporte digital deben permanecer con el paciente a menos que
sean desechadas por no cumplir criterios de calidad. Las imgenes
desechadas deben ser recogidas por rutina para su anlisis. La
instalacin debe tener un programa establecido para prevenir la
prdida de imgenes sin revisin por el programa de anlisis de
imgenes desechadas.
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A.4.3 Recomendaciones y Requerimientos para procedimientos
radiogrficos

1. Deben verse los bordes del haz en todas las imgenes obtenidas con
rayos X para asegurar que se ha irradiado el rea deseada. El
tamao del receptor de imagen ha de ser lo ms pequeo que sea
posible de acuerdo con el examen requerido
2. Si el receptor de imagen es de pelculapantalla, se debe usar el
sistema ms sensible compatible con la calidad requerida
3. Para asegurar que la exposicin al paciente es la menor posible
debern seguirse todas o la mayora de las siguientes
recomendaciones:
a. Usar parrilla o barrera de aire entre el paciente y el receptor.
b. Usar el tamao de foco y la distancia foco-paciente adecuada.
c. Usar el mayor kilovoltaje posible compatible con la buena
calidad de imagen.
d. Usar los dispositivos de exposimetra automtica en todos los
estudios y evitar repeticiones innecesarias.
4. El operador de rayos X debe evaluar la calidad de las imgenes
obtenidas y verificar que las tcnicas son correctas y que el equipo
est en buenas condiciones.
5. Asegurarse con una imagen simple de la calidad del sistema antes
de realizar una serie con un gran nmero de imgenes.

fluoroscpicos

1. La radioscopia no puede ser usada para sustituir la radiografa.
2. Todos los operadores de equipos radioscpicos deben estar formados
especficamente en el manejo de los mismos.
3. No deben utilizar los equipos de radioscopia personas en formacin.
4. Todos los procedimientos radioscpicos deben realizarse reduciendo
al mnimo el tiempo de exposicin y usando los menores tamaos
de campo posibles.
5. En equipos con control de brillo automtico, el operador debe
comprobar la corriente de tubo y el voltaje, puesto que pueden
aumentar sin que se d cuenta, en particular si la ganancia del
intensificador decrece.
6. El operador debe observar y controlar el monitor en todo momento.

angiogrficos

SESPA
1. En las exploraciones de neurorradiologa pueden ser irradiados el
cristalino y el tiroides del paciente por lo que se debe tener en
cuenta el riesgo a estos rganos y protegerlos siempre que la
proteccin no interfiera en el diagnstico.
2. El tiempo de irradiacin debe ser el mnimo posible.
3. Si es posible deben usarse haces muy filtrados y reducir al mximo
la frecuencia de pulsos de radioscopia.
4. Se debe acercar el intensificador de imagen al paciente todo lo que
se pueda y alejar el tubo del paciente lo mximo posible.
5. Se ha de tener en cuenta que el modo magnificacin aumenta la
dosis al paciente.
6. Utilizar el modo cine solo cuando sea necesario y, si es posible, usar
inyectores automticos.
7. La cinefluorografa produce a los pacientes dosis mayores que el
radiodiagnstico porque se usan tcnicas mas altas, por tanto muy
especialmente en estos casos el beneficio mdico debe estar
plenamente justificado
8. Si el procedimiento es largo, se procurar colocar el tubo de modo
que no se irradie repetidamente la misma zona de la piel
9. Las instalaciones deben tener documentados, para cada tipo de
procedimiento, el nmero de imgenes, proyecciones y tcnicas,
tiempo estndar de fluoroscopia, tasa de Kerma en aire, y dosis
acumulada en piel, debidos a cada parte del procedimiento

A.4.6 Recomendaciones y Requerimientos para procedimientos de
TAC

1. El nmero de cortes y el solapamiento entre zonas debe reducirse lo
mximo posible siempre que esa reduccin sea compatible con los
objetivos clnicos del examen.
2. Se deben utilizar protocolos especficos para pediatra.

A. 5 Gua para reducir la dosis a los tejidos sensibles

Las radiaciones ionizantes tienen la capacidad de producir mutaciones
genticas y aberraciones cromosmicas en las clulas. Estos efectos son
especialmente importantes en dos circunstancias: la exposicin a
clulas reproductoras y a clulas que se dividen rpidamente. Cuando
estos efectos ocurren en clulas reproductoras las mutaciones pueden
transmitirse a las siguientes generaciones de clulas y si las clulas se
SESPA
dividen rpidamente pasarn rpidamente a toda la progenie
amplificando los efectos nocivos de las radiaciones.
1. Las exploraciones mdicas con rayos X son las mayores
contribuyentes a la dosis gonadal de la poblacin. Reduciendo la
dosis individual en gnadas hace que se reduzca significativamente
la dosis colectiva. ADEMS SE PRESUPONE QUE NO HAY UN
UMBRAL POR DEBAJO DEL CUAL NO OCURREN ESTOS
EFECTOS. Por tanto, es importante que no se produzcan ni tan
siquiera pequeas exposiciones en tejidos sensibles de los pacientes,
salvo que dichas exposiciones sean mdicamente necesarias.
2. Las personas que realizan las exploraciones con rayos X deben
tener un cuidado especial en seguir las normas que reduzcan las
dosis en rganos sensibles:
3. Colimar correctamente. No es suficiente simplemente colimar al rea
del receptor, se debe colimar a la zona de inters. Adems debe
evitarse en lo posible irradiar las gnadas y la mama en las mujeres
4. El principio de JUSTIFICACIN debe ser especialmente valorado en
exploraciones a nios y adolescentes
5. Se debe utilizar proteccin gonadal siempre que sea posible con
especial atencin a pacientes en edad de procrear, cuando los
objetivos clnicos no estn comprometidos, siempre que las gnadas
estn prximas al rea de exploracin
6. Seleccionar una tcnica adecuada
7. Usar adecuados sistemas de imagen

A.5.1 Niveles de referencia en diagnstico

Las dosis varan notablemente entre equipos e instalaciones. Hay
numerosos estudios que demuestran que para la misma exploracin la
variacin de la dosis puede ser del 50 al 100% pudiendo ser incluso mayor
en procedimientos intervencionistas. Esta es la razn por la que se
introducen los niveles diagnsticos de referencia, recogidos en la
legislacin espaola en el REAL DECRETO 1976/1999, de 23 de
diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en
radiodiagnstico y cuyo fin es un mejor control de las dosis que se
imparten a los pacientes.
En concreto, en el anexo I de este BOE se cita

Verificacin de dosis impartidas a pacientes

A los efectos de la presente norma y a fin de detectar anomalas en el
funcionamiento o la utilizacin de los equipos de radiodiagnstico y plantear
su correccin, ser preceptivo:
a) La medida de magnitudes relacionadas con la dosis que reciben los
pacientes, basada en exploraciones radiolgicas realizadas en el equipo
objeto del control, y
SESPA
b) La evaluacin de parmetros que permitan objetivar la calidad de la
imagen.
Se tomarn como proyecciones radiogrficas estndar para el control de la
dosis y la calidad de la imagen, las de crneo, trax, columna lumbar,
pelvis, abdomen y mama, con los siguientes valores de referencia de "dosis
superficie a la entrada" del paciente:

Valores de referencia en grafa para adultos
Tipo de exploracin Dosis superficie entrada (DSE)
(mGy)
Abdomen AP 10.0
Columna lumbar AP/PA 10.0
Columna lumbar L 30.0
Columna lumbo-sacra L 40.0
Crneo AP 5.0
Crneo L 3.0
Crneo PA 5.0
Mamografa 10.0
Pelvis AP 10.0
Trax L 1.5
Trax PA 0.3

En el caso de pacientes peditricos los valores debern ser inferiores.
En radiologa dental intraoral, se tomar 7 mGy como valor de referencia de
dosis superficie a la entrada del paciente para radiografas periapicales.
En ningn caso se irradiar a pacientes por motivos exclusivos de control de
calidad de los equipos.
Los procedimientos operativos debern atenerse a las directrices que se
describen a continuacin:

a) Las magnitudes relacionadas con la dosis que reciben los pacientes se
determinarn de acuerdo con alguna de las siguientes opciones:
1. En salas dedicadas a exploraciones simples (sin escopia y con un
reducido nmero de proyecciones por paciente) se determinar el porcentaje
de imgenes desechadas y la dosis superficie a la entrada del paciente en
una de las proyecciones estndar relacionadas anteriormente.
De entre ellas, se elegir la realizada con mayor frecuencia en esa sala,
para una muestra mnima de diez estimaciones. En todos los casos se
detallarn las condiciones tcnicas de la exposicin (valores seleccionados
de tensin, intensidad y tiempo, distancia foco / pelcula, tamao del
campo, espesor del paciente y el tipo de receptor de imagen) en cada
proyeccin controlada.
2. En salas dedicadas a exploraciones complejas convencionales (con
escopia y varias imgenes por exploracin) se medir la dosis superficie a la
entrada del paciente, en grafa, en una de las proyecciones estndar. Se
SESPA
precisar el nmero de imgenes por exploracin y el tiempo de escopia (si
se utiliza), para el tipo de exploracin ms usual en la sala.
Adems, se medir la tasa de dosis a la entrada en escopia, bien sobre
pacientes reales o sobre un maniqu que simule al paciente.
Alternativamente, se medir el "producto dosis-rea" en el tipo de
exploracin escogido para el control.
De los antedichos controles se llevarn a efecto, al menos, cinco
determinaciones.
3. En salas en las que se realicen exploraciones especiales (vascular,
hemodinmica, intervencionismo, etctera) se medirn la dosis superficie a
la entrada del paciente en una de las proyecciones estndar (si se llevan a
cabo en el estudio), y la dosis en la superficie, medida durante todo el
estudio en la zona de mayor frecuencia de incidencia del haz directo, o el
producto "dosis-rea", registrndose adicionalmente el nmero de imgenes
producidas y el tiempo de escopia (si procede). Igualmente, se llevarn a
efecto, al menos, cinco determinaciones.
4. En salas de tomografa computarizada se medir la dosis en la
superficie del paciente en la zona central de la regin barrida por el equipo
en el curso de una exploracin tpica frecuentemente realizada,
registrndose adicionalmente los detalles tcnicos de kVp, mAs, nmero,
espesor de los cortes y distancia entre los mismos.
Opcionalmente, podr medirse el CTDIwn (ndice de dosis ponderado
normalizado) empleando un maniqu apropiado, o el CTDI en aire,
documentando adecuadamente la metodologa seguida. Se calcular el
CTDIw para el espesor o espesores utilizados en la exploracin, y el
producto dosis por longitud para una exploracin completa.
Tambin en este caso, se llevarn a efecto cinco determinaciones, como
mnimo.

b) La evaluacin de parmetros que permitan objetivar la calidad de imagen
podr llevarse a cabo con una o ambas de las siguientes opciones:
1. Mediante criterios referidos a las imgenes, de una muestra de cinco o
diez pacientes, segn los tipos de exploraciones descritos en el apartado a),
propuestos por sociedades cientficas o grupos de expertos, o por los que
objetive el especialista responsable de la sala o servicio. En este ltimo
supuesto, los criterios sustitutorios
constarn por escrito, junto con los resultados del control efectuado.
2. Con objetos de prueba que permitan valorar los parmetros fsicos
bsicos de la imagen, constando por escrito la evaluacin realizada y las
tolerancias establecidas.

