INTRODUCCION A LA GESTION DE LA

CALIDAD

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD E

INTERPRETACIÓN DE LOS REQUISITOS
DE LA NORMA ISO 9001:2015
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CALIDAD

ANTECEDENTES

Antes del año 2000:

• ISO 9001 (1° edición en 1987, la actual es del 2015)
• ISO 14001 (1° edición en 1996, la actual es del 2015)
• OHSAS 18001 (1° edición en 1999, la actual es del 2007)

Después del año 2000:

• ISO 27001 (Seguridad de la información)
• SO 26000 (Responsabilidad Social)
• ISO 31001 (Gestión de riesgos)
• ISO 45001 (Gestión de la Seguridad y Salud en el trabajo)
• ISO 37001 (Gestión antisoborno)
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CALIDAD

¿QUÉ ES
ISO?
ISO: ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE
ESTANDARIZACION

• Organización Internacional de Normalización establecida en

1947.
• Es una federación internacional de entes de normalización o
normalizadores (nacionales), donde participan más de 174
países.
• Su misión: promover el desarrollo de la estandarización y de
las actividades relacionadas.
• Sus resultados son generalmente acuerdos
internacionales, que se publican como
estándares internacionales.
• Las normas son optativas (voluntarias).
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CALIDAD

¿CUAL ES EL OBJETIVO DE LA ISO?

Estandarizar el proceso de los productos/servicios

que se fabriquen/brinden en cada uno de los
países a nivel mundial, de tal manera que cada
uno pueda compararse entre sí.
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CALIDAD

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL - ANEXO SL

Cada vez que se haga una propuesta para elaborar un nuevo
estándar de sistema de gestión, o de revisar uno ya existente
incluidas las aplicaciones sectoriales genéricas, se llevará a
cabo una justificación documentada de acuerdo con el Anexo
SL.
Todas las normas de sistema de
gestión tendrán la misma:
• Estructura
• Formato
• Vocabulario
• Nomenclatura en las clausulas
principales
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CALIDAD

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL - ANEXO SL

CLAUSULA • Alcanc
Contiene ahora los e
1
siguientes elementos: • Referencias
CLAUSULA normativas
CLAUSULA
2 • Términos y definiciones
3
CLAUSULA • Contexto de la
HL 4 organización
S CLAUSULA • Liderazgo
5
CLAUSULA • Planificación
6
CLAUSULA • Apoy
7 o
CLAUSULA • Operación
8
CLAUSULA • Evaluación del
9 desempeño
CLAUSULA • Mejor
10 a
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CALIDAD

ISO 9001
Es una norma internacional que contiene un conjunto de
requisitos que deben cumplir las empresas para brindar la
confianza de que su SISTEMA DE GESTION cumplirá con los
requisitos de CALIDAD.
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CALIDAD

FAMILIA DE LA ISO 9000

DIRECTRICE
SISTEMA DEGESTION S Medición ISO
DE 1001
CALIDAD
ISO 2
Fundamentos ISO
Auditorías
y
900 1901
vocabulari 0 1
o
SISTEMA DE SISTEMA
GESTION ISO ISO DEGESTION
DE 9004 9001 DE CALIDAD
CALIDAD Requisitos
Directrices para
la
mejora
Informes
Técnico
s
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CALIDAD

EVOLUCION DE LA ISO
9001

ISO ISO ISO ISO ISO

9001: 9001: 9001: 9001: 9001:
1987 1994 2000 2008 2015
ACCION ENFOQUEDE ENFOQUEDE RIESGOSY
PROCEDIMIENTOS OPORTUNIDAD
PREVENTI PROCESOS PROCESOS
VA ES
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CALIDAD

ENFOQUE BASADO EN RIESGOS

• Efecto la
sobre
de un resultado
incertidumbre
esperado
• ISO 9001:2015 incorpora el
riesgo en los requisitos para
el SGC
• El grado de riesgo lo
determina la organización

El concepto de acción preventiva

se expresa mediante el uso del
pensamiento basado en riesgos al
formular requisitos del sistema de
gestión de la calidad.
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CALIDAD

ENFOQUE BASADO EN RIESGOS

 INTRODUCCION A LA GESTION DE LA
CALIDAD

¿QUE SIGNIFICA OBTENER EL CERTIFICADO ISO 9001?

Que la organización cuente con un sistema de gestión de

la calidad según los lineamientos establecidos por la
norma ISO 9001

No se certifica a los productos o

servicios, sino a los PROCESOS
que generan dichos productos o
servicios
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CALIDAD

¿COMO UNA EMPRESA LOGRA LA CERTIFICACION ISO?

• La organización debe cumplir los requisitos de la norma

que consisten en la implantación de un Sistema de
Gestión de la Calidad
• Una empresa certificadora
(acreditada internacionalmente), es quien verifica que
se cumplan los requisitos de la norma ISO 9001
• Una empresa acreditadora es quien brinda la
certificación
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CALIDAD

CERTIFICADOS
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CALIDAD

PERIODO DE TRANSICION

Auditorias de seguimiento de la
ISO9001:2008

MARZO
2017

SEPTIEMBRE SEPTIEMBRE SEPTIEMBRE SEPTIEMBRE

2015 2016 2017 2018

Certificación en las Certificación solo la versión

versiones 2008 y ISO9001:2015
2015
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CALIDAD

GRACIAS
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CALIDAD

CALIDAD
Grado en que un conjunto de CARACTERISTICAS inherentes
de un OBJETO cumple con los REQUISITOS.

Nota 1. El termino “calidad” puede utilizarse acompañado de

adjetivos tales como pobre, buena o excelente.
Nota 2. “Inherente” en contraposición a “asignado” significa que
existe
en el objeto

REQUISITOS

Necesidades o expectativas establecidas,

generalmente implícita u obligatoria.
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CALIDAD

CLIENTE

Organización o persona que recibe un producto INTERNO o

EXTERNO a la organización.

SATISFACCION DEL CLIENTE

Percepción del cliente sobre el grado
en que se han cumplido las
expectativas de los clientes.

PRODUCTO/SERVICIO
Resultado de un PROCESO.
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CALIDAD

PLANIFICACION DE LA CALIDAD
Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de
los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos
operativos necesarios y de los recursos relacionados para
cumplir los objetivos de a calidad.

CONTROL DE CALIDAD
Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de
los requisitos de la calidad.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Parte de la gestión de la calidad orientada a
proporcionar confianza en que se cumplirán los
requisitos de la calidad.