EXAMEN DE CAPACITACION “Farmacovigilancia - Reporte de eventos adversos - Contratados” Nombres y Apellidos: QD. Boyle, Prods. Peri 83 nue : congo: eZnice.... ClecWwicishe Fecha: 2-01-2624 Spare 1eL- Empresas. |. Unrepresentante de ventas de Linde esta visitando un Hospital cuando una enfermera le dice que tenia un paciente que experimenté dificultad respiratoria después de usar N20 medicinal de ide. £Qué debe hacer el representante de ventas? ‘A. Nada, probablemente la dificultad respiratoria se debe a una enfermedad subyacente del paciente. B._ Nada, es responsabilidad de la enfermera reportar a la autoridad regulatoria (DIGEMID) si ella piensa que el evento fue serio. & Reportar el evento al LVO - Oficial de Vigilancia Local. Il, Dentro de que tiempo debe reportar un evento adverso, un evento de situacién especial y un incidente de Dispositivo Médico? ‘A. Dentro de una semana _Z® Dentro de 24h (Inmediatamente) C. Cuando regrese al trabajo Ml, éQuiénes deben reportar los eventos de Vigilancia? A. Todo el staff de Linde que trabajan con gases medicinales 0 dispositivos médicos B. Todo el personal externo e interno del servicio de atencién al cliente que recibe llamadas de pacientes y de clientes de HC C. Todos los proveedores de terceros que trabajan en nombre de Linde que se relacionan con Jos clientes de producto medicinal o aplicaciones médicas. PA Wess issntesores IV, Unevento adverso/efecto es cuando un paciente/cliente esta usando un producto medicinal de Linde y el paciente experimenta un signo, sintoma negativo o enfermedad. SJ [AB se080890 B. B.FALSOi sospecha que una llamada de un cliente puede haber implicado un evento adverso con un producto suministrado por Linde, 2qué debe hacer? A. Espere a que el cliente vuelva a llamar para confirmar que se ha producido un evento adverso, B._ Enviar un correo electrénico resumiendo la llamada al Departamento Legal de Linde. C._Péngase en contacto con su LVO (o Supervisor) con la informacién que ha recibido sobre el posible evento adverso. Continuar con el seguimiento con el cliente durante varios dias hasta que haya recopilado completa informacién sobre el posible evento adverso oS VI. Ademas de los eventos adversos, es un requisito informar el "uso de situaciones especiales", écudl de las siguientes opciones corresponde a una situacién especial que debe ser reportada? A. Cansancio B. Fiebre B& sodarante elembrar olactoni matern D. Anemia