c) Se consideran anomalas susceptibles de aplicacin de medidas
correctoras las que se objetiven en las siguientes discrepancias:
1. Con respecto a las dosis en las proyecciones radiogrficas relacionadas
en el prembulo de este anexo, si los valores medios obtenidos fueran
superiores a los de referencia.
SESPA
2. Con relacin a las magnitudes relacionadas con las dosis recibidas por
los pacientes, para las que no existan todava valores de referencia, y hasta
que se publiquen y que sean aceptados como vlidos por los organismos o
sociedades competentes, se tomarn como indicadores los valores promedio
iniciales medidos en cada sala, y se compararn con los que se obtengan en
controles posteriores, no debiendo superar el valor inicial.
3. Con relacin a los criterios de calidad de las imgenes clnicas, el
incumplimiento significativo de los criterios establecidos.
4. Con relacin a la utilizacin de objetos de prueba, el incumplimiento de
las especificaciones del fabricante del equipo, si existen, respecto a
valoracin de detalles de imagen, o la observacin de desviaciones
significativas con respecto a controles previos que entraen prdida de
calidad de imagen, siguiendo el protocolo de utilizacin del objeto en
cuestin.
Las medidas y la evaluacin se documentarn en un informe

Ejemplos (del Instituto de Fsica e Ingeniera en Medicina, IPEM, de
EEUU)

Niveles en pediatra (5 aos) para procedimientos radiogrficos (IPEM
2004)

Exploracin Espesor medio del
cuerpo
(cm)
Dosis de Entrada en
Superficie (mGy)
Trax (AP/PA) 13,4 0,05-0,15
Trax (LAT) 18,8 0,15-0,25
Abdomen (AP/PA) 13,6 0,5-1,0
Pelvis (AP/PA) 13,7 0,6-1,0
Crneo (AP) 17,8 1,0-2,0
Crneo (LAT) 13,8 0,8-1,5

Niveles en procedimientos especiales (IPEM 2004)

Exploracin Producto Dosis x rea
(Gy x cm2)
Trnsito Abdominal 20-70
Enema Opaco 30-60
SESPA
Angiografa Coronaria 35-75

Niveles en procedimientos en TAC (IPEM 2004)

Exploracin CTDIw
(mGy)
Producto Dosis x
Longitud (mGy x cm)
Cabeza 60 930-1300
Cara y Senos 35 360
Trax 30 580-650
Abdomen-Pelvis 35 560-1100
Hgado-Bazo 35 470-920

Seccin B:

Requerimientos de la instalacin y del equipamiento

SESPA
B.1 Requerimientos de la instalacin

B.1.1 Criterios Generales

El primer criterio que debe regir el diseo de una instalacin de
radiodiagnstico es el de asegurar que las zonas colindantes estn lo
suficientemente protegidas para asegurar que nadie en dichas zonas
alcance ninguno de los lmites de dosis vigentes. Por consiguiente, deben
darse los pasos necesarios para conseguir:
1. Los niveles de radiacin en reas controladas que estn ocupados
rutinariamente por trabajadores expuestos no deben sobrepasar 20
mSv al ao.
2. Los niveles de radiacin en reas no controladas deben ser tales
que ninguna persona reciba mas de 1 mSv al ao.
Para determinar los requerimientos de seguridad se deben preparar unos
planos en los que se identifiquen claramente los siguientes componentes:
o Dimensiones y forma de la sala y orientacin fsica de la
misma (una marca debe indicar el norte).
o Ubicacin del equipo y movimientos previstos del tubo.
o Ubicacin del control (si ha lugar).
o Ubicacin, uso y niveles de ocupacin y accesibilidad de las
zonas adyacentes as como de las superiores e inferiores.
o Designacin de reas adyacentes en trminos de zonas
controladas y no controladas.
o Ubicacin de los lugares donde se procesa la imagen (cmara
oscura, cmara clara, zona de ordenadores, de estaciones de
trabajo...)
o Posicin de puertas, ventanas etc.
o Materiales de construccin de paredes, suelo, techo y su
espesor.

B.1.2. Consideraciones y recomendaciones

1) Los accesos a las Salas de rayos X deben estar debidamente
sealizados. Sera deseable que las salas tuvieran puertas que se
cerraran solas.
2) Las salas donde se utilizan arcos quirrgicos deben ser consideradas
como las salas de rayos X convencionales en cuanto a blindajes y
sealizacin en sus accesos.
3) Las salas deben ser diseadas para proporcionar el suficiente espacio
de trabajo a los operadores y una movilidad fcil al paciente.
4) El equipo de rayos X debe ser montado en la sala de forma que la
puerta de acceso siempre sea visible al operador cuando se est
produciendo una irradiacin.
5) El haz de rayos X siempre debe ser dirigido hacia zonas protegidas. Se
debe prestar una atencin especial a los buckys murales.
SESPA
6) Siempre que sea posible, las radiaciones (directa y dispersa) sern
absorbidas lo ms cerca posible del paciente.
7) Todas las salas de rayos X dispondrn de una cabina de control
debidamente protegida y si es posible ubicada en un rea en la que la
radiacin haya sufrido al menos dos dispersiones.
8) Cuando se utilicen como blindaje lminas de plomo, deben estar
solapadas.

B.1.3 Parmetros necesarios para el clculo de blindajes

El espesor de material necesario (plomo, hormign, cristal plomado...)
necesario para reducir los niveles de radiacin a valores menores a los
lmites de dosis vigentes debe ser determinado a partir de clculos. En
general, la exposicin de un individuo depende en primer lugar de la
cantidad de radiacin producida por la fuente, de la distancia entre la
persona expuesta y la fuente de radiacin, del tiempo que cada individuo
est expuesto y del rea irradiada y de la proteccin que exista entre la
fuente y la persona.

Para calcular esta proteccin habr que tener en cuenta los siguiente
parmetros:

1) La mxima carga de trabajo (W) o distribucin de la carga de trabajo.

La carga de trabajo es una medida del tiempo de operacin del equipo y de
la cantidad de uso que se le da. La distribucin de la carga de trabajo
indica la carga a travs del rango de voltajes. Se miden por tanto los
mA.min en un periodo de tiempo p. Ej. una semana registrando la tcnica
empleada para cada exploracin

La tabla siguiente del Nacional Council on Radiation Protection(NCRP
2004) estima cargas de trabajo para varias exploraciones mdicas

N de Pacientes
W total
(mA.min/semana)
W por
paciente
(mA.min/pac.)
Promedio Mximo Promedio Mximo
Trax 0,6 120 160 75 100
Radiologa 1,9 120 160 240 320
SESPA
General
Sala Trax 0,22 200 400 50 100
Fluoroscopia 13 20 30 260 400
Radiologa y
Fluoroscopia
1,5 25 40 40 40
Angiografa
Cardiaca
160 20 30 3200 4800
Angiografa
Vascular
64 20 30 1300 2000

2) El factor de ocupacin

Es la fraccin de tiempo en la que el rea a proteger est ocupada
cuando el equipo est operando. Segn la Gua de Seguridad GSC
05.11 publicada por el Consejo de Seguridad Nuclear (CSN):

3) Factor de Uso

Segn la gua del CSN anteriormente citada:

SESPA

B.1.4 Clculo de Blindajes

Los blindajes deben calcularse para barrera primaria y secundaria. La
barrera primaria es la que protege del haz directo. La secundaria
protege de la radiacin dispersa y de la de fuga.
El clculo de blindajes debe realizarlo una persona experta en
proteccin radiolgica y con los conocimientos necesarios para llevarlo
a cabo. Dado lo exhaustivo del mismo y el nmero de ecuaciones y
grficos que requiere se citan algunos documentos que proporcionan la
metodologa para realizarlo (Gua de Seguridad GSC 05.11; NCRP
report 147) y se da un pequeo resumen del mismo.

Se debe tener en cuenta:
o La atenuacin del haz de radiacin que tiene el paciente es
despreciable
o El haz de radiacin es siempre perpendicular a la barrera que va
a calcularse
o El clculo no tiene en cuenta otros materiales que estn
interpuestos entre el haz y la zona a proteger
o La radiacin de fuga de un equipo de rayos X se asume que
proporciona un kerma en aire de 0,878mGyh
-1

La informacin general necesaria para el clculo de barreras es la
siguiente:

SESPA

Informacin requerida para Radiologa General
Plano a escala incluyendo:
Dimensiones de la sala y ubicacin del control
Ubicacin del tubo de rayos X, mesa, dispositivos de pared,
lector de CR, etc.
Direccin del haz de radiacin durante la rutina de trabajo
Distancias entre el tubo y las zonas a proteger
Ubicacin del cuadro de mandos
Identificacin de las reas adyacentes incluyendo las de los
pisos superior e inferior
Denominacin de las reas a proteger: Controladas (para
trabajadores expuestos) No Controladas (pblico)
Factor de ocupacin de las zonas a proteger
Equipo de Rayos X
Fabricante, marca, modelo y n de serie del sistema
kilovoltaje mximo (kV)
Corriente mxima (mA) o carga mxima (mAs)
Tiempo mximo (s)
Carga de Trabajo
Nmero de pacientes por semana
Voltaje promedio por procedimiento (kV)
Corriente promedia por procedimento (mAs)

Informacin requerida para radioscopia y angiografa
Ubicacin del tubo de rayos X, mesa, dispositivos de pared,
lector de CR, etc.
Direccin del haz de radiacin durante la rutina de trabajo
Distancias entre el tubo y las zonas a proteger
trabajadores expuestos) No Controladas ( pblico)
Equipo de Rayos X
Corriente mxima (mA) carga mxima mAs)
SESPA
Tiempo mximo (s)
Nmero de tubos
Carga de Trabajo
Corriente promedia por por procedimento (mAs)

Informacin requerida para TAC
Ubicacin del gantry, soportes de paciente, etc.
Distancias entre el gantry y las zonas a proteger
trabajadores expuestos) No Controladas ( pblico)
Equipo de Rayos X
Corriente mxima (mA) carga mxima mAs)
Curva de isodosis del sistema (proporcionada por el
fabricante)
Carga de Trabajo
Si se conocen: CTDI100 y DLP

SESPA
B.2 Requerimientos del equipamiento

B.2.1 Sistemas analgicos

Segn el REAL DECRETO 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se
establecen los criterios de calidad en radiodiagnstico:

Artculo 11. Requisitos y aceptacin del equipamiento.

