UNIVERSIDAD NACIONAL SAN LUIS GONZAGA DE ICA

FACULTAD DE INGENIERA PESQUERA Y DE ALIMENTOS

ESCUELA ACADMICA PROFESIONAL DE INGENIERA DE ALIMENTOS

MSC CARLOS CANO GUARDIA

carlos_cano_vet@hotmail.com
-2017-
 Organizacin Internacional de Estandarizacin
Sede: Ginebra (SUIZA)
Reconocida por mas de 150 pases
INDECOPI la representaba.
INACAL

Promover y elaborar normas a nivel

internacional para facilitar el comercio mundial

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 LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9001:2008

La serie ISO 9000 consta de cuatro normas bsicas respaldadas por

otros documentos:

ISO 9000:2000 Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y

vocabulario.

ISO 9001:2008 Sistemas de gestin de la calidad Requisitos.

ISO 9004:2000 Sistemas de gestin de la calidad Directrices para

la mejora del desempeo.

ISO 19011 Directrices sobre auditorias de sistemas de gestin de

calidad y/o ambiental
 LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9001:2008

ISO 9001:2008, Sistemas de gestin de

la calidad. Requisitos:

Esta es la norma de requisitos que se emplea para

evaluar la habilidad de satisfacer los requisitos del
cliente y los reglamentarios aplicables, de tal modo
de lograr la satisfaccin del cliente.
SISTEMAS DE LA GESTIN
DE LA CALIDAD-
REQUISITOS
ISO 9001: 2008

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 PUNTOS A TRATAR
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
2. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
Requisitos Generales
Requisitos de la Documentacin
3. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Compromiso de la direccin
Enfoque al cliente
Poltica de la calidad
Planificacin
Responsabilidad, autoridad y comunicacin
Revisin por la direccin
 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

Demostrar capacidad
Suministro consistente
Satisfaccin requisitos cliente
Reglamentos aplicables
A travs de la efectiva
aplicacin del sistema,
la mejora continua y la
prevencin de no
conformidades

Requisitos genricos aplicables a organizaciones

de cualquier tipo, tamao y producto
suministrado.
 2.SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Identificar procesos del sistema

Determinar secuencia e
Establecer interaccin
Documentar Determinar mtodos y criterios
para funcionamiento y efectivo
Implementar control
Asegurar disponibilidad de
Mantener
recursos e informacin
Mejorar Medir y hacer seguimiento
Acciones para lograr resultados y
mejora
 2.SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

RELACION DEL SGC DE LA ISO 9001 CON EL CIRCULO DE

DEMING
ACTUAR PLANIFICAR
Implementacin de Identificacin de la secuencia,
la mejora interaccin, criterios y mtodos
(clusula 4.1f) (clusula 4.1 a, b, c)

VERIFICAR HACER
Monitoreo, medicin Implementacin de
y anlisis la planificacin
(clusula 4.1e) (clusula 4.1f)
 2.SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

C
GENERALIDADES
O
Manual de N
Calidad
T
Control de los
Documentacin R
Documentos
O
Control
de los Registros L
 SISTEMA DE DOCUMENTACION

Manual de Calidad

Documento que contiene la poltica y describe el

sistema de calidad de una organizacin.
El alcance del sistema de gestin de la calidad, incluyendo
los detalles y justificacin de cualquier exclusin.
Una descripcin de la interaccin
entre los procesos del sistema
de gestin de calidad.
Los procedimientos del
sistema o referencia a estos.
PROCEDIMIENTOS PARA:
Aprobacin de la adecuacin de los
documentos
Revisin y actualizacin
Identificar cambios y estado de revisin
Disposicin en sitios apropiados
Preservacin de los documentos
Identificacin de documentos externos
Evitar uso de documentos obsoletos
Conservacin de documentos obsoleta
REQUISITOS DEL SISTEMA
CONTROL DE LOS REGISTROS DE CALIDAD

PROCEDIMIENTOS PARA:

Identificacin
Legibilidad
Almacenamiento
Proteccin
Recuperacin
Tiempo de retencin
Disponibilidad de los
registros de calidad
 REGISTROS DE CALIDAD

Documento que suministra evidencia objetiva de las actividades

efectuadas o de los resultados alcanzados.

Evidencia de las extensin en que se cumplen los requisitos de calidad

del producto o del sistema de calidad.

Propsitos:
Demostracin
Trazabilidad
Acciones preventivas
Acciones correctivas

Se pueden escribir o almacenar en cualquier medio de soporte de

datos.
 3. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCION

5.4 PLANIFICACION
5.1 COMPROMISO OBJETIVOS DE LA CALIDAD
PLANIFICACION DEL SISTEMA
Que hago yo?
A donde queremos ir?
5.2 ENFOQUE Qu debemos hacer para
AL CLIENTE
lograr la Calidad?
Que quiere el
5.5 RESPONSABILIDAD
cliente?
Quines tienen
5.3 POLTICA responsabilidad por el
Para qu Sistema de Calidad?
vamos 5.6 REVISIN DE LA
a hacerlo? DIRECCION
6.1 GESTION DE
RECURSOS Qu, cmo y cundo debo verificar
la conformidad del Sistema de Calidad?
Que necesitamos
para lograrlo?
 3. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCION

Comunicada Entendida Revisada Mantenida

Adecuada
a la Incluye Marco para Mejora
compromisola revisin continua
organizacin de objetivos
 3. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCION

PLANIFICACION

Objetivos de la calidad
Medibles
Consistentes con poltica
Incluir compromiso de mejora
Requisitos del producto

Planificacin de la calidad
Procesos del sistema, incluyendo exclusiones
Recursos necesarios para alcanzar objetivos
Mejora continua del sistema
Resultados documentados
Controlar los cambios para mantener la
integridad del sistema
3. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCION

Responsabilidad y Autoridad
Definidas
Comunicadas

Representante de la Direccin
Asegurar procesos establecidos y
mantenidos
Reportar funcionamiento del sistema
Promover conciencia
Relaciones con externos

Comunicacin Interna
 Evaluaciones estructuradas y documentadas a
intervalos definidos:
Informacin para la revisin:
Asegurar la Auditorias
- Evaluar
conveniencia, Retroalimentacin clientes
necesidad de
suficiencia y Desempeo procesos
cambios
eficacia Conformidad del producto
Situacin de A.C. Y A.P.
Acciones de anteriores revisiones
Cambios planificados

Resultados de la revisin:
Acciones de mejora del sistema
MEJORAMIENTO Mejora del producto
Necesidades de recursos
 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCION

5.2 EN ISO 9001 5.2 EN ISO 9004

5.2 ENFOQUE 5.2 NECESIDADES Y EXPECTATIVAS

AL CLIENTE DE PARTES INTERESADAS

Que quiere el Que quiere el cliente, los usuarios y

cliente? las partes interesadas?
Cuales son los requisitos legales y
los reglamentarios?

5.6 REVISIN DE LA DIRECCION

Qu, cmo y cundo debo verificar la

eficacia, la eficiencia y la totalidad
de la organizacin?
Incluyendo medidas financieras y
prevencin de perdidas.
LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9001:2008

GRACIAS