Curso Internacional Universo SIG - IsO 9001.2015 SGC - 003

Curso Internacional Universo SIG/Escuela SIG
Día 01 de 03 – 20/09/2020 – Video 03
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

ISO 9001:2015
INTERPRETACIÓN E IMPLEMENTACIÓN
Autor: Fabio Monzón #Cajabambino #Peruano
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(+51)944443644 Cajabamba, Trujillo, Lima - Perú @multiversosig @clubdesuenossig
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IMPLEMENTACIÓN DE UN SGC
¿POR QUÉ HACER UN BUEN DIAGNÓSTICO DEL SGC PREVIO A LA
IMPLEMENTACIÓN?
GASEOSA CATERING IN HOUSE MANTENIMIENTO
ESTRATEGICOS ESTRATEGICOS ESTRATEGICOS
Autor: Fabio Monzón /

• PROCESO 1 DIRECCIÓN • PROCESO 1 DIRECCIÓN • PROCESO 1 DIRECCIÓN
ESTRATÉGICA ESTRATÉGICA ESTRATÉGICA
• PROCESO 2 SISTEMA DE • PROCESO 2 SISTEMA DE • PROCESO 2 SISTEMA DE
GESTIÓN (SGC, SGA, SGSST GESTIÓN (SGC, SGA, SGSST GESTIÓN (SGC, SGA, SGSST
fabio.monzon@universosig.com
O COMBINACIÓN DE ELLOS) O COMBINACIÓN DE ELLOS) O COMBINACIÓN DE ELLOS)

• MARKETING • MARKETING • MARKETING
CLAVE CLAVE CLAVE

• Recepción insumos, • Recepción insumos, • RECEPCIÓN DE SERVICIO
• procesamiento, • procesamiento, • GESTIÓN DE MATERIALES
• envasado, • Servicio a mesa • MANTENMIENIENTO IN SITU
+51944443644
• despacho para productos • VALIDACIÓN DEL
MANTENIMIENTO EFECTIVO
SOPORTE/APOYA SOPORTE/APOYA SOPORTE/APOYA

• LOGÍSTICA • LOGISTICA • LOGISTICA
IMPLEMENTACIÓN?
INSTALACIÓN PRINCIPAL DE LA EMPRESA
Oficina Taller de Cliente de

Administrativa Mantenimiento Mantenimiento
GASEOSA CATERING IN HOUSE

Cliente de
Matriz IPERC Mantenimiento
Matriz AAs
+51944443644
Cliente de
Mantenimiento
Alcance:
Producción y Comercialización de Productos
Servicio de Catering
Servicio de Mantenimiento Escenario 1 Quiero
Taller ubicado en Panamericana Norte Km Cliente de Cliente de Cliente de Implementar ISO 14001
110, Puente Piedra, Lima, Perú Catering Catering Catering ISO 45001 al Proceso de
Oficina Las Begonias 101, San Isidro, Lima Servicio de
Perú Mantenimiento
IMPLEMENTACIÓN?
INSTALACIÓN PRINCIPAL DE LA EMPRESA
Cliente de

Oficina Administrativa Mantenimiento
Oficina
Administrativa
CATERING IN HOUSE Cliente de

GASEOSA Mantenimiento
Al Producto y Al
+51944443644
Servicio Cliente de
Mantenimiento
Alcance:
Producción y Comercialización de Productos Escenario 2 Quiero
Servicio de Catering Implementar ISO
Servicio de Mantenimiento 9001 en parte o en
Cliente de Cliente de Cliente de
todos proceso
Catering Catering Catering
Pregunta de Aprendizaje

Enviar Mensaje a Chat ZOOM o al WhatsApp +51944443644
6. ¿Para un SGC es necesario la locación
+51944443644
en el alcance?
MANTENIMIENTO TERCERIZACIÓN DE
PERSONAL
ESTRATEGICOS ESTRATEGICOS
• PROCESO 1 DIRECCIÓN • PROCESO 1 DIRECCIÓN
ESTRATÉGICA ESTRATÉGICA

