FICHAS TECNICAS

Elaborado por
Maria Consuelo Romero
QUE ES LA FICHA TECNICA

 Cuando un producto se comercializa en un país, se

aprueba su utilización para unas determinadas
indicaciones y condiciones de uso, que son aquellas
en las que se ha investigado.
 Es un documento flexible y oficial en el que se
describen las características del producto así como
las indicaciones y condiciones de uso.
 No es publicitario o folleto comercial
INFORMACION DE LA FICHA TECNICA

 Denominación del producto o servicio

 Composición cualitativa y cuantitativa.
 Forma de administrarse el P/S
 Indicaciones de prevención
 Contraindicaciones
 Advertencias y precauciones especiales de
empleo
INFORMACION DE LA FICHA TECNICA

 Interacciones con otros elementos

 Reacciones adversas.
 Efectos que produce
 Propiedades físicas
 Usos
 Precauciones de empleo
 Datos de seguridad
IMPLICACIONES LEGALES

 Las fichas técnicas están aprobadas por

diferentes entidades gubernamentales,
dependiendo del p/s, como por ej:
La utilización de una especialidad farmacéutica
para indicaciones o condiciones de uso
distintas a las aprobadas (las que aparecen
en la ficha técnica) es ilegal
COMO CONSEGUIR LA FICHA
TECNICA?

 CON LA ENTIDADES COMPETENTES AL

TEMA POR EJEMPLO:

Lo concerniente a la salud con el ministerio de

salud