QU ES DISEO?

ISO 9000:2000, la Norma que contiene el vocabulario de la Familia ISO 9000, define DISEO (Y DESARROLLO) como: Conjunto de procesos que transforma los requisitos en caractersticas especificadas, o en la especificacin de un producto, proceso, o sistema. Perdiendo un poco de rigor, Disear es crear o definir cmo debe ser algo que satisface nuestros requisitos. Se trata de idear algo que no existe, o que no sabemos que existe. Sabemos qu funcin debe cumplir ese algo, pero no cmo debe ser, necesitamos disearlo. Ejemplos de DISEO: MBITO Industrial, diseo de un producto generalista EJEMPLO Una empresa de detergentes desea mejorar uno de sus productos estrella, se pretende obtener el mismo poder de limpieza actual reduciendo el volumen % del componente X. Una empresa dedicada a la fabricacin de puentes gra recibe el Industrial, diseo a encargo de un cliente para instalar uno en la nave que acaba de medida del cliente adquirir. La movilidad, carga mxima, y otras funcionalidades debern ser satisfechas. Produccin y Servicio, Una empresa dedicada a la fabricacin e instalacin de cuadros de diseo de un producto mando para el control de mquinas, recibe el encargo de instalar a medida uno para controlar 3 prensas. Una empresa de publicidad recibe el encargo de un cliente para Servicio, diseo de un llevar a cabo una campaa publicitaria para lanzar un nuevo producto a medida producto al mercado. Formacin, diseo de La academia X desea incorporar un nuevo curso sobre auxiliar de un producto geriatra a su plan de estudios. generalista

Como vemos en estos ejemplos, antes del diseo existe una necesidad, sabemos qu queremos. Pero no disponemos de la solucin completa, hay que buscarla.

CONCEPTO AMPLIO DE DISEO El Diseo abarca no slo el campo de los productos comercializados por la organizacin, sino adems el de los procesos (como por ejemplo los de realizacin del producto), y el de todo el Sistema de Gestin. No obstante los requisitos de ISO 9001:2000 slo se enfocan al diseo de los productos comercializados (un producto material, un servicio, etc), y no a estos otros diseos. La Norma hace referencia a esta cuestin planteando que, con

carcter voluntario, la organizacin puede considerar la aplicacin de los requisitos para el diseo de productos en el diseo de los procesos de realizacin del producto. Por ejemplo, ISO 16949:2002 la ISO 9001 de automocin- , contiene requisitos especficos para el diseo de los procesos de fabricacin. Es decir, una cosa es saber qu producto fabricar (el producto ya est diseado), y otra bien diferente es definir cmo se va a fabricar y controlar la calidad (disear el proceso de fabricacin). De ahora en adelante todos los argumentos se van a referir al DISEO DE PRODUCTOS, ya que ISO 9001:2000 no contiene requisitos para la gestin de los otros procesos de diseo. PROCESO DE DISEO DE UN PRODUCTO PATRN CONCEPTUAL Conceptualmente, el proceso de diseo de un producto se puede asimilar al siguiente esquema:

ELEMENTOS DE ENTRADA
El DEMANDANTE DEL DISEO sabe qu quiere y lo comunica especificando todas las

funcionalidades que el producto debe satisfacer. Este demandante puede ser la propia organizacin, el cliente, o cualquier otra entidad exterior. La Norma requiere que la organizacin determine y registre cules son las funcionalidades que se demandan. Por otro lado, en los procesos de Diseo existen otras entradas que la Norma agrupa en:

Aspectos legales y reglamentarios asociados al nuevo producto, que se deben determinar y registrar con objeto de verificar que el producto los cumple.

Informacin proveniente de diseos anteriores. Es muy probable que la organizacin se apoye en resultados de otros diseos. La documentacin de apoyo utilizada (memorias, planos, resultados de pruebas,) debe ser determinada y registrada, aportando control y trazabilidad al proceso de diseo.

Cualquier otro requisito esencial. El DEMANDANTE DEL DISEO puede que no conozca todos los inconvenientes o la variabilidad de lo que solicita, la organizacin s, ya que es experta en la materia. Por lo tanto debe determinar cualquier otro requisito esencial y tomar nota de l (registrarlo).

