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REPBLICA DEL ECUADOR ASAMBLEA NACIONAL

electorales; caso contrario ser sancionado o sancionada con la destitucin de su cargo y la suspensin de los derechos polticos o de participacin por el perodo de un ao ...................................................... 26 INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIN: 2012-001 Dispnese que los laboratorios de ensayos, pblicos y privados que prestan servicios tcnicos, se registren a travs de la pgina web del INEN ................................................... 27 2012-002 Dispnese que los laboratorios de calibracin, pblicos y privados que prestan servicios tcnicos, se registren a travs de la pgina web del INEN ....................................... 27 SERVICIO NACIONAL DE ADUANA DEL ECUADOR: DGN-604-2011 Delganse competencias administrativas al ingeniero Luis Villavicencio Franco, Director Nacional de Capitales y Servicios Administrativos ........................... 28 DGN-629 Dergase la Resolucin N DGN-0386 de 7 de julio del 2011, publicado en el Registro Oficial N 504 del 2 de agosto del 2011, as como el Manual Especfico para el Proceso Sancionatorio para las Faltas Reglamentarias y Contravenciones ... 30 SUPERINTENDENCIA DE COMPAAS: SC.ICI.CPAIFRS.G.11.015 Normar en la adopcin por primera vez de las NIIF para las PYMES, la utilizacin del valor razonable o revaluacin como costo atribuido, en el caso de los bienes inmuebles ....................... 31 ORDENANZAS MUNICIPALES:

Oficio No. SAN-2012-0050 Quito, 12 de enero del 2012 Seor Ingeniero Hugo del Pozo Barrezueta Director del Registro Oficial Ciudad De mi consideracin: La Asamblea Nacional, de conformidad con las atribuciones que le confiere la Constitucin de la Repblica del Ecuador y la Ley Orgnica de la Funcin Legislativa, discuti y aprob el proyecto de LEY ORGNICA REFORMATORIA A LA LEY ORGNICA DE SALUD, LEY 67, PARA INCLUIR EL TRATAMIENTO DE LAS ENFERMEDADES RARAS O HURFANAS Y CATASTRFICAS. En sesin de 21 de diciembre de 2011, el Pleno de la Asamblea Nacional conoci y se pronunci sobre la objecin parcial presentada por el seor Presidente Constitucional de la Repblica. Por lo expuesto; y, tal como lo dispone el artculo 138 de la Constitucin de la Repblica del Ecuador y el artculo 64 de la Ley Orgnica de la Funcin Legislativa, acompao el texto de la LEY ORGNICA REFORMATORIA A LA LEY ORGNICA DE SALUD, LEY 67, PARA INCLUIR EL TRATAMIENTO DE LAS ENFERMEDADES RARAS O HURFANAS Y CATASTRFICAS, para que se sirva publicarla en el Registro Oficial. Atentamente, f.) Dr. Andrs Segovia S., Secretario General. REPBLICA DEL ECUADOR LA ASAMBLEA NACIONAL CONSIDERANDO:

Gobierno Municipal de Macar: Sobre Discapacidades ............................................ 32 Gobierno Autnomo Descentralizado Municipal del Cantn Urdaneta: General normativa para la determinacin, gestin, recaudacin e informacin de las contribuciones especiales de mejoras, por obras ejecutadas en el cantn . 38 Gobierno Municipal de Zamora: Que reglamenta la organizacin, funcionamiento y ocupacin de los puestos y locales que conforman el Mercado Centro Comercial Reina del Cisne ......................... 44

Que, el artculo 35 de Constitucin de la Repblica establece que quienes adolezcan de enfermedades catastrficas o de alta complejidad, recibirn atencin prioritaria y especializada en los mbitos pblico y privado; Que, la Constitucin de la Repblica en su artculo 50 dispone que: El Estado garantizar a toda persona que sufra de enfermedades catastrficas o de alta complejidad el derecho a la atencin especializada y gratuita en todos los niveles, de manera oportuna y preferente.; Que, el artculo 361 de la Constitucin establece que el estado ejercer la rectora del sistema nacional de salud a travs de la autoridad sanitaria nacional, y que esta ser la

