PROGRAMA NACIONAL DE

FARMACOVIGILANCIA

DEFINICIÓN
Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación,
entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro
problema relacionado con medicamentos.
Busca generar lineamientos y directrices nacionales que faciliten
realizar la vigilancia de la seguridad de los medicamentos luego que
estos están siendo comercializados
 REPORTE FARMACOVIGILANCIA

INSTRUCTIVO
1. Ingresar al sitio web del Invima a través del siguiente enlace
www.invima.gov.co.
2. Ingresar al icono Farmacovigilancia
3. Reporte de eventos adversos a medicamentos
4. Reporte en línea
5. Ingrese su usuario y clave
6. Ingrese al reporte que desea realizar ( Reporte mensual o bimestral –
Reporte de Eventos Adversos)
 REPORTE MENSUAL O BIMESTRAL

1. Una vez ingresa al reporte periódico sin eventos aparece el formulario

de Reporte Mensual o Bimestral
2. Haga click sobre los meses correspondientes al reporte
3. El sistema expide mensajes, si ya reporto, o le falta un mes, etc.
4. Una vez enviado el Reporte el sistema le enviara un mensaje
informándole que el Grupo de Farmacovigilancia de la Dirección de
Medicamentos y Productos Biológicos del Invima ha recibido
satisfactoriamente su reporte. En dicho mensaje se incluye la fecha del
reporte, consecutivo del reporte, periodo reportado y reportante.
 REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS
1. Ingrese a Reporte de Eventos Adversos
2. El formato de reporte de eventos adversos está compuesto por la
siguiente información:
2.1 REPORTANTE
• Fecha de notificación: Fecha en la que se diligencia el formato, este
campo se diligencia automáticamente.
• Nombre de la institución: Nombre de la institución que genera el
reporte, este campo se diligencia automáticamente.
• Persona encargada de farmacovigilancia
• Código de inscripción
 REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS
• Tipo de reporte: Seleccione el tipo de reporte al que corresponde el reporte
generado ( Reporte espontaneo, de estudios, otro tipo, desconocido)
• Tipo de reportante primario: Seleccione la profesión
• País en el que ocurrió el evento adverso.
2.2 PACIENTE: Ingresar los datos solicitados del paciente
2.3 MEDICAMENTOS: Ingresar los datos solicitados
2.4 EVENTO ADVERSO: Ingresar los datos solicitados
3. Una vez el reporte de evento adverso haya sido enviado por usted, se
generará un informe preliminar en el cual usted encontrará información
resumida del evento reportado.
 INFORMES

Desde el menú principal pulse Informes, Farmacovigilancia, Reportes

Mensual o Bimestral, en dicha pantalla en el campo Año, digite el año del
informe de reporte Mensual o Bimestral que desea solicitar.