Los ELEMENTOS DE ENTRADA del proceso de Diseo son la conjuncin de lo que solicita el DEMANDANTE y la informacin de los 3 puntos anteriores. Con carcter general, la Norma requiere que la organizacin determine y registre todos los Elementos de Entrada.

PLANIFICACIN DEL DISEO

Dentro del plan que la organizacin establezca para llevar a cabo el diseo de un producto, lo primero que debe hacerse es determinar los Elementos de Entrada. La indefinicin en esta labor es una falta de calidad. Disponer de un procedimiento definido para la determinacin y recopilacin de los Elementos de Entrada puede ser de gran ayuda. Antes que nada, 2 consideraciones: Consideracin N 1: Los procesos de diseo pueden ser desde simples y montonos, hasta complejos y diferentes, pero todos ellos deben cumplir los requisitos del punto 7.3 de la Norma. Normalmente son procesos simples y montonos el diseo de instalaciones (climatizacin, electricidad, redes de ordenadores, etc..), y las modificaciones leves de diseos ya maduros.

Sobre procesos ms complejos y diferentes la NASA o la ESA son buenos ejemplos, donde adems la calidad es un factor vital. Consideracin N2: En el Diseo de los productos puede participar una o ms personas. Si slo participa una persona, su disciplina personal es importante, ya que es frecuente tender a hacer un trono ininteligible del puesto de trabajo. La informacin importante para los procesos debe estar documentada, y no en la cabeza de las personas. En el modelo ISO 9001:2000, esta informacin se indica solicitando su registro. Los requisitos que demanda ISO 9001:2000 para la planificacin del diseo son los mnimos necesarios que exige toda planificacin:

Determinar las etapas en las que se realizar el diseo. Es recomendable especificar los intervalos temporales para su realizacin.

Determinar los controles que se efectuarn en cada etapa (verificacin, revisin, o validacin). Ms adelante abordaremos este tema con detalle.

Determinar las responsabilidades asociadas a las actividades anteriores (quin hace que).

Planificar quiere decir pensar antes cmo lo vamos a hacer. Si el diseo es del tipo simple y montono, es probable que la planificacin tenga siempre el mismo patrn, con lo cual no ser necesario pensar cada vez lo mismo, sino que el plan puede estar ya escrito en un procedimiento, quedando por determinar las fechas de realizacin (calcular el tiempo terico a invertir y los plazos) y otras variables que puedan cambiar de diseo en diseo. La tcnica de gestin necesaria para la planificacin y el control del diseo es equivalente a la gestin de un proyecto. Con frecuencia se tiende a menospreciar la dificultad de aplicar tecnologas blandas (la gestin), y a infravalorar su beneficio. Pero es una valoracin errnea. HAY UNA DIFERENCIA DE CALIDAD INMENSA ENTRE UN PROYECTO BIEN GESTIONADO, Y OTRO MAL ORGANIZADO U OPACO A LA ORGANIZACIN En este sentido, la Norma incide en esta idea indicando que la organizacin debe gestionar las interfaces entre los distintos grupos involucrados en el diseo. En un proceso de diseo, a parte del Departamento Tcnico o de I+D, tambin pueden participar en el diseo personal de Compras (en el desarrollo de nuevos productos con proveedores), Produccin

(probando prototipos, o analizando su factibilidad productiva), Comercial (determinando los elementos de entrada y revisando su evolucin), etc. Ms adelante en los Resultados del Diseo- veremos que estos departamentos son a su vez clientes del diseo. De la ejecucin de las actividades planificadas, se derivan unos resultados que deben actualizarse, segn sea apropiado, a medida que progresa el diseo. Esta ltima frase entrecomillada es el ltimo requisito de ISO 9001:2000 para la planificacin del diseo. Por cuestiones de transparencia, control, y trazabilidad, resulta evidente que un proyecto correctamente gestionado debe contar en su expediente con los resultados obtenidos hasta el momento y las nuevas acciones a emprender.

RESULTADOS DEL DISEO

El resultado del diseo es el fruto del proceso, el huevo de la gallina: QU SE LE PUEDE PEDIR A LAS PERSONAS QUE HAN CONSEGUIDO EL HUEVO DE LA GALLINA?.

Que sea el huevo que necesitbamos

Que nos digan qu gallinas ponen ese huevo

Cmo cuidar a las gallinas y darles de comer.

Cmo saber que los huevos son correctos.

Cmo criar a las gallinas sin peligro de infecciones.