• PROCESO 2 SISTEMA DE • PROCESO 2 SISTEMA DE
GESTIÓN (SGC, SGA, SGSST GESTIÓN (SGC, SGA, SGSST
O COMBINACIÓN DE ELLOS) O COMBINACIÓN DE ELLOS)
• MARKETING • MARKETING
CLAVE CLAVE
• RECEPCIÓN DE SERVICIO • RECEPCIÓN DE
• GESTIÓN DE MATERIALES REQUERIMIENTO DE
• MANTENMIENIENTO IN SITU PERSONAL PARA SERVICIO X
• • CONTRATACIÓN
VALIDACIÓN DEL
MANTENIMIENTO EFECTIVO • DESTACAMIENTO
+51944443644
• VALIDACIÓN
SOPORTE/APOYA SOPORTE/APOYA
• LOGISTICA • LOGISTICA
IMPLEMENTACIÓN?
Organigrama de empresa de RRHH

+51944443644
IMPLEMENTACIÓN?
Organigrama de empresa de COMERCIAL

+51944443644
IMPLEMENTACIÓN?

Organigrama de empresa de
SERVICIOS DE CONTABILIDAD
+51944443644

7. ¿El Core de Negocio es importante para
+51944443644
el alcance del SGC? ¿Por que?
IMPLEMENTACIÓN?

+51944443644
Diagnóstico del
SGC (Se define
O C1 C2 Alcance)
Debemos definir que Procesos Misionales

estarán en nuestro alcance de Certificación
+51944443644
EJEMPLO 1
Diagnóstico del
SGC (Se define
O C1 C2 Alcance)
Debemos definir que Procesos Misionales que

estarán en nuestro alcance de Certificación
EJEMPLO 2
+51944443644
Proceso: La emisión de proyectos para la Comisión Oficial de
Extradiciones y Traslado de Personas Condenadas
Diagnóstico del
SGC (Se define
O C1 C2 Alcance)
Debemos definir que Procesos Misionales estarán en

nuestro alcance de Certificación
+51944443644
EJEMPLO 3
IMPLEMENTACIÓN?

+51944443644
P L A NP IL F A I C N A I F R I C A R
IMPLEMENTACIÓN?
IS O 9001:2015 ISO 14001:2015 IS O /DIS 45001
4. Conte xto de la or ganiz ación
4. 1 Comprens ión de la organi z aci ón y su c ont ext o.
4. 2 Comprens ión de l as nec es idades y ex pec t at i vas de l as part es int eres adas .
4. 3 Det ermi naci ón del alc ance del si s t ema de ges t ión de c al i dad.
4. 4 S is t ema de ges tión de c ali dad y s us proc es os 4. 4 Si s t ema de ges t ión ambient al 4. 4 Si s t ema de ges t ión de la S eguridad y S al ud en el Trabaj o
5. Lide raz go
5. 1 Lideraz go y c ompromi so.
5. 2 P ol ít ic a 5. 2 Pol ít ic a ambi ent al 5. 2 Pol ít ic a de la SST
5. 3 Rol es , res pons abi li dades y aut oridades dent ro de la organi z ac i ón.
6. Planificación
6. 1 A cc i ones para abordar ri esgos y oport uni dades
6. 2 Obj et i vos de c alidad y pl ani fic aci ón para l ograrlos 6. 2 Objet i vos ambient ales y plani fi c ac i ón para l ograrl os 6. 2 Objet i vos de la SST y plani fi c ac i ón para l ograrl os
6. 3 P lanific ac i ón de los c ambios .
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 ISO /D IS 45001

