REALIZACIÓN

DEL PRODUCTO
CHRISTOPHER CORONEL SÁNCHEZ
 PLANIFICACIÓN
La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios
siendo coherentes con los requisitos de los otros procesos.

B.) La necesidad de
A.) Los objetivos de la establecer procesos y
calidad y los requisitos. documentos.

D.) Los registros que sean

C. ) Las actividades
necesarios para proporcionar
requeridas de verificación,
evidencia de los procesos de
validación, seguimiento,
realización y el producto
medición,, inspección,
resultante cumple los
ensayo, prueba del producto.
requisitos
 PROCESOS RELACIONADOS
CON EL CLIENTE
La organización debe de determinar:
A.) Los requisitos
B.) Los requisitos no
especificados por el cliente,
establecidos por el cliente
incluyendo los requisitos
pero necesarios para el uso
para las actividades de
especificado o para el uso
entrega y posteriores a la
previsto
misma.

D.) Cualquier requisito

C.) Los requisitos legales y
adicional que la
reglamentario aplicables al
organización considere
producto.
necesario.
REVISIÓN DE REQUISITOS DEL
PRODUCTO
Definir los
requisitos
del proceso.

Requisitos Resolver
requerido diferencias.
 REGISTRO DE
DISEÑO Y
REVISIONES Y
DESARROLLO
ACCIONES A REALIZAR
• Comunicación con el • Etapas
cliente. • Verificación, revisión y
• Escuchar al cliente. validación
• Información • Responsabilidades y
• Consulta y atención de autoridades.
pedidos.
 ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL
DISEÑO Y DESARROLLO
• Relación requisitos del producto – mantener
registros.
D.) Cualquier
otro requisito
C.) La esencial para
información el diseño y
B.) Requisitos proviene de
legales y desarrollo.
diseños
A.) Los reglamentarios.
previos
requisitos
similares
funcionales y
cuando sea
de
aplicado.
desempeño.
RESULTADO DEL DISEÑO Y
DESARROLLO.
2.Proporcionar la
1.Cumplir los requisitos
información apropiada
de los elementos de
para la compra, la
entrada para el diseño y
producción y la
desarrollo.
presentación del servicio

4.Especificar las
3.Contener o hacer
características del
referencia a los criterios
producto que son
de aceptación del
esenciales para el uso
producto
seguro y correcto.
REVISIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO:

•Se debe tener representantes de las

funciones realizadas con registros de los
resultados obtenidos.
VERIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO:

•Hay que tener en cuenta lo planificado

para así asegurarse que se este
cumpliendo junto con los requisitos
establecidos.
 VALIDACIÓN DEL CONTROL DE LOS
DISEÑO Y CAMBIOS DEL DISEÑO
DESARROLLO: Y DESARROLLO

• Se debe realizar una • Al llevar un registro se

deben: revisar, verificar,
validación antes de la validar, y aprobarse antes de
entrega del producto implementarse.
para garantizar la • Se debe incluir una
satisfacción y la evaluación en los productos o
aplicación especificada. cambios ya entregados junto
con los registros de los
resultados de la revisión.
 COMPRAS:
• La organización debe asegurarse de que el
producto adquirido cumple los requisitos de
compras especificados.
• El tipo y el grado al control aplicado por al
proveedor y al producto adquirido deben
depender del impacto del producto adquirido en
la posterior realización del producto o sobre el
producto final.

Información de compras:
• La organización debe asegurarse de la adecuación de los
requisitos de compras especificados antes de comunicárselos al
proveedor.
 VERIFICACIÓN:
• La organización debe establecer e implementar la
inspección u otras actividades necesarias para
asegurarse de que el producto comprado cumple los
requisitos de compras especificados.

PRODUCCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL

SERVICIO:
La organización debe planificar y llevar a cabo
la producción y presentación del servicio bajo
condiciones controladas.
Validación de los procesos de la producción y de
la prestación del servicio.
• La organización debe validar todo el proceso cuando los
productos resultantes no pueden verificarse mediante el
seguimiento o medición

Identificación y trazabilidad:

• La organización debe identificar el producto por

medios adecuados, a través de toda la realización del
producto.
PROPIEDAD DEL CLIENTE:

• La organización debe Verificar, proteger y salvaguardar

los bienes que son propiedad del cliente suministrados
para su utilización o incorporación del producto.

RESERVACIÓN DEL PRODUCTO:

• La organización debe preservar el producto durante el
proceso interno y la entrega al destino previsto para
mantener la conformidad con los requisitos.
 Control de los equipos de
seguimiento y de mediación:
• La organización debe de determinar el seguimiento
y la mediación a realizar y los equipos de
seguimiento y mediación necesarios para
proporcionar la evidencia de la conformidad del
producto con los requisitos determinados.