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Año 2010

Proceso de revisión
• Mayo 2011: consulta de expertos y actualización de definiciones
• Junio 2011: revisión por el Grupo Consultivo Técnico y
Estratégico de Tuberculosis (STAG-TB)
• Julio 2011: presentación y discusión con Staff de OMS de 5
regiones y en los países
• Octubre 2011: reunión del DOTS Expansion Working Group
• Noviembre 2011 - Marzo 2013: consulta amplia con los PNT y
otros socios técnicos, por e-mail
• 12 países fueron invitados para probar las definiciones y
formatos en el segundo semestre del 2012, de los cuales 7
estuvieron de acuerdo (Belarus, Brasil, Cambodia, Estonia,
Pakistan y Philipinas)
• Las definiciones y formatos fueron revisados a la luz de la
información recibidas por esos países
Proceso de revisión
• Definiciones de casos para TB y TB-DR, categorías de
egreso y marco estandarizado para el reporte de TB

WHO/HTM/TB/2008.402 WHO/HTM/TB/2011.6
WHO/HTM/TB/2009.420
¿Cuáles han sido las razones?

• OMS aprobó el uso de


métodos rápidos
empleando técnicas
moleculares de
diagnóstico.
http://whqlibdoc.who.int
/publications/2011/9789
241501545_eng.pdf
• Las definiciones de casos bacteriológicamente
confirmados necesitan ser mas flexibles para
incorporar los resultados de las pruebas rápidas

• Las definiciones necesitan usar un lenguaje que no sea


crítico como “abandono”, “sospechoso de TB” –
“perdida en el seguimiento”, “caso presuntivo de TB”

• Las actuales definiciones de condiciones de “curado” y


“fracaso” en las cohortes de TB-MDR requieren
simplificarse para los pacientes en tratamiento
¿Cuáles han sido las razones?

• Los informes de TB sensible y TB-DR requieren ser incorporados en


los reportes de la gestión programática de los PNT ("integración")

• Los informes de TB en niños basados en los reportes en papel eran


incompletos porque la desagregación por edad estaba limitado a los
que presentaban BK+, lo que es poco común en los niños

• Los sistemas de reporte basados ​en papel, tienen un retraso de dos


años para el reporte de la TPC y ARV, ya que esta información sólo es
reportada a través de los estudios de cohorte de tratamiento y no en
la informes de notificación de casos (a nivel mundial) .
Situación en la Región de las Américas….

• La mayoría de los países cuenta con una base de datos


TB y TB-MDR con la información de los registros
• Estos sistemas son en general paralelos y no se
benefician de sus fortalezas
• En la mayoría de los países la base de datos no facilita
reportes que permitan:
– Obtener indicadores epidemiológicos, operacionales y de
impacto
– En proceso de integrar los datos de laboratorio, de manejo
clínico y abastecimiento de medicamentos
– Identificar temas de investigación operativa
Situación en la Región de las Américas….

• La mayoría de los países cuenta con una base de datos


TB y TB-MDR con la información de los registros
• Estos sistemas son en general paralelos y no se
benefician de sus fortalezas
• En la mayoría de los países la base de datos no facilita
reportes que permitan:
– Obtener indicadores epidemiológicos, operacionales y de
impacto
– En proceso de integrar los datos de laboratorio, de manejo
clínico y abastecimiento de medicamentos
– Identificar temas de investigación operativa
Situación en la Región de las Américas….

• Insuficiente control de calidad de la información,


análisis y toma de decisiones
– En los responsables directos de la notificación y
seguimiento de los casos
– En el nivel gerencial
• En los países que manejan TB-MDR desde hace
varios años, se ha establecido un sistema de
información integrado que incluye informaciones
sobre varios aspectos del manejo (laboratorio,
seguimiento clínico, stock de medicamentos, etc.)
Situación en la Región de las Américas….
Los formularios de registro y notificación (sistemas de registro en papel, en
las Américas también en sistemas electrónicos) han sido revisados para que
estén en consonancia con las definiciones de caso y resultados de
tratamiento actuales recomendados.

