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Proceso de revisión
• Mayo 2011: consulta de expertos y actualización de definiciones
• Junio 2011: revisión por el Grupo Consultivo Técnico y
Estratégico de Tuberculosis (STAG-TB)
• Julio 2011: presentación y discusión con Staff de OMS de 5
regiones y en los países
• Octubre 2011: reunión del DOTS Expansion Working Group
• Noviembre 2011 - Marzo 2013: consulta amplia con los PNT y
otros socios técnicos, por e-mail
• 12 países fueron invitados para probar las definiciones y
formatos en el segundo semestre del 2012, de los cuales 7
estuvieron de acuerdo (Belarus, Brasil, Cambodia, Estonia,
Pakistan y Philipinas)
• Las definiciones y formatos fueron revisados a la luz de la
información recibidas por esos países
Proceso de revisión
• Definiciones de casos para TB y TB-DR, categorías de
egreso y marco estandarizado para el reporte de TB
WHO/HTM/TB/2008.402 WHO/HTM/TB/2011.6
WHO/HTM/TB/2009.420
¿Cuáles han sido las razones?
Modificaciones:
• Integración de resultado de la TB sensible como resistente (TB-DR)
WHO/HTM/TB/2013.2
Objetivos
• Asegurar la calidad en el cuidado del paciente, su
seguimiento, intercambiar información para la
transferencia entre los EESS
• Ayudar al personal en el seguimiento individual
de los pacientes
• Permite a los gerentes en los diferentes niveles
monitorear y comparar el funcionamiento del
programa con estándares internacionales
• Sentar las bases para el desarrollo de programas
y políticas
Definiciones de casos
Clasificación de acuerdo a:
• Localización de la enfermedad
• Antecedentes de tratamientos previos
• Estado de VIH
• Resultados de la Prueba de
Susceptibilidad a Drogas
Definiciones de Casos
• Toda persona cuyo
examen microscópico de • TB presuntiva
esputo salga Bacilo Acido
Alcohol Resistente BAAR – Paciente que presenta
síntomas o signos
positivo debe ser sugestivos de TB (antes
considerado como - Una sospechoso de TB).
Persona Afectada por – Se hará la actualización en
Tuberculosis (PATB). base a las
Normativa 0-54. Los recomendaciones de la
OMS.
Casos Presuntivos de TB
DR son paciente con TB
que presentan factores de
riesgo asociados al
desarrollo de TB
resistente a fármacos.
(Protocolo).
Normas y Protocolo Actualizacion
• Confirmados por • Confirmados por
bacteriología bacteriología
• Baciloscopia – Baciloscopía
– Cultivo
• Cultivo
– Pruebas rápidas aprobadas
por OMS (Xpert MTB/RIF)
ACTUALIZACION
Protocolo OMS
• Diagnóstico clínico • Diagnóstico clínico
Cultivo – Radiografía anormal o
• El cultivo sigue siendo la histología sugestiva
regla de oro para el – Casos EP sin confirmación por
diagnóstico de certeza de laboratorio
TB –DR, Permite la – Casos clínicos que fueron
identificación del bacilo y la confirmados después que se
determinación de inició el tratamiento, deben
sensibilidad a fármacos. Es reclasificarse como
confirmados por bacteriología
mucho más sensible que la
baciloscopia.
Normativa 0-54 Actualización
• Tuberculosis Extra Pulmonar • TB Pulmonar (TBP)
(Categoría III) – TB confirmado
El diagnóstico de este tipo de bacteriológicamente o
tuberculosis se realiza sobre la base clínicamente que implica el
de los signos y síntomas del órgano parénquima pulmonar, árbol
afectado. A veces el diagnóstico se traqueo bronquial y TB miliar
hace bastante difícil. En esos casos – TB pulmonar más
son muy útiles: extrapulmonar = TBP
Estudio con Rayos X • TB Extrapulmonar (TBEP)
Cultivo de líquidos extraídos de la – TB confirmada
persona y patología de órganos bacteriológicamente o
Se insiste en indicar la baciloscopía de clínicamente que involucra
esputo para excluir un compromiso otros órganos que no sean los
pulmonar. pulmones.