1. En la elaboracin de las especificaciones tcnicas de compra del
equipamiento debern participar el correspondiente mdico especialista, el
odontlogo o podlogo en el mbito de su competencia y el especialista en
radiofsica hospitalaria, en los casos previstos en el artculo 10.2.
2. Todos los equipos nuevos de rayos X debern adquirirse, cuando sea
factible, con un dispositivo que informe al mdico especialista sobre la dosis
de radiacin recibida por el paciente durante el proceso radiolgico. Este
dispositivo, con sistema de registro, ser obligatorio en los equipos
dedicados a radiologa intervencionista.
3. Los equipos de rayos X que se estn utilizando en procedimientos
intervencionistas debern tener disponible un sistema de medida y registro
de las dosis que se imparten a los pacientes.
4. Los equipos de rayos X que se pongan en funcionamiento sern
sometidos a una prueba previa a su uso clnico que determinar su
aceptacin.
5. Las pruebas de aceptacin de los equipos, cuyos parmetros a verificar
tendrn que estar detallados en las especificaciones de compra, debern
realizarlas el suministrador del equipamiento en presencia de un
representante del comprador que sea tcnicamente cualificado y los
resultados que se obtengan debern constar en un informe elaborado por el
suministrador y aceptado por el representante del comprador, con objeto de
que sirvan de referencia para los siguientes controles de calidad.
6. Se considerarn requisitos mnimos exigibles para la aceptacin, el
cumplimiento de las caractersticas tcnicas expresadas en las
especificaciones de compra y la adecuacin de los resultados de las pruebas
de aceptacin, a los niveles y tolerancias previstos en los documentos de
normalizacin nacionales o internacionales aplicables.

Artculo 12. Estado de referencia inicial del equipamiento.

Una vez que el equipamiento haya sido aceptado por parte del responsable
del programa de garanta de calidad, o persona en quin delegue, se
establecer el estado de referencia inicial de acuerdo con las pruebas de
aceptacin y de aquellas pruebas adicionales que sean necesarias, que
servir para comprobar peridicamente, conforme a lo establecido en el
artculo 14, la estabilidad del equipo a lo largo de su vida til, o hasta que
SESPA
se establezca un nuevo estado de referencia con el que se compararn los
controles peridicos sucesivos.
En el caso de los equipos de rayos X que estn en funcionamiento a la
entrada en vigor de este Real Decreto, deber establecerse el estado de
referencia del equipamiento ya existente, con los mismos objetivos expuestos
en el prrafo anterior.
El estado de referencia inicial y subsiguientes constarn en un informe.

E igualmente el mismo RD refiere:

ANEXO III. Criterios para la aceptabilidad de las instalaciones de
radiodiagnstico

1. INSTALACIONES DE RADIOLOGA CONVENCIONAL

Los parmetros y criterios aqu mencionados son aplicables a los equipos de
radiologa convencional.
A) Tensin:
a) Calibracin de la escala.
La desviacin mxima entre el valor nominal y el valor real debe ser inferior
a 10 por 100.
b) Variacin de la tensin con cambios en la corriente del tubo.
La variacin mxima debe ser inferior al 10 por 100.
c) Reproducibilidad de la tensin del tubo.
Para todos los generadores: en una serie de mediciones repetidas, la
desviacin de la tensin del tubo debe ser inferior a 5 por 100 del valor
medio.
B) Filtracin total: la filtracin total equivalente en el haz til debe ser 2,5
mm del Al para equipos que trabajen a una tensin superior a 70kVp.
C) Tiempo de exposicin: para los tiempos de exposicin nominales que
superen los 100 ms, la variacin del tiempo real de exposicin debe estar
dentro del 10 por 100 del valor indicado.
D) Rendimientos del tubo:
a) Valor.
El rendimiento del tubo debe ser mayor que 25 uGy/mAs a 1 m para una
tensin de 80 kV reales y una filtracin total de " 2,5 mm de Al.
b) Reproducibilidad.
Para una tensin del tubo y una filtracin dentro del margen utilizado en la
prctica, es decir, 80 kV y una filtracin de 2,5 mm de Al, el rendimiento
medido en exposiciones repetidas no debe desviarse ms del 20 por 100
de la media.
c) Variacin con cambios de la corriente indicada (mA)
La variacin debe ser inferior al 15 por 100.
d) Variacin con cambios de la carga del tubo (mAs)
La variacin debe ser inferior al 20 por 100.
E) Alineacin.
SESPA
a) Coincidencia del haz de rayos X/haz luminoso.
La suma de las distancias entre los bordes respectivos de los campos
luminoso y de rayos X en cada una de las direcciones principales no debe
rebasar el 3 por 100 de la distancia desde el foco al campo luminoso.
b) Alineacin del haz de rayos X con el receptor de imagen.
Cuando el eje del haz de rayos X es perpendicular al plano del receptor de
la imagen, el centro del campo de rayos X y el centro del receptor de la
imagen deben estar alineados en torno al 2 por 100 de la distancia foco-
receptor de imagen.
c) Centrado del haz de rayos X/haz luminoso.
La alineacin de la cruceta del diafragma del haz luminoso con el centro del
haz de rayos X no debera desviarse ms de 1 por 100 de la distancia
foco-pelcula.
d) Centrado del haz luminoso/Bucky.
La alineacin de la cruceta del diafragma del haz luminoso con el centro de
la pelcula en el Bucky no debera diferir ms del 1 por 100 de la distancia
foco-pelcula.
e) Ortogonalidad del haz de rayos X y del receptor de imagen.
El ngulo que forman el eje central del haz de rayos X y el plano del receptor
de la imagen no debera desviarse ms de 1,5 grados en un ngulo de 90
grados.
F) Colimacin.
a) El haz de rayos X se debe colimar de manera que el rea total expuesta,
para la distancia fijada del foco al receptor de imagen, se mantenga dentro
de los bordes del receptor de la imagen seleccionado.
b) Colimacin automtica.
El haz de rayos X no debera desviarse ms del 2 por 100 de la distancia
del foco al receptor de la imagen en cualquier lado del receptor de la imagen.
Deber ser posible utilizar campos ms pequeos que el rea total del
receptor de la imagen.
G) Rejilla.
a) Artefactos.
Obtener una imagen de la rejilla a 50 kV. No deben verse en la imagen
artefactos.
b) Rejilla mvil.
Las lminas de la rejilla mvil no deben ser visibles en la imagen obtenida
con el tiempo de exposicin mnimo que se utiliza en la prctica clnica.
H) Control automtico de la exposicin (CAE)
a) Compensacin con el tiempo de exposicin.
La diferencia de densidad ptica (DO) entre dos exposiciones con los mismos
ajustes del CAE, uno con un tiempo de exposicin corto y otro con tiempo de
exposicin largo, debe ser inferior a 0,3 DO.
b) Compensacin con la tensin.
Para un espesor fijo del atenuador, la mxima diferencia entre las
densidades pticas obtenidas con todas las tensiones del tubo utilizadas en
la prctica clnica no debe ser superior a 0,3 DO.
SESPA
c) Compensacin con el espesor.
Para una tensin fija del tubo, la mxima diferencia entre las densidades
pticas obtenidas con distintos espesores del atenuador y el valor medio de
la densidad ptica correspondiente a atenuadores cuyos espesores
abarquen el margen de espesor del paciente que se explora en la prctica
con esa tensin no debe diferir en ms de 0,3 DO.
I) Radiacin de fuga: La radiacin de fuga de la carcasa, medida a la
distancia de 1 m del foco, no debe ser superior a 1 mGy en una hora a la
tensin nominal mxima especificada por el fabricante para el tubo en esa
carcasa.

2. REVELADO DE PLACAS, PROPIEDADES DE LOS RECEPTORES DE
IMAGEN Y CONDICIONES DE VISUALIZACIN

A) Pantallas intensificadoras y chasis.
a) Estado y limpieza de pantallas y chasis.
No se deben apreciar artefactos importantes en las pelculas previamente
expuestas y reveladas.
b) Hermeticidad del chasis.
Exponer un chasis con una pelcula (no expuesta previamente) en su interior
durante diez minutos por cada cara a la luz de un negatoscopio con un brillo
de 1.000 cd/m
2
como mnimo y revelar la pelcula. En la imagen no deben
apreciarse bordes negros.
c) Contacto pantalla-pelcula.
El chasis no debe ocasionar en la radiografa zonas con diferencias visibles
de densidad o zonas poco ntidas. Para comprobarlo se puede emplear una
malla metlica colocada sobre el chasis.
d) Sensibilidad relativa de las combinaciones pantalla-pelcula de la misma
velocidad.
Las densidades pticas de las imgenes obtenidas con combinaciones
pantalla-pelcula del mismo tipo y en idnticas condiciones de exposicin
(igualdad de dosis, tensin del tubo, filtracin, etc.) no deben diferir en ms
de 0,3 DO.
B) Revelado de placas.
a) Base y velo.
La base ms velo debe ser inferior a 0,30 DO.
b) ndice de velocidad.
La desviacin del ndice de velocidad respecto del valor inicial o de
referencia debe ser inferior a 0,20 DO.
c) ndice de contraste.
La desviacin del ndice de contraste respecto del valor inicial o de
referencia debe ser inferior a 0,20 DO.
C) Cuarto oscuro.
a) Entradas de luz.
SESPA
Con las luces de revelado y otras luces apagadas, y despus de adaptar la
vista durante cinco minutos, como mnimo, al cuarto oscuro, no deben
detectarse entradas de luz.
b) Luces de revelado.
La prueba deber realizarse con una pelcula previamente expuesta a los
rayos X para obtener una densidad ptica en torno a la unidad. La
densidad ptica de una parte de la pelcula expuesta durante cuatro
minutos a las luces de revelado en la posicin habitual de trabajo del cuarto
oscuro y con la iluminacin encendida en los recintos circundantes, no debe
ser superior en 0,10 DO a la densidad ptica de otra parte adyacente no
expuesta de la misma pelcula.
D) Condiciones de visualizacin.
a) Negatoscopio.
El brillo debe estar en torno de 1.700 cd/m
2
como mnimo.
La falta de uniformidad debe ser inferior al 30 por 100.
b) Luz ambiental.
La luz ambiental del recinto a 1 m de distancia del negatoscopio debe ser
inferior a 50 lux.

3. FLUOROSCOPIA

Requisitos adicionales.
A) Tasa de dosis.
Para intensificadores convencionales se deber cumplir uno de los dos
criterios siguientes:
a) La tasa de dosis mxima en la pantalla de entrada sin rejilla (25 cm de
dimetro) de un intensificador de imagen convencional con control
automtico de dosis y control automtico de brillo no debe rebasar 0,8 m
Gy/s en la exposicin de un maniqu adecuado [por ejemplo, 20 cm de
polimetilmetacrilato (PMMA)].
En aplicaciones especiales con altas tasas de dosis, no debera superar 1,0
mGy/s.
La tasa de dosis para otros tamaos de pantallas de entrada se podra
adaptar en proporcin inversa al cuadrado de su dimetro.
b) La tasa de dosis mxima para fluoroscopia convencional, incluida la
retrodispersin en la piel del paciente o en la superficie de cualquier forma
de paciente simulado lado (por ejemplo, maniqu de 25 cm PMMA) por el lado
que mira al tubo de rayos X no debe ser superior a 100 mGy/min.
B) Resolucin a alto contraste: la resolucin de la combinacin intensificador
de imagen-cadena de televisin debe ser, como mnimo, de 0,8 pares de
lneas por mm (pl/mm) en un campo de 30-35 cm de dimetro.
Para campos de 23 a 25 cm y 15 a 18 cm de dimetro estos valores sern,
como mnimo, de 1,0 y 1,4 pl/mm, respectivamente.
C) Umbral de sensibilidad a bajo contraste: el umbral de sensibilidad a bajo
contraste en funcionamiento automtico, estimado desde la imagen del
monitor de televisin, debera ser 4 por 100 o inferior.
SESPA
D) Temporizador: deber haber un dispositivo que advierta al operador
cuando haya transcurrido un tiempo determinado de antemano, no superior
a diez minutos.
E) Cine: para estudios con cine convencional que utilicen un intensificador de
imagen de 23 cm de dimetro, la tasa de dosis a la entrada del
intensificador debera ser inferior a 0,20 mGy/fotograma. Las tasas de
dosis tpicas en pacientes sern de 0,10 a 0,30 Gy/min para 25
fotogramas/s con un maniqu de 20 cm de PMMA.
F) Tamao del campo de radiacin/imagen: la relacin entre las reas del
campo de radiacin y la superficie de entrada del intensificador de imagen
no debe ser superior a 1,15. Se considera conveniente ver los bordes de los
colimadores en la imagen televisada.