Modificaciones:
• Integración de resultado de la TB sensible como resistente (TB-DR)

• Notificación de TB infantil (actualmente incompleta y solo desagregada para TB


BK+)

• Antes la TPC y la TARV podía ser recogida en informes de los


programas de ITS/VIH y no en los registros de casos TB
Recomendación actual

WHO/HTM/TB/2013.2
Objetivos
• Asegurar la calidad en el cuidado del paciente, su
seguimiento, intercambiar información para la
transferencia entre los EESS
• Ayudar al personal en el seguimiento individual
de los pacientes
• Permite a los gerentes en los diferentes niveles
monitorear y comparar el funcionamiento del
programa con estándares internacionales
• Sentar las bases para el desarrollo de programas
y políticas
Definiciones de casos

Clasificación de acuerdo a:
• Localización de la enfermedad
• Antecedentes de tratamientos previos
• Estado de VIH
• Resultados de la Prueba de
Susceptibilidad a Drogas
Definiciones de Casos
• Toda persona cuyo
examen microscópico de • TB presuntiva
esputo salga Bacilo Acido
Alcohol Resistente BAAR – Paciente que presenta
síntomas o signos
positivo debe ser sugestivos de TB (antes
considerado como - Una sospechoso de TB).
Persona Afectada por – Se hará la actualización en
Tuberculosis (PATB). base a las
Normativa 0-54. Los recomendaciones de la
OMS.
Casos Presuntivos de TB
DR son paciente con TB
que presentan factores de
riesgo asociados al
desarrollo de TB
resistente a fármacos.
(Protocolo).
Normas y Protocolo Actualizacion
• Confirmados por • Confirmados por
bacteriología bacteriología
• Baciloscopia – Baciloscopía
– Cultivo
• Cultivo
– Pruebas rápidas aprobadas
por OMS (Xpert MTB/RIF)
ACTUALIZACION
Protocolo OMS
• Diagnóstico clínico • Diagnóstico clínico
Cultivo – Radiografía anormal o
• El cultivo sigue siendo la histología sugestiva
regla de oro para el – Casos EP sin confirmación por
diagnóstico de certeza de laboratorio
TB –DR, Permite la – Casos clínicos que fueron
identificación del bacilo y la confirmados después que se
determinación de inició el tratamiento, deben
sensibilidad a fármacos. Es reclasificarse como
confirmados por bacteriología
mucho más sensible que la
baciloscopia.
Normativa 0-54 Actualización
• Tuberculosis Extra Pulmonar • TB Pulmonar (TBP)
(Categoría III) – TB confirmado
El diagnóstico de este tipo de bacteriológicamente o
tuberculosis se realiza sobre la base clínicamente que implica el
de los signos y síntomas del órgano parénquima pulmonar, árbol
afectado. A veces el diagnóstico se traqueo bronquial y TB miliar
hace bastante difícil. En esos casos – TB pulmonar más
son muy útiles: extrapulmonar = TBP
Estudio con Rayos X • TB Extrapulmonar (TBEP)
Cultivo de líquidos extraídos de la – TB confirmada
persona y patología de órganos bacteriológicamente o
Se insiste en indicar la baciloscopía de clínicamente que involucra
esputo para excluir un compromiso otros órganos que no sean los
pulmonar. pulmones.
Historia de tratamiento previo
Normativa 0-54 Actualización
• Inasistencia: • Nuevos
Es cualquier ausencia del paciente
durante el tratamiento menor de • Previamente tratados:
1 mes, (menos de 30 dosis – Recaídas
consecutivas). – Tratamiento después del
• Abandono fracaso
Se considera abandono a – Tratamiento después de la
cualesquiera de los esquemas
perdida en el seguimiento
(tanto en la primera como en la
segunda fase) cuando el paciente – Otros previamente tratados
no acuda a recibir su tratamiento • Historia desconocida de
por un período igual o mayor a
un mes consecutivo (30 dosis). tratamientos previos
Estado de VIH
Normativa 0-54 Actualización
• La infección por el VIH provoca un • Paciente con TB y VIH caso
porcentaje mayor de casos no confirmado bacteriológicamente
bacilíferos, formas más o clínicamente con un resultado
diseminadas y extra pulmonares. El positivo de la prueba VIH.
tratamiento anti-tuberculoso en
pacientes con Sida o infectados • Paciente con TB y sin VIH caso
por el VIH tiene buen efecto aunque con bacteriológicamente confirmado
más reacciones adversas en cualquiera o clínicamente diagnosticado con
de las fases del resultado negativo de la prueba
tratamiento, las cuales pueden llegar a ser VIH.
graves, incluso mortales. A los • Paciente con TB y estado VIH
pacientes con VIH que se desconocido caso confirmado
asocia con Tuberculosis, se les indica bacteriológicamente o
tratamiento Acortado con una segunda clínicamente que no tiene ningún
fase de Rifampicina más resultado de la prueba VIH. Si
Isoniacida. posteriormente se determina el estado VIH
debe ser reclasificado.
Resultados de la Prueba de
Sensibilidad a Drogas


