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Hospital

Universitario de
Caracas
Postgrado de
Pediatra y
Puericultura

Vacuna
Neumococ
o
Dra. Maryan Rodrguez
Residente 1er ao
Pediatra y puericultura

Neumococo

El neumococo es descubierto por Pasteur y


Sternberg en 1881.
Un ao despus se comienza a experimentar
con una vacuna y en la dcada siguiente se
demuestra que el suero de animales
inmunizados protege contra la infeccin
experimental.
En 1900, la inmunoterapia se reconoce como
el nico tratamiento efectivo.

Neumococo

Robert Austrian haba publicado un informe


en 1964 en el que documentaba cientos de
muertes por neumona neumoccica en un
periodo de estudio de 10 aos, a pesar del
tratamiento con antibiticos.
En 1976, inform que haba creado una
vacuna neumoccica de polisacrido

Streptococcus pneumoniae
Coco encapsulado,
Gram positivo,
lanceolado,
catalasa negativo, que se agrupa
en pareja y tiende a formar
cadenas.

La cpsula inhibe la
fagocitosis y la virulencia est
determinada por su
composicin.

Se han descrito 90 serotipos distintos de neumococo


Inmunidad depende de la presencia de anticuerpos contra el
polisacrido capsular
Serotipos:19, 6, 3, 23, 14, 9, 4, 8, 15, 18, 1
y 11.

Espaa

serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y


Estados Unidos
23F
GENERALIDADES DE LA ENFERMEDAD NEUMOCCICA, ARCHIVOS VENEZOLANOS DE PUERICULTURA Y PEDIATRA 2009; Vol 72
Suplemento 1

Neumococo

INFORME DE UTILIDAD TERAPUTICA VACUNA ANTINEUMOCCICA CONJUGADA DE 13 SEROTIPOS, PREVENAR


13 , Fecha de elaboracin del informe: 11 de abril de 2013. Versin 3

Streptococcus pneumoniae
INVASORAS

NO INVASORAS

Bacteremia , sepsis o
neumona con
Bacteremia

OMA

Meningitis

Sinusitivulvovaginitis

Endocarditis

Mastoiditis

Pericarditis

Conjuntivitis

Osteoartritis

Neumona no
Bacteremia

Peritonitis

PRINCIPAL CAUSA DE BACTEREMIA EN MENORES DE 2 AOS


GENERALIDADES DE LA ENFERMEDAD NEUMOCCICA, ARCHIVOS VENEZOLANOS DE PUERICULTURA Y PEDIATRA 2009; Vol 72
Suplemento 1

Vacuna neumoccica conjugada


Heptavalente
Aprobacin en Estados Unidos en el ao 2000
Contiene
Polisacridos capsulares de los serotipos 4, 6B, 9V, 14,
18C, 19F, 23F, conjugados con el transportador proteico
CRM(197) (variante no txica de la toxina diftrica).
2 microosganismos de los serotipos 4, 9V, 14, 18C, 19F y 23 F
y por 4 microgramos del serotipo 6 B, en 0,5 mL. Junto a esto
contiene 0,125 mg de fosfato de aluminio como adyuvante, Cl
Na y agua para su administracin parenteral.
VACUNAS ACTUALES Y FUTURAS, ARCHIVOS VENEZOLANOS DE PUERICULTURA Y PEDIATRA 2009; Vol 72 Suplemento 1

Vacuna neumoccica conjugada


Heptavalente
Mecanismo de Accin
Es la protena CRM
197

Permite que la respuesta T-independiente


habitual frente al polisacrido se convierta en
una respuesta T-dependiente )
polisacridoprotena transportadora)

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Vacuna neumoccica conjugada


Heptavalente
Ventajas
Respuesta T-dependiente
Elevada capacidad inmunognica,
Ms segura y til a partir de los 2 meses de
edad, proporcionando proteccin en los
primeros meses y aos de la vida, que es la
poca en la que las INI son especialmente
frecuentes y graves.

