Una de las mayores preocupaciones de la comunidad medica y científica dedicada a la

transfusión sanguínea es evitar la transmisión de infecciones al PACIENTE.

EFICACIA EN
EL LOGRO DE
TODAS LAS
ACCIONES.

SEGURIDAD
El riesgo de transmisión de infecciones por transfusión DEPENDE TRANSFUSIONAL
METODOS DETECCION DE AC HIV y HCV EVOLUCIONARON DESDE LOS 80 HASTA LA ACTUALIDAD

AUN ES POSIBLE QUE UNA DONACION EN PERIODO DE VENTANA NO SEA ADVERTIDA Y SEA
LIBERADA COMO APTA.
1998 se dió el primer paso hacia la implementación del NAT ya que fue aceptada por parte de
European Agency for the Evaluation of Medicine (EMEA), de la recomendación por el Comité para la
Propiedad de Productos Medicinales (CMPC) de introducir NAT para los ácidos nucleicos (ARN) del virus
de la Hepatitis C (HCV) en pooles de plasma.

1999, la Unión Europea establece las directivas y los limites de sensibilidad para la detección de ARN
de HCV y las condiciones para la implementación de NAT en el fraccionamiento de plasma.

Paralelamente, en USA los fabricantes de equipos y reactivos, junto con los laboratorios implementan
la fase de evaluación y validación de los métodos de NAT a gran escala.
Consideraciones del NAT con respecto al costo-efectividad
como estrategia de tamizaje
Pruebas de Selección del
NAT donante

.
La OMS nos demuestra esto en números cuando clasificando a los distintos países
del mundo según sus ingresos.
 Países con mayores
recursos económicos tienen
mejores condiciones para
implementar el NAT

Se relacionan con la NO
presencia de políticas de
salud más sólidas y
consistentes.

La falta de centralización de los bancos de sangre.

Países de Latinoamérica
las dificultades no son
Costo de instalación y mantenimiento preventivo/correctivo del equipamiento es alto.
solamente económicas
sino también
organizativas. Requiere de un número mínimo de muestras a analizar para ser amortizados.
 La implementación de NAT junto con
otras técnicas de tamizaje debe ser
analizada en
forma global, teniendo en cuenta
diferentes variables de la población en
un determinado
país o región geográfica.
Se han desarrollado modelos matemáticos para evaluar el costo – utilidad de distintas estrategias de tamizaje
(incluyendo el NAT)

LOS PAÍSES EN LOS QUE SE APLICÓ ESTE ANÁLISIS FUERON

BRASIL, GHANA, HOLANDA, SUDÁFRICA, TAILANDIA Y USA

Los resultados Los costos de las pruebas Sin embargo, la

indicaron que los
ensayos para
anticuerpos eran
costo-efectivos
de NAT en relación a la
utilidad variaban en cada
país de acuerdo a la
estrategia empleada.
introducción de NAT
excedía los límites de
costos propuestos
inicialmente.
 NAT
MÉTODOS
Los distintos métodos de NAT poseen tres pasos en común:

1) La preparación de la muestra,
incluyendo la concentración viral y la
extracción de ácidos nucleicos

2) Amplificación de la/s secuencias

blanco (target) de ADN o ARN

3) La detección del producto amplificado

 AMPLIFICACIÓN MEDIADA POR
PCR EN TIEMPO REAL TRANSCRIPCIÓN
 Actualmente las pruebas de NAT se basan en la
Brasil produce un reactivo,
detección de ácidos nucleicos virales en ensayos
de PCR en tiempo real, en
de tipo multiplex para HIV, HCV y HBV utilizando
una plataforma
pooles entre 16 y 6 muestras (denominados
automatizada para la
minipools) o muestras individuales.
extracción y amplificación
de HIV, HCV y HBV.
Desarrollado por demanda
del Ministerio de Salud
para mayor seguridad en
el abastecimiento de
sangre
y alentar la investigación
en tecnología local.
LA EXPERIENCIA EN LA REGION

