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VS
ISO 9001:2015
NO DE JESS GUILLERMO
CAMBIO DE LA ESTRUCTURA
2008 2015
1. Objetivo y Campo de aplicacin. 1. Objetivo y Campo de aplicacin.
2. Normas para la consulta. 2. Normas para la consulta.
3. Trminos y Definiciones. 3. Trminos y Definiciones.
4. Sistema de Calidad. 4. Contextos de la organizacin.
5. Responsabilidad de la direccin 5. Liderazgo.
6. Gestin de los Recursos. 6. Planificacin.
7. Realizacin del Producto. 7. Apoyo.
8. Medicin, Anlisis y Mejora. 8. Operacin.
9. Evaluacin del desempeo.
10. Mejora.
ESTRUCTURA, TERMINOLOGA Y CONCEPTOS.
1SO 9001:2008 1SO 9001:2015
Productos Productos y servicios
Exclusiones No se utiliza
Documentacin, Manual de Calidad, No se utiliza (se asignan responsabilidades y
Procedimientos Documentados y Registros autoridades similares, pero ningn requisito para
un nico representante de la direccin)
Ambiente de trabajo Informacin documentada
Representante de la direccin Ambiente para la operacin de los procesos
Equipo de seguimiento y medicin Recursos de seguimiento y medicin
Productos comprados Productos y servicios suministrados
externamente
Proveedor Proveedor externo
ISO 9001:2015
NORM A I NTERNAC I ONAL
GENERALIDADES
Esta norma Internacional emplea:
1. EL ENFOQUE A PROCESOS.
Planificar los procesos y sus interacciones.
2. INCORPORA EL CICLO PHVA.
Asegurar que los procesos cuenten con recursos y se gestionen adecuadamente, as como
determinar oportunidades de mejora y actuar sobre ellas.
3. PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS
Determinar factores que podran causar que los procesos y su sistema de gestin de la calidad se
desven de los resultados planificados (esperados)
El Riesgo es el efecto
Abordar de la incertidumbre
Riesgos y Oportunidades para: y dicha incertidumbre
puede tener efectos
positivos y negativos
Prevenir
Aumentar Alcanzar
los
la eficacia mejores
efectos
del S.G.C. resultados
negativos
DESARROLLO DE LA NORMA INTERNACIONAL
IS0 9001:2015
1. Objetivo y Campo de Aplicacin.
Especifica requisitos para un S.G.C. cuando una organizacin:
A) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar productos o servicios que satisfagan los
requisitos del cliente.
B) Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente as como sus procesos.
2. Referencias Normativas.
Son normas para consulta indispensables para su aplicacin.
3.Trminos y Definiciones.
Se aplican los trminos y definiciones incluidos en la norma ISO 9001:2015
4. Contexto de la Organizacin.
7.1 Recursos.
Determina y proporciona los recursos necesarios para el establecimiento, implementacin,
mantenimiento y mejora continua del S.G.C.
a) Personas.
b) Infraestructura.
c) Ambiente para la operacin de los procesos.
d) Recursos de seguimiento y medicin.
e) Conocimientos de la organizacin.
7.2 Competencia.
Determina la competencia necesaria de las personas asi como asegurar que sean competentes.
7.3 Toma de conciencia.
Asegura que las personas realicen su trabajo bajo el control de la organizacin tomando
conciencia de la poltica y objetivos de calidad, contribucin al S.G.C. cumpliendo con los
requisitos.
7.4 Comunicacin.
Determina las comunicaciones internas y externas pertinentes al S.G.C. que incluyan Qu,
Cundo, A Quin, Cmo y Quin comunica.
10.1 Generalidades.
Determina y selecciona las oportunidades de mejora e implementa cualquier accin para cumplir
los requisitos y aumentar la satisfaccin del cliente.