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Vacuna neumoccica conjugada


Heptavalente
Eficacia
1995

Fundacin Kaiser Permanente, llevado a cabo


en 28 centros en California del Norte.

La eficacia para los serotipos incluidos en la vacuna


fue del 97,4% y en el anlisis por intencin de tratar
del 93,9%.
Cuando se analizaron todos los serotipos de INI, la
eficacia fue del 89,1%.
vacuna era eficaz, aunque en menor grado, para
prevenir la neumona y la otitis media aguda (OMA), por
neumococo
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Vacuna neumoccica conjugada


Heptavalente
Indicaciones
1. Nios menores de 24 meses de edad:
Todos los lactantes a partir de los 2 meses y los nios en
el segundo ao de la vida se han de vacunar, ya que en este
periodo de la infancia la tasa de incidencia de las infecciones
neumoccicas es muy elevada y la vacuna es eficaz en la
prevencin de la enfermedad invasora y tambin de un
porcentaje de casos de neumona y OMA. Esta vacuna se ha
incorporado al calendario de inmunizaciones sistemticas, en
los Estados Unidos, en enero de 2001, y en Francia se ha
incluido a partir del ao 2002.

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Vacuna neumoccica conjugada


Heptavalente
Indicaciones
2. Nios de 24 a 59 meses de edad que tienen un riesgo
elevado de padecer una enfermedad neumoccica
invasora
Drepanocitosis, otras hemoglobinopatas, asplenia anatmica o
funcional, infeccin por el virus de 73 la inmunodeficiencia humana y
algunas enfermedades crnicas (cardacas, pulmonares, excepto el asma,
diabetes mellitus, fstulas de lquido cefalorraqudeo)
Alteraciones de la inmunidad como enfermedades malignas (leucemias
y tumores slidos), insuficiencia renal crnica y sndrome nefrtico,
tratamientos inmunosupresores (quimioterapia y tratamientos
prolongados concorticosteroides sistmicos)
Trasplante de un rgano slido. Los nios trasplantados de mdula sea
se han de inmunizar con la vacuna no conjugada, con dosis a los 12 y 24
meses del mismo, hasta que no estn disponibles los resultados de
estudios con la vacuna conjugada heptavalente.

Vacuna neumoccica conjugada


Heptavalente
Indicaciones
3. Nios de 24 a 59 meses de edad con las siguientes
prioridades por presentar un riesgo moderado de enfermedad
neumoccica
invasora,
incluyendo
infecciones
por
neumococos resistentes a los antibiticos:
Edad: 24 a 35 meses de edad
Asistencia a la guardera
Condiciones sociales desfavorables
Otitis media recurrente

Determinados

grupos

tnicos

(nativos

descendientes de indicios y afroamericanos).

de

Alaska

Vacuna neumoccica conjugada


Heptavalente
Indicaciones
4. Nios mayores de 5 aos de edad y adultos que
tienen un riesgo elevado de padecer una enfermedad
neumoccica invasora.
5. Nios previamente inmunizados con la vacuna no
conjugada 23- valente. Los nios de 24 a 59 meses de
edad que se vacunaron con la 23- valente por pertenecer a
un grupo de riesgo elevado de padecer una enfermedad
neumoccica invasora se pueden beneficiar de la
inmunizacin con la heptavalente. El uso secuencial de
ambas vacunas proporciona una proteccin adicional.

Vacuna neumoccica conjugada


Heptavalente
Efectos Adversos
Las reacciones adversas son raras y leves, habitualmente
locales, en forma de enrojecimiento, dolor, tumefaccin en el
lugar de la inyeccin.
Tambin son raras las reacciones adversas generales
tales como: fiebre, hipotona, llanto, tos, exantema,
urticaria, convulsiones, etc.

Los efectos secundarios observados en el


Estudio Kaiser Permanente sobre un
nmero muy numeroso de nios vacunados
fueron escasos, modestos y autolimitados.