CLASIFICACION
multidrogorresistencia, Polirresistencia o extensamente • Mono resistencia
resistente. Clasificación basada en la resistencia a
medicamentos. Los casos se clasifican en categorías en
función de las pruebas de sensibilidad a los medicamentos
• Poli resistencia
(PSD) de los aislados clínicos confirmados como M.
tuberculosis: • MDR
• Monorresistencia: resistencia a solo un medicamento anti‐TB


de primera línea (DPL).
Polirresistencia: resistencia a más de una DPL anti‐TB (que no
• XDR

sea isoniacida y rifampicina).
La multidrogorresistencia: resistencia al menos a la • Resistencia a la Rifampicina

isoniacida y la rifampicina.
Extensamente resistente: resistencia a cualquier (TB-RR): detectada con
fluoroquinolona y al menos uno de los tres medicamentos
inyectables de segunda línea (capreomicina, Kanamicina y métodos fenotípicos o

amikacina), además de multidrorresistencia.
Resistencia a la Rifampicina: detectada utilizando métodos
genotípicos con o sin
fenotípicos y genotípicos, con o sin resistencia a otros
medicamentos contra‐TB. Incluye cualquier resistencia a la
resistencia a otros
rifampicina, ya sea Monorresistencia, medicamentos anti-TB. Incluye
cualquier resistencia a la R
(mono, poli, MDR, XDR)
Resultados de tratamiento

• Curado: Tratamiento terminado y frotis negativo 2 ó


más veces al 5to, 7mo u 8vo. mes con el Para TB sensible
Acortado y Retratamiento.
• Tratamiento terminado: Tratamiento concluido pero
ningún o solo 1 resultado negativo de
baciloscopía ha sido registrado en la segunda fase.
• Fracaso: Baciloscopía positiva al 5to.mes para los
esquemas acortado y al 8vo.mes para el
retratamiento.
• Fallecido: Todo paciente que fallece durante el
tratamiento, independiente de la causa de su
muerte.
• Abandono: Incumplimiento del tratamiento por más
de un mes consecutivo (30 dosis) perdidas
consecutivamente.
• Traslado Salida: De un SILAIS a otro SILAIS, pero no de
un hospital a otra unidad, cuando se desconocen
los resultados del tratamiento.
Resultados de tratamiento
PROTOCOLO Actualización
• Curado: Tratamiento completo según lo
recomendado por la política nacional sin evidencia
de fracaso Y tres o más cultivos negativos
• Pacientes tratados por TB
consecutivos con un intervalo de por lo menos 30
días, después de la fase intensiva.
resistente (tratamiento de
Tratamiento completo: Tratamiento completo según lo
recomendado por la política nacional sin evidencia
medicamentos de segunda
de fracaso, PERO sin constancia de tres o más
cultivos negativos consecutivos con al menos 30 línea
días de intervalo después de la fase intensiva.
Fracaso al tratamiento: El tratamiento terminado o
necesita cambio de esquema permanente de al
menos dos fármacos anti‐TB debido a:
Falta de conversión al final de la fase intensiva, o
Reversión bacteriológica en la fase de continuación
después de conversión a negativo, o
Evidencia de resistencia adicional adquirida a las
fluoroquinolonas o medicamentos inyectables de
segunda línea, o
Reacciones adversas a medicamentos (RAM).
Resultados de tratamiento de pacientes con TB
(excluye pacientes con TB-RR o TB-MDR)
Resultado Definición
Curación Paciente con TB P con bacteriología confirmada al inicio del tratamiento y que
tiene baciloscopía o cultivo negativo en el último mes de tratamiento y al
menos en una ocasión anterior
Tratamiento completo Paciente con TB que completó el tratamiento sin evidencia de fracaso, PERO sin
constancia de baciloscopia o cultivo de esputo negativo en el último mes de
tratamiento y en al menos una ocasión anterior, ya sea porque las pruebas no
se hicieron, o porque los resultados no están disponibles
Fracaso al tratamiento Paciente con TB cuya baciloscopia o cultivo de esputo es positivo en el mes 5 o
posterior durante el tratamiento.

