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o
d
o
t
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m
y
s
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a
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r
e
t
Ma

Analisis de datos
Todos los anlisis de seguridad se llevaron a
cabo en el grupo ITT.
Los anlisis de eficacia se hicieron tratando a
la poblacin protocolar.
Sujetos excluidos
protocolo.

no

cumplieron

con

Sntomas
Para cada unos de los sntomas , los sujetos
reportaron haber tenido sntomas en el da 0 y
presentaron al menos una reduccin del 50 %
en la gravedad en el ultimo dia.
Prueba Chi cuadrado
Ancova : anlisis de covarianza

Evaluacion de los sintomas

de la intolerancia a la
lactosa
Sntomas como dolor abdominal, distensin
abdominal , flatulencia , diarrea y calambres
se obtuvieron 3 y 6 horas despus de la
suministracin de lactosa.
La severidad de los sntomas se evalu
usando un mximo de 11 puntos Numerical
Rating Scale de 0 ( nada) a 10 (el peor) .

Evaluacion global del

paciente
La percepcin del tema en cada paciente
sobre la tolerancia a la lactosa fue obtenido
utilizando un cuestionario de calidad de vida
en el da 66 .

Evaluaciones de
seguridad
En general los cambios no se consideraron
clnicamente significativos , los nicos que
fueron considerados as son los que resultaron
en la muerte, o la hospitalizacin del paciente.