Vacuna neumoccica conjugada


Heptavalente
Puede administrarse la VNC7-V junto a otras vacunas?
S, esta vacuna puede administrarse de forma simultnea con las
vacunas hexavalentes y con el resto de las vacunas incluidas en el
calendario vacunal, sin que existan problemas ni interacciones
entre ellas. Sin embargo dado que no hay suficientes datos sobre
la administrcin simultnea de vacuna hexavalente+
antimeningococica C+ antineumoccica heptavalente
conjugada,se puede considerar no hacer coincidir
las tres en el msmo acto vacunal.

Contraindicaciones:
No debe de aplicarse en forma simultanea con la VNP23v
Son las generales para las vacunas
Reaccin anafilctica a dosis previas de la vacuna,
hipersensibilidad, rango de edad fuera de lo establecido y
enfermedad aguda

Vacuna neumoccica conjugada


13 SEROTIPOS, PREVENAR 13
La vacuna Prevenar 13, de la compaa Pfizer Inc,
anteriormente Wyeth Lederle Vaccines S.A. fue aprobada por
procedimiento centralizado en diciembre de 2009
2,2 microgramos de la protena transportadora CRM197
de Corynebacterium diphteriae, excepto el serotipo 6B
con 4,4 microgramos, y adsorbidos en fosfato de aluminio

Serotipos de Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B,


7F, 9V,14, 18C, 19A,19F y 23F

Vacuna neumoccica conjugada


13 SEROTIPOS, PREVENAR 13
Indicaciones

Prevencin de enfermedad invasora, neumona y otitis


media aguda causadas por los serotipos de Streptococcus
pneumoniae incluidos en la vacuna en lactantes y nios desde
las 6 semanas hasta los 17 aos de edad.
Inmunizacin activa para la prevencin de la enfermedad
invasiva causada por S. pneumoniae en adultos de 50 aos de
edad y mayores.

Vacuna neumoccica conjugada


13 SEROTIPOS, PREVENAR 13

Posologa

Lactantes de 6 semanas a 6 meses de edad


La pauta recomendada consiste en una serie primaria de tres
dosis ms una cuarta de refuerzo.
Cada dosis es de 0,5 cm3.
El intervalo mnimo entre las tres dosis de la serie primaria ser
de un mes. Se recomienda administrar la cuarta dosis (recuerdo)
entre los 11 y los 15 meses de edad.
Cada dosis es de 0,5 cm3. Las dos primeras dosis se
administraran con un intervalo mnimo de dos meses y la
tercera (recuerdo) entre los 11 y los 15 meses de edad

Vacuna neumoccica conjugada


13 SEROTIPOS, PREVENAR 13
Posologa
Lactantes y nios de 7 o ms meses no vacunados
previamente
7 a 11 meses. Dos dosis de 0,5 cm3 cada una con un intervalo
mnimo entre ellas de dos meses. Se recomienda una tercera
dosis en el segundo ao de vida.
12 a 23 meses. Dos dosis de 0,5 cm3 cada una con un intervalo
mnimo entre ellas de dos meses.
Nios de 2 a 17 aos. Una dosis nica de 0,5 cm3.

Vacuna neumoccica conjugada


13 SEROTIPOS, PREVENAR 13

Desde el 1 de julio de 2014 en Venezuela el PAI incluy la


vacuna PCV13, con el esquema de dos
dosis: a los dos (2) y cuatro (4) meses de edad, y un
(1) refuerzo de los 12 a 15 meses de
edad.

Vacuna neumoccica polisacrida


no conjugada 23 valente
1999

Pneumo-23 (Aventis Pasteur MSD)


Pnu-Inmune (Wyeth-Lederle).

Contenido:
Polisacridos capsulares de 23 serotipos de neumococos con
25 mcg de cada uno de ellos, con un total de 575 mcg.