Historia de tratamiento previo
Normativa 0-54 Actualización
• Inasistencia: • Nuevos
Es cualquier ausencia del paciente
durante el tratamiento menor de • Previamente tratados:
1 mes, (menos de 30 dosis – Recaídas
consecutivas). – Tratamiento después del
• Abandono fracaso
Se considera abandono a – Tratamiento después de la
cualesquiera de los esquemas
perdida en el seguimiento
(tanto en la primera como en la
segunda fase) cuando el paciente – Otros previamente tratados
no acuda a recibir su tratamiento • Historia desconocida de
por un período igual o mayor a
un mes consecutivo (30 dosis). tratamientos previos
Estado de VIH
Normativa 0-54 Actualización
• La infección por el VIH provoca un • Paciente con TB y VIH caso
porcentaje mayor de casos no confirmado bacteriológicamente
bacilíferos, formas más o clínicamente con un resultado
diseminadas y extra pulmonares. El positivo de la prueba VIH.
tratamiento anti-tuberculoso en
pacientes con Sida o infectados • Paciente con TB y sin VIH caso
por el VIH tiene buen efecto aunque con bacteriológicamente confirmado
más reacciones adversas en cualquiera o clínicamente diagnosticado con
de las fases del resultado negativo de la prueba
tratamiento, las cuales pueden llegar a ser VIH.
graves, incluso mortales. A los • Paciente con TB y estado VIH
pacientes con VIH que se desconocido caso confirmado
asocia con Tuberculosis, se les indica bacteriológicamente o
tratamiento Acortado con una segunda clínicamente que no tiene ningún
fase de Rifampicina más resultado de la prueba VIH. Si
Isoniacida. posteriormente se determina el estado VIH
debe ser reclasificado.
Resultados de la Prueba de
Sensibilidad a Drogas
•
•
CLASIFICACION
multidrogorresistencia, Polirresistencia o extensamente • Mono resistencia
resistente. Clasificación basada en la resistencia a
medicamentos. Los casos se clasifican en categorías en
función de las pruebas de sensibilidad a los medicamentos
• Poli resistencia
(PSD) de los aislados clínicos confirmados como M.
tuberculosis: • MDR
• Monorresistencia: resistencia a solo un medicamento anti‐TB
•
de primera línea (DPL).
Polirresistencia: resistencia a más de una DPL anti‐TB (que no
• XDR
•
sea isoniacida y rifampicina).
La multidrogorresistencia: resistencia al menos a la • Resistencia a la Rifampicina
•
isoniacida y la rifampicina.
Extensamente resistente: resistencia a cualquier (TB-RR): detectada con
fluoroquinolona y al menos uno de los tres medicamentos
inyectables de segunda línea (capreomicina, Kanamicina y métodos fenotípicos o
•
amikacina), además de multidrorresistencia.
