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ISO 9001 2015

CAMBIOS SIGNIFICATIVOS

Desaparecen acciones preventivas

Maneja la prevencin a un nivel mucho mas alto, que se ve dentro de


la gestin de riesgos en el punto 6.1. Acciones para abordar las
riesgos y las oportunidades.

Gestin de riesgos

Se introduce la gestin de riesgos. La norma adopta un carcter mas


preventivo por el cual la empresa deber en forma preliminar realizar un
anlisis de riesgos internos y externos y tomar acciones en consecuencia
desde la planificacin de calidad.

Esto consiste en explorar e identificar los riesgos dentro de una organizacin


y realizar actuaciones para evitar que se produzcan. No basta con
identificarlos, adems hay que estimar la posibilidad de que estos riesgos
ocurran y de ser as cuales serian sus consecuencias.

Aunque la norma no nos va a decir como debemos gestionar los riesgos, eso es
cosa de las organizaciones, aparece como elemento obligatorio.

Informacin documentada

Los trminos de documento y registro "se han sustituido en lnea con el


anexo SL Apndice 2 por Informacin documentada

Hay especial inters en simplificar la informacin documentada, proponiendo


un equilibrio entre la planificacin y la gestin.

El representante de la direccin

Se asigna el rol de representante de la direccin a la alta direccin de la


organizacin y no requiere que una persona especifica sea asignada con este
papel.

Funciones:

Asegurar que el sistema funciona conforme a los requisitos de la presente


norma internacional

Garantizar que los procesos interactan correctamente y se cumple con la


entrega de los resultados previstos.

Informar del funcionamiento del sistema a la alta direccin y la necesidad,


cuando la hubiera, de realizar una mejora.

Promover la conciencia de los requisitos del cliente en toda la organizacin.

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