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NORMAS ISO 9001:2000


ISO: ORGANIZACIN
INTERNACIONAL DE
NORMALIZACION.

ES UNA FEDERACION DE
ORGANISMOS NACIONALES COMO EL
AENOR (ESPAA), AFNOR
(FRANCIA), DIN (ALEMANIA), IRAM
(ARGENTINA), etc.
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QU ES UNA NORMA?
SON UN MODELO, UN PATRON O
CRITERIO A SEGUIR.

TIENE POR FINALIDAD LOGRAR LAS
CARACTERISTICAS QUE DEBEN POSEER
UN OBJETO Y LOS PRODUCTOS O
SERVICIOS SUMINISTRADOS POR UNA
EMPRESA DE MANERA TAL DE TENER UNA
COMPATIBILIDAD PARA SER USADO A
NIVEL INTERNACIONAL.
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OBJETIVOS DE LAS NORMAS
PROPORCIONAR ELEMENTOS PARA QUE UNA ORGANIZACIN
PUEDA LOGRAR LA CALIDAD DEL PRODUCTO O SERVICIO, A LA VEZ
DE MANTENERLA EN EL TIEMPO, DE FORMA QUE LAS NECESIDADES
DEL CLIENTE SEAN SATISFECHAS PERMANENTEMENTE.
ESTABLECER DIRECTRICES, MEDIANTE LAS CUALES LA
ORGANIZACIN PUEDE SELECCIONAR Y UTILIZAR LAS
NORMAS.
PROPORCIONAR A LA DIRECCION DE LA EMPRESA LA SEGURIDAD
DE QUE SE LOGRA EL OBJETIVO DE LA CALIDAD.
PROPORCIONAR A LOS CLIENTES, USUARIOS Y AL MERCADO EN
GENERAL, LA SEGURIDAD DE QUE EL PRODUCTO O SERVICIO POSEE
LA CALIDAD DESEADA Y/O ESPERADA.
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ISO 9001:2000SISTEMA DE GESTION
DE LA CALIDAD-GUIA DE MEJORA DE
FUNCIONAMIENTO

PRINCIPAL NORMA DE LA FAMILIA ISO.
ES UN CONJUNTO DE NORMAS QUE SE PUEDE APLICAR A
CUALQUIER TIPO DE ORGANIZACIN.
SU IMPLEMENTACION IMPLICA UN DURO TRABAJO PERO
OFRECE MUCHAS VENTAJAS.
VENTAJAS:
REDUCCION DEL RECHAZO DE INCIDENCIAS EN LA
PRESTACION DEL SERVICIUO.
AUMENTO DE LA PRODUCTIVIDAD
MAYOR COMPROMISO CON LOS REQUISITOS DEL CLIENTE.
MEJORAR CONTINUAMENTE.

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GENERALIDADES
ADOPTAR UN SISTEMA DE GESTION DE LA
CALIDAD ES UNA DECISIN ESTEATEGICA DE LA
ORGANIZACIN.
EL DISEO Y LA IMPLEMENTACION DEL SISTEMA
DE GESTION DE LA CALIDAD DE UNA
ORGANIZACIN ESTA INFLUENCIADO POR
DIFERENTES NECESIDADES, OBJETIVOS DE LA
EMPRES, PRODUCTOS SUMINISTRADOS,
PROCESOS EMPLEADOS, TAMAO Y ESTRUCTURA
DE LA ORGANIZACIN.
ESTA NORAMA SE UTILIZA PARA EVALUAR LA
CAPACIDAD DE LA ORGANIZACIN PARA
CUMPLIR LOS REQUISITOS DEL CLIENTE, LOS
REGLAMENTARIOS Y LOS PROPIOS DE LA
ORGANIZACIN.

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ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
PARA EL DESARROLLO, LA IMPLEMENTACION Y
LA MEJORA DE LA EFICACIA DE UN SGC. DE
MANERA DE AUMENTAR LA SATISFACCION DEL
CLIENTE MEDIANTE EL CUMPLIMIENTO DE SUS
REQUISISTOS.
PARA EL FUNCIONAMIENTO EFICAZ DE UNA
ORGANIZACIN SE DEBE IDENTIFICAR Y
GESTIONAR ACTIVIDADES RELACIONADAS
ENTRE SI.
UNA ACTIVIDAD QUE UTILIZA RECURSOS, Y QUE
SE GESTIONA CON EL FIN DE PERMITIR QUE LOS
ELEMENTOS DE ENTRADA SE TRANSFORMEN EN
RESULTADOS SE PUEDE CONSIDERAR COMO UN
PROCESO.
LA APLICACIN DE UN SISTEMA DE PROCESOS
JUNTO CON LA IDENTIFICACIN E INTERACION
DE ESTOS, ASI COMO SU GESTION SE DENOMINA
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS.

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VENTAJAS DE UN ENFOQUE
BASADOS EN PROCESOS
ES EL CONTROL CONTINUO SOBRE LOS VINCULOS
ENTRE LOS PROCESOS INDIVIDUALES DENTRO DEL
SISTEMA DE PROCESOS, ASI COMO SOBRE SU
COMBINACION E INTERACCION.
CUANDO SE LO UTILIZA DENTRO DE UN SGC,
ENFATIZA LA IMPORTANCIA DE
LA COMPRENSIN Y EL CUMPLIMIENTO DE LOS
REQUISITOS.
LA NECESIDAD DE CONSIDERAR LOS PROCESOS EN
TRMINOS QUE APORTEN VALOR.
LA OBTENCION DE RESULTADOS DEL DESEMPEO Y
EFICACIA DEL PROCESO.
LA MEJORA CONTINUA DE LOS PROCESOS CON
BASE EN MEDICIONES OBJETIVAS.
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MODELO DE SGC BASADO EN PROCESOS
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
RESPONSABILIDAD DE
LA DIRECCION
GESTION DE
LOS RECURSOS

REALIZACION DEL
PRODUCTO
MEDICION ANALISIS
Y MEJORA



SATISFACCION










CLIENTES
CLIENTES













REQUISITOS
PRODUCTO
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EN LA FIGURA SE OBSERVA
QUE LOS CLIENTES JUEGAN UN PAPEL
SIGNIFICATIVO PARA DEFINIR LOS
REQUISISTOS DE ENTRADA.