Resistencia a la Rifampicina: detectada utilizando métodos
genotípicos con o sin
fenotípicos y genotípicos, con o sin resistencia a otros
medicamentos contra‐TB. Incluye cualquier resistencia a la
resistencia a otros
rifampicina, ya sea Monorresistencia, medicamentos anti-TB. Incluye
cualquier resistencia a la R
(mono, poli, MDR, XDR)
Resultados de tratamiento
Fallecido Paciente con TB que muere por cualquier razón antes de comenzar o durante el
curso del tratamiento
Pérdida en el Paciente con TB que no inicio tratamiento o interrumpió el tratamiento durante
seguimiento 30 días consecutivos
No evaluado Paciente con TB que no se le ha asignado el resultado de tratamiento. Incluye
los casos «transferidos» a otra unidad de tratamiento, y los casos que se
desconoce el resultado del tratamiento
Pacientes que después de iniciado el tto son clasificados como TB-RR y TB-MDR, deben ser excluidos de
la cohorte e incluidos en el análisis de cohorte de tratamiento con medicamentos de 2da línea
Resultados de pacientes con TB-RR/MDR/XDR
tratados con medicamentos de segunda línea
Resultado Definición
Curación Tratamiento completo según lo recomendado por la política nacional
sin evidencia de fracaso Y tres o más cultivos negativos consecutivos
con un intervalo de por lo menos 30 días, después de la fase intensiva
Tratamiento Tratamiento completo según lo recomendado por la política nacional
completo sin evidencia de fracaso, PERO sin constancia de tres o más cultivos
negativos consecutivos con al menos 30 días de intervalo después de
la fase intensiva
Fracaso al Tratamiento suspendido o necesita cambio permanente de esquema o
tratamiento por lo menos de dos fármacos anti-TB debido a:
• falta de conversión “al final de la fase intensiva", o
• reversión bacteriológica "en la fase de continuación después de la
conversión" a negativo, o
• evidencia de resistencia adicional adquirida a las fluoroquinolonas
o drogas inyectables de segunda línea , o
• reacciones adversas a medicamentos (RAM)
* conversión = dos cultivos negativos obtenidos con intervalo de por lo menos 30 días
** reversión = dos cultivos positivos con al menos 30 días de separación después de la
conversión inicial (fase de continuación)
Pacientes con TB-DR con tratamiento
de drogas de segunda línea
Resultado Definición
Fallecido Paciente con TB que muere por cualquier razón antes de
comenzar o durante el curso del tratamiento
Pérdida en el Paciente con TB que no inicio tratamiento o interrumpió el
seguimiento tratamiento durante 30 días consecutivos
No evaluado Paciente con TB que no se le ha asignado el resultado de
tratamiento. Incluye los casos «transferidos» a otra unidad de
tratamiento, y los casos que se desconoce el resultado del
tratamiento
Tratamiento Las suma de curados y tratamientos completos
exitoso
Evolución de las estrategias mundiales para el control de laTB
Nicaragua Cumple
1994 2006 2014
Con la Estrategia TAES
Estrategia DOTS Estrategia Alto a la TB Estrategia Mundial
1. Compromiso gubernamental 1. Continuar con un DOTS de de TB post-2015
2. Detección de casos
alta calidad, expandirlo y
principalmente pasiva mejorarlo
1. Atención y prevención
3. Tratamiento Acortado 2. Abordar TB/VIH, MDR-TB y integrada de la TB
estandarizado al menos hasta otros retos
la negativización del esputo
centrada en el
bajo condiciones de manejo 3. Contribuir al paciente
apropiado fortalecimiento del sistema
de salud
4. Establecer un sistema regular 2. Políticas audaces y
de suministro de 4. Involucrar a todos los sistemas de soporte
medicamentos esenciales proveedores de atención
5. Establecer y mantener un 5. Empoderar a las personas
sistema de monitoreo tanto 3. Investigación
con TB y a la comunidad
para la supervisión como para intensificada e
la evolución 6. Permitir y fortalecer la innovada
investigación
La estrategia DOTS en 1994 se convirtió en el componente 1 de la Estrategia Alto a la Tuberculosis
2006. Componentes 1 y 2 de la Estrategia Alto a la Tuberculosis se han mejorado y se integran en el
Pilar 1, los componentes 3,4 y 5 en el Pilar 2, y el componente 6 se ha mejorado y se integra en el
Pilar 3 de la Estrategia post-2015.
1. Cuál es el mejor Tratamiento que
un PNT puede recomendar para los
Casos Iniciales de TB (Categoría
1)?
2 HRZE / 4 HR
- Diario, al menos en la Fase Intensiva. Si Intermitente en Fase de
Continuación, al menos 3 veces por Semana
- EMB (o toda la Fase Intensiva) durante todo el Tratamiento, si
Bk+ al Final del 2º mes, o al menos hasta conocer sensibilidad a H+R.
En la actualización se recomienda nuevamente dosis diaria en la Segunda Fase, analizar
Presentación.