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responsable de formular las polticas nacionales, normar, controlar y regular todas las actividades relacionadas con la salud, as como, el funcionamiento de las entidades del sector; Que, el artculo 4 de Ley Orgnica de Salud establece que el Ministerio de Salud Pblica es la autoridad sanitaria nacional; Que, el artculo 6 de Ley Orgnica de Salud establece las responsabilidades del Ministerio de Salud Pblica, sin que se haya considerado ninguna responsabilidad que regule la materia referente a enfermedades consideradas catastrficas; Que, no existe norma legal que desarrolle el precepto constitucional referente a la materia de enfermedades catastrficas; Que, existen enfermedades con una prevalencia menor de 1 por cada 10.000 personas y que este tipo de enfermedades son de alto costo y de gran impacto econmico para las familias y que son consideradas raras o hurfanas; y, En ejercicio de sus facultades constitucionales y legales, expide la siguiente: Ley Orgnica Reformatoria a la Ley Orgnica de Salud, Ley 67, para incluir el Tratamiento de las Enfermedades Raras o Hurfanas y Catastrficas. Art. 1.- Luego del numeral 5 del artculo 6 inclyase un numeral que diga lo siguiente: 5-A.- Dictar, regular y controlar la correcta aplicacin de la normativa para la atencin de patologas consideradas como enfermedades catastrficas, as como, dirigir la efectiva aplicacin de los programas de atencin de las mismas. Art. 2.- Agrguese en el Ttulo II de la Ley Orgnica de Salud, Ley 67, luego del Captulo III un Captulo que diga lo siguiente: CAPITULO III-A DE LAS ENFERMEDADES CATASTRFICAS Y RARAS O HURFANAS Artculo (1).- El Estado ecuatoriano reconocer de inters nacional a las enfermedades catastrficas y raras o hurfanas; y, a travs de la autoridad sanitaria nacional, implementar las acciones necesarias para la atencin en salud de las y los enfermos que las padezcan, con el fin de mejorar su calidad y expectativa de vida, bajo los principios de disponibilidad, accesibilidad, calidad y calidez; y, estndares de calidad, en la promocin, prevencin, diagnstico, tratamiento, rehabilitacin, habilitacin y curacin. Las personas que sufran estas enfermedades sern consideradas en condiciones de doble vulnerabilidad. Artculo (2).- Son obligaciones de la autoridad sanitaria nacional:

a) Emitir protocolos para la atencin de estas enfermedades, con la participacin de las sociedades cientficas, las mismas que establecern las directrices, criterios y procedimientos de diagnstico y tratamiento de las y los pacientes que padezcan enfermedades raras o hurfanas; b) Promover, coordinar y desarrollar, conjuntamente con organismos especializados nacionales e internacionales pblicos y privados, investigaciones para el estudio de las enfermedades raras o hurfanas y catastrficas con la finalidad de favorecer diagnsticos y tratamientos tempranos en pro de una mejor calidad y expectativa de vida; En aquellos casos en los que al Sistema Nacional de Salud le resulte imposible emitir el diagnstico definitivo de una enfermedad, la autoridad sanitaria nacional implementar todas las acciones para que estos casos sean investigados en instituciones internacionales de la salud con la finalidad de obtener el diagnstico y tratamiento correspondiente. c) Controlar y regular, en coordinacin con los organismos competentes, a las compaas de seguros y prestadoras de servicios de medicina pre pagada en lo referente a la oferta de coberturas para enfermedades consideradas raras o hurfanas. Las compaas de seguros y las empresas privadas de salud y medicina pre pagada, en el marco de las polticas definidas por la autoridad sanitaria nacional y de la presente Ley, estarn obligadas a cumplir las coberturas comprometidas en los respectivos contratos de seguro sin que puedan negar dicha cobertura a pretexto del aparecimiento posterior de enfermedades consideradas catastrficas y raras o hurfanas. d) Controlar que los prestadores de servicios de salud mantengan la bsqueda activa de casos relacionados con las enfermedades raras o hurfanas y catastrficas, de conformidad con el Sistema de Vigilancia Epidemiolgica que incluya el registro de los pacientes que sufran este tipo de enfermedades. e) Implementar las medidas necesarias que faciliten y permitan la adquisicin de medicamentos e insumos especiales para el cuidado de enfermedades consideradas raras o hurfanas en forma oportuna, permanente y gratuita para la atencin de las personas que padecen enfermedades raras o hurfanas. f) Establecer, en forma conjunta con las organizaciones de pacientes y cientficas, acciones para divulgar y promover el conocimiento de las enfermedades raras y hurfanas.

Artculo (3).- La autoridad sanitaria nacional crear e implementar un sistema de registro e informacin de pacientes que padezcan enfermedades raras o hurfanas y requerir los reportes que en forma obligatoria debern remitir todas las instituciones prestadoras de servicios de salud de los sectores pblicos y privados respecto de los pacientes que sean diagnosticados o aquellos en los cuales no se pudiere emitir el diagnstico definitivo.