Fallecido Paciente con TB que muere por cualquier razón antes de comenzar o durante el
curso del tratamiento
Pérdida en el Paciente con TB que no inicio tratamiento o interrumpió el tratamiento durante
seguimiento 30 días consecutivos
No evaluado Paciente con TB que no se le ha asignado el resultado de tratamiento. Incluye
los casos «transferidos» a otra unidad de tratamiento, y los casos que se
desconoce el resultado del tratamiento
Pacientes que después de iniciado el tto son clasificados como TB-RR y TB-MDR, deben ser excluidos de
la cohorte e incluidos en el análisis de cohorte de tratamiento con medicamentos de 2da línea
Resultados de pacientes con TB-RR/MDR/XDR
tratados con medicamentos de segunda línea
Resultado Definición
Curación Tratamiento completo según lo recomendado por la política nacional
sin evidencia de fracaso Y tres o más cultivos negativos consecutivos
con un intervalo de por lo menos 30 días, después de la fase intensiva
Tratamiento Tratamiento completo según lo recomendado por la política nacional
completo sin evidencia de fracaso, PERO sin constancia de tres o más cultivos
negativos consecutivos con al menos 30 días de intervalo después de
la fase intensiva
Fracaso al Tratamiento suspendido o necesita cambio permanente de esquema o
tratamiento por lo menos de dos fármacos anti-TB debido a:
• falta de conversión “al final de la fase intensiva", o
• reversión bacteriológica "en la fase de continuación después de la
conversión" a negativo, o
• evidencia de resistencia adicional adquirida a las fluoroquinolonas
o drogas inyectables de segunda línea , o
• reacciones adversas a medicamentos (RAM)
* conversión = dos cultivos negativos obtenidos con intervalo de por lo menos 30 días
** reversión = dos cultivos positivos con al menos 30 días de separación después de la
conversión inicial (fase de continuación)
Pacientes con TB-DR con tratamiento
de drogas de segunda línea
Resultado Definición
Fallecido Paciente con TB que muere por cualquier razón antes de
comenzar o durante el curso del tratamiento
Pérdida en el Paciente con TB que no inicio tratamiento o interrumpió el
seguimiento tratamiento durante 30 días consecutivos
No evaluado Paciente con TB que no se le ha asignado el resultado de
tratamiento. Incluye los casos «transferidos» a otra unidad de
tratamiento, y los casos que se desconoce el resultado del
tratamiento
Tratamiento Las suma de curados y tratamientos completos
exitoso
Evolución de las estrategias mundiales para el control de laTB
Nicaragua Cumple
1994 2006 2014
Con la Estrategia TAES
Estrategia DOTS Estrategia Alto a la TB Estrategia Mundial
1. Compromiso gubernamental 1. Continuar con un DOTS de de TB post-2015
2. Detección de casos
alta calidad, expandirlo y
principalmente pasiva mejorarlo
1. Atención y prevención
3. Tratamiento Acortado 2. Abordar TB/VIH, MDR-TB y integrada de la TB
estandarizado al menos hasta otros retos
la negativización del esputo
centrada en el
bajo condiciones de manejo 3. Contribuir al paciente
apropiado fortalecimiento del sistema
de salud
4. Establecer un sistema regular 2. Políticas audaces y
de suministro de 4. Involucrar a todos los sistemas de soporte
medicamentos esenciales proveedores de atención
5. Establecer y mantener un 5. Empoderar a las personas
sistema de monitoreo tanto 3. Investigación
con TB y a la comunidad
para la supervisión como para intensificada e
la evolución 6. Permitir y fortalecer la innovada
investigación
La estrategia DOTS en 1994 se convirtió en el componente 1 de la Estrategia Alto a la Tuberculosis
2006. Componentes 1 y 2 de la Estrategia Alto a la Tuberculosis se han mejorado y se integran en el
Pilar 1, los componentes 3,4 y 5 en el Pilar 2, y el componente 6 se ha mejorado y se integra en el
Pilar 3 de la Estrategia post-2015.
1. Cuál es el mejor Tratamiento que
un PNT puede recomendar para los
Casos Iniciales de TB (Categoría
1)?

2 HRZE / 4 HR
- Diario, al menos en la Fase Intensiva. Si Intermitente en Fase de
Continuación, al menos 3 veces por Semana
- EMB (o toda la Fase Intensiva) durante todo el Tratamiento, si
Bk+ al Final del 2º mes, o al menos hasta conocer sensibilidad a H+R.
En la actualización se recomienda nuevamente dosis diaria en la Segunda Fase, analizar
Presentación.
Se analizara con los expertos régimen categoría II, valorando riesgo beneficio y uso
De Estreptomicina.
Tratamiento de la Tuberculosis según
Patrón de Resistencias

1. Inicial Sensible TB
2. Mono-Poli-Resistencia
3. Multi-Drogo-R (MDR)
4. Extensa-Drogo-R (XDR
Tratamiento de la Mono y Poli-Resistencia no MDR-TB
1. Resistencia a H, pero no a R

Resist. Régimen Duración Comentarios

WHO 2008 Recommendations


El Régimen estandarizado para Mono resistencia o según patrón de cepas de tuberculosis
resistentes a una sola droga