4. TOMOGRAFA CONVENCIONAL Y COMPUTARIZADA

Requisitos adicionales para tomografa convencional y computarizada.
1. Tomografa convencional.
a) Altura del corte: la diferencia entre la altura del corte indicada y la
medida debera ser inferior a 5 mm.
b) Incremento del plano del corte: al pasar desde un plano de corte
tomogrfico al siguiente, la altura del corte debera ser reproducible en 2
mm.
c) Uniformidad de la altura del corte: la densidad de la imagen de un orificio
en una lmina de plomo deber ser casi uniforme, o bien debe variar en
uniformidad de acuerdo con el patrn previsto en la unidad tomogrfica de
que se trate. La imagen no debe reflejar solapamientos inesperados,
variaciones de exposicin o asimetras en movimiento.
d) Resolucin espacial: la unidad tomogrfica debe ser capaz de resolver
una trama de 1,6 pl/mm.
2. Tomografa computarizada (TC).
a) Ruido de la imagen: la desviacin tpica de los nmeros de TC en un rea
de 500 mm2 de la regin central de la imagen de un maniqu de agua o
material equivalente, no debe exceder en ms del 20 por 100 del valor de
referencia.
b) Valores del nmero de TC: la desviacin de los valores de los nmeros de
TC en el agua o en material equivalente y en materiales de densidades
diferentes en una posicin fija en el campo debe ser inferior a 20 UH o al 5
por 100 respecto al valor terico.
c) ndice de dosis de tomografa computarizada (IDTC): los valores medidos
del IDTC en un solo corte para cada filtro y para cada espesor de corte no se
debe desviar en ms del 20 por 100 del valor de referencia.
d) Espesor de corte de radiacin: la anchura a la mitad de la altura mxima
del perfil de dosis no debe diferir en ms de 20 por 100 de los valores de
referencia.
e) Resolucin a alto contraste (resolucin espacial):
SESPA
los valores medidos de la anchura a la mitad de la altura mxima de la
funcin de dispersin de punto (PSF) obtenida para un hilo delgado, o la
funcin de respuesta de un borde neto, no debe ser mayor de 20 por 100
del valor de referencia.
f) Resolucin a bajo contraste: los cilindros de poliestireno de 0,35 cm de
dimetro insertados en un maniqu homogneo de agua debern ser visibles
en la imagen. El maniqu utilizado deber ser de tamao estndar de
"cuerpo".

B.2.1 Sistemas digitales con CR o con DR

En la actualidad existen dentro de las instalaciones de radiodiagnstico un
gran nmero de modalidades basadas en la tecnologa digital y es una
realidad que en poco tiempo todos los sistemas de imagen se basarn en
esta tecnologa. Las imgenes digitales pueden obtenerse usando
radiografa computarizada (CR) o sistemas digitales directos (DR)
Un CR es un chasis cargado con una lmina de fsforo fotoestimulable y
un lector de imgenes. El CR se coloca como los chasis convencionales y
tras la exposicin a los rayos X se forma y se almacena en el fsforo la
imagen latente. Esta imagen es leda y se forma la imagen digital.
Un DR tiene como receptor de imagen un panel plano que convierte los
rayos X en una seal electrnica que lleva la informacin de la imagen.
Esta seal electrnica se enva a un procesador digital de imagen y sta
aparece en un monitor instantneamente.
Los sistemas de imagen digital junto con los sistemas de almacenamiento
y comunicacin de imgenes digitales tienen el potencial de mejorar
significativamente la calidad de imagen y en consecuencia el cuidado del
paciente al aumentar la eficiencia de los exmenes y facilitando una
comunicacin rpida entre los prescriptores y los servicios de radiologa.
Si se implementa un sistema de CR o de DR en instalaciones ya existentes
todos los requerimientos anteriores siguen vigentes. Este tipo de
receptores de imagen deben ser utilizados, siempre que sea posible, en
equipos con sistemas de control automtico de exposicin tales como la
exposimetra automtica
El sistema debe estar calibrado y se debe registrar la sensibilidad del
receptor digital. Para radiografa se recomiendan detectores con tamao de
pxel menores o iguales que 200 m y con sensibilidad equivalente o
mayor que los sistemas placa-pantalla de sensibilidad 200.
El control de calidad de estos sistemas es esencial. La verificacin del
correcto funcionamiento de los equipos de rayos X y de sus sistemas de
imgenes junto con una seleccin adecuada de la tcnica y de los factores
de carga sigue siendo imprescindible para obtener una imagen
satisfactoria con la menor dosis posible. Los sistemas digitales tienen por
supuesto unos controles especficos tanto para los detectores como para
los monitores, sistemas de almacenamiento, comunicacin y archivo
(PACS)
SESPA

Parmetros que afectan a la calidad de imagen y a la dosis al paciente

Parmetro Contraste Resolucin Ruido Dosis a
paciente
Tamao del
Foco
X
Radiacin
fuera del
foco
X X X
Filtracin
del Haz
X X
Forma de
onda del
kilovoltaje
X X X
KVp X X X
mA X
s X
mAs X X X
Distancia
Foco-Imagen
X X
Tamao del
Campo
X X
Radiacin
Dispersa
X X

Parmetros especficos del detector digital que se deben controlar
Ganancia: Relacin entre la exposicin de entrada y la de salida *
Caractersticas
Uniformidad
Contraste
Nitidez
Ruido
Artefactos
Dosis
Registro de imagen

* Indicadores de exposicin en CR exposicin proporcionada al detector

FUJI
SESPA
S, Nmero de Sensibilidad
1 mR at 80kVp => 200
200/S a X
CareStream
EI, Indice de Exposicin,
1mR at 80kVp +1.5mm Al and 0.5mm Cu => 2000
+300 EI = 2X y 300 EI = 1/2X
Agfa
lgM, logaritmo de la mediana del histograma
20 Gy at 75 kVp +1.5mm Cu => lgM= 2.56
+0.3 lgM = 2X y 0.3 lgM = 1/2X
Konica
S, similar a Fuji

MONITORES
Pruebas de Control de calidad de los monitores

Geometra
o Distorsin geomtrica.
o Razn de proporcin.

Respuesta en luminancia:
o Uniformidad de brillo.
o Valores extremos de brillo.
o Calibracin de la curva de brillo.
o Constancia de la calibracin de la curva de brillo.
o Dependencia angular del brillo.

Condiciones de visualizacin:
o Velo luminoso.
o Iluminacin ambiental.

Calidad de imagen
o Resolucin.
o Ruido.
Artefactos (Moir, acoplamiento de pxeles, pxeles muertos)
Uniformidad espacial de la calidad de imagen.

B.2.2 Telerradiologa

SESPA
La telerradiologa es la transmisin electrnica de la imagen radiolgica
desde un lugar a otro remoto con el propsito de su interpretacin y/o
consulta. Por medio de la telerradiologa puede accederse desde distintos
lugares tanto a las imgenes como a la historia clnica del paciente. Las
ventajas por tanto son una mayor eficiencia a la hora de proporcionar
cuidados al paciente y la posibilidad de proporcionar servicios radiolgicos
en reas con carencia o escasez de radilogos.
Puesto que la telerradiologa conlleva la adquisicin e interpretacin de las
imgenes desde lugares diferentes es muy importante que en todas las
unidades interconectadas se cumplan los protocolos y se sigan los
procedimientos destinados a asegurar que tanto la calidad de imagen como
la optimizacin de la misma es comparable a la que se obtendra en un
servicio de radiodiagnstico. Es decir, como condiciones mnimas:
1. Las imgenes deben ser mostradas en monitores con matrices del
mismo tamao y la misma profundidad con que fueron adquiridas.
2. Las imgenes postprocesadas en origen no deben ser usadas
excluyendo las originales sino que deben utilizarse como soporte en
el proceso de interpretacin.

B.3 Otro equipamiento

Deben considerarse otro tipo de equipamientos tales los equipos de
proteccin personal y los equipos de control de calidad, necesarios ambos
para asegurar la proteccin radiolgica en la instalacin.
La ropa del personal debe proporcionar la adecuada proteccin sin que
ello suponga que sea pesada. Todos los equipos deben ser bebidamente
mantenidos y guardados cuidadosamente

B.3.1 Equipos de Proteccin

1. Los delantales plomados deben proporcionar una atenuacin
equivalente en Pb de al menos:
o 0.25 mm para exmenes hasta 100 kV pico de tensin de tubo
o 0.35 mm para exmenes entre 100 y 150 kV de pico de
tensin de tubo
o 0,5 mm para exmenes con ms de 150 kV pico de tensin de
tubo
2. En procedimientos intervencionistas donde no hay otros elementos
de proteccin se recomiendan de 0.5 mm delante y 0,25 mm de Pb
equivalente detrs.
3. En procedimientos intervensionistas los protectores de tiroides se
recomiendan de 0,5 mm de Pb equivalente.
SESPA
4. En procedimientos intervensionistas en las situaciones en que la
radiacin dispersa pueda afectar al cristalino, se recomiendan gafas
plomadas.
5. Los protectores gonadales para pacientes deben ser de al menos
0,25 mm Pb equivalente y tener la forma y el tamao adecuado para
proteger las gnadas completamente del haz primario.
6. Los guantes plomados deben ser de al menos 0,25 mm Pb
equivalente. La proteccin debe incluir la zona de la mueca.
7. Las pantallas de techo deben proporcionar una proteccin de al
menos 0,5 mm Pb equivalente.
8. Todos los equipos deben tener de manera visible la etiqueta con la
proteccin.
9. Todos los equipos deben ser debidamente mantenidos.
10. Todos los equipos deben ser sometidos a un control de calidad para
comprobar sus condiciones de utilidad.
11. Los equipos defectuosos deben ser retirados.