4. C onte xto de la or ganiz ación
4. 1 Com prens i ón de la organi z ac i ón y s u c ont ex t o.
4. 2 Com prens i ón de l as nec es i dades y e x pec t at i vas de l as part es i nt eres adas .
4. 3 Det erm i nac ió n del al c anc e del s i s t em a de ges t i ón de c al i dad.
4. 4 S i s t em a de ges ti ón de c al i dad y s us p roc es os 4. 4 S i s t em a de ges t i ón am bi ent al 4. 4 S i s t em a de ges t i ón de la S egur i dad y S al ud en el Trabaj o
5. Lide r az go
5. 1 Li deraz go y c omprom i s o.
5. 2 P ol ít ic a 5. 2 P ol ít ic a am b i ent al 5. 2 P ol ít ic a de la S S T
5. 3 Rol es , res p ons abi l i dades y aut ori dad es dent ro de la organi z ac ió n.
6. Planificac ión
6. 1 A c c i ones pa ra ab ordar ri es gos y opo rt uni dades
6. 2 Obj et i vos de c al idad y pl ani fi c ac i ón p ara l ograrl os 6. 2 Obj et i vos am bi ent al es y pl ani fi c ac i ón para l ograrl os 6. 2 Obj et i vo s de la S S T y pl ani fi c ac ió n para l ograrl os
6. 3 P l ani fi c ac i ó n de l os c am bi os .
+51944443644
IMPLEMENTACIÓN?
Norma de Sistemas De Gestión de Calidad ISO 9001:2015 Cumplimiento
Diagnóstico del 4. Contexto de la organización
SGC (Se define 4.1 Comprensión de la organización y su contexto.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

O C1 C2 Alcance) 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad.
4.4 Sistema de gestión de calidad y sus procesos
PLANIFICAR
5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso.
5.2 Política de Calidad

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades dentro de la organización.
6. Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos
C1 6.3 Planificación de los cambios.
7. Apoyo
7.1 Recursos
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia.
7.4 Comunicación
C1 C1 C1 C1
+51944443644
7.5 Información documentada
HACER
8. Operación
Operación de la Organización sin SGC Operación de la Organización sin SGC
8.1 Planificación y control operacional.
8.2 Requisitos de los productos y servicios.
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
C2 C1 C1 C1 8.4 Control de los procesos, productos o servicios suministrados externamente.
8.5 Producción y prestación del servicio.
8.6 Liberación de los productos y los servicios.
8.7 Control de salidas no conformes.
9. Evaluación del desempeño
VERIFICAR
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
9.2 Auditoría interna
9.3 Revisión por la dirección
C1
10. Mejora
ACTUAR
10.1 General
10.2 No conformidades y acciones correctivas.
10.3 Mejora continua.
IMPLEMENTACIÓN?
Norma de Sistemas De Gestión de Calidad ISO 9001:2015 Cumplimiento
4. Contexto de la organización
Debemos definir que Procesos Misionales estarán en nuestro alcance de 4.1 Comprensión de la organización y su contexto.
Certificación, como por ejemplo: Gestión Ambiental Agraria 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad.
4.4 Sistema de gestión de calidad y sus procesos
PLANIFICAR
5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso.
5.2 Política de Calidad

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades dentro de la organización.
6. Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos
C1 6.3 Planificación de los cambios.
7. Apoyo
7.1 Recursos
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia.
7.4 Comunicación
+51944443644
7.5 Información documentada
HACER
8. Operación
Operación de la Organización sin SGC
8.1 Planificación y control operacional.
8.2 Requisitos de los productos y servicios.
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
OperaciónC2de la Organización sin SGC 8.4 Control de los procesos, productos o servicios suministrados externamente.
8.5 Producción y prestación del servicio.
8.6 Liberación de los productos y los servicios.
8.7 Control de salidas no conformes.
9. Evaluación del desempeño
VERIFICAR
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
9.2 Auditoría interna
9.3 Revisión por la dirección
C1
10. Mejora
ACTUAR
10.1 General
10.2 No conformidades y acciones correctivas.
10.3 Mejora continua.
IMPLEMENTACIÓN?
ALCANCE DEL SISTEMA

C2
C1
Gestión Ambiental Agraria

Evaluación del estudio de
Evaluación de Riesgo Ambiental
Levantamiento de Suelos de
para el Registro de Plaguicidas
competencia del Ministerio de C2
+51944443644
de uso agrícola
Agricultura y Riego
Operación de la Organización sin SGC
C1 C2
TALLER 1

REALIZAR UN MAPA DE
PROCESOS DE TU EMPRESA
Y DETERMINAR CUAL SERÁ
EL ALCANCE DEL SGC QUE
+51944443644
APLICARAS A
IMPLEMENTAR
IMPLEMENTACIÓN DE UN SIG
¿POR QUÉ LLEVAR ESTE CURSO ISO DE SGC?