Se analizara con los expertos régimen categoría II, valorando riesgo beneficio y uso
De Estreptomicina.
Tratamiento de la Tuberculosis según
Patrón de Resistencias
1. Inicial Sensible TB
2. Mono-Poli-Resistencia
3. Multi-Drogo-R (MDR)
4. Extensa-Drogo-R (XDR
Tratamiento de la Mono y Poli-Resistencia no MDR-TB
1. Resistencia a H, pero no a R
Fase Peso antes del Tratamiento (en kg) / Aplicación de Si existe resistencia al
Intensiva y medicamentos según presentación fármaco especifico
Continuación 33-50 Kg 51-70 Kg >70 Kg Régimen Duración
1 tab. 100 mg +
2SREZLfx/7RELf
H 2 tab. 100 mg 1 tab. 300 mg 1 tab. de 300 9 meses
x
mg
1 tab. 300 mg
2SHEZLfx/16HE
R + 1 tab. 150 2 tab. 300 mg 2 tab. 300 mg 18 meses
Lfx
mg
3 tab. de 400 4 tab. de 400
E 2 tab. 400 mg 2SHRZ/4HR 6 meses
mg mg
En el terreno más del 95% de los enfermos previamente tratados y son Resistentes a
RIF, lo son también a INH (MDR)
La Prioridad en los Pacientes con Resistencia a RIF debe ser la de Proteger a las
Fluoroquinolonas
2. Resistencia a R, pero no a H
Resistencia Régimen Duración
Comentarios
Es Mejor
tratarlos como
MDR-TB,
añadiéndoles INH
Recomendación Propuesta por OMS, Oct 12
• Las drogas del grupo 5 que son las más débiles, solamente cuentan por la mitad de
una droga, cuando se seleccionan para completarlas cuatro drogas efectivas. La
inclusión de los medicamentos del grupo 5 debería ser en orden de potencia como
sigue: Terizidona, Clofazimina, amoxicilina/clavulanato, Linezolid, Carbapenems,
Claritromicina y Tioacetazona.
• Las variantes en los regímenes empíricos serán definido por el Comité MDR
Nacional de acuerdo a consideraciones generales TB-DR, resultado de PSD a cepas
resistentes a drogas de segunda línea, a la historia de medicamentos recibidos por
el paciente y la disponibilidad de las drogas para XDR existentes en el país.
Esquema TB-MDR
Medicamentos La dosificación se adecuara según el peso del paciente en Kg registrado La dosificación se adecuara según el peso del paciente en Kg
(Abreviaturas) mensualmente registrado mensualmente
1 tab. 500 mg + 1 tab. 1 tab. 500 mg + 1 tab. 1 tab. 500 mg + 1 tab. 1 tab. 500 mg + 1 tab. 250
Lfx 2 tab. 500 mg 2 tab. 500 mg
250 mg 250 mg 250 mg mg
Eto 2 tab. 250 mg 3 tab. 250 mg 4 tab. 250 mg 2 tab. 250 mg 3 tab. 250 mg 4 tab. 250 mg
Cs 2 tab. 250 mg 3 tab. 250 mg 4 tab. 250 mg 2 tab. 250 mg 3 tab. 250 mg 4 tab. 250 mg
Z 4 tab. 400 mg 5 tab. 400 mg 6 tab. 400 mg 4 tab. 400 mg 5 tab. 400 mg 6 tab. 400 mg
E 2 tab. 400 mg 3 tab.400 mg 4 tab. 400 mg 2 tab. 400 mg 3 tab.400 mg 4 tab. 400 mg
Tratamiento Estandarizado Drogas Segunda Línea
Kn(Cm)-Z-Lx(Mx)-Eto(Pto)-Cs / (&) Lx(Mx)-Eto(Pto)-CS
6 Kn(Cm)-Lx(Mx)-Eto-Cs-Z / 18 Lx(Mx)-Eto-Cs-Z
(Abreviaturas)
Peso antes del Tratamiento (en kg) / Aplicación de medicamentos Peso antes del Tratamiento (en kg) / Aplicación de medicamentos
según presentación según presentación
Cm 0.75g 1g 1g
Mfx 1 tab. 400 mg 1 tab. 400 mg 1 tab. 400 mg 1 tab. 400 mg 1 tab. 400 mg 1 tab. 400 mg
2 tab. 300 mg 2 tab. 300 mg 3 tab. 300 mg 2 tab. 300 mg 2 tab. 300 mg 3 tab. 300 mg
Trd
Linezolid 600 mgr Id 6oomgr id 6oo mgr id 600 mgr id 600mgrid 600mgrid
Clavulanico
TB-XDR y Casos MDR-TB Recibiendo
DPL y DSL en el pasado
Tratamiento Estandarizado:
Mx-Cm-PAS-Lz-Clof-Imp/Clav-(Bq?)