B.4 Control del mantenimiento de los equipos

Se considera el mantenimiento del material existente en la Unidad
Asistencial en dos niveles:
Primero: Averas de dispositivos o sistemas que no afecten a la
calidad de imagen y/ o a la dosis impartida.
Este tipo de problemas podr ser solventados por el propio Servicio
de mantenimiento del Hospital
Segundo: Averas de dispositivos o sistemas que afecten a la calidad
de imagen y/o a la dosis impartida, y las citadas en el punto anterior
caso de que no puedan ser solventadas por el propio Servicio de
mantenimiento del Hospital
El mantenimiento de los equipos integrados en la Unidad se confiar
a empresas de reconocida solvencia que, al menos en el caso de los
equipos de rayos X, habrn de estar autorizadas segn lo previsto en
la legislacin vigente (R.D. 1085/2009)

Estas empresas debern facilitar:
Tiempo de respuesta.
Manual de instrucciones en espaol y documentacin tcnica.
Ubicacin del servicio tcnico en la provincia, o situacin del
kilmetro cero para los desplazamientos en la capital de provincia.
Diferentes tipos de contratos de mantenimiento.
Despus de cada intervencin de mantenimiento preventivo o correctivo
que pueda repercutir en la calidad de imagen o en la dosis a las pacientes
se proceder a una verificacin del equipo afectado. El responsable de
SESPA
dicha intervencin dejar constancia escrita, mediante certificado, de la
restitucin del equipo a las condiciones previamente aceptadas para el
funcionamiento del mismo.

En los casos de intervenciones mayores (cambio de tubo, modificaciones
importantes en el equipo, averas graves) se llevar a cabo un control de
calidad de los parmetros tcnicos que puedan haberse visto afectados

B.5 Retirada del equipamiento

De acuerdo con Real Decreto 1085/2009, de 3 de julio, por el que se
aprueba el Reglamento sobre instalacin y utilizacin de aparatos de rayos
X con fines de diagnstico mdico:
Artculo 21. Retirada de equipos.
El destino de los equipos puestos fuera de servicio por su estado
defectuoso, por una modificacin de la instalacin o por la baja de sta en el
Registro, slo podr ser la transmisin a una entidad autorizada para la
venta y asistencia tcnica, sea para su almacenamiento y posterior
disposicin o para su destruccin.
La destruccin de los equipos fuera de uso debe ser realizada por una
entidad autorizada como empresa de venta y asistencia tcnica, quien
entregar al titular de la instalacin de rayos X de diagnstico mdico el
correspondiente certificado.

SESPA
Seccin C:

Programa de garanta de calidad

C.1 Datos identificativos de la Unidad Asistencial

Titular:
Director de la Instalacin:
Localizacin de la instalacin y nmero de Registro en la Consejera de
Industria:
Recursos Humanos de la Instalacin:
Jefe de Servicio
Jefes de Seccin
Facultativos
TER
ATS/DUE
Celadores
Auxiliares Administrativos

C.2 Descripcin y ubicacin de los recursos Tcnicos y
Clnicos

Para cada equipo existente en la Unidad Asistencial se consignarn los
datos siguientes:
Caractersticas del equipamiento

Sala o emplazamiento
Modelo
Fabricante
Empresa suministradora
Generador
Modelo: Nmero de Serie:
Tensin mx. (kVp):
Corriente mx. (mA):
Potencia (kW):
Tipo de Rectificacin:
Tubo de Rayos X
Modelo Ampolla: Nmero de Serie:
SESPA
Modelo Coraza: Nmero de Serie:
Material/es nodo: Filtro/s:
Tamao de Focos:
Otros Dispositivos
Bucky mural
Mesa
Parrilla(s):
Exposmetro:
Tomografa
Sistema de registro de imagen
Chasis (modelo,
nmero y tamao)

Pantalla/s:
Pelcula:
Procesadora:
Ciclo:
Revelador: Fijador:
Sistema Digital
Sistema de Visualizacin
Negatoscopios (tipo y
modelo):

Nmero / tamao
Accesorios
Monitores

C.3 Evaluacin de la calidad

Adems del estado de las verificaciones tcnicas y controles de calidad de
equipamiento citados en la seccin B se van a relacionar algunas de las
exploraciones ms frecuentes y demostrativas, para que sirvan de
referencia.
Se especifican los requerimientos diagnsticos en relacin con criterios de
imagen, resaltando los detalles ms relevantes que debe mostrar la imagen
obtenida.
SESPA
Tambin se hace referencia al importantsimo dato de la dosis impartida,
en base a valores promedio estimados, a fin de tener datos orientativos
fiables.
Finalmente se especifican los parmetros empleados para la realizacin de
la exploracin, haciendo referencia a unas condiciones de trabajo lo mas
similares posibles a las empleadas en nuestras Unidades Asistenciales.

Las exploraciones que vamos a pormenorizar, son las siguientes:

Trax PA y Lateral
Crneo PA y Lateral
Columna Lumbar AP/PA y Lateral
Charnela Lumboscra Lateral
Pelvis AP
Abdomen AP, sin y con contraste
Aparato urinario
Mama, en las diversas proyecciones estndar

SESPA
TORAX PA:
Requerimientos diagnsticos

Criterios de imagen
1. Realizado en inspiracin mxima (valorar que la posicin de los
diafragmas se corresponda con el arco anterior de la 6 costilla o con el
posterior de la 10) y con el paciente en apnea.
2. Trax en posicin simtrica, con la imagen de las apfisis espinosas de
las primeras vrtebras dorsales equidistantes de los extremos
proximales de las clavculas
3. Los bordes mediales de las escpulas por fuera de los campos
pulmonares.
4. Reproduccin de toda la parrilla costal sobre los diafragmas.
5. Visualizacin detallada del patrn vascular en todo el pulmn,
especialmente los vasos perifricos.
6. Visualizacin detallada de:
a. la trquea y los bronquios principales
b. los contornos cardiaco y artico
c. los diafragmas y los ngulos costofrnicos laterales.
7. Visualizacin del parnquima pulmonar retrocardiaco y del mediastino.
8. Visualizacin de la columna a travs del corazn.

Detalles importantes de la imagen
1. Pequeos ndulos bien definidos en todo el pulmn, incluidas las
reas retrocardiacas:
Alto contraste: 0.7 mm de dimetro
Bajo contraste: 2 mm de dimetro
2. Detalles lineales y reticulares fuera de los campos perifricos:
Alto contraste: 0.3 mm de grueso
Bajo contraste: 2 mm de grueso

Estimacin de la dosis suministrada al paciente
La dosis piel para un paciente estndar es de: 0.3 mGy

Ejemplo de una buena tcnica radiogrfica
Colocacin del chasis: Bucky vertical con parrilla fija o mvil
Tamao nominal de foco: 1.3
Filtracin total: 3.0 mm Al equivalente
Parrilla antidifusora: relacin 10:1, 40 pl/cm
Distancia F-F: 180 (140-200) cm
Tensin del generador: 125 kV
Control automtico de exposicin: campo seleccionado- lateral derecho
Tiempo de exposicin: < 0.02 s
reas protegidas: estndar
SESPA

TORAX LAT.
(si est indicada despus de la proyeccin lateral)


Criterios de imagen

1. Realizada en inspiracin mxima y en apnea
2. Los brazos deben estar colocados fuera del trax
3. Que coincidan los bordes posteriores de los pulmones
4. Visualizacin de la trquea
5. Visualizacin de los ngulos costofrnicos
6. Buena visualizacin del borde posterior del corazn, la aorta,
mediastino, diafragma, esternn y columna dorsal

Detalles importantes de la imagen

1. Pequeos ndulos en todo el pulmn:
Alto contraste: 0.7 mm de dimetro
Bajo contraste: 2 mm de dimetro

2. Detalles lineales y reticulares fuera de la periferia del pulmn:
Alto contraste: 0.3 mm de grosor
Bajo contraste: 2 mm de grosor

La dosis piel para un paciente estndar es de: 1.5 mGy (x 5 la PA de
trax)


Colocacin del chasis: Bucky vertical con parrilla fija o mvil
Control automtico de exposicin: campo seleccionado- central

SESPA

CRNEO PA (*)
(o en AP si no es posible la PA)


Criterios de imagen

1. Reproduccin simtrica del crneo, particularmente la bveda craneal,
las rbitas y los peascos
2. Proyeccin de la punta del peasco centrada en la rbita
3. Visualizacin definida de los senos frontales, celdas etmoidales, punta
del peasco y conductos auditivos internos
4. Buena definicin de las tablas interna y externa de la bveda craneal

Detalles importantes de la imagen: 0.3-0.5 mm


La dosis piel para un paciente estndar es de: 5 mGy (x 16 la PA de
trax)


Colocacin del chasis: mesa Bucky, soporte especial para
crneo o Bucky vertical con parrilla fija o
mvil
Tensin del generador: 70-85 kV

(*) en PA la dosis cristalino es menor que en AP

SESPA

CRNEO Lateral


Criterios de imagen

1. Ntida reproduccin de las tablas interna y externa de la bveda
craneal, el suelo de la silla turca y la punta del peasco
2. Que estn sobreproyectado respectivamente: los contornos de la fosa
craneal anterior, las alas menores del esferoides los procesos clinoideos
y los conductos auditivos externos
3. Reproduccin ntida de los surcos vasculares, el vertex y la estructura
travecular del crneo
4. Superposicin del ngulo y las ramas ascendentes mandibulares



trax)


Colocacin del chasis: mesa Bucky, soporte especial para
crneo o Bucky vertical con parrilla fija o
mvil


SESPA

COLUMNA LUMBAR AP/PA


Criterios de imagen

1. Reproduccin ntida, como una sola lnea, de los platillos superior e
inferior de la vrtebra central.
2. Correcta visualizacin de los pedculos
3. Visualizacin de las articulaciones intervertebrales
4. Visualizacin de la apfisis espinosas y transversas
5. Reproduccin ntida de la cortical y la estructura travecular
6. Visualizacin de las partes blandas adyacentes, especialmente de los
contornos del psoas
7. Reproduccin de las articulaciones sacroilacas


Estimacin de la dosis sumunistrada al paciente

trax)


Colocacin del chasis: mesa Bucky o Bucky vertical con
parrilla fija o mvil
Filtracin total: 3 mm Al equivalente

Tiempo de exposicin: < 0,4 s
reas protegidas: se deben emplear protectores gonadales

SESPA

COLUMNA LUMBAR LATERAL


Criterios de imagen

1. Visualizacin correcta, como una sola lnea, de los platillos superior e
inferior, con una correcta visualizacin de los espacios intervertebrales
2. Una nica imagen en el borde posterior vertebral
3. Reproduccin de los pedculos y los agujeros intervertebrales
4. Visualizacin de las apfisis espinosas
5. Reproduccin ntida de la cortical y la estructura travecular

Detalles importantes de la imagen: 0.5 mm


trax)


Colocacin del chasis: mesa Bucky o Bucky vertical con parrilla
fija o mvil
Tiempo de exposicin: < 1 s

SESPA

ARTICULACIN LUMBO-SACRA LATERAL

Esta proyeccin puede estar indicada si no es buena la visualizacin en la
proyeccin lateral de Columna Lumbar


Criterios de imagen

1. Reproduccin tangencial del platillo inferior de L-5 y el superior de S-1
2. Visualizacin de la apfisis espinosa de L-5
3. Visualizacin del borde anterior del sacro superior
4. Reproduccin de los cuerpos vertebrales superiores del sacro



trax) y ( x 4 la da la AP/PA de C. Lumbar)