Esquema referencial de donde se puede emplear un profesional con Formación en un SGC – ISO 9001
Se le deberá sumar Experiencia Profesional y Educación en el campo que desea desenvolverse.
Diferentes
+51944443644
Profesionales de
Auditor Interno
Gerente, Jefe, Auditor Líder SIG Empresas que
SIG en Empresas
Coordinador, Consultor en Empresas y Docente SIG - cuentan con un
y Audito Líder en
Facilitador, Externo SIG - SGC Casas SGC SIG, Empresarios
Empresas con SIG
Analista SIG - SGC Certificadoras que desean
- SGC
implementar un
SIG - SGC

9. ¿Porqué es importante contar con
+51944443644
conocimientos de implementación e
interpretación de un SGC?
¿Cómo identifico Información Documentada Obligatoria?

Mantenerse, mantenimiento
Mantener Procedimientos,
Políticas, Estándares,
Manuales, Instructivos
Información Documentada
+51944443644
Formatos de Registro
Conservar
Conservarse
Mantenerse, mantenimiento

Mantener Procedimientos,
El tiempo máximo de registros depende de dos cosas: Formatos de Registro
1. Lo indicado por Normativa Legal (en Medio ambiente, Calidad, en
+51944443644
Seguridad, Tributaria). Ejemplos Registro de Incidentes Peligros,
Conservar Accidentes Mortales 10 años, Registro de enfermedades
ocupacionales - 20 años 005-2012-TR
2. Lo indicado por el Sistema Integrado de Gestión (Tu lo defines en
Conservarse base a tu contexto, tus partes interesadas y Requisitos del Cliente y
Otros). Ejemplos el cliente tiene un contrato que indica que te puede
solicitar la trazabilidad de tus productos por 3 años, consideramos
que nuestro SIG es joven y que debemos almacenar los registros por
5 años para poder ver trazabilidad de algunos procesos, dependerá
de tu Matriz IPERC, de tu Matriz AAS y de tu Matriz de Riesgos.
¿Cómo lo hago? y a que
me comprometo (Texto
inamovible hasta su

Mantenerse, mantenimiento actualización)
Mantener
Procedimientos,
Formatos de Registro
+51944443644
EVIDENCIA
NORMA LEGAL
Conservar
NORMA LEGAL
OBLIGATORIO /
OBLIGATORIO /
TÍTULO IDENTIFICADOR FECHA DE PUBLICACIÓN VOLUNTARIO / ARTÍCULO REQUISITO LEGAL OBLIGACIÓN Vigencia o Periodicidad TÍTULO IDENTIFICADOR FECHA DE PUBLICACIÓN VOLUNTARIO / ARTÍCULO REQUISITO LEGAL OBLIGACIÓN Vigencia o Periodicidad
CONOCIMIENTO CONOCIMIENTO
Aprueban Texto Único Ordenado del Está prohibida la circulación de vehículos que descarguen o emitan gases, humos o cualquier otra sustancia
Reglamento Nacional de Tránsito - Código de Decreto Supremo N° 016-2009-MTC 22 de abril de 2009 CONOCIMIENTO 237 contaminante, que provoque la alteración de la calidad del medio ambiente, en un índice superior a los límites máximos Informativa No genera periodicidad concreta
FORMATO (Porqué
Tránsito permisibles establecidos en el Reglamento Nacional de Vehículos.
Aprueban Texto Único Ordenado del

Reglamento Nacional de Tránsito - Código de Decreto Supremo N° 016-2009-MTC
Tránsito
Aprueban Texto Único Ordenado del

REGISTRO (Porqué
22 de abril de 2009 CONOCIMIENTO 240 inciso 2
Está prohibido en los vehículos:
2. Conducir un vehículo con la salida del tubo de escape en la parte derecha, de modo tal que las emisiones o gases Informativa
sean expulsados hacia la acera por donde circulan los peatones.
Los vehículos automotores y los vehículos combinados destinados a circular por la vía pública, deben ser sometidos a una
No genera periodicidad concreta
está vacío y no
revisión técnica periódica que comprenda entre otros aspectos la verificación de las condiciones mecánicas, el control de
Reglamento Nacional de Tránsito - Código de Decreto Supremo N° 016-2009-MTC 22 de abril de 2009 OBLIGATORIO 241 Someter a los vehiculos a una revisión técnica Periódicamente
IMPLEMENTACI ÓN EVALUACIÓN DE CUMPLIMIENTO UNIDADES emisiones de gases y productos de la combustión en el motor considerados tóxicos o nocivos para la salud y la emisión
Tránsito
de ruidos.
Conservarse hay información en