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El organismo encargado de la poltica migratoria y las instituciones diplomticas coordinarn con la autoridad sanitaria nacional y con el ministerio encargado de la inclusin econmica y social, la implementacin del registro de personas residentes en el extranjero que padezcan enfermedades raras o hurfanas, a fin de brindar atencin oportuna en el pas de residencia y de ser el caso en el territorio nacional. Artculo (4).- La autoridad sanitaria nacional promover acciones destinadas a la capacitacin, a nivel de pregrado, postgrado y la educacin permanente, para todo el personal y profesionales de la salud, a fin de divulgar el conocimiento cientfico de las enfermedades raras o hurfanas. Artculo (5).- La Autoridad Sanitaria nacional regular la produccin e importacin de medicamentos e insumos especiales para tratar enfermedades consideradas raras o hurfanas; y, procurar a travs de la normativa que expida para el efecto, la provisin suficiente y necesaria de tales medicamentos para los pacientes segn sus necesidades. La Autoridad Sanitaria nacional promover los mecanismos que permitan a las y los pacientes que sufran estas enfermedades, el acceso a los medicamentos e insumos especiales para su tratamiento." Art. 3.- Inclyase en el artculo 144, luego de las palabras: "especializados no disponibles en el pas,", las palabras: "para personas que sufran de enfermedades catastrficas, raras o hurfanas,". Art. 4.- En el artculo 259, luego de la definicin de: Donante, agrguese las siguientes definiciones: Enfermedad Catastrfica.- Es aquella que cumple con las siguientes caractersticas: a) b) c) Que implique un alto riesgo para la vida de la persona; Que sea una enfermedad crnica y por lo tanto que su atencin no sea emergente; y, Que su tratamiento pueda ser programado o que el valor promedio de su tratamiento mensual sea mayor al determinado en el Acuerdo Ministerial de la Autoridad Sanitaria.

Art. 6.- En la Ley Orgnica de Salud, Ley 67, reemplcese las palabras DISPOSICIN TRANSITORIA por: DISPOSICIONES TRANSITORIAS y agrguense las siguientes disposiciones: PRIMERA.- Una vez publicada la Ley Orgnica Reformatoria a la Ley Orgnica de Salud para Incluir el Tratamiento de las Enfermedades Raras o Hurfanas y Catastrficas, el Ministerio de Salud Pblica emitir y actualizar la lista de enfermedades consideradas raras o hurfanas, al menos cada dos aos tomando en cuenta las enfermedades consideradas raras o ultra raras por la Organizacin Mundial de la Salud/Organizacin Panamericana de la Salud. En el plazo de ciento ochenta das, el Ministerio de Salud Pblica, dictar los acuerdos, resoluciones y dems normas tcnicas para la efectiva aplicacin de la Ley Orgnica Reformatoria a la Ley Orgnica de Salud para Incluir el Tratamiento de las Enfermedades Raras o Hurfanas y Catastrficas. SEGUNDA.- Una vez publicada la Ley Orgnica Reformatoria a la Ley Orgnica de Salud para incluir el Tratamiento de las Enfermedades Raras o Hurfanas y Catastrficas, todos los programas de atencin para enfermedades catastrficas que se estn ejecutando en cualquier dependencia pblica, pasarn a depender del Ministerio de Salud Pblica, quien se encargar de continuar con su ejecucin. TERCERA.- Una vez publicada la Ley Orgnica Reformatoria a la Ley Orgnica de Salud para incluir el Tratamiento de las Enfermedades Raras o Hurfanas y Catastrficas, el Ministerio de Finanzas proceder a realizar la correspondiente reclasificacin presupuestaria, dentro del Presupuesto General del Estado, para que el Ministerio de Salud Pblica cuente con los fondos necesarios y pueda cumplir las obligaciones determinadas en esta Ley. Art. Final.- La presente Ley entrar en vigencia con su publicacin en el Registro Oficial. Dado y suscrito en la sede de la Asamblea Nacional, ubicada en el Distrito Metropolitano de Quito, provincia de Pichincha, a veintin das del mes de diciembre de dos mil once. f) FERNANDO CORDERO CUEVA Presidente f) DR. ANDRS SEGOVIA S. Secretario General

Enfermedades Raras y Hurfanas: Las enfermedades raras o hurfanas, incluidas las de origen gentico, son aquellas enfermedades potencialmente mortales, o debilitantes a largo plazo, de baja prevalencia y de alta complejidad. Art. 5.- Agrguese a continuacin de la Disposicin General Primera de la Ley Orgnica de Salud, Ley 67 lo siguiente: PRIMERA-A.- El ministerio encargado del ramo de la inclusin econmica y social ejecutar los programas de atencin y proteccin social a las familias que tengan entre sus miembros a pacientes que sufran enfermedades consideradas raras o hurfanas y catastrficas mediante la aplicacin de polticas de inclusin y cohesin social, igualdad y proteccin integral en coordinacin con la Autoridad Sanitaria Nacional.

CERTIFICO que la Asamblea Nacional discuti y aprob la LEY ORGNICA REFORMATORIA A LA LEY ORGNICA DE SALUD, LEY 67, PARA INCLUIR EL TRATAMIENTO DE LAS ENFERMEDADES RARAS O HURFANAS Y CATASTRFICAS, en primer debate 7 y 12 de julio de 2011, en segundo debate el 7 de noviembre de 2011 y se pronunci sobre la objecin parcial del Presidente de la Repblica el 21 de diciembre de 2011. Quito, 12 de enero de 2012 f.) Dr. Andrs Segovia S., Secretario General.