Colocacin del chasis: mesa Bucky o Bucky vertical con parrilla
fija o mvil


SESPA

PELVIS


Criterios de imagen

1. Reproduccin simtrica de la pelvis, con superposicin de la snfisis del
pubis sobre la mitad de sacro
2. Visualizacin detallada del sacro y los agujeros de conjuncin
3. Visualizacin completa del pubis y las ramas isquiticas
4. Visualizacin de las articulaciones sacroilacas
5. Visualizacin de las cabezas femorales, que no estn distorsionadas por
la rotacin de las extremidades inferiores
6. Reproduccin correcta de la cortical y la esponjosa de los trocnteres



torax)


Colocacin del chasis: mesa Bucky

Control automtico de exposicin: campo seleccionado- central o lateral

SESPA
ABDOMEN AP
Estudio simple o previo a la administracin de contraste


Criterios de imagen

1. Reproduccin de todo el aparato urinario, desde el polo superior del
rin a la base de la vejiga
2. Visualizacin de los contornos renales
3. Visualizacin de los contornos del psoas
4. Correcta reproduccin de los huesos

Detalles importantes de la imagen: 1 mm


trax)




SESPA

APARATO URINARIO


Criterios de imagen

1. Los criterios se refieren a una serie de radiografas realizadas despus
de la administracin de contraste y con una secuencia que depende del
tipo de paciente
2. Aumento de densidad del parnquima (efecto nefrogrfico)
3. Correcta visualizacin de la pelvis renal y de los clices
4. Visualizacin de la unin pielo-ureteral y de todo el trayecto de los
urteres
5. Reproduccin de toda el rea vesical

Detalles importantes de la imagen:

Detalles caliciales: 0.3 mm
Calcificaciones: 1 mm


trax)



NOTA: puede ser necesaria la compresin. Es importante que la cantidad
de gas intestinal sea mnima, para una correcta visualizacin de todo el
tracto urinario.

SESPA
MAMOGRAFIA ( proyeccin MEDIO-LATERAL OBLICUA)


Criterios de imagen relacionados con la posicin
1. Msculo pectoral en posicin correcta (fig. 1-1 y fig. 2-A)
2. Visualizacin del ngulo inframamario (fig. 1-2)
3. Correcta visualizacin del tejido glandular supero-externo (fig. 1-3)
4. Correcta visualizacin de la grasa retroglandular
5. La mamila debe quedar tangencial, para evitar que se superponga a
la glndula (en caso de necesidad, ponerle un marcador) (fig. 1-5)
6. Evitar pliegues de la piel
7. Conseguir imgenes simtricas de ambas mamas

Criterios de imagen relacionados con los parmetros de exposicin
1. Visualizacin del borde cutneo con luz intensa
2. Reproduccin de las estructuras vasculares a travs de parnquimas
densos
3. Correcta visualizacin de todos los vasos, tractos fibrosos y bordes
del msculo pectoral (ausencia de movimiento)
4. Correcta visualizacin de las estructuras cutneas (poros
glandulares)

Detalles importantes de la imagen: Microcalcificaciones de 0.2
mm

Figura 1: Esquema de la mama en proyeccin MLO

SESPA

Figura 2: Posible configuracin del msculo pectoral en MLO.
(A: Correcta, B-C-D: Incorrectas)

La dosis piel para un paciente estndar, con una compresin de 5 cm y
con parrilla, es de: 10 mGy (x 33 la PA de trax)


Realizacin de la radiografa: equipo especfico
Filtracin total: 0.03 mm Mo 0.5 mm Al equivalente
Parrilla antidifusora: especfica y movil, relacin 5:1, 27 pl/cm

Distancia F-F: 60 cm

Control automtico de exposicin: campo seleccionado adecuado al tamao
de la mama y coincidiendo con el
parnquima

Comentarios

La compresin de la mama debe ser aplicada al mximo tolerado por la
paciente

El tipo de material del nodo, la filtracin total y los kV necesarios para
obtener resultados satisfactorios tanto en la calidad de imagen como en
la dosis suministrada, pueden verse claramente afectados por la
densidad y el grosor de la mama:
.
SESPA

MAMOGRAFIA CRANEO-CAUDAL


Criterios de imagen relacionados con la posicin

1. Reproduccin correcta del msculo pectoral al borde de la imagen
(Fig 3-1)
2. Correcta visualizacin de la grasa retroglandular (Fig 3-2)
3. Correcta visualizacin del estroma (Fig 3-3)
4. Correcta visualizacin del tejido parenquimatoso mamario (Fig 3-4)
5. Evitar pliegues de la piel
6. Conseguir imgenes simtricas de ambas mamas

Criterios de imagen relacionados con los parmetros de exposicin

1. Visualizacin del borde cutneo con luz intensa
2. Reproduccin de las estructuras vasculares a travs de parnquimas
densos
3. Correcta visualizacin de todos los vasos, tractos fibrosos y bordes
del msculo pectoral (ausencia de movimiento)
4. Correcta visualizacin de las estructuras cutneas (poros
glandulares)

Detalles importantes de la imagen: Microcalcificaciones de 0.2 mm

Figura 3: Esquema de la mama en proyeccin CC

SESPA

La dosis piel de una paciente estndar, con compresin de 5 cm y con
parrilla, es de: 10 mGy (x 33 la PA de trax)


Realizacin de la radiografa: equipo especfico
Filtracin total: 0.03 mm Mo 0.5 mm Al equivalente
Parrilla antidifusora: especfica y mvil, relacin 5:1, 27 pl/cm
Sistema cartulina-pelcula: pelcula-cartulina especfica (alta
resolucin), con procesado especfico
Distancia F-F: 60 cm
Control automtico de exposicin: campo seleccionado adecuado al tamao
de la mama y coincidiendo con el
parnquima

Anotaciones

La compresin de la mama debe ser aplicada al mximo tolerado por la
paciente

El tipo de material del nodo, la filtracin total y los kV necesarios para
obtener resultados satisfactorios tanto en la calidad de imagen como en
la dosis suministrada, pueden verse claramente afectados por la
densidad y el grosor de la mama.

ESTUDIOS PEDIATRICOS

TORAX EN PROYECCIN PA / AP
(Ms all del perodo neonatal)
Para los pacientes que colaboran proyeccin PA;
Proyeccin AP en pacientes no colaboradores

SESPA

1.-Criterios de la imagen

1.Realizado en inspiracin, excepto para la sospecha de aspiracin de
cuerpo extrao
2.Reproduccin del trax sin rotacin.
3.Reproduccin del trax desde justo por encima de los pices de los
pulmones a T12/L1
4.Reproduccin del patrn vascular en los 2/3 del centro de los pulmones
5.Reproduccin de la trquea y los bronquios proximales
6. Reproduccin ntida del diafragma y los ngulos costo-frnico
7. Reproduccin de la columna vertebral y las estructuras paravertebrales
y visualizacin del rea retrocardaca de pulmn y mediastino

OBSERVACIONES Existen circunstancias en las que la trquea cervical se
debe incluir
(por ejemplo, la aspiracin de cuerpo extrao, posicin de la sonda, etc.)

2.-Criterios para la radiacin dosis al paciente

Dosis de superficie de entrada estndar para paciente de cinco aos: 100
Gy

3.-Ejemplo de buena tcnica radiogrfica

Posicin del paciente Bipedestacin o decbito supino
Colocacin del chasis Bucky vertical o de mesa.
Tamao nominal de foco: 0,6
Filtracin total: hasta 1 mm Al + 0,1 o 0,2 mm Cu (o
equivalente)
Distancia F-F: 60 cm180 (140-200) cm
Tensin del generador: : 60 - 80 kV (100 - 150 kV en la tercera
edad peditrica
Control automtico de exposicin: cmara seleccionada lateral.
Preferiblemente ninguno en
lactantes y nios pequeos

Tiempo de exposicin: < 10 ms
reas protegidas: en el abdomen en la la proximidad
inmediata del borde del haz

SESPA
TORAX EN PROYECCIN LATERAL
(Ms all del perodo neonatal)
Esta proyeccin no debe hacerse en forma rutinaria,
y por lo general slo cuando se indica despus de la evaluacin de la AP



1. Realizado en inspiracin mxima
2. Proyeccin lateral izquierda
3. Visualizacin de la traquea, de los pices de los pulmones, incluyendo
los bronquios principales
4. Reproduccin ntida de la totalidad de las dos cpulas del diafragma
5. Reproduccin de los vasos hiliares
6. Reproduccin del esternn y la columna torcica

OBSERVACIONES Existen circunstancias en las que la trquea cervical se
debe incluir
(por ejemplo, la aspiracin de cuerpo extrao, posicin de la sonda, et

2. Criterios para la radiacin dosis al paciente

Dosis de superficie de entrada para el estndar paciente de cinco aos:
200 Gy

3. Ejemplo de buena tcnica radiogrfica

Posicin del paciente Bipedestacin o decbito supino
Colocacin del chasis Bucky vertical o de mesa.
equivalente)
edad peditrica
Control automtico de exposicin: cmara seleccionada lateral.
Preferiblemente ninguno en
lactantes y nios pequeos


SESPA

TORAX EN PROYECCIN AP
(Recin nacidos)



1. Realizado en inspiracin
2. Reproduccin del trax sin rotacin y la inclinacin de
3. Reproduccin del trax desde la trquea cervical a T12/L1
(parte del abdomen puede ser incluido para fines especiales)
4. Reproduccin del patrn vascular en la mitad central de los pulmones
5. Reproduccin ntida de la trquea y los bronquios proximales
6. Reproduccin ntida del diafragma y los ngulos costo-frnico
7. Reproduccin de la columna vertebral y las estructuras paravertebrales
y visualizacin de reas
retrocardacas de pulmn el mediastino

2.-Criterios para la radiacin dosis al paciente

Dosis de superficie de entrada estndar para paciente de cinco aos: 80
Gy

3. Ejemplo de buena tcnica radiogrfica

Posicin del paciente decbito supino
Colocacin del chasis Bucky de mesa.
equivalente)
edad peditrica
Control automtico de exposicin: ninguno

SESPA

C.4 Plan de Formacin Continuada del Personal

El Titular de la Instalacin promover la asistencia, con la periodicidad
establecida a Cursos de refresco y actualizacin sobre Radioproteccin
para Mdicos, TER y, en general, a todo el personal implicado en el
funcionamiento de la Unidad Asistencial. En todo caso el Titular exigir
los conocimientos necesarios de Radioproteccin a todo el personal que
vaya a iniciar su actividad en la instalacin.

C.5 Metodologa de los Informes Radiolgicos y Custodia de
la Informacin

Toda exploracin radiolgica deber ir acompaada del consiguiente
informe emitido por el Especialista en Radiodiagnstico.
En dicho informe deber constar como mnimo:

o Datos administrativos de identificacin
o Descripcin de los hallazgos radiolgicos
o Conclusin

Con una periodicidad que se adecuar a la actividad de la unidad se
realizar una reunin de radilogos, tcnicos y radiofsicos para evaluar
los resultados de los controles de calidad.
En funcin de los resultados obtenidos se darn las pautas para la
correccin de los errores que se hayan producido.
De dicho Informe, el Titular de la Instalacin deber guardar y custodiar,
por razones clnicas y mdico-legales, una copia el periodo de tiempo que
marque la ley.