CUMPLE (1) / P. SANTA
ACCIONES RESPONSABLE EMPRESA TERCEROS IN HOUSE EVIDENCIA OBJETI VA ACCIONES A TOMAR P. RIMAC P. CUSCO P. CALLAO P. ZARATE P. HUACHO P. BOCANEGRA P. SULLANA P. TRUJILLO P. AREQUIPA P. IQUITOS
NO CUMPLE (0) ROSA
IMPLEMENTACIÓN EVALUACIÓN DE CUMPLIMIENTO UNIDADES
CUMPLE (1) / P. SANTA

ACCIONES RESPONSABLE EMPRESA TERCEROS IN HOUSE EVIDENCIA OBJETI VA ACCIONES A TOMAR P. RIMAC P. CUSCO P. CALLAO P. ZARATE P. HUACHO P. BOCANEGRA P. SULLANA P. TRUJILLO P. AREQUIPA P. IQUITOS
NO CUMPLE (0) ROSA
tiene información) el formato)

X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X X X X X X X X X X X

10. Dame 3 ejemplos de Mantener

Información Documentada y 3 Ejemplos
+51944443644
de Conservar Información Documentada
de la ISO 9001:2015
Autor: Fabio Monzón / +51944443644
Elementos de un Proceso
Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar

+51944443644
Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar

+51944443644
Capitulo 01 – ISO 9001:2015
1 Objeto y campo de aplicación
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestió n de la calidad cuando una organizació n:

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la
mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables.
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin
importar su tipo o tamañ o, o los productos y servicios suministrados.
NOTA 1 En esta Norma Internacional, los términos “producto” o “servicio” se aplican ú nicamente a productos y servicios destinados a
un cliente o solicitados por él.
NOTA 2 El concepto que en la versió n en inglés se expresa como “statutory and regulator y requirements” en
esta versió n en españ ol se ha traducido como requisitos legales y reglamentarios.
+51944443644
2 Referencias normativas
Los documentos indicados a continuació n, en su

totalidad o en parte, son normas para consulta
indispensables para la aplicació n de este
documento. Para las referencias con fecha, só lo se

aplica la edició n citada. Para las referencias sin fecha
se aplica la ú ltima edició n (incluyendo cualquier
modificació n de ésta).
ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad —

Fundamentos y vocabulario.
+51944443644
3 Términos y definiciones
Para los fines de este documento, se aplican los

términos y definiciones incluidos en la Norma
ISO 9000:2015
+51944443644
3.2.7 Proveedor de un proceso de resolución de conflictos 3.10.3 Factor humano 3.10.4 Competencia
3.7.2 Objetivo de Calidad
3.9.5 Código de conducta de la satisfacción del cliente
3.5.7 Sistema de gestión de las mediciones 3.10.2 Característica de la calidad 3.11.8 Ensayo 3.8.14 Justificación3.2.2 Contexto de la Organización
del estado de la configuración
3.6.14 Confiabilidad 3.2.8 Asociación 3.5.4 Sistema de gestión de calidad 3.3.12 Gestión de Proyectos 3.1.3 Participación Activa
3.2.9 Función metrológica 3.6.9 No Conformidad 3.9.1 Retroalimentación 3.8.15 Caso específico
3.2.1 Organización
3.11.6 Equipo de medición

3.11.5 Proceso de medición
3.9.2 Satisfacción del Cliente 3.11.9 Evaluación del avance 3.3.10 Control de Cambios 3.6.13 Trazabilidad
3.6.15 Innovación