Fase Peso antes del Tratamiento (en kg) / Aplicación de Si existe resistencia al
Intensiva y medicamentos según presentación fármaco especifico
Continuación 33-50 Kg 51-70 Kg >70 Kg Régimen Duración
1 tab. 100 mg +
2SREZLfx/7RELf
H 2 tab. 100 mg 1 tab. 300 mg 1 tab. de 300 9 meses
x
mg
1 tab. 300 mg
2SHEZLfx/16HE
R + 1 tab. 150 2 tab. 300 mg 2 tab. 300 mg 18 meses
Lfx
mg
3 tab. de 400 4 tab. de 400
E 2 tab. 400 mg 2SHRZ/4HR 6 meses
mg mg

Z 4 tab. 400 mg 5 tab. 400 mg 6 tab. 400 mg 2SHRE/7HR 9 meses

S 0.75 gr. 1gr. 1 gr. 2HREZ/4HR 6 meses


2. Resistencia a R, pero no a H
Resistencia Régimen Duración
Comentarios

WHO 2008 Recommendations


2. Resistencia a R, pero no a H

En el terreno más del 95% de los enfermos previamente tratados y son Resistentes a
RIF, lo son también a INH (MDR)

Aunque la Credibilidad Clínica del Test de Susceptibilidad a INH es muy elevada, no es


del 100%

La Prioridad en los Pacientes con Resistencia a RIF debe ser la de Proteger a las
Fluoroquinolonas
2. Resistencia a R, pero no a H
Resistencia Régimen Duración
Comentarios

Es Mejor
tratarlos como
MDR-TB,
añadiéndoles INH
Recomendación Propuesta por OMS, Oct 12

“Se sugiere que aquellos pacientes con


TB infectados por aislados resistentes
a RIF sean tratados utilizando un
régimen de TB-MDR que también
incluya INH hasta que el resultado del
TSD a INH sea conocido y el apropiado
ajusted del tratamiento pueda ser
realizado”
Régimen estandarizado para Polirresistencia
Régimen de tratamiento según patrón de cepas de tuberculosis resistentes a dos o más drogas, exceptuando la
combinación H + R (8)

Resistencia a Régimen Duración

H+S 2REZLfx/7RE 9 meses

H+E 2SRZLfx/10RLfx 12 meses

H+Z 2SRELfx/10RE 12 meses

Z+E 2SHR/7HR 9 meses

Z+S 2HRE/7HR 9 meses

S+E 2HRZ/7HR 6 meses

Combinar con drogas sensibles de


PDR a tres drogas Régimen Estandarizado MDR
primera línea
• Realizar historia clínica detallada y dirigida de fármacos ingeridos en el
pasado.

• Siempre utilizar en primera instancia todas las drogas de primera línea


orales que son efectivas, tener certeza de sensibilidad a las drogas de
primera mediante las pruebas de diagnóstico de resistencia.

• Tener cuidado con las posibles resistencias cruzadas.

• Los medicamentos se administran al menos seis días a la semana y la


dosificación está basada en el peso del paciente, tanto en la fase
intensiva como en la de continuación.
• El tratamiento debe ser de carácter obligatorio directamente observado
con registro y seguimiento adecuado.
• Mientras sea posible Pirazinamida, Etambutol y las Fluoroquinolonas
deben administrarse en una dosis porque es más eficaz y facilita el TDO.
La Etionamida, Cicloserina y PAS se pueden administrar en dosis
fraccionadas (BID) siempre que se asegure la supervisión de ambas
tomas y que el paciente no tolere la administración de una vez por día.
• En la primera fase intensiva con 4 medicamentos útiles como
mínimo que incluya siempre un inyectable (Kanamicina). Se usa el
inyectable hasta4 meses después de la negativización del cultivo.
• Del grupo Fluoroquinolonas, siempre hay que añadir una. La
Levofloxacina es la droga de mayor elección. Existe una resistencia
cruzada pero incompleta entre las diferentes generaciones de las
Fluoroquinolonas.
• Del grupo 4 hay que usar medicamentos hasta completar las 4
drogas efectivas.
• En las primeras cuatro semanas de instaurado el tratamiento se
utilizaran dosis.
• Si utilizamos Etambutol escalonadas de Etionamida y Cicloserina
para prevenir efectos adversos y Pirazinamida no se deben tomar
en cuenta como drogas efectivas, solo como drogas de refuerzo.
• El tratamiento es en dos fases, la primera con seis meses mínimos
con inyectable y una segunda fase de dieciocho meses
PACIENTES TB EXTENSAMENTE RESISTENTES (XDR)
• En la primera fase intensiva hay que añadir Capreomicina si no ha sido utilizada en
esquemas anteriores.
• Del grupo Fluoroquinolonas, se puede añadir, si no ha sido utilizada en esquemas
anteriores: Moxifloxacina
• Las pruebas de susceptibilidad deberían ser utilizadas para orientar la terapia. Sin
embargo los resultados de las PSD para las drogas Etambutol, Pirazinamida y las
drogas de los grupos 4 y 5 no dependen de la prueba de susceptibilidad para ser
incluidas en los regímenes individuales.