Tratamiento Individualizado
Registros y reportes
√ Retra
Adaptación a los requerimientos
locales
• Validación de los formatos y reportes antes de
su implementación: fácil uso para el personal,
entendible y puedan completarlo con facilidad
• Hacer ejercicios con la información disponible
y adecuar los formatos de acuerdos a las
necesidades de cada uno de los países
Revisión de formatos, registros y
reportes
1 Solicitud de análisis de TB en muestras biológicas
7 Reporte Trimestral sobre los Resultados del Tratamiento de TB en la Unidad de Manejo Básica
1. Inicial Sensible TB
2. Mono-Poli-Resistencia
3. Multi-Drogo-R (MDR)
4. Extensa-Drogo-R (XDR
Tratamiento de la Mono y Poli-Resistencia no MDR-TB
1. Resistencia a H, pero no a R
2 (R-E-Fq-Z) / 7 (R-E-
Fq)
- Posibilidad de Éxito > 95%
- Reacciones Adversas < 10%
- Precio < 100 US$
- Requiere Manejo algo Especializado
2. Resistencia a R, pero no a H
Resistencia Régimen Duración
Comentarios
Multi – Resistencia
(MDR)
Descubierta en 1963 por
Laboratorios Lepetit
Extensa – Resistencia
CONCLUSSIONS:
(XDR)
1. Only ciprofloxacin, ofloxacin, levofloxacin, sparfloxacin and moxifloxacin
have been tested in randomized controlled trials for treating tuberculosis.
2. We cannot recommend ciprofloxacin in treating tuberculosis.
3. Trials of newer fluoroquinolones for treating tuberculosis are needed and
are on-going.
4. No difference has been demonstrated between sparfloxacin and ofloxacin
in drug-resistant tuberculosis.
Tratamiento de la TB según Patrón Resistencias
1. Mono-Resistencia
2. Poli-Resistencia
3. M.D.R. (Multi-Drogo-R)
4. X.D.R. (Extensamente Drogo-R)
5. T.D.R. (Totalmente Drogo-R)
Es Necesario intentar Estandarizar y
Simplificar, en la medida de los posible, el
Manejo de estos enfermos
Tratamiento de la TB según Patrón Resistencias
1. TB Susceptible a TODOS los Fármacos
2 HRZE / 4 HR
- Posibilidad de Éxito > 95%
- Reacciones Adversas < 5%
- Precio < 10 US$
- No requiere Manejo Especializado
Tratamiento de la Mono y Poli-Resistencia no MDR-TB
1. Resistencia a H, pero no a R
2 (R-E-Fq-Z) / 7 (R-E-
Fq)
- Posibilidad de Éxito > 95%
- Reacciones Adversas < 10%
- Precio < 100 US$
- Requiere Manejo algo Especializado
2. Resistencia a R, pero no a H
Resistencia Régimen Duración
Comentarios
Es Mejor tratarlos
como MDR-TB,
añadiéndoles INH
Peru. Tratamiento Estandarizado con DSL para pacientes TB-X
- Para Diagnóstico de Enfermedad sólo tiene un alto VPP en Niños < 5-15