CAMBIOS

SIGNIFICATIVOS
ISO 9001:2015

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 TOMA IMPORTANCIA LA GESTION
DEL RIESGO
Se refuerza la concepción e importancia que
adopta el pensamiento basado en el riesgo y se
incluye como un aspecto más dentro del
enfoque de la empresa basado en procesos

El concepto de pensamiento basado en riesgos ha estado

implícito en ediciones previas de esta Norma Internacional,
por ejemplo, mediante requisitos para la planificación, la
revisión y la mejora
 SE SIMPLIFICA E IDENTIFICA LA
DOCUMENTACION
Se identifica mas claramente cuál
es la información documentada
mínima que debe conservarse
No hay ningún requisito para que los términos
utilizados por una organización se reemplacen por los
términos usados en ISO. Las organizaciones pueden
elegir utilizar términos que se adecuen a sus
operaciones (por ejemplo: utilizar “registros”,
“documentación” o “protocolos” en lugar de
“información documentada”
 SE VALORAN RIESGOS Y
OPORTUNIDADES
El riesgo no es solamente visto como un
aspecto negativo, sino que entra también en
juego la oportunidad como un efecto positivo
que hay que tener en cuenta dentro del
sistema de gestión de calidad

Las oportunidades pueden conducir a la adopción de nuevas

prácticas, lanzamiento de nuevos productos, apertura de
nuevos mercados, acercamiento a nuevos clientes,
establecimiento de asociaciones, utilización de nuevas
tecnologías y otras posibilidades deseables y viables para
abordar las necesidades de la organización o las de sus
clientes.
EL CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
TOMA RELEVANCIA
El contexto en el que se incluye la
empresa adquiere mas relevancia y se
reconoce la influencia que éste tiene para
la correcta realización de las funciones de
la empresa
SE ADOPTA UNA ESTRUCTURA
DE ALTO NIVEL
Se ha simplificado la información y se ha
adoptado una estructura que permite una
mejor integración con otros sistemas como
las normas ISO 14001 sistema de gestión
ambiental, ISO 45001 sistema de gestión
de seguridad industrial, etc.