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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE

HONDURAS

Grupo N 2
tema:
Declaracin de Helsinki

Declaracion de Helsinki

Temas
1

El Codigo Internacional de
Etica Medica

Principios Para Toda

Investigacion Medica

Principios Aplicables Cuando

La Investigacion se combina
con la atencion Medica

El cdigo internacional de tica medica

afirma que :
El progreso de la medicina se basa
en la investigacin que, en ultimo
trmino, debe incluir estudios en
seres humanos.

En investigacin mdica en seres

humanos, el bienestar de la persona
que participa en la investigacin
debe tener siempre primaca sobre
todos los otros intereses.

Declaracion de Helsinki

Declaracion de Helsinki

El cdigo internacional de tica medica afirma que :

El propsito principal de la investigacin mdica en

seres humanos es comprender las causas,
evolucin y efectos de las enfermedades y mejorar
las intervenciones preventivas, diagnsticas y
teraputicas (mtodos, procedimientos y
tratamientos).

En la prctica de la medicina y de la investigacin

mdica, la mayora de las intervenciones implican
algunos riesgos y costos.

Declaracion de Helsinki

El cdigo internacional de tica medica afirma que :

La investigacin mdica est sujeta a

normas ticas que sirven para promover
el respeto a todos los seres humanos y
para proteger su salud y sus derechos
individuales.
Los mdicos deben considerar las
normas y estndares ticos, legales y
jurdicos para la investigacin en seres
humanos en sus propios pases, al igual
que las normas y estndares
internacionales vigentes.

Declaracion de Helsinki

Principios para toda investigacin mdica:

1.En la investigacin mdica, es deber del
mdico proteger la vida, la salud, la
dignidad, la integridad, el derecho a la
autodeterminacin, la intimidad y la
confidencialidad de la informacin de las
personas que participan en investigacin.

2. La investigacin mdica en seres humanos debe

conformarse con los principios cientficos generalmente
aceptados y debe apoyarse en un profundo conocimiento
de la bibliografa cientfica.

Declaracion de Helsinki

Principios para toda investigacin mdica:

3. Al realizar una investigacin mdica, hay que

prestar atencin adecuada a los factores que puedan
daar el medio ambiente
4. El proyecto y el mtodo de todo estudio en
seres humanos debe describirse claramente en
un protocolo de investigacin y debe enviarse,
para consideracin, comentario, consejo y
aprobacin, a un comit de tica de
investigacin antes de comenzar el estudio.

Declaracion de Helsinki

Principios para toda investigacin mdica:

5.La investigacin mdica en seres humanos debe

ser llevada a cabo slo por personas con la
formacin y calificaciones cientficas apropiadas.

6.Los mdicos no deben participar en estudios de

investigacin en seres humanos a menos de que
estn seguros de que los riesgos inherentes han
sido adecuadamente evaluados y de que es
posible hacerles frente de manera satisfactoria.

Declaracion de Helsinki

Principios para toda investigacin mdica:

7. La participacin de personas competentes en la

investigacin mdica debe ser voluntaria.

8. Deben tomarse toda clase de

precauciones para resguardar la
intimidad de la persona que participa
en la investigacin y la
confidencialidad.

Declaracion de Helsinki

Principios para toda investigacin mdica:

9. La investigacin mdica, cada individuo

potencial debe recibir informacin
adecuada acerca de los objetivos de la
investigacin.

10. La investigacin en individuos que

no son capaces fsica o mentalmente
de otorgar consentimiento.

Declaracion de Helsinki

Principios para toda investigacin mdica:

11. Los autores, directores y

editores todos tienen obligaciones
ticas con respecto a la publicacin
de los resultados de su
investigacin.

Declaracion de Helsinki

Principios aplicables cuando la investigacion se

combina con la atencion medica:

El medico puede combinar la

investigacin con la atencin medica, en
que tal investigacin acredite un justificado
valor potencial preventivo, que la
participacin del estudio no afectara de
manera adversa la salud de los pacientes
que tomen parte de la investigacin

Declaracion de Helsinki

Principios aplicables cuando la investigacion se

combina con la atencion medica:

Cuando la atencin de un enfermo las

intervenciones probadas han resultado ineficaces
o no existen, el medico, debe permitir consejos de
expertos, con el consentimiento informado del
paciente o de un representante legal autorizado.
En todos los casos esa informacin nueva debe
ser registrada y, cuando sea oportuno, puesta a
disposicin del publico.

Declaracion de Helsinki

Principios aplicables cuando la investigacion se

combina con la atencion medica:

Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia

de toda intervencin nueva deben ser evaluados
mediante su comparacin con la mejor
intervencin probada existente.

Al final de la investigacin todos los

pacientes que participan en el
estudio tienen derecho a ser
informado sobre sus resultados.

Declaracion de Helsinki

Principios aplicables cuando la investigacion se

combina con la atencion medica:

La negativa del paciente, su decisin de

retirarse nunca debe perturbar la relacin
medico paciente.

LOGO

Gracias por su atencin!

Declaracion de Helsinki