• Las drogas del grupo 5 que son las más débiles, solamente cuentan por la mitad de
una droga, cuando se seleccionan para completarlas cuatro drogas efectivas. La
inclusión de los medicamentos del grupo 5 debería ser en orden de potencia como
sigue: Terizidona, Clofazimina, amoxicilina/clavulanato, Linezolid, Carbapenems,
Claritromicina y Tioacetazona.

• En el caso de necesitar incluir el PAS, la presentación granulada en sachets no


requiere instauración escalonada por su mejor tolerabilidad.

• Las variantes en los regímenes empíricos serán definido por el Comité MDR
Nacional de acuerdo a consideraciones generales TB-DR, resultado de PSD a cepas
resistentes a drogas de segunda línea, a la historia de medicamentos recibidos por
el paciente y la disponibilidad de las drogas para XDR existentes en el país.
Esquema TB-MDR

I Fase de Tratamiento durante 6 meses II Fase de Tratamiento durante 18 meses

Medicamentos La dosificación se adecuara según el peso del paciente en Kg registrado La dosificación se adecuara según el peso del paciente en Kg
(Abreviaturas) mensualmente registrado mensualmente

33-50 55-70 >70 33-50 55-70 >70

Km 0.75gr. 1 gr. 1gr.

1 tab. 500 mg + 1 tab. 1 tab. 500 mg + 1 tab. 1 tab. 500 mg + 1 tab. 1 tab. 500 mg + 1 tab. 250
Lfx 2 tab. 500 mg 2 tab. 500 mg
250 mg 250 mg 250 mg mg

Eto 2 tab. 250 mg 3 tab. 250 mg 4 tab. 250 mg 2 tab. 250 mg 3 tab. 250 mg 4 tab. 250 mg

Cs 2 tab. 250 mg 3 tab. 250 mg 4 tab. 250 mg 2 tab. 250 mg 3 tab. 250 mg 4 tab. 250 mg

Z 4 tab. 400 mg 5 tab. 400 mg 6 tab. 400 mg 4 tab. 400 mg 5 tab. 400 mg 6 tab. 400 mg

E 2 tab. 400 mg 3 tab.400 mg 4 tab. 400 mg 2 tab. 400 mg 3 tab.400 mg 4 tab. 400 mg
Tratamiento Estandarizado Drogas Segunda Línea
Kn(Cm)-Z-Lx(Mx)-Eto(Pto)-Cs / (&) Lx(Mx)-Eto(Pto)-CS

6 Kn(Cm)-Lx(Mx)-Eto-Cs-Z / 18 Lx(Mx)-Eto-Cs-Z

- Recomendaciones para Asegurar la Eficacia del


regimen:

- Encuesta Resistencias a Lx/Mx y Kn/Cm en MDR-


TB no habiendo recibido antes Fq y DISL para
TB
- Trabajar para Mejorar Tasa de Exito  Regímenes
Esquema XDR
)INDIVIDUALIZADO

Medicamentos I Fase de Tratamiento durante 8 meses II Fase de Tratamiento durante 18 meses

(Abreviaturas)
Peso antes del Tratamiento (en kg) / Aplicación de medicamentos Peso antes del Tratamiento (en kg) / Aplicación de medicamentos
según presentación según presentación

33-50 51-70 >70 33-50 51-70 >70

Cm 0.75g 1g 1g

Mfx 1 tab. 400 mg 1 tab. 400 mg 1 tab. 400 mg 1 tab. 400 mg 1 tab. 400 mg 1 tab. 400 mg

2 sobres 4 g 2 sobres 4 g 3 sobres 4 g 2 sobres 4 g 2 sobres 4 g 3 sobres 4 g


PAS

2 tab. 300 mg 2 tab. 300 mg 3 tab. 300 mg 2 tab. 300 mg 2 tab. 300 mg 3 tab. 300 mg
Trd

Linezolid 600 mgr Id 6oomgr id 6oo mgr id 600 mgr id 600mgrid 600mgrid

Amoxicilina/Ac. 1gr ID 1 gr cada 12 horas 1 gr cada 12 horas 1 gr ID 1 gr BID 1 gr BID

Clavulanico
TB-XDR y Casos MDR-TB Recibiendo
DPL y DSL en el pasado

1. Fracasos al Régimen Estandarizado con DSL,


o Nuevos XDR-TB (Nunca han recibido DPL y DSL)

Tratamiento Estandarizado:
Mx-Cm-PAS-Lz-Clof-Imp/Clav-(Bq?)

