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Calidad de Procesos Biotecnolgicos

Mara de los ngeles del Ro Herrero

Versin: Pginas: 1.0 9

1) Control y Automatizacin de Procesos Definir los siguientes conceptos bsicos en la automatizacin y control de procesos, indicando para cada caso las fuentes bibliogrficas consultadas:

Pirmide de Automatizacin:
Una pirmide de Automatizacin es una representacin grfica en forma piramidal que refleja la organizacin jerrquica existente en un proceso automatizado industrial. Representa tanto las herramientas automticas y programables utilizadas como las relaciones de intercomunicacin existentes entre cada uno de los niveles del proceso.

Consta de 4 niveles: Nivel de Accin/Sensado (Nivel de Clula). Formado por los elementos de medida como actuadores o sensores. Nivel de Control (Nivel de Campo). Formado por autnomas programables capaces de gestionar los elementos de medida. Nivel de Supervisin (Nivel de Planta). Formado por computadores y sistemas de visualizacin y comunicacin para poder monitorizar el proceso. Nivel de Gestin (Nivel de Fbrica). Nivel que en base a la informacin recibida desde el nivel de supervisin, se encarga de toda la gestin industrial: anlisis de costes, gestin de recursos, gestin de produccin

BIBLIOGRAFA http://www.uv.es/rosado/sid/Capitulo1_rev1.pdf http://www.tec.url.edu.gt/boletin/URL_10_MEC01.pdf http://isa.umh.es/asignaturas/ci/Tema%201.pdf http://www.slideshare.net/maribelbravoch/supervision-de-procesos-industriales-2524837 http://www2.webng.com/automatizacion/Automatizacion/cim_apm.pdf

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Sensor y Actuador:
Los sensores son los elementos primarios, de entrada, de medicin de variables del proceso de produccin. Convierten una seal fsica no elctrica en una seal elctrica, que luego es transferida a la parte de mando, para conocer el estado del sistema. De tal forma que esta seal va hacia la entrada del controlador para ser comparada con el valor de referencia, determinando el error y la accin de control. Se clasifican en funcin de diversos parmetros: - Segn el principio de funcionamiento: Activos o pasivos. - Segn el tipo de seal elctrica que generan: Analgicos, digitales o temporales. - Segn el rango de valores que proporcionan: De medida o de todo-nada (on-off). - Segn el nivel de integracin: Discretos, integrados o inteligentes. - Segn el tipo de variable fsica medida: pticos, magnticos, ultrasnicos Los actuadores son los elementos finales de control, que pueden modificar el valor de la variable controlada con el fin de corregir o reducir la desviacin del valor controlado respecto al valor deseado. Son por tanto los encargados de ejecutar las rdenes de los elementos de control. Transforman la energa en trabajo. De tal forma que transforman magnitudes fsicas generalmente de tipo elctrico en otras magnitudes que permiten controlar el proceso. Se clasifican en varios tipos, destacando 3 especialmente: - Actuadores Elctricos. - Actuadores Neumticos. - Actuadores Hidrulicos. BIBLIOGRAFA http://es.scribd.com/doc/2634841/DEFINICIONES-BASICAS-DE-CONTROL http://www.tec.url.edu.gt/boletin/URL_10_MEC01.pdf http://tv.uvigo.es/uploads/material/Video/1709/ISAD_Tema7_1.pdf http://isa.uniovi.es/docencia/autom3m/Temas/Tema7.pdf

Diagrama P&I:
Un diagrama P&I (Piping and Instrumentation Diagram) es una representacin grfica esquematizada de toda la instrumentacin empleada en el proceso sobre un diagrama de flujo del mismo. Los smbolos y nomenclatura utilizados siguen unas normas estandarizadas. Una de las normas ms utilizada a nivel internacional es la ISA:

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Por tanto, cada instrumento lleva un conjunto de nmeros y letras para poder llevar a cabo su identificacin y as poder interpretar el diagrama. BIBLIOGRAFA http://www.herrera.unt.edu.ar/controldeprocesos/Tema_1/tp1c.pdf http://www.esi2.us.es/~mortega/clases/1ioi_api/documentos/Tema_7/Tema_07.pdf

PLC:
Las siglas PLC se refieren a Controladores Lgicos Programables (Programable Logic Controller). Se trata de dispositivos electrnicos programables implicados en la programacin y el control automtico a tiempo real de procesos secuenciales. Por tanto, sirven para realizar automatismos, es decir, procesos productivos automatizados.

Es un sistema orientado al control directo de elementos de planta: actuadores, sensores


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BIBLIOGRAFA http://www.tec.url.edu.gt/boletin/URL_10_MEC01.pdf http://www2.webng.com/automatizacion/Automatizacion/cim_apm.pdf http://es.wikipedia.org/wiki/PLC

Red de comunicaciones industrial:


Una red de comunicaciones industrial es un sistema de intercomunicacin entre todos los niveles del proceso a tiempo real o con un retraso no significativo respecto a los tiempos del mismo, con el fin de proporcionar y mejorar el intercambio de informacin de control entre dispositivos remotos. Se distinguen 4 tipos de redes en funcin del lugar donde van a ser instaladas: - Red de factora. - Red de planta. - Red de clula. - Bus de campo.