3.6.3 Clase 3.3.11 Actividad 3.11.7 Inspección
3.5.3 Sistema de gestión 3.6.12 Capacidad 3.6.11 Conformidad 3.11.2 Revisión
3.10.1 Característica 3.9.3 Queja 3.5.2 Infraestructura
3.11.4 Medición
3.7.1 Objetivo 3.5.1 Sistema
3.3.4 Gestión de Calidad 3.11.1 Determinación
3.6.10 Defecto 3.3.7 Control de

Calidad
3.3.1 Mejora
3.3.8
3.9.4 Servicio al Cliente Mejora de
3.5.8 Política la Calidad
3.3.2 Mejora Continua 3.1.1 Alta Dirección 3.3.6 Aseguramiento de la Calidad 3.11.3 Seguimiento
3.6.3 Requisito 3.5.8 Política de la Calidad 3.4.8 Diseño y Desarrollo
3.8.9 Plan de la Calidad
3.9.6 Conflicto 3.7.7 Servicio
3.5.10 Visión
+51944443644
3.7.5 Salida 3.3.5 Planificación de la Calidad 3.8.10 Registro 3.3.9 Gestión de la Configuración
3.7.3 Éxito 3.7.8 Desempeño 3.4.7 Contrato

3.2.5 Proveedor 3.4.1 Proceso 3.4.5 Procedimiento 3.8.13 validación
3.6.6 Requisito legal 3.5.11 Misión 3.8.5 Documento 3.8.12 Verificación
3.7.6 Producto 3.5.12 Estrategia 3.8.11 Plan de gestión de Proyecto
3.4.2 Proyecto 3.5.6 Confirmación Metrológica 3.8.4 Sistema de Información 3.5.5. Ambiente de Trabajo
3.7.9. Riesgo 3.4.4. Adquisición de Competencia
3.3.3 Gestión
3.4.6 Contratar externamente
3.1.4. Compromiso 3.7.11 Eficacia 3.8.1 Datos 3.8.2 Información 3.8.3 Evidencia Objetiva
3.8.7 Especificación
3.7.4 Éxito Sostenido 3.1.2 Consultor del Sistema de Gestión de Calidad 3.6.1. Objeto 3.3.13 Objeto de la Configuración
3.2.6 Proveedor Externo 3.8.5 Documento 3.3.3 Gestión 3.8.8 Manual de la Calidad
3.6.7 Requisito reglamentario 3.8.6 Información Documentada 3.7.10 Eficiencia 3.1.5 Autoridad para disponer
3.4.3 Realización del sistema de gestión de calidad 3.6.2 Calidad 3.10.7 Configuración de referencia 3.2.3 Parte Interesada 3.6.5 Requisito de la calidad
3.10.5 Característica metrológica 3.10.6 Configuración 3.6.8 Información sobre configuración del producto 3.1.6 Responsable de la Resolución de conflictos
4 Contexto de la organización
P Políticas Gubernamentales
4.1 Comprensión de la

organización y de su contexto E
Económicas Financieras
La organizació n debe determinar las cuestiones externas e
internas que son pertinentes para su propó sito y su direcció n
estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los
resultados previstos de su sistema de gestió n de la calidad. S Sociales Culturales Demográficas
La organizació n debe realizar el seguimiento y la revisió n de la

informació n sobre estas cuestiones externas e internas.
Tendencias y
NOTA 1 Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones
T Tecnológicas situaciones
+51944443644
para su consideració n. competitivas
NOTA 2 La comprensió n del contexto externo puede verse facilitado al considerar
cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnoló gico, competitivo, de mercado,
cultural, social y econó mico, ya sea internacional, nacional, regional o local.
NOTA 3 La comprensió n del contexto interno puede verse facilitada al considerar
cuestiones relativas a los valores, la cultura, los conocimientos y el desempeñ o de la
E Ecológicas Ambientales
organizació n.
L Legal
4.1 Comprensión de la

organización y de su contexto
La organizació n debe determinar las cuestiones externas e