90% de los serotipos que producen infeccin


neumoccica.
VACUNAS ACTUALES
Y FUTURAS, ARCHIVOS VENEZOLANOS DE PUERICULTURA Y PEDIATRA 2009; Vol 72 Suplemento 1

Vacuna neumoccica polisacrida


no conjugada 23 valente
MECANISMO DE ACCIN
induce una respuesta T-independiente
La activacin es especfica y requiere de pequeas cantidades de
Problemas
citoquinas
cuya naturaleza es an desconocida. La activacin de
linfocitos B es consecuencia del contacto de estos antgenos no
No con
produce
memoria
inmunolgica,
por lo que
procesados
receptores
idiotpicos
de membrana
y sesutraduce en
proteccin
es poco
duradera
slo es eficaz
en nios con
proliferacin
y secrecin
de IgM
de bajayafinidad.
Esta respuesta
carece
edades
superioresisotpica
a 2 aos.
de variacin
y no deja memoria.
Inmunidad conferida aparece a las 2 3 semanas
despus de la inmunizacin.

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Vacuna neumoccica polisacrida


no conjugada 23 valente
Indicaciones
Personas inmunocompetentes de edad superior a los 65
aos y en los que tienen entre 2 y 65 aos que
pertenezcan a grupos de riesgo de sufrir infeccin
grave por S. pneumoniae
Por esto sus indicaciones fundamentales son:
Enfermedad pulmonar crnica (fibrosis qustica, enfisema, etc.),
no est indicada en el asma
Enfermedad cardiovascular o heptica crnica
Diabetes mellitus
Drepanoticosis
Asplenia anatmica o funcional
Fstula de LCR
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Vacuna neumoccica polisacrida


no conjugada 23 valente
Tambin estara indicada, aunque su respuesta
inmunognica sera inferior, en las siguientes situaciones:
insuficiencia renal crnica o sndrome nefrtico
infeccin por VIH asintomtica o sintomtica
inmunodeficiencias primarias y secundarias
leucosis y tumores slidos
transplantados de mdula sea y de rganos.

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Vacuna neumoccica polisacrida


no conjugada 23 valente
Administracin
Va intramuscular o
subcutnea,
en dosis nica de 0,5 mL.

En los casos de esplenectoma programada, como


ocurre en situaciones tales como anemias hemolticas
crnicas, prpuras trombopnicas crnicas, etc., se
aconseja administrar la vacuna 23-valente unos 15-20
das antes de la intervencin.
VACUNAS ACTUALES Y FUTURAS, ARCHIVOS VENEZOLANOS DE PUERICULTURA Y PEDIATRA 2009; Vol 72 Suplemento 1

Vacuna neumoccica polisacrida


no conjugada 23 valente
Limitaciones
No es eficaz por debajo de los 2 aos
Proteccin sea poco duradera
Eficacia limitada en los pacientes especialmente susceptibles
de INI, tales como los pacientes oncohematolgicos e
inmunodeprimidos
Poco til en reducir el nmero de portadores nasofarngeos
de neumococos.

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Vacuna neumoccica polisacrida


no conjugada 23 valente
Contraindicaciones
Ante la presencia de fiebre > 38.5C.
En personas con antecedente de reacciones severas a
los componentes de la vacuna.
En adultos 65 aos que han recibido una dosis de
vacuna polisacrida en los ltimos cinco aos.
Durante el primer trimestre del embarazo, aun cuando
los efectos de la vacuna sobre el desarrollo del feto no
son conocidos.
Menores de dos aos de edad no revacunar antes del
tiempo establecido, ya que puede provocar reacciones
locales severas.
Aplicar un refuerzo antes del tiempo establecido puede
provocar el desarrollo de Neumona neumoccica
posvacunal severa.

