ISO

9000

Conceptos
Fundamentales

Breve historia de la calidad

ISO La organizacin
La familia de normas ISO 9000
Modelos para el Aseguramiento de la Calidad (9001-

9002-9003)
El sistema de Calidad
Implementacin y Certificacin de Sistemas de
Calidad

Breve Historia de
la Calidad

Edad Antigua: baco de los fenicios, el codo de los egipcios,

las unidades de medida desarrolladas por los romanos.

Edad Media: gremios artesanales de Europa.
Siglo XVII: Armada Britnica se moderniza y se normaliza el
proceso de compras.
Siglo XVIII: Conceptos de Divisin de trabajo (Adam Smith),
y la revolucin Industrial.
Principios de Siglo XX: Administracin Cientfica.
Aos veinte: inspeccin
Aos 50: Conceptos de calidad como un procesamiento
gerencial: Industria y aero espacial.

Evolucin de la
Calidad
Nivel de
Calidad Total

Nivel de
Inspeccin

Deteccin

Nivel de
Aseguramien
to
(ISO)

Mejoramiento
Continuo

Prevencin

Prevencin

Deteccin

Deteccin

Calidad Zonas
de Accin
Calidad Adecuada
Calidad con riesgo
Calidad intil y superflua
Satisfaccin intil
Esfuerzos intiles en Calidad
Esfuerzos en Calidad tiles

8
5
6
7

pero insuficientes
Insatisfaccin de Cliente
Calidad de Conveniencia
Deseo del
Cliente

4
1

Calidad
Conseguida

Qu es Iso?

ISO es la International Organization for Standardization

(Organizacin Internacional para la Estandarizacin)

Creada en 1947 con sede en Ginebra, Suiza.
ISO est compuesta por ms de 110 pases miembros (1996)

Y sus objetivos son desarrollar y promover estndares

internacionales
Los estndares ISO con elaborados a travs de comits

tcnicos, subcomits y grupos de Trabajo.

Desarrollo de las Normas

ISO 9000
USA

OTAN

INGLATERRA

963 MIL-Q-9858A

USA

COM. EUROPEA

ISO

BSI

Qu NO son los estndares de

Calidad ISO 9000
No son especificaciones tcnicas de producto

(pureza, consistencia, propiedades fsicas, qumicas,

funcionabilidad, etc)
No son mandatorios (el que quiere se afilia)
No son programas de corta duracin
No son el punto final de la mejora continua
La certificacin ISO 9000 no debe ser vista como el
prximo programa de calidad
No estn limitados a una sola actividad (su campo de
aplicacin comprende cualquier actividad econmica)

Qu son los estndares de

Calidad ISO 9000?
La serie ISO 9000 es un conjunto de estndares

internacionales de Calidad.
Se establecen en 1987, en base a otras normas
nacionales de varios pases. En especial, de la norma
britnica BS 5750
La serie ISO 9000 comprende la ISO 9000, ISO
9001, ISO 9002, ISO 9003 e ISO 9004
Fueron revisados en 1994, para ayudar a la
interpretacin y enfocar ms en la prevencin, la
mejora continua y la satisfaccin de los clientes.

Qu son los estndares de

Calidad ISO 9000?
Los estndares pueden varias para establecer y

mantener un Sistema Gerencial de Aseguramiento de

Calidad
Los estndares pueden ser usados internamente o
para satisfacer los compromisos entre ClienteProveedor

Sistema de la Calidad
Estructura de la Organizacin, procedimientos,
procesos y recursos necesarios para implementar la
Gestin de la calidad
(ISO 8402)

Gestin de la Calidad
Todas las actividades de la funcin general de gestin
que:
Determinan la poltica de la calidad;
Determinan los objetivos y responsabilidades;
Implementan la poltica y objetivos a travs de:
La planificacin de la calidad
El control de la calidad
El aseguramiento de la calidad y
El mejoramiento de la calidad, dentro del sistema
de calidad

Relacin de Trminos del

Sistema de Calidad

Por qu Certificar un Sistema

de Calidad?
Existe una tendencia creciente a nivel mundial de exigir

a los proveedores una demostracin evidente de sus

capacidades para atender requerimientos especficos.
Esto se logra a travs de una Certificacin del Sistema de
Calidad, en base a la norma ISO 9000, por organismos
acreditados.
La obtencin de una Certificacin, adems de brindar
una ventaja competitiva, se est tornando en un exigencia
del mercado internacional.
Permite la comparacin del Sistema de Calidad de una
empresa con una Norma Internacional.