BIBLIOGRAFA http://www.uv.es/rosado/sid/Capitulo3_rev0.pdf http://www.disa.bi.ehu.es/spanish/ftp/material_asignaturas/Fundamentos%20de%20Automatizaci% F3n%20Industrial/Comunicaciones%20y%20Supervisi%F3n/Introducci%F3n%20a%20las%20Comu nicaciones%20Industriales.pdf http://isa.umh.es/asignaturas/ci/Tema%201.pdf

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Lazo de control:
Un lazo de control es un conjunto de elementos dirigidos al mantenimiento de las condiciones especficas en un proceso. Para ello mide el valor de la variable controlada, detecta el error y genera una accin de control que utiliza para manipular la variable con el fin de reducir el error. Est compuesto de 4 elementos: - Sistema a controlar. - Controlador. - Actuador. - Medidor: sensor + transductor.

Existen 2 tipos de sistemas de control en lazo: Control en lazo abierto: Sistema en el que la variable de salida no tiene ningn efecto sobre la accin de control, y por tanto, la seal de salida es independiente a la seal de entrada. Control en lazo cerrado: Sistema en el que la seal de salida del sistema tiene efecto directo sobre la accin de control. Por lo tanto, el control es en funcin de la seal de salida.

BIBLIOGRAFA http://materias.fi.uba.ar/6509/Estrategias%20de%20control%202009.pdf http://www.isa.cie.uva.es/~felipe/docencia/ra12itielec/tema1_trasp.pdf http://es.wikipedia.org/wiki/Sistema_de_control

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2) Introduccin a la Calidad en Procesos Biotecnolgicos. Normativa Hacer un breve resumen de un mximo de dos pginas de una de las normas que se enumeran a continuacin, indicando las referencias bibliogrficas consultadas: Normativa GMP. Normativa sobre buenos procedimientos de manufactura las hay europeas, americanas(FDA), japonesas... En esta direccin se recogen las GMP para procesos farmacuticos de la unin europea: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pharmaceuticals/documents/eudralex/index_en. htm Normativa ISO 9000 Normativa relativa a calidad http://es.wikipedia.org/wiki/ISO_9000 Normativa ISO 14000 http://es.wikipedia.org/wiki/ISO_14000 Normativa ISO 22000 http://es.wikipedia.org/wiki/ISO_22000

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Normativa ISO 22000


La ISO 22000 es una Norma internacional de Certificacin que define los requisitos para planificar, desarrollar e implantar los Sistemas de Gestin de Seguridad Alimentaria, con el fin de crear una armonizacin internacional que lleve a una mejora en la seguridad alimentaria. Se trata de un estndar de carcter voluntario que puede aplicar cualquier organizacin como herramienta de referencia en la gestin de la seguridad alimentaria, ya que cumple con todos los requerimientos a lo largo de la cadena de suministro. Adems este sistema permite a las organizaciones reducir costes porque es muy eficiente y porque puede implementarse de manera individual o en combinacin con otros sistemas de gestin. La primera edicin de la ISO 22000 se public en 2005, e integra los elementos clave para garantizar la seguridad a lo largo de toda la cadena de produccin hasta llegar al consumidor final. De tal forma que incorpora todos los elementos de las Buenas Prcticas de Fabricacin (GMP) e integra los principios del Sistema de Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crtico (APPCC) y del Codex Alimentarius, junto a un sistema de gestin adecuado. Y adems afecta a todos los mbitos de la cadena alimentaria: Productores primarios. Fabricantes de productos alimentarios. Material de embalaje Transportistas. Almacenamiento. Fabricantes de equipamientos, embalajes y envases. Limpieza y desinfeccin. Restaurantes. Piensos compuestos. Aditivos e ingredientes. Servicios externos a las empresas alimentarias.

El contenido de esta norma radica en 8 puntos importantes: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Alcance. Normativa de Referencia. Trminos y definiciones. Sistema de gestin de seguridad alimentaria. Responsabilidad de la direccin. Gestin de recursos. Planificacin y realizacin de productos seguros. Validacin, verificacin y mejora del sistema de gestin de seguridad alimentaria.
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Adems consta de 3 anexos: Anexo A: Correspondencia entre los requisitos de ISO 22000 y los requisitos de ISO 9001.2000. Anexo B: Correspondencia entre los requisitos de ISO 22000 y los Principios APPCC y las directrices para su aplicacin ISO 9001.2000. Anexo C: Referencias del Codex suministrando ejemplos de medidas de control, incluyendo programas de prerrequisitos y una gua para su seleccin y uso.

Como conclusin se podra destacar que las principales ventajas de la ISO 22000 son:
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Cumplimiento de los requisitos legales y demostracin de dicho cumplimiento. Aumento de la satisfaccin del cliente al contar con un Sistema de Gestin capaz de controlar eficazmente los riesgos para la salud. Mejora e incremento de la comunicacin a travs de la cadena de suministro y con los clientes para poder identificar sus requisitos. Reconocimiento a nivel mundial. Armonizacin con otros estndares de calidad. Integracin de los principios del APPCC y del Codex Alimentarius. Control/reduccin de riesgos de seguridad alimentaria. Mejora de la organizacin interna. Mejora de la imagen de la empresa. Diseo con la estructura de ISO 9001:2000. Apertura a nuevos mercados. Aplicable a empresas de todos los tamaos y aplicacin de manera independiente en funcin de las necesidades de cada empresa.

BIBLIOGRAFA
http://es.wikipedia.org/wiki/ISO_22000 http://www.gestion-calidad.com/iso-22000.html http://www.insacan.org/racvao/ciclos/4/20051007/Referenciales_Alimentarios_ISO_22000-05.pdf http://www.es.sgs.com/es/what_is_iso_22000_es http://www.eqa.org/documentos/ISO22000.pdf http://www.gestion-calidad.com/archivos%20web/Resumen-22000.pdf

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