CLÍNICOS CONTROLADOS

Es la base científica más sólida y confiable para

la evaluación de diferentes alternativas de
acción o maniobras terapéuticas es el Ensayos
Clínico Controlado (ECC).
 VENTAJAS

• Son experimentos controlados

• Son estudios prospectivos: Su ejecución ocurre a lo
largo de un período de tiempo definido por el
investigador quién participa desde el comienzo,
manipulando la variable independiente, hasta el final
del experimento, analizando la ocurrencia de la
variable dependiente.
• Rigor para establecer causa: El ensayo clínico
controlado es el único diseño de investigación capaz
de comprobar hipótesis causales.
• Prueba de efectividad, eficacia y equivalencia.
• Examina efectos adversos
 IMPORTANCIA
En un experimento controlado, no
probamos sin más un
medicamento nuevo, si no que
creamos grupos a los que
asignamos diferentes
medicamentos. Por ejemplo, se
suministra el medicamento nuevo
experimental a un grupo de
personas y el medicamento
convencional que ha resultado
más efectivo hasta ahora a otro
grupo. Del mismo modo, se
controla la composición de los
grupos y el tipo de personas que
se incluyen.
 CARACTERISTICAS
CEGAMIENTO El cegamiento es una condición impuesta
sobre un procedimiento específico para intentar guardar
el conocimiento del tratamiento asignado, el curso del
tratamiento u observaciones previas.
LOS PROCEDIMIENTOS usualmente cegados son la
intervención asignada o evaluación del estatus de los
sujetos de estudio. El cegamiento previene
determinados sesgos en las diversas etapas del ensayo
clínico y protege la secuencia después de la asignación
al grupo de tratamiento.
A este respecto, existen básicamente tres niveles de
cegamiento, entre los cuales se encuentran el simple, el
doble y el triple.
PLACEBO Un placebo es un agente farmacológicamente
inactivo que los investigadores administran a los
participantes en el grupo control de un ensayo clínico.
NECESIDAD DE ALEATORIZACIÓN
En muchos experimentos realizados en el laboratorio,
los científicos poseen las herramientas para lograr
equivalencia entre las unidades bajo investigación. Con
la capacidad para mantener un control perfecto sobre
las muestras que están siendo comparadas,
experimentos pequeños ejecutados fastidiosamente
pueden ser suficientes para medir en forma precisa los
efectos de las maniobras.