EL SEGUIMIENTO DE LA SATISFACCION
DEL CLIENTE REQUIERE DE LA
EVALUACION DE LA INFORMACION
RELATIVA A LA PERSEPCION DEL CLIENTE
ACERCA SI LA ORGANIZACIN HA
CUMPLIDO SUS REQUISITOS.

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LA CALIDAD (Q)
ES EL CONJUNTO DE CARECTERISTICAS DE UNA ENTIDAD QUE LE
CONFIERE LA APTITUD PARA SATISFACER LAS NECESIDADES
ESTABLECIDAS O IMPLICITAS
EXIGE SIEMPRE UN STANDARD DE REFERENCIA Y UN INDICADOR
PARA VERIFICAR SI ESTE FUE ALCANZADO0
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LOS PUNTOS CLAVE RELACIONADOS CON LA CALIDAD:
PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CALIDAD HACE FALTA EL
IMPULSO DECIDIDO DE LA DIRECCION.
EN EL SISTEMA DE CALIDAD DEBEN PARTICIPAR TODOS LOS
TRABAJADORES A TODO NIVEL.
FORMACION Y CAPACITACION CONTINUA QUE ESTABLEZCA
CONCIENTIZACION.
INCULCAR EN TODO EL EQUIPO LA NECESIDA DE ESTABLECER
UNA MEJORA CONTINUA.
IMPLEMENTAR UN SISTEMA, UN METODO QUE RESPONDA A LAS
REALIDADESDE LA EMPRESA.
IR PASO A PASO, MEJORANDO CONSTANTEMENTE Y ALCANZANDO
DE A POCO PEQUEAS METAS.
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LA RUTA DE LA CALIDAD
LA CALIDAD NO ES UN PRODUCTO QUE SE COMPRA, NO ES UN
OBJETIVOQUE ALCANZA, LA IDEA BASICA DE LA CALIDAD
TOTAL ES HACER LAS COSAS BIEN A LA PRIMERA VEZ Y
MEJORAR CONSTANTEMENTE.

LA FILOSOFIA DE LA RUTA DE LA CALIDAD PUEDE RESUMIRSE EN 5
OBJETIVOS BASICOS:
1- MEJORAR LOS PROCESOS DENTRO DE LA ORGANIZACIN.
2- CONTRIBUIR A LA MEJORA Y DESARROLLO DE LA EMPRESA.
3- ESTABLECER UN MEDIO LABORAL AGRADABLE, CON SENTIDO
POSITIVO, BASADO EN EL RESPETO DE LAS CUALIDADES HUMANAS.
4- DESARROLLAR LAS CUALIDADES DE LOS TRABAJADORES,
OPTIMIZANDO SUS POSIBILIDADES PERSONALES.
5- ANALIZAR SERVICIOS, PROCESOS, SEGURIDAD LABORAL Y
AMBIENTAL, HIGIENE Y TEMAS REFERIDOS A LA PROBLEMTICA
INSTITUCIONAL.
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SISTEMA DE CALIDAD
ES EL CONJUNTO DE LA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA, DE
RESPONSABILIDADES, DE PROCEDIMIENTOS, DE
PROCESOS Y DE RECURSOS QUE SE ESTABLECEN PARA
GESTIONAR LA CALIDAD.
NO SON ESTATICOS, ASI QUE DEBEN REVISARSE Y
MONITOREARSE. LA CALIDAD DEBE SUPERVISARSE, LA
VERIFICACION Y Y SEGUIMIENTO PERMANENTE DE CMO
FUNCIONA CADA PARTE DEL SISTEMA RESULTA
FUNDAMENTAL PARA PODER ESTABLECER UN PROGRAMA
DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA EMPRESA.

LAS ACCIONES QUE SE LLEVAN A LA PRACTICA DE MANERA
PLANIFICADA Y SISTEMATICA ES EL ASEGURAMIENTO DE
LA CALIDAD, CUYA FINALIDAD ES DAR CONFIANZA DE QUE
UN PRODUCTO O SERVICIO SATISFACE LOS REQUISITOS
SOBRE CALIDAD.
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IMPLANTACION DE SISTEMAS DE
GESTION DE LA CALIDAD
EMPRESAS/LABORATORIOS
DIAGNOSTICO
ELABORACION DE LA DOCUMENTACION
FORMACION Y ENTRENAMIENTO
ASESORIA EN LA IMPLEMENTACION
AUDITORIAS
MEJORARA EL SISTEMA
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EL CICLO DE CONTROL: PHVA
PLANIFICA: ESTABLECER LOS OBJETIVOS Y PROCESOS
NECESARIOS.

HACER: IMPLEMENTAR LOS PROCESOS.

VERIFICAR: REALIZAR EL SEGUIMIENTO Y LA MEDICION
DE LOS PROCESOS Y LOS PRODUCTOS RESPECTO A LAS
POLITICAS, LOS OBJETIVOS Y LOS REQUISITOS PARA EL
PRODUCTO, E INFORMAR SOBRE LOS RESULTADOS.

ACTUAR: TOMAR ACCIONES PARA MEJORAR
CONTINUAMENTE EL DESEMPEO DE LOS PROCESOS.

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