Segn ISO 9001:2000, y la lgica, el Resultado del Diseo debe proporcionar algo ms que el nuevo producto, ya que es probable que este producto:

se deba de fabricar (o ejecutar como servicio),

requiera nuevos materiales a proveedores (o contratar nuevos servicios),

se deba vender (lanzamiento del producto o entrega al cliente),

requiera controles de calidad (si cumple o no los requisitos),

sea utilizado por personas (posibles instrucciones, incluidas las necesarias para un uso seguro)

Literalmente, sobre el Resultado de Diseo la organizacin debe:

Cumplir los requisitos de los elementos de entrada.

Proporcionar informacin apropiada para la compra, la produccin, y la prestacin de servicio.

Contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto.

Especificar las caractersticas del producto que son esenciales para un uso seguro y correcto.

CONTROLES DE CALIDAD EN EL DISEO

En los requisitos de la planificacin, la Norma ya hace referencia a la obligacin de determinar los controles de calidad que sean pertinentes. Posteriormente, vuelve sobre ellos

otra vez para reiterar que la planificacin realizada del diseo debe incorporar los siguientes controles: Revisin: revisar el diseo, o parte de l, son aquellas actividades que se realizan normalmente en una reunin de todos, o parte, de los responsables del diseo. Se revisan los resultados y la evolucin del proyecto, evaluando (como dice la Norma) la capacidad de los resultados obtenidos para cumplir los requisitos de entrada (los requisitos de los ELEMENTOS DE ENTRADA del diseo), e identificar cualquier problema y poner solucin. Los resultados de las revisiones deben ser registradas. Lo ms habitual es registrar estos resultados en actas de reunin o bien en algn formato que hayamos diseado especficamente para controlar el diseo. Verificacin: una verificacin la podemos asimilar a cualquier actividad realizada para comprobar que alguna variable del diseo cumple los requisitos. Una verificacin es, por ejemplo, medir la potencia elctrica consumida por un prototipo (o parte de l), o comprobar que el aspecto visual de una pieza desarrollada con el proveedor est libre de los defectos especificados. Como es lgico, los resultados de las verificaciones realizadas deben registrarse. Por ejemplo, si una parte del diseo es un programa informtico, lo correcto sera definir las pruebas que hay que realizar, y posteriormente registrar los resultados. Esto permitir, por ejemplo, remitirnos a las pruebas realizadas si ms adelante el programa presenta errores durante su uso (podremos ver en qu fallamos al determinar las pruebas a realizar, y por tanto aprender de los errores, porque lo podremos identificar). Validacin: validar el diseo significa, en palabras llanas, probar el producto diseado para comprobar que funciona como esperamos. La validacin es un control que tiene un alcance mayor que la verificacin, no medimos una variable, sino que probamos funcionalmente todo el producto o parte de l. La validacin comprueba que se cumplen las funcionalidades del DEMANDANTE DEL DISEO, y otras funcionalidades que forman parte de los ELEMENTOS DE ENTRADA. No todos los productos del diseo se pueden probar materialmente, o al menos no antes de la entrega al cliente. Esto ocurre en casos como:

El diseo de una gran obra civil (p.e. un puente colgante).

Un producto a medida que forma parte de una gran instalacin (p.e. un cuadro de mando para gobernar un motor de gran potencia, ya que la empresa que disea el cuadro no dispone de motores similares para probar el cuadro).

Los resultados de la validacin deben igualmente ser registrados. En ciertas actividades es comn obtener un registro de conformidad de funcionamiento del cliente.

MODIFICACIONES DEL DISEO

Segn aumenta la complejidad del diseo, es ms frecuente que se produzcan situaciones o resultados que requieran replantear lneas de trabajo, cambiar variables del diseo realizado hasta el momento, e incluso revisar los requisitos de entrada. Esto sucede en las mejores familias, es normal que suceda, y la Norma no penaliza esto, no entra a evaluar el acierto de los profesionales (si acaso se podra dudar, si los fallos son excesivos, de la eficacia en la determinacin de los requisitos iniciales o de la calidad de la planificacin realizada). Lo que s requiere es que quede constancia de los cambios realizados y que se revise la nueva situacin obtenida, incluyendo la realizacin de los controles de calidad pertinentes. Todo esto debe quedar bien documentado (lo suficiente para poder reconstruir la historia ms importante del diseo).