C.6 Investigacin clnica

La utilizacin de equipos de rayos X por razones de investigacin mdica o
biomdica, ensayos clnicos etc... se aplicar slo a personas que hayan
aceptado voluntariamente someterse a los mismos y habrn de ser
SESPA
informados por el Comit tico de investigaciones clnicas de acuerdo con
el Real Decreto561/1993 del 16 de Abril sobre requisitos de para la
realizacin de ensayos clnicos con medicamentos.
Como requisito previo debern ser consensuados previamente con el
Servicio de Radiodiagnstico para que se realicen si la capacidad del
mismo lo permite con la calidad de imagen debida.
Las personas debern ser informadas sobre los riesgos y constar en el
protocolo de consentimiento informado el carcter experimental que utiliza
la exploracin con rayos X.
La evaluacin de las dosis recibidas por las personas en los programas de
investigacin constar en un informe escrito para lo cual todos los
volantes y solicitud de estudios de los pacientes incluidos en dicha
investigacin debern estar identificados como tales.

C.7 Registro de Incidentes/Accidentes

La probabilidad de que se produzca un accidente radiolgico en una
unidad de radiologa es prcticamente despreciable.
Los posibles incidentes deben ser solventados con el conocimiento
exhaustivo del equipo por parte del T.E.R. que lo manipule.
Cualquier tipo de incidente debe quedar registrado en el diario de
operaciones que debe existir en cada unidad.

C.8. Informacin al paciente

En el caso de mujeres con capacidad de procrear que vayan a ser
sometidas a una prueba diagnstica con rayos X, el mdico prescriptor y el
mdico especialista debern preguntarles si estn embarazadas o creen
estarlo. Adems, el titular de la unidad asistencial de radiodiagnstico o el
mdico especialista responsable adoptar las medidas de informacin
necesarias, tales como carteles en lugares adecuados u otras dirigidas
a mujeres para advertirles que, antes de someterse al procedimiento con
rayos X, deben comunicar al mdico prescriptor y almdico especialista si
estn embarazadas o creen estarlo.
Antes de someter a un paciente a exploraciones que impliquen altas dosis
de radiacin, el mdico especialista le informar de los posibles riesgos
asociados y le presentar un protocolo de consentimiento informado
que tendr que ser firmado por el propio paciente o por su representante
legal, en caso de incapacidad y por el mdico que informa, de acuerdo con
los protocolos ticos de consentimiento informado.

SESPA

ANEXO I : Dosimetra personal

En la red pblica del Servicio de Salud del Principado de Asturias los
dosmetros personales son ledos en el Centro Nacional de Dosimetra
(www.cnd.es) Al no tener ningn centro un sistema de dosimetra de rea
todos los trabajadores expuestos son portadores de dosmetro personal
SIENDO RESPONSABLES DE SU CORRECTA UTILIZACIN Y
MANTENIMIENTO y debiendo atenerse a las siguientes normas:

1. Normas de Utilizacin:
a. El dosmetro debe llevarse en el bolsillo superior de la bata o
pijama.
b. Si se utiliza delantal plomado debe llevarse bajo el mismo.
c. No debe ser expuesto a fuentes de calor o de radiacin.
d. No debe llevarse si el portador va a someterse a alguna
exploracin de radiodiagnstico y/o medicina nuclear o va a
ser tratado con alguna tcnica de radioterapia.
e. No debe abrirse bajo ningn concepto.
f. Debe ser cambiado mensualmente para proceder a su lectura.

2. Normas para la peticin:

Los dosmetros deben ser solicitados personalmente al responsable de
cada centro para la gestin administrativa de la dosimetra:
El solicitante debe adjuntar:

FOTOCOPIA POR AMBAS CARAS DEL DNI
APTO EMITIDO POR EL SERVICIO MDICO CORRESPONDIENTE
FORMULARIO DEL CND DEBIDAMENTE CUMPLIMENTADO

SESPA

SESPA

Formulario a cumplimentar en caso de prdida del dosmetro:

SESPA

ANEXO II: Resumen de la publicacin La proteccin de
trabajadoras gestantes expuestas a radiaciones ionizantes