Objetivos del Sistema de Calidad

Prevenir riesgos
Detectar desviaciones
Corregir fallas
Mejorar la eficiencia
Reduccin de Costos

Nivel de Normas Tcnicas

Organizacin Internacional
5
4
3
2
1
de Normas ISO.
2. Normas Regionales (CEE,
COPANT, JUNAC)
3. Normas Nacionales
INDECOPI
4. Normas de Asociaciones
(ASTM, ICUMSA, AOAC, etc)
5. Especificaciones de
empresas

1.

La Familia ISO 9000

Modelos para Sistemas de

Gestin de Calidad Integrales
Los modelos (las normas) ISO 9001, 9002, 9003 y

sus campos de aplicacin.

Flujograma de las etapas de

Certificacin

Proceso de Acreditacin y
Certificacin

El Proceso operativo de las

Organizaciones

Los 20 requisitos de la ISO 9000

La Norma ISO 9000 y el proceso

operativo de las organizaciones

Etapas de la implementacin
Diagnstico de la organizacin
Capacitacin a los directivos y equipos de trabajo
Nombramiento del equipo responsable y de trabajo
Definicin de compaa Certificadora
Definicin de la poltica de la calidad
Preparacin del Manual de Calidad
Documentacin de los procesos en la organizacin
Difusin e implementacin en toda la empresa
Auditoras internas-Acciones correctivas y preventivas
Auditoras de Certificacin
Auditoras de seguimiento

Etapas del Desarrollo del

Sistema de la Calidad
Documentacin
Manual de la Calidad(Aseguramiento de la Calidad)
Procedimientos operacionales (procedimientos)
Procedimientos tcnicos (instrucciones)
Planificacin de la Calidad (diagramas de flujo)
Registros
Implementacin
Difusin
Sensibilizacin (Motivacin)
Capacitacin
Seguimiento
Auditoras Internas
Revisiones peridicas
Evaluacin de los proveedores

La Pirmide Documentaria
1. Manual de Calidad
2. Procedimientos
3. Instrucciones de trabajo
4. Especificaciones, registro

4
3
2
1

ISO 9000- puntos clave (crticos)

Responsabilidad de la direccin
Revisin del Sistema por la direccin
Recursos y personal
Sistema de la Calidad
Procedimientos
Planificacin de la calidad (diagramas de flujos)
Control de la documentacin y de los datos
Asegurar el uso efectivo de los documentos

ISO 9000 Puntos Clave (crticos)

Acciones Correctivas y preventivas.
Reporte de las no conformidades
Identificacin de los productos no conformes
Identificacin de las causas potenciales de no conformidades
Auditoras Internas de la calidad
Verificacin de las acciones correctivas
Registros
Capacitacin
Levantamiento de las necesidades
Descripcin de las funciones
Registros

Costos de ISO 9000

Auditora inicial (auditora de diagnstico)
Costos de implementar el sistema:
Capacitacin
Difusin
Documentacin
Metrologa
Costos de certificacin
Pre-auditora
Auditora
Costos de mantenimiento del sistema

Tiempo de la Implementacin
El tiempo depende de:
La situacin de cada empresa
El empeo de la alta gerencia

Breve visin de las etapas de la

Implementacion (fast view)
Dices lo que haces
Haces lo que dices
Pruebe lo que hace
Verifique como lo hace

ISO 9000 x PDCA (Deming)

El sistema de Calidad y su Relacin con la empresa