internas que son pertinentes para su propó sito y su direcció n
estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los
resultados previstos de su sistema de gestió n de la calidad.
La organizació n debe realizar el seguimiento y la revisió n de la
informació n sobre estas cuestiones externas e internas.
NOTA 1 Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones
+51944443644
para su consideració n.
NOTA 2 La comprensió n del contexto externo puede verse facilitado al considerar
cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnoló gico, competitivo, de mercado,
cultural, social y econó mico, ya sea internacional, nacional, regional o local.
NOTA 3 La comprensió n del contexto interno puede verse facilitada al considerar
cuestiones relativas a los valores, la cultura, los conocimientos y el desempeñ o de la
organizació n.
4.1 Comprensión de la organización y de

su contexto
La organizació n debe determinar las cuestiones
externas e internas que son pertinentes para su

propó sito y su direcció n estratégica, y que afectan a su
capacidad para lograr los resultados previstos de su
sistema de gestió n de la calidad.
La organizació n debe realizar el seguimiento y la revisió n
de la informació n sobre estas cuestiones externas e
+51944443644
internas.
NOTA 1 Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o
condiciones para su consideració n.
NOTA 2 La comprensió n del contexto externo puede verse facilitado al
considerar cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnoló gico,
competitivo, de mercado, cultural, social y econó mico, ya sea
internacional, nacional, regional o local.
NOTA 3 La comprensió n del contexto interno puede verse facilitada al
considerar cuestiones relativas a los valores, la cultura, los conocimientos
y el desempeñ o de la organizació n.
4.2 Comprensión de las necesidades y

expectativas de las partes interesadas
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad
de la organizació n de proporcionar regularmente

productos y servicios que satisfagan los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables,
la organizació n debe determinar:
a) las partes interesadas que son pertinentes al
sistema de gestió n de la calidad;
b) los requisitos pertinentes de estas partes
+51944443644
interesadas para el sistema de gestió n de la calidad.
La organizació n debe realizar el seguimiento y la
revisió n de la informació n sobre estas partes
interesadas y sus requisitos pertinentes.
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

La organizació n debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestió n de la calidad para establecer su alcance.
Cuando se determina este alcance, la organizació n debe considerar:
a) las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1;
b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2;

c) los productos y servicios de la organizació n.
La organizació n debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables en el alcance determinado de su sistema de
gestió n de la calidad.
El alcance del sistema de gestió n de la calidad de la organizació n
debe estar disponible y mantenerse como informació n
documentada. El alcance debe establecer los tipos de productos y
+51944443644
servicios cubiertos, y proporcionar la justificació n para cualquier
requisito de esta Norma Internacional que la organizació n
determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de
gestió n de la calidad.
La conformidad con esta Norma Internacional só lo se puede
declarar si los requisitos determinados como no aplicables no
afectan a la capacidad o a la responsabilidad de la organizació n de
asegurarse de la conformidad de sus productos y servicios y del
aumento de la satisfacció n del cliente.
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

4.4.1 La organizació n debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestió n de la calidad,
incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
La organizació n debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestió n de la calidad y su aplicació n a través de
la organizació n, y debe:
a) determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos;
b) determinar la secuencia e interacció n de estos procesos;
c) determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores del
desempeñ o relacionados) necesarios para asegurarse de la operació n eficaz y el control de estos procesos;
d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad;
+51944443644
e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos;
f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del apartado 6.1;
g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los
resultados previstos;
h) mejorar los procesos y el sistema de gestió n de la calidad.
4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organizació n debe:
a) mantener informació n documentada para apoyar la operació n de sus procesos;
b) conservar la informació n documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan segú n lo planificado.
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

+51944443644
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos Riesgos relacionados
XXXX
con el proceso
(PROCESO XXXXXXXX)

Objetivo (Criterio): XXXX
Responsable: XXXX
Nivel de Autoridad: XXXXX.

Actividades
XXXXX XXXXX
1. VVDDFVF
Todos los procesos Todos los procesos

(Proveedores) (Clientes)
+51944443644
Indicador de desempeño:
• XXXd. Procedimientos X
Registros x
• XXXX. Métodos necesarios para evidenciar la
Instructivos x
operación eficaz y el control del proceso
Seguimiento: Filmaciones x
• XXXXX. Puestos requeridos
Pañoles
• XXXXX.
Oficinas X
Recursos
Meta (Criterio): Logísticos Vehículos X
Equipos x
• XXXX Uniformes X
• XXXXX
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(+51)944443644
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