2. Pre-XDR-TB y XDR-TB Recibiendo múltiples DSL en el


pasado

Tratamiento Individualizado
Registros y reportes

• Unidad Básica de Manejo (UBM)


• Adaptación a los requerimientos locales
• Revisión de formatos, registros y reportes
Unidad Básica de Manejo
• Cuenta con un coordinador de TB
• Controla las actividades de TB, y mantiene el
registro de los casos de TB en su área de
influencia
• Responsabilidad de gerenciar, supervisar,
monitorear los indicadores
• Distrito, ciudad
• Tiene 1 o más laboratorios y 1 o más hospitales
• Población de 50 – 150 mil hab. y en grandes
ciudades > 300 mil hab.
Adaptación a los requerimientos
locales
• Traducción a idiomas locales
• Adicionar nuevos datos, ejm: fechas, N° series
• En algunos países de acuerdo las leyes de confidencialidad,
no se puede incluir el estado de VIH (remover los campos)
• Desagregar los datos existentes: categorías con más
detalles
• Adicionar campos para las fechas: día/mes/año
• Adaptar terminología para el uso local
• Frecuencia del reporte (mensual, trimestral)
• Preparar las solicitudes de laboratorio de acuerdo a la
disponibilidad de test proveídos
Adaptación a los requerimientos
locales
• Adicionar los logos respectivos
• Eliminar las notas en el pie de página o preparar un
instructivo
• Pueden cambiar los campos de información si se va a
registrar con códigos
Categoría de tratamiento Categoría de
(seleccione solo una opción) c tratamiento
Inic/Retra/DSL
Esquema de Esquema de
Esquema incial con
medicamentos de
retratamiento con tratamiento con o:
medicamentos de medicamentos
primera línea
primera línea de segunda línea

√ Retra
Adaptación a los requerimientos
locales
• Validación de los formatos y reportes antes de
su implementación: fácil uso para el personal,
entendible y puedan completarlo con facilidad
• Hacer ejercicios con la información disponible
y adecuar los formatos de acuerdos a las
necesidades de cada uno de los países
Revisión de formatos, registros y
reportes
1 Solicitud de análisis de TB en muestras biológicas

2 Registro de TB Unidad de Manejo Básica

3 Registro de Tratamiento de TB con medicamentos de Segunda Línea

4 Registro de Laboratorio para la baciloscopía y Xpert MTB/RIF

5 Registro de Laboratorio para Cultivo, Xpert MTB/RIF y Pruebas de Sensibilidad a Medicamentos

6 Reporte Trimestral sobre el Registro de Casos de TB en la Unidad de Manejo Básica

7 Reporte Trimestral sobre los Resultados del Tratamiento de TB en la Unidad de Manejo Básica

8 Reporte Anual Consolidado del Resultado del Tratamiento de TB y de TB-RR/TB-MDR


Solicitud de análisis de TB en
muestras biológicas
Registro de TB en la Unidad de
Manejo Básica
Registro de Tratamiento de TB Segunda Línea
(1 de 4)
Registro de Tratamiento de TB Segunda Línea
(2 de 4)
Registro de Tratamiento de TB Segunda Línea
(3 de 4)
Registro de Tratamiento de TB Segunda Línea
(4 de 4)
Tratamiento de la Tuberculosis según
Patrón de Resistencias

1. Inicial Sensible TB
2. Mono-Poli-Resistencia
3. Multi-Drogo-R (MDR)
4. Extensa-Drogo-R (XDR
Tratamiento de la Mono y Poli-Resistencia no MDR-TB
1. Resistencia a H, pero no a R

Resist. Régimen Duración Comentarios

WHO 2008 Recommendations


Tratamiento de la TB según Patrón Resistencias
2. Mono o Poly-Resistencia Isoniacida (% SM), con suscept. RIF

2 (R-E-Fq-Z) / 7 (R-E-
Fq)
- Posibilidad de Éxito > 95%
- Reacciones Adversas < 10%
- Precio < 100 US$
- Requiere Manejo algo Especializado
2. Resistencia a R, pero no a H
Resistencia Régimen Duración
Comentarios

