BOTICA BOTICAS BIOSALUD

TEMA: “DEVOLUCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,

DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS”.

EXPOSITOR: Q.F : JARA QUEZADA YTA GIOVANNA

ENERO- 2022
Buenas Practicas de Almacenamiento
Normas legales
Objetivo
 Las devoluciones de medicamentos se someterán al siguiente procedimiento:

Los productos devueltos sólo podrán reubicarse en el área de disponibles para su distribución o
dispensación, si cumplen con las siguientes condiciones:

• Estar en sus recipientes originales sin abrir y en buenas condiciones.

• Se demuestra que se han almacenado y se han manejado bajo las condiciones establecidas por el
fabricante.
• El periodo de vida útil restante es superior al mínimo establecido.
• Han sido examinados y evaluados por el director del establecimiento o servicio farmacéutico para
autorizar su devolución. Esta evaluación debe tener en cuenta la naturaleza del producto, condiciones
especiales de almacenamiento y el tiempo transcurrido desde su despacho.
• En caso necesario, debe solicitarse concepto al titular del registro sanitario o persona calificada de la
casa fabricante.
• Cualquier producto devuelto que no cumpla con las condiciones anteriores debe ser destruido o
desnaturalizado.
• Cada devolución debe dar lugar a un documento o registro que
permita realizar un análisis, en el cual figure:

• Causas de la devolución;
• Resultados de la investigación efectuada,cuando corresponda;
• Medidas adoptadas.
Devolucion Termo - sensibles