UNIVERSIDAD PARTICULAR DE CHICLAYO- FILIAL

JAEN

ESCUELA PROFESIONAL DE TECNOLOGÍA MEDICA

CURSO : CONTROL DE CALIDAD

DESARROLLO DE GRAFICAS DE LEVEY, LEANING Y MULTIREGLAS PARA
LA
MONITORIZACION DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO (ERRORES
ANALITICO
DOCENTE:
Y SISTEMATICO)
Lic. Adolfo Díaz Ginez

ALUMNAS:

Analy Placencia Cotrina

Sara Ibáñez Alvarado
  

INTRODUCCION

Uno de los roles primordiales de la bioquímica clínica en el equipo de

salud es el de proporcionar datos confiables y garantizados de los
diferentes exámenes procesados en los diversos líquidos biológicos
con el fin de establecer un diagnóstico, pronostico y prevención del
estado de salud.

El objetivo de control de calidad consiste en asegurar que los

productos finales, es decir los valores analíticos reportados por el
laboratorio clínico sean suficientemente confiables y adecuados a la
finalidad que persiguen y en un sentido más amplio, asegurar que
todos los laboratorios produzcan valores analíticos que cumplan en
todo momento precisión y exactitud aceptables.
 
OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL
 Conocer la importancia del control de calidad

OBJETIVOS ESPECIFICOS
 Explicar los métodos estadísticos para el control de calidad.
 Informar las fases de proceso analítico del control de calidad,
así también sus errores
 MARCO TEORICO
CALIDAD
Según la Norma Internacional ISO 8402 de 1994 define a la calidad
como: Conjunto de propiedades y características de un producto que le
confieren la capacidad de satisfacer las necesidades (de los clientes)
expresadas o implícitas.

CONTROL DE CALIDAD
El Control de la Calidad es la principal estrategia para verificar que los
resultados obtenidos cumplen con los requisitos de calidad
preestablecidos. Por tanto, con esta herramienta se debe detectar la
presencia de errores, en cualquier etapa del proceso, que superen las
especificaciones prefijadas.
 CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO

El control de calidad en el laboratorio es un mecanismo diseñado

para detectar, reducir, y corregir posibles deficiencias analíticas
internas, antes de emitir un resultado. Tiene por finalidad aumentar la
calidad y confiabilidad de los resultados informados.

INTERPRETACION

La interpretación de los datos de control de calidad involucra tanto

métodos gráficos como estadísticos. Siendo mucho más fácilmente
interpretables de manera visual, haciendo uso por ejemplo de gráficas
de Levey-Jennings.
En estas gráficas los datos de resultados obtenidos al analizar el
material de control son consignados sobre el eje Y, mientras que el
eje X indica el número de corrida de control; sobre el eje Y también se
grafican una serie de líneas representando la media de la medición y
límites para una, dos o tres desviaciones estándar.

PROPÓSITO DEL CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD

Los procedimientos de control estadístico de la calidad están

diseñados para monitorear la incertidumbre de un procedimiento de
medición y alertar a los analistas sobre los problemas que podrían
limitar la utilidad de un resultado de una prueba para los fines
médicos previstos.
GRÁFICA DE LEVEY-JENNINGS

Una gráfica o carta de Levey-Jennings, es un tipo de gráfico de control

de calidad en el cual los datos de control son presentados de manera
tal que proveen una indicación visual rápida y precisa de que un
determinado proceso se encuentra funcionando de manera adecuada.
Sobre el eje X del gráfico se consigna la fecha y la hora, o más
habitualmente el número de corrida analítica o medición; y sobre el eje
Y se consignan la media del valor del control, y una serie de líneas a
cada lado de la misma que indican los valores de uno, dos y a veces
tres desvíos estándar para ese control.
Este tipo de gráficos permite ver de manera rápida y sencilla cuán lejos
del valor esperado se encuentra un resultado.
Diferencias con otros tipos de cartas de control

Las gráficas de Levey-Jennings difieren de las de Shewhart en la

forma en la que se estima sigma, es decir la desviación estándar. Los
gráficos de Levey-Jennings utilizan un estimado de largo plazo (por
ejemplo resultados asociados a una población); mientras que los
gráficos de Shewhart utilizan estimados a corto plazo (por ejemplo,
resultados asociados a un lote o subgrupo).

Cómo elaborar un gráfico de control Levey-Jennings

Para interpretar el control interno se pueden emplear los gráficos de
control o las reglas de interpretación. Dentro de los gráficos de control, el
de mayor difusión y uso es el gráfico de Levey-Jennings, el cual puede
elaborarse a mano, en una hoja de papel; o emplear un software que
automáticamente lo elabora y grafica los resultados del control. Ambos
métodos son válidos, sin embargo el uso de software facilita la actividad.
Construcción del gráfico de Levey Jennings

El gráfico de Levey Jennings es un gráfico xy, en cuyo eje x se

representa el resultado del material de control en un momento dado,
mientras que en el eje y se representan los posibles valores de ese
material, pero que además incluye por lo general de tres a siete
líneas fijas que representan los valores asignados del material de
control.