Vacuna neumoccica conjugada


Heptavalente
Administracin

Lactantes: a partir de los 2 meses deben recibir 4 dosis de


vacuna a los 2, 4, 6 y un recuerdo entre los 12 y 24 meses de
vida.
El intervalo entre las primeras dosis debe ser de 1-2
meses y la 4 dosis se debe administrar al menos dos meses
despus de la tercera. Tambin puede administrarse a los 3, 5, 7
y 12-24 meses. En lactantes entre 7 y 11 meses
No vacunados previamente se administran dos dosis separadas
1-2 meses y una tercera dosis a los 12-24 meses.
En nios entre 12 y 24 meses se administrarn dos dosis
separadas 2 meses.
En el caso de nios mayores de 2 aos, inmunodeprimidos, se
aconsejan 2 dosis de vacuna.
En nios entre 12 y 24 meses se administrarn dos dosis
separadas dos meses.

Esquema mixto
Recomendaciones del Comit Asesor sobre Prcticas de
Inmunizaciones (ACIP) para esquema mixto:
- Nios vacunados antes de los 2 aos, con esquema completo o
con 3 dosis de PCV 13, deben recibir 1 dosis de esta vacuna y
con intervalo de 8 semanas una dosis de PV23.
- Nios no vacunados antes de los 2 aos o con esquema menor a
3 dosis de vacunas conjugadas PCV 13, deben recibir dos dosis de
esta vacuna con intervalo de 8 semanas y luego una dosis de PV23.

Esquema mixto
- Dosis nica de PCV13 debe administrarse a nios y
adolescentes de 6 a 18 aos de edad con asplenia anatmica o
funcional, VIH, inmunodeficiencia primaria, insuficiencia renal
crnica, sndrome nefrtico y condiciones de riesgo (implante
coclear, fuga de lquido cfalo raqudeo y otras) seguida a las 8
semanas de una dosis de VPS23.
- Individuos de 19 y ms aos de edad con enfermedades de
inmunodepresin (insuficiencia renal crnica, sndrome
nefrtico) asplenia anatmica o funcional, VIH, cardiopatas,
enfermedades respiratorias y otras, debe adminstresele dosis
nica de PCV13 seguida de una dosis de VPS23, 8 semanas
despus. Aquellos previamente vacunados con VPS23 deben
ser vacunados con dosis nica de PCV13 un ao despus de
haber recibido la VPS23

Neumococo
Venezuela
Se administran 3 dosis con intervalo de 2 meses y un refuerzo
de los 15 a los 18 meses de edad.
Los nios que reciban la primera dosis a partir de los 7 meses
de vida, deben recibir 2 dosis ms un (1) refuerzo. Quienes
inicien esquema de 12 a 23 meses, solo recibirn dos dosis.
En nios sanos con edades de 24 a 59 meses sin inmunizacin
previa, administrar una dosis, dando prioridad a nios con
riesgo moderado de infeccin (asistencia a guarderas, casas de
cuidado diario y otros).

Neumococo
Venezuela
Desde 2010, en EEUU el Comit Asesor de Practicas en
Inmunizaciones (ACIP por sus siglas en ingles) recomienda una (1)
dosis adicional de PCV13 a todos los nios sanos inmunizados con
esquema apropiado a su edad, sta recomendacin se extiende
hasta los 71 meses para nios sanos y con alto riesgo; sin
embargo en Venezuela, la Comisin de Inmunizaciones de SVPP la
indica hasta los 59 meses, edad estipulada al licenciar esta
vacuna en nuestro pas.
No obstante, en casos de nios mayores a 71 meses y
adolescentes con alto riesgo de adquirir enfermedades por
Streptococcus pneumoniae, adecuadamente evaluados por equipo
multidisciplinarios de especialistas podra aplicarse otras pautas.

Neumococo
Venezuela

Para aquellos nios con enfermedades de base con alto riesgo a


contraer infecciones por Streptococcus pneumoniae o sus
complicaciones, se recomienda completar los esquemas con
cualquier vacuna conjugada disponible. (VNC-10 o VNC-13)
Nios con alto riesgo de infeccin por S. pneumoniae, deben
recibir en forma secuencial esquema mixto con las vacunas
conjugadas y de polisacrido 23-valente de forma
complementaria, la cual solo se administra a nios con edad de 24
y ms meses.

Resumiendo

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