SESPA

SESPA

SESPA

SESPA

SESPA
SESPA

SESPA
SESPA

SESPA

1
Referencia: 2001/13626
Rango: REAL DECRETO
Oficial-Nmero: 815/2001
Disposicin-Fecha: 13-07-2001
Departamento: MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
Publicacin-Fecha: 14-07-2001
BOE-Nmero: 168/2001
Pgina: 25591
Ttulo:
REAL DECRETO 815/2001, de 13 de julio, sobre justificacin del uso
de las radiaciones ionizantes para la proteccin radiolgica de las
personas con ocasin de exposiciones mdicas.
Texto: La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en sus artculos 40.7 y 110,
y en su disposicin final cuarta, obliga a establecer requisitos mnimos para la aprobacin
y homologacin de las instalaciones de centros y servicios y a valorar, por parte de la
Administracin sanitaria, la seguridad, eficacia y eficiencia de las tecnologas relevantes
para la salud y asistencia sanitaria.
Mediante este Real Decreto se incorpora al ordenamiento jurdico espaol la Directiva
97/43/EURATOM, del Consejo, de 30 de junio, relativa a la proteccin de la salud frente
a los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes en exposiciones mdicas, por la que
se sustituye la Directiva 84/466/EURATOM, en aquellas materias no recogidas en los
Reales Decretos 1841/1997, de 5 de diciembre, 1566/1998, de 17 de julio y 1976/1999,
de 23 de diciembre, por los que se establecen, respectivamente, los criterios de calidad en
medicina nuclear, radioterapia y radiodiagnstico, en el Real Decreto 1132/1990, de 14
de septiembre, por el que se
establecen medidas fundamentales de proteccin radiolgica de las personas sometidas a
exmenes y tratamientos mdicos, y en el Real Decreto 220/1997, de 14 de febrero, por el
que se crea y regula la obtencin del ttulo oficial de Especialista en Radiofsica
Hospitalaria.
En el artculo 7 de la citada Directiva 97/43/EURATOM, se regula la formacin en
proteccin radiolgica en las enseanzas de pregrado en las Facultades de Medicina y
Odontologa, en las Escuelas Universitarias de Podologa y en las Escuelas de Tcnicos
Superiores en Diagnstico por Imagen y Radioterapia, as como en las especialidades de
Oncologa Radioterpica, Radiodiagnstico y Medicina Nuclear y, en aquellas
especialidades mdicas en que se utilicen radiaciones ionizantes, quedando recogida esta
previsin en el presente Real
Decreto que, asimismo, contempla la formacin continuada en proteccin radiolgica.
Por otra parte, mediante esta disposicin, se obliga a justificar todas las exposiciones
mdicas con objeto de proteger la salud frente a los riesgos derivados de las radiaciones
ionizantes en exposiciones mdicas.
El presente Real Decreto, que ser de aplicacin en todo el territorio nacional, tiene
carcter de norma bsica, de conformidad con lo dispuesto en el artculo 149.1.16.a de la
Constitucin y de acuerdo con lo establecido en el artculo 40.7 de la Ley 14/1986, de 25
de abril, General de Sanidad. En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad y
Consumo, con el informe favorable del Consejo de Seguridad Nuclear, de acuerdo con el
Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 13
de julio de 2001,
DISPONGO:
Artculo 1. Objeto y mbito de aplicacin.
El objeto del presente Real Decreto es establecer los principios de justificacin del uso de
las radiaciones ionizantes para la proteccin radiolgica de las personas frente a las
siguientes exposiciones:
SESPA
1. Exposiciones mdicas:
a) La exposicin de pacientes para su diagnstico o tratamiento mdico.
b) La exposicin de trabajadores en la vigilancia de su salud.
c) La exposicin de personas en programas de cribado sanitario.
d) La exposicin de personas sanas o de pacientes que participan voluntariamente en
programas
de investigacin mdica o biomdica, de diagnstico o terapia.
e) La exposicin de personas como parte de procedimientos mdico-legales.
2. Exposicin de personas que, habiendo sido informadas y habiendo dado su
consentimiento,
colaboran, con independencia de su profesin, en la ayuda y bienestar de personas que
estn
sometidas a exposiciones mdicas.
Artculo 2. Justificacin general de las exposiciones mdicas.
Las exposiciones mdicas mencionadas en el artculo 1 debern proporcionar un beneficio
neto suficiente, teniendo en cuenta los posibles beneficios diagnsticos o teraputicos que
producen, incluidos los beneficios directos para la salud de las personas y para la
sociedad, frente al detrimento individual que pueda causar la exposicin. Tambin se
considerar la eficacia, los beneficios y los riesgos de otras tcnicas alternativas
disponibles que tengan el mismo objetivo, pero no requieran exposicin a las radiaciones
ionizantes o impliquen una exposicin menor.
Se prestar especial atencin a la justificacin cuando no haya un beneficio directo para
la salud de la persona que se somete a la exposicin mdica y especialmente para las
exposiciones por razones mdicolegales.
Tanto el Mdico prescriptor como el Mdico Especialista y el Odontlogo, y el Podlogo, en
el mbito de su competencia, debern involucrarse en el proceso de justificacin al nivel
adecuado a su responsabilidad.
La decisin final de la justificacin quedar a criterio del especialista correspondiente.
Los criterios de justificacin de las exposiciones mdicas debern constar en los
correspondientes
programas de garanta de calidad de las Unidades asistenciales de Radiodiagnstico,
Radiologa
Intervencionista, Radioterapia y Medicina Nuclear, y estarn a disposicin de la autoridad
sanitaria
competente, a los efectos tanto de auditora como de vigilancia mencionados en los
artculos 12 y 13, respectivamente, del presente Real Decreto.
Quedan prohibidas las exposiciones mdicas que no puedan justificarse.
Artculo 3. Procedimientos previos para la justificacin de las exposiciones mdicas.
Para la justificacin de una exposicin a radiaciones ionizantes, tanto el Mdico
prescriptor como el Mdico Especialista y el Odontlogo, y el Podlogo, en el mbito de
sus competencias, debern obtener informacin diagnstica anterior o informes mdicos
relevantes, siempre que sea posible, y tendrn en cuenta estos datos para evitar
exposiciones innecesarias. A tal fin, el paciente deber informar al Mdico
Especialista y al Mdico prescriptor de los procedimientos diagnsticos con radiaciones
ionizantes a los que haya sido sometido con anterioridad. Asimismo, valorarn con
especial atencin la necesidad de la prueba diagnstica, teniendo en cuenta estudios
alternativos que no impliquen la utilizacin de radiaciones ionizantes. Cuando esta
utilizacin sea necesaria, debern solicitar el mnimo nmero de estudios o proyecciones
indicadas para el diagnstico.
Artculo 4. Justificacin de tipos de prcticas.
Todos los nuevos tipos de prcticas que impliquen exposiciones mdicas se justificarn
antes de su adopcin rutinaria en la prctica clnica.
Los tipos de prcticas existentes, que impliquen exposiciones mdicas, deben ser
revisadas cada vez que se obtengan nuevas pruebas importantes sobre su eficacia o sus
consecuencias.
SESPA
La justificacin de estos tipos de prcticas constar en el programa de garanta de calidad
de la Unidad asistencial y estar a disposicin de la autoridad sanitaria competente.
Artculo 5. Justificacin individual de las exposiciones mdicas.
Si un tipo de prctica, que implique una exposicin mdica, no est justificada
genricamente, se podr justificar de manera individual en circunstancias especiales, que
se debern evaluar caso por caso, teniendo en cuenta los objetivos especficos de la
exposicin y las caractersticas de cada individuo. Dicha justificacin constar en la
historia clnica del paciente y estar a disposicin de la autoridad sanitaria competente.
En el caso de exposicin a radiaciones ionizantes de una mujer en edad de procrear, y si
no se puede excluir el embarazo, y especialmente si estn implicadas la regin abdominal
y la plvica, se prestar especial atencin a la justificacin, valorando especialmente el
tipo de examen, la urgencia del mismo, y la optimizacin de la tcnica, teniendo en
cuenta la exposicin de la futura madre y fundamentalmente la del feto.
Artculo 6. Responsabilidades en las exposiciones mdicas por razones de
diagnstico o terapia.
En las Unidades asistenciales de Radiodiagnstico, Radiologa Intervencionista, Medicina
Nuclear y Radioterapia, el Mdico Especialista y el Odontlogo, y el Podlogo, en el mbito
de sus competencias, sern los responsables de valorar: La correcta indicacin del
procedimiento radiolgico y definir alternativas, al mismo, sin riesgo radiolgico o con
menor riesgo radiolgico.
En las Unidades asistenciales de Radiodiagnstico, el Mdico Especialista y el
Odontlogo, y el Podlogo, en el mbito de sus competencias, sern los responsables de
valorar las exploraciones previas para evitar repeticiones innecesarias ; la correcta
realizacin y posible repeticin de algunos procedimientos defectuosos ; y emitir el
informe radiolgico final, en el que se indiquen los hallazgos patolgicos, el diagnstico
diferencial y el final del estudio, sealando, si procede, los posibles procedimientos
complementarios, efectundolos de inmediato, si ello fuese posible.
En las Unidades asistenciales de Medicina Nuclear, el Mdico Especialista en Medicina
Nuclear ser el responsable de valorar: La correcta indicacin del procedimiento, la
eleccin de los radiofrmacos apropiados necesarios para el diagnstico o la terapia ; la
actividad a administrar, compatible con el procedimiento ; y emitir el informe final del
mismo, en el que se indiquen los hallazgos patolgicos o el resultado del tratamiento.
En las Unidades asistenciales de Radioterapia y en otras Unidades en las que se realicen
procedimientos de radioterapia, el Mdico Especialista en Oncologa Radioterpica ser el
responsable de valorar la correcta indicacin del procedimiento, la eleccin de los
volmenes a irradiar, la dosis absorbida que debe administrarse en cada volumen y emitir
el informe final, en el que se indique el resultado final del tratamiento, as como realizar el
seguimiento de la evolucin del paciente.
Artculo 7. Exposiciones por razones mdico-legales.
Las exposiciones de personas como parte de procedimientos realizados con fines jurdicos
o de seguros sin indicacin mdica debern estar siempre justificadas, atendiendo a las
causas especiales que las indiquen, y se prestar especial atencin a que la dosis
resultante de dichas exposiciones se mantenga tan baja como razonablemente pueda
alcanzarse.
Las instalaciones radiolgicas destinadas a este fin tambin estarn sujetas al Real
Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad
en radiodiagnstico y al Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, sobre instalacin y
utilizacin de aparatos de rayos X con fines de diagnstico mdico. La justificacin y los
procedimientos que deban ser observados en la exposicin de las personas por razones
mdico-legales, constarn por escrito en el programa de garanta de calidad y estarn a
disposicin de la autoridad sanitaria competente.
Artculo 8. Proteccin radiolgica de las personas que ayuden voluntariamente a
pacientes sometidos a exposiciones mdicas.
SESPA
La exposicin de las personas que ayuden a otras que deban someterse a exposiciones
mdicas mostrar suficiente beneficio neto, teniendo en cuenta el detrimento que la
exposicin pueda causar.
El responsable del programa de garanta de calidad en las Unidades asistenciales de
Radiodiagnstico, Radiologa Intervencionista y Medicina Nuclear, establecer en dicho
programa restricciones de dosis para las exposiciones de aquellas personas, distintas de
los profesionales, que consciente y voluntariamente colaboran en la asistencia y confort
de los pacientes que estn sometidos a diagnstico o tratamiento mdico, segn los casos.
Asimismo, dispondr de una gua adecuada para este tipo de exposiciones, en la que
constar la informacin bsica sobre los efectos de las radiaciones ionizantes. Dicha gua
se proporcionar a las personas que ayuden a los pacientes sometidos a exposiciones
mdicas y estar a disposicin de la autoridad sanitaria competente.
Siempre que por las caractersticas propias del diagnstico o la terapia con radiaciones
ionizantes se haga necesaria la inmovilizacin del paciente, sta se realizar mediante la
utilizacin de sujeciones mecnicas apropiadas. Si esto no fuera posible, la inmovilizacin
ser realizada por una o varias personas que ayuden voluntariamente. En ningn caso se
encontrarn entre ellos menores de dieciocho aos ni mujeres gestantes.
Aquellas personas que intervengan en la inmovilizacin del paciente en las unidades
asistenciales de radiodiagnstico, que sern siempre el menor nmero posible, recibirn
las instrucciones precisas para reducir al mnimo su exposicin a la radiacin,
procurarn en todo momento
no quedar expuestas al haz directo, y debern ir provistas de guantes, cuando proceda, y
delantales plomados, para lo cual estas prendas de proteccin debern estar disponibles
en nmero suficiente para permitir su uso simultneo. Si no se dispone de personal
voluntario, la inmovilizacin se llevar a cabo por personal profesionalmente expuesto, en
turnos rotativos.
Artculo 9. Proteccin radiolgica de las personas en contacto con pacientes
sometidos a tratamiento o diagnstico con radionucleidos.
En el caso de pacientes que estn sometidos a tratamiento o diagnstico con
radionucleidos, el mdico especialista o en quien delegue, proporcionar al paciente o a
su representante legal instrucciones escritas, con objeto de reducir los valores de dosis,
de las personas que puedan estar en contacto con el paciente, hasta donde
razonablemente se pueda alcanzar. Asimismo, se les proporcionar informacin escrita,
sobre los riesgos originados como consecuencia de su permanencia en las proximidades
del paciente. Estas instrucciones se debern entregar antes de abandonar el hospital, la
clnica o instituciones similares.
Artculo 10. Criterios clnicos para exposiciones mdicas y dosis de referencia.
La Direccin General de Salud Pblica y Consumo adoptar medidas para que los
Mdicos prescriptores dispongan de recomendaciones sobre criterios clnicos de referencia
en exposiciones mdicas, que incluyan las dosis de referencia para los distintos tipos de
procedimientos.
Artculo 11. Formacin en proteccin radiolgica.
1. Para garantizar el cumplimiento de las exigencias establecidas en la Directiva
97/43/EURATOM en materia de educacin, en la formacin del personal sanitario
responsable de las exposiciones mdicas comprendido en el artculo 6 del presente Real
Decreto, se incluir un curso de proteccin radiolgica en los programas de formacin de
sus respectivas Facultades o Escuelas Universitarias.
2. En los programas de formacin mdica especializada de Oncologa Radioterpica,
Radiodiagnstico y Medicina Nuclear, y en los de aquellas otras especialidades mdicas,
en las que las radiaciones ionizantes puedan aplicarse con fines de diagnstico y terapia,
se introducirn objetivos especficos relativos a la adquisicin de conocimientos terico-
prcticos adecuados, en el rea de la proteccin radiolgica, para el desempeo de las
prcticas mdicas con radiaciones ionizantes.
Una relacin de objetivos similares a los expuestos en el prrafo anterior, adaptada a su
nivel de
SESPA
responsabilidad, se incluir en los programas de Tcnicos superiores en Imagen para el
Diagnstico y Tcnicos superiores en Radioterapia.
A estos efectos, el Ministerio de Educacin, Cultura y Deporte, previo informe del
Ministerio de Sanidad y Consumo, y a propuesta del Consejo Nacional de Especialidades
Mdicas, adoptar las medidas pertinentes para introducir en los correspondientes
programas formativos las modificaciones necesarias para dar cumplimiento a lo previsto
en el prrafo anterior.
3. Todo el personal implicado en las tareas que se realizan en Unidades asistenciales de
Radiodiagnstico, Radioterapia, Medicina Nuclear y en aquellas otras que puedan estar
relacionadas con el uso de las radiaciones ionizantes, deber actualizar sus
conocimientos participando en actividades de formacin
continuada en proteccin radiolgica, segn su nivel de responsabilidad.
Asimismo, se deber dar una formacin adicional previa al uso clnico, cuando se instale
un nuevo equipo o se implante una nueva tcnica.
Los programas correspondientes a los cursos de formacin continuada debern ser
acreditados por la autoridad sanitaria competente. En los correspondientes programas de
formacin adicional, cuando se instale un nuevo equipo o se implante una nueva tcnica,
deber implicarse a los suministradores de los equipos.
Artculo 12. Auditora.
Los sistemas de auditora establecidos en los Reales Decretos 1841/1997, 1566/1998 y
1976/1999, debern tener en cuenta los objetivos previstos en este Real Decreto, a los
efectos de la certificacin de los correspondientes programas de garanta de calidad.
Artculo 13. Vigilancia.
La autoridad sanitaria competente vigilar el cumplimiento de lo establecido en este Real
Decreto y, si es preciso, propondr las medidas correctoras oportunas.
Artculo 14. Infracciones y sanciones.
El incumplimiento de lo establecido en el presente Real Decreto constituir infraccin
administrativa en materia de sanidad y ser objeto de sancin administrativa, previa
instruccin del oportuno expediente administrativo, de conformidad con lo previsto en el
captulo VI del ttulo I de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
Disposicin transitoria nica. Plazo de adaptacin.
Los titulares de las Unidades de Radiodiagnstico, Radiologa Intervencionista,
Radioterapia y Medicina Nuclear que estn funcionando a la entrada en vigor de este Real
Decreto, dispondrn de un plazo de un ao para adaptar su programa de garanta de
calidad a lo establecido en esta norma.
Disposicin derogatoria nica. Derogacin de normativa.
Quedan derogadas las normas de igual o inferior rango en lo que se opongan a lo
dispuesto en el presente Real Decreto.
Disposicin final primera. Habilitacin competencial.
La presente disposicin tiene carcter de norma bsica de conformidad con lo dispuesto
en el artculo 149.1.16.a de la Constitucin y de acuerdo con lo establecido en el artculo
40.7 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
Disposicin final segunda. Facultad de desarrollo.
Se faculta a la Ministra de Sanidad y Consumo para que, en el mbito de sus
competencias, dicte las disposiciones necesarias para el desarrollo de lo establecido en
este Real Decreto.
Disposicin final tercera. Entrada en vigor.
El presente Real Decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el
"Boletn Oficial del Estado".
Dado en Madrid a 13 de julio de 2001.
JUAN CARLOS R.
La Ministra de Sanidad y Consumo, CELIA VILLALOBOS TALERO

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