De manera ideal se representa el valor medio asignado al material de

control, así como el valor medio más las desviaciones estándar
primera, segunda y tercera, tanto positiva como negativa, quedando
un gráfico como el siguiente:
Muchos software solo incluyen la media y la media más las dos desviaciones
estándar, tanto positiva como negativa, visualizando solo tres líneas.
Identificación del gráfico

Es importante dar el título al gráfico, que debe incluir como mínimo el

nombre del análisis, instrumento a controlar y el tiempo.
Los ejes del gráfico deben ser identificados. El eje x simplemente
como “evento”.
En el eje y se indican las “unidades de medida” del analito.
Es ideal incluir además la información del personal que procesó el
material de control o el responsable del proceso
 Gráfico de los puntos

Como todo gráfico xy, simplemente ubica el valor de x e y en el gráfico

indicándolo con un punto. Este punto se une con el punto anterior de la
gráfica, para así establecer una línea que describe el comportamiento
del material de control, base de la interpretación visual (a partir del
gráfico Levey-Jennings) o como guía para la aplicación de las reglas de
control.
 IMPLEMENTANDO CONTROL DE CALIDAD DIARIO EN SU
LABORATORIO

Paso 1: Cálculo de la media [x]

La media (o promedio) proporciona la mejor estimación sobre el valor

real del analito para un nivel específico del control. Para calcular la
media para un nivel específico del control:

• Sumar todos los valores obtenidos para ese control

• Dividir la suma de los valores entre el número de valores
Paso 2: Cálculo de la desviación estándar [s]

La desviación estándar cuantifica la cercanía de los valores

numéricos entre cada uno de ellos y es utilizada para evaluar la
precisión del sistema de prueba. Es muy recomendable usar una
calculadora o una hoja de cálculo para calcular la desviación
estándar.
Paso 3: Establecer límites de decisión
Usando la media y la desviación estándar, el laboratorio puede
establecer límites de decisión. Estos límites son utilizados para
definir qué resultado del control es considerado aceptable. Los
límites de decisión son establecidos a ±1s, 2s y 3s de la media.
Paso 4: Creación de la gráfica Levey-Jennings
Usando la media y un rango de ±3s, se crea una gráfica Levey-
Jennings para cada analito y cada nivel de control, en donde se
ubican los datos de CC diarios, que permite al laboratorio
monitorear la precisión de sus pruebas
Paso 5: Evaluación de los datos de CC

Cuando un proceso analítico está en control, los datos de CC

formarán una distribución Gaussiana, donde aproximadamente el
99.7% de los resultados caerán dentro de los límites de ±3s. Los
resultados de CC que están fuera de los límites de 3s son
generalmente considerados fuera de control, y el ensayo debería
ser rechazado. Los resultados de CC mayores a 2s, pero dentro del
límite 3s no necesariamente indican que el ensayo deba ser
rechazado, ya que aproximadamente 4% de los resultados válidos
caerán entre 2s y 3s.
 Error Sistematico

En estadística, un error sistemático es aquel que se produce de igual modo

en todas las mediciones que se realizan de una magnitud. Puede estar
originado en un defecto del instrumento, en una particularidad del operador
o del proceso de medición, etc. Se contrapone al concepto de error
aleatorio.
En investigación clínica, un error sistemático se comete por equivocaciones
en el proceso de diagnóstico o en el proceso de selección de pacientes:
• Ámbito de selección (de dónde vienen los pacientes): sesgo de selección.
• Sesgo de diagnóstico.
• Presencia de factores de confusión: sesgo de confusión.
 Error Aleatorio

En un estudio de investigación, el error aleatorio o accidental

viene determinado por el hecho de tomar solo una muestra de
una población para realizar inferencias. Puede disminuirse
aumentando el número y tamaño de la muestra.
Cuantificación: Prueba de hipótesis e intervalo de confianza.
Las fuentes de los errores aleatorios son difíciles de identificar
o sus efectos no pueden corregirse del todo. Son numerosos
y pequeños pero su acumulación hace que las medidas
fluctúen alrededor de una media.
 CONCLUSION

Las tablas diseñadas y las herramientas de control de calidad

son instrumentos útiles para realizar evaluaciones periódicas en
el marco de la mejora continua de la calidad que implica el
sistema de gestión que deben de tener los laboratorios clínicos.
Si queremos contribuir a construir una cultura de la calidad en
nuestras instituciones de salud necesitamos contar con
elementos para monitorear su gestión.