WHO 2008 Recommendations


2. Resistencia a R, pero no a H

En el terreno más del 95% de los enfermos previamente


tratados y son Resistentes a RIF, lo son también a INH
(MDR)

Aunque la Credibilidad Clínica del Test de


Susceptibilidad a INH es muy elevada, no es del 100%

La Prioridad en los Pacientes con Resistencia a RIF


debe ser la de Proteger a las Fluoroquinolonas
Poli - Resistencia
INH-PAS-SM
RIFAMPICINA

Multi – Resistencia
(MDR)
Descubierta en 1963 por
Laboratorios Lepetit
Extensa – Resistencia
CONCLUSSIONS:

(XDR)
1. Only ciprofloxacin, ofloxacin, levofloxacin, sparfloxacin and moxifloxacin
have been tested in randomized controlled trials for treating tuberculosis.
2. We cannot recommend ciprofloxacin in treating tuberculosis.
3. Trials of newer fluoroquinolones for treating tuberculosis are needed and
are on-going.
4. No difference has been demonstrated between sparfloxacin and ofloxacin
in drug-resistant tuberculosis.
Tratamiento de la TB según Patrón Resistencias

1. Mono-Resistencia
2. Poli-Resistencia
3. M.D.R. (Multi-Drogo-R)
4. X.D.R. (Extensamente Drogo-R)
5. T.D.R. (Totalmente Drogo-R)
Es Necesario intentar Estandarizar y
Simplificar, en la medida de los posible, el
Manejo de estos enfermos
Tratamiento de la TB según Patrón Resistencias
1. TB Susceptible a TODOS los Fármacos

2 HRZE / 4 HR
- Posibilidad de Éxito > 95%
- Reacciones Adversas < 5%
- Precio < 10 US$
- No requiere Manejo Especializado
Tratamiento de la Mono y Poli-Resistencia no MDR-TB
1. Resistencia a H, pero no a R

Resist. Régimen Duración Comentarios

WHO 2008 Recommendations


Tratamiento de la TB según Patrón Resistencias
2. Mono o Poly-Resistencia Isoniacida (% SM), con suscept. RIF

2 (R-E-Fq-Z) / 7 (R-E-
Fq)
- Posibilidad de Éxito > 95%
- Reacciones Adversas < 10%
- Precio < 100 US$
- Requiere Manejo algo Especializado
2. Resistencia a R, pero no a H
Resistencia Régimen Duración
Comentarios

Es Mejor tratarlos
como MDR-TB,
añadiéndoles INH
Peru. Tratamiento Estandarizado con DSL para pacientes TB-X

Medicamentos Dosis Administración Duración Observaciones

Imipenem/ 30 mg/Kg/día dividido Ideal Vía


IV 12 meses
Cilastatina c/12h venosa central
Amoxicilina/ Todo el
1000 mg c/12h VO
Ácido Clavulánico esquema
Todo el Suspender en
Linezolid 600 mg/día VO
esquema Intolerancia
Todo el
Tioridazina 300-800 mg/día VO Inicio progresivo
esquema
Inyectable Ideal Vía
15 mg/kg/d IV 12 meses
Segunda línea venosa central
800 mg en >60
Todo el
Moxifloxacino 400 mg/día VO kg
esquema

Cortesía: A. Alarcon. Directora PNT, Peru


¿Cuantos mm de Induración para un PPD

- El PPD, como toda prueba diagnóstica, tiene unas indicaciones concre

¡ NO HACER PPD INDISCRIMINADAMENTE !


- Sólo se debería poner PPD en aquellos sujetos en los que del resultado
mismo se derive una Intervención (Tratamiento o Quimioprofilaxis)

- Para Diagnóstico de Enfermedad sólo tiene un alto VPP en Niños < 5-15

- Para Indicación de QP sólo realizar PPD en Grupos de muy Alto Riesgo

- En estos Grupos incrementar los mm apenas si aumenta el VPP

Límite Ideal de POSITIVIDAD: 5 mm


Estudio de Contactos. Países Escasos
Recursos Económicos con Vacunación
BCG
En el Manejo de los Contactos Intimos
Niños de casos con Bk+ No está Indicada
PPD
- Ejemplo: Niño 3 años, Conviviente Caso BK+
- PPD: 0 mm. No Vacunado  QP (Posible Período Ventana)
- PPD: 7 mm. No Vacunado  QP
- PPD: 16 mm. No Vacunado  QP
- PPD: 0 mm. Vacunado  QP (Posible Periodo Ventana. No recuerdo Vacun
- PPD: 7 mm. Vacunado  QP
- PPD: 16 mm. Vacunado  QP

Entonces ¿ Para que realizar PPD ?

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