La selección de donantes de sangre en la región aun debe

progresar hacia mayores porcentajes de

Según la OMS
La mayoría
< al 10%

Pocos
50%

Muy
pocos >
al 60%
 IMPLEMENTACION DEL NAT EN LA REGION
 Brasil ha desarrollado su propia plataforma con
un convenio entre el Instituto de Tecnología en
Inmunología Bio-Manghinos/Fiocruz, la
Universidad Federal de Rio de Janeiro y el
Instituto de Biología Molecular de Paraná,
coordinado por el Ministerio de Salud. 2013,
pasa a ser obligatoria su realización.

 México, Cuba, Honduras,

Salvador, Panamá, Colombia,
Ecuador, Perú, Argentina y Chile
.
"Portaria Ministerial 2712/2013"
han incluido el tamizaje de
ácidos nucleicos virales por
pruebas comerciales, siendo en
algunos países obligatorios en la
red pública y en otros países con
implementación parcial.

 En Argentina, estas pruebas son obligatorias en

la provincia de Córdoba desde 2010, otros
bancos de sangre ya habían comenzado su
desarrollo en 2004 a 2009 y una parte de
centros regionales las incorporan mas
recentemente, a partir de 2013.
 GLOBALMENTE

300 • ARN VIH

millones
 En una importante
publicación del 2012
• ARN VHC
que recogía la
información de 10
años de experiencia SE DETECTARON:
luego de la 3000
implementación de DONACIONES
NAT en 37 países de POSITIVAS ,
los cinco continentes, negativas por
siendo Brasil el único pruebas
país latinoamericano.
serológicas
convencionales
100 •ADN de
millones HBV
LATINOAMERICA
HCV • 37 unidades en
2.557.479 P.V

DETECCION

 En este mismo
año Wendel et al. HBV • 22 unidades
realizaron una 1.095.063 en P.V
encuesta que
incluyo a 4 países
latinoamericanos

HIV • 20 unidades
2.496.686 en P.V
 En 2016, en Argentina se realizo una
encuesta que abarco a 12 centros,
con el objetivo de obtener
información actualizada de la
prevalencia de infecciones por HIV,
HCV y HBV por el NAT y la detección
de donaciones detectadas como
positivas solamente por NAT
(ventanas serológicas).
 Los datos obtenidos en Argentina son comparados con los obtenidos en Brasil y en Francia en trabajos
recientes, en periodos que comprenden entre 8 y 14 años de experiencia en tamizaje
 En Francia, la mitad de las donaciones detectadas por NAT la
carga de HBV era baja, siendo donaciones con presencia de anti-
HBs, HBsAg y a HBcore negativas.

Persiste el riesgo de HIV, aun en la era de la terapia

antirretroviral de gran actividad, indicando la necesidad de la
educación para la prevención.

HCV

El riesgo para HCV es menor, en parte debido a la

prevención y a una menor tasa de transmisión con respecto
a los otros virus.
  Uno de los aspectos de preocupación en la  La educación de la población para la donación de
seguridad sanguínea es la transmisión de
sangre, han mostrado ser esenciales como primer
infecciones. Los métodos de tamizaje han
evolucionado notablemente y el riesgo de paso para reducir los riesgos de infección.
transmitir HIV, HCV o HBV por transfusión ha
disminuido en consecuencia.

Conclusiones  La región latinoamericana debe dedicar aun

esfuerzos para conseguir este cambio, logrado
parcialmente, y mejorar así los resultados. En el
transcurso, la implementación de NAT ha
demostrado ser efectiva en la detección de
unidades potencialmente infecciosas.

 Falta recoger información a partir de la experiencia obtenida

en la región para poder ser comparada y evaluada junto con
los aspectos epidemiológicos, para poder escoger las mejores
estrategias de tamizaje